| 전 세계 활성 제약 성분(API) 시장은 2023년에 2,347억 달러 규모로 성장하였고, IMARC 그룹은 2032년까지 3,570억 달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다. 이 기간 동안의 연평균 성장률(CAGR)은 4.6%로 예상되며, 만성 질환의 증가, 바이오시밀러 및 제네릭 의약품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 이끄는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 주요 동향으로는 제네릭 의약품 제조업체가 브랜드 의약품의 저렴한 대안을 제공하기 위해 API를 광범위하게 활용하고 있으며, 바이오 의약품의 상용화가 시장 성장에 기여하고 있습니다. 특히, 종양 치료제 및 호르몬 요법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 개인 맞춤형 의약품과 정밀 치료에 대한 선호도 변화도 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 경쟁 구도에서는 Pfizer, Novartis, Sanofi, Boehringer Ingelheim 등 주요 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 북미는 의료 산업의 성장과 연구 개발 투자 증가로 인해 활성 제약 성분 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 또한, 정부의 엄격한 규제가 시장 성장에 도전을 주고 있지만, 기술 발전을 통한 효율성 향상과 생산 품질 개선이 시장에 기회를 제공하고 있습니다. 만성 질환의 증가와 생명공학 및 바이오 의약품의 발전은 시장 성장의 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다. API 시장은 약물 유형, 제조업체 유형, 합성 유형, 치료 적용 유형 등으로 세분화되어 있으며, 특히 혁신적인 활성 제약 성분이 시장의 큰 부분을 차지하고 있습니다. 치료 적용에 있어서도 종양학 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이 외에도 심혈관, 당뇨병, 중추신경계 장애 등의 분야에서도 성장이 예상됩니다. 결론적으로, 활성 제약 성분(API) 시장은 다양한 요인에 의해 성장하고 있으며, 주요 기업들이 혁신적인 기술과 제품 개발에 투자하는 모습을 보이고 있습니다. 시장은 앞으로도 지속적인 성장이 기대되는 분야로, 여러 가지 도전 과제를 극복하며 발전할 것으로 전망됩니다. |
전 세계 활성 제약 성분(API) 시장 규모는 2023년에 2,347억 달러에 달했습니다. IMARC 그룹은 2032년까지 시장 규모가 3,570억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.6%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 이 시장은 주로 당뇨병, 암, 신경계 및 심혈관 질환을 포함한 만성 질환의 증가, 바이오시밀러 및 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 제약 연구 및 개발(R&D) 활동에 대한 투자 증가에 의해 주도되고 있습니다.
활성 제약 성분(API) 시장 분석:
주요 시장 동인: 제네릭 의약품 제조업체들이 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안을 생산하기 위해 API를 광범위하게 활용하는 것이 활성 제약 성분(API) 시장 성장률을 촉진하고 있습니다. 또한, 단일 클론 항체, 재조합 단백질, 백신과 같은 바이오 의약품 및 생물학적 제제의 상용화 추세가 부상하면서 시장 성장도 촉진되고 있습니다.
주요 시장 동향: 종양 치료제와 호르몬 요법을 포함한 강력한 약물을 제조하기 위한 고효능 활성 제약 성분(API)에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장에 촉매 역할을 하고 있습니다. 이 외에도 개인 맞춤형 의약품과 정밀 치료에 대한 소비자 선호도의 변화는 활성 제약 성분(API) 시장의 미래 전망을 주도할 것으로 예상됩니다.
경쟁 구도: 활성 제약 산업에 종사하는 주요 시장 참여 기업으로는 Pfizer, Inc., Novartis International AG, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ELI Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc 등이 있습니다.
