항말라리아 의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

말라리아 치료제 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

말라리아 치료제 시장은 2025년 10억 8천만 달러에서 2026년 11억 3천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 13억 9천만 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.26%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 단순한 물량 증가를 넘어, 신흥 내성 문제에 대응하면서도 풍토병 지역의 접근성을 유지하는 차세대 화합물 도입을 통한 가치 중심 혁신으로의 전환을 보여줍니다. 특히 동아프리카에서 확산되는 아르테미시닌 내성은 포트폴리오 다각화를 촉진하며, 스피로인돌론 및 엔도퍼옥사이드 유사체 연구를 활성화하고 있습니다.

주요 시장 동향 및 분석:

* 약물 종류별: 2025년 아르테미시닌 화합물이 말라리아 치료제 시장 점유율의 46.02%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 그러나 스피로인돌론은 2031년까지 6.23%의 가장 높은 CAGR을 기록하며 혁신을 주도하고 있습니다. 이는 단일 기전 실패에 대한 전략적 헤징을 의미합니다.
* 말라리아 유형별: 2025년에는 열대열 말라리아(Plasmodium falciparum)가 시장 점유율의 62.55%를 차지했습니다. 하지만 PCR 진단 개선으로 인해 원숭이 말라리아(Plasmodium knowlesi)의 발병률이 빠르게 증가하고 있으며, 2031년까지 6.62%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 삼일열 말라리아(Plasmodium vivax)는 간 내 휴면 포자(hypnozoites)로 인해 근치 요법(radical cure)에 대한 높은 수요를 유지하고 있습니다.
* 작용 기전별: 2025년에는 활성 감염 치료(therapeutic dosing)가 71.10%의 매출 점유율을 기록했습니다. 그러나 타페노퀸(tafenoquine)과 같은 근치 요법 제품은 WHO의 단일 용량 요법 사전 인증에 힘입어 7.15%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 유통 채널별: 2025년에는 공공 조달 기관이 시장 물량의 53.88%를 관리하며 기부금 의존도를 보여주었습니다. 반면, 온라인 약국은 아시아 태평양 지역의 도시 소비자를 중심으로 편리한 접근성과 검증된 공급망을 제공하며 7.09%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미는 여행자, 군인 및 연구 기관에 대한 프리미엄 예방약 판매에 힘입어 말라리아 치료제 시장 점유율의 39.12%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 아시아 태평양 지역은 중산층 인구 증가와 의료 인프라 투자, 사례 발견 노력에 힘입어 2031년까지 5.18%의 가장 빠른 지역 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 성장 동인:

* 열대 지역의 풍토병 부담: 사하라 이남 아프리카와 동남아시아 등 열대 기후 지역의 지속적인 말라리아 전파는 구매력이 낮더라도 기본적인 수요를 유지합니다. 2023년 사하라 이남 아프리카는 전 세계 말라리아 사망자의 94%에 해당하는 59만 7천 명의 사망자를 기록했습니다.
* 정부 주도 말라리아 통제 이니셔티브 및 자금 지원: 인도네시아의 2030년 퇴치 로드맵 및 인도의 2023-27년 전략 계획과 같은 국가 계획은 예측 가능한 약물 입찰로 이어집니다. 그러나 WHO는 2025년 예상되는 원조 감소가 64개 풍토병 국가의 서비스에 영향을 미쳐 공급망을 교란할 수 있다고 경고합니다.
* 아르테미시닌 기반 복합 요법(ACT)의 발전: 여러 1차 치료 지침은 내성 확산을 늦추기 위해 ACT의 순환 사용을 권장합니다. 노바티스의 코아템 베이비(Coartem Baby)는 5kg 미만 영아에게 강력한 효능을 보여 임상 적용 범위를 확대했습니다.
* 글로벌 보건 재정 메커니즘의 확대: 글로벌 펀드(Global Fund)는 2024-2025년 말라리아 관련 보조금으로 92억 달러를 승인했으며, 초기 120억 달러 중 32%를 말라리아 프로그램에 할당했습니다. Gavi의 2024년 아프리카 15개국 말라리아 백신 보급은 돌파 감염에 사용되는 후속 약물 시장 침투를 가속화할 것입니다.
* 사례 관리에서 디지털 건강 도구의 통합: 디지털 조달 플랫폼과 급진적 치료법은 풍토병 지역 내에서 공급망과 치료 선택을 재편하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:

* 풍토병 지역의 약물 내성 증가: 켈치-13(Kelch-13) 469Y 돌연변이가 우간다, 탄자니아, 르완다, 콩고민주공화국에서 확인되면서 아르테미시닌 부분 내성이 동남아시아를 넘어 확산되고 있습니다. 내성 증가는 제품 수명 주기를 단축시키고, 비용이 많이 드는 재조합을 강요하며, R&D 자금 조달이 어려운 소규모 생산자들을 위축시킬 수 있습니다.
* 위조 및 불량 의약품의 확산: 사하라 이남 아프리카에서 샘플링된 말라리아 치료제의 약 19%가 불량 또는 위조품으로, 매년 4만에서 16만 명의 사망자를 발생시킵니다. 위조품은 대중의 신뢰를 저해하고 합법적인 수요를 감소시키며, 규정을 준수하는 제조업체에 추가적인 약물 감시 비용을 발생시킵니다.
* 신규 화학 물질에 대한 제한적인 상업적 인센티브: 신약 개발에 대한 상업적 인센티브가 부족하여 혁신적인 치료법 개발이 지연될 수 있습니다.
* 원자재 부족에 대한 공급망 취약성: 원자재 공급망의 취약성은 생산 차질과 비용 증가로 이어져 시장 안정성을 저해할 수 있습니다.

