항핵항체 검사 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

Mordor Intelligence의 ‘항핵항체 검사 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)’ 보고서는 항핵항체(ANA) 검사 시장의 현재 상태와 미래 전망에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 이 보고서에 따르면, 항핵항체 검사 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.50%를 기록하며 견고한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 연구 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 예측 데이터는 2025년부터 2030년까지, 과거 데이터는 2019년부터 2023년까지를 포함합니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역이 가장 큰 시장으로 분석됩니다.

시장 세분화
항핵항체 검사 시장은 다음과 같이 세분화됩니다:
* 기술별: ELISA, 면역형광 분석법(Immunofluorescence Assay), 멀티플렉스 분석법(Multiplex Assay)
* 제품 및 서비스별: 시약 및 분석 키트(Reagents and Assay Kits), 시스템(Systems), 서비스(Services)
* 적용 분야별: 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 전신성 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus), 기타 적용 분야
* 유통 채널별: 병원(Hospitals), 임상 실험실(Clinical Laboratories) 등
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카

COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹은 예측 기간 동안 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2022년 1월 medRxiv에 발표된 연구 결과에 따르면, SARS-CoV-2 감염에서 회복된 COVID-19 환자에게서 회복 후 최대 1년까지 항핵항체(ANA)가 만연하게 나타났습니다. 이는 COVID-19 감염 환자의 자가항체 진단 필요성을 증가시켰으며, 항핵항체 검사가 이러한 진단에 활용될 가능성을 시사합니다. 현재 COVID-19 사례는 감소 추세이나, 새로운 변이 바이러스로 인한 감염 확산 위험이 여전히 존재하므로, 항핵항체 검사 시장은 향후 2~3년간 안정적인 성장을 지속할 것으로 전망됩니다.

시장 성장 동인
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 자가면역 질환 발병률 증가에 따른 정부 이니셔티브 확대, 유리한 의료 보험 및 상환 정책, 그리고 신제품 출시 증가 등이 있습니다. 쇼그렌 증후군, 급성 운동성 축삭 신경병증 등 자가면역 질환의 유병률 증가는 ANA 검사의 채택을 늘리고 있습니다. NCBI의 2022년 7월 업데이트에 따르면, 길랭-바레 증후군(GBS)은 10만 명당 0.4~2명의 발병률을 보이며 의료 시스템에 상당한 영향을 미칩니다. 이처럼 GBS와 관련된 부담 증가는 효과적인 진단 분석법에 대한 수요를 촉진하여 연구 기간 동안 항핵항체 검사 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 또한, 진단 분석법의 효능을 입증하는 연구 개발 활동 증가는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월 ‘Hematology, Transfusion and Cell Therapy’ 저널에 발표된 연구에 따르면, 자가면역 용혈성 빈혈(AIHA) 진단 시 모든 환자는 형광 항핵항체(FANA)의 기준치를 측정해야 합니다. FANA의 존재는 예후적 가치를 제공하고 치료 옵션 결정에 도움을 주어 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 이러한 요인들은 ANA 검사에 대한 수요를 증가시켜 시장의 상당한 성장을 이끌 것입니다.

시장 제약 요인
그러나 항핵항체 검사의 신뢰성에 대한 우려와 개발도상국의 질병 및 효과적인 치료법에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

