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인공 심장 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)
보고서 개요
본 보고서는 인공 심장 시장의 규모와 점유율을 분석하며, 2025년부터 2030년까지의 성장 동향과 예측을 제시합니다. 시장은 유형(심실 보조 장치, 전체 인공 심장, 심폐기, 기타 유형), 전원(내부 배터리, 외부 배터리), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 전문 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 각 부문의 가치는 USD로 제공됩니다.
시장 현황 요약
* 조사 기간: 2019년 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 30억 달러
* 2030년 시장 규모: 61억 4천만 달러
* 연평균 성장률(CAGR, 2025-2030): 15.40%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
시장 개요
글로벌 인공 심장 시장은 2025년 30억 달러로 추정되며, 2030년에는 61억 4천만 달러에 도달하여 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 15.4%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장의 주요 동력은 심혈관 질환의 증가와 기술 발전입니다.
전 세계적으로 심혈관 질환의 부담이 커지고 있으며, 이는 인공 심장 시장 성장의 핵심 요인입니다. 2024년 1월 영국 심장 재단(BHF)의 자료에 따르면, 영국에서 약 760만 명이 심장 질환을 앓고 있으며, 매년 약 10만 명의 심장 질환 환자가 병원에 입원합니다. 전 세계적으로는 약 6억 2천만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있으며, 아시아 지역에서 가장 높은 유병률을 보이고 그 다음으로 유럽, 중동, 터키, 아프리카 순입니다. 심혈관 질환의 이러한 증가는 심부전으로 인한 사망률을 줄일 수 있는 혁신적인 기술, 즉 인공 심장에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
또한, 전 세계적인 인구 고령화 현상도 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 유엔의 2023년 세계 인구 고령화 보고서에 따르면, 선진국에서는 고령 인구 비율이 2023년 20%에서 2050년 28%로 증가할 것으로 예상됩니다. 다른 개발도상국에서도 이 비율은 9%에서 17%로, 최빈국에서는 4%에서 6% 이상으로 증가할 것으로 전망됩니다. 고령 인구의 증가는 심혈관 질환의 위험을 높여 인공 심장 시장의 성장을 촉진하는 요인이 됩니다.
이러한 심장 질환의 유병률 증가와 연구 활동의 활발한 진행으로 인해 인공 심장 시장은 향후 몇 년간 크게 성장할 것으로 기대됩니다. 그러나 인공 심장 및 관련 수술의 높은 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰력
1. 심실 보조 장치(VAD)의 높은 시장 점유율 예상
심실 보조 장치(VAD)는 심장의 하부 챔버(심실)에서 신체 나머지 부분으로 혈액을 펌프하는 데 도움을 주는 장치입니다. VAD는 심장이 약해지거나 심부전을 겪는 환자에게 필수적이며, 심장이 회복되거나 심장 이식 전까지 일시적으로 심장 기능을 유지하는 데 사용됩니다. 일부 만성 심장 질환의 경우, VAD는 심장에 외과적으로 이식되어 전신으로 혈액을 펌프하는 기계식 펌프로서 영구적인 지원 요법으로 활용됩니다.
이러한 VAD 시장의 성장은 제품 출시 증가, 연구 개발 활동 활성화, 그리고 주요 시장 참여자들의 전략 채택에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 중증 심부전 환자를 위한 국내 개발 인공 심장(이식형 강자성 유체 구동 좌심실 보조 장치)에 대한 판매 승인을 발표했습니다. 2022년 3월, 펜실베이니아 주립대 밀턴 S. 허쉬 메디컬 센터는 미국에서 두 번째로 새로 설계된 EvaHeart2 좌심실 보조 시스템(LVAS)을 중증 심부전 환자에게 이식했습니다. 이 시술은 2022년까지 40개 임상 사이트와 399명의 중증 심부전 환자를 대상으로 EvaHeart2를 평가하는 다기관 임상 연구인 COMPETENCE 시험의 일환이었습니다. 또한, 주요 기업들은 첨단 VAD 개발에 적극적으로 참여하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 2023년 6월, 마젠타 메디컬(Magenta Medical)은 고위험 경피적 관상동맥 중재술(HR-PCI)을 위한 가장 작은 심장 펌프인 ‘고도 경피적 좌심실 보조 장치(VAD)’에 대한 임상 시험 연구를 시작했습니다. 이 연구는 심장 수술 중 혈관 접근 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 따라서 제품 출시 증가, 연구 개발 활동 활성화, 그리고 주요 시장 참여자들의 전략 채택으로 인해 심실 보조 장치 부문은 상당한 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
2. 북미 시장의 상당한 점유율
인공 심장 시장의 지역별 분석에 따르면, 북미가 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 북미 인공 심장 시장 성장의 주요 동력은 심혈관 질환의 부담 증가, 기술 채택 증가, 제품 승인 증가, 투자 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 핵심 이니셔티브입니다.
