유방 생검 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

유방 생검 기기 시장 개요: 성장 동향 및 2031년 전망

유방 생검 기기 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.95%를 기록하며 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년 12억 9천만 달러 규모였던 시장은 2026년 13억 5천만 달러, 2031년에는 17억 2천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 이러한 성장은 전통적인 조직 샘플링 방식에서 AI 기반의 영상 유도 정밀 진단으로의 전환, 55세 미만 여성의 유방암 발병률 증가, 신흥 경제국의 검진 접근성 확대 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히, 시술 시간 단축과 병변 표적화 개선을 가능하게 하는 AI 기반 기술의 발전과 최소 침습적 샘플링에 대한 수요 증가가 시장 성장의 핵심 동력으로 작용하고 있습니다.

시장 주요 지표 (Market Snapshot)
* 조사 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 13억 5천만 달러
* 2031년 시장 규모: 17억 2천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 4.95%

시장 세분화 (Market Segmentation)

유방 생검 기기 시장은 제품 유형, 영상 유도 기술, 최종 사용자 및 지역별로 세분화될 수 있습니다.

제품 유형별:
* 생검 바늘 (Biopsy Needles): 자동화 바늘, 반자동 바늘, 수동 바늘 등
* 생검 시스템 (Biopsy Systems): 진공 보조 생검 (VAB) 시스템, 코어 바늘 생검 (CNB) 시스템 등
* 생검 가이드 (Biopsy Guides) 및 액세서리

영상 유도 기술별:
* 스테레오택틱 생검 (Stereotactic Biopsy)
* 초음파 유도 생검 (Ultrasound-Guided Biopsy)
* MRI 유도 생검 (MRI-Guided Biopsy)
* 기타 (CT 유도 등)

최종 사용자별:
* 병원 (Hospitals)
* 전문 클리닉 (Specialty Clinics)
* 진단 영상 센터 (Diagnostic Imaging Centers)
* 외래 수술 센터 (Ambulatory Surgical Centers)

지역별:
* 북미 (North America)
* 유럽 (Europe)
* 아시아 태평양 (Asia Pacific)
* 라틴 아메리카 (Latin America)
* 중동 및 아프리카 (Middle East & Africa)

주요 시장 동인 (Key Market Drivers)

* 유방암 발병률 증가: 전 세계적으로 유방암 발병률이 지속적으로 증가함에 따라 조기 진단 및 생검의 필요성이 커지고 있습니다. 특히, 55세 미만 여성의 발병률 증가는 시장 성장에 중요한 영향을 미칩니다.
* 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가: 환자의 회복 시간 단축, 통증 감소, 합병증 위험 감소 등의 이점으로 인해 최소 침습적 생검 시술에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
* 기술 발전: AI 기반 영상 유도 기술, 실시간 진단 기능, 로봇 보조 생검 시스템 등 혁신적인 기술의 도입은 진단의 정확성과 효율성을 크게 향상시키고 있습니다.
* 검진 프로그램 및 인식 개선: 정부 및 비영리 단체의 유방암 검진 프로그램 확대와 대중의 유방 건강 인식 개선 캠페인이 조기 진단율을 높이는 데 기여하고 있습니다.
* 신흥 경제국의 의료 인프라 개선: 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 신흥 시장에서 의료 인프라 투자 확대와 의료 접근성 개선이 시장 성장의 새로운 기회를 제공하고 있습니다.

시장 제약 요인 (Market Restraints)

* 높은 시술 비용: 유방 생검 시술 및 관련 장비의 높은 비용은 특히 개발도상국에서 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
* 숙련된 전문가 부족: 복잡한 생검 기기를 다루고 정확한 진단을 내릴 수 있는 숙련된 영상의학과 의사 및 기술자의 부족은 시장 확장에 걸림돌이 될 수 있습니다.
* 오진 및 합병증 위험: 생검 시술과 관련된 오진 가능성이나 출혈, 감염 등의 합병증 위험은 환자들의 시술 기피로 이어질 수 있습니다.
* 엄격한 규제 승인 절차: 의료 기기에 대한 각국의 엄격한 규제 승인 절차는 신제품 출시 및 시장 진입에 시간과 비용을 증가시키는 요인으로 작용합니다.

