유방 초음파 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

유방 초음파 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

본 보고서는 유방 초음파 시장을 제품 유형(기존 유방 초음파, 자동 유방 초음파), 기술(2D 초음파, 3D/4D 초음파 등), 최종 사용자(병원 및 수술 센터, 진단 영상 센터, 유방 관리 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다. 시장 예측은 USD 가치 기준으로 제공됩니다.

# 시장 개요

모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 유방 초음파 시장은 2025년 25억 6천만 달러에서 2030년 50억 2천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.1%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

이러한 성장은 유방 밀도 고지 의무화 규정, 자동화 플랫폼의 빠른 채택, 스캔 시간을 단축하고 초음파 검사자 부족을 완화하는 인공지능(AI) 기반 워크플로우 절감 효과에 의해 주도됩니다. AI가 통합된 자동 유방 초음파(ABUS) 플랫폼은 유방 촬영술에서 놓칠 수 있는 암을 발견하고, 획득 시간을 40% 단축하여 환자 처리량을 높이고 인력 제약을 완화합니다. 미세 기포 조영제의 지속적인 발전은 병변 특성화 정확도를 높이며, 휴대용 반도체 기반 프로브는 병원 외 모바일 장치 및 농촌 클리닉으로 영상 진단의 범위를 확장합니다. 하드웨어 제조업체와 AI 소프트웨어 공급업체 간의 통합은 획득, 분석 및 클라우드 기반 협업을 아우르는 엔드투엔드 영상 생태계로의 전환을 뒷받침합니다.

# 주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2024년 기준 기존 유방 초음파가 62.7%의 시장 점유율을 차지했으나, 자동 유방 초음파(ABUS)는 2030년까지 10.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 2D 초음파가 2024년 44.5%로 시장을 선도했으며, 조영 증강 초음파는 2030년까지 11.5%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 수술 센터가 2024년 52.1%의 점유율을 기록했으며, 모바일 검진 장치는 2025년부터 2030년까지 12.7%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미가 2024년 35.6%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 같은 기간 동안 8.4%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 유방 초음파 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 유방 밀도 검진 규정 강화: 2024년 9월 FDA의 유방 촬영술 품질 표준법(MQSA) 개정안은 모든 유방 촬영 시설이 환자에게 유방 밀도를 고지하고 추가 영상 검사의 필요성을 알리도록 의무화했습니다. 이는 연간 4천만 명 이상의 검진 대상자에게 영향을 미치며, ABUS 도입을 강제하여 환자들이 다른 곳으로 의뢰될 필요가 없도록 합니다. 유사한 법규를 가진 유럽 지역에서는 2년 내 추가 검진이 15-20% 증가했으며, 이는 규제 준수가 장비 채택을 가속화한다는 증거입니다. 미국 시설들은 이제 ABUS를 일상적인 유방 촬영술과 통합하는 “당일 유방 밀도 검진” 패키지를 판매하여 환자 만족도를 높이고 의료 법적 노출을 줄이고 있습니다.
* AI 기반 ABUS 워크플로우 단축: 선도적인 ABUS 플랫폼에 통합된 머신러닝 알고리즘은 변환기 위치 지정, 유두 감지 자동화, 실시간 부적절한 커버리지 플래그 지정 등을 통해 민감도와 특이도를 유지하면서 획득 시간을 40% 단축합니다. AI 지원 프로토콜은 제한된 초음파 교육을 받은 기술자도 짧은 교육 후 고품질 검사를 수행할 수 있게 하여, 영국에서 17.5%에 달하는 초음파 검사자 공석률 속에서 인력 증대 효과를 가져옵니다. 병원들은 추가 인력 고용 없이 25-30%의 처리량 증가를 보고하며, 이는 AI 지원 시스템의 매력적인 투자 수익률을 뒷받침합니다.
* 휴대용/핸드헬드 초음파 채택 증가: 반도체 기술 발전으로 300g 미만의 무게와 4,000달러 미만의 가격으로 카트형 영상 장비 수준의 성능을 제공하는 프로브가 등장했습니다(예: 2024년 1월 출시된 Butterfly Network의 iQ3). 농촌 클리닉, 모바일 검진 차량, 재택 의료 기관 등 고정 인프라가 부족한 곳에서 유방 영상 진단에 활용됩니다. 클라우드 연결을 통해 이미지를 원격 방사선 전문의에게 전송하여 전문성 격차를 해소하며, 모바일 검진 프로그램은 12.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 조영 증강 미세 기포 R&D 발전: 차세대 지질 및 고분자 껍질 미세 기포는 우수한 안정성과 표적 결합을 제공하여 유방암 진단 및 치료에 활용됩니다. 임상 시험 결과, 회색조 초음파에 비해 병변 혈관 분포를 명확히 하여 불필요한 생검을 15-25% 줄이는 것으로 나타났습니다. FDA의 혁신 의료기기(Breakthrough Device) 경로를 통해 승인 주기가 단축되어, 동급 최초의 조영제가 더 빠르게 시장에 출시되고 있습니다. AI 기반 정량화와 결합된 조영 영상은 관류 측정값을 표준화하여 재현 가능한 보고서를 제공합니다.

