성인 악성 신경교종 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

성인 악성 신경교종 치료제 시장 개요 및 분석 (2026-2031)

본 보고서는 성인 악성 신경교종 치료제 시장의 규모, 성장 동향 및 예측을 질병 유형, 치료법, 지역별로 상세히 분석합니다. 2025년 31억 7천만 달러로 평가된 이 시장은 2026년 34억 3천만 달러에서 2031년 50억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 8.18%의 견고한 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

1. 시장 개요 및 주요 동향

시장 성장은 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사(fast-track) 및 혁신 치료제 지정(breakthrough programs)을 통한 파이프라인 모멘텀에 크게 기인합니다. LP-184와 같은 혁신 신약의 심사 기간 단축과 AI 기반 진단 도구의 발전은 종양 특성 분석 및 치료 매칭을 개선하고 있습니다. 벤처 캐피탈은 정밀 의료 플랫폼에 지속적으로 투자하고 있으며, 대형 제약사들은 테모졸로마이드(temozolomide) 내성 및 혈뇌장벽(blood-brain-barrier) 전달 문제를 극복하기 위해 표적 치료 포트폴리오를 강화하고 있습니다.

지역적으로는 북미가 보험 지원을 통해 상업적 확대를 주도하고 있으나, 아시아 태평양 지역의 병원 네트워크 확장과 규제 조화가 새로운 수요를 촉진하고 있습니다. 종양 치료 전장(TTFields)과 같은 기기 기반 치료법, 베바시주맙(bevacizumab) 바이오시밀러 출시, 그리고 초기 연구에서 양호한 안정 질환율을 보이는 세포 기반 치료법에서도 병행적인 성장 기회가 나타나고 있습니다.

2. 핵심 보고서 요약

* 질병 유형별: 교모세포종(Glioblastoma multiforme)이 2025년 성인 악성 신경교종 치료제 시장 점유율의 57.92%를 차지했으며, 역형성 희소돌기아교종(Anaplastic oligodendroglioma)은 2031년까지 9.12%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 치료법별: 화학요법이 2025년 시장 규모의 43.55%를 차지했으나, 면역요법은 2026-2031년 동안 12.41%의 연평균 성장률로 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장 점유율의 41.32%를 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 11.55%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

3. 시장 동향 및 통찰력

3.1. 성장 동인

* 악성 신경교종 발병률 증가: 역학적 예측에 따르면 아시아 지역의 신경교종 발병 사례는 2040년까지 39.3% 증가하여, 시장의 중심이 신흥 경제국으로 이동할 것입니다. 개선된 영상 진단 인프라는 종양을 조기에 발견하고 있으며, 젊은 아시아 코호트의 높은 치료 내성은 지역별 임상 시험 및 프로토콜 조정을 장려하고 있습니다.
* 공공 부문 R&D 자금 지원 지속: 정부 지출은 초기 단계의 위험을 상쇄하며 시장 성장에 기여합니다. 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)는 UCSF의 CAR-T 교모세포종 프로그램에 1,100만 달러를 할당했으며, 유럽의 Horizon Europe 보조금은 LEGATO 연구를 지원하고 있습니다.
* 신규 기기에 대한 신속 심사 및 혁신 치료제 지정: FDA는 뇌 전이 치료를 위한 TTFields에 혁신 기기 지정을 부여하고 CAN-3110, TLX101-CDx 등을 신속 심사했습니다. 유럽의약품청(EMA)의 Project Orbis 참여는 유럽-미국 출시 격차를 단축시키고 있습니다.
* AI 기반 조기 진단 및 치료 계획: 머신러닝 시스템은 방사선, 유전체 및 수술 중 데이터를 실행 가능한 지침으로 변환합니다. FastGlioma 소프트웨어는 수술 중 실시간 종양 분할을 제공하며, DeepGlioma 알고리즘은 IDH 돌연변이 확률 점수를 제공하여 즉각적인 치료 결정을 지원합니다.
* BNCT 플랫폼으로의 벤처 캐피탈 유입 증가: 붕소 중성자 포획 치료(BNCT) 플랫폼에 대한 벤처 캐피탈 투자가 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
* 베바시주맙 바이오시밀러의 가용성: 바이오시밀러의 등장은 가격에 민감한 시장에서 치료 접근성을 높이고 있습니다.

