생체공학 눈 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

인공 망막(Bionic Eyes) 시장 개요: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 인공 망막(Bionic Eyes) 시장은 기술 발전, 인구 통계학적 압력, 규제 완화 등에 힘입어 2031년까지 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 2020년부터 2031년까지의 시장을 분석하며, 2026년 시장 규모는 4억 612만 달러, 2031년에는 7억 6,610만 달러에 이를 것으로 예측합니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 13.52%에 달할 것으로 보이며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하고 북미 지역이 가장 큰 시장을 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준으로 평가됩니다.

# 시장 분석 및 주요 동향

인공 망막 시장의 견고한 성장은 고령화 인구 증가, 신속한 규제 승인 절차, 마이크로 일렉트로닉스 소형화 등 여러 요인이 복합적으로 작용한 결과입니다. 이는 시각 보철물이 실험 단계에서 실용적인 임상 치료법으로 전환되고 있음을 시사합니다. 현재는 망막 보철물이 시장을 주도하고 있으나, 피질 시스템은 우수한 해상도 잠재력으로 인해 빠르게 발전하고 있습니다. 무선 전력 전송 기술의 성숙에 따라 완전 이식형 장치가 기존의 외부 카메라 시스템을 대체하고 있으며, 부품 혁신은 주로 에너지 관리 및 폐쇄 루프 펌웨어에 집중되고 있습니다. 정밀 제조, 엄격한 규제 심사, 수술 학습 곡선 등으로 인해 신규 진입이 어렵기 때문에 경쟁 강도는 중간 수준을 유지하고 있습니다. 높은 비용, 보험 적용의 한계, 수술 후 위험 등이 성장을 저해하는 요인이지만, 환자 자격 확대와 강화된 보험 코드가 선진 의료 시스템에서 이러한 어려움을 상쇄하고 있습니다.

# 주요 보고서 요약

* 기술별: 2025년 기준 망막 보철물이 50.62%의 시장 점유율을 차지했으며, 피질 시각 보철물은 2031년까지 14.33%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 장치 배치별: 2025년에는 외부 착용형 시스템이 64.60%로 시장을 선도했으나, 완전 이식형 시스템은 2031년까지 14.28%의 CAGR로 확장될 전망입니다.
* 부품별: 마이크로 전자 어레이 및 센서가 2025년 시장 규모의 47.95%를 차지했으며, 전력 및 원격 측정 모듈은 2031년까지 14.45%의 CAGR로 성장할 것으로 보입니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 안과 체인이 2025년 매출의 53.10%를 차지했으며, 학술 및 연구 기관은 2031년까지 14.58%로 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 인공 망막 시장 규모의 41.72%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 14.67%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 인공 망막 시장 동향 및 통찰력 (성장 동인)

