세계의 자가면역 진단 시장 (~2031년) : 소모품, 장비

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전 세계 자가면역 질환 진단 시장은 2024년 US$5.26억 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$5.57억 달러로 성장했으며, 2025년부터 2031년까지 8.3%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 해당 기간 종료 시 US$8.98억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 자가면역 진단 시장은 여러 주요 요인에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 이 요인에는 자가면역 질환의 발생률 증가, 조기 및 정확한 진단에 대한 인식 향상, 연구 활동 증가, 진단 기술의 급속한 발전 등이 포함됩니다. 전 세계적으로 자가면역 질환의 부담은 계속 증가하고 있으며, 류마티스 관절염, 루푸스, 제1형 당뇨병 등 자가면역 질환이 더욱 널리 확산되고 있습니다. 또한, 조기 및 정확한 진단의 이점에 대한 환자와 의료 서비스 제공자의 인식이 높아짐에 따라 검사 건수가 증가하고 있습니다. 또한, 진단 기술의 발전으로 진단 검사의 정확성, 속도 및 확장성이 크게 향상되고 있습니다. 또한, 임상 연구의 확대와 지원적인 의료 정책이 선진국과 신흥 시장 모두에서 자가면역 진단 제품의 이용 가능성과 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

자가면역 진단 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장의 높은 성장률은 자가면역 질환의 높은 유병률, 의료비 지출의 증가, 의료 인프라의 급속한 확장, 고령 인구의 증가에 기인합니다.

높은 질병 발병률, 연구 개발 투자 증가, 더 빠르고 정확한 검사를 가능하게 하는 진단 기술의 지속적인 발전이 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다.

신흥 시장에서 의료 서비스의 접근성이 확대되고 바이오 센서의 활용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 유망한 성장 기회가 발생할 것으로 예상됩니다. 시장.

북미는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

계약 및 제품 승인은 시장 참여자들 사이에서 가장 널리 채택된 성장 전략이었습니다.

글로벌 자가면역 진단 시장 역학

동인: 자가 면역 질환의 높은 발병률

자가 면역 진단 시장은 전 세계적으로 자가 면역 질환의 발병률과 유병률이 증가함에 따라 상당한 성장을 보이고 있습니다. 진단 사례가 증가함에 따라 조기 및 정확한 검출이 가능한 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트에 대한 수요가 직접적으로 증가하고 있습니다. 이러한 수요의 증가는 진단 기술의 발전을 촉진하여 민감도와 특이도를 향상시킵니다. 또한, 의료 서비스 제공자들이 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 향상된 진단 도구의 채택이 가속화되고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 자가면역 진단 시장의 지속적인 확장에 기여하고 있습니다.

제약 요인: 높은 자본 비용

자가면역 진단 시장의 주요 제약 요인 중 하나는 ELISA 및 면역 분석기와 같은 고급 진단 시스템과 관련된 높은 자본 및 운영 비용입니다. 이러한 시스템은 정확성, 효율성, 및 처리 시간을 개선하기 위해 자주 업데이트되며, 이는 프리미엄 가격 책정에 기여합니다. 초기 투자 외에도 유지 보수, 보험, 실험실 감독, 유틸리티, 공간 및 행정 지원 등 운영에 필요한 상당한 비용이 지속적으로 발생합니다. 대형 병원과 진단 실험실은 일반적으로 이러한 비용을 감당할 재정적 능력이 있지만, 소규모 실험실, 클리닉 및 독립 의료 서비스 제공자는 종종 더 엄격한 예산 제약 하에서 운영됩니다. 그 결과, 고급 진단 기술을 채택하고 구현하는 능력이 제한되어 시장 침투가 제한됩니다. 이는 자가 면역 진단 시장의 전반적인 성장에 도전 과제입니다.

