말단비대증 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

말단비대증 치료 시장 개요 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 말단비대증 치료 시장은 2026년 18억 7천만 달러에서 2031년 26억 3천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 7.05%의 성장률을 보일 것입니다. 북미가 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

본 보고서는 제품 유형(소마토스타틴 유사체, 성장 호르몬 수용체 길항제, 도파민 작용제 및 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 시장을 분류하여 분석합니다.

시장 성장 동력 및 주요 동향

말단비대증 치료 시장의 성장은 진단 환자 수 증가, 조기 진단 프로토콜 개선, 환자 친화적인 장기 지속형 제형의 꾸준한 출시 등에 힘입은 바 큽니다. 업계 참여자들은 생화학적 조절률을 높이고 투여 빈도를 줄이는 임상 프로그램에 더 많은 예산을 할당하고 있으며, 지불자들은 치료 비용을 상쇄하기 위해 성과 기반 계약을 실험하고 있습니다. 경구용 치료제가 시장에 출시되면서 특히 온라인 약국과 같은 디지털 유통 채널이 빠르게 확장되고 있으며, 전문 수술 센터는 보조 약물 치료에 대한 수요를 강화하고 있습니다. 신흥 바이오 기업들이 차별화된 전달 플랫폼으로 기존 강자들에게 도전하면서 경쟁 모멘텀이 심화되고 있으며, 이는 파이프라인 중심의 시장 리더십 변화를 예고하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 소마토스타틴 유사체가 2025년 시장 점유율 54.30%로 선두를 차지했으며, 성장 호르몬 수용체 길항제는 2031년까지 연평균 9.15%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 시장의 60.20%를 차지했으며, 온라인 약국은 2031년까지 연평균 13.10%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장 점유율 42.60%를 기록했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.95%의 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.

글로벌 말단비대증 치료 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:

* 성장 호르몬 분비 뇌하수체 선종의 유병률 증가 (+2.2%): 전 세계적으로 말단비대증의 유병률이 증가하고 있으며, 특히 고해상도 MRI 및 민감한 IGF-1 검사법의 발전으로 진단 지연이 단축되고 잠재적 사례가 발견되면서 진단 환자 기반이 확대되고 있습니다. 이는 시장 성장에 장기적으로 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 내분비학회 가이드라인 채택으로 인한 조기 진단 (+1.9%): 14차 말단비대증 합의안은 IGF-1 수치 기준을 변경하여 진단 지연을 5-7년으로 단축시켰습니다. 이는 이전에 진행된 질병 상태에 도달했던 환자들을 조기에 시장으로 유입시켜 시장 확대를 촉진합니다.
* 유럽에서 장기 지속형 데포 제형으로의 전환 (+1.5%): 유럽 내분비학자들은 자가 투여가 가능한 월 1회 데포 주사제 처방을 늘리고 있습니다. 환자 선호도 조사에서 장기 지속형 옵션에 대한 높은 선호도가 나타났으며, 이는 병원 처방 목록의 변화를 유도하고 관련 전달 시스템의 매출을 증대시킵니다.
* 희귀의약품 인센티브를 통한 R&D 자금 조달 가속화 (+1.1%): 미국 및 EU에서 7개의 임상 시험 약물이 희귀의약품 지정을 받아 수수료 면제, 세금 공제, 10년간의 독점권 등의 혜택을 받고 있습니다. 이러한 인센티브는 개발 위험을 낮추고 벤처 캐피탈을 유치하여 시장 혁신을 강화합니다.
* MRI 유도 경접형동 수술 채택 증가로 인한 보조 치료 수요 창출 (+0.9%): 수술적 치료의 발전은 보조 약물 치료에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여합니다.
* 국가 희귀 질환 보험 급여 목록 확대 (+0.6%): 중국, 브라질, GCC 국가 등에서 희귀 질환 치료제에 대한 보험 급여 목록이 확대되면서 환자 접근성이 향상되고 시장 성장을 견인합니다.

