암 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

암 치료 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 암 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 치료 유형, 암 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 USD 가치 기준으로 예측합니다.

1. 시장 개요 및 주요 수치

암 치료 시장은 2026년 2,695억 5천만 달러에서 2031년 4,468억 9천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.64%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

2. 시장 성장 동력

암 치료 시장의 성장은 여러 핵심 동인에 의해 촉진되고 있습니다.

* 면역 항암제 및 표적 치료제의 발전: 면역 항암제, 이중 특이성 T세포 인게이저(bispecific T-cell engagers), 항체-약물 접합체(ADCs)의 광범위한 채택은 다양한 종양 유형에서 생존 기준을 재정의하고 있습니다. 특히 HER2-low 유방암 및 KRAS G12C 억제제와 같은 새로운 치료법은 환자 적격성을 확대하고 치료 알고리즘을 변화시키고 있습니다.
* 정밀 종양학 및 바이오마커 테스트의 확산: 광범위한 유전체 프로파일링에 대한 보험 적용 확대와 액체 생검의 활용 증가는 치료 선택 및 내성 모니터링에 중요한 역할을 합니다. 중국의 동반 진단(companion diagnostics) 보험 적용 확대와 NTRK 융합 및 미세위성 불안정성(MSI)에 대한 종양 불가지론적(tumor-agnostic) 승인은 바이오마커 테스트의 채택을 가속화하고 있습니다.
* 전 세계적인 암 발병률 증가 및 고령화 인구: 65세 이상 인구에서 새로운 암 진단이 가장 많이 발생하며, 고령화와 담배, 자외선, 산업 오염 물질에 대한 누적 노출은 지속적으로 높은 치료 수요를 보장합니다. 특히 동아시아 국가들은 2035년까지 암 발생률의 현저한 증가를 예측하며 지역 종양학 허브에 대한 투자를 유도하고 있습니다.
* 신흥 시장의 의료 지출 증가 및 접근성 개선: 인도, 브라질, 사우디아라비아 등 신흥국 정부는 종양학 센터, 상환 제도 및 인력 교육에 상당한 자금을 투자하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 현지 생물학적 제제 생산은 가격을 낮추고 수요를 자극하여 시장 침투율을 높이고 있습니다.
* 디지털 치료제 및 AI 기반 신약 개발 가속화: 인공지능(AI)은 신약 발견 기간을 단축하고 틈새 적응증을 확보하는 데 기여하며, 디지털 치료제는 환자 관리 및 치료 효율성을 향상시키고 있습니다.
* 가치 기반 가격 책정 및 성과 계약의 확대: 치료 결과에 기반한 지불 모델은 의료 시스템의 효율성을 높이고 환자에게 최적의 치료를 제공하도록 유도합니다.

3. 시장 제약 요인

시장의 성장을 저해하는 몇 가지 요인도 존재합니다.

* 높은 치료 비용 및 재정적 부담: 경구용 표적 치료제의 높은 본인 부담금은 환자의 치료 중단을 야기하고, CAR-T 치료와 같은 고비용 치료는 보험 가입 환자에게도 상당한 재정적 부담을 줍니다. 이는 환자 지원 재단의 자금 부족과 보험사의 단계별 치료(step-therapy) 요구로 이어져 신규 치료 접근을 지연시킵니다.
* 엄격한 규제 승인 절차 및 임상 시험의 복잡성: 신속 승인 경로에도 불구하고, 확증 임상 시험의 지연은 일부 항암제의 라벨 제한을 초래합니다. 임상 3상 프로토콜의 복잡성 증가와 환자 모집의 어려움은 개발 비용을 상승시키고 소규모 기업의 참여를 저해합니다.
* 바이러스 벡터 및 원료 물질 제조의 공급망 취약성: 세포 및 유전자 치료제의 핵심 구성 요소인 바이러스 벡터 및 기타 원료 물질의 공급망 불안정성은 생산 병목 현상을 야기할 수 있습니다.
* 면역 치료 저항성 및 종양 이질성 문제 증가: 면역 치료에 대한 저항성 발현과 종양의 이질성은 장기적인 치료 효과를 제한하는 도전 과제로 남아 있습니다.

