심장 재동기화 치료 (CRT) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

심장 재동기화 치료(CRT) 시장 개요 보고서 (2026-2031)

본 보고서는 심장 재동기화 치료(Cardiac Resynchronization Therapy, CRT) 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. CRT 시장은 2025년 50억 3천만 달러에서 2026년 52억 5천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 65억 1천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.39%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

현재 시장은 단순한 시술량 증가를 넘어 인공지능(AI) 기반 환자 계층화, 무선 시스템, 모듈형 업그레이드 등 가치 기반 치료로 전환되고 있습니다. 고령화 인구 증가, 심부전 부담 지속, 최소 침습 하드웨어에 대한 신속한 승인 등이 장치 판매량 증가를 견인하고 있으며, His-bundle 및 좌각지 영역 페이싱(Left-bundle branch area pacing)은 임상 가이드라인을 재편하고 있습니다. 북미의 우호적인 상환 정책, 아시아 태평양의 역량 확장, 유럽의 성과 기반 조달 정책이 결합되어 CRT 시장은 전 세계적으로 꾸준한 상승세를 유지하고 있습니다. 제조업체들은 희토류 자석의 이중 공급 및 팹리스 반도체 파트너십을 통해 원자재 위험을 완화하고 공급 탄력성을 확보하며 마진을 보호하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 장치 유형별: CRT-제세동기(CRT-Defibrillators)가 2025년 매출의 71.22%를 차지하며 시장을 선도했으나, CRT-박동기(CRT-Pacemakers)는 2031년까지 4.96%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 심장 센터가 2025년 시장 점유율의 69.78%를 차지했으나, 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers)는 2031년까지 5.44%의 최고 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 심실 내 비동기화(Intraventricular Dyssynchrony)가 2025년 시장 점유율의 47.02%를 차지했으며, 심실 간 비동기화(Interventricular Dyssynchrony)는 2031년까지 5.01%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 기존 양심실 페이싱(Conventional Bi-ventricular Pacing)이 2025년 87.62%의 점유율을 차지했으나, His-Bundle 페이싱이 5.56%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 심장 재동기화 치료(CRT) 시장 동향 및 통찰력

시장 동인:

1. 심부전 및 기타 심장 질환 부담 증가: 심혈관 질환으로 인한 사망자가 연간 2,050만 명에 달하며, 이 중 80% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 박출률 감소 심부전의 유병률 증가는 CRT 시장의 잠재적 환자 수를 지속적으로 늘리고 있습니다. CRT는 심부전 관련 입원율을 30-40% 감소시켜 국제 가이드라인에서 1차 치료 기기로 자리매김하고 있습니다.
2. 급증하는 노인 인구 및 좌식 생활 방식: 전 세계적으로 고령화가 진행되고 있으며, 특히 아시아 태평양 지역에서 노인 인구 증가가 두드러집니다. 젊은 층의 좌식 생활 습관은 평생 심혈관 질환 위험을 높입니다. 중국과 인도 정부는 CRT를 포함하는 공공 보험을 확대하고 있으며, 이는 장기적으로 관리 비용을 절감하는 효과를 가져옵니다.
3. 획기적인 제품 혁신: Abbott의 AVEIR DR 및 EBR Systems의 WiSE CRT와 같은 무선 플랫폼은 경정맥 리드의 필요성을 없애 감염률을 낮추고 어려운 해부학적 구조에도 이식을 가능하게 합니다. AI 소프트웨어는 실시간으로 방실 지연을 최적화하여 반응률을 80% 이상으로 높이고 있습니다. 좌각지 영역 페이싱은 양심실 페이싱의 생리적 대안을 제공하며, 모듈형 CRT는 장치 수명을 연장하고 재시술 비용을 절감합니다.
4. OECD 국가의 우호적인 상환 정책 및 심부전 의무화: 미국, 독일, 일본 등 OECD 국가들은 심방세동 및 뉴욕 심장 협회(NYHA) Class II 환자까지 CRT 적격성을 확대했습니다. 번들 지불 파일럿 프로그램은 병원 시스템이 3년 이내에 CRT 비용을 회수할 수 있음을 입증하여 지속적인 예산 할당을 확보하고 있습니다.
5. AI 기반 CRT 최적화 및 예측 분석 플랫폼: 알고리즘은 심전도 데이터를 분석하여 기존 추적 관찰 방문보다 몇 주 일찍 심장 기능 저하를 감지하여 적시에 약물 조절을 가능하게 합니다. 원격 분석을 사용하는 클리닉은 1년 이내에 비계획 방문이 25% 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 일회성 장치 판매에서 반복적인 디지털 구독으로 수익 모델을 전환하고 있습니다.
6. 신흥 시장에서의 무선 및 모듈형 CRT 상용화: 제조업체들은 말레이시아와 코스타리카에서 최종 장치를 조립하여 수입 관세를 피하고 라틴 아메리카 및 중동 유통업체의 물류 시간을 단축하고 있습니다. 계층별 가격 전략은 저소득 국가에서 정가 대비 20% 할인을 제공하여 선진국 시장의 마진을 침해하지 않으면서 판매량을 늘리고 있습니다.

