세계의 바이오마커 시장 (~2030년) : 소모품, 소프트웨어, 서비스

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글로벌 바이오마커 시장은 2024년 580억 7천만 달러 규모였으며, 2025년에는 623억 9천만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 10.8%의 견고한 성장률을 보이며, 해당 기간 말에는 1,041억 5천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 신약 개발에서 바이오마커의 활용 증가와 정밀의학 발전을 위한 동반진단(companion diagnostics)의 역할 확대에 힘입은 바 큽니다. 전 세계적으로 증가하는 암 환자 수와 다양한 연구 분야에 대한 자금 지원 확대 역시 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 또한 유전체학 및 단백질체학을 포함한 오믹스 기술의 발전으로 바이오마커 기반의 더욱 정교한 검사법 개발이 가능해졌습니다. 많은 기업들이 표적 진단 수요가 높은 아시아 태평양 지역과 같은 신규 시장을 목표로 삼고 있어, 바이오마커 기반 솔루션에 대한 새로운 기회가 창출되고 있습니다.

바이오마커 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장의 성장은 주로 이 지역에서 신약 치료법에 대한 연구 자금 지원이 증가하고 있기 때문입니다.

이 시장의 성장은 주로 높은 암 발병률과 증가하는 제약 연구 자금 지원에 의해 주도되고 있습니다.

증가하는 신약 개발 활동은 바이오마커에 대한 수요를 촉진했습니다.

바이오마커와 관련된 높은 가격 문제는 시장 성장을 저해하고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 개발에 대한 공공 투자의 증가는 시장 성장을 주도합니다.

글로벌 바이오마커 시장 역학

주요 동인: 오믹스 기술의 발전

오믹스 기술의 발전은 질병 바이오마커와 약물 표적의 정확한 식별을 가능하게 하여 바이오마커 시장 성장을 주도합니다. 유전체학, 후성유전체학, 전사체학, 단백체학 및 대사체학 연구는 질병 관련 분자적 변화를 밝혀내 진단, 예후 및 치료 설계에 기여합니다. 기업들은 바이오마커 발견 및 약물 개발을 강화하기 위해 이러한 기술을 활용하고 있습니다. 예를 들어, 크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)는 종양학 분야에서 데이터 기반 바이오마커 발견을 위해 유전체학과 AI 기반 분석을 활용합니다. 레비티(Revvity)는 DNA, RNA 및 단백질 바이오마커를 분석하기 위해 다중 및 다중 오믹스 접근법을 사용하는 솔루션을 제공합니다. 2025년 4월, Vizgen은 항체-약물 접합체(ADC) 개발을 위한 OmniVUE 패널로 공간 단백질체학 도구를 확장했습니다. Momentum Biotechnologies도 2025년 3월 OmicScouts GmbH를 인수하여 유럽 단백질체학 기반 서비스를 강화했습니다. 이러한 기술들은 질병 마커 및 약물 표적의 식별과 검증을 크게 개선하여 신약 개발과 정밀 의학을 가속화합니다.

제약 요인: 질병의 복잡성과 이질성

바이오마커 시장의 주요 제약 요인 중 하나는 질병의 복잡성과 변이성입니다. 질병은 종종 여러 분자 경로를 포함하며 환자마다 다른 증상을 보이기 때문에 모든 사람에게 적용 가능한 바이오마커를 식별하기 어렵습니다. 이러한 차이로 인해 한 환자 집단에서 효과적인 바이오마커가 다른 집단에서는 효과가 없을 수 있습니다. 또한 질병은 시간이 지남에 따라 변화하므로 바이오마커는 이러한 변화를 감지해야 하며, 이는 개발 및 승인 과정을 더욱 복잡하게 만듭니다. 게다가 바이오마커를 발견하고 검증하는 표준화된 방법이 없어 결과가 일관되지 않습니다. 바이오마커 개발의 높은 비용과 긴 소요 시간도 진전을 제한합니다. 임상 시험 및 승인을 위한 규제 요건은 추가 지연을 초래합니다. 이러한 요소들은 일반 의료 현장에서 바이오마커 활용을 늦추고 있습니다.

