죽상동맥절제술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

죽상동맥경화증 제거 기기 시장 분석: 성장 동향 및 2026-2031년 전망

시장 개요 및 성장 전망

죽상동맥경화증 제거 기기 시장은 2025년 10억 4천만 달러에서 2026년 11억 2천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 16억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.58%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 시장 집중도는 낮은 편이지만, 상위 5개 공급업체가 상당한 글로벌 매출을 점유하며 시장을 주도하고 있습니다.

주요 시장 성장 동인

이 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

1. 최소 침습 플라크 변형 기술의 수용 증가: 복잡한 석회화 병변에 대한 임상적 활용이 확대되면서 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 이는 환자의 회복 시간을 단축하고 합병증 위험을 줄이는 이점 때문입니다.
2. 미국 OBL(Office-Based Lab) 시술에 대한 우호적인 보험 상환: 미국 내 OBL 시술에 대한 유리한 보험 상환 정책은 단기적인 수요를 촉진하고 있습니다. 이는 병원 외 환경에서 시술이 가능하게 하여 접근성을 높이고 비용 효율성을 개선합니다.
3. 약물 코팅 풍선(DCB)과의 병용 요법: 죽상동맥경화증 제거 시스템과 약물 코팅 풍선을 병용하여 장기적인 혈관 개통성을 개선하는 치료법이 확산되면서 말초혈관 질환 치료의 가치가 증대되고 있습니다.
4. 다국적 공급업체의 전략적 인수합병: 주요 기업들은 전략적 인수합병을 통해 기술 격차를 해소하고 글로벌 유통망을 확장하며 시장 지배력을 강화하고 있습니다.
5. 아시아 태평양 지역의 현지화 프로그램: 아시아 태평양 지역의 국내 제조 장려 정책은 비용 효율성을 높이고 지역 내 기기 채택을 가속화하고 있습니다.
6. 말초 및 관상동맥 질환 유병률 증가: 전 세계적으로 2억 명 이상이 앓고 있는 말초동맥 질환과 고령화, 당뇨병, 대사 증후군 등으로 인한 관상동맥 질환의 유병률 증가는 죽상동맥경화증 제거 기기 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 특히, 고도로 석회화된 병변은 일반 풍선 혈관성형술에 잘 반응하지 않아 죽상동맥경화증 제거 기기의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
7. 능동 흡인 기능 레이저 시스템의 발전: 2세대 레이저 카테터는 흡인 포트를 통합하여 원위부 색전증 위험을 현저히 낮추고 시술 성공률을 99% 이상으로 높였습니다. 이는 복잡한 만성 완전 폐색(CTO) 및 스텐트 내 재협착(ISR) 치료에 중요한 안전성 이점을 제공하며, 취약 환자의 시술 적격성을 확대합니다.

주요 시장 성장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다.

1. 일반 풍선 혈관성형술(PTA) 또는 스텐트 시술 대비 장기적 우월성 입증 부족: ECLIPSE 임상 시험 결과, 궤도식 죽상동맥경화증 제거술이 약물 방출 스텐트 삽입 전 일반 풍선 혈관성형술에 비해 표적 혈관 실패 예방에 통계적 이점이 없다는 보고가 있었습니다. 이는 보험사들이 입증된 이점이 있는 특정 환자군에 대해서만 상환을 제한할 수 있어 시장 성장을 제약할 수 있습니다.
2. 높은 기기 및 초기 투자 비용: 회전식 죽상동맥경화증 제거 콘솔은 15만 달러를 초과하고, 일회용 버는 2천 달러 이상으로 고가입니다. 이는 특히 소규모 혈관 시술 기관에 재정적 부담으로 작용하여 시장 진입 장벽을 높입니다.
3. 다이아몬드 코팅 버 재료의 공급망 불안정성: 핵심 부품인 다이아몬드 코팅 버 재료의 공급망 문제가 시장의 안정적인 성장을 저해할 수 있습니다.
4. 활용도 검토에 따른 보험 상환 삭감 가능성: 미국 등 일부 선진 시장에서는 활용도 검토에 따라 보험 상환이 삭감될 가능성이 있어 시장에 불확실성을 더하고 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품 유형별:
* 방향성 시스템(Directional Systems)은 2025년 전체 시장 매출의 41.78%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 정밀한 플라크 절제 능력과 후확장 풍선과의 호환성 덕분입니다. 2031년까지 7.08%의 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 레이저 카테터는 흡인 보조 설계로 색전증 위험을 크게 낮추면서 7.74%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 양상을 보입니다.
* 회전식 및 궤도식 기기는 고도로 석회화된 관상동맥 및 장골 병변에 필수적이지만, ECLIPSE 임상 결과 이후 면밀한 검토를 받고 있습니다. 경쟁력은 차별화된 버 코팅, 실시간 피드백 알고리즘, 번들 서비스 계약에 달려 있습니다. Abbott의 Diamondback 360과 Boston Scientific의 Jetstream이 대표적인 예시입니다.