4. 세그먼트별 분석

4.1. 치료 유형별

* 표적 치료제: 2025년 매출의 37.21%를 차지하며 여전히 지배적이지만, 바이오시밀러의 등장으로 가격 경쟁이 심화될 것으로 예상됩니다.
* 세포 및 유전자 치료제: 2031년까지 12.50%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망되며, 기존 세포독성 약물에서 구조적 전환을 주도하고 있습니다. 동종 CAR-T 플랫폼은 제조 시간을 단축하고 있습니다.
* 면역관문억제제: 보조 요법(adjuvant settings)으로 침투하여 적격 환자 풀을 세 배로 늘리고 있습니다.
* 화학 요법: 혈액암 및 병용 요법의 근간으로 여전히 중요하지만, 고형암의 1차 치료제로서의 사용은 감소하고 있습니다.
* 호르몬 요법: 수용체 양성 암에 대해 CDK4/6 억제제와 병용하여 무진행 생존 기간을 연장하며 유리한 독성 프로파일을 유지합니다.
* 이중 특이성 T세포 인게이저 및 항체-약물 접합체(ADCs): 후기 다발성 골수종에서 강력한 반응률을 보이며, 새로운 페이로드를 가진 ADCs는 반응 환자군을 확대하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료제 시장 규모는 2031년까지 표적 치료제와의 격차를 크게 줄일 것으로 예상됩니다.

4.2. 암 유형별

* 유방암: 2025년 수요의 18.23%를 차지했으나, HER2-low ADC 승인으로 적격 인구가 두 배 이상 증가했음에도 불구하고 트라스투주맙 바이오시밀러의 침식으로 성장세가 완화될 수 있습니다.
* 폐암 치료제: KRAS G12C, MET 엑손 14 스키핑, ALK 내성 변이를 표적으로 하는 승인 덕분에 2026년에서 2031년 사이에 11.10%의 CAGR로 급증할 것으로 예상됩니다.
* 전립선암: PSMA 방사성 리간드 치료법의 발전으로 핵의학 시설 인증률이 증가하고 있습니다.
* 혈액암: 더 짧은 임상 시험 기간으로 인해 FDA 승인 건수에서 계속 우위를 점하고 있습니다.
* 위장관 악성 종양 및 부인과 암: 미세위성 불안정성(MSI) 테스트 및 BRAF 억제제, PARP 억제제 등을 통해 점진적인 개선을 보이고 있습니다.

4.3. 투여 경로별

* 정맥 주사(Intravenous): 2025년 매출의 55.14%를 차지하며 단일클론 항체 주입의 지배력을 반영합니다.
* 피하 주사(Subcutaneous): 주입 시간을 단축하여 처리량 증가를 추구하는 주입 센터에서 빠르게 채택되고 있습니다.
* 경구용 소분자(Oral small molecules): 편리성으로 인해 시장 점유율을 계속 확대하고 있습니다.
* 종양 내 투여(Intratumoral delivery): 12.73%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 종양 용해 바이러스 플랫폼 및 국소 면역 조절제에 의해 주도됩니다. 2031년까지 시장 규모가 거의 두 배로 증가할 것으로 전망됩니다.

4.4. 최종 사용자별

* 병원: 2025년 종양학 지출의 62.40%를 차지했으나, 지불자들의 시설 수수료 상한선 설정으로 효율성 개선 압박을 받고 있습니다.
* 재택 의료(Home-care settings): 휴대용 펌프 및 원격 모니터링 장치를 통해 화학 요법을 집에서 제공할 수 있게 되면서 11.72%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 이는 총 치료 비용을 절감하고 입원율을 낮추는 효과를 가져옵니다.
* 전문 클리닉: 사모펀드의 지원을 받아 지역 병원을 통합하고 보험사와 대량 리베이트를 협상하고 있습니다.

5. 지역별 분석

* 북미: 2025년 43.23%의 점유율을 유지하며, 세계에서 가장 높은 1인당 종양학 지출과 연구 기관의 집중도를 자랑합니다. 미국 메디케어 수혜자의 본인 부담금 상한제는 경구용 치료제 복약 순응도를 개선할 것으로 기대됩니다.
* 유럽: 2031년까지 높은 한 자릿수 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 성과 기반 계약(예: 독일 및 영국에서 CAR-T 치료제 지불을 무진행 생존 기간과 연계)이 확산되고 있습니다. 바이오시밀러 침투는 항체 가격을 낮추고 새로운 치료법에 대한 보험 적용을 가능하게 합니다.
* 아시아 태평양: 11.20%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국은 서구 가격보다 할인된 가격으로 수십 가지 치료제를 국가 보험 목록에 추가하고 있으며, 인도는 저비용 바이오시밀러를 승인하고 있습니다. 한국과 싱가포르의 현지 벡터 제조는 생산 제약을 해결하고 있습니다.
* 라틴 아메리카: 브라질의 바이오시밀러 도입과 아르헨티나의 신속 심사 경로 간소화로 두 자릿수 성장을 경험하고 있습니다.
* 중동: 걸프 국가들은 국제 전문가가 상주하는 통합 암 센터에 투자하고 있습니다.
* 아프리카: 기부 기관의 지원으로 도시 허브에 방사선 치료 시설이 설치되면서 완만한 확장을 보이고 있습니다.

