골 왁스 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

골 왁스 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 글로벌 골 왁스 시장은 2025년 5,645만 달러에서 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.40%로 성장하여 6,899만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 시장은 밀랍 기반의 비흡수성 제형에서 감염 위험을 낮추고 뼈 재생을 돕는 합성 흡수성 대안으로의 전환이 핵심 동인으로 작용하고 있습니다. 주요 의료기기 기업들의 전략적 인수는 차세대 지혈제가 수술 결과의 중요한 차별화 요소임을 시사합니다. 지역별로는 북미가 외래 수술 센터(ASC)의 높은 보급률로 시장을 선도하며, 아시아 태평양 지역은 인프라 투자 증가로 수술량이 늘어나 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 의료용 밀랍 공급망의 변동성으로 인해 합성 대체재에 대한 관심이 높아지면서 경쟁 강도 또한 심화되고 있습니다.

# 주요 보고서 요약

* 제품별: 비흡수성 왁스가 2025년 67.85%의 시장 점유율을 차지했으나, 흡수성 왁스는 2031년까지 5.08%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 재료 구성별: 밀랍 제형이 2025년 골 왁스 시장 규모의 54.12%를 차지했지만, β-TCP/전분 복합체는 2031년까지 5.57%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 형태별: 스틱 형태가 2025년 55.21%의 매출 점유율로 선두를 달렸으며, 퍼티 형태가 2031년까지 4.86%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 적용 분야별: 정형외과 수술이 2025년 골 왁스 시장 규모의 45.92%를 차지했으나, 신경외과 수술은 2031년까지 5.89%로 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 골 왁스 시장 점유율의 57.25%를 가졌지만, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 6.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 41.26%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 4.64%의 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

# 글로벌 골 왁스 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. 정형외과 및 외상 수술 발생률 증가: 고령화 인구 증가로 인한 관절 치환술 및 복합 척추 유합술 수요가 증가하고 있습니다. 수술 중 골 왁스 사용은 수술 후 출혈을 줄이고 회복을 촉진하는 것으로 확인되었습니다. 최소 침습 정형외과 기술의 발전은 좁은 수술 경로를 통해 해면골을 밀봉할 수 있는 정밀하고 성형 가능한 왁스의 필요성을 높이고 있습니다.
2. 흡수성 지혈 기술 채택 증가: 임상적 선호도가 밀랍의 전형적인 이물 반응을 피하고 몇 주 내에 사라지는 흡수성 제형으로 전환되고 있습니다. β-삼인산칼슘-전분 복합체는 기존 왁스와 동등한 지혈 효과를 유지하면서 6주 이내에 완전한 뼈 재생을 보여줍니다. FDA는 흡수 프로파일을 510(k) 심사에서 더 중요하게 고려하고 있으며, 이는 병원들이 흡수성 대안을 선택하도록 유도하고 있습니다.
3. 외래 수술 센터(ASC) 인프라 확장: 지불자 인센티브와 환자의 저비용 수술 선호에 힘입어 ASC 시술량이 2030년까지 입원 환자 환경을 능가할 것으로 예상됩니다. ASC의 정형외과 수술 건수는 향후 10년간 22% 증가할 것으로 예측되며, 이는 재고 관리를 단순화하는 가볍고 상온 보관이 가능한 지혈제에 대한 꾸준한 수요를 창출할 것입니다.
4. 신흥 경제국의 의료비 지출 증가: 아시아 태평양 지역을 중심으로 1인당 의료비 지출 증가와 정부 지원 의료보험 확대는 수술 역량을 확장하고 현대적인 지혈제에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 인도, 말레이시아, 베트남 등지의 현지 제조 클러스터는 골 왁스 생산 비용을 낮추고 공급망 탄력성을 강화합니다.
5. 생체 적합성 지혈제 기술 발전: 바이오 영감 하이드로겔 및 키토산 기반 드레싱의 혁신은 더 빠른 응고와 고유한 항균 특성을 제공하여 기존 골 왁스에서 외과 의사의 관심을 돌리고 있습니다. 혈액 흡수 및 가교 미립자는 전임상 시험에서 우수한 응고 강도를 달성합니다.
6. 전략적 군사 및 재난 대비 조달: 북미, 유럽 및 일부 아시아 태평양 시장에서 군사 및 재난 대비를 위한 전략적 조달은 응급 상황에서 즉각적인 지혈이 필요한 제품에 대한 수요를 창출합니다.