* 적용 분야별:
* 말초혈관 질환 시술은 2025년 죽상동맥경화증 제거 기기 시장 점유율의 57.45%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 당뇨병 발병률 증가와 조기 진단 프로그램 확대에 힘입은 결과입니다.
* 신경혈관 시술은 7.86%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 경막하 혈종에 대한 중뇌막동맥 색전술의 증가와 혈전 제거, 기계적 제거, 약물 용해술을 결합한 복합 치료 전략이 뇌졸중 관련 치료 경로에서 죽상동맥경화증 제거 기기의 역할을 확대하고 있습니다.
* 관상동맥 질환은 안정적이지만, 중립적인 임상 시험 데이터와 풍부한 스텐트 옵션으로 인해 성장률은 상대적으로 낮습니다.

* 최종 사용자별:
* 병원 및 수술 센터는 2025년 죽상동맥경화증 제거 기기 시장 매출의 63.05%를 차지했습니다. 이는 포괄적인 영상 진단 및 수술 백업 시스템을 갖추고 있기 때문입니다.
* 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 7.93%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 보험사들이 당일 퇴원 및 낮은 시설 비용을 선호함에 따라, 외래 시술량이 증가하여 2031년까지 6억 6,830만 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
* OBL은 과거에는 성장세를 보였으나, 현재는 마진 압박에 직면하고 있습니다.

지역 분석

* 북미는 2025년 죽상동맥경화증 제거 기기 시장 매출의 38.74%를 차지하며 최대 시장으로 자리매김했습니다. 이는 높은 시술 밀도, 확고한 보험 상환 시스템, 강력한 임상 연구 인프라 덕분입니다. 그러나 시술량이 병원 입원 환자에서 외래 환자로 전환됨에 따라 성장률은 중간 한 자릿수로 완화될 것으로 보입니다.
* 아시아 태평양 지역은 2031년까지 8.08%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 제조 장려 정책과 심혈관 질환 유병률 증가가 성장을 뒷받침합니다. 특히 중국의 14차 5개년 계획은 고성능 중재 기기의 현지 생산을 장려하고 있으며, 일본과 한국은 성숙한 보험 시스템을 통해 혈관 준비 코드 인정을 통해 초기 채택을 촉진하고 있습니다.
* 유럽은 세 번째로 큰 지역 시장으로, 의료기기 규제(MDR)의 영향을 받는 증거 기반 구매 위원회가 특징입니다. 장기 안전성 데이터가 중요시되며, 독일과 네덜란드에서는 OBL과 유사한 형태의 시술 센터에서 혁신 기술 채택이 빠르게 이루어지고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카는 글로벌 매출의 10% 미만을 차지하지만, 민간 보험사들이 말초혈관 시술에 대한 보장을 확대하면서 높은 한 자릿수 성장률을 보이고 있습니다.

경쟁 환경

죽상동맥경화증 제거 기기 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, Boston Scientific, Medtronic, Abbott, Teleflex, Stryker 등 상위 5개 공급업체가 상당한 글로벌 매출을 점유하고 있습니다. 이들 기업은 기술 격차를 해소하고 유통 채널을 확장하기 위해 인수합병(M&A)을 적극적으로 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 Stryker는 Inari Medical을 49억 달러에 인수하여 혈전 제거 기술을 확보했으며, Teleflex는 2025년 7월 Biotronik의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로에 인수하여 유럽 제조 기반을 강화했습니다.

제품 차별화는 단순한 절삭 효율성을 넘어 혈관 준비, 항증식 약물 전달, 지능형 데이터 캡처를 통합한 치료 플랫폼으로 진화하고 있습니다. 공급업체들은 클라우드 연결 콘솔을 통해 시술 시간, 절삭 토크, 흡인 흐름 등을 기록하고 예측 유지보수 알고리즘에 활용하여 가동 중단 시간을 줄이고 있습니다. 소규모 혁신 기업들은 신경혈관 또는 로봇 분야의 틈새시장을 공략하며, FDA의 소프트웨어 반복 경로를 활용하여 경쟁의 장을 평준화하려 합니다.

또한, 자본 장비에 대한 클릭당 가격(per-click pricing)을 제공하는 제3자 서비스 조직이 등장하여 초기 비용 부담을 줄여주고 있지만, 고객을 독점 소모품에 묶어 브랜드 충성도를 강화하는 효과도 있습니다. 2027년까지 아시아 OEM들이 CE 및 FDA 승인을 획득하면서 가격 경쟁이 심화될 것으로 예상되어 경쟁 강도는 더욱 높아질 것입니다.

최근 산업 동향

* 2025년 7월: Teleflex는 Biotronik의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로에 인수하여 말초 혈관 제거 포트폴리오를 확장하고 유럽 판매망을 강화했습니다.
* 2025년 5월: FDA는 Crossroads Neurovascular의 PATH BGC 풍선 가이드 카테터에 510(k) 승인을 부여하여 뇌혈관 중재술을 위한 죽상동맥경화증 제거 관련 옵션을 확대했습니다.

본 보고서는 혈관 내 죽상경화증을 제거하는 최소 침습 혈관내 시술인 죽상동맥절제술(Atherectomy) 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시술은 주로 동맥 치료에 사용되지만, 정맥 및 혈관 우회 이식편에도 적용될 수 있습니다. 보고서의 범위는 제품 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별 시장 세분화를 포함하며, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 백만 단위로 추정하여 다룹니다.

