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ADME 독성 테스트 시장 개요 (2025-2030)
ADME 독성 테스트 시장은 약물 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion) 및 독성(Toxicity) 평가를 통해 신약 개발 과정에서 약물의 안전성과 효능을 검증하는 데 필수적인 분야입니다. 이 시장은 기술 발전과 제약 개발 패러다임의 변화에 힘입어 상당한 변화를 겪고 있으며, 2025년 66억 1천만 달러에서 2030년 107억 1천만 달러 규모로 성장하여 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 10.13%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
# 시장 분석 및 주요 동향
ADME 독성 테스트 산업은 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)의 통합, 자동화된 고처리량 스크리닝 플랫폼의 등장 등 기술 발전으로 혁신을 맞이하고 있습니다. 2024년 12월 Beckman Coulter의 Cydem VT 자동 클론 스크리닝 시스템 출시와 같은 사례는 세포주 개발 단계를 약 90% 단축하며 효율성을 크게 향상시키고 있습니다. 또한, 기술 제공업체와 제약 회사 간의 전략적 협력 및 파트너십이 증가하고 있으며, Insilico Medicine이 2024년 12월 Exelixis와 8천만 달러, 2025년 1월 Menarini와 5억 달러 규모의 암 치료제 개발 계약을 체결한 것이 대표적인 예입니다. 계약 연구 기관(CRO)의 부상 또한 시장 구조를 재편하며 혁신과 서비스 품질 향상을 촉진하고 있습니다.
개인 맞춤형 의학 및 표적 치료법으로의 전환은 더욱 정교한 ADME 독성 테스트 접근 방식을 요구하고 있습니다. 특히 종양학 연구에서는 약물 대사 및 독성 프로파일에 대한 정확한 이해가 치료 효과에 결정적입니다. CN-Bio와 같은 기업들이 제공하는 오르간 온 칩(organ-on-chip) 기술 및 3D 세포 배양 시스템의 채택이 증가하며, 인간 생리적 조건을 더 잘 재현하는 시험관 내(in vitro) 조사가 가능해졌습니다. 이는 신약의 30% 미만이 3상 임상 시험에 성공적으로 진입하는 산업적 과제를 해결하는 데 기여하고 있습니다.
세계 보건 동향 또한 ADME 독성 테스트 개발 방향에 큰 영향을 미치고 있습니다. 2023년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 비전염성 질병(NCDs)이 전 세계 사망자의 약 74%를 차지하며, 이는 연간 4,100만 명에 달합니다. 이러한 질병 부담은 보다 효과적인 치료 솔루션 개발에 대한 집중을 심화시키고 있으며, 유전체학 및 단백체학 데이터 통합을 포함한 고급 독성 테스트 방법의 필요성을 증대시키고 있습니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰력
1. 첨단 약물 개발을 위한 R&D 투자 증가: 제약 산업의 연구 개발 투자 증가는 ADME 독성 테스트 서비스 수요를 직접적으로 견인하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가는 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다. 고처리량 스크리닝, 인실리코 모델링, AI 기반 플랫폼 등 첨단 기술의 통합은 ADME 연구의 정확성과 효율성을 향상시키고 있으며, 전문 테스트 서비스 아웃소싱 경향도 두드러지고 있습니다.
2. 엄격한 약물 승인 규제 지침: 전 세계 규제 당국은 약물 안전성 평가 및 승인에 대한 요구 사항을 강화하고 있으며, 이는 ADME 독성 테스트를 약물 개발 과정의 필수 요소로 만들고 있습니다. 규제 기관은 초기 안전성 평가의 중요성을 강조하며, 제약 회사들은 첨단 ADME 독성 테스트 플랫폼에 투자하고 전문 서비스 제공업체와 협력하여 규정 준수를 보장하고 있습니다. 2024년 3월 AACR 연례 회의에서 Insilico Medicine이 AI 기반 플랫폼을 활용한 암 치료제 개발 사례를 발표한 것은 이러한 추세를 잘 보여줍니다.
