[글쓴이:] globalresearch

글로벌 소마토트로핀 결핍 치료 시장은 2023년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 YY 억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
소마토트로핀 결핍은 예방되었으며, 약물과 치료를 통해 호르몬 수치가 유지됩니다. 정맥 및 근육 내 소마토트로핀 약물을 제조하는 많은 회사가 시행되고 있습니다. 호르몬 결핍증이 있는 개인이 사용할 수 있도록 다양한 상품명을 가진 대체 주사제가 도입되었습니다.
소마토트로핀 주사제 부문은 시장 점유율의 절반 이상을 차지합니다. 마찬가지로 북미는 개선 된 의료 인프라, 회사의 출시 횟수 및이 지역의 연구 및 기술로 인해 소마토 트로핀 결핍 시장을 지배하고 있으며, 이 지역은 시장 점유율에서 지배적 인 위치를 차지하고 있습니다.

시장 역학
제품 승인 증가
제품 승인 건수의 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월 28일, 노보 노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 내인성 성장 호르몬 분비가 불충분하여 성장 장애가 있는 2.5세 이상의 소아 치료를 위해 소그로야(소마파시탄-베코) 주사 5mg, 10mg 또는 15mg에 대한 새로운 적응증을 승인했다고 발표했습니다.
이번 적응증 추가를 통해 소그로야는 소아 및 성인을 위한 최초이자 유일한 주 1회 투여 성장호르몬(GH) 치료제가 되었습니다. 저신장증과 왜소증으로 고통받는 환자들의 소마토트로핀 치료 선택이 증가함에 따라 제품 승인도 증가하고 있습니다. 따라서 제품 승인의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
높은 치료 비용
치료 절차의 높은 비용은 시장의 성장을 감소시킬 것입니다. 성장 호르몬 결핍 치료에는 정기적 인 합성 인간 성장 호르몬 주사가 포함되며 어린이는 매일 주사를 맞습니다. 치료는 보통 몇 년 동안 지속되지만, 주사를 시작한 후 3~4개월이 지나면 효과가 나타나는 경우가 많습니다. 예를 들어, NIH에 따르면 5세에서 16세 사이의 어린이를 소마트로핀으로 치료하는 비용 효과와 비용 효용성은 약 8,900달러로 추산되었습니다.
또한, GH 치료는 현재 가격으로는 30kg 아동의 경우 연간 2만 달러 이상의 비용이 들며, 최종 성인 키에 도달할 때까지 치료를 지속해야 하므로 5년 이상 치료가 지속될 수 있는 고가의 치료법입니다. 따라서 치료의 높은 비용은 시장 성장에 영향을 미칠 것입니다.
세그먼트 분석
글로벌 소마토트로핀 결핍증 치료 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 세그먼트의 소마토 트로핀 주사는 소마토 트로핀 결핍 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 부문의 소마토트로핀 주사는 약 42.3 %를 차지했습니다. 소마트로핀 주사는 성장호르몬 결핍증이 있는 성인과 소아에게 성장호르몬을 대체하는 주사제입니다. 소마트로핀 주사는 또한 평균 성장과 발달에 영향을 미치는 질환이 있는 어린이의 성장을 증가시킵니다. 소마트로핀 주사는 또한 평균 성장과 발달에 영향을 미치는 질환이 있는 어린이의 성장을 증가시킵니다. 다른 치료 절차에 비해 소마트로핀 주사의 이점은 세그먼트가 우세한 위치를 차지하고 있다는 것입니다.
소마토트로핀 주사(세로스팀)는 HIV 관련 소모성 증후군을 가진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 환자의 체중과 신체 지구력을 증가시킵니다. 소마토트로핀 주사는 천연 호르몬을 대체하고 신체의 올바른 자세와 발달을 제공합니다.
지리적 침투
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 41.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 제품 승인 증가, 의료 서비스 개선, 연구 및 기술 향상으로 인해이 지역은 지배적 인 위치를 차지하고 있습니다.
예를 들어, 8월 25일 Ascendis Pharma는 미국 식품의약국이 내인성 성장호르몬(GH) 분비 부족으로 성장 장애가 있는 1세 이상 소아 환자의 치료제로 로나펙소마트로핀-tcgd(SKYTROFA)를 승인했다고 발표했습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 소마토트로핀 결핍증 시장을 포함한 전 세계 모든 시장에 전례 없는 어려움이 발생했습니다. 각국이 봉쇄 조치로 어려움을 겪으면서 진단 및 치료 절차가 지연되고 연기되었습니다. 소마토트로핀 결핍증 환자들은 봉쇄 조치로 인해 병원에 갈 수 없었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계 공급망에 영향을 미쳤습니다. 결핍증을 치료하는 제품 제조에 관여하는 주요 회사들의 생산이 중단되었습니다. 기업들은 코로나19 치료제 및 백신 제조로 초점을 전환했습니다.
팬데믹이 발발하면서 사람들은 소마토트로핀 결핍증을 주요 위험으로 우선순위를 두지 않았고 중증 질환의 발병에 따른 합병증에 직면했습니다. 따라서 코로나19는 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 이러한 조치는 팬데믹 기간 동안 인력의 건강을 보호하고 필수적인 운영을 유지하는 데 필수적이었습니다.
주요 발전
2023년 6월 28일, 화이자와 OPKO Health는 미국 식품의약국(FDA)이 내인성 성장호르몬 분비가 불충분하여 성장 장애가 있는 3세 이상 소아 환자의 치료제로 주 1회 투여하는 인간 성장호르몬 유사체인 엔젠라(성분명 소마트로핀-갈라)를 승인했다고 발표했습니다.
2022년 11월 17일, 내분비 질환에 중점을 둔 혁신적인 바이오 제약 회사인 VISEN 제약은 중국에서 성장호르몬 결핍증(GHD) 소아를 대상으로 주 1회 주사제로 연구 중인 비변형 소마트로핀의 지속형 전구 약물인 로나펙소마트로핀의 3상 임상 연구의 세부 임상 데이터를 처음으로 공개했습니다.

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글로벌 고인산 혈증 치료 시장은 2022 년에 미화 XX 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
글로벌 고인산혈증 치료 시장은 식품의 인 함량에 대한 환자의 인식 증가, 구연산철 투석시 고인산혈증 관리 등으로 인해 성장하고 있습니다.
글로벌 고인산혈증 치료 시장은 고인산혈증 발생률 증가, 효과적인 고인산혈증 치료 대안에 대한 수요 증가, 투석 환자 수 증가 및 개발도상국에 진출하는 제품 수 증가와 같은 요인에 의해 주도되어 성장을 증가시키고 있습니다.

시장 역학
고인 산혈증의 발생률 증가는 또한 고인 산혈증 치료 시장의 성장을 주도합니다.
고인산혈증 발생률의 증가는 고인산혈증 치료제 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 미국 국립의학도서관(NLM)에서 발표한 논문에 따르면 말기 신장 질환(ESRD), 급성 신장 손상(AKI) 또는 도착 시 인산염 수치가 평가되지 않은 환자를 제외한 3차 치료 병원에 입원하는 모든 환자에서 고인산혈증 발생률이 12%인 것으로 밝혀졌습니다.
신장 전문의는 검사 이상 소견으로 고인산혈증을 자주 접하게 됩니다. ESRD 환자에서 고인산혈증의 빈도는 50~74%에 이릅니다. 한 연구에 따르면 리포솜 암포테리신을 투여받은 종양 질환 어린이의 약 45%가 고인산혈증을 보인 것으로 나타났습니다.
높은 알약 부담으로 인한 환자들의 복약 순응도 저하는 시장 성장을 방해합니다.
높은 알약 부담으로 인한 환자들의 복약 순응도 저하는 여러 가지 면에서 고인산혈증 시장의 성장을 저해합니다. 우선, 환자들이 처방대로 약물을 복용하지 않기 때문에 약물이 효과를 발휘할 기회가 줄어들고 약물의 효과가 시장에 반영되지 않습니다.
또한 환자들이 처방된 약을 제대로 복용하지 않기 때문에 시장에서는 기대했던 매출 성장을 기대할 수 없습니다. 마지막으로, 약물 순응도가 낮으면 약물 내성으로 이어질 수 있으며, 이는 환자에게 더 해를 끼칠뿐만 아니라 고인산 혈증 범주에서 의사가 사용할 수있는 옵션을 제한합니다. 전반적으로 높은 약 부담으로 인한 약물 순응도 저하는 시장 성장에 부정적인 영향을 미치고 시장 성장을 둔화시킬 수있는 주요 요인입니다.
세그먼트 분석
글로벌 고인산혈증 치료 시장은 제품 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형 세그먼트의 세벨라머는 고인 산혈증 시장을 지배하고 있습니다.
세벨라머는 신부전 환자에서 발견되는 질환인 고인산혈증 치료의 주요 업체가 되었습니다. 이 시장에서의 성공은 여러 가지 요인에 기인할 수 있습니다.