3.2. 제약 요인

* 낮은 후기 임상 시험 성공률: 3상 교모세포종 프로그램의 성공률은 5% 미만으로, 투자자 신뢰를 저해하고 자본 요구 사항을 증가시킵니다. 이는 기업들이 고위험 중추신경계(CNS) 자산과 고형암 프랜차이즈 간의 포트폴리오 다각화를 모색하게 합니다.
* 테모졸로마이드 내성의 빠른 출현: 치료 시작 후 6-12개월 이내에 MGMT 프로모터 탈메틸화와 같은 요인들이 많은 교모세포종 환자에서 임상적 재발을 유발합니다. 이로 인해 PARP 억제제 병용 요법 및 고분자 캡슐화 테모졸로마이드 제형과 같은 내성 극복 전략에 대한 투자가 가속화되고 있습니다.
* 붕소-10 동위원소 공급망 병목 현상: BNCT 개발 지역에서 붕소-10 동위원소 공급망의 병목 현상이 발생하고 있습니다.
* 종양학 R&D 자본의 다른 분야로의 전환: 북미와 유럽을 중심으로 종양학 R&D 자본이 다른 분야로 전환되는 경향이 있습니다.

4. 세그먼트 분석

4.1. 질병 유형별: 분자 정밀도가 치료 우선순위를 재편

교모세포종은 2025년 성인 악성 신경교종 치료제 시장 점유율의 57.92%를 차지하며, 혈뇌장벽 투과 화학 및 적응형 임상 시험 설계에 대한 스폰서의 초점을 이끌었습니다. 보라시데닙(vorasidenib)과 같은 IDH 표적 혁신 치료제의 도움을 받은 역형성 희소돌기아교종은 2031년까지 9.12%의 연평균 성장률을 기록하며 시장 기여도를 높이고 있습니다. 보라시데닙은 위약 대비 11.1개월에 비해 27.7개월의 무진행 생존 기간(PFS)을 달성하며 유전자형 기반 설계의 우수성을 입증했습니다.

4.2. 치료법별: 차세대 치료법의 경쟁 심화

화학요법은 2025년 성인 악성 신경교종 치료제 시장 규모의 43.55%를 유지하며, 새로 진단된 환자에게 테모졸로마이드가 광범위하게 사용되고 있음을 반영합니다. 초기 CAR-T 및 PD-1 병용 요법의 신호에 힘입어 면역요법은 12.41%의 연평균 성장률로 확장되고 있으며, 등록 임상 시험이 성숙되면 상당한 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. TTFields와 같은 기기 기반 접근법은 적응증 확대 및 보험 적용을 통해 지속적으로 성장하고 있으며, 유전자 및 세포 치료법은 작은 기반에서 빠르게 발전하고 있습니다.

5. 지역 분석

* 북미: 2025년 성인 악성 신경교종 치료제 시장 규모의 41.32%를 차지하며, 강력한 보험 제도, NCI 지정 임상 시험 네트워크 및 높은 진단율에 힘입어 시장을 선도하고 있습니다. 미국은 신속 심사 지정을 통해 보라시데닙과 같은 제품이 1년 이내에 승인될 수 있도록 합니다.
* 아시아 태평양: 11.55%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이는 지역으로, 현대적인 방사선 치료 시설을 확충하고 중국, 일본, 한국 센터의 글로벌 프로토콜 참여를 가속화하고 있습니다. 베이징과 상하이의 대형 3차 병원에서 보고된 우수한 생존 지표는 프로토콜 차이를 해독하기 위한 비교 효과 연구 협력을 촉발했습니다.
* 유럽: EMA의 Project Orbis가 시장 진입 격차를 단축시키면서 안정적인 모멘텀을 보이고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국이 임상 시험 시작을 주도하며, Horizon Europe 보조금은 LEGATO와 같은 다국적 데이터셋을 지원하여 NICE 및 G-BA 결정에 직접적인 영향을 미 미치는 연구자 주도 증거 생성을 강화합니다.

