인공 건 및 인대 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

인공 힘줄 및 인대 시장 개요 (2026-2031)

# 1. 보고서 개요

본 보고서는 인공 힘줄 및 인대 시장의 현재 규모, 점유율, 주요 동향 및 2031년까지의 성장 전망을 상세히 분석합니다. 시장은 적용 분야(무릎 부상, 발 및 발목 부상 등), 임플란트 유형(합성 등), 재료(폴리프로필렌, 탄소 섬유 등), 시술(1차 재건술, 재수술), 최종 사용자(외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽 등)별로 세분화되어 가치(USD) 기준으로 예측을 제공합니다.

# 2. 시장 규모 및 성장 전망

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 인공 힘줄 및 인대 시장은 2026년에 5,053만 달러 규모로 추정되며, 2025년 4,497만 달러에서 성장하여 2031년에는 9,047만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 12.36%로 예측됩니다. 유럽이 38%의 매출 점유율로 가장 큰 시장을 유지하고, 아시아 태평양 지역은 13.1%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다.

# 3. 주요 시장 동인

인공 힘줄 및 인대 시장의 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

* 스포츠 관련 인대 외상 발생률 증가: 매년 약 40만 건의 ACL(전방 십자인대) 재건술이 시행되며, 이는 인구 10만 명당 18건의 부상에 해당하고 운동선수들 사이에서 발생률이 특히 높습니다. 북미와 유럽은 조직적인 스포츠 참여와 인대 재건술에 대한 보험 적용으로 인해 가장 큰 영향을 받으며, 아시아 태평양 지역의 신흥 스포츠 리그 또한 시술 건수를 증가시키고 있습니다. 이는 회복 기간 단축을 위한 솔루션, 즉 즉각적인 기계적 안정성과 빠른 복귀를 제공하는 첨단 이식 옵션에 대한 수요를 촉진합니다.
* 최소 침습 기술 선호도 증가: 관절경 시술은 인대 재건술의 85% 이상을 차지합니다. 2024년 임상 증거에 따르면, 자가건에 LARS(Ligament Augmentation and Reconstruction System) 장치를 보강하는 것이 기존 기술보다 기능 점수가 더 높게 나타났습니다. 외과 의사들은 연조직 손상을 줄이고, 마약성 진통제 사용을 감소시키며, 당일 퇴원을 가능하게 하는 ‘올-인사이드(all-inside)’ 접근법을 선호합니다. 이에 따라 기기 제조업체들은 단일 포털 기구와 호환되는 더 얇고 미리 로드된 합성 이식편을 개발하여 이러한 시술 동향을 지원하고 있습니다.
* 외래 정형외과 수술 인프라 확장: 외래 수술 센터(ASC)에서의 정형외과 시술 건수는 2022년부터 2023년까지 84% 증가했으며, 2020년대 중반까지 정형외과 시술의 68%가 ASC로 이동할 것으로 예상됩니다. ASC 기반 인대 재건술은 병원보다 35-45% 저렴하여 보험사와 자가 보험 고용주에게 매력적입니다. CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 ASC 인대 수술 코드 확대 또한 이러한 전환을 가속화하고 있습니다.
* 차세대 임상 데이터 축적: 2025년 메타 분석에 따르면, 합성 보강술은 재파열 위험을 0.17로 줄이고 스포츠 복귀 가능성을 1.58로 높이는 것으로 나타났습니다. LARS 시스템은 중년 환자에서 90.61의 Lysholm 점수와 3.8%의 낮은 실패율을 보고했으며, FDA 승인을 받은 BEAR 임플란트는 2020년 이후 4,000명 이상의 환자를 치료하며 유리한 결과를 확인했습니다. 이러한 증거는 과거의 회의론을 완화하고 프리미엄 기기 상환을 위한 길을 열고 있습니다.
* 하이브리드 바이오-합성물에 대한 OEM 투자: OEM(Original Equipment Manufacturer)의 하이브리드 바이오-합성물에 대한 투자는 장기적인 시장 성장을 견인하며, 초기에는 북미와 유럽에서 두드러지게 나타나고 있습니다.

