❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
기도/폐 스텐트 시장 개요 (2026-2031)
시장 규모 및 성장 동향
기도/폐 스텐트 시장은 2025년 2억 2,298만 달러로 평가되었으며, 2026년 2억 3,952만 달러에서 2031년까지 3억 4,277만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.42%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 3D 프린팅 환자 맞춤형 임플란트, 기도 치유 후 용해되는 생분해성 폴리머, 육아 조직 형성을 억제하는 약물 방출 코팅 등 기기 설계의 급속한 발전이 주요 동력으로 작용하고 있습니다.
북미 지역은 성숙한 보험 환급 체계와 로봇 기관지 내시경의 조기 도입 덕분에 전 세계 매출의 핵심 축을 유지하고 있습니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐암 발병률 증가, 건강 보험 적용 범위 확대, 3차 호흡기 치료 센터에 대한 정부 투자에 힘입어 가장 빠른 성장을 주도하고 있습니다. 소재 혁신은 병원과 전문 클리닉이 내구성 있는 금속에서 제거 수술이 필요 없는 흡수성 폴리머로 전환하면서 제품 회전을 가속화하고 있습니다. 동시에 Boston Scientific 및 Cook Group과 같은 기존 업체들은 맞춤형 생체 흡수성 기기 및 AI 기반 배치 플랫폼에 중점을 둔 신생 기업들과의 경쟁 심화에 직면해 있습니다. 2026년부터 발효되는 미국 품질 시스템 규정(Quality System Regulation) 개정안과 같은 규제 수렴은 국경 간 승인을 원활하게 하고 기술 확산을 가속화할 것으로 예상됩니다.
주요 보고서 요약
* 제품 카테고리별: 자가 확장형 스텐트(Self-Expandable Stents)가 2025년 매출의 58.96%를 차지했으며, 비확장형 및 맞춤형 3D 프린팅 기기(non-expandable and customized 3D-printed devices)는 2031년까지 8.78%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 소재별: 금속 프레임워크(metal frameworks)가 2025년 기도/폐 스텐트 시장 규모의 50.83%를 차지했으나, 생체 흡수성 폴리머(bioresorbable polymers)는 2026년부터 2031년까지 9.07%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 유형별: 기관지 스텐트(tracheobronchial designs)가 2025년 매출의 65.52%를 차지했으며, Y자형 기관 분기부 모델(Y-shaped carinal models)은 2031년까지 8.66%의 CAGR로 발전할 것으로 예측됩니다.
* 적응증별: 악성 중심 기도 폐쇄(malignant central airway obstruction)가 2025년 기도/폐 스텐트 시장 규모의 53.73%를 차지했으며, 폐 이식 후 합병증(post-lung-transplant complications)은 2031년까지 9.32%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원(hospitals)이 2025년 66.22%의 매출 점유율로 선두를 달렸으며, 전문 폐과 클리닉(specialty pulmonology clinics)은 예측 기간 동안 10.06%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미(North America)가 2025년 38.45%의 시장 점유율로 기도/폐 스텐트 시장을 지배했으며, 아시아 태평양(Asia-Pacific) 지역은 2031년까지 9.2%의 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.
글로벌 기도/폐 스텐트 시장 동향 및 통찰력
성장 동력:
* 폐 및 만성 호흡기 질환 유병률 증가: 2024년 COPD 환자 수는 2억 1,339만 명에 달하며, 이는 진단 개선과 생존율 증가로 인해 중재적 시술 수요를 높이고 있습니다. 폐암 관련 기도 폐쇄는 완화 스텐트 시술을 자주 필요로 합니다. 흡연과 대기 오염은 여전히 많은 환자 발생의 원인이며, 고령화 인구는 선진국에서 환자 수를 증가시키고 있습니다. 특히 인도에서만 3,780만 명의 COPD 환자가 발생하여 아시아 태평양 시장의 기회를 강조합니다.
