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안드로겐 박탈 요법(Androgen Deprivation Therapy, ADT) 시장은 전립선암 치료의 핵심적인 부분으로, 2025년 64억 5천만 달러 규모에서 2030년에는 85억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 치료제 종류(황체형성호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제, 항안드로겐제), 투여 경로(주사제, 경구제), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다.
시장 성장 동인
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전립선암 발병률 증가, 연구 개발 활동 확대, 전립선암의 효과적인 치료를 위한 치료 기술 발전, 신제품 승인 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 등이 있습니다.
전립선암의 부담 증가는 안드로겐 박탈 요법에 대한 수요를 높여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 캐나다 암 학회(Canadian Cancer Society)의 2024년 보고서에 따르면, 전립선암은 캐나다 남성 신규 암 환자 5명 중 1명꼴로 발생할 것으로 예상되며, 2024년에 약 27,900건의 새로운 진단이 있을 것으로 추정됩니다. 이처럼 높은 전립선암 발병률은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여할 것입니다.
또한, 주요 시장 참여자들이 채택하는 파트너십, 유통 계약, 인수 합병과 같은 전략들은 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 일례로, 2022년 5월 Myovant Sciences와 Accord Healthcare Ltd는 진행성 호르몬 감수성 전립선암 치료제인 Relugolix(상품명 ORGOVYX)의 유럽 경제 지역, 영국, 스위스, 터키 내 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이러한 파트너십은 ORGOVYX의 지역적 접근성을 확대하여 시장 성장에 기여할 것입니다.
나아가, 신약 개발 주기에서 중요한 이정표를 달성하는 것 또한 시장 성장을 촉진합니다. 2022년 5월, Bayer는 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 치료를 위한 경구용 안드로겐 수용체 억제제(ARi) 다롤루타마이드(darolutamide)와 도세탁셀(docetaxel) 병용 요법에 대한 보충 신약 신청서(sNDA)를 수락하고 우선 심사(Priority Review)를 부여했다고 발표했습니다. 유사하게, 2023년 3월 유럽 위원회(European Commission)는 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 환자 치료를 위해 경구용 안드로겐 수용체 억제제(ARi)인 Nubeqa(다롤루타마이드)와 안드로겐 박탈 요법(ADT) 및 도세탁셀 병용 요법을 승인했습니다. 이러한 긍정적인 요인들로 인해 시장은 연구 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 성장 저해 요인
그러나 제한적인 보험 적용 정책과 증가하는 부작용은 연구 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 것입니다.
주요 시장 동향 및 통찰
1. 항안드로겐제 하위 부문의 강력한 성장:
약물 분류 부문 내에서 항안드로겐제 하위 부문은 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 항안드로겐제는 안드로겐 수용체에 결합하여 안드로겐이 종양 성장을 유발하는 것을 억제하는 약물입니다. 이들은 안드로겐 수용체 길항제라고도 불립니다. 주요 항안드로겐제로는 플루타마이드(Flutamide, Eulexin), 비칼루타마이드(Bicalutamide, Casodex), 닐루타마이드(Nilutamide, Nilandron), 엔잘루타마이드(Enzalutamide, Xtandi), 아팔루타마이드(Apalutamide, Erleada), 다롤루타마이드(Darolutamide, Nubeqa) 등이 있습니다. 전 세계적으로 증가하는 전립선암 발병률, 신제품 승인, 고령 인구 증가, 연구 개발 활동 확대, 그리고 파트너십과 같은 주요 시장 참여자들의 전략은 이 부문의 성장에 효과적으로 기여할 것입니다.
연구 활동의 증가는 이 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 ESSA Pharma Inc.는 주요 후보 물질인 마소파니텐(masofaniten, 이전 EPI-7386)에 초점을 맞춘 1/2상 임상 시험의 2상 부분을 시작했습니다. 이 약물은 선구적인 N-말단 도메인 안드로겐 수용체 억제제입니다. Astellas Pharma US Inc. 및 Pfizer와의 협력을 통해 진행되는 이 연구는 2세대 항안드로겐제에 노출되지 않은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 마소파니텐과 항안드로겐제인 엔잘루타마이드의 병용 요법을 탐색합니다.
