체액 채취 및 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025년 ~ 2030년)

체액 채취 및 진단 시장: 2030년 성장 동향 및 전망 보고서 요약

시장 개요 및 성장 전망

체액 채취 및 진단 시장은 2025년 99억 8천만 달러 규모에서 2030년까지 143억 4천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.52%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 중앙 집중식 실험실 모델에서 디지털 연결 기반의 환자 중심 테스트 모델로의 전환을 반영하며, 이는 결과 도출 시간을 단축하고 의료 비용을 절감하는 데 기여합니다.

특히 미국 FDA의 2024년 실험실 개발 테스트(LDT) 규정 현대화는 예측 가능한 감독을 제공하여 공중 보건을 보호하면서 기기 승인을 촉진하고 있습니다. 만성 질환 모니터링의 필요성 증가, 팬데믹 이후 감염병 대비 강화, 그리고 지속적인 체액 분석을 가능하게 하는 웨어러블 바이오센서의 빠른 확산이 시장 수요를 더욱 증폭시키고 있습니다. 경쟁 전략은 인공지능(AI)을 현장 진단(Point-of-Care) 플랫폼과 통합하고, 첨단 채취 시스템을 위한 고분자 공급을 확보하며, 원격 의료 제공업체와 협력하여 재택 테스트를 주류 의료 경로에 포함시키는 방향으로 전개되고 있습니다.

주요 시장 통계 (2024년 기준)

* 가장 큰 시장: 북미 (37.53% 매출 기여)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양 (9.12% CAGR 예상)
* 시장 집중도: 중간

세그먼트별 주요 동향 및 전망

* 체액 유형별:
* 2024년 혈액 샘플이 시장의 71.22%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다.
* 타액/구강액 진단은 2030년까지 11.85%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 플로리다 대학교의 휴대용 시스템에서 유방암 진단 정확도 100%를 보인 사례와 국립 치과 및 두개안면 연구소(NIDCR)의 연구 지원이 성장을 견인하고 있습니다.
* 소변은 약물 검사 및 대사 테스트에 지속적으로 활용되며, 뇌척수액(CSF) 패널은 신경 퇴행성 마커 진단에서 중요성이 커지고 있습니다.

* 제품 유형별:
* 2024년 채취 장치가 34.45%의 매출을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.
* 진단 소모품(일회용 미세유체 카트리지, 신속 테스트 스트립 등)은 현장 진단 및 재택 테스트의 모멘텀에 힘입어 2030년까지 10.32%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. 이는 오염 위험을 줄이고 워크플로우를 간소화하며 결과 도출 시간을 단축하는 데 기여합니다.

* 진단 기술별:
* 2024년 면역 분석 플랫폼이 28.73%의 시장 점유율을 차지했습니다.
* 웨어러블 및 연속 모니터링 센서는 10.68%로 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 하버드(Harvard)의 항생물막 코팅 기술과 KAIST의 3분 다중 판독기 개발 등 혁신적인 기술이 시장을 에피소드성 채취에서 지속적인 감시로 전환시키고 있습니다.
* AI 기반 해석 알고리즘(예: TIMESAVER)은 신속 테스트의 정확도를 97.6%까지 높이고 분석 시간을 단축하고 있습니다.

* 적용 분야별:
* 2024년 감염병 검사가 35.71%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.
* 종양학 액체 생검은 가던트360(Guardant360)의 다중 모드 분석 스위트 및 랩코프(Labcorp)의 521유전자 플라즈마 컴플리트(Plasma Complete) 출시 등에 힘입어 2030년까지 11.44%의 CAGR로 급증할 것입니다. 이는 침습적 생검을 줄이고 역동적인 치료 매칭을 가능하게 합니다.
* 대사 테스트는 연속 측정으로, 심혈관 패널은 휴대용 뇌졸중 분류 키트에 GFAP 및 D-dimer를 통합하는 방향으로 발전하고 있습니다.