인공 망막 시장의 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

* 고령화 인구 및 망막 변성 유병률 (CAGR 영향 +3.2%): 전 세계적인 기대 수명 증가로 망막 질환 발병률이 높은 고령층 인구가 늘어나고 있습니다. 황반변성은 이미 2억 명 이상에게 영향을 미치며, 망막색소변성증도 상당한 수요를 창출합니다. 호주의 2세대 인공 망막 장기 추적 연구에서 2.5년간 97%의 전극 기능이 유지되는 등 내구성이 확인되어 고령층 수용자에게 적합함이 입증되었습니다. 이는 2030년 이후에도 두 자릿수 성장을 견인할 주요 동인입니다.
* 마이크로 일렉트로닉스 및 생체 재료 발전 (CAGR 영향 +2.8%): 소형화된 반도체와 유연하고 부식에 강한 기판은 신경 규모의 이식을 가능하게 하여 조직 손상을 최소화하고 채널 수를 늘립니다. 텔루륨 나노와이어 망막 어레이는 외부 전원 없이 가시광선과 근적외선을 전류로 직접 변환하여 자가 전원 시각 칩에 가까워지고 있습니다. 스웨덴 연구진은 안구 조직 내 굽힘에 견디는 40µm 전극을 제작하여 만성 염증 위험을 줄였으며, PDMS 밀봉 코팅 연구는 10년 이상의 이식 생존을 목표로 합니다. 이러한 발전은 해상도를 높이고 신뢰성을 향상하며 재수술을 줄여 보험사의 수용을 가속화합니다.
* 신경 보철 R&D 자금 증가 (CAGR 영향 +2.1%): 미국 ARPA-H는 전안 이식 및 시신경 재생 연구에 1억 달러 이상을 지원했으며, NIH 지원 피질 임상 시험은 2년 안전성 목표를 달성하여 추가 벤처 투자를 유치했습니다. Neuralink의 자금 조달 성공은 규제 명확성이 민간 자본을 어떻게 촉진하는지 보여줍니다. 긍정적인 임상 데이터와 자금 유입의 순환적 강화는 연구 규모를 확대하고 인공 망막 시장의 상업화를 가속화합니다.
* 우호적인 규제 신속 승인 지정 (CAGR 영향 +1.9%): FDA의 혁신 의료기기 프로그램은 여러 시각 임플란트를 지원하여 심사 단계를 단축하고 실시간 피드백을 제공합니다. Neuralink의 Blindsight는 일반적인 승인 주기에서 약 2년을 단축하는 사례입니다. EMA의 첨단 치료 모듈도 이러한 유연성을 반영하며, Medicare의 망막 보철물 전용 시술 코드는 보험사의 불확실성을 해소하고 의사의 채택을 장려합니다. 이러한 간소화된 절차는 투자의 위험을 줄이고 환자에게 도달하는 시간을 단축합니다.
* 폐쇄 루프 적응형 자극 알고리즘 (CAGR 영향 +1.5%): 북미 연구 허브를 중심으로 전 세계적으로 발전하고 있으며, 장기적인 시장 성장에 기여할 것입니다.
* AR/VR 광학 노하우 임플란트 활용 (CAGR 영향 +1.2%): 선진 시장에서 초기 채택이 이루어지고 있으며, 중기적으로 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 인공 망막 시장 동향 및 통찰력 (성장 제약 요인)

시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인은 다음과 같습니다.

* 높은 수술 및 장치 비용; 제한된 보험 적용 (CAGR 영향 -2.5%): 환자당 총 비용은 하드웨어, 신경외과 수술, 재활을 포함하여 11만 5천 달러에서 50만 달러에 달하며, 이는 고액 보험 가입자 외에는 감당하기 어렵습니다. 유럽의 비용-효용성 분석에서는 QALY당 53,165유로를 초과하는 비율을 보여 많은 보험사의 기준을 넘어섭니다. 낮은 생산량은 규모의 효율성을 제한하고, 밀봉 포장 및 고급 생체 재료는 재료비를 증가시킵니다. 보험 적용은 여전히 불완전하며, Medicare는 제한된 장치만 보장하고 많은 민간 보험은 장치를 실험적인 것으로 간주하여 환자가 자비로 부담하거나 임상 시험에 참여해야 합니다. 이러한 재정적 마찰은 신흥 경제국의 채택을 늦추고 제조업체의 손익분기점 달성을 지연시킵니다.
* 수술 후 위험 및 제거율 (CAGR 영향 -1.8%): 장치 오작동, 감염 또는 전극 고장은 제거 수술을 필요로 할 수 있으며, 이는 의사의 신뢰를 저해합니다. Second Sight의 Argus II 단종 사례는 공급업체 생존 가능성 위험을 부각시켰습니다. 피질 임플란트는 망막 접근법에 비해 두개골 수술을 필요로 하여 복잡성을 더하고 수술 전후 위험을 높입니다. 수술 학습 곡선으로 인해 시술이 소수의 센터에 국한되어 지리적 도달 범위가 제한됩니다. 현대 재료가 부식 및 면역 반응을 줄이지만, 장기 데이터는 여전히 부족하며, 시각 보철물은 생명을 위협하는 상태가 아닌 삶의 질을 다루므로 안전 기준이 엄격합니다. 이러한 임상적 불확실성은 인공 망막 시장의 단기적인 침투를 억제합니다.
* 알고리즘 지연으로 인한 사이버 멀미 (CAGR 영향 -1.2%): 특히 피질 보철물 적용 분야에서 전 세계적으로 영향을 미치며, 중기적인 시장 성장에 제약을 가합니다.
* 초소형 밀봉 패키지 공급 부족 (CAGR 영향 -0.9%): 첨단 제조 지역에 집중되어 있으며, 장기적으로 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.