기회: 신흥 경제국의 성장 잠재력

신흥 경제국은 자가 면역 진단 시장에 중요한 성장 기회를 제공합니다. 의료비 지출 증가, 진단 인프라 개선, 자가 면역 질환에 대한 인식 제고와 같은 요인들은 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등 여러 지역에서 유리한 시장 확장 환경을 조성하고 있습니다. 또한, 이러한 지역에서 자가면역질환의 유병률이 증가함에 따라 정확하고 접근성이 높은 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 진단 능력을 강화하기 위한 정부의 지원 정책과 지속적인 의료 개혁이 첨단 검사 기술의 도입을 촉진하고 있습니다. 글로벌 및 지역 기업들이 이러한 시장에서 입지를 확대함에 따라 신흥 경제국들은 자가면역 진단 시장의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

도전 과제: 숙련된 전문가의 부족

숙련된 전문 인력 부족은 자가면역 질환 진단 시장에서의 주요 도전 과제입니다. 진단 기술이 더욱 복잡해짐에 따라 복잡한 장비 운영과 정확한 결과 해석이 가능한 자격을 갖춘 인력에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 전문 교육 프로그램의 참여율 저하, 고령화되는 노동력, 높은 퇴직률로 인해 이 수요가 충족되지 못하고 있습니다. 특히 의료 인프라가 부족한 지역과 농촌 지역에서는 기술자 부족 문제가 더욱 심각하며, 채용 및 유지 어려움이 시장 성장을 제한하고 있습니다.

글로벌 자가면역 진단 시장 생태계 분석

자가면역 진단 시장 생태계의 주요 최종 사용자는 임상 실험실, 병원 및 클리닉, 기타 최종 사용자입니다. 시장은 검사 유형에 따라 일상적인 실험실 검사, 염증 검사, 자가항체 및 면역학적 검사, 요검사, 그리고 전신 및 장기 특이적 자가면역 질환을 진단하기 위해 사용되는 기타 검사로 세분화됩니다. 기술 발전은 자가면역 질환 진단 제품 및 규제 승인과 관련하여 이 생태계에 추가적인 영향을 미치고 있습니다.

제품별로는 소모품 부문이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

소모품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장률은 소모품의 반복적 사용 특성 및 자주 교체 필요성에 기인합니다. 자가면역 질환의 발생률 증가와 전 세계적으로 수행되는 진단 검사량 증가가 이러한 제품에 대한 지속적인 수요를 촉진하며, 검사 기술의 발전과 고품질·신뢰성 있는 소모품에 대한 수요도 채택을 가속화합니다.

검사 유형별로는 자가항체 및 면역학 검사 부문이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

항체 및 면역학 검사 세그먼트는 자가면역 진단 시장에서의 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트의 높은 점유율은 다양한 자가면역 질환과 관련된 자가항체를 검출하는 데 있어 핵심적인 역할을 하기 때문입니다. 이러한 검사는 면역 체계가 생성하는 특정 자가항체를 식별하며, 이는 자가면역 활동의 주요 지표입니다. 높은 민감도와 특이도는 조기 및 정확한 진단에 필수적입니다. 또한 항체 기반 검사의 다양한 자가면역 질환(류마티스 관절염, 루푸스, 갑상선 질환 등)에 대한 광범위한 적용 가능성은 시장에서의 지배력을 더욱 강화합니다.

2024년 북미는 자가면역 진단 시장에서의 최대 점유율을 차지했습니다.

자가면역 질환 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 세분화되었습니다. 2024년에는 북미가 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 잘 구축되고 고도로 발달된 의료 인프라를 바탕으로 자가 면역 질환의 조기 발견과 효과적인 관리가 가능합니다. FDA의 신형 및 혁신적인 자가 면역 질환 진단 제품 승인 등 규제 지원도 첨단 검사 솔루션의 신속한 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 북미에는 여러 유명 기업들이 자리 잡고 있으며, 지속적인 제품 혁신, 전략적 파트너십, 광범위한 유통망을 통해 입지를 강화하고 있습니다.

자가면역 진단 시장 최근 동향

2025년 1월, 스페인의 Werfen S.A.는 미국 FDA로부터 Aptiva Antiphospholipid Syndrome (APS) Immunoglobulin G (IgG) 및 Immunoglobulin M (IgM) 시약에 대한 510(k) 승인을 받았습니다.

2025년 1월, Exagen Inc. (미국)는 뉴욕 주 보건부로부터 새로운 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA) 바이오마커 검사 키트에 대한 조건부 승인을 받았습니다.

2023년 12월, Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)는 AESKU.GROUP GmbH (독일)와 유통 계약을 체결했습니다.

이 계약에 따라 Thermo Fisher는 미국 내에서 Aesku 제품의 판매, 마케팅 및 관련 활동을 독점적으로 담당하게 됩니다.

2022년 5월, Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)는 미국에서 자가면역 검사용 Phadia 2500 시리즈 장비를 출시했습니다.

주요 시장 참여업체

자동면역 진단 시장 주요 참여업체에는 다음과 같은 기업들이 포함됩니다.

Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Abbott Laboratories (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Grifols S.A. (Spain)
Werfen S.A. (Spain)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Exagen Inc. (US)
Trinity Biotech plc (Ireland)
Tecan Group Ltd. (Switzerland)
Danaher Corporation (US)
BIOSYNEX SA (France)
QuidelOrtho Corporation (US)
Revvity, Inc. (US)
bioMérieux SA (France)
DiaSorin S.p.A. (Italy)
Becton, Dickinson and Company (US)
SD Biosensor, INC. (Korea)
Cambridge Life Sciences Ltd (UK)
A. Menarini Diagnostics s.r.l (Italy)
Sebia (France)
KRONUS (US)
Erba Group (Czech Republic)
AESKU.GROUP GmbH (Germany)
Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd. (India)
Epitope Diagnostics Inc. (US)

5.1 소개
5.2 시장 동향 주요 요인- 자가면역 질환의 높은 발생률- 조기 진단에 대한 인식 향상- 혁신적인 진단 솔루션 개발을 위한 연구 개발 활동 증가- 진단 기술의 발전 제약 요인- 높은 자본 요구 사항 기회- 자가면역 질환 진단에 바이오센서 활용- 신흥 시장의 성장 잠재력- 시약 임대 계약 증가 과제- 자가면역 질환 진단과 관련된 복잡성- 숙련된 전문 인력 부족
5.3 가격 분석 제품별 예상 판매 가격 추세, 2023−2025 지역별 자가면역 진단 제품의 예상 판매 가격 추세, 주요 업체별, 2023−2025 자가면역 진단 제품의 예상 판매 가격 추세, 지역별, 2023−2025
5.4 특허 분석 주요 특허 목록
5.5 가치 사슬 분석
5.6 공급망 분석
5.7 무역 분석 수입 데이터 (HS 코드 3822) 수출 데이터 (HS 코드 3822)
5.8 생태계 분석 생태계 내 역할
5.9 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입자의 위협 대체품의 위협 구매자의 협상력 공급자의 협상력 경쟁 강도
5.10 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준 규제 환경 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.11 기술 분석 주요 기술 – 면역 분석법 보완 기술 – 유동 세포 측정법
5.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.13 고객의 사업에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.14 투자 및 자금 조달 현황
5.15 사례 연구 분석 사례 연구 1: 실험실 기반 전신성 홍반성 루푸스 진단 사례 연구 2: 성인에서 잠복성 자가면역 당뇨병 진단에 있어 자가항체 검사의 진단적 중요성 (LADA)
5.16 AI/생성형 AI가 자가면역 진단 시장에 미치는 영향 시장 소개 AI의 시장 잠재력 AI 활용 사례 AI 도입 현황 (주요 기업 및 사례별) AI의 미래 전망
5.17 트럼프 관세 조치의 자가면역 진단 시장 영향 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 주요 영향 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업별 영향 – 임상 실험실 – 병원 및 클리닉

자가면역 진단 시장, 제품별

6.1 소개
6.2 소비재 진단 테스트의 높은 수요로 인한 반복 구매가 시장 성장 촉진
6.3 자동화 및 고효율 테스트에 대한 수요 증가가 시장 성장 주도

자가면역 진단 시장, 테스트 유형별

7.1 소개
7.2 자가항체 및 면역학 검사: 광범위한 응용 분야에서의 정확한 검출 및 모니터링 능력으로 시장 성장 촉진
7.3 일상적 실험실 검사: 비용 효율성으로 인한 반복적 검사로 수요 증가
7.4 염증 검사 염증 표지자의 이상 탐지 능력으로 시장 성장 촉진
7.5 요검사 요 분석기 기술 발전으로 수요 증가
7.6 기타 검사

자가면역 진단 시장, 질환 유형별

110

8.1 소개
8.2 전신성 자가면역 질환 류마티스 관절염- 류마티스 인자 면역학적 검사 채택 증가가 수요 촉진 전신성 루푸스 홍반 – 자가면역 검사 키트 활용을 통한 지속적인 모니터링이 시장 성장 촉진 건선 – 전신성 염증 및 동반 질환과의 빈번한 연관성이 수요 촉진 다발성 경화증 – MS 인식 향상을 위한 공공-민간 투자로 시장 성장 촉진 기타 전신성 자가면역 질환
8.3 장기 특이적 자가면역 질환 제1형 당뇨병- 어린이 및 성인에서의 전 세계적 발생률 증가로 시장 촉진 셀리악 병- 글루텐 민감성에 대한 인식 향상 및 검사 접근성 개선으로 시장 촉진 염증성 장 질환- 만성 위장관 자가면역 질환에 대한 인식 향상으로 시장 촉진 기타 장기 특이적 자가면역 질환

