세계의 천식 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

천식 치료제 시장 규모 및 경쟁 전망: 2031년까지의 산업 동향

시장 개요

천식 치료제 시장은 2025년 274억 2천만 달러에서 2026년 290억 1천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 384억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.79%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 정밀 의학 생물학적 제제, 친환경 추진제 흡입기, 환자 순응도를 높이는 스마트 기기 등의 발전과 함께 하이드로플루오로알칸(HFA)에 대한 규제 압력 완화에 기인합니다. 제조업체들은 인공지능(AI) 기반 표현형 분석을 표적 단일클론 항체와 결합하여 환자당 지출을 늘리고 제품 수명 주기를 연장하고 있습니다.

지역별로는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있으나, 아시아 태평양 지역이 재택 모니터링 및 디지털 치료제에 대한 보험 적용이 확대되면서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 환자 연령대별로는 성인 환자가 수요를 지배하지만, 소아 환자 처방이 가장 빠르게 증가하고 있는데, 이는 조기 생물학적 제제 개입이 기존 플로벤트(Flovent) 치료 공백을 메우고 있기 때문입니다. 경쟁은 제네릭 압력을 받는 기관지 확장제와 프리미엄 생물학적 제제 간의 균형에 집중되어 있으며, 팬데믹 이후 소비자들이 직접 배송 모델을 선호하면서 온라인 채널이 빠르게 확장되고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동향 및 통찰력

1. 주요 성장 동력

* 천식 발병률 및 유병률 증가: 도시화, 오염, 생활 방식 변화는 전 세계적으로 환자 수를 늘려 유지 및 응급 치료제에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 이는 다국적 기업들이 생물학적 제제 파이프라인에 투자할 수 있는 안정적인 기반을 제공합니다. 저소득 지역에서는 흡입용 코르티코스테로이드 접근성 부족으로 잠재적 수요가 높으며, 이는 합리적인 가격의 제형 개발을 장려합니다. 또한, 정밀한 표현형 분석을 통해 중증 천식 환자를 조기에 발견하여 표적 항체 치료로 유도함으로써 처방당 수익을 높이고 있습니다.
* 스마트 및 디지털 흡입기 기술 발전: 센서가 장착된 흡입기는 투여 시기, 유량, 주변 유발 요인 데이터를 수집하여 의료진에게 전달함으로써 환자 불순응도(43%에 달함)를 줄입니다. 제약사들은 기기, 소프트웨어, 의약품을 서비스 계약으로 묶어 단순한 약품 공급자에서 치료 결과 파트너로 역할을 확장하고 있습니다. 인공지능(AI) 알고리즘은 흡입기 데이터를 분석하여 악화를 예측하며, 이는 연결된 기기가 진단 보조 도구로서의 역할을 강화합니다. 이러한 혁신은 데이터 루프가 없는 경쟁 제품의 가치를 낮추어 천식 치료제 시장 내에서 강력한 생태계를 구축하고 있습니다.
* 천식 부담이 높은 노인 인구 증가: 노인 환자는 더 심각한 발작과 동반 질환을 겪는 경향이 있어, 흡입용 코르티코스테로이드에서 고가의 생물학적 제제로 빠르게 전환됩니다. 투여 빈도가 낮은 복합 주사제는 다약제 복용 위험을 최소화하며, 의료진의 치료법 단순화 노력과 일치합니다. 또한, 손재주 감소는 흡입기 사용의 어려움을 피할 수 있는 주사제 선호도를 높입니다. 의료 시스템은 노인 환자의 입원을 줄이는 치료법에 인센티브를 제공하여, 실제 입원 감소 효과를 보이는 약물에 대한 프리미엄 가격을 지지합니다. 결과적으로 노인 환자 수요는 천식 치료제 시장 내 수익 밀도를 강화합니다.
* 친환경 추진제 의무화로 인한 흡입기 교체: 지구 온난화 지수(GWP)가 높은 추진제의 단계적 폐지는 전체 제품 포트폴리오의 재구성을 강제합니다. 아스트라제네카(AstraZeneca)와 같이 GWP를 99.9% 낮춘 브레즈트리(Breztri)의 3상 임상시험을 완료한 선두 기업들은 규제 준수 측면에서 우위를 점합니다. 빠른 기기 교체는 기존 기업들에게는 사실상의 특허 절벽을 의미하지만, 재구성 자본이 부족한 기업들에게는 새로운 진입 장벽을 세웁니다. 또한, 추진제를 사용하지 않는 건조 분말 흡입기(DPI)에 대한 수요가 증가하여 환경을 의식하는 구매자들의 선택의 폭을 넓히고 시장 내 변화를 가속화하고 있습니다.