첫째, 세벨라머는 고인산혈증에 효과적인 치료제입니다. 장에서 인과 결합하여 혈류로 흡수되는 것을 방지합니다. 이것은 심각한 합병증을 유발할 수있는 체내 인 축적을 방지합니다. 둘째, 세벨라머는 환자가 잘 견딥니다. 고인산혈증을 치료하는 데 사용되는 다른 많은 약물보다 부작용이 적습니다. 또한 하루에 한 번 두 알만 복용하면 되기 때문에 복용이 간편합니다. 환자들의 복용 편의성을 높여 복약 순응도와 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.
예를 들어, 2022년 3월, 루팡 리미티드(이하 루팡)는 FDA 승인 후 세벨라머 염산염 정제 800mg을 출시한다고 발표했습니다.
지리적 침투
북미는 일부 저명한 시장 플레이어의 지역으로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 40.1 %를 차지했습니다.
북미는 약 40.1 %를 차지했으며 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 북미는 몇 가지 요인으로 인해 고인 산혈증 시장을 지배하고 있습니다. 첫째, 이 지역에는 아델릭스, 아케비아 테라퓨틱스 및 화이자와 같은 가장 저명한 시장 플레이어가 있습니다. 이 기업들은 새로운 고인산혈증 치료제의 연구 개발에 막대한 투자를 해왔으며, 이를 통해 시장의 선두를 유지할 수 있었습니다.
신장 질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사인 유니사이시브 테라퓨틱스(Unicycive Therapeutics, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA 또는 Agency)에 란탄 디옥시카보네이트(LDC)에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했습니다(이전 제품명: Renazorb). LDC는 만성 신장 질환 투석 환자의 고인산혈증 치료를 위해 개발 중인 새로운 임상시험용 약물입니다.

코로나19 영향 분석
신종 코로나바이러스로 인한 전 세계적인 팬데믹은 고인산혈증 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 의료 시설과 제약 회사의 폐쇄로 인해 의약품 공급에 차질이 생겨 특정 지역에서는 의약품 부족과 치료제 공급 지연으로 이어졌습니다. 의료진이 코로나19 환자를 돌보는 데 재배치되면서 고인산혈증을 치료할 수 있는 의료 전문가가 부족해졌습니다.
이로 인해 실험실 검사 감소, 투약 지연, 임상 예약 일정 변경 등이 발생하고 있습니다. 제조업체들이 충분한 수량을 확보하는 데 어려움을 겪으면서 원료의약품(API)에 대한 수입 제한은 시장을 더욱 압박하고 있습니다. 새로운 치료법에 대한 임상시험도 지연되어 혁신적인 치료법 개발에 영향을 미치고 있습니다. 전반적으로 코로나19는 고인산혈증 치료제의 효과를 크게 저해하고 있습니다.
러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 고인산혈증 치료제에 제한적이지만 잠재적으로 상당한 영향을 미쳤습니다. 분쟁으로 인해 우크라이나에 대한 의료 지원이 중단되어 고인산혈증 치료에 사용할 수 있는 자원이 줄어들었습니다. 또한 불안정한 정치 상황으로 인해 잠재적 투자자들이 이 지역의 의료 연구를 지원하지 않아 진전이 저해되고 있습니다.
그러나 잠재적으로 긍정적인 결과도 있습니다. 전쟁으로 인해 고인산혈증 치료제 생산에 사용되는 원자재 가격이 하락하여 치료제의 경제성이 높아졌습니다. 이는 이 지역의 약물에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 장기적인 영향은 진화하는 정치 환경과 비용 절감을 더 많은 혜택을 위해 활용할 수 있는 능력에 따라 달라질 것입니다.
세분화 분석
제품 유형별
세벨라머 *
칼슘 기반 인산염 바인더
철 기반 인산염 바인더
탄산 란탄
비인산염 바인더
기타
유통 채널별
병원 약국 *
소매 약국
온라인 스토어
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
예를 들어, 2023년 7월, FDA 패널은 기관의 우려에도 불구하고 아델릭스 CKD의 약물을 지지했습니다. 심혈관 및 신장 약물 자문위원회(CRDAC)는 어제 투석 중인 성인 만성 콩팥병 환자의 혈중 인산염 수치가 높은 경우 단독 요법으로 투여할 경우 엑스포자(테나파노르)의 이점이 위험성을 상회한다고 9대 4로 투표했습니다. 자문위원회가 소집된 것은 아델릭스가 지난해 FDA가 엑스포자에 대해 투석 환자의 고인산혈증 또는 과잉 인산염과 관련된 임상 평가변수에 대한 더 큰 효과를 입증하기 위해 다른 임상시험을 실시할 것을 요청하는 완전 답변서(CRL)를 발급한 데 대해 항소를 제기했기 때문입니다.
예를 들어, 유니사이시브는 2022년 11월 투석 중인 만성 신장 질환(CKD) 환자의 고인산혈증에 대한 연구용 치료제인 레나조브(란탄산디옥시카보네이트)에 대한 중추적인 생물학적 동등성 연구 등록을 완료했습니다. 신장 질환 환자를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업 유니사이시브 테라퓨틱스(Unicycive Therapeutics, Inc.)가 RENAZORB 생물학적 동등성(BE) 연구 대상자 등록을 완료했다고 발표했습니다. RENAZORB(란탄산디옥시카보네이트)는 투석 중인 만성콩팥병 환자의 고인산혈증 치료를 위해 개발 중인 독점적인 나노입자 기술을 활용한 연구용 인산염 결합제입니다.
2021년 4월, 아델릭스는 일본 내 협력 파트너인 쿄와기린(Kyowa Kirin Co., Ltd.)이 일본에서 고인산혈증에 대한 테나파너를 평가하는 임상 3상 연구 4건을 개시했다고 발표했습니다.
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희귀 질환에 대한 글로벌 유전자 치료 시장은 2023년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 YY 백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
희귀 질환은 인구의 일부에게만 영향을 미치는 질환으로, 만성적이고 생명을 위협하는 경우가 많습니다. 2022년에는 한 가지 또는 다른 유형의 희귀 질환을 앓고 있는 인구가 약 4억 7천만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구에 따르면 인구 10만 명당 65명 이하에게 영향을 미치는 질병을 희귀질환 또는 희귀난치질환이라고 부릅니다.
희귀질환의 대부분은 승인된 치료법이 없는 유전적 결함으로 인해 발생합니다. 희귀질환의 5%만이 승인된 치료법이 있으며, 희귀질환 환자의 약 30%가 생애 첫 5년 이내에 사망합니다. 유전적 결함으로 인한 희귀질환 환자의 경우 유전자 치료가 궁극적인 치료법입니다. 이 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 표적으로 삼아 치료하고 장기적으로 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 유전성 희귀 질환의 유병률 증가, 유전자 치료 개발에 대한 투자 증가와 같은 요인이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 역학: 동인
희귀 질환에 대한 유전자 치료의 우선 순위 상승 및 제품 개발 증가
최근 몇 년 동안 희귀 질환에 대한 유전자 치료의 우선 순위가 눈에 띄게 급증했으며 제품 개발 노력도 병행하여 증가했습니다. 표준화된 치료법이 없고, 질병에 대한 이해가 부족하며, 기존의 치료 방식으로는 질병을 완치할 수 있는 수단이 없는 희귀 질환의 경우 유전자 치료는 다가오는 미래에 이러한 희귀 질환 치료에 혁명을 가져올 것으로 기대됩니다. 주요 제약 및 바이오 제약 회사들은 첨단 유전자 치료법 개발에 투자하고 있으며, 이 치료법이 승인되어 시장에 출시되면 시장 역학 관계에 큰 변화를 가져올 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 6월 10일, 세이지 저널에 발표된 단면 웹 기반 설문조사에 따르면 향후 15년, 즉 2036년에는 유전자 치료가 희귀질환 치료를 위한 표준 옵션이 될 것이라고 합니다. 이 설문조사는 또한 결함이 있는 유전자를 대체하는 데 가장 성공적인 유전자 편집 접근법은 CRISPR-Cas9이 될 것이라고 보고했습니다.
화이자는 현재 여러 임상 시험 단계에 있는 여러 유전자 치료법을 개발해 왔습니다. 예를 들어, 화이자는 혈우병 B 치료를 위한 유전자 치료제 피다나코진 엘라파보벡의 임상 3상 시험 대상자를 모집하고 있으며, 혈우병 A형 치료를 위한 지록토코진 피텔파보벡의 임상 3상 시험을 시작하여 2028년에 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 또한 화이자는 듀센 근이영양증(DMD) 및 트랜스티레틴 아밀로이드증과 같은 다른 희귀 질환에 대한 유전자 치료제를 개발해 왔습니다.
는 X-연관 근병증, 폼페병 등과 같은 희귀 질환에 대한 유전자 치료제를 개발해 왔습니다. 이 회사는 미국 식품의약국으로부터 연구용 유전자 치료제인 레사미리진 빌파보벡(AT132)에 대해 희귀의약품 지정을 받았습니다. AT132는 현재 임상 3상 시험 중인 X-연관 근병증 치료를 위해 설계되었습니다.