심부전으로 이어지는 심혈관 질환의 부담 증가는 이 지역의 인공 심장 시장 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월 CDC가 발표한 기사에 따르면, 매년 약 65만 9천 명의 미국인이 심장마비를 겪습니다. 따라서 이 지역의 높은 심장마비 유병률로 인해 심장 효율성을 높일 수 있는 장치에 대한 지속적인 수요가 존재합니다. 이 지역에서 제품 및 서비스 출시가 증가하는 것도 시장을 크게 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 2월, 카르마트(Carmat)는 미국 FDA로부터 인공 심장의 새로운 버전에 대한 승인을 받았습니다. 이 새로운 장치 버전은 PIVOTAL 연구에서 얻은 임상 경험을 바탕으로 보철물 및 웨어러블 시스템의 개선 사항을 포함합니다. 심장 기능 지원 기술 개발을 위한 연구 개발 활동의 증가는 또 다른 주요 성장 동력입니다. 예를 들어, 2023년 2월, 하버드 대학교 연구진은 인간 심장 세포의 수축을 이용하여 자율적으로 헤엄치는 물고기 무리를 만들었습니다. 이 실험은 심박 조율기 기술을 발전시키고 인간을 위한 인공 심장 개발을 개선할 수 있는 가능성을 제시합니다. 따라서 높은 심장 질환 유병률과 주요 기업들의 제품 출시로 인해 북미 시장은 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
글로벌 인공 심장 시장은 준통합(semi-consolidated) 상태입니다. 합병, 인수, 연구 활동, 파트너십 등과 같은 주요 전략 채택은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 시장의 주요 기업으로는 SynCardia Systems LLC, CryoLife Inc., Abiomed, Carmat, Abbott Laboratories 등이 있습니다.
최근 산업 동향
* 2023년 3월: 리바노바 PLC(LivaNova PLC)는 Essenz 심폐기(HLM) (Essenz 관류 시스템 포함)에 대한 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 이는 심폐 우회술(CPB) 절차 중 임상 워크플로우와 환자 치료 품질을 개선하는 환자 맞춤형 관류 접근 방식을 가능하게 합니다.
* 2022년 1월: 인도 IIT 칸푸르(IIT Kanpur)의 의학 연구 및 기술 학교(SMRT)는 첨단 인공 심장 또는 좌심실 보조 장치 개발을 위한 그랜드 챌린지 기반 프로그램인 ‘흐리디안트라(Hridyantra)’를 시작했습니다.
글로벌 인공 심장 시장 보고서 요약
본 보고서는 인공 심장 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 인공 심장 장치의 정의와 시장 범위를 명확히 합니다. 인공 심장은 심장 이식 대기 기간 동안 또는 심장 이식이 불가능한 경우 인체 내 혈액 순환 및 산소 공급을 유지하는 의료 기기입니다.
1. 시장 동향 및 동력
시장의 주요 성장 동력으로는 심혈관 질환의 유병률 증가와 지속적인 기술 발전이 꼽힙니다. 특히, 심실 보조 장치(VAD) 및 완전 인공 심장(TAH)과 같은 장치의 혁신은 시장 성장을 견인하고 있습니다. 반면, 인공 심장 장치 및 관련 수술의 높은 비용은 시장 성장을 제약하는 주요 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 그리고 경쟁 강도를 심층적으로 다룹니다.
2. 시장 세분화
인공 심장 시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 유형별: 심실 보조 장치(Ventricular Assist Device), 완전 인공 심장(Total Artificial Heart), 심폐기(Heart-Lung Machine), 기타 유형(일시적 보조 장치 및 박동성 흐름 펌프 포함)으로 나뉩니다.
* 전원별: 내부 배터리(Internal Battery)와 외부 배터리(External Battery)로 구분됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉(Hospitals and Clinics), 전문 클리닉(Specialty Clinics)으로 분류됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 주요 5개 지역으로 광범위하게 분석되며, 각 지역 내 주요 국가별 시장 규모 및 예측이 제공됩니다.