* 최소 침습 시술 선호도 증가: 실리콘 카테터를 이용한 고주파 제트 환기는 2024년 84%의 시술 성공률을 보였으며, 평균 수술 시간은 35분, 수술 후 합병증은 없어 개복 수술보다 기관지 내시경 스텐트 시술의 임상적 근거를 강화합니다. 병원들은 비용 절감과 회복 가속화를 위해 외래 프로토콜을 채택하고 있으며, 로봇 기관지 내시경 시스템은 말초 병변에 대해 88-94%의 진단율을 제공하여 의사들의 채택을 더욱 용이하게 합니다.
* 3D 프린팅 및 약물 방출 생체 흡수성 스텐트의 급속한 소재 혁신: 미국 FDA는 2024년 Peytant Solutions의 피복 스텐트 시스템을 De Novo 경로로 승인하여 차세대 플랫폼에 대한 규제 개방성을 시사했습니다. 미시간 의과대학은 2025년 3월 3D 프린팅 생체 흡수성 기기에 대한 35명의 영유아 임상 시험을 시작하여 기도 재형성 후 용해되는 맞춤형 임플란트 개발을 추진하고 있습니다. 철 기반 생체 흡수성 스캐폴드는 3년 이내에 95.4%의 흡수율을 보이며 치유 중 구조적 무결성을 유지했습니다.
* 폐 스텐트 사용 관련 이점: 기도 스텐트 시술은 즉각적인 호흡 곤란 완화를 제공하고 기능 점수를 향상시킵니다. 폐 이식 환자의 경우 Y자형 기관 분기부 스텐트는 중재 빈도를 15.6회에서 4.8회로 줄이고 치료 간격을 최대 85.8일까지 연장하여 병원 이용률을 감소시켰습니다. 실리콘 기기의 가역성은 영구 수술에 비해 안전 마진을 제공하고 감염률을 비교적 낮게 유지합니다.
* 완전 생분해성 스텐트 및 혁신적인 스텐트의 출현: (위의 ‘소재 혁신’과 중복되므로 통합하여 설명)
* 정확한 스텐트 배치를 가능하게 하는 로봇 기관지 내시경: (위의 ‘최소 침습 시술 선호도 증가’와 중복되므로 통합하여 설명)
시장 제약 요인:
* 대체 개입의 가용성: 풍선 확장술은 많은 양성 협착증을 88.9%의 효능으로 해결하며 임플란트를 남기지 않습니다. 수술적 재건은 적합한 환자의 국소 협착증에 대한 확정적인 치료법을 제공합니다. 레이저, 냉동 요법, 아르곤 플라즈마 응고와 같은 기술은 막힌 기도를 신속하게 재개통시키며, 몽고메리 T-튜브는 기관 절개술 후 협착증에 대한 또 다른 제거 가능한 옵션을 제공합니다.
* 기기 관련 합병증: 이동, 육아 조직 형성, 골절은 여전히 주요 우려 사항이며, 금속 기기는 출혈 및 천공 위험을 수반하는 복잡한 제거를 필요로 하는 경우가 많습니다. 최대 75%의 육아 조직 발생률은 반복적인 기관지 내시경 검사를 유발하며, 면역 저하 환자의 경우 감염 위험이 증가합니다. 장기 데이터에 따르면 금속 스텐트 제거가 필요한 합병증 발생까지 평균 22개월이 걸렸습니다.
* 맞춤형 및 생분해성 스텐트에 대한 보험 적용 격차: 주로 북미 및 EU 지역에서 맞춤형 및 생분해성 스텐트에 대한 보험 적용에 격차가 존재하여 채택을 저해할 수 있습니다.
* 환자 맞춤형 3D 프린팅 기기에 대한 규제 모호성: 규제가 엄격한 시장을 중심으로 환자 맞춤형 3D 프린팅 기기에 대한 규제 모호성이 존재하여 시장 진입 및 확산을 지연시킬 수 있습니다.