제약 요인:

1. 엄격한 규제 및 멸균 준수 요구사항: 2026년 2월부터 시행되는 FDA의 품질 관리 시스템 규정은 ISO 13485:2016 준수를 의무화하여 중소 규모 공급업체의 품질 시스템 비용을 증가시킵니다. 유럽 연합 의료기기 규정(EU-MDR)의 시판 후 감시 요구사항은 증거 생성 비용을 더욱 증가시킵니다.
2. 첨단 고분자 대체 제품의 가용성: 바이오 영감 하이드로겔 및 키토산 기반 드레싱의 발전은 더 빠른 응고 및 고유한 항균 특성을 제공하여 외과 의사의 관심을 기존 골 왁스에서 돌리고 있습니다. FDA의 식물 유래 하이드로겔 외상 치료 승인은 대체 혁신의 속도를 강조하며, 밀랍 중심 제품의 기존 시장을 잠식하고 있습니다.
3. 수술 후 감염 및 치유 합병증 우려: 비흡수성 왁스와 관련된 골염 발생 증거는 가치 지향적인 지불자들이 더 높은 단위 비용에도 불구하고 흡수성 제품을 채택하도록 유도하고 있습니다.
4. 의료용 밀랍 공급망의 변동성: 의료용 밀랍 공급망의 변동성은 전 세계적으로 영향을 미치며, 특히 아시아 태평양 및 아프리카에 집중된 소싱은 북미 및 유럽 구매자에게 영향을 미쳐 가격 및 공급의 불확실성을 야기합니다.

# 세그먼트 분석

* 제품별: 흡수성 혁신이 전통적 지배력에 도전: 비흡수성 왁스가 여전히 큰 비중을 차지하지만, 골 왁스 시장의 흐름은 수술 후 사라지는 제품으로 기울고 있습니다. 비흡수성 왁스는 2025년 67.85%의 점유율을 기록했지만, 흡수성 왁스는 5.08%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 외과 의사들은 흡수성 왁스 선택 시 낮은 만성 염증과 원활한 재수술 가능성을 언급합니다. FDA의 생체 적합성 및 흡수 데이터 강조는 흡수성 제품의 510(k) 승인을 가속화하고 있습니다. 밀랍 공급망의 차질이 발생함에 따라, 흡수성 제품은 산업적으로 합성된 폴리머에서 유래하므로 조달 안정성을 제공합니다.
* 재료 구성별: 합성 대체재가 밀랍의 지배력에 도전: 밀랍 제형은 임상적 익숙함과 저렴한 가격으로 2025년 매출의 54.12%를 차지했습니다. 그러나 β-TCP/전분 복합체는 5.57%의 CAGR로 빠르게 성장하며 골전도성으로 인해 지지를 얻고 있습니다. 합성 재료와 관련된 골 왁스 시장 규모는 2031년까지 두 배로 증가하여 예측 불가능한 밀랍 수확에 대한 의존도를 줄일 것으로 예상됩니다.
* 형태별: 퍼티 혁신이 수술 효율성 증대: 스틱 형태는 표준화된 기구 트레이 및 멸균 기술과 잘 맞물려 2025년 매출의 55.21%로 지배적이었습니다. 그러나 퍼티 제형은 4.86%의 CAGR로 성장하며 두개안면 및 척추 수술의 불규칙한 골 윤곽에 유용하여 선호도가 높아지고 있습니다. 펠릿은 정밀한 투여가 필요한 최소 침습 환경에서 틈새시장을 개척하고 있습니다.
* 적용 분야별: 신경외과가 기술적 정교함을 통해 성장 주도: 정형외과 수술은 관절 치환술의 엄청난 양으로 인해 2025년 매출의 45.92%를 차지했습니다. 그러나 신경외과 수술은 5.89%로 가장 가파른 CAGR을 기록하며 골 왁스 시장의 혁신 선두 주자로서의 위상을 강화하고 있습니다. 뇌 수술은 완벽한 지혈을 요구하며, 프리미엄 흡수성 제품에 대한 지불 의사가 높습니다.
* 최종 사용자별: 외래 수술 센터가 시장 변화 주도: 병원이 2025년 수요의 57.25%를 흡수했지만, ASC 조달 인력은 현재 급증하고 있습니다. ASC는 지불자들이 현장 중립적 상환을 보상하고 외과 의사들이 고처리량 정형외과 목록을 외래 수술실로 옮기면서 6.12%의 CAGR을 기록하고 있습니다. 상온 보관 기술은 ASC의 보관 현실에 부합하여 냉장 보관의 필요성을 없애고 고급 임플란트에 대한 자본을 확보합니다.