기회: 맞춤형 의학 및 정밀 종양학으로의 전환

정밀 의학 및 종양학으로의 전환은 바이오마커 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이 접근법은 개별 환자 프로필에 맞춰 치료를 설계하므로, 치료 결정에 정확한 바이오마커가 필요합니다. 업계 선도 기업들은 진단 도구와 동반진단(CDx)을 강화하여 이러한 추세를 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월 애질런트 테크놀로지스는 동반진단 개발을 가속화하고 임상 시험에서 FDA 승인까지의 기간을 단축하기 위해 미국에 CLIA 인증 바이오파마 CDx 서비스 연구소를 설립했습니다. 현재 FDA 승인을 받은 동반진단 검사는 60여 개 이상으로, 주로 종양학 분야에서 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 그러나 대부분 단일 바이오마커에 집중되어 있어 종양 이질성을 포착하는 데 한계가 있으며, 이는 보다 포괄적인 진단의 기회를 제공합니다.

도전 과제: 데이터 세트 통합과 관련된 복잡성

바이오마커 연구에서 복잡한 데이터 세트의 통합은 시장 성장에 상당한 도전 과제를 제시합니다. 바이오마커 데이터는 전통적인 혈액 검사, 차세대 염기서열 분석(NGS), 형광 현장 하이브리드화(FISH) 등 다양한 플랫폼에서 생성됩니다. 이로 인해 방대하고 빠르게 증가하는 다양한 정보가 발생합니다. 특히 NGS 데이터에 대한 표준화된 보고 프로토콜의 부재는 데이터 해석을 복잡하게 하고 기관 및 검사 방법 간 비교 가능성을 제한합니다. 또한 인종, 민족, 경제적 집단 간 바이오마커 검사 격차는 데이터 접근성과 완전성을 저하시킵니다. 제한된 의료보험 적용 범위와 불평등한 임상시험 참여는 포괄적이고 대표적인 바이오마커 데이터 세트의 확보를 방해합니다.

글로벌 바이오마커 시장 생태계 분석

바이오마커 시장 생태계는 바이오마커 제품 및 서비스를 제공하는 주요 업체, 규제 기관, 그리고 학술 및 연구 기관, 병원 및 진단 실험실, 제약 및 바이오기술 기업, 기타 최종 사용자 등 최종 사용자로 구성됩니다. 이러한 이해관계자들은 상호작용하고 협력하여 바이오마커 분야의 성장과 혁신을 주도합니다.

2024년 기준, 바이오마커 시장에서는 애세이 키트가 제공 유형별로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

바이오마커 시장은 제공 유형에 따라 소모품, 서비스, 소프트웨어로 세분화됩니다. 소모품 부문은 분석 키트, 화학물질 및 시약, 컬럼 및 필터로 세분화됩니다. 2024년 분석 키트는 바이오마커 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 소모품의 높은 점유율은 임상 진단, 연구, 신약 개발 등 다양한 분야에서의 광범위한 적용에 기인합니다. 해당 키트는 다양한 생물학적 시료에서 바이오마커를 정확하고 효율적으로 검출 및 분석하기 위한 표준화된 프로토콜을 제공하여 다양한 진단 및 연구 응용을 지원합니다. 또한, 2024년 10월 Thermo Fisher의 Ion Torrent Oncomine Dx Target Test 출시 및 2025년 5월 Roche의 VENTANA MET (SP44) RxDx Assay 출시와 같은 새로운 바이오마커 기반 분석법의 개발은 주요 업체들이 이 소모품 부문에 점점 더 집중하고 있음을 보여줍니다.

2024년 기준 응용 분야별 바이오마커 시장 점유율에서 임상 진단이 가장 큰 비중을 차지했습니다.

응용 분야에 따라 바이오마커 시장은 임상 진단, 신약 개발, 맞춤형 의학, 임상 연구 및 기타 응용 분야로 세분화됩니다. 2024년 임상 진단 응용 분야가 바이오마커 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했습니다. 이 응용 분야가 큰 비중을 차지한 것은 임상 환경에서 질병 탐지, 예후 평가 및 진단을 위한 바이오마커 사용이 증가했기 때문이다. 혈액 기반 분석, 유전자 패널, 영상 바이오마커와 같은 바이오마커 기반 검사가 표준 진단 워크플로우에 점점 더 많이 도입되고 있다. 또한 정밀 종양학을 위한 동반진단(companion diagnostics)의 사용 증가로 바이오마커의 임상적 유용성이 더욱 확대되었다. 또한 많은 선진 지역에서 진단 검사에 대한 보험 적용을 통해 지원되는 예방 의료에 대한 관심이 높아지면서 이 부문의 수요 증가에 기여했습니다.

