세계의 바이오 의약품 제조 시장 보고서 (2024-2032) : 세포 배양별 (포유류 세포 배양, 미생물 세포 배양)

※본 조사 보고서는 영문 PDF 형식이며, 아래는 영어를 한국어로 자동번역한 내용입니다. 보고서의 상세한 내용은 샘플을 통해 확인해 주세요.
글로벌 바이오 의약품 제조 시장은 2023년 4,118억 달러에 달하며, 2032년까지 9,350억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 연평균 성장률(CAGR) 9.3%로 성장할 전망입니다. 생명공학에 대한 투자 증가와 함께 제조 공정의 개선이 시장 활성화에 기여하고 있습니다. 주요 시장 동인으로는 첨단 치료법에 대한 수요 증가와 생물학적 약물의 생산량이 있습니다. 맞춤형 의약품에 대한 관심이 높아지면서 생산 방법의 효율성과 확장성이 중요한 트렌드로 자리 잡고 있습니다.

경쟁 구도에서는 AbbVie, Amgen, Biogen, Eli Lilly, Roche, Johnson & Johnson, Merck, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi 등 주요 기업들이 시장에서 활동하고 있습니다. 북미 지역은 강력한 연구 인프라와 생명공학 투자로 인해 시장의 주요 지배력을 보이고 있으며, New Jersey의 BeiGene 시설은 이러한 경향을 잘 보여줍니다.

바이오 의약품 제조 시장은 세포 배양 방식에 따라 포유류 세포 배양과 미생물 세포 배양으로 나뉘며, 현재 포유류 세포 배양이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 단일 클론 항체, 재조합 단백질, 인터페론 등으로 제품이 분류되며, 단일 클론 항체는 현재 가장 큰 시장 세분화를 보입니다.

최근 동향으로는 Axio BioPharma가 단백질 제조 서비스를 시작하고, Syntegon이 자동화 솔루션을 제공하는 플랫폼을 출시하는 등 혁신적인 변화가 이루어지고 있습니다. 바이오 의약품 제조 시장은 복잡한 질병을 효과적으로 치료하기 위한 생물학적 제제 개발에 대한 요구가 증가함에 따라 지속적으로 성장할 것으로 보입니다.
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글로벌 바이오 의약품 제조 시장 규모는 2023년에 4,118억 달러에 달했습니다. IMARC 그룹은 2032년까지 시장 규모가 9,350억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2024-2032년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 9.3%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 생명공학에 대한 투자가 증가하면서 시설이 늘어나고 제조 공정이 개선되어 시장이 더욱 활성화되고 있습니다.

바이오 의약품 제조 시장 분석:
주요 시장 동인: 첨단 치료법에 대한 수요 증가, 전 세계적으로 생물학적 약물의 생산량 증가가 중요한 성장 촉진 요인으로 작용하고 있습니다.
주요 시장 동향: 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심이 높아짐에 따라 확장 가능하고 효율적인 생산 방법에 대한 필요성이 증가하고 있으며, 이는 바이오 의약품 제조 산업의 트렌드 중 하나입니다.
경쟁 구도: 주요 시장 기업으로는 AbbVie Inc., Amgen Inc., Biogen Inc., Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Johnson & Johnson Services Inc., Merck & Co. Inc., Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Sanofi S.A. 등이 있습니다.
지리적 동향: 강력한 연구 인프라, 생명공학에 대한 높은 투자, 혁신과 생산을 지원하는 선진 규제 체계가 북미 시장을 확대하고 있습니다.
도전과 기회: 생산 공정의 복잡성이 시장의 성장을 저해하고 있습니다. 그러나 자동화와 개선된 바이오프로세싱 기술이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것입니다.

