유착 방지제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

유착 방지제 시장 개요 및 분석 (2025-2030)

# 1. 시장 개요 및 규모 분석

유착 방지제 시장은 2019년부터 2030년까지의 연구 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년에는 0.81억 달러 규모로 추정되며, 2030년에는 1.16억 달러에 도달하여 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.51%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 주요 기업으로는 Johnson & Johnson, Baxter International, Sanofi 등이 있습니다.

이러한 성장은 복부, 부인과, 정형외과, 심혈관 등 다양한 전문 분야에서 수술 건수가 증가하고, 가치 기반 의료 시스템이 유착 관련 재입원율을 낮춘 병원에 보상을 제공하는 추세에 힘입은 것입니다. 특히 북미에서는 최소 침습 기술의 광범위한 채택과 유착 방지를 수술 전후 품질 지표로 분류하는 병원 프로토콜이 활용도를 높이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 공공 병원 현대화 프로그램과 국가별 보험 상환 제도가 하류 비용을 절감하는 증거 기반 소모품을 강조하면서 성장 모멘텀을 얻고 있습니다. 전 세계적으로 조달 팀은 밀봉, 지혈, 유착 방지 기능을 결합한 다기능 장벽-실란트를 선호하며, 이는 단독 필름 장벽이 상품화 압력에 직면하더라도 프리미엄 가격을 유지할 수 있게 합니다.

# 2. 주요 시장 동인 및 성장 요인

유착 방지제 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 생체 흡수성 합성 장벽의 빠른 채택 (+1.4% CAGR 영향): 복잡한 심혈관 시술에서 생체 흡수성 합성 장벽의 사용이 급증하고 있으며, 이는 북미, 유럽, 일본 등지에서 장기적인 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
* 정부 지원 번들 지불 방식의 확산 (+1.2% CAGR 영향): 외래 부인과 복강경 수술에서 정부가 지원하는 번들 지불 방식이 유착 방지제 채택을 주도하고 있으며, 이는 북미, 유럽 및 일부 아시아 태평양 지역에서 중기적인 영향을 미 미치고 있습니다. 병원들은 유착 용해술을 피할 수 있는 비용으로 간주하고, 유착 방지제 사용을 수술 재입원율을 추적하는 품질 지표에 포함시키고 있습니다.
* 병원 시스템의 “무유착(Zero-Adhesion)” 프로토콜 도입 (+1.0% CAGR 영향): 전 세계적으로 병원 시스템 내에서 “무유착” 프로토콜이 확산되면서 필름 장벽의 대량 구매를 유발하고 있으며, 이는 단기적인 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이는 유착 방지제가 선택적 소모품에서 필수 재고 품목으로 전환되고 있음을 시사합니다.
* 정형외과 로봇 수술 붐 (+0.9% CAGR 영향): 정형외과 로봇 수술의 증가는 스프레이형 PEG(폴리에틸렌 글리콜) 장벽에 대한 수요를 증가시키고 있으며, 이는 북미와 아시아 태평양 지역에서 장기적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 로봇 수술의 정밀한 워크플로우에 적합한 얇고 균일한 하이드로겔 코팅이 선호됩니다.
* 비만 수술 증가 (+0.8% CAGR 영향): 비만 수술의 급증은 대형 HA(히알루론산) 메쉬에 대한 틈새 시장을 형성하고 있으며, 이는 북미, 중동, 라틴 아메리카에서 중기적인 영향을 미치고 있습니다.
* 의료 기술 통합 가속화 (+0.7% CAGR 영향): 의료 기술 기업들의 통합은 장벽/실란트 복합 제품의 개발 및 채택을 가속화하고 있으며, 이는 전 세계적으로 중기적인 영향을 미치고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인들은 다음과 같습니다.

* DRG 시스템의 보험 상환 상한선 (-1.0% CAGR 영향): DRG(Diagnosis-Related Group) 시스템에서 유착 방지 소모품에 대한 전용 코드가 없어 보험 상환 상한선이 적용되는 것은 북미와 유럽에서 단기적으로 프리미엄 제품의 가격 경쟁을 심화시키고 있습니다.
* 천연 콜라겐 장벽의 배치별 가변성 (-0.8% CAGR 영향): 콜라겐 장벽의 배치(lot) 간 인장 강도 및 수분 함량의 가변성은 외과 의사의 신뢰를 저해하고 반품률을 높여 전 세계적으로 중기적인 영향을 미치고 있습니다.
* 피브린 기반 액체의 콜드 체인 물류 문제 (-0.6% CAGR 영향): 피브린 기반 액체와 같은 일부 제품의 콜드 체인 보관 요구 사항은 사하라 이남 아프리카와 같은 지역에서의 시장 침투를 제한하며 장기적인 영향을 미치고 있습니다.
* FDA PMA 심사 강화 (-0.7% CAGR 영향): 최근 Seprafilm 리콜 이후 미국 FDA의 PMA(시판 전 승인) 심사가 강화되어 신제품 승인 절차가 더욱 엄격해지고 있으며, 이는 단기적인 영향을 미치고 있습니다.