세그먼트 분석
* 제품별: 자가 확장형 스텐트의 지배와 혁신 주도
자가 확장형 기기는 2025년 매출의 58.96%를 차지하며 양성 및 악성 폐쇄 치료에서의 다용성을 입증했습니다. 이 스텐트는 배치 후 부드럽게 확장되며 일정한 방사형 힘을 유지하여 다양한 기도 직경 관리를 돕습니다. 풍선 확장형 장치는 소아 기관 협착과 같이 정밀한 크기 조절이 필요한 시나리오를 위해 설계되었습니다. 비확장형 및 3D 프린팅 맞춤형 디자인은 2031년까지 8.78%의 CAGR을 달성할 것으로 예상됩니다. 맞춤형 임플란트로의 전환은 기하학적 차이에 따른 맞춤형 솔루션의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있음을 반영합니다. AnatomikModeling과 툴루즈 대학 병원은 2016년 최초의 맞춤형 배치 중 하나를 실행했으며, 이후 검증 연구에서 개선된 이동 프로파일을 입증했습니다. 미시간 의과대학의 2025년 영유아 임상 시험은 흡수성 맞춤형 기기의 새로운 지평을 열고 있습니다.
* 소재별: 금속의 리더십과 폴리머의 도전
금속 프레임워크는 높은 방사형 강도와 방사선 불투과성 프로파일로 인해 빠르게 진행되는 종양에 기본적으로 사용되며, 2025년 매출의 50.83%를 차지했습니다. 그러나 생분해성 폴리머는 제거 수술의 부담 없이 일시적인 지지력을 제공한다는 점에서 임상의들에게 높이 평가되며 2031년까지 9.07%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 실리콘 옵션은 감염에 덜 취약하고 쉽게 추출할 수 있어 양성 질환에 여전히 인기가 있습니다. 금속 골격과 폴리머 라이닝을 결합한 복합 디자인은 육아 조직 형성을 완화하기 위한 약물 방출 층을 통합하여 두 가지 장점을 모두 달성하는 것을 목표로 합니다. 성인 임상 시험에서 폴리다이옥사논(polydioxanone) 기기는 89.7%의 임상 효능을 보였고 이후 흡수되어 기도에서 이물질을 제거했습니다. 철 스캐폴드 데이터는 기계적 안정성 손실 없이 3년 이내에 95.4%의 흡수율을 나타냈습니다. 표면 레이저 텍스처링은 내피 성장을 촉진하는 동시에 평활근 증식을 약 75% 감소시켜 재협착 위험을 낮출 수 있습니다. 가격 격차가 좁아짐에 따라 폴리머 채택이 가속화되어 기도/폐 스텐트 시장에서 금속의 점유율이 줄어들 것입니다.
* 유형별: 기관지 스텐트가 전문 응용 분야를 선도
기관지 모델은 중심 기도 모두에서 광범위한 유용성으로 인해 2025년 매출의 65.52%를 기록했습니다. Y자형 기관 분기부 스텐트는 기반은 작지만 이식 관련 분기 합병증에 힘입어 8.66%의 CAGR로 빠르게 확장되고 있습니다. 후두 기기는 외상 또는 종양 절제 후 상기도 개통이 위협받는 틈새 적응증을 다룹니다. 폐 이식 수혜자에게 Y-스텐트의 임상적 이점은 주목할 만합니다. 2차 기관 분기부 배치는 반복 시술을 3분의 2로 줄이고 중재 간 시간을 3배로 늘립니다. 결핵 후 기관지 협착증을 목표로 하는 각진 디자인은 기하학적 특정 엔지니어링이 체류 시간을 연장하고 이동을 줄이는 방법을 강조합니다. 수술량이 증가하고 이식 생존율이 연장됨에 따라 기도/폐 스텐트 시장에서 복잡한 분기 기기에 대한 필요성이 증가할 것입니다.
* 적응증별: 악성 폐쇄가 핵심 수요를 주도
폐암 관련 폐쇄는 2025년 매출의 53.73%를 차지했으며, 기류 회복의 완화적 이점은 수요의 핵심으로 남아 있습니다. 폐 이식 후 합병증은 규모는 작지만 이식 프로그램 확장과 이식편 생존 기간 연장에 힘입어 9.32%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 적응증을 구성합니다. 양성 기관 협착증은 흡수성 스텐트를 점점 더 많이 선택하는 안정적인 사용자 기반을 유지하고 있습니다. 기관식도 누공은 기도를 소화관으로부터 격리하는 피복 모델을 필요로 합니다. 국제 심장 및 폐 이식 학회(International Society for Heart and Lung Transplantation)의 표준화된 등급은 통일된 의사 결정을 돕고 중재 폐과 의사를 위한 안정적인 환자 수를 구축합니다. 기도 침범이 있는 식도암의 경우 스텐트 시술 후 평균 생존 기간이 97일까지 연장되어 말기 질환에서도 삶의 질 향상을 강조합니다.
