급성 반복 발작 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

급성 반복 발작 시장 개요: 산업 동향 및 2031년 예측

급성 반복 발작(Acute Repetitive Seizures) 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 2026년 39억 1천만 달러 규모에서 2031년에는 70억 5천만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 12.48%에 달할 것입니다. 이러한 성장은 주로 비강 및 구강 구조 요법의 채택 증가, 고령화 인구의 발작 발생률 증가, 그리고 환자 중심의 전달 방식에 대한 규제 기관의 우선순위 지정에 의해 주도되고 있습니다.

1. 시장 규모 및 주요 통계

* 시장 규모: 2025년 34억 8천만 달러에서 2026년 39억 1천만 달러, 2031년 70억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 성장률 (2026-2031): 12.48%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것입니다.
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양 지역
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약:

* 약물 유형별: 벤조디아제핀은 2025년 매출의 62.74%를 차지하며 시장을 선도했으나, 비벤조디아제핀은 2031년까지 14.12%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 비강 투여는 2025년 급성 반복 발작 시장 점유율의 38.21%를 차지했으며, 2031년까지 13.32%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국은 2025년 시장의 48.42%를 차지했으나, 온라인 약국은 2031년까지 15.55%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 급성 반복 발작 시장의 45.78%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 14.01%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

2. 시장 동향 및 통찰력 (성장 동력)

급성 반복 발작 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 발작 질환 부담 증가 및 고령화 인구: 1990년에서 2024년 사이에 전 세계 간질 유병률이 29.61% 증가하여 5천만 명에 달했으며, 특히 75-79세 연령대에서 발생률이 두드러졌습니다. 60세 이상에서 발생하는 새로운 간질의 약 24%는 고령층을 위한 구조 약물 수요를 증가시키고 있으며, 이는 장기적인 시장 성장의 기반이 됩니다.
* 비강/구강 벤조디아제핀 구조 요법의 신속한 FDA 승인: 2024년에서 2025년 사이에 미국 FDA는 리버번트(Libervant) 디아제팜 구강 필름을 승인하고 발토코(Valtoco) 비강 스프레이의 적응증을 2-5세 어린이로 확대하여 구조 옵션을 크게 늘렸습니다. 디아제팜 비강 스프레이는 승인된 발작 클러스터 제어 제형 중 가장 높은 단일 용량 성공률을 보이며, 이는 시장의 중기적 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 신규 항발작 분자 및 전달 기술에 대한 R&D 투자 증가: 바이오 제약 산업은 신경학 및 정신의학 파이프라인에 532억 3천만 달러를 투자했으며, 이 중 487억 1천만 달러가 약리학적 제품에 할당되었습니다. 자극 반응성 니오솜(niosomes)과 같은 나노 캐리어는 혈액-뇌 표적화를 개선하여 전신 독성을 줄이고, AI 기반 화합물 스크리닝은 신약 발견 시간을 단축하여 시장 기대를 높이고 있습니다.
* 비침습적, 신속 발현 구조 형식으로의 환자/간병인 선호도 변화: 연구에 따르면 비강 디아제팜이 직장 젤보다 발작 클러스터 해결이 빠르고 간병인 만족도가 높습니다. 학교 및 직장에서의 사생활 보호 문제로 인해 직장 제형에서 비강 제형으로의 전환이 가속화되고 있으며, 높은 생체 이용률 향상제는 이러한 변화를 더욱 정당화합니다.
* 학교 및 직장에서의 발작 행동 계획 의무화: 발작 행동 계획에 대한 법적 의무화는 사용하기 쉬운 구조 제품에 대한 수요를 제도화하고 있습니다.
* AI 기반 웨어러블 장치 및 자동 전달 장치: AI 기반 웨어러블 장치가 자동 전달 장치를 트리거하는 초기 파일럿 프로그램이 북미와 유럽에서 진행 중이며 장기적인 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

3. 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 브랜드 구조 제품의 높은 가격 및 제한적인 보험 적용: 2013년에서 2023년 사이에 브랜드 항발작 약물 가격은 상승한 반면, 제네릭 대체 약물 가격은 하락하여 비용 격차가 크게 벌어졌습니다. 보험사는 종종 사전 승인이나 단계별 치료를 요구하여 환자의 접근을 지연시킵니다.
* 호흡 억제 및 남용 가능성 안전성 제약: FDA는 벤조디아제핀과 아편유사제를 병용할 경우 호흡기 위험이 증가한다고 경고했습니다. 벤조디아제핀 사용자는 비사용자에 비해 급성 심장마비 위험이 101% 증가하는 것으로 나타났으며, 이는 처방 의사의 주의를 강화하고 일부 환자를 비벤조디아제핀 대체제로 유도할 수 있습니다.
* 간병인 및 학교 직원의 낮은 인식 및 교육: 특히 신흥 시장에서 간병인과 학교 직원의 발작 관리 및 구조 제품에 대한 인식과 교육 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
* 조제 약국의 비강 혼합 제제가 브랜드 제품의 가격 경쟁력 약화: 북미에서 조제 약국이 제공하는 비강 혼합 제제는 브랜드 제품의 가격 경쟁력을 약화시키고 있으며, 이는 유럽으로도 확산될 조짐을 보입니다.

