[글쓴이:] globalresearch

글로벌 명백한 간성 뇌병증 치료 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 명백한 간성 뇌병증 치료 시장은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 간부전 및/또는 문맥 전신 분로로 인한 정상적인 뇌 기능의 증상적 손상을 명백한 간성 뇌병증으로 알려져 있습니다. 간경변 환자의 약 40%가 치료 치료 중에 이 증상을 경험합니다. 40%의 환자에서 간성 뇌병증이 처음 발생하면 재발의 신호가 됩니다.
특히 개발도상국에서의 정부 투자와 연구는 완하제나 항생제와 같은 새로운 의약품의 활용을 촉진하고 전 세계 전격성 간성 뇌병증 치료 시장을 활성화할 것입니다. 여러 연구자들이 각각의 혁신적인 치료법을 개발 중이며 현재 임상시험이 진행 중입니다.

명백한 간성 뇌병증 치료 시장 역학
자금 조달 및 인수 증가
선진국은 높은 투자, 소득 수준 및 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 몇몇 국가에서는 간성 뇌병증에 대한 연구 증가로 인해 간성 뇌병증 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 제품 출시는 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 3월 28일, 유메크린 코그니션이 확보한 3,160만 SEK의 신규 자금 덕분에 회사의 약물 개발 이니셔티브가 진전을 보이고 있습니다. 인지 장애를 치료하기 위해 유메크라인 코그니션은 새로운 종류의 의약품을 개발하고 있습니다. 현재 간성 뇌병증(HE; 간성 혼수) 및 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자 치료를 위해 개발 중인 골렉사놀론은 회사의 가장 진보된 약물 후보입니다.
이 질환은 뇌 기능에 심각한 영향을 미치기 때문에 극심한 피로감, 집중력 저하, 운동 조정력 저하 등의 증상이 나타납니다. 이전의 임상 또는 전임상 연구 결과는 골렉사놀론이 이러한 뇌 기능 손상을 보완할 수 있다는 생각을 압도적으로 뒷받침합니다.
또한, 여러 개발 목적을 위해 높은 수준의 연구와 함께 새로운 기술의 활용도가 높아지고 있습니다. 명백한 간성 뇌병증 사례의 증가와 혁신적인 치료법 개발을 위한 연구 증가는 명백한 간성 뇌병증 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
전격성 간성 뇌병증 치료제와 관련된 부작용
리팍시민은 전신적으로 흡수되지 않기 때문에 내약성이 우수합니다. 대조 임상시험에서 부작용으로 인한 중도 탈락률은 리팍시민과 위약 모두 0.4%였습니다. 식욕 부진, 설사, 미각 상실, 비강 불편감은 드물게 나타나는 부작용입니다. 리팍시민 복용 환자는 메스꺼움, 위장 장애, 피로, 현기증, 말초 부종, 근육 경련과 같은 약물 부작용을 경험할 수 있습니다.
또한 장기간 사용 시 박테리아 또는 곰팡이 슈퍼 감염과 관련이 있습니다. 리팍시민의 광범위한 사용에도 불구하고 혈청 효소 수치를 증가시키거나 임상적으로 명백한 간 손상을 유발한다는 증거는 거의 없습니다.
명백한 간성 뇌병증 치료 시장 세분 분석
글로벌 명백한 간성 뇌병증 치료 시장은 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
항생제 부문은 시장 점유율의 약 39 %를 차지했습니다.
비흡수성 경구 항생제는 리팍시민입니다. 리팍시민은 비침습성 대장균 균주에 의한 여행자 설사 치료 외에도 성인의 명백한 간성 뇌병증 치료와 과민성 대장 증후군 관련 설사 관리에도 사용됩니다. 리팍시민은 광범위한 혐기성 및 호기성 그람 양성 및 그람 음성 박테리아에 대해 활성입니다.
흡수되지 않는 특성으로 인해 이 항생제는 주로 위장관에 영향을 미치는 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 리팍시민은 흡수되지 않기 때문에 위장관 내강에 고농도로 축적되어 전신 부작용 없이 다양한 위장 질환을 치료할 수 있습니다. 장외 미생물에서 리팍시민에 대한 박테리아 변형이나 약물 내성은 극히 드뭅니다.
2023년 6월 22일, 아스카 파마슈티컬 홀딩스의 완전 자회사인 아스카 파마슈티컬은 간성 뇌병증의 고암모니아혈증 치료를 위해 소아 환자에 대한 용량 및 투여량을 늘리기 위해 리팍시마 정제(리팍시민)의 생산 및 유통 허가 일부 변경 신청서를 제출했다.
명백한 간성 뇌병증 치료 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 35%를 차지했습니다.
의료 분야에서 명백한 간성 뇌병증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 명백한 간성 뇌병증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 기술 및 다양한 유형의 의약품의 발전, 이 지역의 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 명백한 간성 뇌병증 치료 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 다양한 신규 승인 의약품에 대해 더 많이 인식함에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 전 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 간성 뇌병증 치료 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 대한 초점은 미국의 명백한 간성 뇌병증 치료에 대한 수요를 촉진했습니다. 미국은 여러 이니셔티브 또는 연구를 적극적으로 실행하여 명백한 간성 뇌병증 치료 수요를 자극하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 간성 뇌병증 치료제 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 의약품을 많이 소비하는 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초부터 시작된 팬데믹의 광범위한 봉쇄와 제한 조치로 인해 전 세계의 여러 노력이 영향을 받았습니다.
주요 의료 및 제약 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 돌리면서 명백한 간성 뇌병증 치료제에 대한 수요가 감소했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 전격성 간성뇌증 치료제 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, 혁신적인 치료제에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 동향
2023년 6월 19일, 2023년 유럽 간 연구 협회(EASL) 총회의 간경변 및 그 결과 세션에 XIFAXAN(리팍시민) 데이터를 제공한 바우쉬 헬스 컴퍼니즈와 위장 사업부인 살릭스 파마슈티컬스가 선정되었습니다.
2021년 6월 30일, 악셀라의 지속성 간성 뇌병증(OHE) 위험을 낮추는 다중 표적 경구용 신약 후보물질인 AXA1665가 전 세계 임상 2상 시험을 위한 초기 임상 사이트에 진입하여 환자를 선별했습니다. 악셀라는 내인성 대사 조절제(EMM) 성분을 활용하여 복잡한 질병을 치료하고 건강을 증진하는 새로운 접근법을 개발한 생명공학 임상 단계의 회사입니다.

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약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 명백한 간성 뇌병증 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
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PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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글로벌 지속성 상피 결함 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 지속성 상피 결손 치료 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 일상적인 지지 요법을 사용하더라도 각막 손상 후 10~14일 사이에 빠른 재상피화 및 폐쇄에 실패하면 지속성 상피 결함(PED 또는 PCED)이 발생합니다.
흔하지는 않지만 지지 요법에 저항하는 경우가 많기 때문에 관리가 어렵습니다. 감염, 각막 흉터, 시력 상실, 융해, 천공과 같은 잠재적인 부작용을 예방하기 위해 지속성 상피 이상은 즉각적이고 주의 깊은 치료가 필요합니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 신경 위축성 각막염에 대한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장을 활성화할 것입니다.

