심장 매핑 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

심장 매핑 시장: 규모, 성장 및 산업 동향 분석 (2026-2031)

# 1. 서론 및 시장 개요

심장 매핑 시장은 심장 부정맥의 진단 및 치료에 필수적인 기술과 시스템을 포함하며, 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률 증가와 기술 발전이 맞물려 빠르게 성장하고 있습니다. 이 보고서는 제품 유형(접촉식 및 비접촉식 매핑 시스템), 적응증(심방세동, 심실빈맥 등), 최종 사용자(3차 병원, 전기생리학 및 심도자실 등), 그리고 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

# 2. 시장 규모 및 성장 전망

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 심장 매핑 시장은 2025년 21억 7천만 달러에서 2026년 23억 6천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 36억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.88%로 전망됩니다. 2024년 북미 지역이 43.12%의 매출 점유율로 시장을 선도하고 있으나, 아시아 태평양 지역은 9.54%의 가장 빠른 CAGR을 보이며 성장할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 3. 주요 시장 동인 (Drivers)

심장 매핑 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 심혈관 질환 부담 증가: 전 세계적으로 6천만 명 이상이 심방세동을 앓고 있으며, 고령화 및 생활 습관 요인으로 인해 부정맥 환자 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 한국의 심방세동 유병률이 2013년 1.1%에서 2022년 2.2%로 두 배 증가한 사례는 이러한 추세를 잘 보여줍니다. 이는 정밀한 전기적 매핑 시스템에 대한 수요를 높여 시장 성장을 촉진합니다.
* 전기생리학 매핑 기술의 발전: TAILORED-AF 연구에서 AI 기반 병변 설정이 88%의 12개월 AF 무재발률을 보인 것처럼, 전기생리학 매핑 기술의 발전은 시장 성장의 핵심 동력입니다. 64전극 카테터, 실시간 접촉력 센서, 펄스 필드 절제(PFA) 기술 등이 혁신을 주도하며, Volta Medical 및 GE Healthcare와 같은 기업들은 알고리즘 매핑과 기존 기록 시스템을 통합하여 시술 효율성을 높이고 있습니다.
* 최소 침습 절제 시술 채택 증가: 환자 만족도와 자원 활용도를 높이는 동시에 안전성이 입증된 당일 퇴원 모델의 확산은 최소 침습 절제 시술 채택을 가속화하고 있습니다. PFA는 시술 시간을 단축하고 수술 후 합병증을 줄여 외래 시술 경로로의 전환을 강화합니다. 2024년 FDA가 Boston Scientific의 FARAPULSE 및 Medtronic의 Affera 시스템을 승인하며 PFA의 안전성과 효능을 입증했으며, 이는 기존 열 기반 기술 대비 환자당 850~1,301유로의 누적 절감 효과를 가져와 시장 확대에 기여합니다.
* 인공지능(AI) 및 클라우드 분석 통합: AI는 매핑 콘솔을 예측 엔진으로 변화시키고 있습니다. 존스 홉킨스 연구진의 MRI 기반 급성 심장사 예측 모델(거의 90% 정확도)과 AI 기반 실시간 가이던스는 시술 시간을 단축하고 환자 무부정맥 상태 유지율을 높입니다. 클라우드 연결을 통한 신경망 가중치 개선은 성능 향상으로 이어지며, Vektor Medical은 AI 지원 현지화를 통해 시술 시간을 23% 단축하고 실험실 처리량을 18% 증가시켰다고 주장합니다.
* 우호적인 규제 및 보험 정책: 특히 북미와 유럽에서 심장 매핑 시술에 대한 우호적인 규제 승인 및 보험 환급 정책은 시장 성장을 촉진합니다.
* 신흥 시장의 전기생리학 인프라 확장: 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 등 신흥 시장에서 심혈관 질환 발생률 증가와 함께 전기생리학 인프라 확장은 장기적인 성장 잠재력을 제공합니다.