경쟁 환경 (Competitive Landscape)

유방 생검 기기 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하는 역동적인 시장입니다. 주요 기업들은 시장 점유율 확대를 위해 신제품 개발, 기술 혁신, 전략적 제휴 및 인수합병(M&A)에 적극적으로 나서고 있습니다.

주요 시장 참여자:
* Hologic, Inc.
* BD (Becton, Dickinson and Company)
* Mammotome (Devicor Medical Products, Inc.)
* Medtronic plc
* Cook Medical
* Argon Medical Devices, Inc.
* Cardinal Health
* Stryker Corporation
* FUJIFILM Holdings Corporation
* Siemens Healthineers AG
* Canon Medical Systems Corporation
* GE Healthcare

이들 기업은 특히 AI 기반 영상 유도 기술, 최소 침습적 솔루션, 그리고 환자 편의성을 높이는 제품 개발에 중점을 두고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서의 입지를 강화하기 위한 투자도 활발하게 이루어지고 있습니다. 시장의 경쟁 심화는 기술 혁신을 촉진하고 궁극적으로 환자들에게 더 나은 진단 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.

본 보고서는 유방 생검 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 조직 또는 체액 채취를 위한 전용 기구 및 액세서리(예: 진공 보조 및 스프링 장착 바늘, 생검 총, 시술 전용 테이블, 실시간 영상 또는 유도 콘솔, 위치 확인 와이어 또는 클립, 분석 및 시약 키트)를 포함하며, 일반 방사선 시스템이나 개방형 수술 기기는 제외됩니다.

시장 환경 및 동인/제약 요인:
시장의 주요 성장 동인으로는 유방암 유병률 및 인식 증가, 영상 유도 생검에 대한 보험 적용 확대, 진공 보조 시스템으로의 전환 가속화, AI 기반 3D 영상 기술을 통한 병변 위치 파악 개선, 그리고 액체 생검 동반 진단 수요 증가가 있습니다. 반면, 생검 후 감염 및 혈종 위험, 정위 테이블의 높은 초기 투자 비용, 저소득 지역의 제한적인 방사선과 역량은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 공급망 분석, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(공급업체 및 구매자의 협상력, 신규 진입자의 위협, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장 역학을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 전망:
2026년 유방 생검 기기 시장은 13억 5천만 달러로 평가됩니다. 제품별로는 AI 통합 가속화에 힘입어 유도 및 영상 시스템이 9.85%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 지역별로는 정부 지원 선별 프로그램과 젊은 연령층의 발병률 증가로 아시아 태평양 지역이 9.35%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 세분화:
시장은 다음 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 유방 생검 바늘, 유방 생검 테이블, 유도/영상 시스템, 위치 확인 와이어, 분석 및 시약 키트 등.
* 시술별: 진공 보조 생검(VAB), 코어 바늘 생검(CNB), 미세 바늘 흡인 생검(FNAB) 등.
* 기술별: 영상 유도 생검(정위, 초음파, CT, MRI 유도), 액체 생검 기술(차세대 염기서열 분석, PCR 기반, 마이크로어레이 기반) 등.
* 적응증별: 섬유선종, 의심스러운 미세 석회화, 복합 낭종, 재발성 유방암, 침윤성 소엽암 등.
* 최종 사용자별: 유방 관리 센터, 병원 및 클리닉, 진단 센터.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미.

주요 통찰 및 기회:
진공 보조 생검(VAB)은 99.2%의 높은 민감도와 더 큰 단일 통과 샘플 채취 능력으로 우수성을 보이며, 적격 사례의 76%에서 수술을 피할 수 있게 합니다. 액체 생검은 조직 생검을 대체하기보다는 분자적 통찰력을 제공하여 보완적인 역할을 하며, 조직 검사는 조직학적 및 미세 환경 평가에 여전히 필수적입니다. 신흥 시장에서는 정위 테이블의 높은 초기 비용과 제한적인 방사선과 역량이 시장 확대를 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역과 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 미래 기회를 제시합니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Hologic Inc., Becton Dickinson & Co., Danaher Corp., F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등 주요 20개 기업에 대한 상세 프로필이 포함됩니다.