또한, 2023년 8월 Regeneron Pharmaceuticals Inc.는 진행 중인 1/2상 임상 시험에서 유망한 초기 데이터를 발표했습니다. 이 시험은 혁신적인 PSMAxCD28 공동 자극 이중 특이성 항체인 REGN5678을 Regeneron의 PD-1 억제제인 Libtayo(세미플리맙)와 병용하여 진행성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하는 연구입니다. 이러한 제약 회사들의 연구 개발 활동 증가와 같은 요인들로 인해 해당 부문은 시장의 상당한 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
2. 북미 시장의 중요성 및 성장 전망:
북미 지역은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안에도 그럴 것으로 예상됩니다. 북미 안드로겐 박탈 요법(ADT) 시장 성장의 주요 동인은 전립선암 유병률 증가, 고령 인구 증가, 신제품 출시, 그리고 주요 시장 참여자들의 다양한 이니셔티브 및 투자입니다.
북미 내 미국은 연구 기간 동안 연구 대상 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전립선암은 미국 남성에게 가장 흔한 암입니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)는 2024년에 미국에서 약 299,010건의 새로운 전립선암 사례가 보고될 것으로 추정했습니다. 따라서 이 국가의 막대한 전립선암 부담은 치료제 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
전립선암은 고령 남성에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 약 10건 중 6건은 65세 이상 남성에게서 진단되며, 40세 미만 남성에게서는 드뭅니다. 진단 시 남성의 평균 연령은 약 66세입니다. 따라서 이 지역의 고령 인구 증가는 전립선암 발병률을 높여 시장을 더욱 활성화할 것입니다.
췌장암 치료에 안드로겐 수용체 억제제의 효능을 입증하는 연구 개발 연구 증가는 시장 성장에 기여할 것입니다. 예를 들어, 2024년 5월 Johnson & Johnson은 공개 라벨, 단일군 시험인 Phase 2 Apa-RP 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 근치적 전립선 절제술(RP) 후 고위험 국소 전립선암(HRLPC) 환자에게 안드로겐 박탈 요법(ADT)과 함께 ERLEADA(아팔루타마이드)의 보조 치료를 평가했습니다. 특히, 이 요법을 받은 모든 환자는 RP 후 24개월 시점에서 100% 생화학적 재발(BCR) 없는 상태를 유지했습니다. 이러한 치료 절차의 기술적 개선은 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
따라서 전립선암 부담 증가와 시장 참여자들의 연구 개발 활동 증가로 인해 북미 지역에서 연구 대상 시장은 수익성 있는 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
안드로겐 박탈 요법 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보입니다. 인수 합병 및 파트너십과 같은 주요 참여자들이 채택하는 전략은 시장을 활성화할 것입니다. 이 시장의 주요 참여자로는 Johnson & Johnson, AstraZeneca, Bayer AG, Astellas Pharma, 그리고 Tolmar Pharmaceuticals Inc. 등이 있습니다.
최근 산업 동향
* 2024년 7월: Ubix Therapeutics Inc.는 Yuhan Corporation과 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약은 전임상 안드로겐 수용체(AR) 분해 프로그램인 UBX-103의 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 유한양행은 UBX-103의 전임상 및 임상 개발, 상업화에 대한 전 세계 독점권을 갖게 되며, Ubix는 선불금으로 360만 달러(약 50억 원) 이상을 받게 됩니다.
* 2023년 3월: OliX Pharmaceuticals Inc.는 호주 인체 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 안드로겐성 탈모증(남성형 탈모) 치료제인 OLX72021의 1상 임상 시험 개시 승인을 받았다고 발표했습니다. OLX72021은 안드로겐 수용체 발현을 감소시켜 안드로겐성 탈모증을 유발하는 호르몬 활동을 억제합니다.
안드로겐 박탈 요법(Androgen Deprivation Therapy, ADT) 시장 보고서는 남성 전립선암 치료를 위한 호르몬 요법인 ADT 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. ADT는 고환과 부신에서 생성되는 테스토스테론 및 디하이드로테스토스테론과 같은 안드로겐 호르몬의 과도한 분비를 억제하는 치료법입니다. 본 보고서는 시장의 주요 동인, 제약 요인, 세분화, 경쟁 환경 및 미래 전망을 다룹니다.
1. 시장 규모 및 전망
ADT 시장 규모는 2024년 60억 8천만 달러로 추정되며, 2025년에는 64억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이후 연평균 성장률(CAGR) 5.80%로 성장하여 2030년에는 85억 6천만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 포함합니다.
2. 시장 역학
* 시장 동인: 전립선암 유병률 증가와 연구 개발 활동의 활발한 증가는 시장 성장의 주요 동인으로 작용합니다.
* 시장 제약: 낮은 보험 적용 범위와 치료에 따른 부작용 증가는 시장 성장을 저해하는 요인으로 지목됩니다.