# 세그먼트 분석

* 기술별: 피질 시스템의 망막 리더십 잠식
2025년 망막 보철물 시장 규모는 1억 8,115만 달러로 50.62%의 점유율을 차지하며, 이는 수십 년간의 반복적인 개선과 명확한 보험 적용 경로를 반영합니다. 반면, 초기 단계인 피질 시각 보철물은 2031년까지 14.33%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 신경 칩이 손상된 망막 및 시신경 구조를 우회하여 시신경 손상으로 인한 심각한 실명 환자에게도 적용 가능성을 넓히기 때문입니다. 초기 피질 임상 시험에서는 저해상도 시력에 근접하는 내비게이션 개선 및 문자 인식 정확도가 보고되어 기술의 광범위한 배포 가능성을 입증하고 있습니다. 이에 따라 Neuralink 및 학술 컨소시엄이 수백만 달러의 보조금과 민간 투자를 유치하며 투자가 전환되고 있습니다. 경쟁 양상은 망막 보철물 기업들이 픽셀밀도와 해상도를 개선하거나, 피질 시스템 기술을 통합하는 방향으로 진화하고 있음을 보여줍니다.

* 질병별: 건성 노인성 황반변성(AMD)의 지배력
2025년 망막 보철물 시장은 건성 노인성 황반변성(AMD)이 6,400만 달러로 35.3%의 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적으로 AMD 유병률이 증가하고 있으며, 특히 서구 국가에서 인구 고령화로 인해 더욱 심화되고 있기 때문입니다. 습성 AMD는 현재 치료법이 존재하지만, 건성 AMD는 아직 효과적인 치료법이 제한적입니다. 망막 보철물은 건성 AMD로 인한 심각한 시력 손실 환자에게 시력 회복을 위한 유일한 희망 중 하나로 간주됩니다. 반면, 망막색소변성증(RP)은 2025년 5,200만 달러로 28.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. RP는 유전성 질환으로, 망막의 광수용체 세포가 점진적으로 퇴화하여 시력을 잃게 됩니다. 망막 보철물은 RP 환자의 잔존 시력을 활용하여 시각 정보를 제공하는 데 효과적입니다.

* 최종 사용자별: 병원 및 전문 클리닉의 선두
2025년 망막 보철물 시장은 병원 및 전문 클리닉이 1억 2,000만 달러로 66.2%의 점유율을 차지하며 선두를 달릴 것으로 예상됩니다. 이는 망막 보철물 이식 수술이 고도로 전문화된 의료 절차이며, 수술 전후의 정밀한 진단, 수술, 그리고 장기적인 재활 및 관리가 필요하기 때문입니다. 병원과 전문 클리닉은 이러한 복잡한 절차를 수행하는 데 필요한 인프라, 숙련된 의료진, 그리고 최첨단 장비를 갖추고 있습니다. 또한, 이들 기관은 환자에게 포괄적인 치료 계획과 지속적인 지원을 제공하여 최적의 결과를 보장합니다. 연구 기관은 2025년 3,500만 달러로 19.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이들은 주로 신기술 개발, 임상 시험 수행, 그리고 기존 보철물의 개선에 중점을 둡니다.

# 경쟁 환경

망막 보철물 시장은 소수의 주요 기업이 지배하고 있으며, 이들은 기술 혁신, 전략적 파트너십, 그리고 광범위한 유통 네트워크를 통해 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다.