2. 주요 제약 요인

* 엄격한 규제 승인 절차: 복잡한 임상 종점, 필수적인 실제 데이터(RWE), 장기적인 안전성 감시는 생물학적 제제의 검토 기간을 수년 연장시킵니다. 테즈스파이어(Tezspire)의 4,848일 승인 경로는 현금 흐름에 미치는 영향을 보여줍니다. 스타트업들은 10년 이상 걸리는 개발 프로그램을 자금 조달하기 어려워 진입 장벽을 높이고, 자본이 풍부한 기존 기업들을 중심으로 천식 치료제 시장을 통합시킵니다. 임상시험 규모 증가는 개발 비용을 더욱 증가시키고, 이는 다시 높은 출시 가격으로 이어져 보험사의 저항을 유발할 수 있습니다.
* 생물학적 제제의 높은 비용으로 인한 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 보급 제한: 연간 항체 치료 비용은 종종 3만 달러를 초과하며, 이는 필수 흡입기조차 몇 주치 임금에 해당하는 LMICs에서는 감당하기 어려운 가격입니다. 차등 가격 책정 및 지원 프로그램이 격차를 완화하지만 완전히 해소하지 못하여, 상당한 잠재 시장이 미개척 상태로 남아있습니다. ADL018과 같은 바이오시밀러는 비용 격차를 줄이는 것을 목표로 하지만, 여전히 복잡한 콜드체인 물류에 의존합니다. 광범위한 가격 접근성 없이는 천식 치료제 시장은 인구 밀집도가 높은 LMICs에서 잠재적 성장의 일부를 잃게 될 것입니다.

세그먼트 분석

* 약물 종류별: 2025년 기준 기관지 확장제가 천식 치료제 시장의 39.85%를 차지하며 1차 응급 치료 수요를 충족시켰으나, 특허 만료로 인해 마진 압박을 받고 있습니다. 반면, 더 나은 바이오마커 스크리닝에 힘입어 단일클론 항체는 6.56%의 가장 빠른 CAGR로 성장하며 매일 흡입하는 스테로이드 의존도를 꾸준히 줄이고 있습니다. GSK의 데페모키맙(depemokimab)은 반기 투여로 중증 악화를 54% 감소시켜 새로운 순응도 기준을 제시했습니다. 에어수프라(Airsupra)와 같은 항염증 이중 작용제는 증상 완화와 질병 조절을 결합하여 환자들이 생물학적 제제를 기다리는 동안의 가교 치료법을 제공합니다.
* 투여 경로별: 2025년 기준 흡입형 제제가 전체 매출의 67.60%를 차지했는데, 이는 환자와 의료진이 직접적인 폐 전달과 빠른 발현을 중요하게 여기기 때문입니다. 그러나 주사형 투여 경로의 천식 치료제 시장 규모는 생물학적 제제 사용 증가와 함께 6.44%의 CAGR로 다른 모든 방식보다 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다. 사노피(Sanofi)의 듀피젠트(Dupixent)는 피하 주사 방식이 천식을 넘어 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 확장되어 플랫폼 활용도를 극대화하는 방법을 보여줍니다.
* 환자 연령대별: 성인 환자가 높은 진단율과 보험 가입률을 반영하여 매출의 55.02%를 차지합니다. 그러나 소아 천식 치료제 시장 규모는 규제 당국이 항체 치료제 적용 연령을 6세까지 확대하면서 6.58%의 가장 가파른 CAGR을 보이고 있습니다. 6-11세 소아 중증 천식 환자를 위한 벤랄리주맙(benralizumab)의 FDA 승인은 광범위한 치료 기회를 열었습니다. 노인 환자 코호트의 경우, 생물학적 제제는 발작 빈도 감소, 입원 기간 단축, 정량 흡입기보다 쉬운 투여라는 세 가지 이점을 제공합니다.
* 유통 채널별: 병원 약국은 주입 시설과 생물학적 제제의 콜드체인 물류를 통합하여 2025년 매출의 40.92%를 차지했습니다. 온라인 유통 채널은 소비자 전자상거래 습관과 낮은 조제 수수료에 대한 보험사의 지지에 힘입어 6.73%의 가장 빠른 CAGR을 기록하고 있습니다. 자동 리필 및 데이터가 풍부한 순응도 대시보드는 만성 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)와 같은 약물 치료를 받는 환자들의 복약 순응도를 크게 향상시킵니다. 이러한 디지털 솔루션은 환자들이 처방된 약물을 꾸준히 복용하도록 돕고, 의료진에게는 환자의 치료 진행 상황에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 맞춤형 관리를 가능하게 합니다.

