심장 바이오마커 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031년)

심장 바이오마커 시장 규모, 성장 및 전망 (2026-2031) 시장 개요

심장 바이오마커 시장은 2026년 214억 2천만 달러에서 2031년 398억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.24%를 기록할 전망입니다. 2025년 시장 규모는 189억 1천만 달러로 추정됩니다. 이러한 성장은 고감도 분석법, 신속 현장 진단(Point-of-Care, POC) 플랫폼, 인공지능(AI) 기반 의사결정 지원 시스템의 도입 증가에 힘입은 바 큽니다. 특히, 급성 관상동맥 질환에 대한 조기 배제 전략이 확산되면서 검사량이 증가하고 있습니다. 공공 및 민간 부문의 단백질체학 연구 자금 확대는 신규 바이오마커 발굴 파이프라인을 확장하고 있으며, 2024년 미국 FDA의 첫 현장 진단 고감도 심장 트로포닌 승인은 응급실 배제 시간을 1시간에서 17분으로 단축시켰습니다. 미국 성인의 48.6%에 해당하는 1억 2,790만 명이 심혈관 질환을앓고 있으며, 이는 심장 바이오마커 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다. 전 세계적으로도 심혈관 질환은 주요 사망 원인으로 꼽히며, 조기 진단과 효과적인 치료를 위한 바이오마커의 필요성이 점차 증대되고 있습니다. 특히 고령화 사회로의 진입과 생활 습관 변화로 인한 만성 질환 유병률 증가는 심장 바이오마커 수요를 더욱 촉진할 것으로 보입니다.

시장 세분화

심장 바이오마커 시장은 바이오마커 유형, 질환 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화될 수 있습니다.

* 바이오마커 유형별:
* 트로포닌 (Troponin)
* 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 (BNP) 및 N-말단 프로-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 (NT-proBNP)
* 크레아틴 키나아제-MB (CK-MB)
* 미오글로빈 (Myoglobin)
* 기타 (C-반응성 단백질, D-이합체 등)

* 질환 유형별:
* 급성 관상동맥 증후군 (Acute Coronary Syndrome, ACS)
* 심부전 (Heart Failure)
* 심근경색 (Myocardial Infarction)
* 기타 심혈관 질환

* 최종 사용자별:
* 병원 및 진단 연구소
* 학술 및 연구 기관
* 제약 및 생명공학 기업
* 기타

* 지역별:
* 북미 (미국, 캐나다)
* 유럽 (독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽)
* 아시아 태평양 (중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 기타 아시아 태평양)
* 라틴 아메리카 (브라질, 멕시코, 기타 라틴 아메리카)
* 중동 및 아프리카 (GCC 국가, 남아프리카 공화국, 기타 중동 및 아프리카)

주요 시장 동향 및 기회

* 기술 발전: 고감도 분석법과 신속 진단 플랫폼의 지속적인 발전은 진단 정확도와 효율성을 향상시키고 있습니다. 특히 POC 진단 기기의 보급 확대는 응급 상황에서의 신속한 의사결정을 가능하게 하여 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
* 인공지능(AI) 및 머신러닝 통합: AI 기반 의사결정 지원 시스템은 방대한 바이오마커 데이터를 분석하여 질병 예측 및 진단 정확도를 높이는 데 활용되고 있습니다. 이는 의료진의 진단 부담을 줄이고 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 도움을 줍니다.
* 신규 바이오마커 발굴: 단백질체학 및 유전체학 연구의 활성화는 심혈관 질환의 조기 진단 및 예후 예측을 위한 새로운 바이오마커 발굴 파이프라인을 확장하고 있습니다. 이는 시장에 새로운 성장 동력을 제공할 것입니다.
* 만성 질환 유병률 증가: 전 세계적으로 심혈관 질환을 포함한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라, 질병의 진행을 모니터링하고 치료 효과를 평가하기 위한 심장 바이오마커의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.
* 정부 및 민간 투자 확대: 심혈관 질환 연구 및 진단 기술 개발에 대한 공공 및 민간 부문의 투자가 확대되면서, 관련 기술 혁신과 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

시장 과제

* 높은 개발 비용: 새로운 바이오마커의 발굴 및 검증 과정은 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 엄격한 규제 승인 절차 또한 시장 진입의 장벽으로 작용할 수 있습니다.
* 표준화 및 상호운용성 부족: 다양한 바이오마커 검사법과 플랫폼 간의 표준화 부족은 결과 해석의 일관성을 저해하고, 이는 임상 적용에 있어 어려움을 초래할 수 있습니다.
* 데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제: AI 기반 시스템 도입이 증가하면서 환자 데이터의 보안 및 개인 정보 보호에 대한 우려가 커지고 있습니다.

경쟁 환경

심장 바이오마커 시장은 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Danaher Corporation (Beckman Coulter), Thermo Fisher Scientific, bioMérieux, Becton, Dickinson and Company (BD), QuidelOrtho Corporation 등 여러 주요 기업들이 경쟁하고 있는 역동적인 시장입니다. 이들 기업은 신제품 개발, 전략적 제휴, 인수 합병 등을 통해 시장 점유율을 확대하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 특히, POC 진단 솔루션과 고감도 분석법 개발에 대한 투자가 활발하게 이루어지고 있습니다.

이 보고서는 심장 바이오마커 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 심장 바이오마커 시장은 트로포닌, CK-MB, BNP, 미오글로빈, 허혈 변형 알부민 등 급성 및 만성 심장 질환의 진단, 계층화 및 모니터링에 사용되는 체외 진단(in-vitro assays) 키트 및 시약의 글로벌 매출을 의미합니다. 본 연구는 상업용 키트 및 시약에 중점을 두며, 연구용 분석, 영상 진단, 수의학 심장 검사 및 탐색적 오믹스 패널은 범위에서 제외됩니다.