* Second Sight Medical Products, Inc. (미국): Argus II 망막 보철 시스템으로 잘 알려져 있으며, 망막색소변성증 환자를 위한 시력 회복 솔루션을 제공합니다. 이 회사는 피질 시각 보철물 개발에도 적극적으로 참여하고 있습니다.
* Pixium Vision SA (프랑스): PRIMA 시스템을 개발하여 건성 노인성 황반변성 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이 회사는 미세전극 어레이 기술을 활용하여 망막에 직접 자극을 가하는 방식을 사용합니다.
* Bionic Vision Technologies (호주): 호주 정부의 지원을 받아 고해상도 망막 보철물 개발에 주력하고 있습니다. 이들은 망막 아래에 이식되는 서브레티날 임플란트 기술을 연구하고 있습니다.
* Retina Implant AG (독일): Alpha AMS 및 Alpha IMS 시스템을 개발하여 망막색소변성증 환자에게 시력 회복을 제공합니다. 이 회사는 망막 아래에 이식되는 마이크로칩 기반의 보철물을 상용화했습니다.
* Nidek Co., Ltd. (일본): 안과 진단 및 수술 장비 분야의 선두 주자이며, 망막 보철물 분야에서도 연구 개발에 투자하고 있습니다.

이 외에도 다수의 신생 기업과 학술 기관이 피질 시각 보철물 및 차세대 망막 보철물 기술 개발에 참여하며 시장의 경쟁 구도를 변화시키고 있습니다. 특히, 신경 인터페이스 기술의 발전은 기존 망막 보철물 기업들에게 새로운 도전과 기회를 동시에 제공하고 있습니다. 경쟁은 주로 기술 혁신, 임상 결과, 규제 승인, 그리고 보험 적용 여부에 따라 결정될 것입니다. 기업들은 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 환자 접근성을 높이기 위한 전략적 제휴 및 인수 합병도 활발하게 이루어지고 있습니다.

# 결론 및 전망

망막 보철물 시장은 기술 발전과 인구 고령화로 인한 시력 상실 질환의 증가로 인해 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히, 피질 시각 보철물의 등장은 시장의 판도를 바꿀 잠재력을 가지고 있으며, 장기적으로는 망막 보철물의 지배력을 약화시킬 수 있습니다. 그러나 망막 보철물은 수십 년간의 임상 경험과 명확한 보험 적용 경로를 통해 여전히 중요한 시장 점유율을 유지할 것입니다.

미래에는 다음과 같은 추세가 나타날 것으로 예상됩니다.

* 피질 시각 보철물의 부상: 신경 칩 기술의 발전과 임상 시험의 긍정적인 결과는 피질 시각 보철물이 심각한 시신경 손상 환자에게 새로운 희망을 제공하며 시장 점유율을 빠르게 확대할 것임을 시사합니다.
* 기술 융합: 망막 보철물 기업들은 피질 시스템 기술을 통합하거나, 기존 보철물의 픽셀 밀도와 해상도를 더욱 개선하여 경쟁력을 유지하려고 노력할 것입니다.
* 개인 맞춤형 치료: 환자 개개인의 시력 손상 원인과 정도에 따라 최적화된 보철물 솔루션을 제공하는 개인 맞춤형 치료의 중요성이 더욱 커질 것입니다.
* 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)의 통합: AI 및 ML 기술은 시각 정보 처리, 보철물 최적화, 그리고 환자 재활 프로그램 개발에 활용되어 보철물의 성능을 향상시킬 것입니다.
* 글로벌 시장 확대: 아시아 태평양 지역과 같은 신흥 시장에서 시력 상실 질환의 유병률이 증가함에 따라, 이들 지역에서의 시장 확대 기회가 커질 것입니다.

결론적으로, 망막 보철물 시장은 역동적인 변화의 시기를 겪고 있으며, 기술 혁신과 전략적 대응이 시장 성공의 핵심 요소가 될 것입니다.

본 보고서는 인공 시각 보철물(Bionic Eyes) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 인공 시각 보철물은 망막 임플란트의 일종으로, 시력 상실, 시력 저하 및 기타 만성 안과 질환을 겪는 환자의 시력 개선을 목표로 합니다. 본 연구는 시장 정의 및 연구 범위, 연구 방법론, 시장 개요, 시장 동인 및 제약 요인, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 등을 포함합니다.