4. 세그먼트 분석

* 약물 유형별: 벤조디아제핀은 2025년 시장의 62.74%를 차지하며 빠른 발현과 입증된 효능으로 병원 및 지역사회에서 신뢰받고 있습니다. 그러나 비벤조디아제핀은 차별화된 메커니즘과 적은 호흡기 경고로 2031년까지 14.12%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. Ztalmy 가낙솔론(ganaxolone)의 FDA 승인은 신경활성 스테로이드 옵션을 제공하며 투자자들의 관심을 높였습니다. 바르비투르산염은 난치성 간질 지속 상태에서 여전히 사용되며 안정적인 수익원을 유지합니다.
* 투여 경로별: 비강 투여는 2025년 시장 점유율의 38.21%를 차지했습니다. 생체 접착 스프레이는 침투 촉진제를 활용하여 몇 분 내에 약물을 전신 순환으로 전달하며, 이는 발작 클러스터에 매우 중요합니다. 구강 투여는 리버번트(Libervant)의 필름 기술 덕분에 가장 빠르게 성장하는 경로입니다. 직장 제형은 학교 및 공공장소에서의 사생활 보호 문제로 인해 점유율을 잃고 있습니다. 주사 경로는 입원 환자에게 필수적입니다.
* 유통 채널별:병원 약국은 입원 환자 및 응급 상황에 필수적인 역할을 하며, 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 소매 약국은 외래 환자 처방 및 장기적인 질병 관리를 위한 주요 유통 채널입니다. 온라인 약국은 편의성을 제공하며 점차 성장하고 있지만, 급성 발작 치료제의 특성상 아직은 제한적인 비중을 차지합니다.

본 보고서는 급성 반복 발작(Acute Repetitive Seizures) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 급성 반복 발작은 뇌 손상, 감염, 대사 불균형 또는 특정 물질 금단과 같은 요인으로 인해 단기간(일반적으로 24시간 이내)에 여러 번 발생하는 발작을 특징으로 하며, 이는 재발성 간질과는 구별됩니다. 본 보고서는 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별 시장 세분화를 통해 시장 규모 및 예측(USD 기준)을 다룹니다.

급성 반복 발작 시장은 2026년 39억 1천만 달러(USD)에서 2031년 70억 5천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 발작 질환의 증가와 고령화 인구, 비강/구강 내 응급 벤조디아제핀의 신속한 FDA 승인, 새로운 항발작 분자 및 전달 기술에 대한 R&D 투자 확대, 비침습적이고 신속한 작용 방식에 대한 환자 및 보호자의 선호도 증가, 학교 및 직장에서의 발작 대응 계획 의무화, 그리고 AI 기반 웨어러블 기기를 통한 자동 투여 장치 개발 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 브랜드 응급 제품의 높은 가격과 제한적인 보험 적용, 호흡 억제 및 남용 가능성과 같은 안전성 문제, 보호자 및 학교 직원의 낮은 인식 및 교육 수준, 그리고 조제 약국에서 제조되는 비강 내 혼합 제제가 브랜드 제품의 가격 경쟁력을 약화시키는 점 등이 지적됩니다.

시장 세분화 분석에 따르면, 약물 유형별로는 벤조디아제핀이 신속한 작용 발현과 높은 임상적 친숙도로 인해 2025년 기준 62.74%의 매출 점유율로 선두를 유지했습니다. 투여 경로별로는 비강 투여 방식이 빠른 흡수, 사생활 보호, 편리한 투여 방식으로 인해 2025년 38.21%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 성장률을 보였습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 의료 인프라 확장과 발작 질환에 대한 인식 증대로 인해 14.01%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Neurelis Inc., Aquestive Therapeutics Inc., UCB SA, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 등 주요 기업들을 포함한 20개 이상의 기업 프로필이 상세히 다루어집니다. 보고서는 또한 시장의 기회와 미래 전망, 특히 미개척 분야 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 발작 장애 및 고령화 인구의 증가하는 부담
  • 4.2.2 비강/구강 구조 벤조디아제핀의 신속한 FDA 승인
  • 4.2.3 새로운 항발작 분자 및 전달 기술에 대한 R&D 투자 증가
  • 4.2.4 비침습적이고 신속한 발현 구조 형식으로의 환자/간병인 전환
  • 4.2.5 학교 및 직장에서의 의무적인 발작 행동 계획
  • 4.2.6 자동 전달 장치를 작동시키는 AI 기반 웨어러블
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 브랜드 구조 제품의 높은 가격 및 제한된 상환
  • 4.3.2 호흡 억제 및 남용 가능성 안전 제약
  • 4.3.3 간병인 및 학교 직원의 낮은 인식 및 훈련
  • 4.3.4 조제 약국의 비강 혼합물이 브랜드 가격 결정력을 약화시킴
• 4.4 가치/공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 약물 유형별
  • 5.1.1 벤조디아제핀
  • 5.1.2 비벤조디아제핀
  • 5.1.3 바르비투르산염
  • 5.1.4 기타 약물 유형 (항경련제, 마취제)
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구
  • 5.2.2 주사
  • 5.2.3 비강
  • 5.2.4 직장
  • 5.2.5 구강
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Neurelis Inc.
  • 6.3.2 Aquestive Therapeutics Inc.
  • 6.3.3 UCB SA
  • 6.3.4 Pfizer Inc.
  • 6.3.5 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.6 H. Lundbeck A/S
  • 6.3.7 Eisai Co. Ltd.
  • 6.3.8 Aculys Pharma Inc.
  • 6.3.9 Veriton Pharma
  • 6.3.10 Biohaven Pharmaceutical
  • 6.3.11 Jazz Pharmaceuticals plc
  • 6.3.12 Marinus Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.13 SK Life Science Inc.
  • 6.3.14 Bausch Health Companies Inc.
  • 6.3.15 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.16 Novartis AG
  • 6.3.17 Dr Reddy’s Laboratories
  • 6.3.18 Cipla Ltd.
  • 6.3.19 Hikma Pharmaceuticals plc
  • 6.3.20 Sun Pharma

7. 시장 기회 및 미래 전망