# 4. 주요 시장 제약 요인 (Restraints)

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 숙련된 전기생리학자 부족: 미국 심장학회 저널에 따르면, 전문 전기생리학자 양성 프로그램이 수요를 따라가지 못하고 있으며, 특히 신흥 시장에서 병원 확장이 인력 성장을 앞지르고 있습니다. 이는 설치된 시스템의 활용을 지연시키고 환자 대기 시간을 늘리는 요인으로 작용합니다.
* 높은 초기 자본 및 시술 비용: 고기능 매핑 시스템과 펄스 필드 발생기는 초기 투자 비용이 높습니다. 2025년 메디케어의 2.8% 지불액 삭감과 같은 보험 환급 압력은 병원들이 투자 수익률에 더욱 집중하게 만들며, 비용 효율적인 기술에 대한 수요를 높입니다.
* 사이버 보안 및 환자 데이터 프라이버시 우려: 의료 기기의 연결성이 증가함에 따라 사이버 보안 위협과 환자 데이터 프라이버시 침해에 대한 우려가 커지고 있으며, 이는 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
* 반도체 공급망 취약성: 전 세계적인 반도체 공급망 불안정성은 의료 기기 생산 및 공급에 영향을 미쳐 시장 성장을 제약할 수 있습니다.

# 5. 세분화 분석

* 제품 유형별:
* 접촉식 매핑 시스템: 2025년 시장 점유율 63.45%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 광범위한 임상적 친숙도, 견고한 보험 환급, 그리고 64전극 그리드와 같은 기술 개선 덕분입니다. Abbott의 TactiCath 카테터는 0.3그램의 정밀도를 제공하여 안전한 에너지 조절을 돕습니다.
* 비접촉식 매핑 시스템: AI 기반 체표 알고리즘과 초음파 음향 센서 덕분에 10.12%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 이는 광범위한 카테터 조작 없이 3D 심장 챔버를 재구성하여 방사선 노출을 줄일 수 있기 때문입니다. 하이브리드 워크플로우는 접촉식의 정확성과 비접촉식의 전역 스캔 기능을 결합하여 기술 융합을 보여줍니다.
* 적응증별:
* 심방세동(Atrial Fibrillation, AF): 2025년 심장 매핑 시장의 57.92%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 향후 10년 내 1,200만 명 이상의 미국인이 AF 진단을 받을 것으로 예상되어 꾸준한 시술량이 보장됩니다. PFA 플랫폼은 1년 후 88%의 무부정맥 생존율을 기록하며 입지를 강화하고 있습니다.
* 심실빈맥(Ventricular Tachycardia, VT): S3 기술과 같은 기질 매핑 혁신으로 장기 성공률이 77.9%에 달하며 11.45%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. VT는 발생 건수는 적지만 사망 위험이 높아 3차 병원들이 심근 내 회로를 영상화하는 정교한 3D 시스템을 도입하게 합니다.
* 최종 사용자별:
* 3차 병원(Tertiary Hospitals): 2025년 54.66%의 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 복잡한 절제술을 지원하는 다학제 팀, 하이브리드 수술실, 첨단 영상 장비를 갖추고 있기 때문입니다.
* 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers, ASC): 당일 퇴원 프로토콜의 안전성과 비용 효율성이 입증되면서 11.25%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 휴대용 콘솔, 간소화된 워크플로우, 카테터 절제술에 대한 ASC 포함 논의 등이 이러한 변화를 가속화합니다.
* 지역별:
* 북미: 2025년 42.55%의 매출을 기록하며 성숙한 보험 환급 시스템과 PFA 조기 승인 덕분에 빠른 기술 갱신 주기를 보입니다.
* 아시아 태평양: 심혈관 질환 부담 증가와 경제 성장에 힘입어 9.21%의 가장 높은 CAGR을 보입니다. Fortis Healthcare의 AI 장착 심도자실 확장과 같은 지역 투자가 활발합니다.
* 유럽: 비용 효율성을 중시하지만 입증된 혁신에 보상하며 점진적인 성장을 유지합니다. 독일, 영국, 프랑스가 대부분의 설치를 흡수합니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 공공 보건 예산 증가로 장기적인 성장 잠재력을 제공하는 소규모 시장입니다.