2024년 바이오마커 시장에서 북미 지역이 가장 큰 비중을 차지했습니다.

지역별로는 바이오마커 시장이 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 2024년 북미는 바이오마커 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 높은 점유율은 잘 구축된 의료 인프라, 높은 연구개발(R&D) 지출, 주요 업계 플레이어 및 연구 센터의 존재에 기인합니다. 아시아 태평양 지역은 급성장하는 의료 시장, 만성 질환 유병률 증가, 생명과학 연구 촉진을 위한 정부의 지속적인 노력에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

바이오마커 시장의 최근 동향

2025년 5월, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Nordic Bioscience와 공동 개발한 바이오마커 기반 진단 도구인 Elecsys PRO-C3 검사에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 이 검사는 MASLD(대사 기능 장애 관련 지방간 질환) 환자의 간 섬유화 중증도를 평가하기 위한 것입니다.

2025년 4월, 유로핀스 사이언티픽(Eurofins Scientific)은 스페인 내 SYNLAB의 임상 진단 사업부를 인수하여 바이오마커 발견, 검증 및 임상 적용에 필수적인 분자 진단 역량을 확대했습니다.

2025년 1월, 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, Inc.)은 세계 최대 규모의 바이오마커 중심 프로테오믹스 연구를 지원하기 위해 영국 바이오뱅크 제약 프로테오믹스 프로젝트(UK Biobank Pharma Proteomics Project, UKB-PPP)와 협력했습니다.

2024년 9월, QIAGEN은 릴리와 제휴하여 알츠하이머병 진단에 사용되는 APOE 유전자형을 검출하기 위한 QIAstat-Dx 체외 진단(IVD) 패널을 개발했습니다.

주요 시장 참여자

바이오마커 분야의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Merck KGaA (Germany)
Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)
Abbott (US)
QIAGEN (Germany)
Revvity (US)
Charles River Laboratories (US)
Eurofins Scientific (Luxembourg)
BioMérieux (France)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Guardant Health (US)
Bio-Rad Laboratories (US)
Illumina, Inc. (US)

5.1 서론
5.2 시장 역학 시장 동인- 신약 개발 및 연구에서 바이오마커 활용 증가- 동반진단의 중요성 증대- 암 유병률 상승- 희귀질환 바이오마커 개발- 바이오마커 연구 자금 및 보조금 증가- 오믹스 기술 발전 제약 요인- 바이오마커 개발에 필요한 높은 자본 투자 및 긴 시간 소요- 질병의 복잡성과 이질성 기회- 맞춤형 의학 및 정밀 종양학에 대한 선호도 증가- 의료 제공자와 주요 업계 플레이어 간의 협력 강화- 신흥 경제국의 높은 성장 잠재력 도전 과제- 바이오마커 정량화 및 검증 관련 문제- 데이터 세트 통합 관련 복잡성- 샘플 수집 및 보관 관련 기술적 문제
5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.4 규제 분석 규제 시나리오- 미국- 유럽- 아시아 태평양- 기타 지역 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.5 가치 사슬 분석
5.6 기술 분석핵심 기술- 면역 분석법- 차세대 염기서열 분석(NGS) (NGS)- 중합효소 연쇄 반응(PCR)- 현장 하이브리드화- 마이크로어레이- 질량 분석법 보완 기술- 액체 생검- CRISPR 인접 기술- 인공지능(AI) 및 기계 학습(ML)- 센서(웨어러블 기기)
5.7 가격 분석 주요 업체별 분석 키트 예상 판매 가격 동향, 2022–2024 지역별 바이오마커 소모품 예상 판매 가격 동향, 2024
5.8 특허 분석 방법론 문서 유형별 출원 특허 수, 2014–2025
5.9 생태계 분석
5.10 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.11 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 경쟁적 대립의 강도 공급자의 협상력 구매자의 협상력 대체재의 위협 신규 진입자의 위협
5.12 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 바이오마커 시장: 구매 기준
5.13 투자 및 자금 조달 시나리오
5.14 무역 데이터 분석 수입 시나리오: HS 코드 382200, 2020–2024 수출 시나리오: HS 코드 382200, 2020–2024
5.15 AI/생성형 AI가 바이오마커 시장에 미치는 영향 소개 사용 사례 바이오마커 생태계에서의 AI의 미래
5.16 2025년 미국 관세가 바이오마커 시장에 미치는 영향 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업별 영향 – 제약 및 바이오테크 기업 – 병원 및 진단 실험실 – 계약 연구 기관