* 최종 사용자별:
* 2024년 병원이 41.22%의 시장 점유율을 기록했습니다.
* 재택 의료 및 원격 채취 서비스는 2030년까지 9.84%의 CAGR로 빠르게 발전하고 있습니다. 코로나19 자가 테스트 경험에 익숙해진 소비자들이 우편 발송 유전체 패널 및 손가락 채혈 대사 추적기를 채택하면서 시장이 확대되고 있습니다.

시장 성장 동인

* 만성 질환 유병률 증가 및 일상적인 체액 기반 테스트의 필요성: 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환의 증가로 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템 및 웨어러블 바이오센서와 같은 일상적인 모니터링 도구의 수요가 증가하고 있습니다.
* 현장 진단(Point-of-Care) 및 최소 침습 채취 채택 급증: FDA의 현장 진단용 C형 간염 RNA 테스트 승인 및 BD의 MiniDraw와 같은 최소 침습 채취 시스템은 신속한 결과 도출과 임상 경로 혁신을 가능하게 합니다.
* 정부의 감염병 검사 의무화 및 자금 지원 증가: 코로나19 이후 정부의 감염병 대비 정책 강화와 아시아 개발 은행(ADB)과 같은 기관의 디지털 헬스 투자로 신속 테스트 역량이 확대되고 있습니다.
* 디지털 물류와 통합된 재택 자가 채취 키트: 엠폭스(mpox) 재택 채취 PCR 테스트의 긴급 승인과 블록체인 기반의 검체 추적 시스템, 원격 의료 연계는 시장을 농촌 및 소외 지역으로 확장하고 있습니다.

시장 제약 요인

* 전 분석 단계 오류 및 오염으로 인한 재검사 비용 증가: 실험실 오류의 최대 70%가 분석 시작 전에 발생하여 재검사, 치료 지연 및 비용 증가를 유발합니다.
* 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 첨단 분자 시스템의 높은 초기 투자 비용: 고가의 최첨단 진단 장비는 많은 개발도상국의 예산을 초과하며, 소모품, 교정 및 숙련된 인력 확보에 어려움이 있습니다.
* 잔여 검체의 2차 사용을 제한하는 데이터 프라이버시 규정: 유럽 연합(EU) 및 북미 지역을 중심으로 강화되는 데이터 프라이버시 규정은 잔여 검체의 연구 및 개발 목적 2차 사용을 제한할 수 있습니다.
* 신규 채취 장치용 특수 고분자 공급 병목 현상: 혁신적인 채취 장치에 필요한 특수 고분자의 공급망 병목 현상은 제품 생산 및 시장 출시를 지연시킬 수 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2024년 매출의 37.53%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 명확한 상환 정책, 액체 생검 및 AI 증강 플랫폼의 조기 채택, FDA와 캐나다 보건부 간의 eSTAR 공동 제출 등이 성장을 견인합니다.
* 아시아 태평양: 대규모 디지털 헬스 투자 및 인도, 인도네시아, 베트남 등 경제권의 보편적 의료 보장 확대에 힘입어 9.12%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 유럽: 의료기기 규정(MDR) 및 체외 진단 의료기기 규정(IVDR)에 따라 규제 환경이 강화되고 있으며, 유럽 액체 생검 학회(European Liquid Biopsy Society)의 표준화 노력으로 종양학 테스트 채택이 가속화되고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

시장은 중간 정도의 파편화(moderately fragmented) 상태를 유지하고 있습니다. BD, 애보트(Abbott), 로슈(Roche)와 같은 주요 기업들은 채취 장치와 분석 및 AI 해석 엔진을 결합하는 수직 통합 전략을 구사하고 있습니다. 로슈는 루미라Dx(LumiraDx)와의 협력을 통해 현장 면역 분석 처리량을 높이고 있으며, 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson)은 손가락 끝 채취 시스템인 MiniDraw의 정확성을 입증했습니다.