# 지역 분석

* 북미: 확고한 보험 상환 경로와 밀집된 ASC 네트워크에 힘입어 2025년 매출의 41.26%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 학술 센터들은 임상적으로 검증된 흡수성 제품을 선호하는 프로토콜 시행을 통해 지혈제 처방을 간소화하고 있습니다. 규제 감시가 여전히 강하며, 제조업체들은 FDA가 에틸렌 산화물 배출을 추적함에 따라 현장 감사를 받고 있어 골 왁스 시장이 저잔류 멸균 대안으로 나아가도록 유도하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 공격적인 인프라 구축과 유리한 인구 통계적 모멘텀에 힘입어 4.64%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있습니다. 정부는 보편적 의료 제도를 확대하여 연기되었던 선택적 수술의 문을 열고 있습니다. 인도와 중국의 현지 의료기기 생산은 리드 타임을 단축하고 통화 변동성을 완화합니다. 이러한 추세는 외과 의사들이 수입 지연 없이 현대적인 흡수성 옵션에 접근할 수 있게 함으로써 골 왁스 시장을 강화합니다.
* 유럽: 정교한 임상 진료 지침과 혁신 지향적인 의료기기 생태계에 힘입어 꾸준한 매출을 기여하고 있습니다. 합성 β-TCP 왁스의 채택 속도는 전 세계적으로 영향을 미치는 결과 데이터를 발표하는 이 지역의 정형외과 우수 센터와 일치합니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 증가하는 의료 관광과 공공-민간 파트너십 병원은 새로운 틈새시장을 열고 있습니다. 이 지역의 의료 제공자들은 콜드 체인 격차를 우회하는 상온 보관 왁스 제품을 선호하여 골 왁스 시장을 점진적으로 확대하고 있습니다.

# 경쟁 환경

골 왁스 시장은 다국적 기업들이 R&D, 규제 업무 및 유통에서 규모의 경제를 활용함에 따라 중간 정도의 집중도를 보입니다. Stryker의 Inari Medical 인수(2025년 2월, 49억 달러)는 혈관 내 발자국을 넓히고 지혈 제품 번들에 대한 접근성을 확대했습니다. Merit Medical의 Biolife 인수(2025년 5월, 1억 2천만 달러)는 틈새 출혈 제어 플랫폼에 대한 경쟁을 시사합니다. 이러한 움직임은 점유율 역학을 재편하고 혈관, 정형외과 및 신경 지혈제를 엮는 포트폴리오를 암시합니다.

기술 차별화가 심화되고 있습니다. 골전도성 지지체 역할도 하는 합성 흡수성 제품이 제품 파이프라인의 핵심입니다. 대학 연구실의 혈액 흡수 미립자 연구는 몇 초 내에 응고 형성을 약속하며 먼 미래의 경쟁 지평을 형성합니다. 2026년으로 예정된 품질 시스템 개혁은 진입 장벽을 높여 ISO 표준을 준수하는 시설과 디지털 추적성을 갖춘 기존 기업에 유리하게 작용할 것입니다. 한편, 소규모 혁신 기업들은 계약 제조를 활용하여 자본 지출을 우회하지만, 대기업의 규모 기반 가격 책정에 맞서야 합니다.