제공 유형별 바이오마커 시장

123

6.1 개요
6.2 소모품 분석 키트 – 바이오마커 검출, 정량화 및 특성 분석을 위한 분석 키트 수요 증가로 시장 성장 지원 시약 및 화학 물질 – 신약 개발 과정에서 시약 및 화학 물질의 반복적 사용으로 수요 지속 기타 소모품
6.3 서비스 – 사내 바이오마커 테스트에서 아웃소싱 서비스로의 점진적 전환이 시장 확장을 촉진
6.4 소프트웨어 – 바이오정보학 도구 채택 증가가 시장 성장을 주도

유형별 바이오마커 시장

147

7.1 소개
7.2 안전성 바이오마커 치료 분야에서 안전성 바이오마커의 광범위한 적용이 시장 성장 촉진
7.3 효능 바이오마커 예측 바이오마커- 맞춤형 의학에서 바이오마커 적용 증가가 시장 주도 대리 바이오마커- 임상적 종결점 대신 신뢰할 수 있는 지표 역할을 하여 시장 성장 지원 약력학적 바이오마커 – 바이오마커 및 신약 개발에서 약력학적 바이오마커 활용 증가로 시장 촉진 예후 바이오마커 – 예후 바이오마커 성장을 뒷받침하는 임상시험 수 증가
7.4 검증 바이오마커 신약 발견 및 개발을 위한 연구 증가로 시장 성장 촉진

연구 분야별 바이오마커 시장

174

8.1 서론

8.2 유전체학 유전체학 기술 발전으로 세그먼트 성장 주도

8.3 프로테오믹스 만성 질환 환자 증가로 수요 촉진
8.4 대사체학 당뇨병 및 비만 관련 질환 발생률 증가로 시장 성장 지원
8.5 기타 연구 분야

기술별 바이오마커 시장

190

9.1 서론
9.2 면역분석법 ELISA- 임상 실험실에서의 ELISA 분석법 광범위한 적용이 성장을 지원 단백질 마이크로어레이- 기술의 신속하고 비용 효율적인 특성이 성장을 지원 웨스턴 블롯- 프로테오믹스 연구에 대한 투자 증가가 시장을 주도
9.3 차세대 염기서열 분석(NGS) NGS 플랫폼의 기술적 진보가 성장을 지원
9.4 중합효소 연쇄 반응(PCR) 유전적 바이오마커의 신속하고 민감한 검출이 시장을 주도
9.5 질량 분석법 오믹스 기술과의 통합으로 성장 촉진
9.6 크로마토그래피 프로테오믹스 연구에서의 활용 증가로 시장 성장 지원
9.7 기타 기술

질병 지표별 바이오마커 시장

225

10.1 소개
10.2 암 암 연구 및 진단에서 바이오마커 채택 증가로 시장 주도
10.3 감염성 질환 감염성 질환 바이오마커 식별을 위한 연구 및 자금 증가가 수요 주도
10.4 면역계 장애 자가면역 질환 검출을 위한 분석법 채택 증가가 시장 주도
10.5 신경계 질환: 신경계 질환 진단 및 정밀 의학에서의 바이오마커 광범위한 활용이 성장 지원
10.6 심혈관 질환 심혈관 질환 유병률 증가로 심장 바이오마커 수요 증가
10.7 기타 질환 적응증

응용 분야별 바이오마커 시장

251

11.1 개요
11.2 임상 진단 조기 질환 발견 및 진단에 대한 관심 증가로 수요 지원
11.3 신약 개발 및 연구 개발 신약 개발에서 바이오마커 활용 증가로 성장 지원
11.4 맞춤형 의학 정밀 치료에 대한 선호도 증가로 수요 지원
11.5 임상 연구 임상 시험 수 증가로 시장 촉진
11.6 기타 응용 분야

최종 사용자별 바이오마커 시장

272

12.1 소개
12.2 제약 및 바이오테크 기업 주요 업체별 시장 전략 확대가 시장 성장 지원
12.3 병원 및 진단 실험실 질병 진단에서 생물학적 지표로서 바이오마커의 핵심 역할이 시장 성장 촉진
12.4 학술 및 연구 기관 시장 주도 위한 자금 지원 활동 증가
12.5 기타 최종 사용자

