세계의 혈액 제제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈액 제제 시장 규모, 성장 동향 및 산업 보고서 2031

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 글로벌 혈액 제제 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 5.76%의 성장률을 기록하며 2026년 598.1억 달러에서 2031년 791.9억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 본 시장은 제품 유형(전혈, 혈액 성분, 혈액 유도체), 혈액 희석제(항응고제 등), 적용 분야(혈소판 증가증 등), 최종 사용자(병원 및 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

시장 개요 및 주요 통계:

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 598.1억 달러
* 2031년 시장 규모: 791.9억 달러
* 성장률 (2026-2031): 5.76% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 높음

시장 분석 및 주요 동향:

혈액 제제 시장의 성장은 자동화된 혈액 성분 분리 기술의 채택 증가, 병원균 감소 플랫폼의 확산, 그리고 수술량의 꾸준한 증가에 따른 수혈 수요 증대에 의해 강력하게 뒷받침됩니다. 특히 면역글로불린을 중심으로 한 혈장 유래 치료제의 확장은 정밀 의학 및 만성 질환 관리에 대한 추세를 반영합니다. 혈장 분획 기업들의 통합은 리터당 비용을 절감하고 공급 탄력성을 개선하며, Factor XI 억제제와 같은 새로운 항응고제 계열은 임상 적용 범위를 넓히고 있습니다. 지역적으로는 북미의 강력한 규제 프레임워크와 아시아 태평양 지역의 생산 능력 확충이 균형 잡힌 수요-공급 역학을 창출하여 시장의 장기적인 성장을 견인하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 제품 유형별: 2025년 혈액 유도체가 47.98%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 혈액 성분은 2031년까지 8.12%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 혈액 희석제별: 2025년 항응고제가 혈액 제제 시장 점유율의 60.88%를 차지했으며, 혈소판 응집 억제제는 2031년까지 8.29%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 폐색전증이 혈액 제제 시장 규모의 27.31%를 차지했으며, 신장 기능 장애는 2026년부터 2031년까지 8.74%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것입니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 수술 센터가 혈액 제제 시장 점유율의 45.22%를 차지했으며, 혈액 및 혈장 은행은 2031년까지 9.11%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 38.12%의 점유율로 시장을 지배했으며, 아시아 태평양 지역은 7.14%의 CAGR로 가장 높은 지역 성장률을 기록할 것입니다.

글로벌 혈액 제제 시장 동향 및 통찰 (성장 동인):

* 글로벌 수술 절차량 증가: 2025년 선택적 및 외상 관련 수술의 회복세는 적혈구 농축액 및 혈장 성분 수요를 촉진하고 있습니다. 미국 병원의 정형외과 시술 증가와 서유럽의 최소 침습 수술 증가는 혈액 제제 시장의 매출 가시성을 높이는 주요 요인입니다.
* 만성 및 혈액학적 질환 유병률 증가: 아시아 태평양 지역에서 만성 신장 질환, 혈액암, 혈우병이 증가하면서 혈장 유래 면역글로불린 및 응고 인자에 대한 반복적인 수요가 확대되고 있습니다. 중국과 인도의 정부 상환 목록에 피하 면역글로불린 치료가 포함되면서 환자 접근성이 가속화되고 있습니다.
* 혈액 수집 인프라에 대한 정부 지원 확대: 인도네시아의 혈장 분획 공장 건설, 유럽 연합의 인체 유래 물질 규제(SoHO)에 따른 200만 명의 자발적 기증자 필요성, 일본 및 한국의 성분채집술 장비 보조금 지급 등은 인프라 현대화를 통해 혈액 제제 시장을 확대하고 있습니다.
* 혈액 선별 및 처리 기술 발전: Terumo Blood and Cell Technologies의 Reveos 시스템은 수동 단계를 획기적으로 줄이고 단위당 성분 수율을 높입니다. Cerus Corporation의 INTERCEPT 플랫폼은 병원균 감소 처리의 표준으로 자리 잡으며 매출 성장을 견인하고 있습니다. 로봇 채혈 기술 또한 생산성과 안전성을 향상시켜 시장의 임상적 매력을 높입니다.
* 혈장 유래 치료제 포트폴리오 확장: 면역글로불린 및 응고 인자에 대한 수요 증가와 함께, CSL Behring과 같은 주요 기업의 매출 성장은 혈장 유래 치료제의 중요성을 강조하며 시장 성장에 기여합니다.
* 신규 경구용 항응고제(NOAC) 채택 증가: Factor XI 억제제와 같은 새로운 항응고제는 출혈 위험을 줄여 임상 적용을 확대하고 있으며, 이는 시장 성장에 기여합니다.