지속성 상피 결함 치료 시장 역학
증가하는 협업 및 라이선스 계약
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 여러 국가에서 지속적인 상피 결손 치료에 대한 연구가 활발해지면서 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 7월 19일, 산텐 제약은 미국 기업 두 곳과 자산 이전 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 산텐과 비시옥스 파마슈티컬스는 올론티의 생산, 마케팅 및 판매에 대한 권리에 관한 아웃 라이선스 계약을 체결했습니다. 계약 조건에 따라 산텐은 나타신(결막염, 진균성 안검염, 각막염 안약), 플라렉스, 제로베이트, 토브라덱스 ST, 프레쉬코트를 해로우 헬스에 판매 및 양도하는 한편 미국과 캐나다에서 제품의 생산 및 상업화에 대한 독점권을 해로우 헬스에게 부여할 예정입니다.
또한 2023년 4월 28일 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)는 칼라가 전액 출자한 자회사인 콤방지오에 현재 진행 중인 지속성 각막상피결손증(PCED) 치료를 위한 KPI-012 프로그램에 자금을 지원하기 위해 1500만 달러의 보조금을 지급하기로 했습니다. 칼라 파마슈티컬스는 희귀 및 중증 안과 질환에 대한 혁신적인 치료제의 발견, 개발 및 마케팅에 전념하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다.
또한, 치료 목적으로 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 혁신적인 제품 개발을위한 연구와 함께 상피 결함의 증가와 수술 절차의 증가는 지속성 상피 결함 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
인공 눈물 또는 멸균 안구 연고와 관련된 합병증
치료를 위한 기존의 의학적 접근 방식은 방부제가 없는 인공 눈물과 멸균 안 연고를 사용하여 강제 윤활을 하는 것으로 시작됩니다. 이러한 치료법은 상피가 일반적인 구조와 기능을 회복할 수 있는 환경을 제공합니다. 재상피화를 방해하거나 지연시킬 수 있는 모든 동시 약물은 중단해야 합니다.
박테리아 및 곰팡이 오염을 방지하기 위해 시판되는 많은 인공눈물에는 보존제(대부분 염화벤잘코늄)가 포함되어 있습니다. 이러한 보존제는 눈을 따갑게 할 뿐만 아니라 정기적으로 사용할 경우 눈 상피에 해를 끼치고 안구 독성을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다.
지속성 상피 결함 치료 시장 세분 분석
글로벌 지속성 상피 결함 치료 시장은 질병 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
안과 솔루션 치료 부문은 시장 점유율의 약 67 %를 차지했습니다.
PED 치료를 위해 혈청으로 만든 점안액을 사용하는 것이 점점 인기를 얻고 있습니다. 눈물에는 안구 표면을 윤활하는 것 외에도 비타민 E, 비타민 A, EGF, PDGF, TGF-, FGF, 물질 P, 피브로넥틴, IGF 또는 NGF와 같이 일반적으로 자연 눈물에서 발견되는 고농도의 성장 인자 및 사이토카인이 포함되어 있습니다. 이러한 인자들은 상피 세포의 증식과 이동을 돕습니다.
NGF는 뉴런의 성장과 보호에 관여하는 뉴로트로핀으로 알려진 단백질 그룹의 모델 단백질로 부상했습니다. 분비 후 프로엔자임인 프로-NGF는 절단에 의해 활성화될 때까지 잠복해 있다가 세포 표면 수용체와 연결될 수 있습니다. 수많은 연구를 통해 많은 안구 표면 질환의 치료제로서 NGF의 가능성이 밝혀졌습니다.
2023년 1월 9일, 임상 단계에 있는 비상장 바이오 제약 회사인 앰버 오팔믹스(Amber Ophthalmics, Inc.)가 화학적 및/또는 치료법에 추가하여 지속성 각막 상피 결손(PCED) 관리를 위한 두 가지 국소 투여량의 넥사곤(루페피센 안과용 젤)을 평가한 이중 마스크, 무작위, 차량 대조 임상 연구(EXPEDE)의 2상 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
지속성 상피 결손 치료 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38%를 차지했습니다.
의료 분야에서 지속적인 상피 결함 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가, 기술 발전 및 치료를위한 다양한 유형의 제품, 지역 전역의 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 지속성 상피 결함 치료 시장 점유율 증가에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 다양한 새롭고 혁신적인 시스템에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 지속성 상피 결손 치료제 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 지속성 상피 결손 치료제 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 치료제의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초부터 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한 조치는 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 전환하면서 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요가 감소했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, 안과용 솔루션과 같은 혁신적인 제품에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 동향
2023년 4월 12일, 미국 식품의약국(FDA)은 드물고 치명적인 안과 질환인 지속성 각막 상피 결손(PCED) 관리를 위해 Kala의 인간 중간엽 줄기세포 분비체(MSC-S) 치료제인 KPI-012에 대해 신속 심사 대상으로 지정했습니다. 임상 단계에 있는 바이오 제약 회사인 칼라 파마슈티컬스는 희귀하고 심각한 안구 질환에 대한 새로운 치료법을 발견, 개발 및 마케팅하는 데 전념하고 있습니다.
2023년 1월 3일, 조직 복구, 보호 및 재생에 중점을 둔 임상 단계의 의약품 제조업체인 리젠트리 바이오파마슈티컬스(RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.)가 발표한 새로운 과학 간행물에서 신경성 각막병증(NK) 환자 대상 3상 임상 연구에서 RGN-259 안약의 안전성과 효과에 대해 설명했습니다. 이 제품 후보를 개발하는 곳은 미국에 본사를 둔 HLB Therapeutics와 RegeneRx Biopharmaceuticals의 합작 투자 회사인 ReGenTree, LLC입니다. 이 연구를 통해 2기 및 3기 비소세포폐암 환자에서 지속적인 상피 결손의 회복을 촉진하는 RGN-259의 효과와 안전성이 확인되었습니다.
세계적인 안과 임상시험수탁기관(CRO)이자 조직 복구, 보호 및 재생을 전문으로 하는 임상 단계 신약 개발 회사인 리젠알엑스 바이오파마슈티컬스(RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.)의 미국 조인트벤처(JV) 파트너이자 라이선시인 HLB 테라퓨틱스(HLBT)가 미국과 유럽에서 신경 위축성 각막염 환자를 대상으로 두 건의 임상 3상 시험을 동시에 진행하기로 하는 의향서를 7월 18일에 체결했습니다.

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글로벌 루푸스 신염 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2030년 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
루푸스 신염은 전신성 홍반성 루푸스에 의해 유발되는 신장 질환의 일종입니다. 루푸스는 자가 면역 질환으로 신체의 면역 체계가 신체 자체의 세포와 장기를 공격하는 질병입니다. 루푸스로 인해 유발된 신장 질환은 시간이 지남에 따라 더욱 위협적으로 악화되어 신부전으로 이어질 수 있습니다. 루푸스 신장염의 증상으로는 거품뇨와 체액 과다로 인한 부종이 나타날 수 있으며, 주로 다리, 발 또는 발목에, 때로는 손이나 얼굴에 부종이 생길 수 있습니다. 고혈압이 발생할 수도 있습니다.
루푸스 신염 관리의 주된 목적은 만성 신장 질환(CKD)을 예방하는 것입니다. 기존의 치료 접근법은 전체 신장 반응에 대한 표현이 불충분하여 퇴행, CKD 및 말기 신장 장애로의 진행을 예방하는 데는 여전히 불충분합니다. 미국 루푸스 재단에 따르면 미국에서는 약 150만 명이 루푸스를 앓고 있으며, 이 중 최대 60%가 루푸스 신염으로 발전하는 것으로 추정됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
제품 승인 증가
루푸스 신염 치료를 위한 의약품 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월, 오리니아는 루푸스 신염 또는 전신성 홍반성 루푸스에 의해 유발되는 신장 염증 치료를 위해 루프키니스(보클로스포린)에 대한 최초의 FDA 승인을 획득했습니다.
또한, 2023년 2월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B세포 억제 단일클론 항체인 벤리스타(벨리무맙)가 전신 경화증 치료제로서 희귀의약품 지정(ODD)을 획득했습니다. 벤리스타(벨리무맙)는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신장염(LN)과 같은 전신성 자가면역질환 환자에서 발생하는 수용성 BLyS에 부착하는 B 림프구 자극제(BLyS) 특이적 억제제입니다.
또한 루푸스 신염에 대한 인식 증가, 시장 개발, 연구 투자 및 활동의 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도하고 있습니다.
엄격한 규제 당국
약물 치료를 승인하는 엄격한 규제 당국은 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 루푸스 신염 치료 시장은 치료, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 줄기 세포 치료법
줄기 세포 치료에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 세그먼트 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월, 중증 자가면역 질환에 대한 새로운 종류의 치료법을 개발하는 것을 사명으로 하는 세포 치료 기업인 Kyverna Therapeutics(“Kyverna”)는 난치성 루푸스 신염(LN) 환자 치료를 위한 KYV-101에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 획득했습니다. KYV-101은 자가면역질환 환자의 자가반응성 B세포를 포함한 B세포를 고갈시키기 위해 개발된 새로운 항-CD19 키메라 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료제입니다.
또한, 2023년 8월에는 임상 단계의 회사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 활동성 루푸스 신염(LN) 환자의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 리툭시맙과 혼합한 비유전자 변형 제대혈 유래 동종 냉동 보존 NK 세포 치료제 후보물질인 AlloNK(AB-101이라고도 함)에 대해 미국 FDA 혁신 신약(IND) 지정을 획득한 바 있습니다.
지리적 분석
북미가 글로벌 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역
북미에서 임상 연구 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하는 지역 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 루푸스 테라퓨틱스는 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염에 대한 실험적 치료제 이아날루맙을 테스트하는 3상 임상시험을 수행하기 위해 연합을 결성했습니다.
루푸스 연구 연합의 임상 연구 계열사인 루푸스 테라퓨틱스는 북미 전역의 주요 학술 센터에서 루푸스 임상 연구자 네트워크(LuCIN)를 통해 노바티스 제약(Novartis)이 임상 시험을 수행할 수 있도록 지원할 계획입니다.
또한 2023년 3월, 애브비는 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 우파다시티닙(RINVOQ, 30mg)을 단독 또는 브루톤 티로신 키나제 억제제(엘수브루티닙, 60mg)와 병용 요법으로 매일 1회 투여하는 2상 연구의 탑라인 결과를 보고한 바 있습니다. 애브비는 우파다시티닙에 대한 임상 일정을 3상까지 연장하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염, 강직성 척추염, 루푸스, 혈관염을 포함한 자가면역 류마티스 질환(ARD) 환자는 질환과 관련된 면역 체계 손상 또는 이러한 질환 치료를 위해 자주 처방되는 약물로 인해 코로나19로 인한 감염 가능성, 합병증, 사망률을 높이는 위험 요인을 알게 되었습니다.
주요 개발 현황
는 2022년 11월 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 심각한 합병증인 성인 활동성 루푸스 신염(LN) 치료를 위한 루키니스(보클로스포린)의 영국 판매 허가를 획득했습니다.
2023년 8월, 암 및 자가면역질환 치료를 위한 변형 로직 게이트 기반 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제를 설계하는 임상 단계 기업인 ImmPACT Bio USA, Inc.는 활성, 불응성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 이중 특이적 CD19/CD20 CAR T 치료제인 IMPT-514에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 시험적 신약(IND) 지정을 획득했습니다.
2023년 8월, 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환을 치료하는 자연 살해 T(“NKT”) 세포 조절제의 독창적인 파이프라인을 제공하는 생명공학 기업인 GRI Bio, Inc.는 2023년 7~8월 매사추세츠주 사우스브리지에서 개최된 FASEB 주최 자가면역 컨퍼런스에서 GRI-0803 개발 프로그램의 전임상 데이터 발표를 진행했습니다.