시장 제약 요인:

* 주사 후 섬유증 및 지방 위축으로 인한 데포 제형 순응도 제한 (-1.5%): 장기 주사형 소마토스타틴 유사체 사용 시 최대 20%의 환자에게 주사 부위 반응이 나타나며, 5-8%는 심각한 섬유증이나 지방 위축으로 인해 치료법을 변경해야 합니다. 이는 잠재적인 시장 규모 증가를 저해하는 요인입니다.
* 페그비소만트 유발 간 효소 상승으로 인한 모니터링 필요성 (-1.1%): 페그비소만트는 IGF-1 수치를 정상화하는 데 효과적이지만, 간 효소 상승으로 인해 정기적인 간 기능 모니터링이 필요하며, 이는 연간 치료 비용을 증가시켜 지불자들의 부담을 가중시킵니다.
* 저소득 아프리카 및 카리브해 국가의 제한적인 전문 센터 (-0.8%): 저소득 국가에서는 전문 치료 센터의 부족으로 인해 환자들이 적절한 진단 및 치료를 받기 어렵습니다. 이는 장기적으로 시장 성장을 제약하는 요인입니다.
* 높은 연간 치료 비용(25만 달러 이상)으로 인한 지불자 예산 제약 (-1.3%): 말단비대증 치료제의 높은 연간 비용은 지불자 예산에 큰 부담을 주며, 특히 보편적 의료 보장이 없는 지역에서 시장 확대를 제약합니다.

세그먼트 분석

제품 유형별: 소마토스타틴 유사체의 지배력 유지
소마토스타틴 유사체는 2025년 말단비대증 치료 시장 점유율의 54.30%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 Somatuline(란레오티드)의 11억 2,130만 달러 매출에 힘입은 바 크며, 1차 의료 요법으로서의 광범위한 가이드라인 권고와 환자 편의성을 높이는 데포 제형 혁신 덕분입니다. 성장 호르몬 수용체 길항제는 시장 점유율이 작지만, 페그비소만트 및 파이프라인 신약들이 높은 생화학적 정상화율을 보이면서 2031년까지 연평균 9.15%로 성장할 것으로 예상됩니다. 팔투소틴(paltusotine)과 같은 경구용 비펩타이드 제제는 PATHFNDR-1 연구에서 83%의 IGF-1 조절률을 보여, 향후 1일 1회 경구 치료제로의 처방 패턴 변화를 예고하고 있습니다.

파이프라인 활동은 경쟁 역학을 재편하고 있습니다. CAM2029는 환자가 자가 주사할 수 있는 월 1회 피하 주사제를 제공하여 순응도를 개선하고 병원 방문 횟수를 줄입니다. 또한 개발자들은 난치성 질환 분야를 공략하기 위해 안티센스 RNA 및 GHRH 수용체 차단제도 탐색하고 있습니다. 이러한 치료법들이 후기 임상 단계에 도달함에 따라, 경구용 및 자가 투여 제품이 병원 투여 주사제의 점유율을 확보하면서 시장 수익 흐름의 재분배가 일어날 수 있습니다.

유통 채널별: 병원 약국 선두, 온라인 부문 급증
병원 약국은 복합 주사제가 일반적으로 전문의 감독 하에 시작되기 때문에 2025년 말단비대증 치료 시장의 60.20%를 장악했습니다. 이 채널은 통합 치료 경로, 번들 서비스 청구 및 면밀한 모니터링 기능의 이점을 누립니다. 새로운 장기 지속형 데포 제형도 시작, 용량 조절 및 MRI 추적 관찰에 전문의 감독이 필요하므로 병원 약국의 시장 규모는 꾸준히 유지될 것입니다.

온라인 약국은 콜드체인 취급이 필요 없는 경구용 제제의 상용화에 힘입어 연평균 13.10%로 가장 빠르게 성장하는 채널입니다. 원격 의료 채택 확대는 후속 상담을 위한 지리적 장벽을 제거하여, 공인된 전자 약국이 고가의 내분비학 약물을 환자에게 직접 전달할 수 있게 했습니다. 처방약 가격 투명성 법안과 같은 규제는 광범위한 가격 차이를 부각시킵니다. 투명한 가격 책정과 환자 직접 유통이 결합되면서 온라인 부문은 향후 5년간 말단비대증 치료 시장 점유율을 점진적으로 확보할 것으로 예상됩니다…….

본 보고서는 말단비대증 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종 성인 환자의 혈청 IGF-1 정상화 또는 종양 부담 조절에 사용되는 모든 처방 의약품(브랜드 및 제네릭)을 대상으로 하며, 제조사 판매가 기준으로 17개국의 병원, 소매, 온라인 약국 채널에서 발생하는 매출을 추적합니다. 수술비, 방사선 치료 서비스, 진단 영상 장비는 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
말단비대증 치료제 시장은 2026년 18.7억 달러 규모에서 2031년까지 26.3억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품 유형별로는 소마토스타틴 유사체가 시장의 54.30%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 유통 채널 중에서는 경구용 제품의 직접 배송 및 원격 처방 지원을 가능하게 하는 온라인 약국이 연평균 13.10%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 시장 성장 동력:
* 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종의 유병률 증가.
* 내분비학회 가이드라인 채택으로 인한 조기 진단율 향상.
* 유럽 지역에서 장기 지속형 주사제 제형으로의 전환 가속화.
* 희귀의약품 인센티브를 통한 R&D 투자 및 개발 촉진.
* MRI 유도 경접형동 수술의 채택 증가에 따른 보조 치료 수요 증대.
* 중국, 브라질, GCC 등 주요 국가에서 희귀질환 보험 급여 목록 확대.