3. 후기 단계 약물 실패 감소에 대한 강조: 제약 산업은 후기 단계 약물 실패로 인한 막대한 재정적 손실과 시장 출시 지연이라는 심각한 문제에 직면해 있습니다. 신약 중 극히 일부만이 2상을 통과하여 3상 임상 시험으로 전환되는 현실은 초기 단계 평가 방법의 개선 필요성을 강조합니다. 많은 실패가 초기 단계에서 식별될 수 있었던 불리한 약동학적 프로파일 및 예상치 못한 독성 문제에 기인하므로, 초기 단계에서 포괄적인 ADME 독성 테스트에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
# ADME 독성 테스트 시장 기술 부문 분석
세포 배양 기술: 2024년 시장 점유율 약 45%를 차지하며 ADME 독성 테스트 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이 기술은 약물 개발 과정에서 신뢰할 수 있는 시험관 내 테스트 플랫폼을 제공하며, 인간 생리적 조건을 시뮬레이션하면서 비용 효율성을 유지하는 능력 덕분에 제약 회사에 필수적입니다. 3D 세포 배양 기술 및 오르간 온 칩 플랫폼의 발전, 그리고 AI 및 ML 알고리즘과의 통합은 예측 정확도를 높이고 테스트 시간을 단축하며 시장 지배력을 강화하고 있습니다.
분자 영상 기술: 2025년부터 2030년까지 연평균 11%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 약물 분포 및 대사의 실시간 시각화를 제공하는 첨단 영상 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다. 해상도 향상 및 분자 추적 시스템 개선 등 영상 양식의 기술 혁신, 형광 영상 기술 및 방사성 추적자 기술의 발전, AI를 통한 영상 분석 데이터 해석의 효율성 증대가 성장을 견인하고 있습니다.
# ADME 독성 테스트 시장 방법 부문 분석
세포 분석법(Cellular Assay): 2024년 상당한 시장 점유율을 차지하며 ADME 독성 테스트 시장에서 지배적인 방법으로 자리매김했습니다. 이 부문은 약물 개발 과정에서 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 능력으로 인해 선두를 달리고 있습니다. 실제 생물학적 반응을 효과적으로 시뮬레이션하는 능력과 고처리량 스크리닝 기술과의 호환성 덕분에 제약 회사 및 연구 기관에서 널리 채택되고 있습니다. 동물 실험 감소에 대한 강조 또한 세포 분석법의 주요 스크리닝 방법으로서의 의존도를 높이고 있습니다.
인실리코 테스트(In-Silico Testing): 2025년부터 2030년까지 연평균 11.5%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 계산 기술 및 AI 애플리케이션의 급속한 발전 덕분입니다. 비용 효율성과 예측 모델링을 통한 약물 발견 프로세스 가속화 능력은 이 부문의 확장을 특히 주도하고 있습니다. 제약 회사들은 초기 단계 약물 스크리닝에 필요한 시간과 자원을 줄이기 위해 인실리코 방법을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. ML 알고리즘 및 빅데이터 분석의 통합은 인실리코 테스트 방법의 정확성과 신뢰성을 크게 향상시켰습니다.
# ADME 독성 테스트 시장 적용 부문 분석
전신 독성 테스트(Systemic Toxicity Testing): 2024년 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 이는 약물 후보 물질이 여러 장기 시스템에 미치는 전반적인 영향을 동시에 평가하는 전신 독성 평가의 포괄적인 특성에 주로 기인합니다. 엄격한 규제 요구 사항과 첨단 세포 배양 기술 및 고처리량 스크리닝 방법의 통합은 전신 독성 테스트 절차의 효율성과 신뢰성을 크게 향상시켰습니다. 후기 단계 약물 실패 감소에 대한 강조 또한 제약 회사들이 초기 개발 단계에서 포괄적인 전신 독성 평가에 막대한 투자를 하도록 이끌고 있습니다.
신장 독성 테스트(Renal Toxicity Testing): 2025년부터 2030년까지 연평균 112%라는 인상적인 성장률로 ADME 독성 테스트 시장에서 놀라운 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 가속화된 성장 궤적은 신장 관련 약물 부작용에 대한 인식 증가와 약물 개발 결과에 미치는 중대한 영향에 의해 주도됩니다. 분자 영상 및 시험관 내 테스트 방법의 기술 발전은 약물 유발 신장 손상에 대한 보다 정확한 평가를 가능하게 합니다. AI 및 ML 기술의 통합은 예측 능력과 테스트 효율성을 향상시켜 이 부문을 약물 개발자 및 연구 기관에 특히 매력적으로 만들고 있습니다.
# ADME 독성 테스트 시장 지역별 분석
북미: 2024년 전체 시장 점유율의 약 42%를 차지하며 글로벌 ADME 독성 테스트 시장을 지배하고 있습니다. 이는 이 지역의 정교한 의료 인프라와 제약 연구 개발 활동에 대한 상당한 투자에 기인합니다. FDA의 엄격한 약물 안전성 및 효능 테스트 요구 사항은 첨단 ADME 독성 테스트 방법 채택을 주도하는 데 중요한 역할을 했습니다. 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가와 혁신적인 치료제 파이프라인의 성장은 포괄적인 독성 테스트 서비스 수요를 더욱 가속화했습니다.
