암성 악액질 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031년)

암 악액질 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

1. 시장 개요 및 성장 전망

암 악액질(Cancer Cachexia) 시장은 2026년 29억 5천만 달러 규모로 추정되며, 2025년 28억 3천만 달러에서 성장하여 2031년에는 36억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.13%로 예측됩니다. 이러한 성장은 암 생존율 증가, 바이오마커 기반 환자 식별 기술 발전, 그리고 명확한 규제 지침의 수렴에 힘입어 지속적인 확장이 기대됩니다. 특히 그렐린 수용체 작용제(Ghrelin Receptor Agonists)가 임상적 견인력을 유지하는 가운데, GDF-15, 미오스타틴(myostatin) 또는 이중 동화-이화 경로를 차단하는 차세대 약물들이 경쟁 구도를 다변화할 것으로 보입니다.

2. 주요 시장 동인 및 억제 요인

2.1. 시장 성장 동인

* 암 유병률 증가 및 환자 생존율 향상: 2024년 전 세계적으로 2천만 건 이상의 새로운 암 진단이 발생했으며, 5년 생존율이 평균 68%에 달하면서 위험에 처한 인구가 증가하고 대사 저하 기간이 길어지고 있습니다. 악액질이 만성 동반 질환으로 인식되면서 지속적인 약물 치료의 중요성이 부각되고 있습니다.
* 체중 및 근육 보존을 위한 높은 미충족 임상 수요: 미국 및 유럽 시장에 FDA 승인 약물이 부족하여 의사들은 오프라벨(off-label) 코르티코스테로이드나 메게스트롤(megestrol)을 사용하고 있으나, 이들은 제지방량(lean body mass)이나 기능적 능력을 유지하는 데 한계가 있습니다. 암 전문의들은 악액질을 화학요법 용량 강도 및 면역요법 반응의 제한 요인으로 인식하며 근육 위축을 예방하는 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
* 악액질 병태생리 이해의 발전: GDF-15가 주요 신호 사이토카인으로 발견되면서 정밀 개입의 길이 열렸습니다. 분자적 계층화(molecular stratification)를 통해 환자를 염증 부하, 미토콘드리아 기능 장애, 단백질 회전율 등으로 분류하여 맞춤형 연구 설계가 가능해졌습니다.
* 항암제 파이프라인 확장 및 병용 요법 기회: 악액질 평가 변수가 주류 항암 치료 프로토콜에 통합되면서 제약사들은 무진행 생존율(progression-free survival)에 대한 제지방량 보존의 부가 가치를 평가하고 있습니다.
* 주요 시장의 우호적인 보험 적용 및 규제 지원: 북미 및 유럽, 그리고 일본에서 악액질을 별도의 치료 가능한 질환으로 분류하기 위한 정부 지원 보험 시범 사업이 시작되면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
* 다중 모드 치료 접근법 채택 증가: 영양 상담과 약물 치료를 결합하는 근육 건강 프로그램에 대한 공공-민간 파트너십 투자가 증가하면서 포괄적인 솔루션에 대한 수요가 가속화되고 있습니다.

2.2. 시장 성장 억제 요인

* 제한적인 승인된 약물 치료법: 유럽의약품청(EMA)이 아나모렐린(anamorelin)의 기능적 이점 부족을 이유로 승인을 거부한 사례는 개발자들의 신뢰를 저해합니다. 체중 및 식욕 지표만으로는 입원율이나 생존율과의 상관관계를 입증하기 어렵다는 인식이 있습니다.
* 신규 약물의 안전성 및 효능 우려: 악액질 환자들은 복합적인 동반 질환과 다약제 복용 부담을 안고 있어, 특히 중추 또는 심혈관 경로를 조절하는 약물에 대해 규제 당국이 부작용 프로파일을 면밀히 검토합니다.
* 표준화된 진단 기준 및 임상 시험 평가 변수 부족: 통일되지 않은 진단 기준은 다기관 임상 시험 및 보험 적용 심사를 방해하여 치료 격차를 심화시킵니다.
* 높은 개발 비용 및 보험 적용 불확실성: 신약 개발에 드는 높은 비용과 보험 적용에 대한 불확실성은 특히 비용 효율성을 중시하는 시장에서 장기적인 제약으로 작용합니다.