시장 제약 요인:

* 수혈 매개 감염 위험: 특히 개발도상국에서 수혈 매개 감염(HBV, HCV 등)의 유병률이 높으며, 병원균 감소 시스템의 높은 비용은 채택을 저해하여 시장 성장을 억제합니다.
* 첨단 혈액 제제 기술의 높은 비용: 완전 자동화된 분획 라인 및 실험실 배양 혈액의 높은 초기 투자 비용은 소규모 혈액 센터의 업그레이드를 어렵게 합니다. 개발도상국의 관세 장벽 또한 운영 비용을 증가시킵니다.
* 공급망 제약: 기증 혈장 및 헤파린의 공급망 제약은 특히 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 단기적인 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
* 개발도상국의 부적절한 콜드 체인 및 보관 시설: 아프리카, 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 일부 지역의 열악한 콜드 체인 및 보관 시설은 혈액 제제의 효율적인 유통을 방해합니다.

세그먼트 분석:

* 제품 유형별: 혈액 유도체 선두, 혈액 성분 혁신 가속화
2025년 혈액 유도체는 면역글로불린 및 응고 인자에 대한 강력한 수요에 힘입어 47.98%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다. 폐색전증 분야의 27.31% 점유율 또한 유도체 소비를 뒷받침합니다. CSL Behring은 혈장 수집 비용 절감과 함께 면역글로불린 매출에서 20% 성장을 달성했습니다. 한편, Reveos와 같은 자동화 시스템은 혈액 성분 분야에서 8.12%의 CAGR을 견인하며, 단위당 혈소판 및 적혈구 수율을 높이고 보관 기간을 연장하여 시장 확대를 이끌고 있습니다. 혈액 유도체 파이프라인은 여전히 활발하며, Grifols의 Yimmugo와 같은 신제품이 기대됩니다.

* 혈액 희석제별: 항응고제 지배, 혁신 압력 직면
2025년 항응고제는 확고한 임상 지침과 의사들의 친숙도에 따라 60.88%의 매출을 차지했습니다. Factor XI 억제제인 Abelacimab은 심방세동 임상에서 Rivaroxaban 대비 출혈을 67% 감소시켜 혈소판 응집 억제제 분야의 8.29% CAGR 성장을 촉진하고 있습니다. 폐색전증 분야의 높은 점유율은 항응고제 수요를 더욱 강화합니다. 4인자 프로트롬빈 복합 농축액은 심장 수술 시 신선 동결 혈장을 대체하며 주요 출혈을 거의 50% 감소시키고 있습니다.

* 적용 분야별: 폐색전증 선두, 신장 기능 장애 성장 가속화
2025년 폐색전증은 개선된 영상 및 위험 계층화 도구에 힘입어 27.31%의 매출 점유율을 기록했습니다. Factor XI 억제제는 높은 혈전성 상태에서 출혈 위험을 최소화하여 이 분야에서 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 신장 기능 장애 치료제는 아시아 태평양 지역의 만성 신장 질환 환자 증가와 특수 항응고 프로토콜의 필요성으로 인해 8.74%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 혈소판 증가증 관리 및 암 관련 혈전증 또한 시장 수요를 다각화하고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원 지배, 전문 센터로의 전환
2025년 병원 및 수술 센터는 통합 혈액 관리 프로그램을 통해 45.22%의 매출을 확보했습니다. 그러나 혈액 및 혈장 은행은 성분채집술 자동화로 추가 기증 없이 처리량을 늘려 9.11%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것입니다. Sanquin의 Reveos 시스템 도입은 추가 기증자 없이 연간 90,000개 이상의 혈소판 풀에 해당하는 용량을 추가했습니다. 외래 수술 센터 및 재택 의료 서비스 제공자들도 분산형 진료를 지원하며 시장의 유연성과 도달 범위를 확대하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 매출의 38.12%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 350개의 CSL Plasma 기증 센터와 Rika 수집 시스템의 빠른 채택이 주요 요인입니다. 엄격한 규제 환경은 기술 승인 및 채택을 가속화하지만, 기후 변화는 공급에 영향을 미칠 수 있습니다.
* 아시아 태평양: Terumo의 항저우 공장 및 인도네시아의 혈장 분획 프로젝트와 같은 현지 생산 능력 강화 노력으로 7.14%의 가장 높은 CAGR을 기록하고 있습니다. 일본의 인공 혈액 프로그램은 응급 수혈에 혁명을 가져올 잠재력을 가지고 있습니다.
* 유럽: 새로운 SoHO 규제 하에 자율성 확보에 중점을 두며, 2025년까지 영국은 면역글로불린 자급률 25%를 목표로 하고 있습니다. Sanquin의 자동화 처리 시스템 도입은 추가 기증에 대한 의존도를 줄이고 있습니다.