6. 경쟁 환경

성인 악성 신경교종 치료제 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 기업들이 상당한 수익을 통제하지만 틈새 분자 표적을 활용하는 민첩한 바이오텍을 위한 여지를 남겨두고 있습니다. 대형 제약사들은 인수합병(M&A)을 통해 파이프라인을 강화하고 있으며, Jazz Pharmaceuticals의 Chimerix 인수(dordaviprone)는 H3 K27M 돌연변이 자산에 대한 관심을 보여줍니다. Novocure는 성인 및 소아 적응증 모두에서 TTFields의 선두 주자 지위를 유지하며 MSD와 협력하여 면역관문억제제 시너지를 탐색하고 있습니다.

혈뇌장벽 전달 화학이 보편적인 난관으로 남아있음에 따라 전략적 제휴가 확산되고 있습니다. 리포솜, 고분자 접합체 또는 집중 초음파 플랫폼을 보유한 바이오텍은 전체 개발 주기를 추진하기보다는 기술 라이선스를 선호합니다. CAR-T 엔지니어링 및 신항원 개인화에 대한 지적 재산권 경쟁이 심화되면서 전 세계적인 상호 차단을 피하기 위한 교차 라이선스가 촉진되고 있습니다.

가격 책정 역학은 바이오시밀러가 기존 단일클론항체에 압력을 가하는 반면, 희귀의약품 독점권은 돌연변이 특이적 치료제의 프리미엄 포지셔닝을 유지하면서 진화하고 있습니다. 이에 따라 기업들은 실제 결과에 지불을 연계하는 가치 기반 보상 모델을 도입하여 경제적 인센티브를 임상 결과와 일치시키고 있습니다.

7. 주요 기업

* Merck & Co. Inc.
* Bristol-Myers Squibb Company
* F. Hoffmann-La Roche Ltd
* Bio-Rad Laboratories
* Azurity Pharmaceuticals, Inc.

8. 최근 산업 동향

* 2025년 4월: FDA는 Biocon Biologics의 Jobevne (bevacizumab-nwgd) 바이오시밀러를 재발성 교모세포종을 포함한 여러 암 적응증에 대해 승인하여, 저렴한 치료 접근성을 확대하고 바이오시밀러 경쟁을 심화시켰습니다.
* 2025년 2월: FDA는 H3K27M 돌연변이 미만성 신경교종 치료제 dordaviprone에 대해 우선 심사를 부여했으며, PDUFA 날짜는 2025년 8월 18일로 이 희귀 소아 적응증에 대한 잠재적인 첫 승인을 의미합니다.
* 2024년 8월: FDA는 Servier의 vorasidenib (Voranigo)를 2등급 IDH 돌연변이 신경교종에 대한 최초의 표적 치료제로 승인하여, 분자적으로 정의된 환자 집단을 위한 새로운 치료 표준을 확립했습니다.

본 보고서는 성인 악성 신경교종 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 악성 신경교종은 가장 흔한 원발성 뇌종양 아형으로, 공격적이고 침습적이며 신경학적으로 파괴적인 특성을 가진 인간 암 중 가장 치명적인 유형으로 간주됩니다.

2026년 전 세계 성인 악성 신경교종 치료제 시장 규모는 34억 3천만 달러에 달하며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.18%의 성장률을 기록하여 2031년에는 50억 8천만 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 악성 신경교종 발병률 증가, 공공 부문의 지속적인 R&D 자금 지원, 신규 기기에 대한 신속 심사 및 혁신 의료기기 지정, AI 기반 조기 진단 및 치료 계획 발전, BNCT(붕소 중성자 포획 치료) 플랫폼에 대한 벤처 캐피탈 투자 급증, 그리고 베바시주맙 바이오시밀러의 가용성 확대 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 낮은 후기 임상시험 성공률, 테모졸로마이드(Temozolomide) 내성의 빠른 발현, 붕소-10 동위원소 공급망 병목 현상, 그리고 발생률이 높은 다른 종양으로의 항암 R&D 자본 전환 등이 지적됩니다.

본 보고서는 질병 유형별(교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 희소돌기아교종, 역형성 희소성상세포종 및 기타 고등급 신경교종), 치료법별(화학요법, 표적 치료, 면역요법, 기기 기반 치료, 방사선 치료, 유전자 및 세포 치료), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 시장을 세분화하여 분석합니다. 치료법 세부 분류에는 화학요법(테모졸로마이드, 로무스틴, 카르무스틴, 베바시주맙 등), 표적 치료(EGFR, VEGF/VEGFR, IDH 억제제), 면역요법(면역관문 억제제, CAR-T/NK 세포 치료, 용해성 바이러스) 등이 포함됩니다.