# 4. 주요 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인은 다음과 같습니다.

* 과거 실패로 인한 외과 의사의 회의론: 초기 합성 이식편은 기계적 실패와 활액막염으로 인해 시장에서 철수된 바 있으며, 당시 훈련받은 외과 의사들은 10년 추적 데이터가 나올 때까지 채택을 주저하고 있습니다. 교육 심포지엄과 등록 보고를 통해 신뢰 격차를 해소하려 노력하고 있지만, 특히 지역 병원에서는 이러한 회의론이 구매 주기를 늦추고 있습니다.
* 높은 임플란트 및 시술 비용: 프리미엄 하이브리드 이식편은 자가건 솔루션보다 3-5배 더 비쌀 수 있습니다. 중하위 소득 국가에서는 환자 본인 부담률이 높아 환자 채택률이 낮고, 외과 의사들이 저렴한 옵션을 선택하게 됩니다. 선진국에서도 보험사들은 프리미엄 상환을 정당화하기 위해 건강 경제성 평가 자료를 요구하며, 이는 주요 도시 외 지역에서의 채택을 억제할 수 있습니다.
* 강화되는 규제 요건: 유럽과 북미에서는 규제 요건이 강화되고 있으며, 이는 신제품 출시를 늦추고 시장 진입 장벽을 높일 수 있습니다.

# 5. 세부 시장 분석

5.1. 적용 분야별

* 무릎 부상: 2025년 인공 힘줄 및 인대 시장 점유율의 57.30%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 전 세계적으로 약 40만 건의 ACL 수술이 발생하고 있으며, 스포츠 의학 수요, 고령층 활동 증가, 그리고 재수술 시 PET-LARS 보강술의 효용성에 대한 증거가 무릎 치료 시장의 꾸준한 성장을 뒷받침합니다.
* 발 및 발목 부상: 2031년까지 13.62%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 외측 인대 복합체에 특화된 새로운 임플란트의 도움을 받습니다. Medline의 2025년 ATFL(전방 거비 인대) 보강 장치는 이 분야의 상업적 모멘텀을 보여줍니다. 외과 의사들은 자가건 채취가 제한적인 경우 기계적 안정성을 향상시키는 합성 옵션을 선호합니다.
* 기타: 어깨 수술은 회전근개 재파열률을 해결하는 합성 보강 솔루션의 혜택을 받으며, 척추 및 고관절 적용은 틈새시장이지만 특수 3D 프린팅 디자인으로 모멘텀을 얻고 있습니다.

5.2. 임플란트 유형별

* 합성 PET-LARS 임플란트: 2025년 시장 점유율의 63.20%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 이는 40년간의 기계적 신뢰성 데이터와 광범위한 규제 승인, 외과 의사의 친숙도에 힘입은 것입니다.
* 하이브리드 3D 프린팅 스캐폴드: 2031년까지 16.85%의 CAGR로 급증할 것으로 예상됩니다. 이는 즉각적인 강도와 생체 통합을 결합한 장치에 대한 수요를 반영합니다. OEM은 다중 스케일 생체 모방 기술을 사용하여 조직 성장을 가속화하며, 이 부문의 빠른 확장은 R&D 예산과 인수 대상을 재료 과학 혁신가에게로 재조정하고 있습니다.

5.3. 재료별

* PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트): 2025년 매출 점유율의 65.10%를 유지하며 선두를 지켰습니다. 이는 PET의 인장 탄력성과 수십 년간의 임상 실적 덕분입니다.
* 실크(Silk): 인공 거미줄의 혁신으로 인해 15.05%의 CAGR로 성장하며 파괴적인 후보로 부상하고 있습니다. 초기 실크 장치는 유망한 탄성과 생분해 프로파일을 보여주며, 규제 승인을 기다리는 동안 광범위한 정형외과적 유용성을 위한 재료로 자리매김하고 있습니다.

5.4. 시술 유형별

* 1차 재건술: 접촉 스포츠 및 피벗 스포츠에서 흔히 발생하는 첫 부상으로 인해 전체 시술의 70.40%를 차지합니다.
* 재수술: 합성 이식편이 터널 확장 및 부족한 자가건 공급 문제를 해결하기 때문에 빠르게 증가하고 있습니다. 13.67%의 재수술 CAGR은 빠른 경화성 골 이식 대체물을 사용하는 단일 단계 기술 덕분이며, 이는 2단계 수술을 1단계로 전환시킵니다.

5.5. 최종 사용자별

* 병원 및 전문 정형외과 센터: 복잡한 다중 인대 수술과 영상 장비 접근성으로 인해 2025년 61.10%의 점유율을 유지했습니다.
* 외래 수술 센터(ASC): 13.54%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 보험사의 치료 장소 비용 절감 압력과 환자의 짧은 입원 선호도를 반영합니다.