보고서를 구입하는 이유는 무엇입니까?
치료, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 글로벌 루푸스 신염 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 루푸스 신염 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 포괄적 인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 엑셀로 제공합니다.

글로벌 관절통 치료 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
관절통은 관절 통증이라고도 합니다. 관절통은 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 손목, 손, 무릎, 발목, 발 등 신체의 모든 관절에 영향을 미칠 수 있습니다. 관절염, 점액낭염, 건염, 과사용 부상, 통풍 및 기타 염증성 질환 등 다양한 질병과 상태가 관절통을 유발할 수 있습니다. 특히 관절통은 파클리탁셀, 블레오마이신, 클라드리빈, L-아스파라기나제 등의 특정 항암 화학 치료 및 약물과 생물학적 반응 조절제의 부작용으로 인해 발생할 수 있습니다.
또한 관절통의 치료에는 이부프로펜, 나프록센 또는 인도메타신과 같은 NSAID, 항생제, 진통제, 질병 조절 항류마티스 약물(DMARD), 코르티코스테로이드, 히알루론산 대체제, 칼슘 및 비타민 D 보충제와 같은 영양 보충제가 골 손실 예방에 사용되며 알로퓨리놀은 효소 억제제 및 기타 치료제가 포함됩니다. 대체 운동 요법으로는 물 요법과 온열 및 냉찜질 요법도 고려됩니다.

관절통 치료 시장 역학
새로운 치료제에 대한 수요 증가
관절통 치료를위한 새로운 치료제에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 생물학적 요법, 물리 치료 및 생활 습관 중재와 같은 관절통에 대한 비 침습적 및 비 약리학 적 치료에 대한 선호도가 증가하고 있습니다. 이러한 선호도는 부작용이 적고 효과적인 완화를 제공하는 새로운 치료 옵션에 대한 수요에 기여합니다.
예를 들어, 2022년 3월 CV Sciences는 골관절염이나 관절통 치료에 사용되는 +PlusCBD 릴리프 소프트젤이라는 웰니스 CBD 제품 라인에 새로운 제품을 출시했습니다. CV Sciences에 따르면 이 제품은 기존 +PlusCBD 원료보다 7배 더 많은 CBDA와 CBD를 제공하며, 체내 칸 나비 노이드 시스템에 영향을 미치는 능력이 있고 이부프로펜과 같은 NSAID와 유사한 효과가 있는 것으로 연구에서 입증된 Levagen + PEA (팔미토일 에탄올 아미드)도 함유하고 있다고 합니다.
또한 관절통 치료에 더 나은 결과를 보이는 새로운 치료제를 개발하기 위해 많은 임상시험이 진행되고 있습니다. 새로운 분자와 표적 치료법의 발견을 포함한 제약 연구 및 개발의 발전은 관절통에 대한 새로운 치료법의 개발을 주도하고 있습니다. 이러한 발전은 보다 효과적이고 구체적인 치료 옵션을 제공합니다.
예를 들어, 2022년 12월, 루팡(Lupin Ltd.)은 미국에서 호라이즌 파마 테라퓨틱스의 PENNSAID(디클로페낙 나트륨 국소용액) 2%의 승인된 제네릭 버전을 출시했습니다. 펜세이드(디클로페낙 나트륨 국소 용액)는 통풍, 관절통, 골관절염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용되어 무릎 및 기타 관절의 통증을 완화하는 데 사용됩니다.
또한, 규제 당국의 승인은 새로운 치료제 개발에 대한 환자들의 신뢰를 높여줍니다. 제약회사와 기술 기업 간의 협업은 신약 발견 및 개발에 인공 지능과 머신 러닝을 통합하는 결과를 가져옵니다. 이러한 협업 중심의 혁신은 효과와 효율성이 향상된 새로운 치료제를 탄생시킵니다.
또한 관절통 근염의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 치료 옵션 및 치료법에 대한 인식 증가 및 기술 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
합병증 및 NSAID 및 기타 약물과 관련된 부작용, 높은 치료 비용, 제네릭 약물과의 경쟁 심화 및 대체 치료 옵션의 가용성과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
관절통 치료 시장 세분 분석
글로벌 관절통 치료 시장은 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 부문은 관절통 치료 시장 점유율의 약 48.2 %를 차지했습니다.
비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이부프로펜, 아스피린 또는 나프록센 등과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 가장 일반적으로 사용되며 관절통 환자의 통증과 부기를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. NSAID는 통증과 염증을 유발하는 체내 물질인 프로스타글란딘의 생성을 억제하여 효과적인 통증 완화를 제공하는 것으로 알려진 약물입니다.
또한 이러한 약물은 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품과 처방전으로 구입할 수 있습니다. NSAID는 경구용 정제, 캡슐, 국소 크림 또는 젤, 주사제 등 다양한 제형으로 제공되며, 광범위한 가용성, 수용성, 적용 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 광범위한 채택으로 인해 NSAID에 대한 수요도 증가합니다.
관절통 치료 시장 지리적 점유율
북미는 시장 점유율의 약 39.7 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체 및 고급 의료 시설의 강력한 존재로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 매우 잘 알려져 있습니다. 주요 플레이어의 존재는 관절통에 대한보다 진보 된 치료 옵션과 대체 치료 옵션을 개발하기위한 연구 활동을 수행하는 것을 포함합니다.
예를 들어, 2023년 6월 26일, Genesys Spine은 시로스 오 오블리크 SI 퓨전 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 Genesys Spine에서 제공하는 세 번째 천장관절 융합 시스템으로, 의사에게 SI 관절 통증을 해결하기 위한 확장된 수술 옵션을 제공합니다.
또한 이 지역은 첨단 치료 옵션을 사용하는 첨단 의료 시설로도 잘 알려져 있습니다. 병원, 전문 클리닉, 학술 및 연구 기관 등을 포함한이 지역의 고급 의료 인프라는 관절통 치료를위한 고급 치료 시설을 제공하는 데 도움이됩니다. 이 지역에서는 많은 첨단 기기 및 기타 치료제에 대한 FDA 승인도 진행 중입니다.
예를 들어, 2023년 7월 의료 기술 회사인 모티브 헬스는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 자극 기기인 모티브 니(Motive Knee)를 공식적으로 출시했습니다. 이 무릎 통증 완화 기기는 이전에는 처방전으로만 구입할 수 있었지만, 이제는 처방전 없이도 고객이 직접 주문할 수 있습니다. 모티브 니는 자극 기술을 활용하여 무릎을 강화함으로써 무릎의 불편함을 완화하고 이동성을 개선하는 것으로 임상적으로 검증되었습니다.