주요 시장 동향

1. 면역형광 분석법(IFA)의 지배력:
예측 기간 동안 면역형광 분석법(IFA)이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 항핵항체 검사의 ‘골드 스탠다드’로 IFA 기술의 채택이 증가했기 때문입니다. 다른 방법론에 비해 높은 민감도와 신속한 검사 결과는 임상의들 사이에서 IFA의 선호도를 높였습니다. 또한, 핵소체, 반점형, 균질형 등 다양한 패턴을 식별하여 질병 관련 자가항체를 나타내는 능력은 이 부문의 성장을 촉진합니다. 면역형광을 활용한 항핵항체 분석법의 새로운 연구는 질병을 더욱 효과적으로 진단하는 데 기여하며, 이 부문의 성장을 이끌 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 1월 ‘Arthritis Research & Therapy’에 발표된 연구에 따르면, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 타액에서 면역형광(IF)을 이용한 ANA 분석 결과, SLE 환자의 타액 ANA IF 강도가 건강한 대조군보다 유의하게 높게 나타났으며, 이는 SLE 환자의 질병 활성도와 무관했습니다. 이러한 연구 개발 활동 증가는 면역형광 검사의 전 세계적 수요를 증가시켜 해당 부문의 성장을 견인할 것입니다. 더 나아가, 류마티스 관절염 등 자가면역 질환 진단 플랫폼 개발을 위한 이 부문의 투자 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월, Prantae Solutions는 인도-러시아 공동 기술 평가 및 상업화 가속화 프로그램의 지원을 받아 일회용 카트리지를 기반으로 한 멀티플렉스 면역형광 분석 기술을 통해 류마티스 관절염(RA)의 신속한 현장 진단 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이 회사는 ELISA 기반 혈청학적 진단의 어려움을 극복하기 위해 RA의 신속한 식별을 위한 모바일 현장 진단 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구 결과는 면역형광 분석법의 발전을 촉진하여 이 부문을 통한 시장 성장을 견인할 것입니다.

2. 북미 시장의 지배력:
북미 지역은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 특히 북미 내 미국은 연구 기간 동안 가장 큰 시장을 차지할 것으로 보입니다. 이러한 지배력은 높은 자가면역 질환 부담, 감염에 더 취약한 노인 인구 증가, 그리고 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 높은 수요 등 여러 요인에 기인합니다. 예를 들어, CDC의 2022년 4월 업데이트에 따르면, 미국에서는 5,850만 명이 관절염을 앓고 있는 것으로 추정되며, 이는 인구 고령화에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 2,570만 명이 관절염 관련 일상 활동 제한을 겪고 있으며, 2040년까지 이 수치는 3,500만 명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 유사하게, 캐나다 통계청 2022년 자료에 따르면, 15세 이상 관절염 환자는 전체 인구의 19.5%로, 전년도 19.1%에 비해 증가했습니다. 이처럼 자가면역 질환의 유병률 증가는 항핵항체 검사를 이용한 효과적인 진단 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 시장을 견인할 것입니다. 또한, 자가면역 질환 진단을 위한 신제품 출시는 연구 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2021년 3월, PerkinElmer Inc.의 EUROIMMUN은 초고속 자동 면역형광 이미지 획득이 가능한 EUROPattern Microscope Live (EPML) 소형 면역형광 현미경을 출시했습니다. 간접 면역형광 검사(IIFT)는 환자 샘플에서 항체를 검출하는 데 사용되는 진단 분석법입니다. 이 현미경은 다른 기능 외에도 항핵항체 진단 및 검사에 도움을 주어 의료 산업의 기대를 충족시키고 시장 성장을 촉진할 것입니다.

경쟁 환경
항핵항체 검사 시장은 적당히 경쟁적이며 여러 주요 기업으로 구성되어 있습니다. 현재 시장을 지배하는 일부 선도 기업들은 글로벌 시장 지위를 공고히 하기 위해 제품 또는 다른 기업을 인수하고 있습니다. 첨단 기술을 적용한 신제품 출시와 자가면역 질환 진단을 위한 최근 승인들은 시장의 주요 트렌드입니다. 현재 시장을 지배하는 주요 기업으로는 Grifols SA, Abbott Laboratories (Alere Inc.), Abcam plc (BioVision Inc), Antibodies Incorporated, PerkinElmer Inc. 등이 있습니다.