심장 바이오마커 시장은 2026년 214억 2천만 달러에서 2031년 398억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 트로포닌은 2025년 매출의 59.12%를 차지하며 시장을 주도하고 있으며, 심근경색 진단을 위한 가이드라인의 지지를 받고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 심혈관 질환 유병률 증가, 고감도 분석 기술 발전, 공공 및 민간 부문의 R&D 자금 지원 확대, 조기 배제 프로토콜을 위한 다중 패널 확장, 트로포닌과 전자의무기록(EHR)을 통합한 AI 기반 예측 분석, 그리고 가정용 자가 검사 심장 바이오마커 키트의 도입 증가 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 엄격한 규제 프레임워크, 번들형 지불 모델로 인한 보험 상환 감소, 새로운 현장 진단(POC) 기기의 분석적 가변성, 그리고 제한된 특이성으로 인한 위양성 결과 발생 가능성 등이 있습니다.

시장은 바이오마커 유형(트로포닌, 크레아틴 키나아제, 미오글로빈, 허혈 변형 알부민 등), 적용 분야(급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 울혈성 심부전, 죽상동맥경화증 등), 검사 장소(현장 진단, 중앙 실험실 검사), 최종 사용자(병원, 진단 실험실, 외래 수술 센터 및 클리닉, 재택 의료 환경 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 특히 현장 진단(Point-of-care testing) 부문은 17분 고감도 트로포닌 분석법에 힘입어 2031년까지 연평균 14.02%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 일본과 중국의 규제 현대화 및 심혈관 질환 발생률 증가에 따라 아시아 태평양 지역이 연평균 14.11%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경은 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers, Danaher Corp. (Beckman Coulter), Thermo Fisher Scientific 등 주요 글로벌 기업들이 주도하고 있습니다. 최근 BioMérieux는 2025년 SpinChip Diagnostics를 1억 3,800만 유로에 인수하여 10분 이내 면역 분석 플랫폼으로 현장 진단 포트폴리오를 강화했습니다.

본 보고서는 심층적인 연구 방법론을 기반으로 합니다. 1차 연구는 임상의, 실험실 책임자, 구매 담당자 및 지역 유통업체와의 인터뷰를 통해 현장 현실을 반영하며, 2차 연구는 WHO, CDC, Eurostat, OECD 등의 공개 데이터셋, 임상 가이드라인, 기업 재무 보고서 및 유료 데이터베이스를 활용합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식(top-down) 및 하향식(bottom-up) 접근 방식을 결합하여 진행되며, 데이터는 엄격한 검증 절차와 연간 업데이트를 통해 신뢰성을 확보합니다. 이러한 방법론은 시장 기회 평가 및 전략 벤치마킹을 위한 투명하고 신뢰할 수 있는 기준점을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환 유병률 증가

  • 4.2.2 고감도 분석 기술 발전

  • 4.2.3 공공 및 민간 부문 R&D 자금 증가

  • 4.2.4 조기 배제 프로토콜을 위한 다중 패널 확장

  • 4.2.5 트로포닌과 EHR을 통합하는 AI 기반 예측 분석

  • 4.2.6 가정용 손가락 채혈 심장 바이오마커 키트 채택

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 규제 프레임워크

  • 4.3.2 묶음 지불 모델로 인한 상환 감소

  • 4.3.3 새로운 POC 장치의 분석 가변성

  • 4.3.4 제한된 특이성으로 인한 위양성 결과 발생

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 협상력

  • 4.6.2 구매자/소비자의 협상력

  • 4.6.3 신규 진입자의 위협

  • 4.6.4 대체 제품의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 바이오마커 유형별
  • 5.1.1 트로포닌

  • 5.1.2 크레아틴 키나아제

  • 5.1.3 미오글로빈

  • 5.1.4 허혈 변형 알부민

  • 5.1.5 기타 바이오마커 유형

• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 급성 관상동맥 증후군

  • 5.2.2 심근경색

  • 5.2.3 울혈성 심부전

  • 5.2.4 죽상동맥경화증

  • 5.2.5 기타 적용 분야

• 5.3 검사 위치별
  • 5.3.1 현장 검사

  • 5.3.2 중앙 실험실 검사

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원

  • 5.4.2 진단 실험실

  • 5.4.3 외래 수술 센터 및 클리닉

  • 5.4.4 가정 의료 환경

  • 5.4.5 기타

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소

  • 6.3.2 F. 호프만-라 로슈 AG

  • 6.3.3 지멘스 헬시니어스

  • 6.3.4 다나허 코프. (벡맨 쿨터)

  • 6.3.5 써모 피셔 사이언티픽

  • 6.3.6 바이오메리유 SA

  • 6.3.7 퀴델오르토 코프.

  • 6.3.8 랜독스 연구소 Ltd.

  • 6.3.9 바이오-래드 연구소 Inc.

  • 6.3.10 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니

  • 6.3.11 퍼킨엘머 Inc.

  • 6.3.12 디아소린 SpA

  • 6.3.13 토소 코프.

  • 6.3.14 트리니티 바이오텍 plc

  • 6.3.15 선전 마인드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스

  • 6.3.16 베르펜 SA

  • 6.3.17 LSI 메디언스 코프.

  • 6.3.18 루미라Dx Ltd.

  • 6.3.19 리스폰스 바이오메디컬 코프.

7. 시장 기회 및 미래 전망