주요 개발
2023년 7월 11일, Kneeflow는 부드러운 마사지 에어백, 적외선 및 열을 이용한 3-in-1 치료법을 활용하여 관절, 연골 및 조직에 더 깊이 침투하여 10-15분 세션으로 보다 효과적인 통증 완화, 회복 및 이동성 증가를 제공합니다. Kneeflow는 회복 과정, 예방 및 관절 통증 완화에 도움을 줄 수 있는 가정용 개인 맞춤형 마사지 기기입니다.
2021년 7월 16일, GSK 컨슈머 헬스케어는 현대인을 위한 신체 통증 완화 솔루션인 요오드엑스 래피드 액션 스프레이를 출시했습니다. 이제 요오덱스는 요오덱스 밤, 요오덱스 울트라겔, 요오덱스 래피드 액션 스프레이와 같은 다양한 통증 완화 제품 포트폴리오를 갖추게 되어 다양한 통증 상태에 대응하고 소비자의 다양한 선호를 충족시킬 수 있게 되었습니다. 인도 윈터그린 오일, 멘톨, 유칼립투스 오일, 테레빈 오일, 클로브 오일 등 5가지 활성 성분이 함유되어 있습니다. 진통 효과가 있는 것으로 알려진 성분을 혼합하여 다양한 유형의 관절 통증을 효과적으로 완화하는 데 도움을 줍니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 관절통 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 새로운 관절통 치료법이나 요법에 대한 많은 임상시험과 연구 활동이 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 지연되거나 일시적으로 중단되었을 수 있습니다. 이는 새로운 치료법이 시장에 출시되는 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에도 차질이 생겼습니다.
치료 유형별
진통제
비스테로이드성 항염증제(NSAID)
항생제
질병 조절 항류마티스 약물(DMARD)
히알루론산 대체제
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
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글로벌 체크 포인트 억제제 불응 성 암 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 체크 포인트 억제제 불응성 암 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 불응성 암은 치료에 즉시 반응하지 않거나 처음에는 치료에 반응하지만 나중에 내성이 생길 수 있습니다. 면역계의 ‘브레이크’가 풀린 후 선천 면역계의 잠재적인 항종양 활동에 대한 종양학자들의 관심은 미국 식품의약국(FDA)의 항CTLA-4 치료 승인과 항PD-1 치료에 대한 고무적인 초기 임상 결과 보고로 다시 불붙고 있습니다. 암 면역 치료의 발전은 CTLA-4와 PD-1과 같은 면역 체크포인트의 발견으로 인해 확실히 촉진되었습니다. 특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 PDL-1 억제제와 같은 새로운 체크포인트 억제제에 대한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장을 활성화할 것입니다.

시장 역학
다양한 적응증에 대한 협업 및 규제 승인 증가
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 이루어지고 있습니다. 몇몇 국가에서는 난치성 암 치료를 위한 연구 증가로 인해 체크포인트 억제제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 5월 8일, 상업화 단계에 있는 생명공학 기업 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, Inc.)와 지역사회 기반 임상 연구를 수행하는 세계 최고의 종양학 연구 기관 중 하나인 사라 캐논 연구소(SCRI)가 전략적 파트너십을 맺어 임상 연구 모집 관행의 다양성을 높이는 것이 목표입니다.
또한 2023년 3월 29일에는 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)가 백금 기반 화학요법과 함께 진행성 비소세포폐암(NSCLC)을 앓고 있는 PD-L1 발현율이 1% 미만인 고령자의 초기 치료를 위해 리브타요(성분명 세미플리맙)를 유럽위원회(EC)에서 승인받았습니다. 최종 항암화학방사선요법을 받을 자격이 없고 EGFR, ALK 또는 ROS1 이상이 없는 전이성 또는 국소 악성 종양 환자를 대상으로 합니다.
또한 젬퍼리(성분명: 도스타리맙-글리)는 2023년 2월 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 백금 함유 치료를 받는 도중 또는 이후에 어떤 상황에서도 질병이 진행되었고 근치적 수술이나 방사선 치료가 적합하지 않은 불일치 복구 결핍(dMMR) 재발성 또는 진행된 자궁내막암 성인 환자의 치료제로 승인받았습니다(미국 FDA 승인 테스트에서 확인된 경우).
또한, 암에 대한 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 혁신적인 제품 개발을 위한 연구와 함께 비소세포폐암 사례의 증가와 화학요법 절차의 증가는 체크포인트 억제제 난치성 암 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
체크포인트 억제제와 관련된 생명을 위협하는 합병증
체크포인트 억제제는 성인에서 유망한 결과를 보였음에도 불구하고 소아에 대한 안전성에 대한 정보는 많지 않습니다. 환자의 70% 이상이 경증에서 중증 CTLA-4 차단에 이르는 용량 의존적 부작용을 경험한 것으로 입증되었습니다. 또한 18건의 임상 연구에 대한 메타 분석에 따르면 고용량의 CTLA-4 억제제를 투여받은 환자는 치료 관련 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.
피로는 가장 흔한 부작용으로 PD-1 억제제 투여 환자의 16~37%, PD-L1 억제제 투여 환자의 12~24%에서 나타났지만, PD-1/PD-L1 차단과 관련된 독성은 CTLA-4 억제제보다 덜 심각하게 나타났습니다. 특히 중요한 장기에 대한 예기치 않은 표적 이탈 효과는 장기가 아직 발달 중인 청소년의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있어 우려스러운 상황입니다.
세분화 분석
글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장은 면역 체크포인트 억제제 유형, 질병 유형 및 지역에 따라 세분화됩니다.
PD-1 억제제 체크 포인트 억제제 유형 세그먼트는 시장 점유율의 약 57 %를 차지했습니다.
PD-1이라는 억제제 수용체는 프로그램된 사멸 신호를 통해 T세포 매개 반응을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. PD-1은 CD28 자극 신호 경로를 차단함으로써 세포 증식뿐만 아니라 IL-2, IFN, TNF를 포함한 사이토카인의 방출을 감소시킬 수 있습니다. 활성화된 단핵구, 자연 살해 세포, 수지상 세포, T 세포 및 B 세포는 종양 미세 환경(TME) 내에서 PD-1을 발현하는 것으로 밝혀진 몇 가지 면역 세포 유형에 불과합니다.
PD-1 경로를 표적으로 하는 면역 요법은 메르켈세포암, 두경부 편평세포암(HNSCC), 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC) 등 특정 악성 종양의 치료 방식을 변화시키는 것으로 나타났습니다. 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 세미플리맙 등 세 가지 단일 클론 항체가 미국 FDA에서 PD-1 억제제로 승인되었습니다.
2023년 8월 22일, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 CheckMate -76K 임상시험의 결과를 바탕으로 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 옵디보(니볼루맙)를 추가로 완전 절제술을 받은 12세 이상 청소년 및 성인 흑색종 IIB기 또는 IIC기 환자의 보조 치료를 위한 단독 치료제로 판매하도록 승인받았습니다. 옵디보는 현재 절제된 흑색종 IIB기, IIC기, III기 및 IV기 환자에서 보조 치료제로 승인된 유일한 PD-1 억제제입니다.
지리적 점유율
북미 지역은 2022년 시장 점유율의 약 37%를 차지했습니다.
의료 분야에서 체크포인트 억제제 불응성 암에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 지역의 제조업체는 운영을 늘릴 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 의료에 대한 지출 증가, 여러 질병에 대한 기술 및 다양한 유형의 제품 발전, 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립의 증가와 함께 이 지역의 체크 포인트 억제제 불응성 암 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다.
이 분야의 시장은 여러 제품 및 적응증이 미국 FDA 또는 EC의 승인을 받으면서 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 체크포인트 억제제 불응성 암 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 이를 주도하고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 증가하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 난치성 암에 대한 체크포인트 억제제에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 이러한 약물 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 체크포인트 억제제 불응성 암 시장을 비롯한 전 세계 산업에 전례 없는 어려움이 발생했습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 체크포인트 억제제의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초에 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한은 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 돌리면서 체크포인트 억제제 불응성 암에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, PD-1 억제제와 같은 혁신적인 제품에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다.
주요 개발 동향
2023년 9월 15일, 머크가 개발한 항 PD-1 치료제 키트루다는 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 종양 완전 제거 및 백금 기반 화학요법 후 재발 가능성이 높은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 보조 요법으로 승인을 권고받았습니다.
2023년 3월 9일, 절제 가능한 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 수술 전 신보조 화학요법 및 수술 후 보조 단독요법으로 임핀지(성분명: 더발루맙) 치료를 시행한 결과, 신보조 화학요법만 시행한 후 수술 치료를 받은 환자 대비 통계적으로 유의미하고 실질적인 생존기간 연장 효과가 있는 것으로 나타났다고 AEGEAN 3상 위약 대조 시험의 예상 중간 평가 결과에서 고무적으로 발표했습니다.
로슈 그룹의 자회사인 제넨텍은2022년 12월 9일, 전이성 또는 절제 불가능한 폐포 연부 육종(ASPS)이 있는 성인과 2세 이상의 소아 환자 관리를 위해 테쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 젊은 환자일수록 진단 시 이미 진행되어 수년에 걸쳐 서서히 퍼지고 수술 후에도 자주 재발하는 희귀하고 교묘한 연조직 육종인 ASPS에 걸릴 확률이 높습니다.

