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심장 부정맥 모니터링 장치 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 본 보고서는 장치 유형(이벤트 모니터링 장치, 연속 리듬 모니터링 장치, 홀터 모니터링 장치, 기타 장치), 서비스 제공업체(모바일 심장 원격 측정 모니터링 서비스 제공업체, 독립 진단 테스트 시설/클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
시장 규모 및 성장 전망
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 심장 부정맥 모니터링 장치 시장 규모는 2025년에 88억 6천만 달러로 추정되며, 2030년에는 128억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.67%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
COVID-19 팬데믹의 영향
COVID-19 팬데믹은 심장 부정맥 모니터링 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 초기에는 여러 입원 및 외래 심장 시술이 연기되거나 지연되면서 부정맥 환자 진단이 크게 감소했습니다. 그러나 COVID-19와 관련된 심장 합병증이 부상하면서, 향후 부정맥 모니터링 장치에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 7월에 발표된 “COVID-19 및 심혈관 질환”이라는 기사에 따르면, 기저 심혈관 동반 질환이 있는 COVID-19 환자는 사망률이 높으며, 부정맥과 급성 심장마비가 COVID-19의 흔한 증상으로 보고되었습니다. 또한, 2020년 12월에 발표된 연구에서는 COVID-19 이후 부정맥이 잠재적인 심혈관 합병증임을 지적했으며, 입원 환자의 16.7%에서 불특정 부정맥이 발생한 사례도 있었습니다. 이러한 연구 결과는 향후 심장 부정맥 모니터링 장치 수요 증가를 뒷받침합니다.
시장 성장 동력
시장의 성장은 주로 원격 심장 진료(telecardiology)의 사용 증가, 심장 부정맥 모니터링 장치의 사용 편의성 및 휴대성, 그리고 스마트 심장 모니터 개발에 기인합니다.
* 원격 심장 진료의 증가: 원격 심장 진료는 심장 부정맥 환자의 가슴 부위에 부착할 수 있는 모니터링 장치를 제공하며, 심부전으로 고통받는 고령층에게 비용 효율적인 개입 수단입니다. 이러한 이점으로 인해 원격 심장 진료의 채택이 증가하고 있으며, 여러 기업들이 관련 서비스를 출시하며 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 일례로, 2020년 12월 Coala Life는 패치 없이 스마트폰으로 구동되는 심전도(ECG) 모니터를 통해 진단 품질의 실시간 부정맥 감지를 제공하는 직접 환자 대상 원격 심장 진료 서비스를 출시했습니다.
* 사용 편의성 및 휴대성: 심장 부정맥 모니터링 장치의 사용 편의성과 휴대성은 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다. 2021년 2월, RhythMedix는 부정맥 감지를 위한 4G 셀룰러 연결 기능이 내장된 차세대 웨어러블 심장 원격 측정 모니터를 출시했습니다. 이러한 발전은 휴대하기 쉽고 편리한 유사 심장 모니터 개발을 촉진하여 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
시장 성장 저해 요인
그럼에도 불구하고, 신흥 시장에서 원격 측정 기술 채택이 부진하고 원격 심장 부정맥 모니터링 장치의 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰
* 홀터 모니터링 장치의 시장 지배:
홀터 모니터링 장치 부문은 상당한 성장을 보이며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 환자의 산발적인 증상을 진단하기 위해 장기간 사용될 수 있으며, 환자 순응도를 높이고 치료 결과를 향상시키기 위한 빠르고 편리한 모니터링을 제공하기 때문입니다. 부정맥으로 고통받는 사람들의 증가와 심장 부정맥 모니터링 장치 시장의 여러 발전이 이 부문의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2021년 2월 RhythMedix는 부정맥 감지를 위한 웨어러블 심장 모니터를 출시했으며, 이는 홀터 모니터링을 제공하고 환자와 임상의를 연결하는 최초의 웨어러블 다중 모드 심장 모니터라고 밝혔습니다.
