심장 현장진단(PoC) 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

심장 PoC(Point-of-Care) 검사 기기 시장 개요

심장 PoC(Point-of-Care) 검사 기기 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 6.5%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 제품 유형(심장 마커 검사 및 분석기), 최종 사용자(병원, 진단 실험실 및 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화됩니다. 2019년부터 2023년까지의 과거 데이터를 기반으로 하며, 북미가 가장 큰 시장을 차지하고 아시아-태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

COVID-19 팬데믹의 영향

COVID-19 팬데믹은 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 초기에는 전국적인 봉쇄 조치와 비응급 진료 및 입원 중단으로 인해 심장 질환 환자의 진단이 지연되면서 시장에 부정적인 영향을 주었습니다. 예를 들어, 2021년 9월 Elsevier Public Health Emergency Collection에 발표된 기사에 따르면, 전 세계적으로 심혈관 진단 검사가 감소하여 심혈관 질환(CVD)의 이환율 및 사망률에 대한 우려가 제기되었습니다. 특히 미국 북동부(76%)와 중서부(74%) 지역에서 시술 건수가 크게 감소하여 팬데믹 기간 동안 시장 성장에 영향을 미쳤습니다.

그러나 코로나바이러스 감염 후 환자들 사이에서 심장 합병증이 증가하면서 이를 예방하기 위한 심장 PoC 검사 기기의 수요와 필요성이 증대되었습니다. 이러한 변화로 인해 시장은 현재 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 성장 동인

심혈관 질환의 발병률 및 유병률 증가와 심장 PoC 검사 기기의 기술 발전이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

* 심혈관 질환 부담 증가: 영국 심장 재단(British Heart Foundation)의 2022년 1월 자료에 따르면, 2021년 영국에서는 약 640만 명이 심혈관 질환을 앓고 있었습니다. 호주 통계청의 2022년 3월 업데이트에 따르면, 2020-21년 호주의 심장 질환 유병률은 약 100만 명으로 4.0%에 달했으며, 특히 45-54세 인구의 2.3%에서 75세 이상 인구의 23.2%로 연령이 증가함에 따라 유병률이 높아졌고, 남성에게서 더 높은 유병률을 보였습니다. 이탈리아의 경우, 2021년 6월 Minerva Cardiology and Angiology에 발표된 기사에서 연령 표준화된 CVD 유병률 추정치는 전 세계와 유사했지만, 조유병률은 전 세계 평균(6.6%)보다 거의 두 배 높은 12.9%로 나타났습니다. 이처럼 높은 심혈관 질환 부담은 심근경색, 심부전, 관상동맥 증후군과 같은 심장 질환의 조기 진단 필요성을 높여 심장 PoC 검사 기기 수요를 촉진할 것입니다.
* 기술 발전 및 신제품 출시: 시장 참여자들의 신제품 출시 증가도 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 1월 PocDoc은 심혈관 질환 진단을 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 검사 기기를 출시했으며, 이는 심혈관 건강 평가의 글로벌 표준인 5가지 마커 지질 패널 전체를 포함합니다. 2021년 7월, Beckman Coulter Inc.는 Quidel Corporation으로부터 Beckman Coulter 분석기용 BNP 검사 제조, 유통 및 판매와 관련된 모든 권리를 인수하는 계약을 체결했습니다.

시장 성장 저해 요인

그러나 인력의 운영 지식 부족과 업계의 엄격한 규제는 심장 PoC 검사 기기 시장의 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 가능성이 있습니다.