지리적 동향: 북미 지역은 의료 산업의 성장과 연구개발(R&D) 활동에 대한 투자의 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그 외에도, 주요 기업들이 친환경 화학 원리와 친환경 공정을 채택하는 추세가 증가하면서 시장 성장에 자극을 주고 있습니다. 또한, 주요 제약회사와 원료의약품 제조업체의 높은 시장 점유율이 이 지역의 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
도전과 기회: GMP(우수제조관리기준) 및 품질 기준을 포함한 정부 기관의 엄격한 규정의 시행은 시장 성장에 영향을 미칩니다. 그러나 효율성 향상, 비용 절감, API 생산 품질 개선을 위한 프로세스 자동화 및 데이터 분석과 같은 지속적인 기술 발전은 활성 제약 성분(API) 시장 통계에 상당한 성장 기회를 제공합니다.
활성 제약 성분(API) 시장 동향:
만성 질환의 증가
암, 심장 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 증가가 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 국제당뇨병연맹(IDF)이 발표한 2022년 통계에 따르면, 당뇨병 환자 수는 2030년과 2045년에 각각 6억 4,300만 달러와 7억 8,400만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 2023년 12월, 호주 통계청에 따르면 2022년 호주에서 약 130만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 전체 인구의 5.3%에 해당한다고 합니다. 또한, 신약과 개선된 약물에 대한 API의 광범위한 활용도도 세계 시장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 인도 의학 연구 저널(Indian Journal of Medical Research)에 발표된 또 다른 연구에 따르면, 인도의 암 발병률은 2022년 146만 건에서 2025년에는 157만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 데이터는 인도에서 암 발병 사례가 급격히 증가하고 있음을 보여줍니다.
생명공학 및 바이오 의약품의 발전
디지털 기술과 데이터 분석의 통합을 통해 제품 제조 방법을 모니터링하고, 효율성을 최적화하며, 제품 품질을 개선하는 API 제조 공정은 활성 제약 성분 시장 점유율을 주도하는 주요 요인입니다. 또한, 백신, 단일 클론 항체, 재조합 단백질을 포함한 바이오 의약품의 개발도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월, 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER)는 초기 활동성 뇌성부신백질영양증(CALD)을 앓고 있는 4-17세 소년의 신경 기능 장애 진행을 늦추는 것으로 알려진 블루버드 바이오(Bluebird Bio, Inc.)의 스카이소나(SKYSONA, elivaldogene autotemcel)를 승인했습니다. 마찬가지로, 2022년 6월, CBER는 GlaxoSmithKline의 PRIORIX를 승인했습니다. PRIORIX는 홍역, 유행성 이하선염, 풍진에 대한 생백신입니다. 따라서, 이러한 제품 승인은 시장에 새로운 약물의 가용성을 증가시키며, 이는 예측 기간 동안 연구 대상 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.
맞춤형 의약품과 표적 약물 전달 시스템에 집중
주요 업체들이 환자 맞춤형 치료에 대한 선호도를 바꾸고 있는 것은 활성 제약 성분 산업의 성장을 촉진하고 있습니다. 이 외에도, 약의 효능을 개선하고 부작용을 최소화하며 환자의 순응도를 높이기 위한 표적 약물 전달 시스템의 지속적인 발전도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월, 네이처 메디슨(Nature Medicine) 저널에 게재된 기사에 따르면, 여러 종양 유형에서 진단 및 치료 지침을 위한 게놈 프로파일링의 활용도가 높아짐에 따라 암 환자에서 정밀 의학의 사용이 증가했다고 합니다. 또한, 바이오레이 바이오제약(BioRay Biopharmaceutical Co., Ltd.)의 주베리티맙(Zuberitamab) 또한, TYK2를 표적으로 하는 세계 최초의 알로스테릭 억제제인 Sotyktu(deucravacitinib)가 건선 치료제로 승인되었고, AstraZeneca와 Merck Sharp & Dohme(MSD)가 공동 개발한 MEK 억제제인 Selumetinib이 중국에서 신경섬유종증 1형(NF1) 치료제로 승인된 최초의 약물이 되었습니다.
활성 제약 성분(API) 시장 세분화:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌, 지역, 국가 수준에서의 예측과 함께 각 시장 세그먼트의 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희의 보고서는 약품 유형, 제조업체 유형, 합성 유형, 치료 적용 유형에 따라 시장을 분류했습니다.