바이오 의약품 제조 시장 동향:
첨단 치료법에 대한 수요 증가
혁신적인 치료법에 대한 필요성이 증가하면서 시장이 성장하고 있습니다. 더 복잡한 질병이 등장함에 따라, 표적화되고 효과적인 솔루션을 제공하는 생물학적 제제 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서, 규제 기준을 충족하고 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 특수한 생산 기술이 요구됩니다. 예를 들어, 2024년 4월 NIIMBL은 단일 클론 항체, 바이러스 벡터, 세포 치료제의 강화된 처리에 초점을 맞춘 8개의 새로운 바이오 의약품 제조 프로젝트에 1천만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이와 함께, 데이터 분석 교육 및 업계 요구에 부응하기 위한 신경 다양성 인재 채용에 대한 인력 개발 이니셔티브도 함께 진행되고 있습니다. 바이오 의약품 제조 산업 분석에 따르면, 이는 상당한 성장 유발 요인으로 작용하고 있습니다.

글로벌 제조 시설의 확장

바이오 제약 회사들은 증가하는 수요에 부응하기 위해 글로벌 제조 시설의 규모를 지속적으로 확장하고 있습니다. 이와는 대조적으로, 첨단 생산 능력을 갖춘 최첨단 시설을 구축하여 운영 규모를 효율적으로 확장하고 임상 및 상업용 의약품 제조에 대한 증가하는 요구 사항을 충족할 수 있도록 하는 것도 포함됩니다. 예를 들어, 2024년 7월, BeiGene은 미국 뉴저지주 호프웰에 8억 달러 규모의 주력 생물학적 제제 제조 및 임상 R&D 시설을 개관했습니다. 이 시설은 암 치료에 필요한 첨단 기능을 갖추고 있으며, 수백 개의 숙련된 일자리를 창출하여 글로벌 종양학 혁신과 생산 확장성을 지원하고 있습니다. 이는 긍정적인 바이오 제약 제조 전망을 만들어 냅니다.

맞춤형 의약품 생산의 성장

개별 환자에 맞춰진 맞춤형 의약품이 바이오 제약 제조 시장에서 주목받고 있습니다. 또한, 이 접근 방식은 높은 품질 기준을 유지하면서 더 작은 배치 크기에 적응할 수 있는 보다 유연한 제조 공정을 필요로 합니다. 이와는 별개로, 특수 생산 방법에 대한 필요성이 이 진화하는 분야를 지원하기 위한 확장 가능한 바이오 제약 제조 솔루션의 개발을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, 렌츨러 바이오파마는 영국 스티븐지에 있는 공장에서 렘티비어 벡터 제조 도구 상자를 출시함으로써, 첨단 치료 의약품 제공을 강화했습니다. 이 서비스 확장은 유전자 치료법 개발을 지원하여, 바이오제약 제조를 위한 회사의 기존 아데노 관련 바이러스 벡터 역량을 보완합니다.

글로벌 바이오 제약 제조 산업 부문화:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌 및 지역 수준에서 바이오 제약 제조 시장 예측과 함께 각 시장 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 세포 배양과 등급에 따라 시장을 분류했습니다.

세포 배양에 따른 분류:

포유류 세포 배양
미생물 세포 배양

포유류 세포 배양은 현재 가장 큰 바이오 의약품 제조 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

이 보고서는 세포 배양에 기초한 시장의 세부적인 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 포유류 세포 배양과 미생물 세포 배양이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 포유류 세포 배양은 가장 큰 시장 세분화를 나타냅니다.

포유류 세포 배양은 생물약제 제조에서 중요한 역할을 합니다. 이 세포들은 단일 클론 항체와 같은 복잡한 생물학적 제제를 생산하는 데 필요한 인간 단백질 구조를 복제하기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 6월, Syntegon은 임상 및 상업적 응용을 위한 효율적인 포유류 세포 배양을 지원하는 모듈형 바이오프로세싱 플랫폼을 출시했습니다.

클래스별 분류:

단일 클론 항체
재조합 단백질
인터페론
과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)
적혈구 생성 인자
재조합 인간 인슐린
백신
인간 성장 호르몬(HGH)

단일 클론 항체는 현재 가장 큰 바이오 의약품 제조 시장 통계를 보유하고 있습니다.