글로벌 심장 PoC 검사 기기 시장 동향 및 통찰력

1. 분석기(Analyzer) 부문의 상당한 성장 예상:
예측 기간 동안 분석기 부문은 심장 PoC 검사 기기 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 인구의 심혈관 질환 부담 증가와 심장 분석기 기술 발전이 주요 원인입니다. 심장 마커 분석기는 심근경색 및 기타 심장 관련 질환 진단을 위한 고처리량 현장 진단 솔루션을 제공하며, STAT, 심장 트로포닌, CKM 및 CKB, 미오글로빈 및/또는 D-dimer 수치를 단 14분 또는 시간당 36회 검사로 측정할 수 있습니다. 이러한 분석기는 내부 표준을 제공하는 소프트웨어와 사용자 편의성을 위한 통합 LCD 디스플레이와 같은 고유한 기능으로 효율성과 정확성을 향상시킵니다. 트로포닌 I, NT-proBNP, h-FABP, CK-MB, 미오글로빈 등 다양한 바이오마커를 분석기로 검사할 수 있습니다. 또한, 분석기가 전혈, 혈청, 혈장에서 바이오마커 농도를 정량화하여 임상 진단에 도움을 주는 능력도 수요를 증가시킬 것입니다.
기술적으로 진보된 심장 바이오마커 분석기 개발을 위한 기업 활동 증가와 신제품 출시도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 Hipro와 Affimedix는 인도에서 Hipro SimplyRead IVD 시약 라인과 AUTO POCT-Lab Analyzers POC 제품을 출시했습니다. 2021년 4월, Siemens Healthineers는 환자의 손가락 채혈 샘플을 사용하여 8분 만에 실험실 표준의 고감도 심장 트로포닌 I(hs-cTnI) 검사 결과를 제공하는 Atellica VTLi 환자 측 면역 분석기를 출시했습니다.

2. 북미 지역의 상당한 시장 점유율 예상:
북미 지역은 예측 기간 동안 심장 PoC 검사 기기 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 인구의 심혈관 질환 부담 증가, 높은 의료비 지출, 고령화 인구 증가, PoC 검사 기기의 기술 발전 등이 복합적으로 작용한 결과입니다. 이 지역에서 심장 관련 질환 발병률 증가에 기여하는 유전적 소인 및 행동 위험 요인 또한 심장 PoC 검사 기기 수요를 증가시킬 것으로 보입니다.
인구의 심혈관 질환 유병률 증가는 이 지역에서 PoC 검사 기기 수요를 견인하는 핵심 요소입니다. 2021년 6월 AHA(American Heart Association)가 발표한 통계에 따르면, 2021년 캐나다의 심부전 유병률은 1.5%에서 1.9% 사이였습니다. 같은 자료에 따르면, 2035년까지 미국 성인 1억 3천만 명 이상이 어떤 형태의 심장 질환을 앓을 것으로 추정됩니다. 또한, CDC의 2022년 데이터에 따르면, 심장 질환은 미국에서 주요 사망 원인이며, 매년 약 80만 5천 명이 심장마비를 겪습니다. 2021년 7월에 발표된 연구에 따르면, 2050년까지 미국에서 약 600만~1,200만 명이 심방세동을 앓을 것으로 예상되며, 2060년까지는 1,790만 명에 이를 것으로 전망됩니다. 이처럼 심혈관 관련 건강 문제의 부담이 증가할 것으로 예상됨에 따라, 기술적으로 진보된 분석기 수요가 촉진되어 시장 성장을 증대시킬 것입니다.
또한, 협력, 신제품 출시, 인수합병 등 다양한 비즈니스 전략 채택에 대한 기업 활동 및 집중 증가로 첨단 PoC 검사 기기의 가용성이 높아지는 것도 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 5월 Roche는 Elecsys 기술을 사용하여 두 가지 주요 심장 바이오마커인 고감도 심장 트로포닌 T(cTnT-hs)와 N-말단 프로-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 분석을 위한 5가지 새로운 솔루션을 출시했습니다.

경쟁 환경

심장 PoC 검사 기기 시장은 글로벌 및 지역적으로 여러 기업이 활동하고 있어 경쟁이 치열합니다. 주요 시장 참여자로는 Abbott Laboratories, ACON Laboratories Inc., Alfa Scientific Designs Inc., American Screening Corporation Inc., Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Bio-Rad Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Nano-Ditech Corporation, Nova Biomedical Corporation, Siemens Healthineers AG 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2022년 3월: Mylab Discovery Solutions는 면역학, 생화학, 혈액학 분야의 일상적인 진단 키트 및 기기 전체 라인업을 출시하여 실험실에서 간 기능, 심장 프로파일, 소변 프로파일, 호르몬 프로파일 등 모든 일상적인 검사를 수행할 수 있도록 지원했습니다.
* 2022년 1월: Abbott은 MEDLAB Middle East에서 COVID-19, 당뇨병, 심혈관 질환 및 동반 질환 환자 관리에 도움이 되는 현장 진단 도구 및 의료 기기 포트폴리오를 선보였습니다.