약품 유형별 분류:
혁신적인 활성 제약 성분(API)
일반 활성 제약 성분(API)
이 보고서는 약품 유형에 따른 시장 분석과 세부적인 분류를 제공합니다. 여기에는 혁신적인 활성 제약 성분(API)과 제네릭 활성 제약 성분(API)이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 혁신적인 활성 제약 성분(API)이 가장 큰 부분을 차지했습니다. 특정 질병을 대상으로 하고 향상된 치료 효과를 제공하기 위해 첨단 및 고급 약물의 개발에 혁신적인 API를 광범위하게 활용하는 것이 주로 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이 부문에 새로 진입하는 업체들이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 11월 노보 노디스크는 사우디아라비아에서 제2형 당뇨병 환자 치료를 위한 경구용 약제 형태의 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)를 출시했습니다. 이는 혁신적인 기술이자 치료법입니다.
제조업체 유형별 분석:
자회사 제조업체
상업용 API 제조업체
혁신적인 상업용 API 제조업체
일반 상업용 API 제조업체
이 보고서는 제조업체 유형에 따라 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 독점 제조업체와 상용 API 제조업체(혁신적인 상용 API 제조업체와 일반 상용 API 제조업체)가 포함됩니다. 보고서에 따르면 독점 제조업체가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 독점 제조업체는 브랜드 의약품 생산을 위해 API를 광범위하게 활용합니다. 또한 독점 제조업체는 일관된 의약품 생산에 필수적인 안정적이고 안전한 공급망을 보장합니다. 또한, 일본제약협회에 따르면, 일본 제약회사들은 매년 신약의 발견과 개발을 위한 연구개발에 대한 투자를 지속적으로 늘려왔습니다. 이러한 투자는 총 순매출의 17% 이상을 차지합니다. 이들 회사들은 또한 외부 연구자들과 협력하여 신약을 개발하기 위해 자체 연구 기금을 조성하기도 했습니다. 예를 들어, 아스텔라스제약이 출시한 a3(a-cube)와 다이이치산쿄가 출시한 TaNeDS가 있습니다.
합성 유형별 시장 점유율:
합성 활성 제약 성분(API)
유형별 시장 점유율
혁신적인 합성 API
일반적인 합성 API
바이오테크 활성 제약 성분(API)
유형별 시장 점유율
혁신적인 바이오테크 API
바이오시밀러
제품별 시장 점유율
단일 클론 항체
백신
사이토카인
융합 단백질
치료 효소
혈액 인자
발현 시스템에 따른 시장 분할
포유류 발현 시스템
미생물 발현 시스템
효모 발현 시스템
유전자 변형 동물 시스템
기타
이 보고서는 합성 유형에 따른 시장 분석과 세부적인 분석을 제공합니다. 여기에는 합성 활성 제약 성분(API) [유형별 시장 분석 {혁신적인 합성 API 및 일반 합성 API}]과 바이오테크 활성 제약 성분(API) [유형별 시장 분석 {혁신적인 바이오테크 API 및 바이오시밀러}, 시장 분석 제품별 {단일 클론 항체, 백신, 사이토카인, 융합 단백질, 치료 효소, 혈액 인자}, 그리고 발현 시스템별 {포유류 발현 시스템, 미생물 발현 시스템, 효모 발현 시스템, 유전자 변형 동물 시스템 및 기타} 시장 분석. 보고서에 따르면, 합성 활성 제약 성분(API)이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 안전하고 효과적인 약물의 개발을 위해 합성 API를 광범위하게 활용함으로써 시장이 성장하고 있습니다. 또한, 합성 API는 약물의 치료 특성을 최적화하기 위해 화학 변형 및 유도체화에서 다양한 옵션을 제공하며, 이는 활성 제약 성분 시장 통계를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 12월, 생명과학 산업을 위한 서비스와 기술 공급업체인 Novasep은 종양학, 중추신경계(CNS), 전염병 등의 분야에서 API 생산을 지원하기 위해 제조 역량을 강화하고 현대화하기 위해 6백만 유로(미화 680만 달러)를 투자했습니다. 또한 2021년 10월, 프랑스에서는 공격적인 형태의 유방암에 대한 새로운 항체 치료제인 Trodelvy와 화학요법이 Olivier Véran 보건부 장관의 승인을 받았습니다.