6. 경쟁 환경

암 치료 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 제약 회사들이 2025년 매출의 약 38%를 차지하고 있습니다. 그러나 바이오시밀러 진입자와 전문 바이오텍 기업들이 시장 점유율을 계속 분할하고 있습니다. 블록버스터 항체의 특허 만료는 기존 기업들이 후기 단계 자산을 인수하거나 라이선스하도록 유도하며, 일부 거래는 100억 달러를 초과합니다.

파이프라인 투자는 이중 특이성 항체, 항체-약물 접합체, 동종 세포 플랫폼에 집중되고 있습니다. 기술 파트너십은 다중 오믹스 데이터셋과 머신러닝을 결합하여 바이오마커 기반 임상 시험 모집을 가속화합니다. 종양 불가지론적 치료법의 틈새 시장 기회는 전문 기업들을 유인하며, 이들은 소수의 환자를 대상으로 하는 바스켓 임상 시험을 통해 희귀 바이오마커에 대한 FDA 승인을 확보하고 있습니다.

주요 기업들은 연구 포트폴리오를 재편하여 차별성이 낮은 소분자 프로그램을 축소하고 방사성 리간드 및 세포 치료제 프랜차이즈에 예산을 재할당하고 있습니다. 소규모 기업들은 규제 차익 거래를 활용하여 서구 승인보다 몇 달 앞서 아시아에서 제품을 출시하고, 이 수익을 글로벌 확장에 사용하고 있습니다.

주요 시장 참여자: F. Hoffmann-La Roche AG, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson (Janssen), Merck & Co., Inc., AstraZeneca PLC.

7. 최근 산업 동향

* 2025년 12월: Johnson & Johnson은 Halda Therapeutics OpCo, Inc.를 30억 5천만 달러에 현금 인수했습니다. Halda의 독점적인 RIPTAC 플랫폼은 전립선암과 같은 고형암을 표적으로 하며, J&J의 종양학 포트폴리오를 혁신적인 표적 경구 치료제로 확장합니다.
* 2025년 11월: FDA는 브로드 연구소(Broad Institute)의 발견을 기반으로 바이엘(Bayer)과 공동 개발한 최초의 암 치료제인 세바버티닙(sevabertinib)을 승인했습니다. 이 경구용 약물은 HER2 변이가 있는 특정 유형의 비소세포폐암 성인 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
* 2025년 6월: BioNTech은 CureVac을 공개 교환 제안을 통해 인수하는 전략적 계획을 발표했습니다. 이 거래는 BioNTech의 mRNA 기반 암 면역 치료 및 관련 기술 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다.

결론

암 치료 시장은 면역 항암제, 정밀 의학, 세포 및 유전자 치료제의 혁신적인 발전과 신흥 시장의 의료 접근성 확대로 인해 역동적인 성장을 경험하고 있습니다. 높은 치료 비용과 복잡한 규제 환경이라는 도전 과제에도 불구하고, 기술 발전과 환자 중심의 투여 방식 다변화는 시장의 지속적인 확장을 이끌 것으로 전망됩니다.

이 보고서는 암 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 성장 동력, 제약 요인, 시장 규모 예측, 경쟁 환경 및 주요 기업 프로필을 다룹니다.

1. 시장 정의 및 범위
본 연구에서 암 치료제 시장은 화학요법, 표적치료제, 단일클론항체, 면역항암제, 세포 및 유전자 기반 제품, 호르몬 조절제, 보조 방사성 의약품 등 악성 세포 성장을 억제하거나 역전시키는 모든 약리학적 제제를 포함합니다. 투여 경로(정맥주사, 경구, 피하, 종양 내 주사) 및 최종 사용자(병원, 전문 클리닉, 암 및 방사선 치료 센터, 재택 치료)를 기준으로 전 세계 모든 지역과 종양 유형을 분석합니다. 진단 도구, 스크리닝 도구, 수술 기구, 보조 치료 소모품 등은 이중 계산을 피하기 위해 수익 기반에서 제외됩니다.

2. 시장 동향 및 동력
암 치료제 시장은 2026년 2,695.5억 달러에서 2031년 4,468.9억 달러로 연평균 10.64%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 전 세계적인 암 발병률 증가와 고령화, 면역치료 및 표적치료의 발전, 정밀 종양학 및 바이오마커 검사의 채택 확대, 신흥 시장의 의료비 지출 증가 및 접근성 향상, 디지털 치료제 및 AI 기반 신약 개발의 통합 가속화, 그리고 가치 기반 가격 책정 및 성과 기반 계약의 확장에 의해 주도됩니다.