시장 제약:

* 차세대 ABUS 플랫폼의 높은 자본 지출: AI 지원 ABUS 장비는 20만~40만 달러에 달하며, 이는 CT 및 MRI 업그레이드와 자본 예산에서 경쟁합니다. 서비스 계약, 변환기 교체, 전담 기술자 교육 등을 포함하면 총 소유 비용은 더욱 증가합니다. 소규모 지역 병원은 이러한 투자를 원하는 회수 기간 내에 상각할 만큼의 검진량을 확보하기 어려워, 의뢰 센터에 대한 의존도를 높입니다.
* 숙련된 유방 초음파 검사자 부족: 영국에서는 공석률이 17.5%에 달하고, 미국 초음파 검사자의 50% 이상이 50세 이상으로 은퇴가 임박했습니다. 임상 배치 제한과 긴 인증 과정으로 인해 인력 공급이 부족하며, 유방 초음파의 전문적인 인체 공학 및 해석 미묘함은 추가 교육을 요구하여 인력 풀을 더욱 좁힙니다.
* 보충 ABUS에 대한 불규칙한 보험 상환: 특히 북미 지역에서 보충 초음파에 대한 보험 상환이 일관되지 않아 시장 확대를 저해합니다.
* AI 알고리즘에 대한 규제 지연: AI 알고리즘에 대한 지역별 승인이 고르지 않아 시장 도입에 영향을 미칩니다.

# 세그먼트 분석

* 제품 유형별: 2024년 기준 기존 유방 초음파(CBUS) 시스템이 62.7%의 시장 점유율을 차지하며, 이는 확고한 워크플로우와 낮은 구매 가격에 기인합니다. CBUS는 표적 진단 및 중재적 시술 유도에 유연성을 제공합니다. 그러나 10.8%의 CAGR이 예상되는 ABUS는 유방 밀도 검진을 위한 전체 유방 스캔을 자동화하여 대규모 효율성을 제공합니다. GE HealthCare의 Invenia ABUS Premium은 스캔 시간을 40% 단축하고 2025년 3월 FDA 시판 전 승인을 획득했으며, 유방 촬영술에서 놓친 암의 26.8%를 발견하는 것으로 나타났습니다.
* 기술별: 2D 초음파는 보편성, 임상의 친숙도, 유리한 보험 상환 코드에 힘입어 2024년 44.5%의 시장 점유율을 유지했습니다. AI 통합으로 스페클 감소 및 자동 초점 기능이 추가되어 이미지 품질이 향상되고 있습니다. 3D/4D 초음파는 표준화된 해석이 필수적인 자동화 플랫폼 내에서 모멘텀을 얻고 있습니다. 조영 증강 초음파는 미세 기포 조영제의 안정화로 병변 가시성을 향상시키고 일부 모호한 경우 MRI를 대체할 수 있어 11.5%의 가장 빠른 CAGR을 보입니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 수술 센터는 통합된 다학제 서비스와 보험 관계를 활용하여 2024년 유방 초음파 시장의 52.1%를 차지했습니다. 진단 영상 센터는 의사 의뢰를 처리하며 중요한 역할을 합니다. 모바일 검진 차량은 12.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 공중 보건 보조금이나 기업 건강 캠페인을 통해 지리적 격차를 해소하고 초회 검진자를 유치하여 조기 발견율을 높입니다.