주요 시장 제약 요인:
* 주사 후 섬유증 및 지방 위축 발생으로 인한 장기 지속형 주사제의 환자 순응도 저하.
* 페그비소만트(Pegvisomant) 투여 시 간 효소 수치 상승 가능성으로 인한 지속적인 모니터링 필요.
* 저소득 아프리카 및 카리브해 국가에서 전문 치료 센터의 제한적인 접근성.
* 연간 25만 달러를 초과하는 높은 치료 비용으로 인한 지불자 예산 부담.

시장 세분화 및 경쟁 환경:
시장은 제품 유형(소마토스타틴 유사체, 성장호르몬 수용체 길항제, 도파민 작용제 등), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 5개 주요 지역 및 세부 국가별로 세분화되어 분석됩니다. 경쟁 환경 섹션에서는 화이자(Pfizer Inc.), 노바티스(Novartis AG), 입센(Ipsen SA) 등 주요 9개 기업의 프로필, 시장 점유율, 전략적 움직임 등이 상세히 다루어집니다.

미래 전망 및 주요 기회:
보고서는 시장의 미충족 수요를 평가하고, 가격 압박에 대한 대응 방안으로 성과 기반 계약 및 메디케어 파트 D 본인 부담 상한제와 같은 정책적 노력을 제시합니다. 특히, 경구용 선택적 소마토스타틴 수용체 2형 작용제인 팔투소틴(Paltusotine)은 후기 임상에서 83%의 IGF-1 정상화율을 보였으며 EU 희귀의약품 지정을 받아 2025년 시장에 상당한 변화를 가져올 잠재적 파이프라인 제품으로 주목됩니다.

연구 방법론:
본 보고서는 내분비학자, 신경외과 의사, 지불자 및 전문 약사와의 1차 인터뷰와 NIH, Eurostat, FDA 등의 2차 자료를 기반으로 한 엄격한 연구 방법론을 채택합니다. 진단 유병률, 치료 침투율, 치료 순응도 비율을 활용한 상향식 및 하향식 시장 규모 산정 및 예측 모델을 통해 신뢰성 높은 데이터를 제공하며, 자동화된 편차 플래그, 선임 분석가 검토, 연간 모델 업데이트를 통해 데이터의 정확성과 최신성을 확보합니다.

이 보고서는 의사 결정자들이 신뢰하고 활용할 수 있는 균형 잡힌 시장 분석을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 GH 분비 뇌하수체 선종의 유병률 증가
  • 4.2.2 내분비 학회 가이드라인 채택으로 인한 조기 진단
  • 4.2.3 유럽에서 장기 지속형 제형으로의 전환
  • 4.2.4 희귀의약품 인센티브를 통한 R&D 자금 가속화
  • 4.2.5 MRI 유도 경접형동 수술 채택 증가로 인한 보조제 수요 창출
  • 4.2.6 국가별 희귀 질환 급여 목록 확대 (중국, 브라질, GCC)
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 주사 후 섬유증 및 지방 위축으로 인한 데포 제형 순응도 제한
  • 4.3.2 페그비소만트 유발 간 효소 상승으로 인한 모니터링 필요성
  • 4.3.3 저소득 아프리카 및 카리브해 국가의 제한된 전문 센터
  • 4.3.4 높은 연간 치료 비용 (25만 달러 이상)으로 인한 지불자 예산 제약
• 4.4 규제 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 소마토스타틴 유사체
  • 5.1.2 성장 호르몬 수용체 길항제
  • 5.1.3 도파민 작용제
  • 5.1.4 기타 제품 유형
• 5.2 유통 채널별
  • 5.2.1 병원 약국
  • 5.2.2 소매 약국
  • 5.2.3 온라인 약국
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 화이자 Inc.
  • 6.4.2 노바티스 AG
  • 6.4.3 입센 SA
  • 6.4.4 레코르다티 S.p.A.
  • 6.4.5 암릿 파마 plc
  • 6.4.6 크리네틱스 파마슈티컬스 Inc.
  • 6.4.7 아이오니스 파마슈티컬스 Inc.
  • 6.4.8 아몰리트 파마
  • 6.4.9 카무루스 AB

7. 시장 기회 및 미래 전망