치료 목적별 분류:
종양학
심혈관 및 호흡기 질환
당뇨병
중추신경계 질환
신경계 질환
기타
이 보고서는 치료 적용에 근거한 시장의 세부적인 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 종양학, 심혈관 및 호흡기, 당뇨병, 중추신경계 장애, 신경 장애 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 종양학이 가장 큰 부분을 차지했습니다. 전 세계적으로 증가하는 암 발병률이 주로 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이 외에도, 첨단 암 치료법의 개발도 세계 시장을 자극하고 있습니다. 또한, 선도적인 제약회사들이 종양학 연구 및 개발(R&D)에 투자하는 규모가 커지고 있는 것도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, Abdul Latif Jameel Health는 EQRx와 제휴를 맺고 사우디아라비아를 포함한 중동 지역의 비소세포폐암(NSCLC) 환자 15억 명에게 새롭고 저렴한 두 가지 암 치료법을 제공하기로 했습니다. 또한, Mendus AB는 Minaris Regenerative Medicine GmbH와 기술 이전 계약을 체결하여 자사의 주요 개발 프로그램인 DCP-001을 제조할 수 있게 되었습니다. DCP-001은 급성 골수성 백혈병(AML)의 재발 사례를 방지하기 위한 ADVANCE II 2상 임상 시험과 난소암에 대한 ALISON 1상 임상 시험에서 평가되고 있습니다.
지역별 분할:
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
이 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면, 노령 인구 증가와 암, 당뇨병, 심혈관 및 신경계 질환의 높은 발병률로 인해 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 의료비 지출 증가와 고품질 API의 개발이 이 지역의 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회에서 발표한 2024년 통계에 따르면, 2024년 미국에서 새로 진단될 것으로 예상되는 암 사례는 약 2,001,140건으로, 그 중 소화기암 353,820건, 유방암 313,510건, 호흡기 관련 암 252,950건을 포함합니다. 또한, 2023년 2월, 캐나다 정부는 활성 제약 성분(API)과 그 중간체를 다루는 사람들을 위해 활성 제약 성분(API)에 대한 우수 제조 및 품질 관리 기준(GUI-0104) 지침을 발표하여 우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP)에 관한 식품 및 의약품 규정(규정)의 파트 C, 디비전 2를 이해하고 준수할 수 있도록 했습니다.
경쟁 구도:
이 시장 조사 보고서는 또한 시장의 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 구조, 주요 업체 포지셔닝, 최고의 성공 전략, 경쟁 대시보드, 기업 평가 사분면과 같은 경쟁 분석이 이 보고서에서 다루어졌습니다. 또한, 모든 주요 기업에 대한 자세한 프로필이 제공되었습니다. 활성 제약 성분(API) 산업의 주요 시장 참여자 중 일부는 Pfizer, Inc., Novartis International AG, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. , ELI Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc 등이 있습니다.
(이 목록은 주요 업체의 일부에 불과하며, 전체 목록은 보고서에서 확인할 수 있습니다.)
활성 제약 성분(API) 시장 뉴스:
2023년 1월: 노바티스는 아일랜드 링거스카디에 있는 활성 제약 성분(API) 제조 시설을 스털링 파마 솔루션즈에 매각했습니다. 계약 조건에 따라 노바티스는 링거스카디에서 심혈관, 면역학, 종양학 의약품에 사용되는 여러 가지 활성 제약 성분을 계속 제조할 예정입니다.
2023년 4월: 아우로빈도 파마는 자회사인 아피토리아 파마 프라이빗 리미티드에 두 개의 API 유닛(유닛 V와 XVII)을 양도하는 것을 승인했습니다.