M&A 활동도 활발하여 바이오메리유(bioMérieux)는 스핀칩 진단(SpinChip Diagnostics)을 인수했고, 퀘스트 진단(Quest Diagnostics)은 패스AI 진단(PathAI Diagnostics)을 인수하여 디지털 병리학의 전략적 가치를 강조했습니다. 진단 기업과 클라우드 데이터 기업 간의 전략적 파트너십(예: 다나허(Danaher)와 이노바커(Innovaccer)의 연계)도 활발히 이루어지고 있습니다.

주요 시장 리더: BD, F. Hoffmann-La Roche AG, Abbott Laboratories, Danaher, Thermo Fisher Scientific.

최근 산업 동향:

* 2025년 5월: 가던트 헬스(Guardant Health)는 가던트360(Guardant360)을 위한 스마트 액체 생검 애플리케이션을 출시하여 단일 혈액 채취로 분자 프로파일링, 암 아형 분류 및 HLA 유전자형 분석을 가능하게 했습니다.
* 2025년 3월: 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson)은 MiniDraw 모세혈관 채취의 정확도가 정맥 샘플링과 동등함을 확인하는 연구 결과를 발표했습니다.
* 2025년 2월: 랩코프(Labcorp)는 521개 유전자 커버리지와 0.1% 변이 민감도를 가진 플라즈마 컴플리트(Plasma Complete) 액체 생검을 출시했습니다.
* 2025년 1월: 다나허(Danaher)는 이노바커(Innovaccer)와 전략적 투자 파트너십을 맺고 AI 진단과 통합 환자 기록을 결합했습니다.

본 보고서는 글로벌 체액 채취 및 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 2025년 기준 99억 8천만 달러 규모로 평가되는 이 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 7.52%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 보고서는 시장의 주요 동인, 제약 요인, 가치 사슬, 규제 환경, 기술 전망 및 경쟁 구도를 심층적으로 다루고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 만성 질환 유병률 증가에 따른 일상적인 체액 기반 검사의 필요성 증대, 현장 진단(Point-Of-Care) 및 최소 침습 채취 방식의 채택 확산, 감염병 선별 검사에 대한 정부의 의무화 및 자금 지원 확대가 있습니다. 또한, 디지털 물류와 통합된 자가 채취 키트의 보급, 액체 생검 다중 오믹스 분석에 대한 보험 적용 확대, 그리고 지속적인 체액 모니터링을 가능하게 하는 웨어러블 미세유체 센서의 발전 또한 중요한 성장 동력으로 작용하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 전처리 오류 및 오염으로 인한 재검사 비용 증가, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 첨단 분자 시스템의 높은 초기 투자 비용, 잔여 검체의 2차 활용을 제한하는 데이터 프라이버시 규제, 그리고 신규 채취 장치에 필요한 특수 폴리머 공급 병목 현상 등이 있습니다.

보고서는 체액 유형(혈액, 소변, 타액/구강액, 뇌척수액, 활액 등), 제품 유형(채취 장치, 진단 소모품, 기기, 보조 액세서리), 진단 기술(면역 분석, 분자 진단, 임상 화학 및 혈액학, 유세포 분석 및 미세유체, 신속/측방 유동 검사, 웨어러블 및 연속 모니터링 센서), 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