# 4. 세그먼트별 분석

4.1. 제품별

* 합성 장벽: 2024년 유착 방지제 시장 매출의 62.11%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 히알루론산-카르복시메틸셀룰로스 필름은 병원의 재고 관리 목표에 부합하며, 예측 가능한 분해 일정은 표준화된 수술 체크리스트와 일치합니다.
* 천연 장벽: 콜라겐, 키토산, 인간 양막 등은 더 작은 기반에서 8.21%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 국립보건원(NIH)이 자금을 지원한 연구에 따르면 양막 이식편이 합성 필름에 비해 염증 표지자가 낮아 가임력 보존 근종 절제술에서 채택이 증가하고 있습니다.

4.2. 제형별

* 필름 장벽: 2024년 유착 방지제 시장 규모의 47.12%를 차지했습니다. 개복 복부 및 부인과 수술에서 오랜 사용 경험이 기본 주문을 확보하며, 탈장 수술을 위한 메쉬 보강과 결합된 하이브리드 제품은 필름이 진화하는 임상 요구에 어떻게 적응하는지 보여줍니다.
* 젤 및 스프레이 시스템: 최소 침습 기술로의 광범위한 전환을 반영하여 8.81%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 스프레이형 PEG 하이드로겔은 불규칙한 해부학적 구조에 고르게 퍼지고, 수술 시간을 절약하며, 정확한 투여가 가능하여 로봇 수술실에서 인기가 많습니다.

4.3. 적용 분야별

* 부인과 수술: 2024년 유착 방지제 시장 매출의 34.13%를 차지했습니다. 미국 산부인과 학회(ACOG) 지침에서 고위험 유착성 수술 시 장벽 사용을 권고함에도 불구하고, 근종 절제술의 10% 미만에서만 사용되고 있습니다. 그러나 가임력 클리닉이 사용률을 품질 점수와 연계하면서 외과 의사의 채택이 증가하고 있습니다.
* 심혈관 수술: 2030년까지 8.91%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 흉골 절개술 후 유착은 재진입 시간을 연장하고 출혈 위험을 높이며, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 비용 분석에 따르면 한 번의 주요 손상을 피하는 것이 성인 재수술 시 장벽 비용을 상쇄합니다.

4.4. 최종 사용자별

* 병원: 2024년 전 세계 매출의 68.14%를 차지했습니다. 병원의 가치 위원회는 무작위 대조군 연구(RCT) 증거를 기반으로 장벽을 수술 감염 번들에 포함시켜 예측 가능한 연간 물량을 창출하고 다년 계약을 장려합니다.
* 외래 수술 센터(ASC): 7.61%의 CAGR로 빠르게 확장되고 있습니다. 번들화된 외래 환자 보험 상환은 예상치 못한 합병증을 비용이 많이 들게 하므로, 관리자들은 당일 퇴원 시 비용 절감을 모델링하는 공급업체 계산기와 장벽 가격을 비교합니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 2024년 전 세계 매출의 45%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 미국 병원은 연간 23억 달러의 유착 용해술 비용을 기록하며 예방 소모품에 대한 강력한 인센티브를 제공합니다. 로봇 플랫폼은 시술당 장벽 지출을 더욱 증가시키며, 메디케어 병원 외래 환자 예상 지불 시스템(HOPPS)은 특정 DRG 번들에서 장벽 사용을 품질 조정 요소로 간주합니다.
* 아시아 태평양: 8.5%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 Class III 상처 봉합 장치에 대한 심사 기간을 단축하여 합성 스프레이 승인을 가속화하고 가격 경쟁을 심화시켰습니다. 인도 및 동남아시아 일부 지역의 열대 기후는 콜드 체인이 필요한 젤라틴 액체보다 열에 안정한 합성 분말을 선호합니다.
* 유럽: 국가별 보험 지불 기관이 DRG 계약에 유착 방지 지표를 포함시키면서 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 유럽 의약품청(EMA)의 중앙 집중식 등록 경로는 차세대 장벽-실란트의 시장 진입을 원활하게 합니다.
* 중동 및 아프리카: 걸프 협력 회의(GCC) 종양학 센터는 3차 진료 사례를 위해 프리미엄 장벽을 조달하지만, 물류 문제로 인해 광범위한 채택은 제한적입니다.
* 남미: 브라질의 ANVISA와 콜롬비아의 INVIMA가 발행하는 수입 허가에 의존합니다. 분할 지불 조건을 제공하는 기업은 통화 위험을 완화하여 시장 침투를 지원합니다.