유럽: 2025-2030년 동안 약 10.5%의 꾸준한 성장률을 보이며 ADME 독성 테스트의 중요한 시장을 형성하고 있습니다. 이 시장의 발전은 이 지역의 강력한 제약 연구 기반과 혁신적인 의료 생태계에 의해 뒷받침됩니다. 유럽 의약품청(EMA)의 포괄적인 약물 안전성 평가 지침은 독성 테스트를 위한 구조화된 프레임워크를 만들었으며, 동물 실험 감소에 대한 이 지역의 노력은 시험관 내 및 인실리코 접근 방식과 같은 대체 테스트 방법에 대한 투자를 증가시켰습니다.
아시아 태평양: 2025-2030년 동안 약 12.5%의 예상 성장률로 놀라운 확장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가의 연구 개발 인프라에 대한 투자 증가는 ADME 독성 테스트 서비스에 대한 새로운 기회를 창출했습니다. 이 지역이 제약 연구 아웃소싱의 선호 목적지로 부상하면서 글로벌 제약 회사로부터 상당한 투자를 유치했습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 혁신적인 치료제에 대한 수요 증가는 포괄적인 독성 테스트 서비스의 필요성을 심화시켰습니다.
중동 및 아프리카: 성장하는 의료 인프라와 증가하는 연구 활동을 특징으로 하는 신흥 시장을 나타냅니다. 걸프 협력 회의(GCC) 국가들은 제약 연구 역량 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이 지역의 의료 문제 해결에 대한 집중은 약물 개발 및 관련 테스트 서비스에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 정부의 지역 제약 제조 및 연구 활동 촉진 이니셔티브는 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다.
남미: 제약 연구 활동 증가와 의료 인식 향상에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 이 지역의 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 개발에 대한 집중은 독성 테스트 서비스에 대한 지속적인 수요를 창출했습니다. 브라질과 아르헨티나는 의료 인프라 개선과 연구 시설 투자 증가에 힘입어 주요 시장으로 부상하고 있습니다. 지역 전반의 규제 조화 노력은 약물 개발 및 테스트 활동을 위한 보다 표준화된 환경을 조성했습니다.
# 경쟁 환경
ADME 독성 테스트 시장은 Agilent Technologies, Inc., BioIVT LLC, Charles River Laboratories, Curia Global, Inc., Danaher Corporation, Eurofins Scientific, Frontage Labs, IQVIA Inc., Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc.와 같은 주요 기업들이 주도하고 있습니다. 이들 기업은 고처리량 스크리닝 및 인실리코 모델링과 같은 분야에서 첨단 테스트 플랫폼 개발을 통해 혁신을 적극적으로 추구하고 있습니다. 시장 리더들은 전략적 인수 및 파트너십을 통해 서비스 포트폴리오를 확장하고 있으며, 특히 AI 및 ML 기능을 전통적인 테스트 방법과 결합한 통합 솔루션 개발에 중점을 두고 있습니다.
시장은 글로벌 대기업과 전문 지역 플레이어가 상당한 시장 점유율을 보유하는 중간 정도의 통합된 구조를 보입니다. 대규모 제약 회사와 기존 CRO는 광범위한 서비스 포트폴리오와 글로벌 입지를 통해 시장을 지배하고 있습니다. 합병 및 인수를 통한 통합이 활발하며, 대기업이 전문 테스트 시설과 혁신적인 기술 플랫폼을 인수하여 서비스 제공을 강화하고 있습니다.
미래 성공은 기업이 진화하는 기술 환경과 규제 요구 사항에 적응하는 능력에 달려 있습니다. 시장 참여자들은 테스트 방법론의 지속적인 혁신, 첨단 기술 투자, 포괄적인 서비스 포트폴리오 개발에 집중해야 합니다. 특히 데이터 분석 및 AI 분야에서 디지털 역량을 강화하고 제약 및 생명공학 고객과의 강력한 관계를 유지하는 것이 중요합니다. 맞춤형 솔루션, 빠른 처리 시간 및 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 능력은 시장 지위를 유지하는 데 점점 더 중요해질 것입니다.