* 최종 사용자별: 병원이 지배하고 전문 클리닉이 급증
병원은 응급 상황에 대비한 중환자실 및 흉부 외과 팀의 지원을 받아 2025년 66.22%의 점유율을 유지했습니다. 그러나 전문 폐과 클리닉은 외래 기관지 내시경 및 시술 시간을 단축하는 로봇 플랫폼의 채택에 힘입어 2031년까지 10.06%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 수술 센터는 투명한 가격 책정 및 당일 퇴원 정책으로 사업을 확보합니다. 중환자 폐과에 대한 범위 검토는 스텐트 배치가 중심 폐쇄가 있는 기계 환기 환자에게 중요한 옵션임을 확인합니다. 제트 환기 성공률 84%는 전문 센터가 높은 효율성을 달성할 수 있음을 보여줍니다. 지불자들이 더 낮은 비용의 환경으로 치료를 유도함에 따라, 고급 영상, 맞춤형 프린팅 및 로봇 안내를 결합할 수 있는 클리닉은 기도/폐 스텐트 시장에서 점진적인 점유율을 확보할 것입니다.
지역 분석
* 북미: 2025년 매출의 38.45%를 창출했으며, 이는 선진적인 보험 환급 정책과 정밀 배치 기술의 빠른 채택에 힘입은 것입니다. FDA의 2024년 Peytant 스텐트 시스템에 대한 De Novo 승인은 지원적인 규제 환경을 보여줍니다. 2026년까지 ISO 표준과의 품질 시스템 규정(Quality System Regulation) 조화는 제조 규정 준수를 간소화하고 혁신적인 기기가 병원에 더 빨리 도달하도록 도울 것입니다. 로봇 기관지 내시경 진단율이 최대 94%에 달하여 기술 기반 치료 분야에서 이 지역의 리더십을 확고히 합니다. 메디케어는 핵심 중재 폐과 코드를 보장하지만, 맞춤형 임플란트에 대한 보험 적용 격차가 지속되어 3D 프린팅 솔루션의 단기 채택을 억제합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 9.2%의 CAGR이 예상되는 성장 동력입니다. 인도에서만 3,780만 명의 COPD 환자가 발생하는 유병률은 높은 도시 대기 오염 노출 및 흡연율과 일치합니다. 중국의 병원 건설 및 중산층 증가는 치료 인구를 확대하고 있습니다. 일본의 이른바 ‘기기 지연(device-lag)’은 승인 지연을 강조하지만, 최근의 조화 이니셔티브는 시장 출시 시간을 단축하는 것을 목표로 합니다. 이러한 역학 관계는 기도/폐 스텐트 시장에 상당한 가용 기반을 조성합니다.
* 유럽: 보편적 의료 서비스와 강력한 증거 기반 문화에 힘입어 꾸준한 확장을 제공합니다. AnatomikModeling과 툴루즈 대학 병원의 협력은 맞춤형 3D 스텐트 분야에서 유럽의 역량을 보여줍니다. 다기관 생분해성 임상 시험은 89.7%의 효능을 보고하여 유럽이 흡수성 연구의 선두에 있음을 보여줍니다. 의료 기기 규정(Medical Device Regulation)은 국경 간 기기 채택을 용이하게 하는 통일된 안전 기준을 확립하지만, 대규모 배포 전에 입증 가능한 가치가 필요합니다.