# 6. 경쟁 환경

심장 매핑 시장은 Biosense Webster, Abbott, Boston Scientific, Medtronic, Acutus Medical, Johnson & Johnson 등 주요 기업들이 주도하는 중간 정도의 통합된 시장입니다. 2024년 이후 PFA 및 AI 내비게이션 기술 상용화 경쟁이 심화되었으며, Medtronic의 Affera 및 Boston Scientific의 FARAPULSE와 같은 승인이 경쟁 기준을 재설정했습니다.

주요 경쟁 동향은 다음과 같습니다.
* 협력 및 인수: Abbott과 iCardio.ai, Volta Medical과 GE Healthcare의 협력은 머신러닝을 기존 콘솔에 통합하는 추세를 보여줍니다. Boston Scientific의 Cortex 인수는 PFA 카테터용 컴퓨팅 매핑을 강화합니다.
* 틈새 경쟁자: Stereotaxis는 로봇 내비게이션 자기 카테터를, Vektor Medical은 순수 컴퓨팅 부정맥 현지화 기술을 통해 차별화를 꾀합니다.
* 차별화 요소: 가격 압력과 사이버 보안 의무(2025년 6월 FDA 업데이트 지침)는 안전하고 업그레이드 가능한 아키텍처로의 수렴을 유도합니다. 측정 가능한 효율성, 통합 안전 기능, 유연한 비즈니스 모델을 제공하는 공급업체가 시장에서 지속적인 리더십을 확보할 것입니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 7월: Boston Scientific, ADVANTAGE AF 임상 시험에서 85.3% 성공률을 보인 FARAPULSE의 지속성 AF 적응증 확대 FDA 승인 획득.
* 2025년 6월: Abbott, Volt Pulsed Field Ablation System에 대한 CE 마크 획득, 더 적은 에너지 적용으로 99.1% PV 격리 달성.
* 2025년 4월: Medtronic, 발작성 AF 환자를 대상으로 한 Sphere-360 단일 샷 PFA 임상 시험에서 88%의 무부정맥 생존율 보고.
* 2025년 3월: Stereotaxis, 20개 전극을 갖춘 MAGiC Sweep 로봇 내비게이션 고밀도 매핑 카테터에 대한 510(k) 제출.
* 2024년 11월: Johnson & Johnson MedTech, CARTO 3 매핑과 통합된 VARIPULSE PFA 플랫폼에 대한 FDA 승인 획득, 85%의 1차 유효성 달성.
* 2024년 10월: Medtronic, Sphere-9 카테터가 포함된 이중 에너지 Affera 매핑 및 절제 시스템에 대한 FDA 승인 획득.

# 8. 결론

심장 매핑 시장은 심혈관 질환의 증가하는 부담, 전기생리학 매핑 기술의 지속적인 혁신, 최소 침습 절제 시술의 확산, 그리고 AI 및 클라우드 분석의 통합에 힘입어 예측 기간 동안 견고한 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 북미가 여전히 가장 큰 시장이지만, 아시아 태평양 지역의 빠른 성장이 주목됩니다. 숙련된 전기생리학자 부족과 높은 초기 비용은 시장 성장의 제약 요인이지만, 기술 발전과 효율성 개선을 통해 이러한 과제를 극복하고 시장의 미래를 주도할 것입니다.

본 보고서는 부정맥과 같은 심장 박동 문제의 원인을 파악하기 위한 전기생리학 연구인 심장 매핑 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 심장 전기 활동 매핑은 심장 질환 진단 및 치료에 필수적인 과정입니다.

1. 시장 개요 및 전망
심장 매핑 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.88%를 기록하며 2031년에는 36억 2천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 병원의 전기생리학 역량 확장에 힘입어 9.21%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 제품 유형별로는 접촉식 매핑 시스템이 임상의의 친숙도와 광범위한 보험 적용으로 인해 2025년 시장 점유율 63.45%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 적응증별로는 심실 빈맥 시술이 기질 매핑 기술 개선에 따라 11.45%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 보입니다. 또한, 펄스 필드 절제술(Pulsed Field Ablation)은 시술 시간 단축 및 합병증 감소로 환자당 850~1,301유로의 비용 절감 효과를 가져올 수 있으며, 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers)는 당일 퇴원 프로토콜의 임상적 동등성이 입증되면서 11.25%의 CAGR로 성장하며 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

2. 시장 동인
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 심혈관 질환의 부담 증가, 전기생리학 매핑 기술의 발전, 최소 침습적 절제 시술의 채택 증가, 우호적인 규제 및 보험 정책, 신흥 시장에서의 심장 전기생리학 인프라 확장, 그리고 인공지능(AI) 및 클라우드 분석 기술의 매핑 워크플로우 통합 등이 있습니다.

