글로벌 항고혈압제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

고혈압 치료제 시장 규모, 보고서 및 점유율 분석 2031

글로벌 고혈압 치료제 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)의 보고서에 따르면, 글로벌 고혈압 치료제 시장은 2026년 276억 1천만 달러에서 2031년 327억 2천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 3.45%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고혈압 유병률 증가, 전 세계 고령 인구 증가, 그리고 복약 순응도를 개선하는 복합제(Fixed-Dose Combination, FDC) 치료제의 꾸준한 혁신에 힘입은 바가 큽니다. 장기 지속형 주사제 및 인공지능(AI) 기반 용량 조절 플랫폼의 등장은 새로운 임상적 가치를 더하고 있으며, 제네릭 경쟁은 전반적인 가격 상승을 억제하고 있습니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 급격한 도시화, 염분 섭취가 많은 식단, 그리고 건강 보험 제도의 확대로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 반면, 북미 지역은 신규 치료 메커니즘의 조기 채택, 광범위한 보험 적용, 그리고 확고한 심장병 치료 경로를 통해 가장 큰 매출 비중을 유지하고 있습니다. 2025년부터 2030년까지는 혁신적인 신약과 비용 경쟁력을 갖춘 제네릭 포트폴리오를 균형 있게 보유한 기업들이 수요 증가를 포착할 수 있을 것으로 보이며, 특허 만료는 기존 브랜드의 마진을 압박할 것입니다.

주요 시장 지표 (2020-2031)

* 조사 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 276억 1천만 달러
* 2031년 시장 규모: 327억 2천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 3.45%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 낮음
* 주요 기업: 다국적 제약사 다수 (특정 순서 없음)

주요 보고서 요약

* 약물 분류별: 2025년 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARBs)가 고혈압 치료제 시장 점유율의 31.02%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 레닌 억제제(Renin Inhibitors)는 2031년까지 연평균 4.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 2025년 경구 제형이 고혈압 치료제 시장 규모의 64.02%를 차지했으며, 경피 투여(Transdermal delivery)는 2031년까지 연평균 4.56%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 유통 채널별: 2025년 소매 약국이 48.22%의 매출 점유율을 기록했으며, 온라인 약국은 2026년부터 2031년까지 연평균 5.03%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 고혈압 치료제 시장 규모의 35.20%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 5.52%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동향 및 성장 동력 분석

고혈압 치료제 시장의 성장은 여러 핵심 동인에 의해 촉진되고 있습니다.

* 비만 및 대사 증후군 유병률 증가: 전 세계 성인의 약 3분의 1이 대사 증후군을 앓고 있으며, 이 중 85%에서 고혈압이 동반됩니다. GLP-1 수용체 작용제와 같이 체중 감소와 무관하게 혈압을 낮추는 약물에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이는 공격적인 조기 치료의 경제적 타당성을 강화합니다.
* 복합제(FDC) 치료제 성장: 환자의 약 70%가 두 가지 이상의 고혈압 치료제를 필요로 하지만, 복용하는 약의 수가 늘어날수록 복약 순응도가 떨어집니다. 2025년 최초의 3제 복합제 정제에 대한 FDA 승인은 초기 다제 약물 제품에 대한 규제 승인을 의미하며, 이는 복약 순응도 개선을 통해 연간 입원 비용을 절감하는 효과를 가져옵니다.
* 단일 복합제 요법에 대한 보험 적용 확대: 메디케어 및 주요 민간 보험사들은 복합제 치료가 단일 요법보다 목표 혈압 달성률이 높다는 실제 데이터를 바탕으로 복합제 치료를 선호하는 보험 등급으로 이동시켰습니다. 이는 환자의 접근성을 개선하고 단일 제제 기업들에게 차별화 또는 복합제 형태로의 전환을 압박합니다.
* 주 1회 GLP-1 복합 주사제 도입: 장기 지속형 주사제는 매일 복용해야 하는 경구제의 복약 순응도 문제를 해결하며, 특히 동반 당뇨병 환자에게 편리함을 제공합니다. 이는 여러 위험 요인을 동시에 관리하는 단일 치료법에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.
* 원격 혈압 모니터링 활용 확대: 원격 혈압 모니터링의 확산은 조기 처방을 유도하여 시장 성장에 기여하며, 특히 선진 시장에서 두드러집니다.
* AI 기반 용량 조절 플랫폼: AI 기반 용량 조절 플랫폼은 치료 결과를 개선하며 장기적으로 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인 분석

반면, 시장 성장을 저해하는 몇 가지 제약 요인도 존재합니다.