이 보고서는 종류에 따라 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 단일 클론 항체, 재조합 단백질, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 에리스로포이에틴, 재조합 인간 인슐린, 백신, 인간 성장 호르몬(HGH)이 포함됩니다. 보고서에 따르면 단일 클론 항체가 가장 큰 시장 세분화를 나타냈습니다.

단일 클론 항체는 특정 질병 세포를 표적으로 삼아 정확한 치료를 제공하고, 부작용을 최소화하며, 특히 암 치료에서 치료 결과를 개선하기 때문에 바이오 의약품 제조에 필수적입니다. 예를 들어, 2024년 4월 NIIMBL은 단일 클론 항체 처리 개선과 임상 및 상업 생산의 효율성 향상에 초점을 맞춘 프로젝트에 1천만 달러를 투자했습니다.

지역별 분할:

북미
유럽
아시아 태평양

북미가 현재 시장을 지배하고 있습니다

이 시장 조사 보고서는 또한 북미, 유럽, 아시아 태평양을 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

바이오 의약품 제조 시장의 역학에 따르면, 북미는 최첨단 인프라, 상당한 생명공학 투자, 고도로 숙련된 인력에 힘입어 바이오 의약품 제조 분야에서 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다. 따라서, 효율적인 생산, 혁신적인 연구, 그리고 전 세계적 규모의 첨단 치료법 개발을 가능하게 합니다. 특히, 뉴저지주 호프웰에 있는 BeiGene의 8억 달러 규모의 생물학적 제제 제조 시설은 암 치료의 발전을 위한 이 지역의 노력과 바이오 의약품 생산 및 연구 분야의 지배력을 유지하려는 노력을 잘 보여줍니다.

경쟁 구도:
바이오 의약품 제조 시장 조사 보고서는 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 시장 기업의 상세한 프로필도 제공됩니다. 시장의 주요 업체로는 다음이 있습니다.

AbbVie Inc.
Amgen Inc.
Biogen Inc.
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Johnson & Johnson Services Inc.
Merck & Co. Inc.
Novo Nordisk A/S
Pfizer Inc.
Sanofi S.A.

(이 목록은 주요 업체의 일부에 불과하며, 전체 목록은 보고서에서 확인할 수 있습니다.)

바이오 의약품 제조 시장의 최근 동향:
2024년 9월: Axio BioPharma는 위스콘신주 매디슨에 있는 시설에서 단백질 제조 서비스를 시작했습니다. 이 서비스는 재조합 단백질 프로젝트를 전문으로 하며, 혁신적인 제조 방식을 통해 생명을 구하는 치료법을 발전시키는 것을 목표로 합니다.
2024년 6월: 신테곤은 아케마에서 MBP(Modular Bioprocessing Platform)를 소개했습니다. 이 플랫폼은 생물학적 약품 생산 설계를 위한 완전 통합형 자동화 솔루션을 제공하여 리드 타임을 단축하고 비용을 절감합니다.
2024년 3월: 신젠(Syngene)은 인도 방갈로르에 있는 업그레이드된 생물학적 제제 시설인 3호기의 가동을 발표했습니다. 이 시설은 20KL 바이오리액터와 바이오테크 및 제약 고객을 위한 고속 바이알 충전 라인을 포함하여 3배의 생산 능력을 갖추고 임상 및 상업용 생물학적 제제 제조와 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)의 승인을 지원합니다.