시장 동인으로는 말초 및 관상동맥 질환의 유병률 증가, 최소 침습 혈관내 시술 채택 확대, 미국 내 외래 진료실(OBL)에 대한 우호적인 보험 상환 정책, 능동 흡인 기능이 있는 레이저 시스템의 원위부 색전증 위험 감소 효과, 아시아-태평양 지역의 국내 플라크 변형 장치 제조 확대, 그리고 죽상동맥절제술과 약물 코팅 풍선(DCB)의 시너지 효과 등이 있습니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 경피적 혈관성형술(PTA) 또는 스텐트 시술 대비 장기적 우월성에 대한 제한적인 증거, 높은 장치 및 초기 투자 비용, 과다 활용 검토로 인한 보험 상환 삭감 가능성, 다이아몬드 코팅 버 재료의 공급망 위험 등이 언급됩니다.

시장은 장치 유형별(방향성, 회전성, 궤도성, 레이저 죽상동맥절제술 장치), 적용 분야별(말초혈관 질환, 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환), 최종 사용자별(병원 및 수술 센터, 외래 수술 센터, 외래 진료실)로 세분화됩니다. 또한, 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 인도, 일본, 한국, 호주 등), 남미, 중동 및 아프리카 등 주요 지역별로 상세한 분석을 제공하며, 각 지역 내 주요 국가별 시장 동향도 다룹니다.

죽상동맥절제술 장치 시장은 2031년까지 16억 1천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.58%로 전망됩니다. 장치 유형별로는 정밀한 플라크 절제 능력 덕분에 방향성 시스템이 2025년 매출의 41.78%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 보입니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 국내 제조 이니셔티브에 힘입어 8.08%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V. 등 주요 기업들의 상세 프로필이 포함되어 있습니다. 각 기업 프로필은 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 다룹니다.

보고서는 또한 주요 질문에 대한 답변을 통해 심층적인 통찰력을 제공합니다. 예를 들어, 최근 미국 CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)의 보험 상환 삭감에도 불구하고, 죽상동맥절제술은 여전히 많은 외래 진료실(OBL)에서 긍정적인 마진을 창출하여 외래 시술로의 전환을 지속시키고 있습니다. 그러나 관상동맥 병변에서의 일상적인 사용에 대해서는 ECLIPSE 임상 시험 결과, 궤도성 죽상동맥절제술이 풍선 우선 전략에 비해 표적 혈관 실패율에서 이점을 보이지 않아 그 적용에 대한 의문을 제기하고 있습니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회와 미래 전망을 제시하며, 미개척 시장(White-space) 및 미충족 수요에 대한 평가를 포함합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 말초 및 관상동맥 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 혈관내 시술 채택 증가
  • 4.2.3 사무실 기반 연구소(미국)에 대한 유리한 보험 상환 인센티브
  • 4.2.4 능동 흡인 기능이 있는 레이저 시스템은 원위부 색전증 위험을 낮춤
  • 4.2.5 아시아 태평양 지역의 플라크 변형 장치 국내 제조 추진
  • 4.2.6 죽종 절제술 + 약물 코팅 풍선의 시너지 효과
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 PTA/스텐트 시술 대비 우월성에 대한 제한적인 장기 증거
  • 4.3.2 공급자를 위한 높은 장치 및 자본 비용
  • 4.3.3 과도한 활용 검토로 인한 임박한 보험 상환 삭감
  • 4.3.4 다이아몬드 코팅 버 재료의 공급망 위험
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급자의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 기기 유형별 (가치)
  • 5.1.1 방향성 죽종절제술 기기
  • 5.1.2 회전식 죽종절제술 기기
  • 5.1.3 궤도형 죽종절제술 기기
  • 5.1.4 레이저 죽종절제술 기기
• 5.2 적용 분야별 (가치)
  • 5.2.1 말초혈관질환
  • 5.2.2 관상동맥질환
  • 5.2.3 신경혈관질환
• 5.3 최종 사용자별 (가치)
  • 5.3.1 병원 & 수술 센터
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 사무실 기반 연구실
• 5.4 지역별 (가치)
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 기타 남미
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 메드트로닉 plc
  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.4 코닌클리케 필립스 N.V.
  • 6.3.5 앤지오다이내믹스 Inc.
  • 6.3.6 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.7 스트라우브 메디컬 AG
  • 6.3.8 아빙거 Inc.
  • 6.3.9 테루모 코퍼레이션
  • 6.3.10 쇼크웨이브 메디컬 Inc.
  • 6.3.11 쿡 메디컬 LLC
  • 6.3.12 메리트 메디컬 시스템즈 Inc.
  • 6.3.13 페넘브라 Inc.
  • 6.3.14 바이오트로닉 SE & Co. KG
  • 6.3.15 렉스 메디컬 LP
  • 6.3.16 라 메디컬 시스템즈 Inc.
  • 6.3.17 심혈관 시스템즈 Inc. (CSI)

7. 시장 기회 & 미래 전망