# 6. 경쟁 환경

유착 방지제 시장은 Johnson & Johnson, Baxter International, Sanofi가 전 세계 매출의 약 60%를 차지하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 이들 대기업은 장벽을 봉합사, 메쉬, 지혈제와 함께 묶어 병원 구매자의 행정 부담을 줄이는 전략을 사용합니다. 또한, 강력한 규제 팀을 통해 FDA 데이터베이스에 보고된 시판 후 안전성 업데이트에 신속하게 대응하여 위험 회피적인 위원회들 사이에서 신뢰를 강화합니다.

Integra LifeSciences 및 Anika Therapeutics와 같은 중견 기업은 신경외과용 키토산 젤과 같은 틈새시장을 개척하며, 국립보건원(NIH)이 자금을 지원한 연구를 통해 주장을 입증합니다. 학술 연구소에서 시작된 스타트업은 국립과학재단(NSF)과 같은 기관의 중소기업 혁신 연구(SBIR) 보조금을 활용하여 항유착 성능과 항균 전달을 결합한 스마트 폴리머를 개발하고 있습니다. 대기업의 전략적 인수는 혁신 파이프라인을 확보하여 유착 방지제 시장이 상품화된 사일로로 분열되지 않고 계속 진화하도록 보장합니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 1월: FDA는 흉골 재진입을 위한 투명한 폴리-L-락트산 시트(K233021)를 승인하여, 심장 적용 분야에서 영상 호환성을 갖춘 최초의 장벽이 되었습니다.
* 2025년 11월: 미국 재향군인회(VA)는 VA 병원 전반에 걸친 다기관 비용 효율성 연구에 따라 합성 PEG 스프레이 시스템을 국가 처방집에 추가했습니다.
* 2024년 8월: 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 병원 외래 환자 예상 지불 시스템(HOPPS) 규칙을 업데이트하여 다기능 장벽-실란트에 대한 추가 지불 청원을 허용함으로써 향후 별도 코딩 요청을 위한 경로를 열었습니다.

유착 방지제 시장 보고서 요약

본 보고서는 수술 후 조직 및 장기 유착으로 인한 비정상적인 내부 흉터 형성을 줄이는 데 사용되는 의료용 임플란트인 유착 방지제 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 연구는 시장 정의, 범위, 연구 방법론을 포함하며, 시장 환경, 규모 및 성장 예측, 경쟁 구도, 미래 전망 등을 다룹니다.

1. 시장 규모 및 성장 예측
유착 방지제 시장은 2025년 0.81억 달러 규모에서 2030년까지 1.16억 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 연평균 성장률(CAGR)을 나타냅니다.

2. 시장 동인
* 심혈관 수술의 발전: 복잡한 심혈관 수술에서 생체 흡수성 합성 장벽의 채택이 빠르게 증가하고 있습니다.
* 정부 정책 및 지불 방식: 외래 부인과 복강경 수술에서 정부 지원 번들 지불 방식이 유착 방지제 채택을 촉진하고 있습니다.
* 병원 프로토콜 강화: 병원 시스템의 ‘무유착(Zero-Adhesion)’ 프로토콜 도입으로 필름형 장벽의 대량 구매가 증가하고 있습니다.
* 정형외과 로봇 수술의 확산: 정형외과 로봇 수술의 붐은 분사형 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 장벽에 대한 수요를 증대시키고 있습니다.
* 비만 수술 증가: 비만 수술의 급증은 대형 히알루론산(HA) 메쉬에 대한 틈새 시장을 형성하고 있습니다.
* 의료 기술 통합: 의료 기술 기업들의 통합은 장벽/실란트 복합 제품의 개발 및 상용화를 가속화하고 있습니다.

3. 시장 제약
* 상환 상한선: DRG(Diagnosis Related Group) 시스템 내 유착 방지 소모품에 대한 상환 상한선은 시장 성장을 제약하는 요인입니다.
* 제품 품질 변동성: 콜라겐 장벽의 배치별(batch-to-batch) 품질 편차는 외과 의사들의 사용을 주저하게 만듭니다.
* 물류 문제: 피브린 기반 액체 제품의 콜드 체인(저온 유통) 물류는 사하라 이남 아프리카와 같은 특정 지역에서의 시장 침투를 제한합니다.
* 규제 강화: 최근 Seprafilm 리콜 사태 이후 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 승인(PMA) 심사가 강화되어 신제품 출시에 영향을 미치고 있습니다.