또 다른 주요 제약사인 노바티스 AG는 소아 희귀 근육 질환인 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 유전자 치료제 OAV101의 임상 3상 시험을 진행 중입니다. 이 임상시험은 전 세계 여러 지역에서 진행 중이며 2024년 말에 완료될 예정입니다. 이와 마찬가지로 몇몇 거대 제약사들은 여러 희귀 질환에 대한 유전자 치료법을 시장에 도입하는 데 주력하고 있습니다.
또한, 희귀 한 결절성 이상의 유병률 증가, 유전자 치료의 중요성에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
제약
유전자 치료는 희귀 질환 치료제에 혁명을 일으키고 있지만 몇 가지 요인이 적응성을 제한 할 수 있습니다. 유전자 치료는 일반 약물 치료와 달리 비용이 많이 들며, 질병 치료 옵션 중 하나 인 경우 경제성에 의문이 제기되는 경우가 많습니다. 예를 들어, 졸겐스마의 경우 2023년 1회 치료 비용이 약 210만 달러에 달합니다. 이러한 비용 요소는 유전자 치료의 사용을 제한하는 주요 제약 요소입니다. 또한 유전자 치료는 모든 질병에 대해 한 번만 투여하는 경우가 대부분이기 때문에 장기적으로 그 효능이 의심스러운 또 다른 요인입니다.
세그먼트 분석
희귀 질환을위한 글로벌 유전자 치료 시장은 벡터 유형, 전달 유형, 적응증, 연령대, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
벡터 유형 세그먼트의 바이러스 벡터는 희귀 질환을위한 글로벌 유전자 치료 시장 점유율의 약 76.29 %를 차지했습니다.
유전자 치료에 사용되는 벡터는 치료용 유전 물질을 치료 부위에 전달하는 운반체 또는 매개체입니다. 유전자 치료에 사용되는 벡터는 크게 바이러스형과 비바이러스형의 두 가지 유형이 있습니다. 바이러스형 벡터는 표적 세포에 효율적으로 유전 물질을 감염시키고 전달하는 자연적인 능력으로 인해 유전자 치료에서 가장 일반적으로 사용되는 운반체입니다. 현재 시판 중이거나 개발 중인 유전자 치료제의 대부분은 치료 유전자를 전달하기 위해 바이러스 벡터를 기반으로 합니다. 또한, 다양한 벡터의 효율성을 테스트하기 위해 수행된 많은 과학적 연구에서 유전자 전달을 위한 바이러스 벡터를 권장하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 1월 미국 국립생명공학정보센터에 발표된 조사 연구에서는 바이러스 벡터가 유전자 치료에서 가장 널리 사용되는 벡터라고 보고했습니다. 이 연구는 시판 중인 13개의 유전자 치료제와 284개 이상의 활성 임상시험을 평가했으며, 바이러스 벡터를 기반으로 한 유전자 치료제가 규제 승인 성공률이 높다는 결론을 내렸습니다. 이러한 활발한 임상시험에서 아데노 관련 바이러스 기반 벡터는 48.2%의 점유율로 압도적인 우위를 점하고 있으며, 아데노바이러스와 HSV가 그 뒤를 잇고 있습니다.
2023년 3월 7일, MDPI에 발표된 연구에 따르면 바이러스 벡터는 SCID, 근이영양증, 혈우병, 베타 지중해빈혈, SCD와 같은 만성 질환을 치료하는 데 상당한 잠재력을 가지고 있다고 합니다. 이 기사에서는 또한 전임상 및 임상 연구를 통해 유전자 치료에 사용되는 바이러스 벡터의 안전성, 효능, 전달성이 입증되었다고 밝혔습니다.
현재 희귀 질환 치료를 위해 승인된 많은 유전자 치료법은 바이러스 벡터를 기반으로 합니다. 예를 들어, 척수성 근위축증 환자에게 사용되는 Novartis AG의 졸겐스마는 아데노 관련 바이러스 벡터를 기반으로 하며, Spark Therapeutics에서 개발한 럭스투나 역시 아데노 관련 바이러스 벡터를 기반으로 합니다. 불응성 다발성 골수종 치료를 위해 브리스톨-마이어스 스퀴브 컴퍼니에서 개발한 Abecma는 렌티바이러스 벡터 등을 기반으로 합니다.
지리적 분석
북미는 글로벌 희귀 질환 유전자 치료제 시장에서 52.15 %의 점유율로 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미는 유전자 치료의 개발 및 출시에 대한 주요 시장 참여자들의 가장 높은 투자로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 또한이 지역의 유전자 치료에 대한 유리한 환급 시나리오는이 지역의 판매량 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 북미 국가, 특히 미국과 캐나다는 많은 제약 및 바이오 제약 회사, 학계, 연구 기관이 이러한 혁신을 개척하기 위해 협력하여 의료 산업에서 참신함을 가져 오는 데 주력하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 1월 18일, 미국 오리 바이오텍(Ori Biotech Ltd. 는 세포 및 유전자 치료 플랫폼의 개발과 출시를 위해 1억 달러의 자금을 지원받았습니다. 이 플랫폼은 유전자 치료 개발자와 제조업체가 임상 수준에서 생산하고 이를 상업적 수준으로 전환할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
또한, 세포 및 유전자 치료 분야의 주요 시장 리더들은 유리하고 엄격한 규제 프레임워크와 높은 투자 범위로 인해 이 지역에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 이 회사들은 고소득 북미 국가에서 유전자 치료제의 상용화에 초점을 맞추고 있으며이 지역에서 수익의 대부분을 창출하고 있으며 이는이 지역의 시장 지배력에 주요 기여 요인입니다.
예를 들어, 브리스톨-마이어스 스퀴브 컴퍼니. 는 미국에서만 Abecma 유전자 치료제 매출의 57%를 창출하고 있으며, Novartis AG는 졸겐스마 매출의 32%를 미국에서 창출하고 있습니다. Sarepta Therapeutics, Inc.는 듀센 근이영양증에 사용되는 유전자 치료제 엘리비디의 매출의 90% 이상을 미국에서 창출하고 있습니다.

COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 희귀질환 유전자 치료 시장에 큰 영향을 미쳐 유전자 치료제를 개발하는 많은 실험실에서 인력 부족과 연구 개발 활동 감소로 이어졌습니다. 팬데믹은 세포 및 유전자 치료 산업을 크게 혼란에 빠뜨리며 재료 공급, 제조, 물류 프로세스에 상당한 복잡성을 야기했습니다.
예를 들어, 2022년 8월 6일에 써모 피셔 사이언티픽에서 발표한 기사에 따르면 코로나19 팬데믹으로 인해 세포 및 유전자 치료 프로그램에서 SARS-CoV-2 치료제로 자원이 이동하면서 자원 부족이 발생하고 복잡한 프로세스에 영향을 미쳤다고 합니다. 이로 인해 비 코로나19 연구가 감소하고 표준화 및 확장성 측면에서 제조 문제가 증가했습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
벡터 유형, 전달 유형, 적응증, 연령대, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 희귀질환 유전자 치료제 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
동향 및 공동 개발 분석을 통한 상업적 기회 파악
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글로벌 허슬 세포 암종 치료 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
허슬 세포 암종은 모든 분화 갑상선 암종의 약 5%를 차지하며 남성보다 여성에서 더 자주 나타납니다. 전 세계 허슬 세포 암종 치료 시장은 최근 몇 년 동안 표적 치료의 채택으로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 예를 들어, 요오드-131은 허슬 세포 암종에 대한 방사성 요오드 치료에 사용됩니다.
또한 의약품 승인 증가, 연구 개발 증가와 같은 중요한 성장 동인이 향후 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 미국 및 캐나다와 같은 국가에서 기술 발전이 크게 증가함에 따라 북미 지역의 수요가 증가하고 있습니다. 화이자 주식회사, 사노피 주식회사, 아스트라제네카 등과 같은 주요 업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
허슬 세포 암종 치료를위한 연구 개발 증가
글로벌 허슬 세포 암종 치료 시장은 최근 다양한 연구 및 개발로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 허슬 세포 암종은 일반적으로 병력과 임상 및 영상 소견을 바탕으로 진단됩니다. 또한, 허슬 세포 암종 치료에 대한 첨단 연구 및 개발은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 스프링거 저널에 따르면 2023년 4월에 발표된 ‘절제 불가능한 허슬세포암의 유망한 치료 옵션으로서의 렌바티닙’이라는 제목의 논문에서는 렌바티닙이라는 티로신 키나제 억제제가 절제 불가능한 허슬세포암 치료에 효과적이며 무진행 생존율을 크게 높일 수 있다고 밝혔습니다. 최근 연구에서 환자는 렌바티닙 치료로 30개월 동안 무진행 생존 기간을 유지하며 암의 크기가 현저히 감소하는 긍정적인 결과를 보였습니다.
허슬 세포 암종 치료를 위한 약물 승인 증가로 시장 성장 촉진 예상
규제 기관의 약물 승인 증가는 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 허슬 세포 암종은 캡슐 침습, 혈관 침습, 갑상선 또는 먼 림프절 침윤, 전이성 확산이 특징입니다. 허슬세포 종양의 약 33%는 악성 종양과 전이 가능성을 나타내는 침습적 성장 징후를 보입니다.