경쟁 환경:

혈액 제제 시장은 CSL, Takeda, Grifols와 같은 상위 기업들이 300억 달러 이상의 혈장 치료제 매출을 기록하며 높은 집중도를 보입니다. 이들 기업은 규제 기관 및 지불자와의 협상에서 강력한 영향력을 가집니다. CSL은 혈장 수집 비용 절감과 혈우병 B 유전자 치료제 HEMGENIX 출시로 2024년 이익을 15% 증가시켰습니다. Grifols는 매출 65.92억 유로를 기록했으나 부채 관리를 위해 자산 매각을 검토 중입니다.

전략적 초점은 수직 통합과 기술 차별화로 이동하고 있습니다. Haemonetics는 고마진 성분채집술 및 혈장 시스템에 집중하기 위해 전혈 사업부를 매각했으며, Cerus는 INTERCEPT 플랫폼으로 20%의 매출 성장을 달성했습니다. 기기 혁신 기업들은 로봇 공학을 추구하고 있으며, 바이오텍 신규 기업들은 실험실 배양 혈액 및 인공 대체물을 개발하여 기존 혈장 분획 시장을 교란할 가능성이 있습니다.

분산형 검사, 신흥 시장 분획, 병원균 비활성화 적혈구 제품 등은 새로운 기회를 제공하지만, Pfizer의 Beqvez 유전자 치료제 상업화 중단 사례에서 보듯이 고가 첨단 치료제의 시장 수용에는 어려움이 따릅니다. 전반적으로 규모와 기술력을 겸비한 기업들이 혈액 제제 시장에서 점유율을 확보하는 데 유리할 것입니다.

주요 시장 참여 기업:

* CSL Behring
* Takeda Pharmaceutical Co.
* Baxter International
* Grifols S.A
* Octapharma AG

최근 산업 동향:

* 2025년 3월: Sanofi는 혈우병 A 및 B 치료제 Qfitlia (fitusiran)에 대해 FDA 승인을 획득하여 연간 6회 주사로 연간 출혈 에피소드를 71-73% 감소시켰습니다.
* 2025년 3월: DHL Group은 CRYOPDP를 인수하여 15개국에 걸쳐 혈액 제품 및 세포 치료제의 콜드 체인 역량을 강화했습니다.
* 2025년 2월: Pfizer는 FDA 승인에도 불구하고 낮은 채택률로 인해 Beqvez 유전자 치료제의 상업화를 중단하여 고가 프리미엄 유전자 치료제의 시장 수용 난관을 보여주었습니다.
* 2025년 2월: Terumo Blood and Cell Technologies는 Blood Centers of America와 함께 미국에서 Reveos를 출시하여 전혈 4단위 분리를 한 번의 스핀으로 자동화했습니다.
* 2025년 1월: Haemonetics Corporation은 성분채집술 및 혈장 기술에 집중하기 위해 전혈 자산을 GVS에 6,780만 달러에 매각했습니다.

본 보고서는 혈액 준비 시장(Blood Preparation Market)에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 전혈, 혈액 성분 및 혈장 유래 제품의 자발적 채혈부터 분획, 보관, 병원 공급에 이르는 전 과정을 포함하며, 수혈 또는 치료제로 사용되는 모든 단계를 아우릅니다. 단, 동물용 혈액 제품 및 독립형 항응고제 약물 매출은 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2026년 598억 1천만 달러를 기록했으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.76%로 성장하여 791억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 혈액 성분(Blood Components) 부문이 자동 분리 시스템의 광범위한 채택에 힘입어 2031년까지 8.12%의 가장 빠른 CAGR을 보이며 성장할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 시장 점유율 38.12%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 광범위한 혈장 수집 인프라와 우호적인 규제 환경에 기인합니다. 아시아 태평양 지역은 헬스케어 현대화, 새로운 분획 공장 설립, 다국적 기업의 현지화 투자에 힘입어 7.14%의 CAGR로 가장 매력적인 성장 지역으로 평가됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 전 세계적인 수술 건수 증가, 만성 및 혈액 질환 유병률 상승, 혈액 수집 인프라에 대한 정부 지원 확대, 혈액 선별 및 처리 기술 발전, 혈장 유래 치료제 포트폴리오 확장, 그리고 새로운 경구용 항응고제(NOAC) 채택 증가 등이 있습니다. 특히 아벨라시맙(abelacimab)과 같은 Factor XI 억제제는 기존 항응고제 대비 주요 출혈 위험을 최대 67%까지 줄여 혈소판 응집 억제제 시장의 8.29% CAGR 성장을 견인하고 있습니다.