# 지역 분석

* 북미: 2024년 유방 초음파 시장의 35.6%를 차지했으며, 유방 밀도 고지 의무화 및 강력한 보험 상환 인프라에 따른 미국의 ABUS 빠른 채택이 성장을 주도했습니다. 캐나다는 원격 지역의 공평한 접근성을 장려하고, 멕시코는 종합 유방 영상 패키지를 찾는 의료 관광객을 유치하기 위해 ABUS를 도입하고 있습니다.
* 유럽: 조직화된 검진 프로그램과 EU 내 기술 표준화에 힘입어 꾸준한 확장을 보입니다. 독일과 영국은 AI 지원 초음파 연구를 선도하며 클라우드 기반 판독 허브를 평가하고 있습니다. 프랑스와 이탈리아는 농촌 지역에 모바일 검진 차량을 배치하고, 스페인은 압박이 없는 투과 기반 초음파 단층 촬영을 실험하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 인프라 개선, 유방암 인식 증가, 정책 지원 조기 발견 노력에 힘입어 8.4%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국은 의료 개혁을 통해 AI 지원 초음파 장비를 포함한 진단 영상 장비에 투자하고 있습니다. 일본은 고령화 인구에 맞춰 고해상도 ABUS와 AI 분류 알고리즘 채택을 촉진합니다. 인도는 공공-민간 검진 파트너십을 통해 휴대용 프로브와 클라우드 기반 판독 플랫폼을 갖춘 모바일 차량을 배치하여 1,000명당 1.8명의 암 발견율을 달성했습니다. 한국과 호주는 유방 밀도가 높은 코호트에서 조영 증강 프로토콜을 테스트하는 연구 협력에 중점을 둡니다.

# 경쟁 환경 및 산업 동향

유방 초음파 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. GE HealthCare, Siemens Healthineers, Philips, Hologic과 같은 주요 기업들은 광범위한 포트폴리오와 서비스 네트워크를 활용하여 시장 점유율을 유지하고 있으며, Butterfly Network, Esaote, Mindray, QT Imaging과 같은 전문화된 경쟁업체들은 특화된 제품과 가격 경쟁력으로 시장에 도전하고 있습니다.

* GE HealthCare는 2024년 7월 Intelligent Ultrasound를 5,100만 달러에 인수하여 AI 음성 안내 워크플로우를 추가하며 수직 통합을 강화했습니다.
*이러한 인수합병은 시장의 AI 기술 통합 추세를 반영하며, 진단 정확도 향상과 워크플로우 효율성 증대에 대한 업계의 노력을 보여줍니다. Siemens Healthineers와 Philips 또한 AI 기반 솔루션 개발에 적극적으로 투자하여 영상 분석 및 진단 과정을 최적화하고 있습니다. Hologic은 유방 건강 솔루션 분야의 선두 주자로서, 3D 유방 촬영술(맘모그래피)과 함께 초음파 및 생검 솔루션을 통합하여 포괄적인 진단 포트폴리오를 제공하고 있습니다.

한편, Butterfly Network와 같은 신흥 기업들은 휴대용 초음파 장치의 혁신을 통해 접근성을 높이고 비용 효율적인 솔루션을 제공하며 시장에 새로운 바람을 불어넣고 있습니다. 이들은 클라우드 기반 플랫폼과 AI 지원 기능을 결합하여 원격 진단 및 모니터링의 가능성을 확장하고 있습니다. QT Imaging은 비방사선, 비압축 유방 영상 기술을 개발하여 유방 밀도가 높은 여성에게 새로운 진단 옵션을 제공하며 차별화를 꾀하고 있습니다.

전반적으로 유방 초음파 시장은 AI, 휴대성, 그리고 조기 진단 정확도 향상에 초점을 맞춘 기술 혁신이 주도하고 있습니다. 특히 유방암 검진의 접근성을 높이고 환자 경험을 개선하기 위한 노력이 지속되고 있으며, 이는 경쟁 환경을 더욱 역동적으로 만들고 있습니다.

본 보고서는 글로벌 유방 초음파 시장에 대한 심층적인 분석을 제공하며, 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 및 성장 전망을 제시합니다. 시장은 2025년 25억 6천만 달러에서 2030년 50억 2천만 달러 규모로 연평균 14.1%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 다음과 같은 요인들이 있습니다. 첫째, 유방 밀도 관련 검진 규제 강화로 인해 보조 검진의 필요성이 증대되고 있습니다. 둘째, AI 기반 자동 유방 초음파(ABUS) 워크플로우 개선은 검사 효율성을 크게 향상시키고 있습니다. 셋째, 휴대용 및 핸드헬드 초음파 기기의 채택이 증가하며 접근성이 확대되고 있습니다. 넷째, 조영 증강 미세 기포 기술의 R&D 발전은 진단 정확도를 높이고 있습니다. 다섯째, 클라우드 기반 원격 영상의학 통합은 의료 서비스 제공 방식을 혁신하고 있습니다. 마지막으로, 가치 기반 진료 보상 인센티브는 고품질 진료에 대한 동기를 부여하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 제약 요인들도 존재합니다. 차세대 ABUS 플랫폼의 높은 초기 자본 지출은 도입 장벽으로 작용할 수 있습니다. 또한, 숙련된 유방 초음파 검사자의 전 세계적인 부족은 서비스 확장에 어려움을 초래합니다. 보조 ABUS에 대한 불균등한 보험 적용은 환자 접근성을 제한하며, AI 알고리즘에 대한 규제 지연은 신기술 도입을 늦출 수 있습니다.