예를 들어, 2022년 10월 Innovent Biologics, Inc는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 전신 치료가 필요한 RET 유전자 융합 성인 진행성 또는 전이성 갑상선암 환자 치료를 위한 셀퍼카티닙의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다.
허슬 세포 암종과 관련된 합병증은 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
허슬 세포 암종은 후두, 성대, 식도, 기관 또는 종격동으로의 국소 침범과 부피가 큰 선종으로 인한 목의 주요 신경 및 혈관 압박으로 인해 목에 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 종양의 전이는 림프절, 폐, 뼈 및 뇌에서 발생하는 경향이 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 방해가 될 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 허슬 세포 암종 치료 시장은 단계, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 부문의 방사성 요오드 요법은 글로벌 허슬 세포 암종 치료 시장 점유율의 약 38.5 %를 차지했습니다.
전 세계적으로 방사성 요오드 치료의 임상 시험이 증가함에 따라 허슬 세포 암종 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 방사성 요오드 치료는 다른 신체 세포에 대한 노출을 줄임으로써 갑상선 세포를 표적으로 삼는 신뢰할 수 있는 치료법입니다. 이 치료법은 방사성 요오드를 사용하여 수술 후 남아있을 수 있는 갑상선암 세포를 죽이는 방식으로 작동합니다.
예를 들어, 2023년 7월 11일, 임상시험 사이트(clinicalTrials.gov)에 따르면 샤먼 대학 병원은 전이성 방사성 요오드 불응성 갑상선암 환자에서 177Lu-DOTA-EB-FAPI의 평가에 관한 임상시험을 실시했습니다. 이 연구는 TKI 치료 후 전이성 방사성 요오드 불응성 갑상선암 환자에서 지속성 방사성 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 177Lu-DOTA-EB-FAPI의 안전성, 내약성 및 최대 내약 용량을 평가하기 위해 고안되었습니다.
지리적 침투
북미, 2022년 약 40.4%의 시장 점유율 차지
북미는 최근 몇 년 동안 허슬세포암 치료 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있으며, 갑상선암의 높은 유병률, 연구 개발 증가, 허슬세포암 치료의 기술 발전 등의 요인으로 인해 이러한 추세는 예측 기간 내내 지속될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국 암 협회에 따르면 2023년 미국의 갑상선암 신규 환자 수는 약 43,670명(남성 12,440명, 여성 31,170명), 갑상선암으로 인한 사망자는 약 2,120명(남성 980명, 여성 1,260명)으로 추정됩니다. 따라서 위의 요인들은 이 지역의 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 허슬세포암종 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 한창일 때 많은 의료 시스템이 과부하가 걸렸고, 긴급하지 않은 의료 시술과 검사는 연기되거나 취소되었습니다. 이로 인해 허슬 세포 암종 치료 연구가 지연되었습니다. 임상시험은 새로운 치료법을 개발하고 허슬세포암 치료 시장에서 치료 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
그러나 팬데믹으로 인해 많은 시험기관에서 환자 안전을 우선시하기 위해 임상시험 등록을 일시적으로 중단하거나 프로토콜을 수정하는 등 임상시험 수행에 차질이 생겼습니다. 이로 인해 임상시험의 완료와 새로운 치료법의 출시가 지연되었습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 연구 개발 노력의 초점이 코로나19 백신과 치료제 개발에 크게 중점을 두는 방향으로 전환되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 허슬 세포 암종 치료 시장은 예측 기간 동안 중간 정도의 영향을받을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 6월, SCOR는 SCOR의 생체인식 위험도 계산기에 새롭게 추가된 갑상선암 위험도 계산기인 Vitae 갑상선암 위험도 계산기의 출시를 발표했습니다. Vitae 갑상선암 위험 계산기는 전 세계 보험 파트너의 디지털 언더라이팅 솔루션으로 쉽게 구현할 수 있는 API로 개발되었습니다.
2023년 4월, 아폴로 암 센터는 심포지엄에서 갑상선암 치료를 위한 첨단 방사성 핵종 치료법을 출시했습니다. 방사성 핵종 치료(RNT)는 방사선을 사용하여 암세포를 표적으로 삼아 파괴하는 다학제적 암 관리의 새로운 치료 옵션입니다.
2022년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 RET 융합 양성 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC) 환자를 선별하는 데 도움이 되는 동반 진단(CDx)으로 써모 피셔 사이언티픽의 온코민 Dx 타겟 테스트를 승인했습니다.
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글로벌 소아 종양학 약물 시장은 2023 년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
소아 종양학은 소아의 암 진단 및 치료에 전념하는 의학 분야입니다. 소아암은 성인 암에 비해 드물지만, 어린 환자의 발달 단계와 소아 종양의 독특한 특성으로 인해 독특한 과제를 안고 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
소아 종양학 혁신의 부상
유전체학, 면역 요법, 표적 치료와 같은 의학 연구의 발전은 소아암 치료에 혁명을 일으켜 소아암 환자에게 더 효과적이고 독성이 적은 치료법을 제공하고 있습니다.
정밀 종양학은 소아암 치료의 발전 중 하나로, 특정 돌연변이 등을 가진 종양에 효과가 있을 것으로 예측되는 약물을 찾아내는 것이 정밀 종양학의 목표입니다. 위에서 언급한 바와 같이 MATCH 임상시험은 치료가 어려운 소아암 환자를 위한 개인 맞춤형 치료 옵션의 가능성을 입증했습니다.
최근 소아암 분야에서 정밀 종양학의 성공 사례로는 영아 섬유육종과 같은 희귀 NTRK 소아 고형 종양에 대한 NTRK 억제제 활용과 소아 저등급 신경교종 치료를 위한 RAF/MEK 억제제 활용 등이 있습니다.
전문가 부족
일차 진료 인프라의 개선이 필요하며, 일차 진료 제공자는 소아 악성 종양을 인식하고 적절한 의뢰를 제공할 수 있도록 교육을 받아야 합니다. 새로 개발된 소아 종양학과의 의사를 위한 공식적인 연구 교육도 부족합니다. 펠로우십 교육 프로그램은 환자 치료 결과를 개선하기 위한 연구 설계 및 수행에 대한 전문성을 확대하기 위해 추가적인 임상 및 연구 경험을 고려해야 합니다.
세그먼트 분석
글로벌 소아암 치료제 시장은 약물 유형, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 부문에서 에플로르니틴 [이윌핀]은 소아암 치료제 시장 점유율의 약 32.3 %를 차지했습니다.
약물 유형 부문에서 에플로르니틴 [이윌핀]이 약 32.3%를 차지했습니다. 에플로르니틴은 키나아제 억제제라고 불리는 표적 치료제의 일종입니다. 키나아제는 세포 성장을 촉진하는 효소입니다. 세포 성장의 여러 단계를 제어하는 다양한 유형의 키나아제가 있습니다.
예를 들어, 2023년 12월 미국 식품의약국은 항-GD2 면역 요법을 포함한 다제, 다기전 요법에 적어도 부분적인 반응을 보인 고위험 신경모세포종(HRNB) 성인 및 소아 환자의 재발 위험을 줄이기 위해 이플로르니틴(IWILFIN, USWM, LLC)을 승인했습니다.
지리적 분석
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 신약 출시, FDA 승인, 소아 신경 모세포종의 유병률 및 지역의 고급 의료 시설과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다. 이는 정부의 긍정적인 이니셔티브와 연구 협력의 증가에 기인합니다. 미국은 환자 수, 지원 법률, 선진 의료 시장으로 인해 이 분야에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 3월, 선도적인 AI 테크바이오 기업인 Caris Life Sciences는 분자 과학과 AI를 활용한 의료 및 인간 상태 개선을 위한 혁신적인 솔루션을 개발하기 위해 펜실베이니아 주립 의과대학에 기반을 둔 50개 이상의 대학 및 어린이 병원 네트워크인 Beat 소아암 연구 컨소시엄과 협력한다고 발표했습니다.
또한 2023년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 숄러가 Beat 소아암 연구 컨소시엄을 통해 주도한 연구와 임상시험을 바탕으로 소아 고위험 신경모세포종 환자의 재발 위험을 줄이기 위한 최초의 약물을 승인했습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 전 세계 소아암 의료 인력에 상당한 영향을 미쳤으며, 전반적으로 해로운 영향을 미쳤습니다. 코로나19와 소아암 의료진은 모든 국가 소득 계층에 걸쳐 영향을 받았으며, 이는 팬데믹의 영향이 전 세계적으로 확산되고 있음을 반영합니다. 잠재적으로 파괴적인 영향을 방지하기 위해 전 세계 의료 기관은 현재의 팬데믹이 진화함에 따라 그리고 미래의 재난 상황에 대비하여 의료 제공자를 지원하는 조치를 시행하는 것이 필수적입니다.