3. 세그먼트 분석

3.1. 치료 등급별

* 그렐린 수용체 작용제: 2025년 암 악액질 시장 점유율의 34.10%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 일본에서 아나모렐린의 임상적 친숙도와 6,000명 이상의 환자로부터 수집된 실제 데이터가 이를 뒷받침합니다.
* 베타 차단제/ACTA (Anabolic-Catabolic Transforming Agents): 2031년까지 6.32%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. S-pindolol이 대장암 환자 코호트에서 단백질 분해를 동시에 약화시키고 근육 단백질 합성을 촉진하는 긍정적인 2상 결과를 보이며 성장을 견인하고 있습니다.
* 기타: 선택적 안드로겐 수용체 조절제(SARMs)는 기전적 참신함을 제공하지만 만성 투여에 대한 안전성 검토가 필요합니다. 프로게스테론과 코르티코스테로이드는 진행성 질환에서 틈새 유용성을 유지하지만, 대사 독성으로 인해 장기 투여가 제한되어 매출 기여는 미미합니다.

3.2. 작용 기전별

* 식욕 촉진제: 2025년 매출의 46.05%를 차지하며 지배적인 위치를 차지했습니다.
* 이화 경로 억제제: 2031년까지 6.60%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이는 칼로리 섭취만으로는 근감소증을 막을 수 없다는 임상의들의 인식이 높아지고 있기 때문입니다. 유비퀴틴 리가아제(ubiquitin ligase) 활성 또는 하류 염증 캐스케이드를 차단하는 약물로 전환이 이루어지고 있습니다.
* 동화 작용 지원: 선택적 안드로겐 수용체 결합 및 미오스타틴 억제를 통한 동화 작용 지원은 파이프라인을 채우고 있으며, 종종 다중 모드 요법으로 사용됩니다.

3.3. 암 유형별

* 폐암: 2025년 암 악액질 시장 규모의 29.18%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 전신 염증, 만성 저산소증, 공격적인 치료 요법이 체중 감소를 가속화하기 때문입니다.
* 혈액암: 2031년까지 7.62%의 인상적인 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. CAR-T 및 이중 특이성 항체(bispecific antibodies)로 인한 생존율 증가가 이화 신호 노출을 연장시키기 때문입니다.
* 위장관암: 수술적 절제와 흡수 불량이 대사 결핍을 악화시켜 조기 치료 개입으로 이어지는 상당한 부분을 차지합니다.

3.4. 악액질 단계별

* 확립된 악액질: 2025년 전체 시장의 47.96%를 차지했습니다. 이는 후기 단계의 체중 감소에 초점을 맞춘 기존 진단 습관 때문입니다.
* 전악액질(Pre-Cachexia): 2031년까지 7.50%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 표준화된 선별 검사가 임상적 소모가 나타나기 몇 달 전부터 미묘한 비자발적 체중 감소 및 염증 마커를 감지하면서 조기 개입이 증가하고 있습니다.
* 난치성 악액질: 높은 이환율로 인해 주로 완화 조치에 국한되며 임상 시험에서 과소 대표되는 가장 난치성 범주입니다.

3.5. 유통 채널별

* 병원 약국: 2025년 매출의 51.85%를 차지하며, 유도 및 초기 용량 조절 시 종양 전문의의 감독 필요성을 강조합니다.
* 온라인 약국: 원격 종양학(tele-oncology)이 보험 적용의 정당성을 얻고 콜드체인 물류가 성숙해짐에 따라 2031년까지 7.33%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

4. 지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 43.05%를 창출했습니다. 이는 강력한 R&D 자금 지원, 광범위한 임상 시험 네트워크, 주요 등록 연구에 악액질 평가 변수의 조기 포함 덕분입니다.
* 아시아 태평양: 일본의 아나모렐린 등재와 중국의 빠르게 확장되는 종양학 인프라에 힘입어 2031년까지 5.25%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 유럽: 분열된 보험 적용 환경으로 인해 출시가 지연되면서 완만한 성장을 보입니다. 그러나 국가 암 계획에 악액질 선별 지표가 추가되면서 진단율이 높아질 것으로 예상됩니다.