* 제품 유형별: 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)는 천식 치료의 1차 요법으로 널리 사용되며, 2025년 시장 점유율의 35.15%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 염증 감소와 증상 조절에 효과적이기 때문입니다. 생물학적 제제는 중증 천식 환자에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하며, 특히 기존 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 중요한 대안이 됩니다. 이들은 특정 염증 경로를 표적으로 삼아 질병의 근본 원인을 해결하는 데 도움을 줍니다. 경구용 코르티코스테로이드는 단기적인 증상 완화에 사용되지만, 장기 사용 시 부작용 위험이 있어 사용이 제한적입니다.

* 지역별: 북미는 높은 의료비 지출, 선진 의료 인프라, 그리고 주요 제약 회사들의 존재로 인해 2025년 천식 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽은 강력한 규제 프레임워크와 높은 질병 유병률로 인해 상당한 시장 점유율을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 인구 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 만성 질환에 대한 인식 증대로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 특히 중국과 인도는 거대한 환자 풀과 경제 성장을 바탕으로 시장 확대에 크게 기여할 것으로 보입니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 아직 초기 단계에 있지만, 의료 인프라 개선과 정부의 지원으로 점진적인 성장이 기대됩니다.

이 보고서는 천식 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 단기 및 장기 작용 기관지 확장제, 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드, 류코트리엔 조절제, 복합 요법, 그리고 흡입, 경구, 주사 또는 경피 투여 경로를 통해 전달되는 신규 단일클론 항체를 포함한 모든 처방 및 승인된 일반의약품 천식 치료제를 포함합니다. 비약물학적 기기, 한방 치료제, COPD 전용 약물은 연구 범위에서 제외됩니다.

천식 치료제 시장은 2026년 290.1억 달러 규모에서 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.79%를 기록하며 384.3억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 천식 발병률 및 유병률 증가, 스마트 및 디지털 흡입기의 기술 발전, 노인 인구 증가, 친환경 추진제 의무화로 인한 흡입기 교체 수요, AI 기반 정밀 생물학적 제제 처방, 그리고 아시아 태평양 지역의 재택 스마트 모니터링 상환 확대 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 엄격한 규제 승인 절차, 기존 약물의 부작용 및 안전성 우려, 2027년 이후 HFA 추진제 금지에 따른 공급망 압력, 그리고 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 생물학적 제제의 높은 비용 등이 지목됩니다.