경쟁 환경
기도/폐 스텐트 시장은 중간 정도의 파편화된 시장입니다. Boston Scientific은 Ultraflex 라인을 활용하여 입증된 성능과 광범위한 지원 서비스를 통해 외과 의사의 충성도를 유지합니다. Cook Group은 Getinge와 협력하여 피복 혈관 스텐트의 유통을 확대했으며, 이 전략은 기도 제품에도 적용될 수 있습니다. Taewoong Medical 및 기타 중견 아시아 제조업체는 가격 및 수출 범위에서 경쟁하지만, 북미 및 유럽의 엄격한 규제는 진입 장벽으로 작용합니다. 미래의 차별화는 합병증 발생률을 줄이는 흡수성 폴리머, 약물 방출 코팅 및 AI 지원 배치 도구로 기울고 있습니다. 규제 진화는 여전히 경쟁 우위 요소입니다. 미국 품질 시스템 규정 개편은 설계 관리 문서를 ISO 13485와 조화시켜 글로벌 제조업체의 중복 감사를 줄일 것입니다. 시스템 업그레이드에 조기에 투자하는 기업은 글로벌 승인을 위한 더 원활한 경로를 확보할 것이며, 뒤처지는 기업은 검토 기간이 연장될 위험이 있습니다. 병원 기반 3D 프린팅 연구소와의 파트너십은 기존 업체에게 맞춤형 기기 수익 흐름에 더 빠르게 접근할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 한편, 신흥 업체들은 용해성 스캐폴드와 형상 기억 합금에 투자하여 금속 기존 업체를 뛰어넘고 영구 임플란트를 꺼리는 의사들 사이에서 점유율을 확보하고 있습니다.
주요 시장 참여자:
* Boston Scientific Corporation
* Taewoong Medical Co., Ltd.
* Cook Group
* Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
* Merit Medical Systems, Inc.
최근 산업 발전:
* 2025년 3월: 미시간 의과대학은 기관지연화증(tracheobronchomalacia)을 앓는 영유아를 위한 3D 프린팅 생체 흡수성 기도 기기에 대한 다기관 임상 시험을 시작했으며, 수년간의 확대 접근 사용 후 완전한 FDA 승인을 목표로 합니다.
* 2024년 10월: Peytant Solutions는 forAMStent 기관지 피복 시스템에 대한 De Novo 승인을 받아 혁신적인 플랫폼에 대한 규제 기관의 의지를 강조했습니다.
* 2024년 10월: FDA는 GORE TAG 흉부 분지형 엔도프로테시스(thoracic branch endoprosthesis)에 대한 규제 검토 기간을 설정하여 특허 연장 일정을 명확히 했습니다.
본 보고서는 기도 스텐트(Airway Stent/Lung Stent) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 연구 방법론, 시장 동향, 성장 동인 및 제약 요인, 시장 규모 예측, 경쟁 환경 및 미래 전망을 다룹니다.
Mordor Intelligence의 정의에 따르면, 기도 스텐트 시장은 악성 또는 양성 중심/원위 기도 폐쇄 시 기류 재확립을 위해 기관지 내시경으로 삽입되는 모든 종류의 기관지 튜브(금속, 실리콘, 하이브리드, 환자 맞춤형 3D 프린팅 등)를 포함하며, 혈관 및 기타 비폐 스텐트는 분석에서 제외됩니다.
시장 규모는 2026년 2억 3,952만 달러에서 2031년에는 3억 4,277만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
시장 성장의 주요 동인은 다음과 같습니다:
* 폐 및 만성 호흡기 질환의 유병률 증가
* 최소 침습 시술에 대한 선호도 증대
* 3D 프린팅 및 약물 방출 생체 흡수성 스텐트와 같은 재료 혁신
* 기도 스텐트 사용과 관련된 이점
* 완전 생분해성 스텐트 및 혁신적인 스텐트의 출현
* 정밀한 스텐트 배치를 가능하게 하는 로봇 기관지 내시경 기술의 발전
반면, 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로는 대체 개입의 가용성, 기기 관련 합병증(특히 스텐트 이동 및 육아 조직 형성), 맞춤형 및 생분해성 스텐트에 대한 보험 적용 격차, 환자 맞춤형 3D 프린팅 기기에 대한 규제 모호성 등이 있습니다. 특히 기기 관련 합병증은 반복적인 개입을 필요로 하는 가장 큰 과제로 지적됩니다.
제품별로는 자가 팽창형 스텐트가 2025년 매출의 58.96%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 생분해성 스텐트는 제거 수술을 피하고 장기적인 합병증을 줄일 수 있다는 장점으로 인해 점차 주목받고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 COPD 및 폐암 발병률 증가와 의료 접근성 개선에 힘입어 2031년까지 9.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.