경쟁 환경:

말라리아 치료제 시장은 중간 정도의 파편화를 보입니다. GlaxoSmithKline, Novartis, Cipla는 2024년 매출의 41%를 공동으로 차지하며, 기존 ACT와 타페노퀸, 시파르가민(cipargamin)과 같은 신규 자산을 모두 보유하고 있습니다. 이들 기업은 대규모 제조 능력과 글로벌 규제 팀을 활용하여 기부금 및 민간 주문을 충족합니다.

경쟁 포지셔닝은 가격 기반 입찰에서 벗어나 새로운 기전, 소아용 제형, 디지털 복약 순응도 기술을 통한 가치 차별화로 전환되고 있습니다. Novartis는 주문 감소 가능성에도 불구하고 생산을 유지하겠다는 약속을 통해 공중 보건 의무에 대한 헌신을 보여 브랜드 명성을 강화하고 있습니다. Dr. Reddy’s의 협력 개발 접근 방식은 중견 기업이 위험 공유 파트너십을 통해 시장에 진입하는 방법을 보여줍니다.

P. knowlesi 표적 제제, AI 기반 화합물 발견, 전자 약국 유통 모델 등 틈새 시장 기회도 존재합니다. 단일클론 항체 개발업체와 모기 개체수 억제를 위한 니티시논(nitisinone)과 같은 벡터 제어 보조제를 테스트하는 기업들이 신흥 파괴자로 부상하고 있습니다. 전반적으로 공급업체의 성공은 혁신 비용과 기부금의 접근성 임계값 간의 균형을 맞추는 데 달려 있습니다.

주요 시장 참여 기업:

* Novartis AG
* Strides Pharma Science Limited
* Glenmark Pharmaceuticals
* GlaxoSmithKline PLC
* Cipla Limited

최근 산업 동향:

* 2025년 7월: Novartis는 5kg 미만 영아를 위한 최초의 치료제인 코아템 베이비(Coartem Baby)의 승인을 받아 중요한 소아과 공백을 메웠습니다.
* 2025년 6월: 옥스퍼드 대학교와 Recipharm은 R78C 및 RH5.1 후보 물질의 충전-완성 규모 확대를 위해 백신 파트너십을 확대했습니다.
* 2025년 6월: Bharat Biotech과 GSK는 물량 효율성을 활용하면서 접근성을 확대하기 위해 2028년까지 말라리아 백신 가격을 절반으로 낮추기로 약속했습니다.
* 2025년 3월: Merck는 Walter and Eliza Hall Institute와 잠재적인 내성 파괴 특성을 가진 다단계 말라리아 치료제에 대해 파트너십을 맺었습니다.
* 2025년 2월: 60 Degrees Pharmaceuticals는 국내 재고 부족을 방지하기 위해 KODATEF 수입에 대한 FDA 허가를 확보했습니다.

이러한 시장 동향과 경쟁 환경은 말라리아 치료제 산업이 지속적인 혁신과 전략적 파트너십을 통해 전 세계적인 말라리아 퇴치 노력에 기여할 것임을 시사합니다.

이 보고서는 말라리아 치료 및 예방을 위한 항말라리아제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 항말라리아제는 플라스모디움(Plasmodium) 기생충에 의해 발생하는 말라리아 감염을 치료하거나 면역력이 없는 개인의 감염을 예방하도록 설계된 의약품으로, 정제, 주사제, 캡슐 등 다양한 형태로 시장에 공급되고 있습니다. 본 보고서는 약물 종류, 말라리아 유형, 작용 기전, 유통 채널 및 지역별(주요 5개 지역 내 17개국 포함) 시장을 세분화하여 분석하며, 각 세그먼트의 가치(USD 백만)를 제시합니다.

시장 규모 및 성장 전망:
항말라리아제 시장은 2026년 11억 3천만 달러 규모에서 2031년까지 13억 9천만 달러로 성장할 것으로 예측되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.26%에 달할 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동인:
시장 성장을 견인하는 핵심 동인으로는 열대 지역의 풍토병 부담 지속, 각국 정부 주도의 말라리아 통제 이니셔티브 및 관련 자금 지원 확대, 아르테미시닌 기반 복합 요법(ACTs)의 지속적인 발전, 글로벌 보건 금융 메커니즘의 확장, 사례 관리(case management)에 디지털 건강 도구의 통합 증가, 그리고 신규 항말라리아제 개발에 대한 민간 부문의 투자 증대가 있습니다. 이러한 요인들은 전 세계적으로 말라리아 퇴치 노력을 강화하고 효과적인 치료법에 대한 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

주요 시장 제약 요인:
반면, 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로는 풍토병 지역에서의 약물 내성 증가, 위조 및 불량 의약품의 광범위한 확산, 새로운 화학 물질 개발에 대한 제한적인 상업적 인센티브 부족, 그리고 원자재 부족에 따른 공급망 취약성 등이 지목됩니다. 특히 약물 내성 증가는 기존 치료법의 효능을 약화시키고, 위조 의약품은 환자 안전과 공중 보건에 심각한 위협을 가하며, 기부금 변동성은 시장의 안정적인 성장을 저해하는 주요 위험 요소로 작용하고 있습니다.