* Porter의 5가지 경쟁 요인 분석: 공급업체 및 구매자의 교섭력, 신규 진입자의 위협, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 평가합니다.
3. 시장 세분화
ADT 시장은 다음 세 가지 주요 기준으로 세분화됩니다.
* 치료 등급별: 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제와 항안드로겐제로 분류됩니다.
* 투여 경로별: 주사제와 경구제로 나뉩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 5개 주요 지역으로 세분화됩니다. 각 지역 내 17개 주요 국가(미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, GCC, 남아프리카, 브라질, 아르헨티나 등)의 시장 규모와 동향을 포함합니다.
* 지역별 주요 특징: 아시아-태평양 지역은 2025년 기준 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 북미 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
4. 경쟁 환경
주요 시장 참여자로는 Johnson and Johnson, Astrazeneca, Bayer AG, Astellas Pharma Inc., AbbVie Inc., Tolmar Pharmaceuticals Inc., Verity Pharmaceuticals Inc., Foresee Pharmaceuticals Co. Ltd, Myovant Sciences GmbH, Ferring BV, Viatris, Bristol-Myers Squibb Company 등이 있습니다. 경쟁 환경 분석은 각 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 포함하여 시장 내 주요 기업들의 활동을 조명합니다.
5. 시장 기회 및 미래 동향
보고서는 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석도 제공하여, 잠재적 성장 영역과 향후 시장 변화를 예측합니다.
본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 방법론, 연구 범위, 주요 요약 등을 포함하여 ADT 시장에 대한 심층적인 이해를 돕는 포괄적인 정보를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 증가하는 전립선암 부담
- 4.2.2 증가하는 연구 개발 활동
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 낮은 상환율 및 증가하는 부작용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 공급업체의 협상력
- 4.4.2 구매자/소비자의 협상력
- 4.4.3 신규 진입자의 위협
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 치료 등급별
- 5.1.1 황체형성호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제
- 5.1.2 항안드로겐
- 5.2 투여 경로별
- 5.2.1 주사제
- 5.2.2 경구제
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 존슨앤드존슨
- 6.1.2 아스트라제네카
- 6.1.3 바이엘 AG
- 6.1.4 아스텔라스 파마 Inc.
- 6.1.5 애브비 Inc.
- 6.1.6 톨마 제약 Inc.
- 6.1.7 베리티 제약 Inc.
- 6.1.8 포시 제약 Co. Ltd
- 6.1.9 마이오반트 사이언스 GmbH
- 6.1.10 페링 BV
- 6.1.11 비아트리스
- 6.1.12 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니
- *목록은 전부가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
안드로겐 차단 요법(Androgen Deprivation Therapy, ADT)은 남성 호르몬인 안드로겐의 생산을 억제하거나 그 작용을 차단하여 안드로겐 의존성 질환의 진행을 늦추거나 치료하는 의학적 접근법입니다. 주로 전립선암 치료에 핵심적으로 활용되며, 전립선암 세포의 성장이 안드로겐에 의해 촉진되는 기전을 이용합니다. 이 요법은 고환에서 생성되는 테스토스테론뿐만 아니라 부신 및 전립선암 세포 자체에서 생성되는 안드로겐까지 모두 표적으로 삼아 안드로겐 수치를 최소화하거나 그 작용을 무력화하는 것을 목표로 합니다.
안드로겐 차단 요법의 유형은 크게 외과적 방법과 약물적 방법으로 나뉩니다. 외과적 거세는 고환 절제술을 통해 테스토스테론 생산을 영구적으로 중단시키는 방법으로, 가장 빠르고 효과적인 안드로겐 차단 효과를 보이지만 비가역적이라는 특징이 있습니다. 약물적 거세는 다양한 약물을 사용하여 안드로겐 생산을 억제하거나 그 작용을 차단합니다. 첫째, GnRH(Gonadotropin-Releasing Hormone) 작용제는 루프롤라이드, 고세렐린 등이 있으며, 초기에는 테스토스테론 수치를 일시적으로 증가시키지만(flare phenomenon), 지속적인 투여 시 뇌하수체의 GnRH 수용체를 과도하게 자극하여 수용체 수를 감소시키고 결국 테스토스테론 생산을 억제합니다. 둘째, GnRH 길항제는 데가렐릭스, 렐루골릭스 등이 있으며, GnRH 수용체에 직접 결합하여 테스토스테론 생산을 즉시 억제하며 초기 테스토스테론 증가 현상이 없습니다. 셋째, 안드로겐 수용체 차단제는 안드로겐이 수용체에 결합하는 것을 방해하여 그 작용을 무력화합니다. 1세대 약물로는 플루타마이드, 비칼루타마이드 등이 있으며, 2세대 약물인 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다롤루타마이드 등은 1세대보다 더 강력하게 안드로겐 수용체 신호 전달을 억제합니다. 넷째, 안드로겐 생합성 억제제인 아비라테론 등은 CYP17 효소를 억제하여 고환, 부신, 그리고 전립선암 세포 내에서 안드로겐 생성을 차단합니다. 마지막으로, 복합 안드로겐 차단 요법(Combined Androgen Blockade, CAB)은 약물적 거세(GnRH 작용제/길항제)와 안드로겐 수용체 차단제를 병용하여 고환 및 부신 유래 안드로겐의 작용을 모두 차단하는 방법입니다.