주요 개발
2024년 3월, 인도 푸네에 본사를 둔 제네노바 바이오파마슈티컬스는 인도 최초의 소아용 페가스파가제인 햄실(HAMSYL – Junior)을 1500IU 팩 크기로 출시할 예정이라고 발표했습니다. 이는 주로 어린이에게 발병하는 희귀하고 어려운 형태의 혈액암인 급성 림프모구 백혈병(ALL)이라는 희귀 질환으로 고통받는 인도 어린이들을 위한 의료 서비스 발전에 중요한 이정표가 될 것입니다.
2023년 9월, 미국 최고의 소아과 병원이자 U.S. News & World Report가 선정한 미국 최고의 암 프로그램인 신시내티 아동병원은 동종 최초의 첨단 백혈병 치료 및 연구 센터를 출범했습니다. 이 센터는 신시내티 어린이병원의 세계적 수준의 연구 및 임상 프로그램의 전문성을 통합하고 최첨단 임상시험에 대한 환자의 접근성을 높일 것입니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
약물 유형, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 소아암 치료제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 소아암 치료제 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 엑셀 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

글로벌 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장은 2023년에 33억 3천만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 6.4%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 53억 7천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
외분비 췌장 기능 부전(EPI)은 외분비 췌장 효소 결핍으로 인해 췌장이 지방, 당분, 단백질의 적절한 분해에 필요한 소화 효소를 생산하지 못하는 질환입니다. 이 상태는 급성 췌장염, 만성 췌장염(CP), 췌장암 및 낭포성 섬유증을 포함한 대부분의 췌장 질환에서 발생할 수 있습니다.
이 시장은 만성 췌장염 및 낭포성 섬유증의 유병률 증가, 외분비 췌장 기능 부전 사례 증가, 고급 치료제 및 개선된 약물 전달 시스템에 대한 수요와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.

시장 역학: 동인
만성 췌장염(CP) 및 낭포성 섬유증(CF)의 유병률 증가
전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 외분비 췌장 기능 부전 치료는 만성 췌장염의 심각한 후유증이며 낭포성 섬유증을 포함한 다른 증후군으로 인해 발생할 수도 있습니다. 만성 췌장염 어린이의 약 1/3이 외분비 췌장 기능 부전을 앓고 있습니다.
낭포성 섬유증은 두꺼운 점액으로 폐를 막아 호흡 문제를 일으킵니다. 이 점액은 또한 췌장을 막고 소화 효소의 방출을 방해합니다. 시간이 지나면 소장이 음식을 완전히 소화할 수 없게 되어 소화관이 부분적으로 소화되지 않은 음식을 통과시켜야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 이를 외분비 췌장 기능 부전 치료(EPI)라고 합니다.
2023년 8월에 발표된 세계 소화기학 저널에 따르면 CP의 유병률은 10만 명당 13.5건에서 163건, CP의 발생률은 10만 명-년당 5건에서 31.7건의 새로운 사례가 발생한다고 합니다.
또한 업계의 주요 업체들은 연구 개발에 집중하고 있으며, 치료의 기술 혁신이 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, 노턴 헬스케어는 낭포성 섬유증에 대한 광범위한 효소 대체 요법에 대한 1상 임상시험을 실시했습니다. 이 새로운 종류의 효소 대체 요법은 지방에 대한 리파아제, 단백질에 대한 프로테아제, 탄수화물에 대한 아밀라아제 등 광범위한 스펙트럼의 구성으로 탁월한 성능을 제공하도록 설계되었습니다.
이와 유사하게 2023년 9월, 애너그램 테라퓨틱스는 CF 관련 외분비 췌장 기능 부전을 가진 성인 환자를 대상으로 경구 투여 ANG003의 내약성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 병행 연구에서 첫 번째 참가자가 투약되었다고 보고했습니다. ANG003은 흡수 장애 및 외분비 췌장 기능 부전을 치료하기 위해 경구로 사용하는 혁신적인 광범위 효소 대체 요법입니다.
제약
높은 치료 비용, 엄격한 정부 규제, 제한된 가용성 및 치료의 복잡성, 사람들의 인식 및 진단 부족, 자금 및 의료 인프라 부족, 높은 연구 개발 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장은 치료, 응용, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
췌장 효소 대체 요법 부문은 전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 점유율의 약 36.5 %를 차지했습니다.
췌장 효소 대체 요법 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 췌장 효소 대체 요법은 췌장염, 췌장암, 크론병, 체강 질병 및 낭포 성 섬유증과 같은 췌장 기능을 손상시키는 상태로 인해 발생하는 위장관 쇠약 상태 인 췌장 외분비 기능 부전을 치료하는 데 안전하고 효과적입니다.
또한, 2022년 2월 마이애미 대학의 연구자들은 환자들을 대상으로 췌장 효소 대체 요법(PERT) 사용 경험에 대해 설문조사를 실시한 결과 이 치료에 대한 교육이 부족하다는 사실을 발견했습니다.
또한 파트너십 및 협업, 연구 개발 혁신과 같은 주요 업체의 전략이 이 부문의 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2023년 12월 코덱시스는 영양 과학 분야의 세계적 선도 기업인 네슬레 헬스 사이언스(Nestlé Health Science)와 외분비 췌장 기능 부전 치료(EPI)를 위한 임상시험용 치료제인 CDX-7108의 구매 계약을 체결했다고 발표했습니다.
계약 조건에 따라 코덱시스는 선급금 500만 달러와 한 자릿수 순매출 기반 로열티를 포함해 최대 4500만 달러의 잠재적 마일스톤을 받게 됩니다. 네슬레 헬스 사이언스가 EPI용으로 개발 중인 초기 단계 효소 2종을 추가로 구매할 수 있는 옵션을 행사할 경우 코덱시스는 최대 5백만 달러를 추가로 받게 됩니다.
또한 2023년 2월, 코덱시스는 CDX-7108의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학을 조사하기 위한 임상 1상 연구의 중간 결과를 발표했습니다. CDX-7108은 기존 췌장 효소 대체 요법(PERT)의 한계를 극복하기 위해 특별히 설계된 리파아제 변이체입니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 낭포 성 섬유증 및 만성 췌장염과 같은 EPI와 관련된 질환의 유병률이 높기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 잘 구축된 의료 인프라, 고급 진단 기능 및 EPI에 대한 높은 수준의 인식을 갖추고 있어 조기 발견과 효과적인 관리에 기여하고 있습니다.
또한, 북미에는 EPI 및 관련 질환에 중점을 둔 주요 제약회사와 연구 기관이 존재하여 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
이 지역의 적극적인 의료 접근 방식과 연구 개발에 대한 막대한 투자는 EPI를 해결하고 치료의 발전을 주도하는 데 있어 우위를 점하고 있음을 강조합니다. 예를 들어, 2022년 12월 퍼스트 웨이브 바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 외분비 췌장 기능 부전이 있는 낭포성 섬유증(CF) 환자를 대상으로 새로운 제형의 아드룰리파제를 시험하는 2상 임상시험 개시 허가를 받았습니다.
또한 2022년 4월에는 알크레스타 테라퓨틱스(Alcresta Therapeutics, Inc.)가 일련의 상업적 마일스톤 성과를 발표했습니다. 알크레스타는 2021년 첫 수익성 있는 해를 맞이하고 낭포성 섬유증 재단(CFF)에 로열티 지급을 완료했으며 췌장 리파아제의 기능을 모방하도록 설계된 최초의 경장 공급용 소화 효소 카트리지인 RELiZORB의 홍보를 확대하기 위해 영업 인력을 두 배로 늘렸다고 발표했습니다. 릴라이저브는 FDA의 허가를 받은 유일한 효소 제품입니다.
시장 세분화
치료법별
약물 유형
Creon
Zenpep
팬크레아제
Ultra
Viokace
기타
영양 관리(식이 보조제)
췌장 효소 대체 요법
용도별
크론병
궤양성 대장염
위식도역류질환
IBS
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 5월, 알크레스타 테라퓨틱스는 차세대 RELiZORB(이동형 리파제) 카트리지의 상용화를 발표했습니다. 차세대 RELiZORB 기기는 미국 식품의약국(FDA) 산하 의료기기 및 방사선보건센터(CDRH)의 승인을 받았습니다.
2023년 12월, 미국 식품의약국(FDA) 산하 의료기기방사선보건센터(CDRH)가 차세대 RELiZORB(이동형 리파제) 카트리지에 대한 510(k) 허가를 취득했다고 알크레스타 테라퓨틱스(Alcresta Therapeutics, Inc.)가 발표했습니다. 차세대 릴라이저브 기기는 희귀 질환을 앓고 있는 더 많은 환자들의 장내 영양 요구를 해결하기 위해 개발되었습니다.