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글로벌 시신경염 치료 시장은 2022년 미화 100만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 100만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 미화 100만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
시신경염(ON)은 눈을 공급하는 신경인 시신경이 부어 오르거나 자극을 받는 질환입니다. 시신경염은 일반적으로 저절로 좋아집니다. 시신경의 불편함을 줄이기 위해 때때로 스테로이드 약물을 사용할 수 있습니다. 체중 증가, 기분 변화, 안면 홍조, 복부 불편감, 불면증은 모두 스테로이드 치료의 잠재적인 부작용입니다.
스테로이드를 정맥으로 투여하는 것이 가장 일반적인 방법입니다. 정맥 내 스테로이드 요법은 일반적인 시신경염의 경우 시력 회복에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만, 치료 속도를 높여줍니다. 혈장 교환 요법은 스테로이드 요법이 실패하고 심각한 시력 손실이 지속될 때 일부 환자의 시력 회복에 도움이 될 수 있는 치료법입니다. 혈장 교환 요법은 아직 연구에서 시신경염 치료에 유용한 것으로 입증되지 않았습니다.

시장 역학: 동인 및 제약
자가 면역 질환의 유병률 증가
척수와 시신경을 포함하는 중추신경계는 다발성 경화증(MS)으로 알려진 자가면역 질환의 영향을 받습니다. 다발성 경화증의 가장 초기 증상으로 여겨지는 시신경염은 다발성 경화증 환자의 약 50%에서 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 예상 기간 동안 시신경염 치료 시장은 다발성 경화증 사례의 증가에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 다발성 경화증 학회에 따르면 미국에서는 약 100만 명이 다발성 경화증의 영향을 받고 있습니다. 전 세계적으로는 280만 명 이상이 다발성 경화증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 다발성 경화증 환자의 대부분은 20세에서 50세 사이에 진단을 받습니다.
또한 시신경염의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한 2021년에 발표된 시신경염 재단 보고서에 따르면 시신경염을 앓고 있는 사람의 약 15~20%가 시신경염을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 질병의 유병률은 시장 성장을 가속화합니다.
시신경염과 다발성 경화증은 종종 연관성이 있습니다. 다발성 경화증 환자의 유병률이 증가함에 따라 시신경염 치료제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 향상된 이미징 방법 및 진단 장비와 같은 의료 기술 개발은 구체적인 치료와 정확한 진단을 지원하여 시장 확대의 기회를 제공합니다.
시장 역학: 제약
시신경염 치료 시장의 확장은 여러 가지 요인에 의해 방해받을 수 있습니다. 시신경염은 종종 다발성 경화증과 같은 더 심각한 장애의 징후라는 점을 고려해야 합니다. 시신경염 자체에는 전문화된 표적 치료법이 많지 않아 시장 확대를 저해할 수 있습니다. 시신경염은 고용량의 코르티코스테로이드로 치료하는 경우가 많지만, 이러한 약물은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
환자와 의료 전문가는 이러한 부작용에 대한 불안감으로 인해 특정 치료법을 선택하지 않을 수 있습니다. 일부 치료법, 특히 최근에 개발되었거나 실험 중인 치료법은 비용이 많이 들 수 있습니다. 보험 적용 범위가 낮고 본인 부담금이 높으면 환자들이 이러한 치료를 받기가 더 어려워질 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 시신경염 치료 시장은 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트의 스테로이드 요법 세그먼트는 시신경염 치료 점유율의 약 39.7 %를 차지했습니다.
항염증 효과로 인해 스테로이드 요법, 특히 코르티코스테로이드는 시신경염 치료에 자주 사용됩니다. 신체의 면역 체계가 시신경 섬유를 보호하는 수초를 공격하는 염증 반응으로 인해 시신경에 염증이 생기는 시신경염이 자주 발생합니다. 이 염증으로 인해 통증, 시력 상실 및 기타 시각 이상이 발생할 수 있습니다.
또한 시신경염 치료를 위한 스테로이드 요법의 사용 증가는 세그먼트 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, NLM 기사에 따르면 급성 시신경염의 치료 표준은 코르티코스테로이드의 정맥(IV) 투여라고 명시되어 있습니다. 급성 시신경염 치료에서 생물학적 동등 용량의 코르티코스테로이드 경구 투여의 효과는 환자에게 더 편리하고 정맥 투여보다 비용 효율적일 수 있습니다. 따라서 위의 요인은 세그먼트 성장을 촉진합니다.
지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
전체 인구의 라이프스타일 변화 가속화, 스트레스, 비만, 당뇨병의 증가, 박테리아 감염의 증가는 모두 북미에서 시장 확대에 기여하는 요인입니다. 또한 중요한 제품 출시, 제조업체 또는 시장 참여자의 높은 집중도, 주요 기업 간의 인수 합병 및 미국에서의 제품 승인은 모두 시신경염 시장의 성장에 기여하는 요인입니다.
예를 들어, 2022년 10월 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립안연구소(NEI)는 시신경염(ON) 치료제로서 TRE-515의 개발을 진행하기 위해 160만 달러의 패스트트랙 STTR 상업화 보조금을 Trethera Corporation에 제공했습니다. 트레테라 코퍼레이션은 암과 자가 면역 질환 치료를 위해 뉴클레오타이드 대사를 표적으로 하는 신약을 개발하는 데 전념하고 있습니다. 따라서 이러한 요인이 지역 성장을 촉진합니다. 이 지역에서자가 면역 질환의 발병률이 증가함에 따라 아시아 태평양 지역이 시신경염 치료 시장을 장악 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장률은 또한 주요 업체들이 새로운 기술에 대한 관심이 높아짐에 따라 더욱 높아질 것입니다.
COVID-19 영향 분석
시신경염 치료 시장과 더 넓은 의료 환경은 COVID-19 팬데믹의 영향을 크게 받았습니다. 팬데믹은 전 세계 공급 시스템을 변화시켜 의약품과 의료용품의 제조 및 배송에 영향을 미쳤습니다. 이로 인해 시신경염 치료를 위한 약품 부족이 발생했을 수 있습니다.
코로나19에 노출될 가능성이 있기 때문에 기존 시신경염 환자, 특히 면역 체계가 약화된 환자는 표준 치료법이나 요법에 접근하는 데 어려움을 겪었을 수 있습니다. 팬데믹으로 인해 원격 의료의 도입이 가속화되었습니다. 이로 인해 의료 서비스의 연속성이 어느 정도 보장되었지만, 시신경염의 다른 진단 절차(예: 정밀 안과 검사)는 원격으로 수행하기 어려울 수 있습니다.

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글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군은 어린이의 뼈와 척추, 장기 및 신체 기능에 영향을 미치는 드문 유전 질환입니다. 이 장애를 가진 어린이는 체내에서 본질적으로 생성되는 당쇄를 대사하는 효소가 결핍되거나 충분한 양을 생산하지 못합니다. 이러한 사슬은 세포, 혈액, 힘줄 및 인대에 비축되어 시간이 지남에 따라 마모를 유발합니다. 2014년에 FDA는 MPS IVA 치료를 위해 재조합 인간 GALNS 효소 대체 요법(엘로설파제 알파 또는 비미짐)을 승인했으며, 다른 MPS IV 치료법은 증상 완화 및 보조 요법입니다.