* 블록버스터 ARB 및 CCB 약물의 특허 만료: 엔트레스토(Entresto)를 비롯한 여러 ARB 및 CCB 약물이 2025년 중반부터 특허 만료에 직면하여 제네릭 의약품의 빠른 시장 진입을 초래할 것입니다. 이는 브랜드 약물의 매출을 잠식하고 제조업체들에게 새로운 제형 및 복합제 개발을 촉진합니다.
* 고혈압의 무증상 특성으로 인한 낮은 복약 순응도: 체계적인 검토 결과 환자의 45.2%가 치료를 중단하는 것으로 나타났으며, 이는 처방 수요를 직접적으로 제한합니다. 복약 순응도 개선은 연간 수십억 달러의 비용 절감 효과를 가져올 수 있어 스마트 패키징, 알림 앱, 장기 지속형 치료법에 대한 투자를 유도하고 있습니다.
* 일회용 플라스틱 사용 금지: 유럽 및 일부 선진 시장에서 일회용 플라스틱 사용 금지 정책은 주사제 포장에 영향을 미쳐 제조업체들에게 친환경적인 대안을 모색하도록 압박할 수 있습니다.
* 아시아 주요 시장의 신흥 기능성 식품 대체재: 특히 중국과 인도 등 아시아 태평양 지역에서는 기능성 식품 대체재의 등장이 장기적으로 고혈압 치료제 시장에 제약이 될 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 약물 분류별: ARB의 리더십과 신규 메커니즘의 부상
2025년 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARBs)는 입증된 심장-신장 보호 효과와 우수한 내약성을 바탕으로 고혈압 치료제 시장 점유율의 31.02%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 레닌 억제제는 규모는 작지만, 난치성 환자를 위한 새로운 치료 경로로 의사들의 채택이 늘면서 연평균 4.12%로 성장할 것입니다. 2025년에 새로 승인된 엔도텔린 수용체 길항제와 알도스테론 합성효소 억제제는 치료가 어려운 환자들에게 추가적인 옵션을 제공합니다. 베타 차단제와 일부 구형 칼슘 채널 차단제는 대사 부작용으로 인해 점유율을 잃고 있으며, 이뇨제는 저용량 제형을 통해 다시 주목받고 있습니다. 파이프라인의 다양성은 동반 질환 및 난치성 고혈압에 대한 정밀 메커니즘으로의 전환을 강조합니다.

* 투여 경로별: 경구 제형의 지배력과 혁신 압력
경구 투여 방식은 2025년 고혈압 치료제 시장의 64.02%를 차지하며 환자 친숙도와 비용 효율성으로 인해 지배적인 위치를 유지했습니다. 그러나 비경구 투여 경로가 점차 주목받고 있습니다. 경피 시스템은 마이크로니들 패치를 통해 투과율을 개선하고 주 1회 착용의 편리함을 제공하며 연평균 4.56%로 가장 빠른 성장을 보입니다. GLP-1 복합 주사제는 특히 여러 대사 질환을 가진 환자들에게 새로운 복약 순응도 친화적인 세그먼트를 열고 있습니다. 경구 브랜드들은 서방형 제제 및 오용 방지 코팅을 통해 경쟁력을 유지하려 노력하고 있습니다.

* 유통 채널별: 소매 허브와 디지털 플랫폼의 융합
소매 약국은 2025년 48.22%의 매출 점유율을 기록하며 만성 질환 관리에 있어 상담 이점을 유지했습니다. 그러나 온라인 약국은 원격 의료, 문 앞 배송, 구독 모델에 힘입어 연평균 5.03%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 복잡한 다제 약물 요법 및 입원 환자 용량 조절에 필수적이지만, 외래 환자 추세는 하이브리드 모델을 선호합니다. 디지털 전환은 오프라인 체인들이 전자상거래 및 데이터 기반 복약 순응도 프로그램을 통합하도록 유도하고 있습니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 전체 매출의 35.20%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 정교한 심장병 네트워크, 강력한 보험 적용, 그리고 신규 약물 분류의 빠른 채택이 성장을 견인합니다. 미국은 프리미엄 가격과 디지털 헬스케어의 조기 사용으로 선두를 달리고 있으며, 캐나다는 비용 효율성을 중시하여 제네릭에 의존하고, 멕시코는 공공 프로그램의 적용 범위 확대로 물량이 증가하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 연평균 5.52%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국의 대량 구매 정책은 가격을 낮추었지만 물량을 늘렸고, 인도는 대규모 제조 능력과 국내 수요 증가의 혜택을 받고 있습니다. 일본의 고령화 인구는 심혈관-대사 질환 관리에 대한 지출을 유지하고 있습니다. 지역별 염분 민감도 프로파일 및 유전적 변이는 지역 특화 연구 프로그램을 촉진하여 차별화된 치료법의 가능성을 열고 있습니다.
* 유럽: 성숙한 의료 시스템 하에 비용과 혁신을 균형 있게 고려하며 꾸준한 중성장률을 보입니다. 독일과 영국은 첨단 치료 메커니즘의 임상 채택을 주도하는 반면, 남유럽은 높은 제네릭 침투율에 의존합니다. 가치 기반 계약은 주요 EU 시장에서 복합제 채택을 가속화합니다.
* 남미, 중동 및 아프리카: 남미는 경제 회복과 고혈압 인식 캠페인으로 점진적인 개선을 보이지만, 통화 변동성이 프리미엄 약물 채택을 억제합니다. 중동 및 아프리카는 정부의 비전염성 질환 관리 투자와 민간 보험 침투율 증가로 인해 초기 단계이지만 유망한 시장으로 평가됩니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