반면, 수혈 매개 감염 위험, 첨단 혈액 준비 기술의 높은 비용, 공여 혈장 및 헤파린의 공급망 제약, 개발도상국의 부적절한 콜드 체인 및 보관 시설 부족 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

본 보고서는 제품 유형(전혈, 혈액 성분, 혈액 유도체), 혈액 희석제(항응고제, 섬유소 용해제, 혈소판 응집 억제제), 적용 분야(혈소판 증가증, 폐색전증, 신장 손상 등), 최종 사용자(병원 및 수술 센터, 혈액 및 혈장 은행 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에는 CSL Behring, Takeda Pharmaceutical Co., Baxter International, Grifols S.A, Octapharma AG, Pfizer Inc, Bayer AG, Sanofi S.A, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Daiichi Sankyo, GlaxoSmithKline PLC, Leo Pharma, Abbott Laboratories, Haemonetics Corporation, Terumo BCT Inc., Fresenius Kabi, Medtronic PLC (Blood Management), American Red Cross, Kedrion S.p.A. 등 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율 분석이 포함됩니다. Terumo의 Reveos와 같은 자동화 플랫폼, Cerus의 병원균 감소 시스템, 로봇 채혈 장치 등 첨단 기술이 혈액 처리 과정을 현대화하고 안전성 및 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

연구 방법론은 수술량, 사고 통계, 질병 유병률 등을 기반으로 한 하향식(Top-down) 모델을 중심으로 하며, 공급업체 데이터를 통한 상향식(Bottom-up) 검증을 병행합니다. WHO, AABB, Eurostat, US FDA 등 신뢰할 수 있는 공개 출처와 기업 보고서를 활용한 문헌 연구(Desk Research)와 수혈 의학 전문가, 혈액 은행 책임자, 혈장 분획 엔지니어 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구(Primary Research)를 통해 데이터의 정확성을 높였습니다. 보고서는 매년 갱신되며, 정책 변화나 기술 혁신 발생 시 중간 업데이트가 이루어집니다. 엄격한 범위 설정, 빈번한 갱신 주기, 이중 경로 검증을 통해 시장 가치 추정의 신뢰성을 확보하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 수술 건수 증가
  • 4.2.2 만성 및 혈액 질환 유병률 증가
  • 4.2.3 혈액 수집 인프라에 대한 정부 지원 증가
  • 4.2.4 혈액 선별 및 처리 기술 발전
  • 4.2.5 혈장 유래 치료제 포트폴리오 확장
  • 4.2.6 신규 경구용 항응고제 채택 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 수혈 매개 감염 위험
  • 4.3.2 첨단 혈액 준비 기술의 높은 비용
  • 4.3.3 공여 혈장 및 헤파린 공급망 제약
  • 4.3.4 개발도상국의 부적절한 콜드 체인 및 보관 시설
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 전혈
  • 5.1.2 혈액 성분
  • 5.1.2.1 적혈구
  • 5.1.2.2 혈소판
  • 5.1.2.3 혈장
  • 5.1.3 혈액 유도체
  • 5.1.3.1 면역글로불린
  • 5.1.3.2 응고 인자 VIII & IX
  • 5.1.3.3 알부민
• 5.2 혈액 희석제별
  • 5.2.1 항응고제
  • 5.2.2 섬유소 용해제
  • 5.2.3 혈소판 응집 억제제
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 혈소판 증가증
  • 5.3.2 폐색전증
  • 5.3.3 신장 손상
  • 5.3.4 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 수술 센터
  • 5.4.2 혈액 및 혈장 은행
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 CSL Behring
  • 6.3.2 Takeda Pharmaceutical Co.
  • 6.3.3 Baxter International
  • 6.3.4 Grifols S.A
  • 6.3.5 Octapharma AG
  • 6.3.6 Pfizer Inc
  • 6.3.7 Bayer AG
  • 6.3.8 Sanofi S.A
  • 6.3.9 Bristol-Myers Squibb
  • 6.3.10 Boehringer Ingelheim
  • 6.3.11 Daiichi Sankyo
  • 6.3.12 GlaxoSmithKline PLC
  • 6.3.13 Leo Pharma
  • 6.3.14 Abbott Laboratories
  • 6.3.15 Haemonetics Corporation
  • 6.3.16 Terumo BCT Inc.
  • 6.3.17 Fresenius Kabi
  • 6.3.18 Medtronic PLC (혈액 관리)
  • 6.3.19 American Red Cross
  • 6.3.20 Kedrion S.p.A.

7. 시장 기회 & 미래 전망