자가면역 진단 시장, 최종 사용자별

138

9.1 소개
9.2 임상 실험실의 고량 특수 검사 수행 능력으로 시장 성장 촉진
9.3 병원 및 클리닉: 조기 질환 진단에 대한 인식 향상으로 시장 확대
9.4 기타 최종 사용자

자가면역 진단 시장, 지역별

146

10.1 소개
10.2 북미 북미: 거시경제 전망 미국 – 높은 의료비 지출과 제품 상용화를 위한 대규모 연구 이니셔티브로 수요 증가 캐나다 – 만성 자가면역 질환의 유병률 증가로 시장 성장
10.3 유럽 유럽: 거시경제 전망 영국- 조기 질환 진단 위한 연구 개발 노력 증가로 시장 확대 독일- 다발성 경화증 발생률 증가로 시장 성장 프랑스- 실험실 현대화 확대가 시장 성장 지원 이탈리아- 질환 부담 증가와 고령화 인구로 시장 확대 스페인- 셀리악 질환 유병률 증가로 시장 성장 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양: 거시경제 전망 중국 – 조기 자가면역질환 검진을 위한 정부 정책이 시장 성장 촉진 일본 – 급속한 인구 고령화와 선진 의료 인프라가 수요 촉진 인도 – 정부 주도의 의료 정책과 진단 인프라의 급속한 확장이 시장 성장 촉진 호주 – 자가면역질환의 발병률 증가가 시장 성장 지원 아시아 태평양 기타 지역
10.5 라틴 아메리카 제1형 당뇨병 발생률 증가가 시장 성장 촉진 라틴 아메리카: 거시경제 전망
10.6 중동 및 아프리카: 조기 질병 진단에 대한 정부의 유리한 정책이 시장 성장을 지원 중동 및 아프리카: 거시경제 전망

경쟁 환경

211

11.1 소개
11.2 주요 업체 전략/승리 전략 개요: 자가면역 진단 시장에서의 업체별 전략 분석
11.3 매출 분석, 2022–2024
11.4 시장 점유율 분석, 2024
11.5 기업 평가 매트릭스: 주요 플레이어, 2024 스타 기업 신흥 리더 주요 플레이어 참여 기업 기업 발자국: 주요 플레이어, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 검사 유형 발자국- 질환 유형 발자국
11.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 진보적 기업 반응형 기업 동적 기업 출발 단계 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 목록- 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
11.7 기업 가치 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 가치 평가
11.8 브랜드/제품 비교
11.9 경쟁 환경 제품 출시 및 승인 계약 확장 기타 동향

기업 프로필

227

12.1 주요 업체
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products offered

– MnM view

ABBOTT LABORATORIES

– Business overview

– Products offered

– MnM view

REVVITY, INC.

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– Products offered

– Recent developments

– MnM view

THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

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– Products offered

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– MnM view

SIEMENS HEALTHINEERS AG

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– Products offered

– Recent developments

– MnM view

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

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– Products offered

GRIFOLS S.A.

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– Products offered

– Recent developments

WERFEN S.A.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

EXAGEN INC.

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– Products offered

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TRINITY BIOTECH PLC

– Business overview

– Products offered

TECAN GROUP LTD.

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– Products offered

DANAHER CORPORATION

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– Products offered

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BIOSYNEX SA

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– Products offered

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QUIDELORTHO CORPORATION

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– Products offered

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BIOMÉRIEUX SA

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– Products offered

DIASORIN S.P.A.

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– Products offered

– Recent developments
12.2 OTHER PLAYERS

BECTON, DICKINSON AND COMPANY

SD BIOSENSOR, INC.

CAMBRIDGE LIFE SCIENCES LTD

A. MENARINI DIAGNOSTICS S.R.L

SEBIA

KRONUS

ERBA GROUP

AESKU.GROUP GMBH

MEDSOURCE OZONE BIOMEDICALS PVT. LTD.

EPITOPE DIAGNOSTICS INC.

부록

291

13.1 토론 가이드
13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
13.3 맞춤화 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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