세그먼트별 주요 분석 및 통찰:
* 약물 종류별: 스피로인돌론(Spiroindolone) 화합물은 아르테미시닌 내성 감염 치료에 효과적인 능력 덕분에 2031년까지 6.23%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록하며 시장 확대를 주도할 것으로 예상됩니다.
* 작용 기전별: 세계보건기구(WHO)가 단일 용량 타페노퀸(tafenoquine)을 사전 자격 부여함에 따라, 휴면 간 단계를 제거하여 재발을 방지하는 근치 요법(radical cure therapies) 부문은 7.15%의 높은 연평균 성장률을 보이며 시장 변화를 이끌고 있습니다.
* 지역별: 북미 지역은 말라리아 전염률이 낮음에도 불구하고 여행객 및 군인의 높은 예방약 수요와 상당한 R&D 투자에 힘입어 전체 시장 매출의 39.12%를 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 헬스케어 투자 확대와 진단 범위 개선에 힘입어 2031년까지 5.18%의 가장 높은 지역 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경:
항말라리아제 시장은 GlaxoSmithKline Plc, Novartis AG, Sanofi S.A., Bayer AG 등 다수의 글로벌 제약사들이 경쟁하고 있으며, 한국 기업으로는 신풍제약(Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd.)이 피라맥스(Pyramax)를 통해 주요 경쟁사 중 하나로 참여하고 있습니다. 보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 상세히 다루고 있습니다.

시장 기회 및 미래 전망:
본 보고서는 미충족 수요(unmet-need) 및 잠재 시장(white-space)에 대한 심층적인 평가를 통해 향후 시장 기회를 식별하고, 항말라리아제 시장의 미래 방향성을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 열대 지역의 풍토병 부담
  • 4.2.2 정부 주도 말라리아 통제 이니셔티브 및 자금 지원
  • 4.2.3 아르테미시닌 기반 복합 요법의 발전
  • 4.2.4 글로벌 보건 재정 메커니즘의 확장
  • 4.2.5 사례 관리에서 디지털 건강 도구의 통합
  • 4.2.6 신규 항말라리아제에 대한 민간 부문 투자 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 풍토병 지역의 약물 내성 증가
  • 4.3.2 위조 및 불량 의약품의 확산
  • 4.3.3 신규 화학 물질에 대한 제한적인 상업적 인센티브
  • 4.3.4 원자재 부족에 대한 공급망 취약성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 아릴 아미노-알코올 화합물
  • 5.1.2 항엽산 화합물
  • 5.1.3 아르테미시닌 화합물
  • 5.1.4 엔도퍼옥사이드 유사체
  • 5.1.5 스피로인돌론 화합물
  • 5.1.6 기타 약물 유형
• 5.2 말라리아 유형별
  • 5.2.1 열대열원충
  • 5.2.2 삼일열원충
  • 5.2.3 사일열원충
  • 5.2.4 난형열원충
  • 5.2.5 노울레시원충
• 5.3 작용 기전별
  • 5.3.1 말라리아 치료
  • 5.3.2 예방 / 화학적 예방
  • 5.3.3 근치 (재발 방지)
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 공공 조달 기관
  • 5.4.2 병원 약국
  • 5.4.3 소매 약국
  • 5.4.4 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아-태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 아시아-태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 GlaxoSmithKline Plc
  • 6.3.2 Novartis AG
  • 6.3.3 Cipla Limited
  • 6.3.4 Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences)
  • 6.3.5 Bayer AG
  • 6.3.6 Sun Pharmaceutical Industries
  • 6.3.7 Sanofi S.A.
  • 6.3.8 Amivas LLC
  • 6.3.9 Lupin Limited
  • 6.3.10 Glenmark Pharmaceuticals Ltd
  • 6.3.11 Strides Pharma Science Limited
  • 6.3.12 Ajanta Pharma
  • 6.3.13 Alvizia Healthcare
  • 6.3.14 Lincoln Pharmaceuticals
  • 6.3.15 Mylan N.V. (Viatris)
  • 6.3.16 Fosun Pharma (Artequick)
  • 6.3.17 Hetero Drugs
  • 6.3.18 Medicines For Malaria Venture (MMV)
  • 6.3.19 Sigma-Tau Arzneimittel (Eurartesim)
  • 6.3.20 Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd. (Pyramax)

7. 시장 기회 및 미래 전망