팬데믹 이후 디지털 공급망 이니셔티브의 중요성이 커지고 있습니다. 인공지능 예측 도구는 수지 및 왁스 원료 구매를 최적화하여 재고 부족을 줄입니다. 환자 해부학에 맞춘 3D 프린팅 적용기는 개인 맞춤형 지혈을 위해 골 왁스 카트리지와 함께 번들로 제공될 가능성이 있어 평가 중입니다. 중견 기업들은 포화된 북미 시장에 대한 위험을 분산하기 위해 라틴 아메리카, 동남아시아 등 인접 지역으로의 확장을 모색하고 있습니다. 결과적으로 골 왁스 시장에서는 규모, 기술 및 규제 준비성이 성공의 주요 요인으로 상호 연결되어 있습니다.

주요 골 왁스 산업 리더:

* Baxter International Inc.
* Johnson & Johnson (Ethicon)
* B. Braun Melsungen AG
* Medtronic plc
* Abyrx Inc.

최근 산업 동향:

* 2025년 4월: Baxter는 상온 보관이 가능한 Hemopatch Sealing Hemostat를 출시하여 냉장 보관이 필요 없는 ASC 수요를 겨냥했습니다.
* 2025년 5월: Merit Medical은 Biolife를 1억 2천만 달러에 인수하여 자체 출혈 제어 장치를 수술 포트폴리오에 추가했습니다.
* 2025년 2월: Teleflex는 BIOTRONIK의 혈관 중재술 부문을 7억 6천만 유로(8억 2천만 달러)에 인수하여 약물 코팅 풍선 및 스텐트를 통합하여 골 지혈제 사용을 보완했습니다.
* 2025년 2월: Stryker는 Inari Medical을 49억 달러에 인수하여 고성장 말초 혈관 치료 분야에 진출하고 혈전 제거술 중심의 지혈 도구 키트를 확장했습니다.
* 2024년 12월: FDA는 사지 혈관 외상용 최초의 무세포 조직 공학 혈관인 Symvess를 승인하여 재생 지혈 분야의 새로운 지평을 열었습니다.

골 왁스 시장 분석 보고서 요약

본 보고서는 정형외과, 신경외과, 흉부외과, 구강외과 및 외상 시술 중 기계적 지혈을 위해 뼈 표면에 직접 적용되는 멸균 밀랍 또는 합성 제형의 전 세계 골 왁스 시장을 심층 분석합니다. Mordor Intelligence에 따르면, 2025년 기준 시장 규모는 5,645만 달러로 추정되며, 콜라겐 스펀지, 젤라틴 폼, 유동성 실란트, 골 이식 대체재 등은 본 연구 범위에서 제외됩니다.

1. 시장 개요 및 전망
골 왁스 시장은 2026년 5,837만 달러에서 2031년까지 6,899만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 흡수성 골 왁스 부문은 체내 흡수성, 이물 반응 감소, FDA의 생체 적합성 및 흡수성 기기 선호도 증가에 힘입어 연평균 5.08%의 높은 성장률을 보이며 시장 성장을 주도하고 있습니다. 지역별로는 수술 인프라 확장과 의료비 지출 증가에 따라 아시아-태평양 지역이 연평균 4.64%로 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 외래 수술 센터(ASC)의 확장은 비용 효율적인 외래 시술에 대한 수요를 촉진하며, 상온 보관이 가능한 왁스 제품에 대한 수요를 증가시켜 ASC 구매 부문에서 연평균 6.12%의 성장을 견인하고 있습니다.

2. 시장 동인 및 제약
주요 시장 동인:
* 정형외과 및 외상 수술 발생률 증가
* 흡수성 지혈 기술 채택 확대
* 외래 수술 센터(ASC) 인프라 확장
* 신흥 경제국의 의료비 지출 증가
* 생체 적합성 지혈제 기술 발전
* 군사 및 재난 대비 전략적 조달

주요 시장 제약:
* 엄격한 규제 및 멸균 준수 요구사항 (예: FDA 품질 관리 시스템 규정)
* 첨단 고분자 대체 제품의 가용성
* 수술 후 감염 및 치유 합병증에 대한 우려
* 의료용 밀랍 공급망의 변동성