는 2023년 7월 낭포성 섬유증(CF) 환자의 외분비 췌장 기능 부전 치료를 위한 아드룰리파제의 향상된 장내 미세 과립 전달 제형을 연구하는 2상 SPAN 임상 시험에서 탑라인 결과를 받았다고 공개했습니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
치료, 애플리케이션 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 항 인지질 증후군 (APS) 시장은 유형별 (원발성 항 인지질 증후군, 이차성 항 인지질 증후군, 치명적인 항 인지질 증후군), 치료 별 (약물, 예방 요법, 기타), 투여 경로 별 (경구, 비경 구, 기타), 유통 채널 별 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타) 및 지역별 (북미, 유럽, 남미, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카) – 점유율, 규모, 전망 및 기회 분석, 2024-2031
시장 규모
글로벌 항 인지질 증후군 시장은 2023 년에 328.7 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 9.6 %의 CAGR로 성장하여 2031 년에는 684.3 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
항인지질 증후군은 혈관을 막는 비정상적인 혈전이 형성되는 경향이 증가하는 것이 특징입니다. 혈전은 다리, 폐, 신장 및 비장과 같은 기타 기관과 같은 신체의 모든 혈관에서 발생할 수 있습니다. 항인지질증후군에서는 면역 체계가 지방 분자에 부착된 단백질을 표적으로 하는 항인지질 항체라는 비정상적인 항체를 생성하여 혈액이 응고될 가능성이 더 높아집니다.
이 시장은 치료제의 임상시험 증가, 항인지질증후군의 유병률, 연구 개발 증가와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.

시장 역학: 동인
항인지질 증후군에 대한 임상 시험 증가
글로벌 항인지질증후군 시장은 최근 다양한 임상시험으로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 항인지질 증후군은 일반적으로 병력과 임상 및 영상 소견을 바탕으로 진단됩니다.
항인지질증후군 치료를 위한 첨단 연구 임상 개발은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2022년 12월 산둥대학교 치루 병원은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 이차적인 항인지질 증후군에 대한 텔리타시셉트와 리툭시맙 치료의 효능 및 안전성에 대한 임상시험을 실시했습니다. 이 치료에는 텔리타시셉트 160mg을 24주 동안 주 1회 투여하는 것이 포함됩니다.
또한, 2022년 3월에는 원발성 산과성 항인지질증후군에서 복잡하지 않은 임신을 얻기 위해 일반적인 의료 관리에 하이드록시클로로퀸 보조 치료의 이점을 평가하는 중재 연구를 진행했습니다.
이 임상시험은 산과성 항인지질증후군(APS)에서 기존 치료에 하이드록시클로로퀸을 추가하거나 추가하지 않을 경우의 이점을 평가하기 위한 것입니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다.
또한 항인지질 증후군 치료에 대한 혁신적인 연구를 개발하는 업계의 주요 업체들이이 시장 성장을 주도 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 11월, 특수 수술 병원(HSS) 연구자들의 새로운 연구에 따르면 항인지질증후군(APS)에 대한 초기 고위험 항체 프로파일이 소아 환자에서 높게 유지되는 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 미국 류마티스 학회(ACR)의 연례 회의인 미국 류마티스 학회(ACR) 컨버전스 2023의 포스터 세션에서 발표되었습니다.
또한 2022년 11월에는 제네바대학병원(HUG), 제네바대학(UNIGE) 및 스핀오프 기업인 Endotelix가 항인지질증후군을 일으키는 항체에 대한 최상의 표적 분자를 개발했습니다. 이 발견을 통해 새로운 선별 검사를 개발할 수 있게 되었습니다. 이 자가 면역 증후군은 뇌졸중과 심장 마비의 원인이 되는 혈전으로 이어집니다.
제한 사항
항인지질 증후군과 관련된 합병증, 높은 치료 비용, 인식 부족 및 오진 또는 과소 진단, 제한된 치료 옵션, 진단 및 임상 시험 수행의 어려움과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 항인지질 증후군 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 부문은 전 세계 항 인지질 증후군 시장 점유율의 약 54.3 %를 차지했습니다.
약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 치료제에 대한 임상시험이 증가하면서 항인지질증후군 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
임상시험 사이트(clinicalTrials.gov)에 따르면 2023년 1월 이탈리아 토리노 대학교는 항인지질증후군의 불응성 및 비기준성 증상에 대한 벨리무맙 치료에 대한 임상시험을 실시했습니다.
벨리무맙 항인지질증후군 임상시험(BLAST)의 주요 목표는 와파린과 헤파린에 내성이 있는 지속적인 양성 및 임상적 특징이 있는 환자를 대상으로 최대 24개월 동안 벨리무맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
또한, 2023년 1월에는 혈액질환연구소에서 이차성 혈소판 감소증을 동반한 항인지질증후군 치료에서 자누브루티닙의 안전성과 유효성에 대한 임상시험을 진행했습니다.
이 연구는 이차성 혈소판 감소증을 동반한 항인지질증후군 임상 치료를 위한 새로운 치료 옵션을 제공하여 이 부문의 성장을 견인하는 것을 목표로 합니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 항인지질증후군 시장 점유율의 약 43.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 고령화 인구 사이에서 APS의 발생률과 유병률이 증가하면서이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2023년 11월 Medspace 간행물에 따르면, APS의 발병률은 연간 10만 명당 약 5건이며, 유병률은 10만 명당 약 40~50건입니다.
또한 주요 주요 업체의 존재와 신약 출시 및 승인이 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2022년 6월 미국 식품의약국은 최소 5일 동안 주사로 혈액 희석제로 치료받은 후 정맥 혈전색전증이 있는 3개월에서 12세 미만의 소아를 직접 치료하는 용도로 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트) 경구용 펠렛을 승인했습니다.
또한 2023년 10월, 비오-래드 연구소는 인간 혈청 및 혈장에서 카디오리핀(CE) 및 lBeta-2 당단백질 I(j32GPI)에 대한 IgM 항체의 반정량 검출을 위한 멀티플렉스 유동 면역 분석법인 BioPlex 2200 항인지질증후군(APL-S) IgM 키트를 출시했습니다.
BioPlex 2200 시스템은 임상 실험실에서 자가 면역, 전염병 및 특수 검사의 효율성을 극대화할 수 있는 완전 자동화된 랜덤 액세스 멀티플렉스 시스템입니다.
시장 세분화
유형별
원발성 항인지질 증후군
이차성 항인지질 증후군
치명적 항인지질 증후군
치료법별
약물
와파린
에녹사파린
리툭시맙
하이드록시클로로퀸
예방 요법
기타
투여 경로별
경구
비경구
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 2월, 베르펜은 유럽연합(EU)의 체외 진단 의료기기 규정(IVDR)에 따라 자사의 앱티바 항인지질증후군(APS) 면역글로불린 G(IgG) 및 면역글로불린 M(IgM) 시약에 대해 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
유형, 치료, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 항인지질증후군 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 글로벌 항인지질증후군 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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글로벌 터너 증후군 시장은 2023년에 4,126.40백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 6.1%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 6,651.68백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
터너 증후군은 X 염색체 하나가 결손되어 여러 가지 발달 문제를 일으키는 질환입니다. 이 질환은 여성에게만 나타나며 그 이유는 알려지지 않았고 무작위적인 사건으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 터너 증후군 환자에게 나타나는 가장 흔한 증상은 저신장, 난소 발육 부진, 일부 환자의 학습 장애입니다. 터너 증후군 환자는 선천성 심장 결함, 신장 이상, 갑상선 기능 저하증의 위험이 더 높습니다.
터너 증후군의 치료는 주로 증상 완화에 중점을 둡니다. 가장 일반적인 치료법은 성장 호르몬 요법, 성호르몬 대체 요법과 함께 지속적인 건강 검진 및 심리 치료입니다. 터너 증후군을 가진 여성의 대다수는 임신하지 못할 수 있으므로 불임 치료는 치료 옵션 중 하나이지만 위험과 관련이 있습니다.

시장 역학: 동인
연구 개발 활동 증가
터너 증후군의 주요 증상은 저신장과 난소 발육 부진입니다. 이러한 증상을 치료하기 위한 주요 치료 옵션은 성장 호르몬 보충제와 성호르몬 대체 요법입니다. 성장호르몬과 성호르몬 대체 요법은 여러 질환에 대해 규제 기관의 승인을 받은 지 오래되었습니다. 여러 회사가 더 나은 제품을 시장에 출시하기 위해 투자하고 있습니다. 이러한 제품들은 터너 증후군의 증상을 치료하는 데에도 목적이 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 미국 FDA는 내인성 성장호르몬 분비가 불충분하여 성장 장애가 있는 3세 이상의 소아 환자의 치료를 위해 주 1회 투여하는 인간 성장호르몬 유사체인 화이자의 NGENLA(소마트로곤)를 승인했습니다. 이 호르몬은 터너 증후군과 성장호르몬 결핍증(GHD) 치료에 사용할 수 있습니다.
노보 노디스크는 2023년 5월 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 3세 이상 소아 및 성장호르몬 결핍증과 터너 증후군으로 인한 성장부전 청소년에게 주 1회 소그로야(소마파시탄)를 내인성 성장호르몬 대체제로 권고하며 긍정적인 의견을 냈다고 발표했습니다.