1 서문
2 연구 방법론 및 시장 정의
3 요약 보고서
4 글로벌 바이오 의약품 시장: 주요 동향
4.1 바이오 의약품은 저분자 약물보다 빠르게 성장하고 있습니다.
4.2 바이오시밀러의 성장은 이 시장의 규모를 확대하고 새로운 참여자들을 불러들일 것입니다.
4.3 풍부한 바이오 의약품 파이프라인은 향후 몇 년 동안 생산 능력 수요를 견인할 것입니다.
4.4 인수 합병의 증가 추세로 중복 용량 증가
4.5 개인 맞춤형 의약품과 고부가가치 저용량 시장에 대한 관심 증가
4.6 항체 역가 증가로 용량 수요 감소
4.7 비용 효율적인 일회용 기술 사용의 증가
4.8 충분한 글로벌 용량에도 불구하고, 용량의 불균등한 분배로 수요가 계속 증가할 전망
5 글로벌 바이오 제약 시장: 산업 성과
5.1 현재 및 과거 판매 동향
5.2 지역별 시장 분할
5.3 발현 시스템별 시장 분할
5.4 제품 유형별 시장 분할
5.5 시장 전망
5.6 SWOT 분석
5.6.1 강점
5.6.2 약점
5.6.3 기회
5.6.4 위협
5.7 가치 사슬 분석
5.8 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.8.1 개요
5.8.2 구매자의 협상력
5.8.3 공급자의 협상력
5.8.4 경쟁 정도
5.8.5 신규 진입자의 위협
5.8.6 대체재의 위협
6 지역별 바이오 제약 시장 분석
6.1 미국
6.1.1 현재 및 과거 판매 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 캐나다
6.2.1 현재 및 과거 판매 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 영국
6.3.1 현재 및 과거 판매 동향
6.3.2 시장 전망
6.4 독일
6.4.1 현재 및 과거 판매 동향
6.4.2 시장 전망
6.5 프랑스
6.5.1 현재 및 과거 판매 동향
6.5.2 시장 전망
6.6 이탈리아
6.6.1 현재 및 과거 판매 동향
6.6.2 시장 전망
6.7 스페인
6.7.1 현재 및 과거 판매 동향
6.7.2 시장 전망
6.8 러시아
6.8.1 현재 및 과거 판매 동향
6.8.2 시장 전망
6.9 브라질
6.9.1 현재 및 과거 판매 동향
6.9.2 시장 전망
6.10 호주
6.10.1 현재 및 과거 판매 동향
6.10.2 시장 전망
7 글로벌 바이오 제약 제조 산업
7.1 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.2 코로나19의 영향
7.3 지역별 시장 분할
7.3.1 북미
7.3.1.1 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.3.1.2 시장 전망
7.3.2 유럽
7.3.2.1 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.3.2.2 시장 전망
7.3.3 아시아
7.3.3.1 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.3.3.2 시장 전망
7.4 세포 배양에 의한 시장 분할
7.4.1 포유류 세포 배양
7.4.1.1 주요 시장 동인
7.4.1.2 현재 및 과거 판매 동향
7.4.1.3 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.4.1.4 지역별 시장 분할
7.4.1.5 제품 유형별 시장 분할
7.4.1.6 주요 업체
7.4.1.7 시장 전망
7.4.2 미생물 세포 배양
7.4.2.1 주요 시장 동인
7.4.2.2 현재 및 과거 판매 동향
7.4.2.3 현재 및 과거 제조 능력 동향
7.4.2.4 제품별 시장 분할
7.4.2.5 지역별 시장 분할
7.4.2.6 주요 업체
7.4.2.7 시장 전망
7.5 클래스별 시장 분할
7.5.1 단일 클론 항체
7.5.1.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.1.2 시장 전망
7.5.2 재조합 단백질
7.5.2.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.2.2 시장 전망
7.5.3 인터페론
7.5.3.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.3.2 시장 전망
7.5.4 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)
7.5.4.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.4.2 시장 전망
7.5.5 에리스로포이에틴
7.5.5.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.5.2 시장 전망
7.5.6 재조합 인간 인슐린
7.5.6.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.6.2 시장 전망
7.5.7 백신
7.5.7.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.7.2 시장 전망
7.5.8 인간 성장 호르몬(HGH)
7.5.8.1 현재 및 과거 판매 동향
7.5.8.2 시장 전망
7.6 시장 전망
8 경쟁 구도
8.1 제조업체 유형별 시장 분할
8.1.1 제품 회사
8.1.2 계약 제조업체
8.2 주요 업체 프로필

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