특히, 적용 분야에서는 정밀 종양학이 표준 진료로 자리 잡으면서 종양 액체 생검 분야가 11.44%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 제품 유형 중에서는 일회용 카트리지 및 신속 검사 스트립이 분산형 검사 트렌드에 부합하며 진단 소모품 부문이 10.32%의 높은 성장률로 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 지역별로는 디지털 헬스 투자 및 보험 적용 범위 확대로 인해 아시아 태평양 지역이 9.12%의 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Abbott Laboratories, BD, Roche, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific 등 20개 이상의 주요 기업 프로필을 제공하여 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보 등을 상세히 다룹니다. 또한, 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가를 통해 잠재적인 성장 영역을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 유병률 증가로 인한 일상적인 체액 기반 검사 필요성 증대
  • 4.2.2 현장 진료 및 최소 침습 채취 채택 급증
  • 4.2.3 정부의 감염병 선별 검사 의무화 및 자금 지원 증가
  • 4.2.4 디지털 물류와 통합된 가정용 자가 채취 키트
  • 4.2.5 액체 생검 다중 오믹스 분석에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.6 지속적인 체액 모니터링을 가능하게 하는 웨어러블 미세유체 센서
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 전처리 오류 및 오염으로 인한 재검사 비용 증가
  • 4.3.2 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 첨단 분자 시스템의 높은 초기 투자 비용
  • 4.3.3 잔여 검체의 2차 사용을 제한하는 데이터 프라이버시 규정
  • 4.3.4 새로운 채취 장치용 특수 폴리머 공급 병목 현상
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 체액 유형별
  • 5.1.1 혈액
  • 5.1.2 소변
  • 5.1.3 타액 / 구강액
  • 5.1.4 뇌척수액
  • 5.1.5 활액
  • 5.1.6 기타
• 5.2 제품 유형별
  • 5.2.1 채취 장치
    • 5.2.1.1 바늘 및 주사기
    • 5.2.1.2 진공 채혈 튜브
    • 5.2.1.3 란셋 및 모세관 세트
    • 5.2.1.4 카테터 및 배액 세트
    • 5.2.1.5 면봉 / 흡수성 매체
  • 5.2.2 진단 소모품
    • 5.2.2.1 시약 및 분석 키트
    • 5.2.2.2 미세유체 카트리지
    • 5.2.2.3 신속 검사 스트립
  • 5.2.3 기기
    • 5.2.3.1 IVD 실험실 분석기
    • 5.2.3.2 현장 진단 판독기
  • 5.2.4 보조 액세서리
    • 5.2.4.1 튜브 홀더 및 마개
    • 5.2.4.2 이송 및 운반 장치
• 5.3 진단 기술별
  • 5.3.1 면역 분석
  • 5.3.2 분자 진단 (PCR/NGS)
  • 5.3.3 임상 화학 및 혈액학
  • 5.3.4 유세포 분석 및 미세유체
  • 5.3.5 신속 / 측방 유동 검사
  • 5.3.6 웨어러블 및 연속 모니터링 센서
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 감염병 검사
  • 5.4.2 종양학 액체 생검
  • 5.4.3 당뇨병 및 대사 선별 검사
  • 5.4.4 심혈관 진단
  • 5.4.5 신장학 및 신장 기능
  • 5.4.6 산전 및 생식 건강
  • 5.4.7 기타
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 독립 진단 연구소
  • 5.5.3 혈액 은행 및 바이오뱅크
  • 5.5.4 클리닉 및 의원
  • 5.5.5 재택 의료 및 원격 채취
  • 5.5.6 연구 및 학술 기관
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 호주
    • 5.6.3.5 대한민국
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카
    • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 B. Braun Melsungen
  • 6.3.3 BD
  • 6.3.4 bioMérieux
  • 6.3.5 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.6 Cardinal Health
  • 6.3.7 Danaher
  • 6.3.8 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.9 Greiner Bio-One
  • 6.3.10 Hologic Inc.
  • 6.3.11 Illumina Inc.
  • 6.3.12 Medtronic plc
  • 6.3.13 Nipro Corp.
  • 6.3.14 Nova Biomedical
  • 6.3.15 Qiagen N.V.
  • 6.3.16 Quest Diagnostics
  • 6.3.17 Sarstedt AG & Co.
  • 6.3.18 Siemens Healthineers
  • 6.3.19 Smiths Medical
  • 6.3.20 Sysmex Corp.
  • 6.3.21 Terumo BCT
  • 6.3.22 Thermo Fisher Scientific

7. 시장 기회 및 미래 전망