모키오 증후군 치료 시장 역학
규제 기관의 승인
기존 모키오 증후군 치료법에 대한 새로운 승인과 개별 규제 당국의 지원 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 6월, 바이오마린 파마슈티컬은 모키오 A 증후군으로도 알려진 뮤코다당증 IVA(MPS IVA) 환자 치료에 대한 비미짐(엘로설파제 알파)의 미국 국립의료제품청(NMPA) 승인을 획득했습니다. 비미짐은 중국에서 이 질환에 대해 승인된 최초의 치료제입니다.
또한 2022년 3월 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 엘로설파제 알파(비미짐이라고도 하며 바이오마린에서 제조)를 점액다당증 4A형(MPS 4A 및 모키오 A 증후군이라고도 함) 치료를 위해 NHS에서 반복적으로 사용하도록 제안하는 최종 지침 초안을 발표했습니다. 또한 연구 활동의 증가, 인식 및 유병률 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
높은 치료 비용
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 일부 국가의 엘로 설파 제 알파 비용은 연간 2,080,000 달러에서 6,240,000 달러 사이이므로 일부 건강 보험에서 감당하기 어렵습니다. 또한 낮은 치료 선택, 낮은 유병률 및 높은 약물 개발 비용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 세분 분석
글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
MPS IV 유형 A가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
긍정적 인 연구 조사 결과의 증가와 MPS IV 유형 B보다 MPS IV 유형 A의 높은 유병률로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 스페인 바르셀로나 대학(UAB)의 연구팀은 모키오 A형 질환이라고도 불리는 뮤코다당증 IVA형 환자가 겪는 모든 장애적 변화를 요약한 최초의 쥐 모델을 개발했습니다. 연구팀은 단 한 번의 정맥 내 바이러스 벡터 투여 후 쥐 모델의 극심한 전신 변화를 완전히 회복시키는 유전자 치료법을 개발하여 이 희귀 질환을 앓고 있는 환자에게 어린 나이에 투여하여 뼈 기형, 골관절염 및 기타 생명을 위협하는 변화를 피할 수 있는 잠재적 치료의 문을 열었습니다.
또한, 미국 희귀질환협회(National Organization for Rare Disorders, Inc.)에 따르면 MPS IVA는 다음과 같은 희귀 질환에서 발견됩니다. 에 따르면 MPS IVA는 MPS IV에 영향을 받는 개인의 95%에서 발견되는 반면, MPS IVB는 약 5%에서 발견됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
연구 이니셔티브와 자금 지원의 증가로 인해 북미 시장이 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하면서 북미 시장이 활성화 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 5 월, 국립 보건원 (FNIH) 가속화 의약품 파트너십 맞춤형 유전자 치료 컨소시엄 (AMP BGTC)의 구성 요소로서 Nemours Children ‘s Health는 Morquio A 증후군에 대한 최초의 유전자 치료 임상 시험을 수행하도록 선정되었습니다.
또한, 2023년 8월에는 이르면 내년부터 모키오 및 기타 7가지 초희귀 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 유전자 치료법을 시험하는 연구자들을 지원하기 위해 9,700만 달러의 자금과 전문 지식을 제공하는 독특한 이니셔티브가 추진됩니다. 비영리단체, 정부, 산업계가 연합한 이 프로그램은 비영리단체인 국립보건원 재단이 주관합니다. 또한, 이 질환에 대한 인식과 유병률의 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
효소 대체 요법(ERT)은 특정 유형의 리소좀 저장 질환(LSD)에 대한 일반적인 치료법으로, 매주 또는 격주로 정맥 투여하는 것을 포함합니다. ERT는 호흡기 및 심장 기능을 개선하고, 장기 비대증을 완화하며, 운동 범위를 개선하고, 일부 유형의 뮤코다당증(MPS)의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 코로나19로 인해 예정된 ERT의 글로벌 시장 성장은 부정적인 영향을 받았습니다. 리소좀 축적 질환은 호흡기, 신장, 심장 기능에 관여하기 때문에 고위험군 질환입니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 ERT의 공급에도 차질이 생겨 전 세계 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다.
주요 개발 동향
2022년 3월, 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 NHS에서 점액다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A형 증후군 치료를 위해 바이오마린이 생산하는 엘로설파제 알파를 반복적으로 사용할 것을 권고하는 결정적인 지침 초안을 발표했습니다.
바이오마린 파마슈티컬의 비미짐(엘로설파제 알파)이 2019년 영국 국립의료제품청(NMPA)으로부터 뮤코다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A 증후군 환자 치료제로 승인받았습니다. 이는 중국에서 이 희귀 질환에 대한 최초의 승인된 치료제입니다.

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글로벌 미란 성 손 골관절염 시장은 2022 년에 미화 XX 억 달러에 도달했으며 2030 년까지 미화 XX 억 달러에이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 2023-2030 년 동안 XX %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
전 세계 미란성 손 골관절염 시장은 유병률 증가, 임상 시험 증가 등과 같은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 미란성 손 골관절염은 손의 지간 관절에 영향을 미치는 염증성 골관절염으로도 알려져 있습니다.
미란성 손 골관절염은 드문 유형의 골관절염 질환이며 치료는 질환의 중증도에 따라 이루어집니다. 현재 이 질환에 대한 완치법은 없지만 치료에는 NSAID, 진통제, 온열 요법, 작업 요법, 스테로이드 또는 코르티코스테로이드 주사, 질병 조절 항류마티스 약물 및 생물학적 제제(DMARDS) 등을 사용하여 증상과 중증도를 관리하는 것이 포함됩니다.
NSAIDs 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 1차 치료제로 간주됩니다. 마찬가지로 북미는 미란성 손 골관절염 시장을 지배하고 있으며, 이 지역의 첨단 의료 인프라와 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
또한 미란성 골관절염의 유병률 증가, 인식 증가, 임상 시험 증가, 새로운 치료제에 대한 수요 증가, 치료 옵션의 발전으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 미란성 손 골관절염 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인이 있습니다.