글로벌 시장은 기존 블록버스터, 광범위한 제네릭 포트폴리오, 혁신 파이프라인을 갖춘 다국적 기업들이 주도하고 있습니다. 노바티스(Novartis), 화이자(Pfizer), 아스트라제네카(AstraZeneca), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 등은 수명 주기 관리형 ARB 및 CCB 포트폴리오를 통해 점유율을 방어하는 동시에 알도스테론 합성효소 억제제와 같은 차세대 약물을 개발하고 있습니다. 중국 제조업체들은 비용 우위를 활용하여 신흥 경제국에서 제네릭 시장을 확장하고 있습니다.

2025-2027년 특허 만료는 최소 10개 이상의 제네릭 제조업체가 고용량 ARB를 목표로 하면서 경쟁을 심화시킬 것입니다. 가격 하락은 브랜드 매출에 압력을 가하지만, 혁신 기업들은 진입 장벽이 더 높은 복합제 및 장기 지속형 주사제를 출시하며 대응하고 있습니다. 전략적 움직임으로는 AI 용량 최적화 소프트웨어 공동 개발, 후기 단계 바이오텍 자산 인수, 공급 탄력성 확보를 위한 지역 제조 확장 등이 있습니다. 바이오텍 혁신 기업들은 RNA 간섭, 유전자 편집 접근법, 그리고 6개월에 한 번 투여하는 주사제 제형에 집중하고 있습니다.

주요 기업:

* 화이자(Pfizer Inc.)
* C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG
* Noden Pharma DAC
* 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo Company Limited)
* 머크(Merck KGaA)

최근 산업 동향

* 2025년 6월: FDA는 최초의 3제 복합제인 Widaplik (텔미사르탄/암로디핀/인다파미드) 정제를 승인했으며, 2025년 4분기 미국 출시가 예정되어 있습니다.
* 2025년 5월: FDA는 저용량 이뇨제 대안인 HemiClor 12.5mg 클로르탈리돈 정제를 승인했습니다.
* 2025년 3월: Mineralys Therapeutics는 lorundrostat의 긍정적인 3상 임상 데이터를 발표하며 19mmHg의 수축기 혈압 감소를 달성했고, 신약 허가 신청(NDA)을 준비하고 있습니다.

본 보고서는 고혈압 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 연구 방법론, 시장 환경, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 전망 등 주요 섹션으로 구성되어 있습니다.

1. 연구 방법론:
본 보고서는 엄격한 연구 방법론을 통해 시장 데이터를 수집하고 검증합니다. 1차 연구는 미국 병원 약사, 독일 심장 전문의, 인도 제네릭 기업 조달 책임자, 아세안 지역 지불자 대표 등과의 심층 인터뷰를 포함하여 실제 시장 역학을 파악합니다. 2차 연구는 WHO 글로벌 보건 관측소, CDC NHANES, 국제 고혈압 학회 등의 국가별 역학 데이터, 공공 처방집, UN Comtrade API 출하 데이터, 보건부 소매 감사 스냅샷, 학술지, D&B Hoovers 기업 프로필, Questel 특허 분석, 투자자 발표 자료, FDA 승인 데이터베이스 등 광범위한 공공 도메인 소스를 활용합니다.
시장 규모 및 예측은 성인 고혈압 유병률, 진단율, 치료율, 평균 일일 복용량을 결합한 하향식 접근 방식과 제조업체 판매 데이터를 통한 상향식 검증을 병행하여 추정됩니다. 제네릭 점유율 변화, 복합제 채택률, 표준 단위당 평균 소매 가격, 신흥 시장 진단 증가, 특허 만료 후 시장 침식 곡선 등 핵심 변수들이 모델에 반영됩니다. 데이터는 2단계 분석가 검토를 거쳐 연간 업데이트되며, 주요 규제 또는 리콜 이벤트 발생 시 중간 업데이트를 제공하여 최신 시장 관점을 유지합니다.

2. 시장 환경:
보고서는 시장 개요, 시장 동인, 시장 제약 요인, 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인(신규 진입자의 위협, 공급자의 교섭력, 구매자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도) 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 다룹니다.