보고서는 시장을 제품(자가 팽창형, 풍선 팽창형, 비팽창형/맞춤형 3D 프린팅 스텐트), 재료(금속, 실리콘, 하이브리드, 생체 흡수성 폴리머), 유형(기관지 스텐트, 후두 스텐트, Y자형 기관 분기 스텐트), 적응증(악성 중심 기도 폐쇄, 양성 기관 협착, 폐 이식 후 기도 합병증, 기관식도루), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 폐과 클리닉), 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 주요 지역별로 세분화하여 분석합니다.
경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Boston Scientific Corporation, Taewoong Medical Co. Ltd., Olympus Corporation, Medtronic plc 등 18개 주요 기업의 프로필을 상세히 다룹니다.
연구 방법론은 1차 연구(주요 이해관계자 인터뷰)와 2차 연구(WHO, OECD, UN Comtrade 등 공개 데이터셋 활용)를 결합하며, 상향식 및 하향식 시장 규모 산정, 연간 업데이트 주기를 통해 데이터의 신뢰성과 정확성을 확보합니다. 2026년 미국 품질 시스템 규정(QSR)이 국제 표준과 일치하게 되면 신기술의 승인 및 글로벌 출시가 간소화될 것으로 전망됩니다.
이 보고서는 기도 스텐트 시장의 현재와 미래를 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 균형 잡히고 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 폐 및 만성 호흡기 질환 유병률 증가
- 4.2.2 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가
- 4.2.3 신속한 재료 혁신: 3D 프린팅 & 약물 방출 생체 흡수성 스텐트
- 4.2.4 폐 스텐트 사용과 관련된 이점
- 4.2.5 완전 생분해성 스텐트 및 혁신적인 스텐트의 출현
- 4.2.6 정밀한 스텐트 배치를 가능하게 하는 로봇 기관지경술
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 대체 개입의 가용성
- 4.3.2 기기 관련 합병증
- 4.3.3 맞춤형 & 생분해성 스텐트에 대한 보험 적용 격차
- 4.3.4 환자 맞춤형 3D 프린팅 기기에 대한 규제 불확실성
- 4.4 가치 / 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.7.1 공급업체의 협상력
- 4.7.2 구매자의 협상력
- 4.7.3 신규 진입자의 위협
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)
- 5.1 제품별
- 5.1.1 자가 확장형 스텐트
- 5.1.2 풍선 확장형 스텐트
- 5.1.3 비확장형 / 맞춤형 3D 프린팅 스텐트
- 5.2 재료별
- 5.2.1 금속
- 5.2.2 실리콘
- 5.2.3 하이브리드 (피복 / 복합)
- 5.2.4 생체 흡수성 고분자
- 5.3 유형별
- 5.3.1 기관지 스텐트
- 5.3.2 후두 스텐트
- 5.3.3 Y자형 기관분기부 스텐트
- 5.4 적응증별
- 5.4.1 악성 중심 기도 폐쇄
- 5.4.2 양성 기관 협착
- 5.4.3 폐 이식 후 기도 합병증
- 5.4.4 기관식도루
- 5.5 최종 사용자별
- 5.5.1 병원
- 5.5.2 외래 수술 센터
- 5.5.3 전문 호흡기내과 클리닉
- 5.6 지역별
- 5.6.1 북미
- 5.6.1.1 미국
- 5.6.1.2 캐나다
- 5.6.1.3 멕시코
- 5.6.2 유럽
- 5.6.2.1 독일
- 5.6.2.2 영국
- 5.6.2.3 프랑스
- 5.6.2.4 이탈리아
- 5.6.2.5 스페인
- 5.6.2.6 기타 유럽
- 5.6.3 아시아 태평양
- 5.6.3.1 중국
- 5.6.3.2 일본
- 5.6.3.3 인도
- 5.6.3.4 호주
- 5.6.3.5 대한민국
- 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.6.4 중동 및 아프리카
- 5.6.4.1 GCC
- 5.6.4.2 남아프리카
- 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.6.5 남미
- 5.6.5.1 브라질
- 5.6.5.2 아르헨티나
- 5.6.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 Boston Scientific Corporation
- 6.3.2 Taewoong Medical Co. Ltd.