4. 시장 세분화 및 주요 통찰
* 제품별: 합성 유착 방지제가 전체 매출의 62.11%를 차지하며 가장 큰 비중을 보입니다. 이는 예측 가능한 분해 프로필과 보관 안정성 때문입니다. 주요 합성 장벽으로는 히알루론산, 재생 셀룰로스, 폴리에틸렌 글리콜 등이 있으며, 천연 장벽으로는 콜라겐과 피브린이 있습니다.
* 제형별: 필름/메쉬, 액체, 젤/스프레이 형태로 구분됩니다.
* 적용 분야별: 심혈관 수술 분야가 8.91%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이며, 이는 흉골 절개 후 재진입 합병증을 줄이기 위한 노력에 기인합니다. 이 외에도 일반/복부 수술, 부인과 수술, 정형외과 수술, 신경외과 수술 등 다양한 분야에 적용됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 주요 최종 사용자이며, 외래 수술 센터(ASC)는 번들 지불 방식의 영향으로 수술 시간과 예상치 못한 비용을 최소화하는 신속 작용 스프레이 하이드로겔의 채택을 늘리고 있습니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역과 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 분석합니다.

5. 경쟁 환경
시장은 Johnson & Johnson, Baxter International Inc., Sanofi S.A., Medtronic plc 등 다수의 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하고 있습니다. 대기업들은 유착 방지제를 보완적인 소모품과 함께 묶음 판매하는 전략을 구사하며, 중견 기업들은 틈새 화학 물질에 집중하고 있습니다. 한편, 신생 기업들은 유착 방지 및 약물 전달 기능을 결합한 스마트 폴리머 개발을 통해 혁신을 주도하고 있습니다. DRG 상환 상한선은 프리미엄 제품의 가격 결정력을 제한하여 병원들이 저비용 합성 시트로 전환하게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.

6. 시장 기회 및 미래 전망
보고서는 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 새로운 시장 기회를 식별하고, 유착 방지제 시장의 미래 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 복잡한 심혈관 시술에서 생체 흡수성 합성 장벽의 빠른 채택
  • 4.2.2 정부 지원 묶음 지불 방식이 외래 산부인과 복강경 수술 채택을 촉진
  • 4.2.3 병원 시스템의 ‘유착 방지’ 프로토콜이 필름 장벽의 대량 구매를 유발
  • 4.2.4 정형외과 로봇 기술 붐으로 분사형 PEG 장벽 수요 증가
  • 4.2.5 비만 수술 급증으로 대형 HA 메쉬의 틈새 시장 형성
  • 4.2.6 의료 기술 통합으로 장벽/밀봉제 복합 제품 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 DRG 시스템에서 유착 방지 소모품에 대한 상환 한도
  • 4.3.2 콜라겐 장벽의 배치별 변동성으로 인한 외과 의사의 주저함
  • 4.3.3 피브린 기반 액체의 콜드체인 물류가 사하라 이남 아프리카 침투를 제한
  • 4.3.4 최근 세프라필름 리콜 이후 FDA PMA 심사 강화
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 합성 유착 방지제
  • 5.1.1.1 히알루론산
  • 5.1.1.2 재생 셀룰로스
  • 5.1.1.3 폴리에틸렌 글리콜
  • 5.1.1.4 기타 합성 유착 방지제
  • 5.1.2 천연 유착 방지제
  • 5.1.2.1 콜라겐
  • 5.1.2.2 피브린
• 5.2 제형별
  • 5.2.1 필름 / 메쉬
  • 5.2.2 액체
  • 5.2.3 젤 / 스프레이
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 일반 / 복부 수술
  • 5.3.2 부인과 수술
  • 5.3.3 심혈관 수술
  • 5.3.4 정형외과 수술
  • 5.3.5 신경외과 수술
  • 5.3.6 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Johnson & Johnson
  • 6.3.2 Baxter International Inc.
  • 6.3.3 Sanofi S.A.
  • 6.3.4 Integra LifeSciences Holdings Corp.
  • 6.3.5 Anika Therapeutics Inc.
  • 6.3.6 FzioMed Inc.
  • 6.3.7 Betatech Medical
  • 6.3.8 Leader Biomedical Group
  • 6.3.9 MAST Biosurgery AG
  • 6.3.10 GUNZE Limited
  • 6.3.11 TAICEND Technology Co., Ltd.
  • 6.3.12 Wuhan Sitaili Medical Apparatus Dev.
  • 6.3.13 Medtronic plc
  • 6.3.14 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.15 CryoLife Inc.
  • 6.3.16 Advanced Medical Solutions Group

7. 시장 기회 및 미래 전망