최근 산업 동향
* 2022년 6월: THERADIAG는 상업 단계 진단 회사인 Quotient Limited와 계약을 체결하여 Quotient의 MosaiQ 플랫폼을 활용한 자가면역 진단 발전을 위한 파트너십을 맺었습니다.
* 2022년 3월: ZEUS Scientific은 ZEUS의 ANA HEp-2 간접 형광 항체(IFA) 분석법과 함께 사용할 수 있는 ZEUS dIFine IFA 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. dIFine 시스템의 HEp-2 ANA IFA 검사 시스템에 대한 FDA 승인에는 양성 및 음성 판정, 그리고 8가지 일반적인 ANA HEp-2 염색 패턴이 포함됩니다.

종합적으로 볼 때, 항핵항체 검사 시장은 자가면역 질환의 유병률 증가, 기술 발전, 그리고 유리한 정책 환경에 힘입어 예측 기간 동안 견고한 성장을 지속할 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 세포 핵 내용물에 결합하는 자가항체인 항핵항체(ANA)를 검출하는 검사의 전반적인 시장 현황을 분석합니다. ANA 검사는 자가면역 질환 진단 및 관리에 중요한 도구로 활용되며, 특히 길랭-바레 증후군(GBS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염(RA) 등과 같은 질환에 유용합니다. 본 보고서는 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 시장의 성장률과 주요 동인, 제약 요인, 세분화 및 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.

시장 동인으로는 자가면역 질환 발병률 증가에 따른 정부 이니셔티브 확대와 유리한 의료 보험 및 상환 정책이 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 반면, ANA 검사의 과도한 신뢰성에 대한 우려 증가와 개발도상국의 질병 및 효과적인 치료법에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 지목됩니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 평가합니다.

시장은 다음 기준에 따라 세분화됩니다.
기술별로는 ELISA, 면역형광 분석(Immunofluorescence Assay), 멀티플렉스 분석(Multiplex Assay)으로 나뉩니다.
제품 및 서비스별로는 시약 및 분석 키트, 시스템, 서비스로 구분됩니다.
적용 분야별로는 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 적용 분야를 포함합니다.
유통 채널별로는 병원, 임상 실험실 및 기타 유통 채널로 분류됩니다.
지리적 세분화는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미) 등 주요 지역 및 17개국에 걸쳐 시장 규모와 동향을 분석합니다.

항핵항체 검사 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 12.5%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석은 Abbott Laboratories (Alere Inc.), Abcam plc (BioVision Inc), Antibodies Incorporated, Grifols SA, PerkinElmer Inc., Quidel Corporation, Orgentec Diagnostika GmbH, Immuno Concepts Inc., ZEUS Scientific Inc., Inova Diagnostics Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. 등 주요 시장 참여 기업들의 비즈니스 개요, 재무 현황, 제품 및 전략, 그리고 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다.

본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 예측을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가면역 질환 발생률 증가와 정부 이니셔티브 확대
  • 4.2.2 유리한 의료 보험 및 상환 정책
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 ANA 검사의 과도한 신뢰성에 대한 우려 증가
  • 4.3.2 개발도상국의 질병 및 효과적인 치료법에 대한 인식 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 ELISA
  • 5.1.2 면역형광 분석
  • 5.1.3 멀티플렉스 분석
• 5.2 제품 및 서비스별
  • 5.2.1 시약 및 분석 키트
  • 5.2.2 시스템
  • 5.2.3 서비스
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 류마티스 관절염
  • 5.3.2 전신 홍반성 루푸스
  • 5.3.3 기타 적용 분야
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 임상 검사실
  • 5.4.3 기타 유통 채널
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 애보트 연구소 (Alere Inc.)
  • 6.1.2 앱캠 plc (BioVision Inc)
  • 6.1.3 항체 인코퍼레이티드
  • 6.1.4 그리폴스 SA
  • 6.1.5 퍼킨엘머 Inc.
  • 6.1.6 퀴델 코퍼레이션
  • 6.1.7 오르겐텍 진단 GmbH
  • 6.1.8 이뮤노 컨셉 Inc.
  • 6.1.9 제우스 사이언티픽 Inc.
  • 6.1.10 이노바 진단 Inc.
  • 6.1.11 바이오-래드 연구소, Inc.
  • 6.1.12 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향