# 최근 산업 동향
* 2024년 11월: 영국 기반의 신약 발견 조직인 Concept Life Sciences가 글로벌 고객 기반을 가진 신약 발견 연구 제공업체인 Charnwood Discovery를 인수했습니다.
* 2024년 10월: 미국 보건복지부(HHS) 산하 기관인 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health)는 CATALYST(Computational ADME-Tox and Physiology Analysis for Safer Therapeutics) 프로그램을 통해 새로운 자금 지원 기회를 발표했습니다. CATALYST는 IND(임상시험용 신약) 후보 물질의 안전성 및 효능 프로파일을 정확하게 예측하기 위한 인간 생리 기반 컴퓨터 모델을 개발할 계획입니다.
* 2024년 9월: Emulate, Inc.는 ADME 및 독성 응용 분야를 위한 생물학적 모델링을 개선하기 위해 약물 흡수율이 최소화된 Chip-R1 Rigid Chip을 공개했습니다.
* 2024년 3월: 미국 퍼듀 대학교 연구원들은 약물 ADME에 관련된 단백질을 감지하기 위한 특허 출원 중인 세포외 소포(EV) 방법 개발을 시작했다고 발표했습니다. 이 방법이 성공하면 특히 약물 개발 회사에 매우 유익할 것이라고 언급했습니다.
이 보고서는 ADME 독성 테스트 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. ADME 독성 테스트는 약물 후보 물질의 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion) 특성 및 잠재적 독성 효과를 평가하는 것을 의미하며, 신약 개발 과정에서 물질의 체내 거동과 안전성 위험을 평가하는 데 필수적인 과정입니다.
시장 규모 측면에서, ADME 독성 테스트 시장은 2024년 59.4억 달러로 추정되었으며, 2025년에는 66.1억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 또한, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.13%로 성장하여 2030년에는 107.1억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
시장의 주요 성장 동력으로는 첨단 약물 개발을 위한 연구 개발(R&D) 투자 증가, 약물 승인에 대한 엄격한 규제 지침, 그리고 후기 단계 약물 실패율 감소에 대한 강조가 있습니다. 반면, ADME 독성 테스트 장비의 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 분석합니다.
시장은 다양한 기준으로 세분화되어 분석됩니다. 기술별로는 세포 배양 기술, 분자 영상 기술 등이 있으며, 방법별로는 세포 분석(Cellular Assay), 생화학 분석(Biochemical Assay), In-Silico 테스트, Ex-vivo 테스트 등으로 나뉩니다. 적용 분야별로는 전신 독성 테스트, 신장 독성 테스트, 간 독성 테스트 등이 포함되며, 최종 사용자별로는 제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관 등이 주요 부문을 형성합니다.
지리적 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역별 시장 규모와 성장률을 다룹니다. 특히, 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망되어 중요한 성장 잠재력을 가지고 있습니다.
경쟁 환경 섹션에서는 Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation, Charles River Laboratories 등 주요 시장 참여 기업들의 비즈니스 개요, 재무 정보, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다. 이는 시장 내 주요 기업들의 경쟁력과 전략적 움직임을 이해하는 데 도움을 줍니다.
결론적으로, 본 보고서는 ADME 독성 테스트 시장의 현재 상태, 미래 성장 전망, 주요 동인 및 제약 요인, 그리고 세분화된 시장 분석을 통해 이해관계자들에게 귀중한 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 첨단 신약 개발을 위한 R&D 투자 증가
- 4.2.2 의약품 승인을 위한 엄격한 규제 지침
- 4.2.3 후기 단계 신약 실패 감소에 대한 강조
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 ADME 독성 테스트 장비의 높은 비용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 기술별
- 5.1.1 세포 배양 기술
- 5.1.2 분자 영상 기술
- 5.1.3 기타
- 5.2 방법별
- 5.2.1 세포 분석
- 5.2.2 생화학 분석
- 5.2.3 인실리코 테스트
- 5.2.4 엑스비보 테스트
- 5.3 적용 분야별
- 5.3.1 전신 독성 테스트
- 5.3.2 신장 독성 테스트
- 5.3.3 간 독성 테스트
- 5.3.4 기타
- 5.4 최종 사용자별
- 5.4.1 제약 및 생명공학 회사
- 5.4.2 학술 및 연구 기관
- 5.4.3 기타
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아-태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.5.4 중동 및 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카
- 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.5.5 남미
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
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ADME 독성 시험은 신약 후보 물질 및 화학 물질이 생체 내에서 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion)되는 과정, 즉 약동학적 특성(ADME)과 잠재적인 유해 반응(독성)을 종합적으로 평가하는 필수적인 과정입니다. 이는 물질의 안전성과 유효성을 예측하고, 개발 초기 단계에서 실패 가능성이 높은 물질을 조기에 선별하여 연구 개발에 소요되는 시간과 비용을 절감하는 데 결정적인 역할을 수행합니다.