3. 시장 세분화
본 보고서는 시장을 다음과 같이 세분화하여 분석합니다.
* 제품별: 흡수성 골 왁스, 비흡수성 골 왁스
* 재료 구성별: 밀랍 기반, 파라핀/석유 기반, 합성 알킬렌-산화물 공중합체, β-TCP/전분 복합 흡수성 재료 (이 중 β-TCP/전분 복합 흡수성 재료는 우수한 생체 적합성 및 재생 특성으로 연평균 5.57%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됨)
* 형태별: 스틱, 펠릿, 퍼티
* 적용 분야별: 정형외과 수술, 흉부외과 수술, 신경외과 수술, 기타
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터, 전문 및 치과 클리닉
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 주요 국가 및 기타 지역

4. 경쟁 환경
시장은 Baxter International Inc., Johnson & Johnson (Ethicon), B. Braun Melsungen AG, Medtronic plc, Zimmer Biomet Holdings Inc., Stryker Corporation 등 주요 글로벌 기업들을 포함한 17개 이상의 기업들이 경쟁하고 있습니다. 보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업들의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)을 제공합니다.

5. 연구 방법론
본 보고서는 1차 연구(정형외과 및 심장흉부외과 의사, 병원 및 ASC 조달 책임자, 규제 컨설턴트 인터뷰)와 2차 연구(FDA 510(k) 데이터베이스, WHO, Eurostat, 국가 외상 등록부, 무역 협회, 기업 공시 자료, 학술 저널 등 공개 자료 검토)를 통해 데이터를 수집하고 검증했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 국가별 수술량, 왁스 활용률, 흡수성 제품 침투율 및 평균 판매 가격을 곱하는 상향식 및 하향식 모델을 결합하여 진행되었으며, 다변량 회귀 분석을 통해 2025-2030년 예측을 도출했습니다. 데이터는 독립적인 출하량 집계와 비교 검증되며, 매년 업데이트됩니다.

6. 규제 환경 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
보고서는 시장의 규제 환경과 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도 등 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 다룹니다.

7. 시장 기회 및 미래 전망
보고서는 미개척 시장(White-space) 및 미충족 수요(Unmet-need) 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 정형외과 및 외상 수술 발생률 증가
  • 4.2.2 흡수성 지혈 기술 채택 증가
  • 4.2.3 외래 수술 센터 인프라 확장
  • 4.2.4 신흥 경제국의 의료비 지출 증가
  • 4.2.5 생체 적합성 지혈제 기술 발전
  • 4.2.6 전략적 군사 및 재난 대비 조달
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 규제 및 멸균 준수 요구 사항
  • 4.3.2 고급 고분자 대체 제품의 가용성
  • 4.3.3 수술 후 감염 및 치유 합병증에 대한 우려
  • 4.3.4 의료용 밀랍 공급망의 변동성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 흡수성 골 왁스
  • 5.1.2 비흡수성 골 왁스
• 5.2 재료 구성별
  • 5.2.1 밀랍 기반
  • 5.2.2 파라핀 / 석유 기반
  • 5.2.3 합성 알킬렌 산화물 공중합체
  • 5.2.4 ?-TCP / 전분 복합 흡수성 재료
• 5.3 형태별
  • 5.3.1 스틱
  • 5.3.2 펠릿
  • 5.3.3 퍼티
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 정형외과 수술
  • 5.4.2 흉부외과 수술
  • 5.4.3 신경외과 수술
  • 5.4.4 기타 적용 분야
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 전문 & 치과 클리닉
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Baxter International Inc.
  • 6.3.2 Johnson & Johnson (Ethicon)
  • 6.3.3 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.4 Medtronic plc
  • 6.3.5 Abyrx Inc.
  • 6.3.6 Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • 6.3.7 Stryker Corporation
  • 6.3.8 WNDM Medical Inc.
  • 6.3.9 Hemostasis LLC
  • 6.3.10 KLS-Martin Group
  • 6.3.11 Teleflex Incorporated
  • 6.3.12 Surgical Specialties Corp.
  • 6.3.13 Medline Industries LP
  • 6.3.14 BoneSupport AB
  • 6.3.15 TBF (Trimph Bone-Fix)
  • 6.3.16 Orthocems Medical
  • 6.3.17 Advanced Medical Solutions Group

7. 시장 기회 & 미래 전망