- 6.3.3 Micro-Tech (Nanjing) Co. Ltd.
- 6.3.4 Merit Medical Systems Inc.
- 6.3.5 Cook Group Incorporated
- 6.3.6 Endo-Flex GmbH
- 6.3.7 Efer Endoscopy
- 6.3.8 Bess Medizintechnik GmbH
- 6.3.9 Standard Sci Tech Inc.
- 6.3.10 E. Benson Hood Laboratories Inc.
- 6.3.11 Novatech SA
- 6.3.12 M.I. Tech Co. Ltd.
- 6.3.13 A.B. Polyp Co. Ltd.
- 6.3.14 Stening SRL
- 6.3.15 Hyundai Medical Co. Ltd.
- 6.3.16 Bentley Innomed GmbH
- 6.3.17 Olympus Corporation
- 6.3.18 Medtronic plc
7. 시장 기회 및 미래 전망
❖본 조사 보고서에 관한 문의는 여기로 연락주세요.❖
기도/폐 스텐트는 기도의 협착이나 폐쇄를 완화하고 기도를 개방 상태로 유지하기 위해 기관지 내에 삽입되는 의료기기입니다. 주로 악성 종양, 예를 들어 폐암이나 식도암 전이 등으로 인해 기도가 압박되거나 침범당하는 경우, 또는 양성 질환인 결핵 후유증, 외상, 염증, 기관지연화증 등으로 기도가 좁아지거나 막혔을 때 환자의 호흡 곤란을 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 필수적으로 사용됩니다. 이 스텐트는 환자의 기도 기능을 회복시키고 합병증을 예방하는 중요한 역할을 수행합니다.
기도/폐 스텐트의 종류는 재료와 구조, 기능에 따라 다양하게 분류됩니다. 재료별로는 금속 스텐트, 실리콘 스텐트, 그리고 하이브리드 스텐트가 있습니다. 금속 스텐트는 주로 스테인리스 스틸이나 니티놀과 같은 합금으로 제작되며, 자가 확장형이 많아 강한 방사형 힘으로 기도를 효과적으로 확장하고 영구 삽입되는 경우가 많습니다. 실리콘 스텐트는 의료용 실리콘으로 만들어져 유연하고 생체 적합성이 좋으며, 제거가 용이하여 단기 또는 중기 사용에 적합하고 Y자형, 원통형 등 다양한 모양으로 제작될 수 있습니다. 하이브리드 스텐트는 금속 스텐트의 강한 확장력과 실리콘 스텐트의 제거 용이성을 결합한 형태로, 금속 프레임 위에 실리콘 코팅을 입힌 형태가 일반적입니다. 구조 및 기능별로는 스텐트의 격자 구조가 노출된 비피복 스텐트와 스텐트 표면이 실리콘 등으로 코팅되어 종양 조직의 내부 성장을 방지하고 누공을 막는 데 효과적인 피복 스텐트가 있습니다. 또한, 삽입 후 체온에 의해 스스로 확장되는 자가 확장형 스텐트와 풍선을 이용하여 스텐트를 확장시키는 풍선 확장형 스텐트도 존재합니다.
기도/폐 스텐트의 주요 용도는 다음과 같습니다. 첫째, 악성 기도 협착의 치료입니다. 폐암, 식도암, 갑상선암 등 주변 장기에서 전이되거나 원발성으로 발생한 종양이 기도를 압박하거나 침범하여 발생하는 협착에 사용되어 환자의 호흡 곤란을 완화하고 삶의 질을 개선합니다. 둘째, 양성 기도 협착의 치료입니다. 기관지연화증으로 인해 기관지 벽이 약해져 호기 시 기도가 허탈되는 경우, 결핵 치료 후 발생하는 섬유화 및 협착, 기관 삽관 후 발생하는 협착이나 기관지 문합부 협착과 같은 외상 및 수술 후 합병증, 그리고 육아종성 질환 등으로 인한 염증성 협착 등에 적용됩니다. 셋째, 기관식도 누공의 폐쇄입니다. 기관과 식도 사이에 비정상적인 연결이 생겨 음식물이나 분비물이 기도로 유입되는 경우, 피복 스텐트를 삽입하여 누공을 효과적으로 폐쇄합니다. 넷째, 지혈 및 약물 전달의 보조적인 역할입니다. 일부 스텐트는 약물 방출 기능을 탑재하여 국소적인 치료 효과를 높이거나, 출혈 부위를 압박하여 지혈하는 데 사용될 수 있습니다.