제품 유형별로는 자동 유방 초음파(ABUS) 시스템이 유방 밀도 검진 의무화 및 AI 워크플로우 개선에 힘입어 연평균 10.8%의 성장률을 보이며 시장 확대를 주도할 것으로 전망됩니다. 기술별로는 조영 증강 초음파가 미세 기포 기술 발전과 임상 연구를 통해 불필요한 생검을 최대 25%까지 줄일 수 있는 높은 특이도를 입증하며 연평균 11.5%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 측면에서는 휴대용 스캐너를 활용하여 의료 소외 지역에 도달하는 모바일 검진 유닛이 연평균 12.7%의 높은 성장률을 기록할 것입니다.

지역별 분석에서는 아시아 태평양 지역이 연평균 8.4%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 중국의 인프라 투자, 일본의 AI 연구, 인도의 대규모 검진 이니셔티브에 의해 강력하게 추진될 것입니다.

특히, 인공지능(AI) 기술은 유방 초음파 시장에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. AI 알고리즘은 프로브 위치 자동화 및 이미지 품질 검사를 통해 최소한의 초음파 경험을 가진 기술자도 고품질 검사를 수행할 수 있도록 지원하며, 처리량을 최대 30%까지 향상시켜 숙련된 검사자 부족 문제를 해결하는 데 기여하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 GE HealthCare, Siemens Healthineers, Hologic Inc., Koninklijke Philips N.V., Hitachi Ltd., Canon Medical Systems, Fujifilm (Sonosite), Samsung Medison 등 주요 글로벌 기업들의 시장 집중도, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등이 상세히 다루어집니다. 본 보고서는 또한 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가 등을 통해 시장 참여자들에게 전략적 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 유방 밀도 검진 규제 강화
  • 4.2.2 AI 기반 ABUS 워크플로우 감소
  • 4.2.3 휴대용/핸드헬드 초음파 채택 증가
  • 4.2.4 조영 증강 미세 기포 R&D 혁신
  • 4.2.5 클라우드 기반 원격 방사선 통합
  • 4.2.6 가치 기반 진료 상환 인센티브
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 차세대 ABUS 플랫폼의 높은 자본 지출
  • 4.3.2 숙련된 유방 초음파 검사자 전 세계적 부족
  • 4.3.3 보조 ABUS에 대한 불규칙한 상환
  • 4.3.4 AI 알고리즘에 대한 규제 지연
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기존 유방 초음파 (CBUS)
  • 5.1.2 자동 유방 초음파 (ABUS)
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 2D 초음파
  • 5.2.2 3D/4D 초음파
  • 5.2.3 탄성 초음파
  • 5.2.4 도플러 초음파
  • 5.2.5 조영 증강 초음파
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 수술 센터
  • 5.3.2 진단 영상 센터
  • 5.3.3 유방 관리 센터
  • 5.3.4 외래 수술 센터
  • 5.3.5 이동식 검진 장치
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 GE 헬스케어
  • 6.3.2 지멘스 헬시니어스
  • 6.3.3 홀로직 Inc.
  • 6.3.4 코닌클리케 필립스 N.V.
  • 6.3.5 히타치 Ltd.
  • 6.3.6 캐논 메디컬 시스템즈
  • 6.3.7 후지필름 (소노사이트)
  • 6.3.8 버터플라이 네트워크 Inc.
  • 6.3.9 슈퍼소닉 이매진
  • 6.3.10 마인드레이 바이오메디컬
  • 6.3.11 델피누스 메디컬 테크놀로지스
  • 6.3.12 소노신 Inc.
  • 6.3.13 iVu 이미징 Corp.
  • 6.3.14 QT 초음파 LLC
  • 6.3.15 세노 메디컬 인스트루먼츠
  • 6.3.16 산터우 SIUI
  • 6.3.17 에사오테 SpA
  • 6.3.18 삼성 메디슨
  • 6.3.19 아이소노 헬스
  • 6.3.20 델피누스 메디컬 테크놀로지스

7. 시장 기회 및 미래 전망