# 6. 지역별 시장 분석

* 유럽: 2025년 37.60%의 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 합성 인대에 대한 역사적인 개방성과 프리미엄 기기 자금을 지원하는 상환 구조 덕분입니다. 축구, 스키와 같은 스포츠와 고령화된 운동선수 인구는 높은 시술 수요를 유지합니다.
* 북미: 연간 약 20만 건의 ACL 재건술과 BEAR 임플란트 채택 증가에 힘입어 두 번째로 큰 시장입니다. 외래 수술로의 전환이 전략 계획의 핵심이며, ASC가 정형외과 시술의 68%를 수행합니다.
* 아시아 태평양: 광범위한 보험 적용, 스포츠 리그 성장, 견고한 의료 관광에 힘입어 12.92%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국 국내 기업들은 가격 압력을 높이는 반면, 일본은 실크 기반 생체 재료 혁신을 통해 글로벌 파이프라인 혁신에 기여합니다.
* 남미 및 중동 & 아프리카: 주요 대도시를 중심으로 완만한 성장을 보입니다. 브라질은 열정적인 축구 문화로 ACL 시술 건수를 높이고, GCC(걸프협력회의) 국가들은 스포츠 의학 센터에 국부 펀드를 할당합니다.

# 7. 경쟁 환경 및 주요 기업

시장은 적당히 세분화되어 있지만 통합이 진행 중입니다. Stryker는 2024년 Artelon 인수를 통해 스포츠 의학 라인에 차별화된 합성 고정 제품을 추가했습니다. Corin의 LARS 시스템은 가장 오래된 합성 이식편으로서 브랜드 가치를 유지하고 있습니다. Zimmer Biomet과 Smith+Nephew는 PET 외의 포트폴리오 다각화를 위해 대학과의 협력을 통해 실크 및 하이브리드 기술을 추구하고 있습니다.

경쟁은 무작위 임상 시험에서 자가건에 대한 비열등성을 입증하고, 높은 인수 비용에도 불구하고 보험 적용을 확보하는 데 집중됩니다. 국방 보건 시스템과 같이 훈련 중 인대 부상이 1,000회 노출당 0.42건 발생하는 분야에서 미개척 기회가 존재합니다. 시장 진입 성공은 견고하고 현장 적용 가능한 키트와 빠른 재활 결과를 제공하는 데 달려 있습니다. 학계-산업 파트너십은 생체 고분자 및 표면 화학 개선을 가속화하여 외과 의사의 오랜 우려를 해소할 장기적인 결과 데이터를 확보하는 것을 목표로 합니다.

주요 기업으로는 Arthrex Inc., Stryker Corp., Corin Group, Xiros Ltd. / Neoligaments, Cousin Biotech 등이 있습니다.

# 8. 최근 산업 동향

* 2025년 3월: Medline Industries는 ACFAS 2025에서 ATFL 수술을 위한 합성 인대 보강 임플란트를 출시했습니다.
* 2024년 6월: Stryker는 Artelon 인수를 완료하여 연조직 고정 포트폴리오를 확장했습니다.

본 보고서는 인공 힘줄 및 인대 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 인공 인대는 근골격계의 적절한 기능에 필수적인 조밀한 결합 조직인 인대와 힘줄의 손상을 일시적으로 대체하기 위해 폴리머와 같은 재료로 만들어진 지지 재료입니다.

해당 시장은 2031년까지 9,047만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.36%를 기록할 전망입니다.

주요 시장 성장 동력으로는 스포츠 관련 인대 외상의 전 세계적 발생률 증가, 최소 침습 및 가속 재활 인대 수리 기술에 대한 선호도 증가, 외래/외래 정형외과 수술 인프라 확장을 통한 총 치료 비용 절감, 차세대 인공 인대 장치에 대한 임상 증거 및 규제 승인 축적, 그리고 하이브리드 생체 합성 이식편 R&D에 대한 OEM 투자 및 파트너십 확대 등이 있습니다.