또한, 선천성 심장 결함, 관상 동맥 질환, 고혈압 및 기타 유형의 심혈관 질환(CVD)과 같은 비정상적인 심장 박동(부정맥)의 일반적인 원인 또는 부정맥을 유발할 수 있는 조건의 발생률 증가는 이 부문의 성장을 보완할 것으로 예상됩니다. 2021년 9월 영국 국민보건서비스(NHS) 업데이트에 따르면, 영국에서는 200만 명 이상이 부정맥 또는 심장 박동 문제를 겪고 있습니다. 이러한 통계는 홀터 모니터링 장치에 대한 수요가 더욱 증가할 것임을 시사합니다. 따라서 위에서 언급된 요인들은 홀터 모니터링 장치에 대한 수요를 증가시키고 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
* 북미 시장의 지배:
북미 지역은 심장 부정맥 모니터링 장치 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 특히 미국 시장은 첨단 심혈관 솔루션의 채택 증가와 정교한 의료 인프라로 인해 강력한 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2030년까지 미국에서 1,210만 명이 심방세동(AFib)을 앓게 될 것으로 추정하고 있습니다. AFib는 환자 집단에서 진단되는 가장 흔한 유형의 심장 부정맥이므로, 이러한 통계는 심장 부정맥 모니터링 장치에 대한 수요가 증가하여 시장 성장에 기여할 것임을 나타냅니다.
또한, 미국에서는 모바일 심장 외래 원격 측정(MCOT)이 높은 채택률을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 미국 FDA는 Biotricity의 Biotres 심장 모니터링 장치에 대해 ECG 및 부정맥 모니터링을 위한 510(k) 승인을 부여했습니다. Biotres 심장 모니터링 장치는 연속적인 3채널 ECG 데이터 기록을 제공하는 웨어러블 홀터 패치 장치입니다. 이러한 전략은 미국 내에서 회사의 무선 장치 시장 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 되었습니다. 따라서 이러한 요인들을 고려할 때, 예측 기간 동안 시장은 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
심장 부정맥 모니터링 시장은 여러 글로벌 및 국제 시장 참여자들이 존재하며 중간 정도의 경쟁 강도를 보입니다. 주요 기업들은 파트너십, 계약, 협력, 신제품 출시, 지리적 확장, 합병 및 인수와 같은 다양한 성장 전략을 채택하여 시장 입지를 강화하고 있습니다. 시장의 주요 기업으로는 Abbott, GE Healthcare, Medtronic PLC, Koninklijke Philips NV, ACS Diagnostics 등이 있습니다.
최근 산업 발전
* 2021년 11월: Philips는 AI 및 클라우드 기술을 활용한 심장 진단에 중점을 둔 프랑스 의료 기술 회사인 Cardiologs를 인수하기로 합의했습니다. 이 인수는 혁신적인 소프트웨어 기술, 심전도(ECG) 분석 및 보고 서비스를 통해 Philips의 심장 모니터링 및 진단 제품을 강화할 것입니다.
* 2021년 5월: 심장 치료 발전에 중점을 둔 선도적인 디지털 헬스케어 솔루션 회사인 iRhythm Technologies Inc.는 주력 모니터인 “새로운 Zio 모니터”의 개선된 디자인과 업데이트된 AI 기능에 대해 두 가지 새로운 510(k) 승인을 받았습니다.
본 보고서는 심장 부정맥 모니터링 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 기기들은 심장 부정맥 위험이 있거나 이미 진단받은 환자들을 모니터링하여, 너무 느리거나 빠른 불규칙한 심장 박동을 감지하고 경고하는 데 사용됩니다. 보고서의 범위는 기기 유형, 서비스 제공자, 그리고 지리적 위치에 따라 시장을 세분화하여 분석하며, 전 세계 주요 지역 내 17개국의 시장 규모 및 동향을 USD 백만 단위로 추정합니다.
시장 동향 분석에 따르면, 주요 성장 동력으로는 원격 심장 진료(Telecardiology)의 활용 증가, 심장 부정맥 모니터링 기기의 사용 편의성 및 휴대성 향상, 그리고 스마트 심장 모니터의 지속적인 개발이 꼽힙니다. 반면, 신흥 시장에서의 원격 측정 기술 채택률이 저조하고 원격 심장 부정맥 모니터링의 높은 비용은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다. 또한, 보고서는 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자 및 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 그리고 경쟁 강도를 포함하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.