기도/폐 스텐트 시술과 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 스텐트 삽입은 주로 경직성 또는 연성 기관지 내시경을 통해 이루어지며, 고해상도 영상 기술, 내시경 유도하 레이저 치료, 전기 소작술, 아르곤 플라즈마 응고술 등과 병행하여 협착 부위를 전처리하고 스텐트를 정확하게 배치합니다. 환자 맞춤형 스텐트 제작에는 3D 프린팅 기술이 활용되어 환자의 기도 구조에 정확히 맞는 스텐트를 설계하고 제작함으로써 기존 스텐트의 한계를 극복하고 합병증을 줄이는 데 기여하고 있습니다. 장기적인 스텐트 삽입으로 인한 합병증을 줄이기 위해 일정 기간 후 체내에서 분해되는 생체 흡수성 재료를 이용한 스텐트 개발도 활발히 진행 중입니다. 또한, 스텐트 표면에 항암제나 항염증제 등을 코팅하여 국소적인 약물 효과를 통해 재협착을 방지하고 치료 효과를 높이는 약물 방출 스텐트 기술도 주목받고 있습니다. CT, X-ray 투시 등 영상 유도 기술은 스텐트 삽입 위치를 실시간으로 확인하고 정확도를 높이는 데 필수적입니다.
기도/폐 스텐트 시장은 고령화 사회 진입과 함께 폐암 등 호흡기 질환의 유병률이 증가하고, 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지면서 꾸준히 성장하고 있습니다. 글로벌 시장에서는 Boston Scientific, Cook Medical, Teleflex, Merit Medical Systems 등과 같은 기업들이 주요 스텐트 제품을 공급하고 있으며, 국내외 바이오 벤처 기업들도 혁신적인 스텐트 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 시장 트렌드는 환자 맞춤형 스텐트의 수요 증가, 약물 방출 및 생체 흡수성 등 부가 기능을 갖춘 기능성 스텐트 개발의 활성화, 기관지 내시경 기술의 발전과 함께 스텐트 시술의 안전성과 효율성 증대, 그리고 스텐트 관련 합병증을 줄이기 위한 재료 및 디자인 개선 연구의 지속으로 요약될 수 있습니다. 이러한 트렌드는 시장의 지속적인 성장을 견인하고 있습니다.
미래 전망에 따르면, 기도/폐 스텐트 분야는 개인 맞춤형 의료의 실현을 향해 나아갈 것입니다. 3D 프린팅 기술과 인공지능(AI) 기반의 설계 기술이 더욱 발전하여 환자 개개인의 기도 해부학적 구조와 병변 특성에 최적화된 스텐트가 보편화될 것으로 예상됩니다. 이는 시술 성공률을 높이고 합병증을 최소화하는 데 크게 기여할 것입니다. 또한, 생체 센서를 내장하여 기도 내 환경 변화를 실시간으로 모니터링하고, 필요시 약물을 방출하거나 스텐트의 형태를 조절할 수 있는 '스마트 스텐트'의 개발도 기대됩니다. 장기적인 이물 반응 및 합병증 문제를 해결하기 위한 생체 흡수성 스텐트의 임상 적용이 확대될 것이며, 이는 특히 양성 질환 환자들에게 큰 이점을 제공할 것입니다. 스텐트가 단순한 지지체 역할을 넘어, 줄기세포나 성장 인자를 탑재하여 손상된 기도 조직의 재생을 유도하는 재생 의학과의 융합도 가능성이 있습니다. 마지막으로, 인공지능 및 빅데이터는 스텐트 디자인 최적화, 환자 예후 예측, 합병증 발생 위험 분석 등에 활용되어 스텐트 시술의 전반적인 효율성과 안전성을 향상시킬 것으로 전망됩니다.