시장 규모 및 성장 전망에 따르면, 2026년 기준 인공 시각 보철물 시장 규모는 4억 612만 달러로 평가되며, 2031년에는 7억 6,610만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.52%를 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 고령화 인구 증가와 망막 변성 유병률 상승, 마이크로 일렉트로닉스 및 생체 재료 기술의 발전, 신경 보철 연구 개발(R&D) 자금 증가, 유리한 규제 신속 승인 지정, 폐쇄 루프 적응형 자극 알고리즘의 발전, 그리고 AR/VR 광학 기술 노하우의 임플란트 활용 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로는 환자당 115,000~500,000달러에 달하는 높은 수술 및 장치 비용과 제한적인 보험 적용, 수술 후 위험 및 제거율, 알고리즘 지연으로 인한 사이버 멀미 발생 가능성, 그리고 초소형 밀폐형 패키지 공급 부족 등이 지적됩니다.

시장은 기술, 장치 배치, 최종 사용자, 구성 요소 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 기술별: 망막 보철, 시신경 보철, 피질 시각 보철 및 기타(광전, 자기전기)로 구분되며, 특히 피질 시각 보철은 망막 손상을 우회할 수 있어 14.33%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 장치 배치별: 외부 착용형 시스템과 완전 이식형 시스템으로 나뉩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 안과 체인, 안과 클리닉, 학술 및 연구 기관이 포함됩니다.
* 구성 요소별: 마이크로 일렉트로닉 어레이 및 센서, 전력 및 원격 측정 모듈, 소프트웨어 및 펌웨어로 분류됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 구분되며, 아시아 태평양 지역은 고령화 인구와 의료 투자 증가가 맞물려 14.67%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Vivani Medical Inc., Pixium Vision SA 등 주요 기업들의 프로필이 포함됩니다. Neuralink, Cortigent 및 뇌-컴퓨터 인터페이스 발전을 활용하는 학술 컨소시엄과 같은 신흥 혁신 기업들이 기존 망막 임플란트 시장에 도전하고 있습니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미개척 영역 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 인구 & 망막 변성 유병률
  • 4.2.2 마이크로 전자공학 & 생체 재료의 발전
  • 4.2.3 신경 보철 R&D 자금 증가
  • 4.2.4 유리한 규제 신속 심사 지정
  • 4.2.5 폐쇄 루프 적응형 자극 알고리즘
  • 4.2.6 임플란트에 활용되는 AR/VR 광학 노하우
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 수술 & 기기 비용; 제한된 보험 적용
  • 4.3.2 수술 후 위험 & 제거율
  • 4.3.3 알고리즘 지연으로 인한 사이버 멀미
  • 4.3.4 초소형 밀봉 패키지 공급 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 대체재의 위협
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 구매자의 교섭력
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 망막 보철
  • 5.1.2 시신경 보철
  • 5.1.3 피질 시각 보철
  • 5.1.4 기타 (광전, 자기전기)
• 5.2 기기 배치별
  • 5.2.1 외부 착용 시스템
  • 5.2.2 완전 이식형 시스템
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 안과 체인
  • 5.3.2 안과 클리닉
  • 5.3.3 학술 및 연구 기관
• 5.4 구성 요소별
  • 5.4.1 마이크로 전자 어레이 및 센서
  • 5.4.2 전원 및 원격 측정 모듈
  • 5.4.3 소프트웨어 및 펌웨어
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 남미
  • 5.5.4.1 브라질
  • 5.5.4.2 아르헨티나
  • 5.5.4.3 남미 기타 지역
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 남아프리카
  • 5.5.5.3 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Vivani Medical Inc.
  • 6.3.2 Pixium Vision SA
  • 6.3.3 Bionic Vision Technologies Pty Ltd
  • 6.3.4 Nano Retina Ltd
  • 6.3.5 iBionics Inc.
  • 6.3.6 Samsara Vision Inc.
  • 6.3.7 Mojo Vision Inc.
  • 6.3.8 Ocumetics Technology Corp.
  • 6.3.9 Innovega Inc.
  • 6.3.10 Blackrock Neurotech LLC
  • 6.3.11 Cortigent Inc.
  • 6.3.12 IntelliMicro Medical Co., Ltd.
  • 6.3.13 Boston Retinal Implant Project
  • 6.3.14 Monash Vision Group
  • 6.3.15 Sigenics Inc.
  • 6.3.16 Second Sight Medical Products Inc.
  • 6.3.17 Optobionics Corporation

7. 시장 기회 및 미래 전망