또한 2023년 2월에는 사춘기 전 터너 증후군 환자를 대상으로 지속형 성장 호르몬 제품인 생물학적 제제 로나펙소마트로핀에 대한 임상 2상 시험이 시작되었습니다. 이 임상시험은 Ascendis Pharma A/S가 후원하며 2026년 6월까지 완료하는 것을 목표로 합니다.
2024년 3월에는 터너 증후군 환자를 대상으로 한 보소리타이드 2상 임상시험이 시작되었습니다. 보소리타이드는 성장판 내 연골세포를 표적으로 하여 세포 증식 및 비대를 유도하는 C형 나트륨이뇨펩타이드(CNP) 유사체입니다. 터너 증후군과 저신장증 환자는 보소리티드 치료에 반응하여 성장 속도가 빨라진다는 가설이 있습니다.
또한 인식 상승과 진단율 증가, 유병률 증가는 시장 성장을 더욱 촉진 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.
제약
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다. 터너 증후군 환자는 장기 치료를 받아야하며, 주요 옵션 인 성장 호르몬과 에스트로겐은 일부 환자 집단에게는 비용이 많이들 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 터너 증후군 시장은 장애 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 호르몬 대체 요법은 글로벌 터너 증후군 시장에서 주요 점유율을 차지했습니다.
터너 증후군의 주요 치료법은 ERT와 GH의 투여입니다. 서로 다른 치료 접근 방식임에도 불구하고 GHT와 ERT는 터너 증후군 환자의 발달 잠재력과 전반적인 건강을 극대화하기 위해 서로를 보완하는 경우가 많습니다. GHT의 첫 번째 목표는 여아가 신체적 제한을 받지 않는 키에 도달하고 또래와 비슷한 나이에 성적 성숙을 시작하도록 하는 것입니다. 청소년기에 도달하고 성장 호르몬 치료로 적절한 선형 발달이 이루어지면 일반적으로 에스트로겐 치료를 시작합니다. 이 시점에서 에스트로겐 투여는 이차 성징의 발달과 전형적인 사춘기 발달 이정표의 달성을 돕습니다.
영국 국민보건서비스(NHS)에 따르면 성장호르몬 치료는 5세 또는 6세 이후부터 매일 주사를 맞아야 합니다. 보통 15세 또는 16세까지 계속되며, 평균적으로 키가 5cm(약 2인치) 정도 자랄 수 있도록 도와줍니다. 치료 기간은 10년 가까이 됩니다. 반면 터너 증후군 환자는 폐경이 될 때까지 호르몬 대체 요법을 받습니다. 에스트로겐 대체 요법은 보통 11세 전후의 정상적인 사춘기 즈음에 시작됩니다. 이는 보통 50세가 될 때까지 계속됩니다.
따라서 호르몬 요법은 터너 증후군 환자에게 중요한 역할을하며 치료 유형 부문에서 가장 높은 시장 점유율을 가질 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 터너 증후군 시장에서 47.6 %의 점유율로 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미는 의료 산업의 발전으로 잘 알려져 있습니다. 미국과 캐나다와 같은 이 지역의 주요 국가들은 의료 분야에 대한 투자로 잘 알려져 있습니다. 유리하면서도 엄격한 규제 정책, 연구 개발 활동에 유리한 환경, 고급 치료제에 대한 높은 수요, 업계에 대한 높은 투자가이 지역의 지배력에 기여하는 요인입니다.
또한 이 지역은 터너 증후군의 유병률이 가장 높은 지역이기도 합니다. 예를 들어, 미국 희귀질환기구에 따르면 터너 증후군은 여성 출생아 2,000~2,500명 중 약 1명에게 발생하며, 미국에서는 약 7만 명의 여성이 터너 증후군을 앓고 있습니다. 선진 의료 시스템과 잘 훈련된 의사의 가용성으로 인해 이 질환의 진단율이 높으며, 이 지역의 환자는 고급 치료 방식을 통해 적시에 진단 및 치료를 받고 있습니다.
시장 세분화
장애 유형별
단염색체 터너 증후군
모자이크 터너 증후군
치료 유형별
호르몬 대체 요법
성장 호르몬 요법
에스트로겐 대체 요법(ERT)
갑상선 대체 요법
보충 요법
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈케어
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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전 세계 림프부종 치료 시장은 2023년에 11억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 9.5%의 연평균 성장률로 2031년에는 23억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
림프부종은 일반적으로 신체의 림프계를 통해 배출되는 단백질이 풍부한 체액의 축적으로 인해 발생하는 조직 부종을 말합니다. 팔이나 다리에 가장 흔하게 발생하지만 흉벽, 복부, 목, 생식기에도 발생할 수 있습니다.
림프절은 림프계의 중요한 부분입니다. 림프 부종은 림프절을 제거하거나 손상시키는 암 치료로 인해 발생할 수 있습니다. 림프액의 배수를 막는 모든 유형의 문제는 림프부종을 유발할 수 있습니다.
림프부종 치료에는 일반적으로 물리 치료와 림프부종의 영향을 받는 부위에서 체액을 이동시키는 의복 또는 붕대의 조합이 포함됩니다.

시장 역학: 동인
림프 부종 치료를위한 기술 발전 증가
글로벌 림프부종 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 의료 시스템의 기술 발전입니다. 림프 부종은 일반적으로 림프 배수가 불충분하여 발생하는 만성 질환입니다.
주요 기업들의 혁신적인 기술 발전은 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 이러한 효과적인 발전은 연구 발견을 새로운 치료법으로 전환하고 수백만 명의 림프부종 환자를 위한 치료를 개선하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2022년 10월 임페디메드는 유방암 환자에게 림프부종이 미치는 영향을 줄이기 위해 선도적인 암 센터에서 소조 디지털 헬스 플랫폼의 사용을 확대한다고 발표했습니다.
또한 림프부종 치료에 대한 첨단 연구 개발을 도입하고 새로운 치료법 및 약물을 출시하는 주요 업체들이 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 4월, 에어로스 메디컬은 림프부종 치료를 위한 새로운 연동식 공압 압박 장치인 트런칼 의류에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 발표했습니다.
또한, 2022년 4월에는 하지의 림프부종 및 정맥 질환 치료를 위한 능동형 압박 시스템인 Dayspring을 미국에서 상용화한다고 발표했습니다. 데이즈스프링은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 최초의 비공압식 능동적 압박 치료법입니다. 따라서 위의 요인은 시장 성장을 촉진하는 데 도움이됩니다.
제약
치료 절차의 높은 비용, 줄기 세포 치료 치료와 관련된 부작용, 제한된 치료 옵션, 개인 간의 인식 및 진단 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 림프부종 치료 시장은 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
충혈 완화 요법 부문은 전 세계 림프 부종 치료 시장 점유율의 약 43.2 %를 차지했습니다.
충혈 완화 요법 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 치료 요법에 대한 임상 시험이 증가하면서 림프 부종 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. clinicalTrials.gov에 따르면 2022년 7월 굴하네 의과대학은 림프부종 환자의 복합 충혈 완화 물리치료 결과에 대한 대사증후군의 영향에 대한 임상시험을 실시했습니다. 대사증후군이 있는 환자와 없는 환자에서 복합 울혈 완화 물리치료(KBF)의 효과를 비교하는 것이 목표입니다.
또한 림프 부종 치료에 대한 업계 연구의 주요 플레이어가이 부문의 성장을 주도 할 것입니다. 예를 들어, 2023 년 7 월 카이로 대학교는 손목 터널 증후군 후 상지 림프 부종 (CDT)에 대한 완전 충혈 완화 요법의 효과에 대한 임상 시험을 실시했습니다. 환자는 간헐적 공압 압박, 운동, 붕대 감기, 수동 림프 배액의 형태로 완전한 충혈 제거 요법을 받았습니다. 따라서 위의 요인은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이됩니다.
또한, 퓨어테크 헬스는 2022년 5월 미국 흉부학회 2022 국제 컨퍼런스에서 퓨어테크의 LYT-100(듀피르페니돈)에 대한 추가 데이터를 발표했습니다. LYT-100은 비슷한 노출 수준에서 피르페니돈에 비해 부작용(AE) 발생률이 낮고 내약성이 개선된 것으로 나타났습니다. 폐 질환 및 림프 부종과 같은 림프 흐름 장애를 포함한 염증 및 섬유증과 관련된 질환의 잠재적 치료법입니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 림프부종 치료 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 미국과 캐나다에서 림프 부종의 유병률 증가와 유방암 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2024년 림프 교육 및 연구 네트워크에 따르면 전 세계적으로 최대 2억 5천만 명이 림프부종(LE)을 앓고 있으며, 미국에서는 약 1천만 명이 림프부종(LE)을 앓고 있고 유방암 생존자의 최대 30%가 쇠약해지는 림프부종을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
또한, 이 지역에서는 주요 주요 업체의 파트너십 및 협업, 선진화된 의료 시스템, 신제품 출시가 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월, 폴 하르트만 AG는 림프부종 치료를 위한 압박 요법으로 사용되는 혁신적인 압박 랩 및 라이너 제품군을 위해 시그바리스와 파트너십을 맺었다고 발표했습니다.