5. 경쟁 환경

전 세계적으로 19개의 주목할 만한 기업들이 경쟁하고 있으며, 어느 회사도 두 자릿수 초반 이상의 매출을 기록하지 못해 시장 집중도는 중간 수준입니다. 화이자(Pfizer)는 폰세그로맙(ponsegromab)과 광범위한 제휴를 통해 규제 선례를 만들고 있으며, 액티메드 테라퓨틱스(Actimed Therapeutics)는 ACTA 노하우를 활용하여 전문 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 헬신 그룹(Helsinn Group)은 시판 후 감시 및 지역 라이선싱을 통해 아나모렐린의 수명 주기를 연장하고 있습니다.

디지털 헬스 기업들은 제약사들과 협력하여 알고리즘 기반 환자 선별을 전통적인 임상 시험 모집에 접목하여 등록 기간을 단축하고 통계적 유의성을 높이고 있습니다. 특허 출원은 GDF-15 항체, 미오스타틴 억제제, 선택적 안드로겐 수용체 조절제 주변에 집중되어 있으며, 많은 출원이 진입 장벽을 넓히기 위한 전달 벡터 및 병용 요법을 포함하고 있습니다.

6. 최근 산업 동향

* 2025년 4월: 머크 KGaA(Merck KGaA)는 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)를 39억 달러에 인수하여 종양학 보조 치료 분야에서의 입지를 확장했습니다.
* 2025년 3월: 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)은 위암 치료용 HLX22 항-HER2 단일클론 항체에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았습니다.
* 2024년 12월: 화이자(Pfizer)는 뉴잉글랜드 의학 저널에 폰세그로맙(ponsegromab)의 2상 결과를 발표했으며, 위약 대비 5.6%의 체중 증가를 보였습니다.
* 2024년 12월: 엔데비카 바이오(Endevica Bio)는 전이성 대장암 환자의 체중 감소 예방을 위한 TCMCB07 펩타이드의 2상 임상 시험을 시작했습니다.

이처럼 암 악액질 시장은 암 치료의 발전과 함께 환자 삶의 질 향상에 대한 요구가 커지면서 지속적인 혁신과 성장이 기대되는 분야입니다.

이 보고서는 암 악액질(Cancer Cachexia) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 암 악액질은 체중 감소, 식욕 부진, 무력증, 빈혈 등을 특징으로 하는 소모성 증후군으로, 암 환자의 예후에 중요한 영향을 미칩니다. 이 증후군의 병원성은 종양 및 숙주 요인의 복합적인 상호작용으로 인해 다인성입니다.

시장 규모는 2026년 29억 5천만 달러에서 2031년 36억 1천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 시장 성장 동력으로는 암 유병률 증가 및 환자 생존율 향상, 체중 및 근육 보존을 위한 높은 미충족 임상 수요, 악액질 병태생리 이해 증진, 항암제 파이프라인 확장 및 병용 요법 기회 증가, 주요 시장에서의 우호적인 보험 적용 및 규제 지원, 다중 양식 치료 접근법 채택 증가 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 승인된 약물 치료법의 제한, 신규 약물의 안전성 및 효능에 대한 우려, 표준화된 진단 기준 및 임상 시험 평가 지표의 부족, 높은 개발 비용 및 보험 적용 불확실성 등이 언급됩니다.

치료제 분류별로는 일본 내 아나모렐린(anamorelin)의 광범위한 사용에 힘입어 그렐린 수용체 작용제(Ghrelin Receptor Agonists)가 34.10%의 시장 점유율로 선두를 차지하고 있습니다. 작용 기전별로는 임상의들이 식욕 자극보다 근육 보존을 우선시함에 따라 이화 경로 억제제(Catabolic-Pathway Inhibitors)가 2031년까지 6.60%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 암 유형별로는 신규 치료법으로 인한 생존 기간 연장이 악액질 위험을 증가시키면서 혈액암(Hematologic Malignancies)이 7.62%의 CAGR로 가장 강력한 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 항암 치료 역량 증가와 우호적인 규제 경로 덕분에 5.25%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

악액질 관리에서 조기 개입의 중요성이 강조되는데, 전악액질(Pre-cachexia) 단계에서의 치료는 비가역적인 소모가 발생하기 전에 제지방량(lean body mass)을 보존하여 치료 내성을 개선하고 장기적인 의료 비용을 절감하는 데 기여합니다.