2023년 5월: 노바티스 인터내셔널 AG는 AVROBIO 노바티스로부터 시스틴증 유전자 치료제를 구입하고, AVROBIO로부터 희귀 유전병인 시스틴증 치료를 위한 임상 시험용 유전자 치료 프로그램을 8,750만 달러에 인수했습니다. 이번 인수는 노바티스의 현금 흐름을 늘리고 유전자 및 세포 치료 분야의 플랫폼 전략과 일치하는 것을 목표로 합니다.
2023년 6월: 화이자가 면역 클로킹 동종 CAR-T 세포 치료제 개발을 지원하기 위해 바이오 제약 회사인 캐리부 바이오사이언스에 2,500만 달러를 투자했습니다.
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 활성 제약 성분(API) 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 약물 유형별 시장 분할
5.5 제조업체 유형별 시장 분할
5.6 합성 유형별 시장 분할
5.7 치료 적용 유형별 시장 분할
5.8 지역별 시장 분할
5.9 시장 전망
5.10 SWOT 분석
5.10.1 개요
5.10.2 강점
5.10.3 약점
5.10.4 기회
5.10.5 위협
5.11 가치 사슬 분석
5.12 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.12.1 개요
5.12.2 구매자의 협상력
5.12.3 공급자의 협상력
5.12.4 경쟁 정도
5.12.5 신규 진입자의 위협
5.12.6 대체재의 위협
5.13 가격 분석
5.13.1 가격 지표
5.13.2 가격 구조
6 약물 유형별 시장 분석
6.1 혁신적인 활성 제약 성분(API)
6.2 제네릭 활성 제약 성분(API)
7 제조업체 유형별 시장 분할
7.1 독점 제조업체
7.2 상인 API 제조업체
7.2.1 혁신적인 상인 API 제조업체
7.2.2 제네릭 상인 API 제조업체
8 합성 유형별 시장 분할
8.1 합성 활성 제약 성분(API)
8.1.1 유형별 시장 분할
8.1.1.1 혁신적인 합성 활성 제약 성분(API)
8.1.1.2 일반 합성 활성 제약 성분(API)
8.2 생명공학 활성 제약 성분(API)
8.2.1 유형별 시장 분할
8.2.1.1 혁신적인 생명공학 활성 제약 성분(API)
8.2.1.2 바이오시밀러
8.2.2 제품별 시장 분할
8.2.2.1 단일 클론 항체
8.2.2.2 백신
8.2.2.3 사이토카인
8.2.2.4 융합 단백질
8.2.2.5 치료 효소
8.2.2.6 혈액 인자
8.2.3 발현 시스템별 시장 분할
8.2.3.1 포유류 발현 시스템
8.2.3.2 미생물 발현 시스템
8.2.3.3 효모 발현 시스템
8.2.3.4 형질전환 동물 시스템
8.2.3.5 기타
9 치료적 적용에 따른 시장 분할
9.1 종양학
9.2 심혈관 및 호흡기 질환
9.3 당뇨병
9.4 중추신경계 장애
9.5 신경계 장애
9.6 기타
10 지역별 시장 분할
10.1 북미
10.1.1 미국
10.1.2 캐나다
10.2 유럽
10.2.1 독일
10.2.2 프랑스
10.2.3 영국
10.2.4 이탈리아
10.2.5 스페인
10.2.6 러시아
10.2.7 기타
10.3 아시아 태평양 지역
10.3.1 중국
10.3.2 일본
10.3.3 인도
10.3.4 대한민국
10.3.5 오스트레일리아
10.3.6 인도네시아
10.3.7 기타
10.4 라틴아메리카
10.5 중동 및 아프리카
11 API 제조 공정
11.1 제품 개요
11.2 원자재 요구 사항
11.3 제조 공정
11.4 주요 성공 및 위험 요인
12 경쟁 구도
12.1 시장 구조
12.2 주요 업체
12.3 주요 업체 프로필