3. 시장 제약 요인
반면, 숙련된 전기생리학자 부족, 높은 초기 투자 및 시술 비용, 사이버 보안 및 환자 데이터 프라이버시 문제, 반도체 공급망 취약성 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

4. 시장 세분화
본 보고서는 시장을 다음과 같이 세분화하여 분석합니다.
* 제품 유형별: 접촉식 매핑 시스템(기존 RF 접촉 카테터, 접촉력 감지 카테터, 고밀도 그리드 카테터)과 비접촉식 매핑 시스템(바스켓 및 다중 전극 어레이, 초음파/음향 매핑, AI 기반 체표 매핑)으로 나뉩니다.
* 적응증별: 심방세동, 심방 조동, 심실 빈맥, 상심실성 빈맥 등을 포함합니다.
* 최종 사용자별: 3차 병원, 전기생리학 및 심도자실, 외래 수술 센터, 학술 및 연구 기관으로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미로 광범위하게 분류되며, 주요 글로벌 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 다룹니다.

5. 경쟁 환경
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Biosense Webster(Johnson & Johnson), Abbott, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc 등 주요 기업들의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)을 제공합니다.

6. 시장 기회 및 미래 전망
보고서는 또한 시장의 잠재적 기회와 미래 전망, 미충족 수요에 대한 평가를 포함하여 심장 매핑 시장의 전반적인 이해를 돕습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 증가하는 심혈관 질환 부담
  • 4.2.2 전기생리학 매핑 기술의 발전
  • 4.2.3 최소 침습 절제술 채택 증가
  • 4.2.4 우호적인 규제 및 상환 정책
  • 4.2.5 신흥 시장의 심장 전기생리학 인프라 확장
  • 4.2.6 매핑 워크플로우에 인공지능 및 클라우드 분석 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 숙련된 전기생리학자 부족
  • 4.3.2 높은 자본 및 시술 비용
  • 4.3.3 사이버 보안 및 환자 데이터 개인 정보 보호 문제
  • 4.3.4 반도체 공급망 취약성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망 (신흥 양식)
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 접촉식 매핑 시스템
  • 5.1.1.1 기존 RF 접촉식 카테터
  • 5.1.1.2 접촉력 감지 카테터
  • 5.1.1.3 고밀도 그리드 카테터
  • 5.1.2 비접촉식 매핑 시스템
  • 5.1.2.1 바스켓 & 다중 전극 어레이
  • 5.1.2.2 초음파 / 음향 매핑
  • 5.1.2.3 AI 기반 체표 매핑
• 5.2 적응증별
  • 5.2.1 심방세동
  • 5.2.2 심방조동
  • 5.2.3 심실빈맥
  • 5.2.4 상심실성 빈맥
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 상급 종합병원
  • 5.3.2 전기생리학 & 심도자실
  • 5.3.3 외래 수술 센터
  • 5.3.4 학술 & 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 바이오센스 웹스터 (존슨앤드존슨)
  • 6.3.2 애보트
  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.4 메드트로닉 Plc
  • 6.3.5 아큐투스 메디컬
  • 6.3.6 코닌클리케 필립스
  • 6.3.7 마이크로포트 사이언티픽
  • 6.3.8 레푸 메디컬
  • 6.3.9 앤지오다이내믹스
  • 6.3.10 카디움
  • 6.3.11 APN 헬스
  • 6.3.12 바이오시그 테크놀로지스
  • 6.3.13 벡터 메디컬
  • 6.3.14 하트빔 Inc.
  • 6.3.15 아트리큐어
  • 6.3.16 볼타 메디컬
  • 6.3.17 캐스비전
  • 6.3.18 임리코 메디컬
  • 6.3.19 오십카 AG
  • 6.3.20 바이오트로닉

7. 시장 기회 & 미래 전망