주요 성장 동력 및 시장 트렌드를 살펴보면 다음과 같습니다. 단일클론 항체 및 기타 생물학적 제제는 바이오마커 스크리닝 확대와 장기 작용 제형 개발에 힘입어 6.56%의 가장 높은 CAGR로 성장을 주도합니다. 투여 경로 측면에서는 주사형 생물학적 제제가 복잡한 흡입기 기술을 우회하고 긴 투여 간격을 제공하며 새로운 추진제 규제에 영향을 받지 않아 투여 경로 중 가장 높은 6.44%의 CAGR을 기록하며 점유율을 확대하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 상환 확대, 오염으로 인한 유병률 증가, 디지털 헬스케어의 빠른 채택 덕분에 6.69%의 CAGR로 가장 강력한 성장 기회를 제공합니다. 환경 규제와 관련하여 EU 주도의 고GWP(지구온난화지수) 추진제 제거 의무화는 흡입기 제형의 재설계를 강제하며 건조 분말 장치 및 차세대 추진제로의 전환을 가속화하고 있습니다. 유통 채널에서는 팬데믹 이후 온라인 약국이 자동 리필 서비스 및 환자 직접 배송 지원에 힘입어 6.73%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 전통적인 소매 채널의 점유율을 잠식할 것으로 예상됩니다.

시장은 약물군(기관지 확장제, 항염증제, 단일클론 항체/생물학적 제제, 복합제), 투여 경로(흡입, 경구, 주사 등), 환자 연령대(소아, 성인, 노인), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지리적 영역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Novartis, Sanofi 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 연구 방법론은 폐과 전문의, 병원 약사 등과의 1차 연구와 WHO, CDC, FDA, EMA 등의 공개 데이터셋 및 기업 공시 자료를 활용한 2차 연구를 통해 데이터를 수집하고, 유병률 기반의 시장 규모 및 예측 모델을 활용합니다. 모델 결과는 다단계 검토 및 제조업체 매출 감사 등을 통해 지속적으로 검증 및 업데이트됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 천식 발생률 및 유병률 증가
  • 4.2.2 스마트 및 디지털 흡입기의 기술 발전
  • 4.2.3 천식 부담이 높은 노인 인구 증가
  • 4.2.4 친환경 추진제 의무화로 인한 흡입기 교체 촉진
  • 4.2.5 AI 기반 표현형 분석을 통한 정밀 생물학적 제제 처방 가능
  • 4.2.6 가정 기반 스마트 모니터링 상환 확대 (APAC)
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 규제 승인 기간
  • 4.3.2 기존 약물의 부작용 및 안전성 문제
  • 4.3.3 2027년 금지 이후 HFA 추진제에 대한 공급망 압력
  • 4.3.4 생물학적 제제의 높은 비용으로 인한 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 채택 제한
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 교섭력
  • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 기관지 확장제
  • 5.1.1.1 속효성 ?2 작용제
  • 5.1.1.2 지속성 ?2 작용제
  • 5.1.1.3 항콜린성 제제
  • 5.1.2 항염증제
  • 5.1.2.1 흡입용 코르티코스테로이드 (ICS)
  • 5.1.2.2 류코트리엔 조절제
  • 5.1.2.3 PDE-4 억제제
  • 5.1.2.4 기타
  • 5.1.3 단일클론 항체 / 생물학적 제제
  • 5.1.4 복합제
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 흡입
  • 5.2.2 경구
  • 5.2.3 주사
  • 5.2.4 기타
• 5.3 환자 연령 그룹별
  • 5.3.1 소아
  • 5.3.2 성인
  • 5.3.3 노인
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AstraZeneca
  • 6.3.2 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.3 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH
  • 6.3.4 Novartis AG
  • 6.3.5 Sanofi
  • 6.3.6 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.7 Pfizer Inc.
  • 6.3.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.3.9 Viatris Inc. (Mylan)
  • 6.3.10 Covis Pharma GmbH
  • 6.3.11 Lupin Ltd
  • 6.3.12 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd
  • 6.3.13 Cipla Ltd
  • 6.3.14 Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • 6.3.15 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.16 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.17 Amgen Inc.
  • 6.3.18 AbbVie Inc.
  • 6.3.19 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd
  • 6.3.20 Orion Corporation

7. 시장 기회 & 미래 전망