3. 시장 규모 및 전망
글로벌 인공 심장 시장은 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 시장 규모는 약 25.4억 달러로 추정되며, 2025년에는 30.0억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 특히, 2025년부터 2030년까지 연평균 15.40%의 높은 성장률을 기록하며, 2030년에는 약 61.4억 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
4. 주요 기업 및 지역별 분석
시장의 주요 참여 기업으로는 SynCardia Systems LLC, CryoLife Inc., Abiomed, Carmat, Abbott 등이 있으며, 이들 기업의 경쟁 환경 및 전략이 보고서에 상세히 기술되어 있습니다. 지역별 분석에서는 2025년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 예측 기간(2025-2030년) 동안 아시아 태평양 지역이 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 전망되어, 해당 지역의 잠재력이 주목됩니다.
5. 보고서 구성
본 보고서는 서론, 연구 방법론, 요약, 시장 동향, 시장 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향 등의 주요 섹션으로 구성되어 있습니다. 각 섹션은 시장에 대한 심층적인 이해를 돕기 위한 상세한 정보를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 증가하는 심혈관 질환 부담
- 4.2.2 기술 발전
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 인공 심장 및 관련 수술의 높은 비용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 유형별
- 5.1.1 심실 보조 장치
- 5.1.2 전체 인공 심장
- 5.1.3 심폐기
- 5.1.4 기타 유형
- 5.2 전원별
- 5.2.1 내부 배터리
- 5.2.2 외부 배터리
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원 및 의원
- 5.3.2 전문 클리닉
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 SynCardia Systems LLC
- 6.1.2 CryoLife Inc.
- 6.1.3 Abiomed
- 6.1.4 Carmat
- 6.1.5 Abbott
- 6.1.6 BiVACOR Inc.
- 6.1.7 ReinHeart TAH GmbH
- 6.1.8 Jarvik Heart Inc.
- 6.1.9 Calon Cardio-Technology Ltd
- 6.1.10 Berlin Heart Inc.
- *목록은 완전하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향
인공심장은 말기 심부전으로 인해 심장 기능이 심각하게 저하된 환자의 생명을 유지하고 삶의 질을 향상시키기 위해 개발된 기계 장치를 총칭합니다. 이는 손상된 심장의 펌프 기능을 완전히 대체하거나 보조하여 혈액 순환을 원활하게 하는 역할을 수행합니다. 인공심장은 심장 이식을 기다리는 환자에게 시간을 벌어주거나, 심장 이식이 불가능한 환자에게 장기적인 치료 대안을 제공하는 중요한 의료 기술로 자리매김하고 있습니다.
인공심장은 크게 두 가지 주요 유형으로 분류됩니다. 첫째는 완전 인공심장(Total Artificial Heart, TAH)으로, 환자의 자연 심장을 완전히 제거하고 그 자리에 기계 장치를 이식하여 심장의 모든 기능을 대체하는 방식입니다. 이는 양쪽 심실의 기능이 모두 상실되어 생명 유지가 어려운 경우에 주로 사용되며, 현재까지는 주로 심장 이식을 기다리는 동안의 임시 방편으로 활용됩니다. 둘째는 심실 보조 장치(Ventricular Assist Device, VAD)입니다. VAD는 환자의 자연 심장을 제거하지 않고, 손상된 심실의 펌프 기능을 보조하는 장치입니다. 가장 흔하게 사용되는 것은 좌심실 보조 장치(Left Ventricular Assist Device, LVAD)이며, 우심실 보조 장치(Right Ventricular Assist Device, RVAD)나 양심실 보조 장치(Bi-Ventricular Assist Device, BiVAD)도 있습니다. VAD는 TAH에 비해 소형화되어 환자의 활동성을 높이고, 이식 후 합병증 위험을 줄이는 데 기여하고 있습니다.
인공심장의 주요 활용 분야는 세 가지입니다. 첫째, 이식 대기 중 연결(Bridge to Transplant, BTT)입니다. 이는 심장 이식을 기다리는 동안 환자의 생명을 유지하고 신체 상태를 개선하여 이식 수술의 성공률을 높이는 목적으로 사용됩니다. 둘째, 목적 치료(Destination Therapy, DT)입니다. 심장 이식이 불가능하거나 부적합한 환자에게 장기적인 생명 연장과 삶의 질 향상을 목표로 인공심장을 이식하는 경우입니다. 주로 VAD가 이 목적으로 사용되며, 환자가 정상적인 일상생활을 영위할 수 있도록 돕습니다. 셋째, 이식 후 회복(Bridge to Recovery)입니다. 일시적인 심장 기능 부전으로 인해 심장이 회복될 때까지 단기적으로 보조하는 경우에 활용됩니다.