지역별 바이오마커 시장

289

13.1 서론
13.2 북미 북미 거시경제 전망 미국- 바이오의약품 연구에 대한 관심 증가로 성장 지원 캐나다- 암 발병률 증가로 바이오마커 시장 성장 촉진
13.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일- 바이오의약품 연구개발 활동 증가로 성장 촉진 영국- 정부 자금 지원 및 바이오테크 기업과의 전략적 협력으로 바이오마커 채택 촉진 프랑스- 단백질체학 및 유전체학 연구에 대한 정부 투자 증가로 성장 주도 이탈리아- 생명과학 연구 발전 증가로 성장 촉진 스페인- 맞춤형 의학 연구개발 계획으로 시장 성장 지원 유럽 기타 지역
13.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 중국- 심혈관 질환(CVD) 발생률 증가가 시장 성장 촉진 일본- 신약 개발 및 연구를 위한 강력한 규제 지침이 시장 성장 지원 인도- 외국인 직접 투자(FDI)에 유리한 환경 및 임상 시험 증가가 시장 성장 촉진 한국- 시장 성장을 뒷받침할 차세대염기서열분석(NGS) 기술 혁신 증가 오스트레일리아 – 시장 성장 촉진을 위한 진단 솔루션 수요 증가 아시아 태평양 기타 지역

13.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카 거시경제 전망 브라질 – 시장 주도적 역할을 할 제약 R&D에 대한 정부 투자 증가 멕시코 – 시장 성장을 뒷받침할 만성 질환 치료 수요 증가 라틴 아메리카 기타 지역

13.6 중동 중동 거대경제권 전망 GCC 국가 사우디아라비아- 의료비 지출 증가로 시장 성장 촉진 아랍에미리트- 제약 R&D 협력 노력 증가로 성장 주도 기타 GCC 국가- 기타 GCC 국가에는 바레인, 쿠웨이트, 오만, 카타르가 포함됨. 중동 기타 지역- 중동 기타 지역에는 이집트, 터키, 이란, 이라크가 포함됩니다.
13.7 아프리카 신약 개발 수요 증가가 시장 견인 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

432

14.1 소개
14.2 주요 업체 전략/승리 요인 바이오마커 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
14.3 매출 분석, 2022–2024
14.4 시장 점유율 분석, 2024
14.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024스타 기업 신흥 선도 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 기술 발자국- 응용 분야 발자국
14.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 선도 기업 대응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024 – 주요 스타트업/중소기업 상세 목록 – 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
14.7 기업 가치 평가 및 재무 지표주요 기업 가치 평가주요 기업 재무 지표
14.8 브랜드/제품 비교 분석 바이오마커 시장: 바이오마커 기반 분석법의 브랜드/제품 비교 분석
14.9 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장

기업 프로필

462

15.1 주요 업체
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

– MnM view

MERCK KGAA

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

– MnM view

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

QIAGEN

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

ABBOTT

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

AGILENT TECHNOLOGIES, INC.

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

REVVITY INC.

– Business overview

– Products & services offered

CHARLES RIVER LABORATORIES

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

EUROFINS SCIENTIFIC

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

BIOMÉRIEUX

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

ILLUMINA, INC.

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

JSR CORPORATION

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

GUARDANT HEALTH

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

LABCORP

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

QUANTERIX

– Business overview

– Products & services offered

– Recent developments

MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC

– Business overview

– Products & services offered
15.2 OTHER PLAYERS

CELERION

STANDARD BIOTOOLS

SEBIA

BIOAGILYTIX LABS

STRESSMARQ BIOSCIENCES INC.

NORTHEAST BIOANALYTICAL LABORATORIES LLC

SIGNOSIS

SERIMMUNE

THERAINDX LIFESCIENCES PVT. LTD.

SYNEXA LIFE SCIENCES BV

DIATECH PHARMACOGENETICS

SINGULEX, INC.

R-BIOPHARM AG

부록

549

16.1 토론 가이드
16.2 지식 저장소: MarketsandMarkets의 구독 포털
16.3 맞춤 설정 옵션
16.4 관련 보고서
16.5 저자 정보

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