시장 세분화는 다음과 같습니다. 기기별로는 이벤트 모니터링 기기, 연속 리듬 모니터링 기기, 홀터 모니터링 기기 및 기타 기기로 구분됩니다. 서비스 제공자별로는 모바일 심장 원격 측정 모니터링 서비스 제공자와 독립 진단 테스트 시설/클리닉으로 나뉩니다. 지리적 세분화는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)를 포함하여 광범위한 지역을 포괄합니다.
시장 규모 및 전망에 따르면, 심장 부정맥 모니터링 기기 시장은 2024년 81.8억 달러(USD 8.18 billion)로 추정되었으며, 2025년에는 88.6억 달러(USD 8.86 billion)에 도달할 것으로 예상됩니다. 나아가 2030년에는 128.2억 달러(USD 12.82 billion) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.67%에 달할 것으로 예측됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터를 제공합니다.
주요 시장 참여 기업으로는 Abbott, Medtronic PLC, ACSDiagnostics, GE Healthcare, Koninklijke Philips NV 등이 있으며, 이들의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등이 경쟁 환경 분석에 포함됩니다. 지역별 분석에서는 2025년 기준 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 본 보고서는 이러한 시장 기회와 미래 동향에 대한 심층적인 통찰을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 성과물
- 1.2 연구 가정
- 1.3 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 원격 심장학 사용 증가
- 4.2.2 심장 부정맥 모니터링 장치의 사용 편의성 및 휴대성
- 4.2.3 스마트 심장 모니터 개발
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 신흥 시장에서 원격 측정 기술 채택 부진
- 4.3.2 원격 심장 부정맥 모니터링의 높은 비용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 기기별
- 5.1.1 이벤트 모니터링 기기
- 5.1.2 연속 리듬 모니터링 기기
- 5.1.3 홀터 모니터링 기기
- 5.1.4 기타 기기
- 5.2 서비스 제공업체별
- 5.2.1 모바일 심장 원격 측정 모니터링 서비스 제공업체
- 5.2.2 독립 진단 검사 시설/클리닉
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 ACSDiagnostics
- 6.1.2 AliveCor Inc.
- 6.1.3 Abbott Laboratories
- 6.1.4 Biotronik
- 6.1.5 GE Healthcare
- 6.1.6 iRhythm Technologies Inc.
- 6.1.7 Medi-Lynx
- 6.1.8 Medtronic PLC
- 6.1.9 Koninklijke Philips NV
- 6.1.10 Welch Allyn
- 6.1.11 Spacelabs Healthcare Inc.
- 6.1.12 Fukuda Denshi
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
심장 부정맥 모니터링 기기는 심장의 불규칙한 전기적 활동, 즉 부정맥을 감지하고 기록하며 분석하여 진단 및 치료에 활용하는 의료 기기를 총칭합니다. 이는 심장 박동의 이상을 객관적으로 파악하고, 환자의 증상과 심전도(ECG) 변화를 연관 지어 정확한 진단을 내리는 데 필수적인 역할을 수행합니다. 부정맥은 심방세동, 심실빈맥, 서맥 등 다양한 형태로 나타나며, 심각한 경우 뇌졸중, 심부전, 심지어 돌연사로 이어질 수 있어 조기 진단과 관리가 매우 중요합니다.
이러한 기기들은 크게 외장형과 이식형으로 분류됩니다. 외장형 기기로는 단기간(24~48시간) 심전도를 연속 기록하는 홀터 모니터, 환자가 증상을 느낄 때 직접 기록하는 이벤트 레코더, 그리고 최근 각광받는 모바일 심전도 기기 및 패치형 모니터 등이 있습니다. 모바일 심전도 기기는 스마트폰 앱과 연동되거나 스마트워치에 내장되어 일상생활 속에서 간편하게 심전도를 측정할 수 있도록 하며, 패치형 모니터는 피부에 부착하여 최대 2주 이상 무선으로 연속적인 심전도 데이터를 수집합니다. 이식형 기기로는 피하에 삽입되어 수년간 장기적으로 부정맥을 감시하는 이식형 루프 레코더(ILR)가 대표적이며, 심박동기나 제세동기 또한 치료 기능과 더불어 부정맥 모니터링 기능을 내장하고 있습니다. 이식형 기기는 원인 불명의 실신이나 드물게 발생하는 부정맥 진단에 특히 유용하게 활용됩니다.