인공심장 기술의 발전은 다양한 관련 기술의 융합을 통해 이루어지고 있습니다. 첫째, 생체 재료 기술입니다. 혈액 응고를 방지하고 면역 반응을 최소화하며 생체 적합성이 높은 재료(예: 티타늄 합금, 특수 폴리우레탄, 생체 모방 코팅)의 개발은 장치 수명과 환자의 안전성을 높이는 데 필수적입니다. 둘째, 소형화 및 경량화 기술입니다. 장치의 크기와 무게를 줄여 환자의 신체 부담을 경감하고 활동성을 증대시키며, 이식 수술의 난이도를 낮추는 데 기여합니다. 셋째, 전원 및 에너지 관리 기술입니다. 경피 전송 시스템(Percutaneous Driveline)을 통한 외부 전원 연결 방식에서 벗어나, 무선 에너지 전송(Wireless Power Transfer) 기술과 고효율 배터리 개발은 감염 위험을 줄이고 환자의 편의성을 극대화하는 핵심 과제입니다. 넷째, 제어 시스템 및 인공지능(AI) 기술입니다. 환자의 생체 신호(혈압, 심박수, 활동량 등)를 실시간으로 모니터링하고, 이에 따라 펌프 속도를 자동으로 조절하여 최적의 혈액 순환을 유지하는 스마트 제어 시스템은 합병증 예방과 환자 맞춤형 치료에 중요한 역할을 합니다. 마지막으로, 수술 기법의 발전과 3D 프린팅 기술은 환자 개개인의 해부학적 구조에 맞는 맞춤형 장치 제작을 가능하게 하여 수술의 정확성과 효율성을 높이고 있습니다.
인공심장 시장은 전 세계적으로 심부전 환자의 증가, 고령화 사회 진입, 그리고 심장 이식 대기자 수 대비 기증자 부족이라는 구조적인 문제로 인해 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 특히 VAD 시장은 기술 발전과 적용 범위 확대로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. Abbott(HeartMate 시리즈), Medtronic(HVAD), LivaNova, Syncardia Systems 등이 주요 시장 참여 기업이며, 이들 기업은 장치 성능 개선, 합병증 감소, 환자 편의성 증대를 위한 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 그러나 인공심장 기술은 여전히 높은 비용, 감염 및 혈전증과 같은 합병증 위험, 그리고 장기적인 내구성 및 신뢰성 확보라는 도전 과제를 안고 있습니다. 또한, 엄격한 규제 승인 절차와 의료 인프라 구축의 필요성도 시장 확대에 영향을 미치는 요소입니다.
미래 인공심장 기술은 현재의 한계를 극복하고 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 첫째, 완전 이식형 인공심장(Fully Implantable TAH/VAD)의 상용화입니다. 경피선을 완전히 제거하고 무선 전력 전송 기술을 통해 외부 장치 없이 작동하는 인공심장은 감염 위험을 최소화하고 환자의 활동 제약을 없애는 궁극적인 목표입니다. 둘째, 생체 모방 및 재생 의학과의 융합입니다. 인체의 심장과 유사하게 자가 조절 및 자가 치유 기능을 갖춘 생체 친화적 재료 개발과 함께, 줄기세포 치료, 3D 바이오 프린팅 등을 활용하여 손상된 심장 조직을 재생하거나 인공심장과 결합하는 연구가 활발히 진행될 것입니다. 셋째, 인공지능 및 빅데이터의 활용 증대입니다. 환자의 생체 데이터를 기반으로 합병증을 예측하고 예방하며, 개인 맞춤형 치료 계획을 수립하고, 원격 모니터링을 통해 의료진이 환자 상태를 실시간으로 관리하는 시스템이 더욱 고도화될 것입니다. 넷째, 장치 내구성 및 신뢰성의 획기적인 향상입니다. 장기 사용에 따른 기계적 고장률을 최소화하고, 유지 보수 주기를 늘려 환자의 부담을 줄이는 기술 개발이 지속될 것입니다. 마지막으로, 생산 단가 절감과 보험 적용 확대를 통해 인공심장 치료의 접근성을 높이고, 더 많은 환자에게 희망을 제공하는 방향으로 나아갈 것입니다. 이러한 기술 발전은 말기 심부전 환자들에게 새로운 삶의 기회를 제공하며, 의료 패러다임을 변화시키는 핵심 동력이 될 것입니다.