시장 역학
새로운 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 현재 사용 가능한 치료법과 치료제는 모든 환자에게 효과적이지 않으며, 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있는 새로운 치료법과 치료제에 대한 필요성도 있습니다. 새로운 치료법은 미란성 손 골관절염을 더 나은 방식으로 관리할 수 있는 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다.
예를 들어, 2023년 2월 5일 옥스퍼드 대학교에 따르면 미란성 손 골관절염은 특히 폐경기 여성에게 불균형적으로 영향을 미치는 광범위하고 치명적인 질환입니다. 연구팀은 중증 손 골관절염(OA)과 관련된 유전자 변이를 연구하는 것으로 연구를 시작했습니다. 일상적인 손 수술 중에 수집한 환자 샘플을 분석하고 다양한 실험 모델을 수행하여 손 관절염 고위험군에서 결핍된 레티노산을 증가시키는 중요한 분자 탈라로졸을 발견했습니다.
또한 미란성 손 골관절염에 대한 지속적인 연구 활동은 환자의 치료 결과를 개선하고 혁신적인 치료 접근법을 개발하여 국소 치료제, 경구 치료제, 개선된 치료 및 진단을 위한 의료 기기 등 새로운 치료 옵션의 가능성을 발견하게 되었습니다. 이러한 발전은 다양한 작용 기전을 가진 새로운 약물과 기기를 도입할 수 있는 길을 넓혔습니다.
또한, 미란성 손 골관절염은 고통스럽고 쇠약해질 수 있는 질환으로, 기존의 치료법으로는 모든 환자에게 적절한 완화를 제공하지 못할 수 있습니다. 이러한 충족되지 않은 의학적 요구는 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요를 창출합니다. 의료 영상 및 진단 기술의 발전으로 더 나은 조기 진단이 가능해졌습니다. 더 많은 사람들이 진단을 받음에 따라 질환의 특정 증상을 해결할 수 있는 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
임상시험의 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
임상 시험의 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 침식성 손 골관절염을 위해 특별히 고안된 새롭고 혁신적인 치료법을 테스트할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이러한 시험에는 기존 치료법보다 더 효과적이고 부작용이 적을 것으로 예상되는 새로운 약물, 생물학적 제제, 의료 기기 또는 재생 치료법이 포함될 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 12월 13일 벨기에 겐트 대학교에서는 침식성 손 골관절염에 대한 임상시험 결과를 발표했습니다. 미란성 손 골관절염 환자를 대상으로 피하 데노수맙의 구조 변형 효과를 평가하여 위약과 비교하여 약물의 임상적 이점과 안전성을 조사했습니다. 연구 결과, 이 약물은 이 환자군에서 24주 치료 후 미란성 진행과 증상 개선이 현저히 감소하고 48주 후에는 추가적인 개선 효과가 보고되는 등 상당한 구조 수정 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
또한 임상시험은 치료제의 안전성과 효능에 대한 환자들의 신뢰를 구축합니다. 임상시험의 긍정적인 결과는 치료용 의약품 사용에 대한 투자자의 신뢰와 환자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 더 혁신적인 치료제에 투자하고 시장을 주도할 수 있도록 합니다.
예를 들어, 2023년 4월 4일, 디아콘헴멧 병원은 오슬로 대학 병원과 협력하여 침식성 염증성 손 골관절염에 대한 메토트렉세이트 임상시험의 업데이트 소식을 발표했습니다. 이 임상시험에는 증상이 있는 미란성 염증성 손 골관절염을 가진 노르웨이 성인 남성과 여성이 포함됩니다. 이 연구는 2024년 10월 30일에 완료될 예정입니다.
NSAID 사용과 관련된 합병증은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
NSAID 사용과 관련된 위험은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. NSAID는 미란성 손 골관절염 치료를 위한 일차 치료제로 간주되며 궤양, 출혈 및 위염과 같은 위장 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 미란성 손 골관절염 환자 중 NSAID를 장기간 사용해야 하는 환자는 이러한 합병증에 걸릴 위험이 더 높을 수 있습니다. 이로 인해 대체 치료 옵션을 찾아야 할 수도 있습니다.
또한 특정 NSAID는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 합병증 위험 증가와도 관련이 있습니다. 또한 장기간 고용량 복용으로 인해 특정 신장 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 주의 사항은 치료법 선택에 영향을 미치고 잠재적으로 NSAID의 사용을 제한할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 침식성 손 골관절염 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
NSAIDs 부문은 침식성 손 골관절염 시장 점유율의 약 47.4 %를 차지했습니다.
NSAIDs 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 미란 성 손 골관절염 치료를위한 일차 치료제로 간주됩니다. 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 고용량 아스피린 등을 포함한 NSAID는 주로 통증을 완화하고 염증을 줄이는 데 사용됩니다. 미란성 손 골관절염 환자는 감염된 관절에 심각한 통증과 염증을 경험하므로 NSAID를 치료 옵션으로 고려할 수 있습니다.
또한 미란성 손 골관절염의 중증도는 사람마다 다를 수 있습니다. NSAID는 질환의 중증도에 따라 처방되며, 증상이 중등도에서 중증의 정도이고 일상 기능에 영향을 미치는 경우 더 일반적으로 처방될 수 있습니다. 기본적으로 국소 요법이나 물리 치료와 같은 사전 치료를 시도해 볼 수 있습니다. 이러한 치료로도 증상이 충분히 완화되지 않는다면 비스테로이드성 소염진통제가 권장될 수 있습니다.
지리적 침투
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 일반적으로 많은 제약 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 잘 알려져 있습니다. 이러한 주요 플레이어의 강력한 존재는 침식성 손 골관절염 치료를위한 임상 시험 및 연구 활동을 증가시킵니다.
예를 들어, 암젠은 2023년 1월 31일 휴미라(아달리무맙)의 바이오시밀러인 암제비타(아달리무맙-아토)를 미국에서 판매한다고 발표했습니다. 암제비타는 염증성 골관절염을 포함한 특정 중증 염증성 질환을 앓고 있는 100만 명 이상의 환자들이 사용하는 휴미라의 미국 최초의 바이오시밀러입니다. 암젠은 비용을 절감하면서 이 바이오시밀러 의약품을 공급할 수 있는 독보적인 역량을 갖추고 있습니다.
또한 북미, 특히 미국과 캐나다는 병원, 전문 클리닉, 학술 및 연구 센터 등과 같은 선진 의료 인프라로도 잘 알려져 있습니다. 이러한 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라는 더 나은 방식으로 더 나은 치료를 제공함으로써 질환의 증상과 중증도를 관리하는 데 도움이 되며, 이는 이 지역의 시장 지배력으로 이어집니다.

COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 미란성 손 골관절염 시장을 비롯한 전 세계 제약 업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 치료 및 관리에 초점을 맞추고 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 정기 검진, 예약, 상담에 영향을 미쳤습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하면서 침식성 또는 염증성 손 골관절염의 치료와 관리가 감소했습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되어 치료제 및 의료 기기와 같은 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 치료용 의약품 부족에 직면했습니다. 코로나19 백신 접종으로 인해 많은 환자에서 미란성 골관절염의 중증도가 증가했습니다.
주요 발전
2023년 8월 17일, 레딩 대학교는 연구 프로젝트의 목표로 인공지능(AI)을 활용한 염증성 관절염(IA) 치료제를 개발할 것이라고 발표했습니다. 리웨이지 교수는 영국 국민보건서비스(NHS)에 따르면 영국에서 약 천만 명에게 영향을 미치는 질환인 IA의 발병을 더 잘 감지하는 기계를 개발하는 방법을 연구하기 위해 60만 파운드의 연구비를 지원받았습니다. 영국 연구혁신청(UKRI)이 자금을 지원하는 이 프로젝트는 의사가 IA를 조기에 진단할 수 있도록 지원함으로써 궁극적으로 NHS의 부담을 완화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면 미란성 손 골관절염 시장은 최근 몇 년 동안 급속한 성장을 경험하고 있으며, 유병률 증가와 안전 및 더 나은 환자 결과를 위한 임상시험 증가로 인해 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 NSAID 사용과 관련된 많은 위험이 있어 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
또한, 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위해 향후 몇 년 동안 많은 혁신적인 치료 옵션이 개발될 것입니다. 또한 새로운 치료제에 대한 많은 임상 시험 및 연구 활동이 여전히 진행 중이므로 향후 몇 년 동안 글로벌 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 미란성 손 골관절염 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 침식성 손 골관절염 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 엑셀로 제공합니다.

글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
호중구 감소열이라고도 하는 열성 호중구 감소증은 발열을 동반하는 호중구 감소증의 존재입니다. 기본적으로 호중구 감소증은 혈액 내 호중구 농도가 감소하는 것을 말합니다. 호중구는 면역 체계의 일부로서 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종입니다.
호중구 감소증은 절대 호중구 수(ANC)가 1500세포/mm3 미만인 상태를 말합니다. 절대 호중구 수(ANC)가 500세포/mm3 미만인 중증 호중구 감소증의 경우 감염 및 호중구 감소성 발열의 위험이 급격히 증가합니다. 발열은 화씨 101도(섭씨 38.3도) 이상의 단일 구강 온도 또는 화씨 100.4도(섭씨 38.0도) 이상의 체온이 1시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