본 보고서는 치료제 분류(그렐린 수용체 작용제, 선택적 안드로겐 수용체 조절제, 베타 차단제/ACTA, 프로게스테론, 코르티코스테로이드, 병용 요법 등), 작용 기전(식욕 자극제, 동화 작용제, 이화 경로 억제제, 항염증제/면역 조절제 등), 암 유형(폐암, 위장암, 유방암, 전립선암, 혈액암 등), 악액질 단계(전악액질, 확립된 악액질, 불응성 악액질), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 17개 주요 국가의 지역별 시장을 상세히 분석합니다. 경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Helsinn Group, Ono Pharmaceutical, Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb, Merck KGaA, Novartis AG 등 주요 기업들의 프로필이 포함되어 있습니다.

종합적으로, 암 악액질 시장은 미충족 의료 수요와 치료법 발전, 그리고 정책적 지원에 힘입어 지속적인 성장이 기대되는 분야입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 유병률 증가 및 환자 생존율 향상
  • 4.2.2 체중 및 근육 보존을 위한 높은 미충족 임상 요구
  • 4.2.3 악액질 병태생리 이해의 발전
  • 4.2.4 확장되는 종양학 약물 파이프라인 및 병용 기회
  • 4.2.5 주요 시장에서의 유리한 상환 및 규제 지원
  • 4.2.6 다중 모드 치료 접근 방식의 채택 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 제한된 승인 약물 치료법
  • 4.3.2 신규 약물의 안전성 및 효능 우려
  • 4.3.3 표준화된 진단 기준 및 임상 시험 평가 변수 부족
  • 4.3.4 높은 개발 비용 및 상환 불확실성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도
• 4.6 임상 시험 환경

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 등급별
  • 5.1.1 그렐린 수용체 작용제
  • 5.1.2 선택적 안드로겐 수용체 조절제 (SARMs)
  • 5.1.3 베타 차단제 / ACTA
  • 5.1.4 프로게스토겐
  • 5.1.5 코르티코스테로이드
  • 5.1.6 병용 요법
  • 5.1.7 기타 치료 등급
• 5.2 작용 기전별
  • 5.2.1 식욕 촉진제
  • 5.2.2 동화 작용제
  • 5.2.3 이화 경로 억제제
  • 5.2.4 항염증제 / 면역 조절제
  • 5.2.5 다중 표적 ACTA
• 5.3 암 유형별
  • 5.3.1 폐암
  • 5.3.2 위장관암
  • 5.3.3 유방암
  • 5.3.4 전립선암
  • 5.3.5 혈액암
  • 5.3.6 기타 암 유형
• 5.4 악액질 단계별
  • 5.4.1 전악액질
  • 5.4.2 확립된 악액질
  • 5.4.3 불응성 악액질
• 5.5 유통 채널별
  • 5.5.1 병원 약국
  • 5.5.2 소매 약국
  • 5.5.3 온라인 약국
• 5.6 지역
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 헬신 그룹
  • 6.3.2 오노 제약
  • 6.3.3 액티메드 테라퓨틱스
  • 6.3.4 화이자 Inc.
  • 6.3.5 브리스톨-마이어스 스큅
  • 6.3.6 머크 KGaA
  • 6.3.7 아르텔로 바이오사이언스
  • 6.3.8 노바티스 AG
  • 6.3.9 카탈림 GmbH
  • 6.3.10 NGM 바이오
  • 6.3.11 아베오 온콜로지
  • 6.3.12 에테르나 젠타리스
  • 6.3.13 프레제니우스 카비
  • 6.3.14 TCI 펩타이드 테라퓨틱스
  • 6.3.15 칸나빅스 파마슈티컬스
  • 6.3.16 테트라 바이오-파마
  • 6.3.17 프시옥서스 테라퓨틱스
  • 6.3.18 아보젠 Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망