반면, 시장 제약 요인으로는 과거 합성 이식편 실패 및 제한적인 장기 데이터로 인한 외과 의사의 지속적인 회의론, 비용에 민감한 경제권에서 자가 이식편 대안 대비 높은 임플란트 및 시술 비용, 그리고 제품 출시 기간을 연장시키는 전 세계적인 규제 강화 등이 지적됩니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 적용 분야별: 무릎(ACL, PCL), 어깨(RC, SLAP), 발 및 발목(ATFL, 아킬레스), 척추, 고관절 부상이 포함됩니다. 특히 발 및 발목 인대 수리 분야는 2026년부터 2031년까지 13.62%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 임플란트 유형별: 합성(PET-LARS, 탄소 섬유, UHMWPE), 생체 강화(콜라겐 코팅 PET, 돼지 SIS), 하이브리드 3D 프린팅 스캐폴드로 나뉩니다. PET-LARS 시스템은 2025년 매출의 63.20%를 차지하며 선두를 유지했습니다.
* 재료별: 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌, 탄소 섬유, 실크 및 기타 생체 고분자가 있으며, 실크 기반 생체 재료는 우수한 생체 적합성 및 생체 모방 특성으로 인해 15.05%의 CAGR로 높은 성장 잠재력을 보입니다.
* 시술별: 1차 재건술과 재수술 재건술로 구분됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 전문 정형외과 센터, 외래 수술 센터(ASC), 스포츠 의학 클리닉, 국방 및 군 병원이 있습니다. 외래 수술 센터는 35-45%의 비용 절감 효과를 제공하며 2020년대 중반까지 정형외과 사례의 68%를 처리할 것으로 예상되어 임플란트 수요를 견인할 중요성이 강조됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 지역으로 구분됩니다. 아시아 태평양 지역은 스포츠 참여 증가, 의료 인프라 확장, 의료 관광 성장 등에 힘입어 12.92%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.

보고서는 또한 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 주요 기업 프로필을 포함한 경쟁 환경을 다루며, 시장 기회 및 미래 전망에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 스포츠 관련 인대 외상의 전 세계적 발생률 증가로 인한 재건 수술 촉진
  • 4.2.2 최소 침습적, 빠른 재활 인대 복구 기술에 대한 선호도 증가
  • 4.2.3 외래/이동 정형외과 수술 인프라 확대로 총 치료 비용 절감
  • 4.2.4 차세대 인공 인대 장치에 대한 임상 증거 및 규제 승인 축적
  • 4.2.5 하이브리드 생체-합성 이식편 R&D에 대한 OEM 투자 및 파트너십 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 과거 합성 이식편 실패 및 제한된 장기 데이터로 인한 외과 의사의 지속적인 회의론
  • 4.3.2 비용에 민감한 경제에서 자가 이식편 대안 대비 높은 임플란트 및 시술 비용
  • 4.3.3 제품 출시 기간을 연장시키는 강화되는 글로벌 규제 요건
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 구매자의 교섭력
  • 4.5.2 공급자의 교섭력
  • 4.5.3 신규 진입자의 위협
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 적용 분야별
  • 5.1.1 무릎 부상 (ACL, PCL)
  • 5.1.2 어깨 부상 (RC, SLAP)
  • 5.1.3 발 및 발목 부상 (ATFL, 아킬레스)
  • 5.1.4 척추 부상
  • 5.1.5 고관절 부상
• 5.2 임플란트 유형별
  • 5.2.1 합성 (PET-LARS, 탄소섬유, UHMWPE)
  • 5.2.2 생체 강화 (콜라겐 코팅 PET, 돼지 SIS)
  • 5.2.3 하이브리드 3D 프린팅 스캐폴드
• 5.3 재료별
  • 5.3.1 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET)
  • 5.3.2 폴리프로필렌
  • 5.3.3 탄소섬유
  • 5.3.4 실크 및 기타 생체 고분자
• 5.4 시술별
  • 5.4.1 1차 재건술
  • 5.4.2 재수술 재건술
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 전문 정형외과 센터
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 스포츠 의학 클리닉
  • 5.5.4 국방 및 군 병원
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 직원 수, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Arthrex Inc.
  • 6.3.2 Stryker Corp.
  • 6.3.3 Corin Group
  • 6.3.4 Xiros Ltd. / Neoligaments
  • 6.3.5 Mathys AG Bettlach
  • 6.3.6 Orthomed S.A.S.
  • 6.3.7 FH Orthopedics (Enovis)
  • 6.3.8 Cousin Biotech
  • 6.3.9 FX Solutions
  • 6.3.10 Shanghai PINE & POWER Biotech
  • 6.3.11 Artelon
  • 6.3.12 Smith+Nephew plc
  • 6.3.13 Zimmer Biomet
  • 6.3.14 Integra LifeSciences
  • 6.3.15 Miach Orthopaedics
  • 6.3.16 Bioretec Ltd.
  • 6.3.17 AlloSource
  • 6.3.18 MTF Biologics

7. 시장 기회 및 미래 전망