또한 임페디메드는 2022년 10월 암 환자 치료에 전념하는 글로벌 조직인 제네시스 케어와 함께 림프부종 예방 프로그램을 미국에서 시작한다고 발표했습니다.
마찬가지로 2024년 3월, NHLBI는 최초의 NIH 림프 질환 국가 위원회의 출범을 지원합니다. 이 림프 질환 위원회의 설립은 매우 중요하지만 상대적으로 소홀히 다루어졌던 이 연구 분야에서 매우 반갑고 혁신적인 발걸음입니다.
시장 세분화
유형별
원발성 림프부종
이차성 림프부종
치료법별
줄기세포 치료
울혈 완화 요법
수술
약물 요법
레이저 치료
기타
최종 사용자별
병원
소매 약국
온라인 약국
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 8월, Calamos Advisors LLC는 촉각 시스템 테크놀로지 주식 60,861주를 인수하는 대규모 투자를 단행했습니다. 매입 금액은 약 99만 9,000달러에 달하며 Tactile Systems Technology의 지분 0.26%에 해당합니다. 촉각 시스템 테크놀로지는 림프 부종, 정맥 장애, 폐 분비물 저류 등의 질환 치료를 위한 혁신적인 기기를 개발하는 의료 기술 회사입니다.
2022년 6월, 하이퍼아이스는 동적 공기 압축을 사용하여 일상의 건강을 증진하고 빠른 회복과 향상된 훈련을 돕는 상징적인 Normatec 시리즈의 차세대 제품인 Normatec 3를 출시했습니다. 노르마텍은 림프절 제거 또는 손상으로 인한 림프부종으로 고통받는 유방암 치료 중인 환자들을 돕기 위해 개발되었습니다.
2022년 5월, 호스피스 자선 단체는 AECC 대학과 협력하여 새로운 림프부종 서비스를 제공합니다. 이 이니셔티브는 루이스 매닝 호스피스 케어의 파일럿 이동식 림프부종 클리닉의 성공에 따른 것으로, 사람들의 집에 더 가깝게 서비스를 제공하고 접근성과 편의성을 높인 것이 특징입니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 림프부종 치료 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 글로벌 림프부종 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
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글로벌 활액 육종 치료 시장은 2023년에 8억 3247만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 8.9%의 연평균 성장률로 2031년에는 16억 4661만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
활액 육종은 팔, 다리, 발의 깊은 조직에서 가장 자주 발생하는 희귀한 유형의 연조직 육종입니다. 활액막 세포 육종이라고도 불리는 이 악성(암) 종양은 팔꿈치나 엉덩이와 같이 흔히 볼 수 있는 관절인 활액막의 세포와 유사하기 때문에 붙여진 이름입니다.
활액막 육종은 연조직 암의 5~10%를 차지합니다. 활액막 육종의 치료에는 일반적으로 수술, 방사선 요법, 화학 요법의 조합이 포함됩니다. 구체적인 치료 계획은 종양의 크기, 위치, 병기뿐만 아니라 환자의 전반적인 건강 상태와 개인적 선호도에 따라 달라집니다.

시장 역학: 동인
활액 육종에 대한 연구 개발 증가 및 FDA 승인 증가
글로벌 활액 육종 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 최근 다양한 연구 개발로 인해 시장이 크게 성장했다는 것입니다. 활액 육종은 30세 미만의 젊은 환자에서 가장 흔하게 발생합니다. 전체 연조직 육종의 약 8%를 차지하지만, 청소년과 청년층에서는 15~20%를 차지합니다.
예를 들어, 2022년 12월 어댑티뮨 테라퓨틱스는 활액막 육종 치료를 위한 1세대 MAGE-A4를 표적으로 하는 1세대 조작 TCR T세포 치료제인 아파미셀의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 시작한다고 발표했습니다. 아파미셀의 생물학적 제제 허가 신청은 진행성 활액막 육종 환자를 대상으로 한 어댑트 이뮨의 SPEARHEAD-1 임상시험의 긍정적인 임상 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다.
또한 활액 육종 치료에 대한 FDA 승인이 증가하면이 시장 성장이 촉진 될 것입니다. 예를 들어, 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)은 절제 불가능하거나 전이성 폐포 연조직 육종(ASPS)이 있는 2세 이상의 성인 및 소아 환자를 위해 아테졸리주맙(테센트릭, 제넨텍, Inc.)을 승인했습니다. 소아 환자를 대상으로 21일에 한 번씩 투여하는 아테졸리주맙 15 mg/kg의 효능을 테스트했습니다.
또한 2022년 3월, C4 Therapeutics는 미국 식품의약국(FDA)이 연조직 육종 치료를 위해 CFT8634에 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했다고 발표했습니다.
제약
높은 치료 비용, 면역 요법과 관련된 부작용, 인식 및 진단 부족, 제한된 치료 옵션, 엄격한 규제 요구 사항 및 환급 문제와 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 활액 육종 치료 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
면역 요법 부문은 전 세계 활액 육종 치료 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
면역 요법 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 면역 요법에는 종양 세포를 표적으로 삼도록 면역계 세포를 수정하는 면역 체계를 활성화하는 약물이 포함되며, 단일 클론 항체, 체크 포인트 억제제 및 백신이 일반적인 면역 요법의 유형입니다.
면역 요법에 대한 임상 시험이 증가하고 면역 치료제의 승인이 증가함에 따라 활액막 육종 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월에는 수술 전 면역 요법이 육종 환자의 장기 생존율을 높일 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다. MD Anderson이 주도한 2상 임상시험에 따르면 신보조 면역요법은 안전하고 연조직 육종 환자에게 효과적인 옵션이 될 수 있다고 합니다.
마찬가지로 2024년 3월에는 면역치료 임상시험에서 희귀 육종 치료에 대한 가능성을 보여주었습니다. 현재 아파미트르진 오토루셀(afami-cel)이라는 실험적 세포 치료제를 테스트하는 2상 임상시험에서 3분의 1 이상의 환자에서 육종 종양이 현저히 줄어든 것으로 나타났습니다.
또한 2023년 10월, Clinical Cancer Research 간행물에서는 NY-ESO-1 양성 종양 세포를 표적으로 하는 TBI-1301 면역 요법이 진행성 또는 재발성 활액막 육종 치료에 유망한 결과를 보였다고 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 활액 육종 시장 점유율의 약 42.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 연조직 육종의 유병률 증가, 연구 개발 증가, 활액 육종 치료의 기술 발전과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국 암학회에 따르면 2023년 미국에서 연조직 육종에 대한 추정치는 약 13,400명(남성 7,400명, 여성 6,000명)이 새로 연조직 육종 진단을 받고 약 5,140명이 연조직 육종으로 사망할 것으로 예상됩니다. 활액막 육종 진단 건수가 증가함에 따라 이 지역에서 효과적인 치료법이 절실히 요구되고 있습니다.
또한, 선진화된 의료 시스템, 증가하는 임상 시험, 활액 육종 치료에 대한 연구가 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월 이매틱스는 선도적인 T세포 수용체 기반 치료(TCR-T) 후보물질인 IMA203을 평가하는 임상 1상 용량 확장 시험의 코호트 A에 대한 중간 업데이트를 제공했습니다. 소규모 코호트에서 IMA203에 가장 우수한 반응을 보인 환자는 피부 및 포도막 흑색종, 활막 육종, 백금 저항성 난소암 환자였습니다.
또한, 2023년 6월, 리플레이 홀딩스와 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터는 진행성 활액막 육종 및 점액성/원형 세포 지방 육종에 대한 엔지니어링 T세포 수용체 자연 살해(TCR-NK) 세포 치료제인 NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK의 임상시험계획(IND) 신청을 FDA가 승인했다고 발표했습니다.
시장 세분화
치료법별
혈관 신생 방지 약물
방사선 요법
화학 요법
표적 치료
면역 요법
기타
최종 사용자별
병원
종양학 센터
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발 현황
2024년 2월, FDA는 진행성 활막육종 환자 치료를 위한 연구용 공학 T세포 치료제인 아파미트르진 오토루셀(afami-cel)의 승인을 위한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 우선 검토 대상으로 승인했습니다.
2023년 12월, HKSH의 양성자 치료 센터가 그랜드 오픈하면 홍콩의 정밀 암 치료가 크게 발전할 것입니다. 6건의 소아암 사례는 모두 홍콩 어린이 병원에서 의뢰한 것입니다. 이 소아 환자들은 신경모세포종, 활막육종, 상악동육종, 상악동암종, 두개인두종 등이었습니다.
2023년 10월, 타카라 바이오는 진행성 또는 재발성 활액육종 환자를 대상으로 한 NY-ESO-1・siTCRTM 유전자 치료의 임상시험 결과가 미국암연구협회(AACR)의 저널인 임상암연구 온라인에 게재되었다고 발표했습니다.
2023년 2월에는 안트라사이클린 함유 요법을 받은 적이 있는 절제 불가능 또는 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자의 치료제로 YONDELIS(트라벡틴)의 사용을 승인했습니다.
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