ADME 시험은 물질의 생체 이용률과 약동학적 특성을 파악하기 위해 흡수(예: Caco-2 세포 투과성 시험, 용해도 평가), 분포(예: 혈장 단백질 결합률, 조직 분포), 대사(예: 간 마이크로솜 안정성, CYP 효소 저해/유도 시험, 대사체 식별), 배설(예: 신장 및 담즙 배설) 등을 평가합니다. 독성 시험은 물질의 유해성을 다각적으로 평가하며, 급성 독성, 아급성 및 만성 독성, 유전 독성(예: 에임즈 시험, 염색체 이상 시험), 생식 발달 독성, 발암성, 안전성 약리(예: 심혈관계, 중추신경계, 호흡기계 영향), 면역 독성 등 다양한 측면을 포함합니다. 이러한 시험들은 시험 목적과 평가 항목에 따라 시험관 내(in vitro), 생체 내(in vivo), 또는 컴퓨터 모델링(in silico) 방식으로 수행됩니다.
ADME 독성 시험은 주로 신약 개발 과정에서 후보 물질의 발굴 및 최적화, 전임상 단계에서의 안전성 평가(임상 시험 계획 승인, IND 제출), 임상 시험 설계(적정 용량 및 투여 간격 설정), 약물 상호작용 예측 등에 활용됩니다. 또한, 의약품뿐만 아니라 산업 화학 물질, 농약, 화장품, 식품 및 건강기능식품 등의 안전성 평가와 규제 기관의 승인을 위한 필수적인 자료로 사용되어 인류 건강과 환경 보호에 기여합니다.
관련 기술로는 고처리량 스크리닝(High-Throughput Screening, HTS) 기술을 통해 수많은 물질을 신속하게 평가하며, 질량 분석법(Mass Spectrometry, MS)은 대사체 식별 및 정량에 필수적입니다. 2D/3D 세포 배양, 오가노이드, 장기 칩(organ-on-a-chip)과 같은 세포 기반 분석 기술은 인간 생체 환경을 모사하여 예측 정확도를 높이고 있습니다. 유전체학, 단백체학 등의 오믹스(Omics) 기술은 독성 메커니즘 규명 및 바이오마커 발굴에 기여하며, QSAR(Quantitative Structure-Activity Relationship), PBPK(Physiologically Based Pharmacokinetic) 모델링과 같은 컴퓨터 모델링 및 인공지능(AI), 머신러닝(ML) 기술은 ADME 및 독성 예측의 효율성과 정확성을 향상시키고 있습니다.
ADME 독성 시험 시장은 제약 및 바이오 산업의 연구 개발 투자 증가, 규제 기관의 안전성 평가 기준 강화, 정밀 의학의 발전, 그리고 CRO(Contract Research Organization)를 통한 아웃소싱 증가 등이 성장을 견인하고 있습니다. 특히, 동물 시험의 윤리적 문제와 높은 비용으로 인해 시험관 내 및 컴퓨터 모델링 기반의 대체 시험법에 대한 수요가 증가하는 추세입니다. 글로벌 CRO 기업들과 자체 연구 역량을 갖춘 제약사들이 주요 시장 참여자이며, 인간 관련성이 높은 모델 개발과 오믹스 데이터 통합이 중요한 트렌드로 부상하고 있습니다.
미래에는 3R 원칙(Replacement, Reduction, Refinement)에 기반한 동물 대체 시험법 개발이 더욱 가속화될 것입니다. 인간 유래 세포 및 조직을 활용한 오가노이드, 장기 칩 기술은 인간 관련성을 높여 독성 예측의 정확도를 향상시킬 것으로 기대됩니다. 또한, 방대한 ADME/독성 데이터를 통합하고 인공지능 및 빅데이터 분석 기술을 활용하여 신약 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하는 방향으로 발전할 것입니다. 개인 맞춤형 의학 시대에 발맞춰 개인별 ADME/독성 프로파일을 예측하는 기술 또한 중요해질 것이며, 이러한 기술 혁신은 규제 기관의 새로운 평가 가이드라인 수립에도 영향을 미쳐 더욱 안전하고 효율적인 의약품 및 화학 물질 개발에 기여할 것으로 전망됩니다.