3. 시장 규모 및 성장 예측 (고혈압 치료제 시장):
고혈압 치료제 시장은 2026년 276.1억 달러에서 2031년 327.2억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장은 테스트 유형, 기술, 최종 사용자, 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카 등 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
주요 약물군 중 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)는 강력한 효능과 내약성을 바탕으로 2025년 매출의 31.02%를 차지하며 글로벌 판매를 주도하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 고혈압 유병률 증가와 의료 접근성 확대로 인해 연평균 5.52%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
복합제(Fixed-dose combinations)는 복약 순응도를 향상시키고 유리한 보험 적용을 받으며 채택률을 높여 전체 시장 가치 증대에 기여하고 있습니다. 한편, 2025년부터 2027년 사이 주요 ARB 및 칼슘 채널 차단제(CCB)의 특허 만료는 제네릭 경쟁을 심화시켜 브랜드 약가 하락을 유발할 수 있으나, 환자 접근성을 확대하는 긍정적인 영향도 미칠 것으로 분석됩니다.

4. 경쟁 환경:
경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 포함하는 상세한 기업 프로필을 제공합니다.

5. 시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 시장 내 미충족 수요 평가를 포함하여 향후 시장 기회와 전망을 제시합니다.

Mordor Intelligence 보고서의 신뢰성:
Mordor Intelligence는 고혈압 치료제 시장 분석의 신뢰성을 강조합니다. 다른 보고서들이 심혈관 카테고리를 혼합하거나, 상이한 순가격(price net)을 적용하거나, 모델을 불규칙하게 업데이트하는 등의 문제로 인해 추정치에 차이가 발생하는 점을 지적합니다. 본 보고서는 엄격한 범위 설정, 연간 업데이트되는 역학 데이터, 그리고 이중 경로 검증을 통해 실제 처방 및 가격 역학과 밀접하게 일치하는 균형 잡히고 투명한 기준선을 제공하여 의사 결정자들에게 높은 신뢰도를 선사합니다.

1. 서론

2. 연구 방법론

3. 경영 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 약물 내성 결핵균주의 유병률 증가
  • 4.2.2 WHO 승인 & NAAT 플랫폼의 전국적 도입
  • 4.2.3 정부 자금 지원 & 글로벌 보건 이니셔티브
  • 4.2.4 AI 기반 현미경 & 디지털 방사선학 분류의 출현
  • 4.2.5 분산형 근접-POC 분자 플랫폼
  • 4.2.6 구독 기반 진단 서비스 모델
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 분자 검사 & 카트리지의 높은 비용
  • 4.3.2 숙련된 실험실 인프라 부족
  • 4.3.3 단일 공급원 카트리지의 공급망 취약성
  • 4.3.4 신흥 비객담 바이오마커와의 경쟁
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급자의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측

• 5.1 테스트 유형별 (가치)
  • 5.1.1 배양 기반 테스트
  • 5.1.2 도말 현미경 검사
  • 5.1.3 핵산 증폭 검사 (NAAT)/PCR
  • 5.1.4 인터페론-감마 분비 검사 (IGRA)
  • 5.1.5 투베르쿨린 피부 반응 검사 (만투)
  • 5.1.6 방사선 및 영상 검사
  • 5.1.7 기타 테스트
• 5.2 기술별 (가치)
  • 5.2.1 배양 기반
  • 5.2.2 분자 진단 (PCR/NAAT)
  • 5.2.3 면역 분석 (IGRA/LAM)
  • 5.2.4 방사선학/X선
  • 5.2.5 AI 강화 디지털 현미경
  • 5.2.6 기타
• 5.3 최종 사용자별 (가치)
  • 5.3.1 병원 및 클리닉
  • 5.3.2 진단 연구소
  • 5.3.3 학술 및 연구 기관
  • 5.3.4 기타
• 5.4 지역별 (가치)
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아-태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아-태평양 기타 지역
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 남미 기타 지역
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 사항 포함)}
  • 6.3.1 Cepheid (Danaher)
  • 6.3.2 Roche Diagnostics
  • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company
  • 6.3.4 Abbott Laboratories
  • 6.3.5 Hologic Inc.
  • 6.3.6 Qiagen N.V.
  • 6.3.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.8 BioMérieux SA
  • 6.3.9 Siemens Healthineers
  • 6.3.10 Beckman Coulter Diagnostics
  • 6.3.11 Fujifilm Holdings Corporation
  • 6.3.12 SD Biosensor
  • 6.3.13 Molbio Diagnostics
  • 6.3.14 Oxford Immunotec
  • 6.3.15 Meridian Bioscience
  • 6.3.16 LumiraDx
  • 6.3.17 Tauns Laboratories
  • 6.3.18 QuantuMDx
  • 6.3.19 Luminex (DiaSorin)

7. 시장 기회 & 미래 전망