3. 시장 제약 요인
반면, 높은 치료 비용과 환자의 재정적 부담, 엄격한 규제 승인 절차 및 복잡한 임상 시험, 바이러스 벡터 및 원료 제조의 공급망 취약성, 면역치료 저항성 증가 및 종양 이질성 문제는 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

4. 시장 세분화 및 예측
보고서는 시장을 치료 유형(화학요법, 표적치료, 면역치료, 호르몬 치료 등), 암 유형(혈액암, 유방암, 전립선암, 위장암, 폐암 등), 투여 경로(정맥주사, 경구, 피하, 종양 내 주사), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉, 암 및 방사선 치료 센터, 재택 치료) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 상세히 분석합니다.
특히, 세포 및 유전자 치료는 제조 규모 확대와 동종 플랫폼의 비용 절감에 힘입어 2031년까지 12.5%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 중국의 보험 적용 확대와 인도의 바이오시밀러 승인에 힘입어 아시아-태평양 지역이 11.20%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 최종 사용자 측면에서는 병원이 2025년 지출의 62.40%를 차지하지만, 비용 효율적인 환경을 추구하는 추세에 따라 재택 치료 채널이 11.72%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 바이오시밀러는 Avastin의 미국 시장에서 18개월 내 29%의 점유율을 확보하며 향후 가격 경쟁을 심화시킬 주요 요인으로 분석됩니다.

5. 경쟁 환경
경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도와 주요 기업의 시장 점유율을 다룹니다. Roche, Bristol Myers Squibb, Merck, AstraZeneca, Novartis는 2025년 글로벌 매출의 38%를 차지하며 중간 수준의 시장 집중도를 보였습니다. 보고서는 AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, F. Hoffmann-La Roche, Merck & Co., Novartis, Pfizer 등 18개 주요 기업에 대한 상세 프로필을 제공하며, 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석을 포함합니다.

6. 연구 방법론
본 보고서는 1차 연구(종양 전문의, 병원 약사 등 인터뷰)와 2차 연구(WHO-IARC, SEER, Eurostat, FDA, EMA 등 공신력 있는 데이터원 활용)를 결합한 상세한 연구 방법론을 채택했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 치료 환자 풀, 치료 라인 침투율, 기간, 가중 평균 치료 비용 등을 활용한 상향식 및 하향식 모델을 통해 이루어졌으며, 데이터는 연간 업데이트 및 엄격한 검증 과정을 거칩니다.

이 보고서는 암 치료제 시장의 현재와 미래를 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 암 발병률 증가 및 고령화 인구
  • 4.2.2 면역 요법 및 표적 치료법의 발전
  • 4.2.3 정밀 종양학 및 바이오마커 검사의 채택 증가
  • 4.2.4 신흥 시장의 의료비 지출 및 접근성 증가
  • 4.2.5 디지털 치료제 및 AI 기반 신약 개발 통합 가속화
  • 4.2.6 가치 기반 가격 책정 계약 및 성과 기반 계약 확대
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 치료 비용 및 재정적 부담
  • 4.3.2 엄격한 규제 승인 절차 및 임상 시험의 복잡성
  • 4.3.3 바이러스 벡터 및 원료 제조의 공급망 취약성
  • 4.3.4 면역 요법 저항성 증가 및 종양 이질성 문제
• 4.4 규제 전망
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 화학요법
  • 5.1.2 표적 치료
  • 5.1.3 면역요법
  • 5.1.4 호르몬 요법
  • 5.1.5 기타 치료 유형
• 5.2 암 유형별
  • 5.2.1 혈액암
  • 5.2.2 유방암
  • 5.2.3 전립선암
  • 5.2.4 위장암
  • 5.2.5 부인암
  • 5.2.6 호흡기/폐암
  • 5.2.7 기타 암 유형
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 정맥
  • 5.3.2 경구
  • 5.3.3 피하
  • 5.3.4 종양 내
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 전문 클리닉
  • 5.4.3 암 및 방사선 치료 센터
  • 5.4.4 재택 의료 환경
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.
  • 6.3.2 Amgen Inc.
  • 6.3.3 Astellas Pharma Inc.
  • 6.3.4 AstraZeneca PLC
  • 6.3.5 BeiGene Ltd.
  • 6.3.6 Bristol Myers Squibb Company
  • 6.3.7 Eli Lilly And Company
  • 6.3.8 Exelixis, Inc.
  • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.10 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
  • 6.3.11 GSK PLC
  • 6.3.12 Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)
  • 6.3.13 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.14 Novartis AG
  • 6.3.15 Pfizer Inc.
  • 6.3.16 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • 6.3.17 Seagen Inc.
  • 6.3.18 Takeda Pharmaceutical Company Limited

7. 시장 기회 및 미래 전망