보고서 요약: 심장 현장 진단(PoC) 검사 기기 시장

본 보고서는 심장 현장 진단(PoC) 검사 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 심장 PoC 검사는 환자 진료 현장 또는 그 근처에서 수행되는 심장 관련 진단 검사를 의미하며, 심근경색, 심부전, 관상동맥 증후군과 같은 심장 질환 진단에 주로 사용됩니다. 이 기기들은 심부전 및 기타 위급한 심장 상황에서 생성되는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드, 키나아제, 트로포닌, 젖산 탈수소효소 동종효소와 같은 효소를 감지합니다.

1. 시장 개요 및 범위
보고서는 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 심장 PoC 검사 기기 시장이 연평균 성장률(CAGR) 6.5%를 기록할 것으로 전망합니다. 시장 규모는 USD 백만 단위로 가치를 측정하며, 주요 지역 및 17개국에 대한 시장 규모와 동향을 다룹니다. 과거 시장 규모는 2019년부터 2024년까지, 예측 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 다룹니다.

2. 시장 역학
* 시장 동인: 심혈관 질환의 발생률 및 유병률 증가, 심장 PoC 검사 기기의 기술 발전이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
* 시장 제약: 인력의 운영 지식 부족과 업계의 엄격한 규제가 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
* 포터의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.

3. 시장 세분화 (가치 기준 – USD 백만)
* 제품 유형별:
* 심장 표지자 검사: 심장 트로포닌(cTn) 검사, 미오글로빈 검사, 크레아틴 키나아제 MB 동종효소(CK-MB) 검사, 복합 검사 키트, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 검사를 포함합니다.
* 분석기
* 최종 사용자별: 병원, 진단 실험실, 기타 최종 사용자로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나, 기타 남미)로 세분화됩니다.

4. 경쟁 환경
주요 시장 참여자로는 Abbott Laboratories, ACON Laboratories Inc., Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Bio-Rad Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Nano-Ditech Corporation, Nova Biomedical Corporation, Siemens Healthineers AG 등이 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로필을 제공합니다.

5. 주요 시장 통찰
* 가장 큰 시장 점유율 (2025년): 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역 (2025-2030년): 아시아-태평양 지역이 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 심장 PoC 검사 기기 시장의 현재 및 미래 동향, 성장 기회, 경쟁 구도에 대한 심층적인 이해를 제공하여 관련 업계 관계자들에게 중요한 전략적 통찰력을 제공할 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환의 발생률 및 유병률 증가
  • 4.2.2 심장 POC 검사 장치의 기술 발전
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 인력의 운영 지식 부족
  • 4.3.2 업계의 엄격한 규제
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 심장 표지자 검사
  • 5.1.1.1 심장 트로포닌 (cTn) 검사
  • 5.1.1.2 미오글로빈 검사
  • 5.1.1.3 크레아틴 키나아제 MB 동종효소 (CK-MB) 검사
  • 5.1.1.4 복합 검사 키트
  • 5.1.1.5 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 (BNP) 검사
  • 5.1.2 분석기
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 진단 실험실
  • 5.2.3 기타 최종 사용자
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아-태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 애보트 연구소
  • 6.1.2 ACON 연구소 Inc.
  • 6.1.3 알파 과학 디자인 Inc.
  • 6.1.4 아메리칸 스크리닝 코퍼레이션 Inc.
  • 6.1.5 벡맨 쿨터 Inc. (다나허 코퍼레이션)
  • 6.1.6 바이오-래드 연구소 Inc.
  • 6.1.7 F. 호프만-라 로슈 Ltd
  • 6.1.8 나노-다이텍 코퍼레이션
  • 6.1.9 노바 바이오메디컬 코퍼레이션
  • 6.1.10 지멘스 헬시니어스 AG
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향