주요 분석 결과에 따르면, 현재 가장 높은 매출을 기록하는 치료법은 테모졸로마이드의 광범위한 사용에 힘입어 화학요법이 43.55%의 점유율을 차지하고 있습니다. 가장 빠르게 성장하는 질병 하위 유형은 보라시데닙(vorasidenib)과 같은 IDH 표적 치료제의 발전으로 연평균 9.12% 성장하는 역형성 희소돌기아교종입니다. 치료제 채택이 가장 빠르게 증가하는 지역은 임상 인프라 개선 및 규제 조화에 힘입어 연평균 11.55% 성장하는 아시아-태평양 지역입니다. 면역요법 옵션 채택을 가속화하는 주요 요인은 초기 단계 CAR-T 연구에서 50%의 안정 병변율을 보여 임상의들이 치료 계획에 면역요법을 추가하도록 장려하고 있기 때문입니다.

보고서는 또한 시장 집중도, 시장 점유율 분석, F. Hoffmann-La Roche, Merck & Co., Pfizer, Novocure 등 주요 20개 기업의 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다루며, 시장 기회 및 미래 전망에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 악성 신경교종 발병률 증가
  • 4.2.2 공공 부문 R&D 자금 지원 지속
  • 4.2.3 신규 기기에 대한 신속 심사 및 혁신 의료기기 지정
  • 4.2.4 AI 기반 조기 진단 및 치료 계획
  • 4.2.5 BNCT 플랫폼으로 벤처 캐피탈 유입 급증
  • 4.2.6 베바시주맙 바이오시밀러의 가용성
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 낮은 후기 임상 시험 성공률
  • 4.3.2 테모졸로마이드 내성의 빠른 출현
  • 4.3.3 붕소-10 동위원소 공급망 병목 현상
  • 4.3.4 종양학 R&D 자본이 발생률이 높은 종양으로 전환
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 질병 유형별
  • 5.1.1 교모세포종
  • 5.1.2 역형성 성상세포종
  • 5.1.3 역형성 희소돌기아교종
  • 5.1.4 역형성 희소성상세포종
  • 5.1.5 기타 고등급 신경교종
• 5.2 치료법별
  • 5.2.1 화학요법
  • 5.2.1.1 테모졸로마이드
  • 5.2.1.2 로무스틴
  • 5.2.1.3 카르무스틴
  • 5.2.1.4 베바시주맙
  • 5.2.1.5 기타 알킬화제
  • 5.2.2 표적 치료
  • 5.2.2.1 EGFR 억제제
  • 5.2.2.2 VEGF/VEGFR 억제제
  • 5.2.2.3 IDH 억제제
  • 5.2.3 면역요법
  • 5.2.3.1 면역관문 억제제
  • 5.2.3.2 CAR-T/NK 세포 치료
  • 5.2.3.3 용해성 바이러스
  • 5.2.4 기기 기반 치료
  • 5.2.5 방사선 치료
  • 5.2.6 유전자 & 세포 치료
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 & 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 F. Hoffmann-La Roche
  • 6.3.2 Merck & Co.
  • 6.3.3 Pfizer
  • 6.3.4 Novocure
  • 6.3.5 Bristol-Myers Squibb
  • 6.3.6 Amgen
  • 6.3.7 AbbVie
  • 6.3.8 AstraZeneca
  • 6.3.9 Chimerix
  • 6.3.10 DelMar Pharma
  • 6.3.11 Sumitomo Heavy Industries
  • 6.3.12 TAE Life Sciences
  • 6.3.13 Bluebird Bio
  • 6.3.14 Immunomic Therapeutics
  • 6.3.15 Ono Pharma
  • 6.3.16 GlaxoSmithKline
  • 6.3.17 Novartis
  • 6.3.18 Boehringer Ingelheim
  • 6.3.19 Servier
  • 6.3.20 Sun Pharma

7. 시장 기회 및 미래 전망