연구 방법론:
본 보고서의 연구 방법론은 실무 방사선 전문의, 중재적 유방 외과 의사, 병원 조달 책임자 및 유통업체와의 1차 인터뷰를 포함합니다. 2차 연구는 WHO-GLOBOCAN 암 등록 데이터, CDC SEER 발생 파일, FDA 510(k) 기기 승인, 산업 통계, 기업 공시 자료 및 특허 흐름 분석을 활용합니다. 시장 규모는 진단된 유방암 및 BIRADS 4-5 선별 검사량을 기반으로 하는 유병률-시술 하향식 모델과 공급업체 데이터를 활용한 상향식 교차 검증을 통해 산출됩니다. 예측은 다변량 회귀 분석과 시나리오 분석을 통해 5년간의 투명한 전망을 제공하며, 데이터는 연간 업데이트 및 엄격한 검증 과정을 거쳐 신뢰성 있는 시장 기준을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 유방암 유병률 및 인식 증가
  • 4.2.2 영상 유도 생검에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.3 진공 보조 시스템으로의 전환 가속화
  • 4.2.4 AI 기반 3D 영상이 병변 국소화 개선
  • 4.2.5 액체 생검 동반 진단에 대한 수요 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 생검 후 감염 및 혈종 위험
  • 4.3.2 정위 테이블의 높은 초기 비용
  • 4.3.3 저소득 지역의 제한된 방사선과 역량
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 교섭력
  • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 유방 생검 바늘
  • 5.1.2 유방 생검 테이블
  • 5.1.3 유도/영상 시스템
  • 5.1.4 위치 확인 와이어
  • 5.1.5 분석 & 시약 키트
  • 5.1.6 기타
• 5.2 시술별
  • 5.2.1 진공 보조 생검 (VAB)
  • 5.2.2 중심 바늘 생검 (CNB)
  • 5.2.3 미세 바늘 흡인 생검 (FNAB)
  • 5.2.4 기타
• 5.3 기술별
  • 5.3.1 영상 유도 생검
    • 5.3.1.1 정위 유도
    • 5.3.1.2 초음파 유도
    • 5.3.1.3 CT 유도
    • 5.3.1.4 MRI 유도
  • 5.3.2 액체 생검 기술
    • 5.3.2.1 차세대 염기서열 분석
    • 5.3.2.2 PCR 기반
    • 5.3.2.3 마이크로어레이 기반
• 5.4 적응증별
  • 5.4.1 섬유선종
  • 5.4.2 의심스러운 미세석회화
  • 5.4.3 복합 낭종
  • 5.4.4 재발성 유방암
  • 5.4.5 침윤성 소엽암
  • 5.4.6 기타 적응증
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 유방 관리 센터
  • 5.5.2 병원 & 클리닉
  • 5.5.3 진단 센터
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 대한민국
    • 5.6.3.5 호주
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카 공화국
    • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Hologic Inc.
  • 6.3.2 Becton Dickinson & Co.
  • 6.3.3 Danaher Corp.
  • 6.3.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 6.3.5 Argon Medical Devices
  • 6.3.6 Merit Medical Systems
  • 6.3.7 Menarini-Silicon Biosystems
  • 6.3.8 NeoGenomics
  • 6.3.9 Sysmex Inostics
  • 6.3.10 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.11 Qiagen
  • 6.3.12 Exact Sciences Corp.
  • 6.3.13 Guardant Health Inc.
  • 6.3.14 Intact Medical (Philips)
  • 6.3.15 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.16 Cook Medical LLC
  • 6.3.17 Olympus Corp.
  • 6.3.18 Cardinal Health Inc.
  • 6.3.19 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.20 Sterylab S.R.L.

7. 시장 기회 및 미래 전망