시장 역학: 동인
바이오시밀러의 채택 증가
바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션입니다. 바이오시밀러는 잠재적으로 더 낮은 비용으로 생명을 구하는 약물에 대한 접근성을 높입니다. 최근 바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 많은 바이오시밀러가 출시되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 16일, 중증 및 만성 질환을 위한 제약, 의료 기술, 영양 제품을 전문으로 하는 글로벌 헬스케어 기업 프레제니우스 카비는 페그필그라스팀 바이오시밀러인 스티뮤펜드(pegfilgrastim-FPGK)를 미국에서 출시했습니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 사용되는 바이오시밀러는 더 나은 환자 치료 결과를 보여줍니다. 많은 기업이 안전하고 효과적인 방법으로 바이오시밀러를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 22일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴포젠의 바이오시밀러인 릴류코(RELEUKO, 필그라스팀-아요우)의 상업 출시를 허가했습니다. 릴류코는 화학 요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 제품은 카시브 바이오사이언스와 협력하여 개발되었습니다.
또한 페그필그라스팀 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료에 가장 일반적으로 사용되고 있습니다. 페그필그라스팀은 페길화 과립구 콜로니 자극 인자로, 골수 억제 화학 요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발병 위험을 낮추는 것으로 FDA의 승인을 받았습니다.
2023년 5월 22일, 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences, Inc.)는 유데니카(pegfilgrastim-cbqv)의 단일 용량(6mg/0.6mL) 프리필드 자동 주사기를 미국에서 상업 판매할 수 있게 되었다고 발표했습니다. 우데니카는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 화학 요법 다음 날 투여하는 페그필그라스팀 바이오시밀러입니다.
또한 열성 호중구 감소증의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 새로운 치료제 개발에 대한 인식 증가 및 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
항생제 및 기타 약물과 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 가용성, R&D에 대한 높은 투자 비용, 가장 선호되는 약물의 특허 만료 및 높은 약물 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 질병 중증도, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 열성 호중구 감소증 치료 시장 점유율의 약 56.3 %를 차지했습니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료에는 피페라실린-타조박탐 및 반코마이신-카바페넴의 조합과 같은 베타-락탐 항생제, 겐타마이신, 아미카신, 글리코 펩티드 항생제, 세 팔로 스포린 항생제 등과 같은 다양한 유형의 항생제, 항생제 및 기타 항생제가 포함됩니다.
또한 항생제는 열성 호중구 감소증의 1차 치료제로 간주됩니다. 광범위 항생제의 사용은 사망률을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 항균제에 따르면 호중구 감소증 환자에서 발열이 시작될 때 광범위 항생제를 시작하면 사망률이 크게 감소했습니다. 이러한 경험적 치료의 개념은 오늘날에도 여전히 열성 호중구 감소증 표준 치료의 주요 요소 중 하나입니다.
또한, 광범위한 가용성, 수용성, 적용의 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 광범위 항생제의 광범위한 채택은 광범위한 항생제에 대한 수요도 증가시킵니다. 예를 들어, 2023년 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 환자 치료 결과를 결정하는 가장 중요한 요소는 정맥 항생제 투여 시기입니다. 항생제를 조기에 투여하면 이러한 환자의 사망률과 입원 기간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
지리적 점유율
북미 지역이 약 39.7%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 FDA 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 업체의 강력한 존재로 유명합니다. 임상시험에 적극적으로 참여하는 주요 업체들의 존재는 새로운 치료제와 대체 치료 옵션의 출시로 이어집니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 대한 FDA 승인은이 지역에서 지속적으로 증가하고 있으며, 이는이 지역의 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 9 월 9 일, 새로운 표적 종양 치료법에 중점을 둔 바이오 제약 회사 인 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) 주사에 대한 미국 식품의약국 (FDA) 승인을 승인했습니다.

주요 개발
예를 들어, 2023년 5월 16일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴라스타를 참조한 바이오시밀러인 프리필드 1회용 주사기 FYLNETRA(페그필그라스팀-pbbk)를 출시했습니다. 필네트라는 화학요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다.
쿄와기린은 2022년 12월 6일, 항암화학요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발생을 줄이기 위해 지속형 과립구 콜로니 자극 인자인 G-Lasta(KRN125, 일반명 페그필그라스팀)의 자동 주사 장치인 G-Lasta 피하 주사 3.6mg BodyPod를 일본에서 출시했습니다.
2020년 4월 28일, Mylan N.V.와 바이오콘은 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러인 풀필라(Fulphila)를 출시했습니다. 풀필라는 골수 억제 항암제를 투여 중인 비골수성 악성 종양 환자의 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 낮추기 위해 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 열성 호중구 감소증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹은 전 세계 제약업계에 전례 없는 어려움을 야기했으며, 전 세계 열성 호중구 감소증 치료제 시장은 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험, 규제 승인 및 연구 활동이 일시적으로 중단되었습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
질병 중증도, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간에 지방이 축적되어 발생하는 다양한 질환을 일컫는 용어입니다. 일반적으로 과체중 또는 비만인 사람들에게서 나타납니다. 건강한 간에는 지방이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않아야 합니다. 영국에서는 3명 중 1명꼴로 간에 지방이 거의 없는 초기 단계의 NAFLD를 앓고 있는 것으로 평가되고 있습니다. 초기 NAFLD는 일반적으로 해를 끼치지는 않지만 악화될 경우 간경변을 비롯한 심각한 간 손상으로 이어질 수 있습니다.
현재 인슐린 감수제(티아졸리딘디온)와 항산화제(비타민 E)가 NAFLD/NASH에 매우 유리한 치료제로 보이며, 지질 저하제, 인슐린 감수제, 안지오텐신 수용체 차단제, n-3 고도불포화지방산도 치료에 사용되고 있습니다.

비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 역학
높은 유병률
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)의 높은 유병률은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)의 NAFLD는 비만과 같은 특정 질병 및 장애, 제 2형 당뇨병을 포함하여 비만과 관련이 있을 수 있는 질환을 가진 개인에게 매우 일반적입니다. 조사에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 3분의 1에서 3분의 2가 NAFLD를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구에 따르면 과체중인 사람의 약 75%, 고도 비만인 사람의 90% 이상에서 NAFLD가 나타나는 것으로 나타났습니다.
또한 미국 간 재단에 따르면 미국에서는 약 1억 명의 사람들이 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 것으로 평가됩니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 어린이 간 질환의 가장 대표적인 질환으로 지난 20년 동안 두 배로 증가했습니다.
엄격한 규제 당국
신약 치료제를 승인하는 규제 당국의 엄격한 규제는 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 세분 분석
글로벌 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장은 약물 등급, 질병 단계, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
FDA의 연구 승인이 증가함에 따라 NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 9월 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 새로운 치료법을 추구하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.는 간 섬유증이 있는 성인 NASH 환자를 치료하기 위해 레스메트린에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약 신청(NDA)을 획득했습니다.
또한, 2023년 6월 머크는 한국 제약사 한미약품으로부터 기술을 이전받은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 에피노페그듀타이드에 대해 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 지정을 획득했습니다. 마찬가지로, 2022년 5월 화이자는 간 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 연구용 병용 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 획득했습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 연구 자금 및 투자가 증가함에 따라 지역 시장 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월, 심장 대사 건강을 개선하기 위해 노력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 리버스 파마슈티컬스는 베인 캐피탈 라이프 사이언스, BB 바이오테크 AG 및 기존 투자자인 롱티튜드 캐피탈, 메디시, Rx캐피털의 참여로 RA 캐피탈 매니지먼트가 실시한 1억 3,200만 달러의 시리즈 B 펀딩을 확보했습니다. 이번 자금 조달은 질환의 직접적인 원인인 비만을 관리하여 심대사 장애를 치료하기 위해 개발된 동급 최초의 제어형 대사 촉진제(CMA)인 주요 후보물질 HU6의 임상 진행에 추가적으로 사용될 것으로 예상됩니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)에서 비알코올성 지방간염 치료제로 승인한 약물이 없기 때문에 비알코올성 지방간염을 치료할 수 있는 약물은 아직 없습니다. 최근 캘리포니아대학교 샌디에이고 의과대학의 UC 샌디에이고 NAFLD 연구센터 연구진에게 957만 달러의 기금이 지원되어 해당 질환을 앓고 있는 개인을 위한 새로운 위협 요인을 조사하는 임상시험에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 환자에서 플라스미노겐 활성제 억제제-1의 진행이 관찰되면서 치료 수요 증가로 인해 글로벌 시장 성장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 추정됩니다. PAI-1의 수준은 섬유화 조직에서 현저하게 상승하는 반면, PAI-1이 부족하면 손상 관련 섬유화 신호에 반응하여 여러 장기가 섬유화로부터 보호됩니다.
따라서 PAI-1은 심장, 폐, 신장, 간, 피부를 포함한 다양한 장기의 섬유화 병리에 관여합니다. 코로나19 간 손상에서 PAI-1의 이러한 역할은 잠재적으로 흥미로운데, 특히 NAFLD 환자에서 PAI-1의 상승이 NAFLD 및 NASH와 연관되어 있어 코로나19에 의한 PAI-1 상승이 NAFLD를 악화시켰기 때문입니다.
주요 개발 현황
오라메드 파마슈티컬스는 2022년 4월 유럽 특허청으로부터 ‘NAFLD, 간 지방증 및 그 후유증을 치료하는 방법 및 조성물’이라는 특허를 취득했습니다. 이들은 소화기관에서 치료용 단백질을 보호하는 경구용 단백질 전달 플랫폼 기술을 개발했습니다.
2023년 3월, 심각한 대사 장애와 미충족 의료 수요가 높은 환자를 위한 혁신적 치료법을 설계하는 임상 단계 기업인 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 2상 종료 회의와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 에프루시퍼민(efruxifermin)의 예상 동기 3상 일정에 대한 세부 사항을 발표했습니다.

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