안드로겐 차단 요법의 주요 용도는 전립선암 치료입니다. 국소 진행성 또는 전이성 전립선암의 주 치료법으로 사용되며, 수술 또는 방사선 치료 전후 보조 요법으로도 활용됩니다. 또한, 재발성 전립선암 치료에 중요한 역할을 하며, 특히 거세 저항성 전립선암(CRPC) 환자에게는 2세대 안드로겐 수용체 차단제 및 안드로겐 생합성 억제제 등이 새로운 치료 옵션으로 사용됩니다. 이 외에도 트랜스여성(male-to-female)의 성전환 호르몬 요법에서 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 사용되기도 합니다.
관련 기술로는 진단 및 모니터링 기술이 중요합니다. PSA(Prostate-Specific Antigen) 검사는 치료 효과 및 질병 진행을 모니터링하는 핵심 지표이며, 테스토스테론 수치 측정은 치료 목표 달성 여부를 확인하는 데 필수적입니다. MRI, CT, 뼈 스캔, PSMA PET 등 영상 진단 기술은 전이 여부 및 치료 반응을 평가하는 데 활용됩니다. 약물 전달 시스템의 발전으로 장기 지속형 주사제(3개월, 6개월 제형)가 개발되어 환자의 편의성을 증대시켰습니다. 또한, 유전체 및 분자 진단 기술을 통해 특정 유전자 변이(예: BRCA1/2)를 가진 환자에서 PARP 억제제 등 표적 치료제와의 병용 요법을 고려할 수 있게 되었습니다. 장기 부작용 관리를 위한 기술, 예를 들어 골다공증 예방을 위한 비스포스포네이트나 데노수맙, 심혈관 질환 관리 기술 등도 중요한 관련 기술입니다.
시장 배경을 살펴보면, 전립선암 유병률 증가와 고령화 사회 진입으로 안드로겐 차단 요법 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 거세 저항성 전립선암(CRPC) 치료제 시장이 큰 비중을 차지하며 성장을 견인하고 있습니다. 아스텔라스, 얀센, 화이자, 애브비, 페링, 다케다 등 다국적 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 전립선암의 조기 진단 및 치료율 향상, CRPC 환자 증가 및 새로운 치료 옵션의 등장, 장기 지속형 및 경구용 제형의 편의성 증대, 그리고 병용 요법의 확대가 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 그러나 장기 부작용(골다공증, 심혈관 질환, 대사 증후군, 인지 기능 저하) 관리의 중요성 증대와 치료 저항성 발생 기전 연구 및 극복 방안 모색, 높은 약가 부담 등은 시장의 도전 과제로 남아 있습니다.
미래 전망은 매우 긍정적입니다. 더 강력하고 선택적인 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제, 안드로겐 수용체 변이(AR-V7 등)를 표적으로 하는 약물, 그리고 새로운 기전의 안드로겐 생합성 억제제 등 신약 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 또한, 안드로겐 차단 요법과 화학 요법, 방사선 요법, 면역 항암제, PARP 억제제 등 다양한 치료법과의 최적의 병용 요법에 대한 연구가 심화될 것입니다. 환자의 유전체 정보, 종양 특성, 부작용 프로파일 등을 고려한 개인 맞춤형 안드로겐 차단 요법 전략 수립이 더욱 중요해질 것이며, 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 극대화하는 방안 연구 및 예방, 관리 기술 발전도 기대됩니다. 액체 생검(liquid biopsy) 등을 활용한 비침습적 치료 반응 및 저항성 예측 기술의 발전 또한 미래 안드로겐 차단 요법의 중요한 축이 될 것입니다. 성전환 치료 분야에서도 안드로겐 차단 요법의 역할 및 최적화 연구가 지속될 것으로 예상됩니다.