심장 부정맥 모니터링 기기의 주요 용도는 부정맥 의심 증상(가슴 두근거림, 어지럼증, 실신 등)의 진단, 뇌졸중 위험이 있는 심방세동 환자나 돌연사 위험이 있는 유전성 부정맥 환자의 위험 평가, 그리고 항부정맥제 복용이나 전극도자 절제술, 심박동기/제세동기 삽입 후 치료 효과를 모니터링하는 데 있습니다. 또한, 심장 수술 전후 부정맥 발생 감시 및 고위험군 환자의 지속적인 감시를 통한 조기 개입 및 예방적 관리에도 중요한 역할을 담당합니다.
관련 기술의 발전은 심장 부정맥 모니터링 기기의 성능 향상에 크게 기여하고 있습니다. 생체 신호 처리 기술은 심전도 신호에서 노이즈를 제거하고 부정맥 특징점을 정확하게 추출하는 데 필수적입니다. 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술은 방대한 심전도 데이터를 분석하여 부정맥을 자동으로 탐지하고 분류하며, 오진율을 줄이고 진단의 효율성을 높이고 있습니다. 무선 통신 기술(블루투스, Wi-Fi, 셀룰러)은 기기에서 수집된 데이터를 의료진에게 실시간으로 전송하여 원격 모니터링을 가능하게 하며, 고감도 센서 기술과 소형화된 장수명 배터리 기술은 웨어러블 기기의 개발을 촉진하고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅은 대량의 환자 데이터를 안전하게 저장하고 관리하며 분석하는 기반을 제공합니다.
심장 부정맥 모니터링 기기 시장은 고령화 사회 진입과 만성 질환 유병률 증가로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 심혈관 질환에 대한 대중의 인식 증대와 AI, 웨어러블 기술 등 첨단 기술의 발전은 시장 성장의 주요 동력입니다. 특히 코로나19 팬데믹 이후 비대면 진료 및 원격 모니터링의 필요성이 부각되면서 관련 시장은 더욱 확대되고 있습니다. Medtronic, Abbott, Boston Scientific, GE Healthcare, Philips 등 글로벌 의료기기 기업들이 시장을 선도하고 있으며, 국내 기업들도 혁신적인 제품 개발을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다. 그러나 높은 기기 가격과 보험 수가 문제, 데이터 보안 및 프라이버시 문제, 그리고 새로운 기술에 대한 의료진의 수용성 및 교육 문제는 시장 성장의 과제로 남아 있습니다.
미래에는 초개인화된 모니터링이 더욱 강화될 것으로 전망됩니다. 환자 개개인의 특성과 생활 습관에 최적화된 맞춤형 기기와 알고리즘이 개발될 것입니다. AI 기반의 부정맥 발생 예측 및 조기 경보 시스템은 예방적 의료의 핵심이 될 것이며, 혈압, 활동량 등 다양한 생체 신호와 연동된 통합 건강 관리 플랫폼으로 발전할 것입니다. 비침습적이고 더욱 작고 편안하며 정확한 웨어러블 기기의 발전은 일상생활 속에서 지속적인 모니터링을 가능하게 할 것입니다. 원격 의료 및 디지털 헬스케어의 강화는 병원 방문 없이 가정에서 의료진과 소통하며 지속적인 관리를 받을 수 있는 환경을 제공할 것입니다. 또한, 빅데이터 분석을 통해 새로운 진단 및 치료법이 개발되고, 유전체 정보 등과 결합하여 개인별 최적의 부정맥 관리를 제공하는 정밀 의료의 구현이 가속화될 것으로 기대됩니다.