시장 제약 요인:

1. 엄격한 다지역 규제 요건 및 긴 승인 주기: 미국 FDA는 새로운 CRT 승인에 12-18개월을 요구하며, 유럽의 MDR은 전 세계적인 등록에 1천만 달러 이상의 시판 후 감시 비용을 추가합니다. 이러한 투자는 스타트업의 진입을 막고 비용 절감 혁신의 확산을 지연시킵니다.
2. 높은 시술/장치 비용 및 제한된 시술자 기술 기반: 이식 비용은 25,000달러에서 50,000달러에 달하며, 1인당 의료비 지출이 낮은 국가에서는 감당하기 어렵습니다. 많은 아프리카 및 동남아시아 국가에서는 전기생리학 펠로우십이 부족하여 시술 대기 시간이 길어지고 시장 확장을 저해합니다.
3. 희토류 자석 및 반도체 IC에 대한 공급망 취약성: 2024년 지정학적 마찰로 인해 중국 수출이 중단되면서 네오디뮴 가격이 45% 급등하여 펄스 발생기 비용이 증가했습니다. 칩 파운드리 리드 타임이 40주로 길어져 전략적 비축이 필요하며, 이는 운전자본을 묶어둡니다.
4. 비반응률에 대한 임상적 조사 강화 및 전도 시스템 페이싱(CSP) 대체재 촉진: CRT 수혜자 5명 중 1명은 기능 개선이 미미하여 보험사들이 반복적인 업그레이드에 대한 상환을 보류하고 있습니다. 의사들은 경계선 QRS 지속 시간을 가진 환자들에게 기존 CRT 대신 His-bundle 페이싱을 권장하는 추세입니다.

세그먼트 분석

* 장치 유형별: CRT-제세동기(CRT-D)는 2025년 글로벌 매출의 71.22%를 차지하며 부정맥 사망 방지 및 심실 재동기화라는 이중 역할로 고위험 심부전 환자에게 선호됩니다. 그러나 CRT-박동기(CRT-P)는 4.96%의 CAGR로 성장하며, 경미한 박출률 손상 환자로 가이드라인이 확대되고 무선 CRT-P 장치가 시술 시간 단축 및 감염 위험 감소에 기여하면서 외래 센터에서 안전한 대안으로 부상하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 심장 센터는 2025년 글로벌 시술의 69.78%를 차지하며 복잡한 이식 시술에 필요한 고급 영상, 마취 및 집중 모니터링을 제공합니다. 하지만 외래 수술 센터는 5.44%의 최고 CAGR을 기록하며 낮은 시설 비용으로 인해 주목받고 있습니다. 가정 및 원격 모니터링 설정은 초기 단계이지만, 클라우드 대시보드를 통해 임상 경고를 제공하고 대면 후속 방문을 40%까지 줄일 수 있어 전략적 채널로 부상하고 있습니다.
* 적용 분야별: 심실 내 비동기화(Intraventricular Dyssynchrony)는 2025년 47.02%의 점유율을 유지하며, 좌각지 차단이 전형적인 CRT 적응증으로 광범위한 증거 기반을 가지고 있습니다. 심실 간 비동기화(Interventricular Dyssynchrony) 치료는 5.01%의 CAGR로 성장하며, 3D 변형 영상 기술의 발전으로 이전에 오분류되었던 환자들을 식별하고 있습니다. 방실 비동기화(Atrioventricular Dyssynchrony)는 심방세동 절제술 후 페이싱 의존성이 발생할 때 중요성이 커집니다.
* 기술별: 기존 양심실 페이싱(Conventional Bi-ventricular Pacing)은 수십 년간의 수술적 친숙성과 견고한 리드를 기반으로 87.62%의 점유율로 지배적입니다. 그러나 His-Bundle 페이싱은 5.56%의 CAGR로 급증하며, 중격 흉터, 만성 신장 질환 및 화학요법 심근병증 환자에서 더 나은 동기화를 보여줍니다. 좌각지 영역 페이싱은 His-bundle 고정보다 높은 성공률로 원위 전도 포착을 제공하는 중간 지점을 제시합니다. 2031년까지 생리적 페이싱이 전체 이식의 19%를 차지하고 비반응률을 15% 미만으로 낮출 것으로 예상됩니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 45.02%를 차지하며, 공공 및 민간 보험사가 CRT 비용을 제한 없이 상환하고 1,500개 이상의 이식 센터가 운영됩니다. 메디케어는 장치 및 이식 비용을 보장하여 노인층의 광범위한 접근을 보장합니다.
* 유럽: 성숙한 시장 조건에서 꾸준한 성장을 보입니다. 독일은 DRG 인센티브 덕분에 시술 건수를 선도하며, 영국 NHS의 중앙 입찰은 단위당 비용을 낮추지만 높은 판매량을 보장합니다. 동유럽 국가들은 EU 응집 기금을 통해 카테터 연구실을 업그레이드하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.03%의 CAGR로 가장 빠른 성장 궤도를 보입니다. 중국의 장치 입찰은 국내 콘텐츠 임계값을 지정하여 다국적 기업이 현지 기업과 공동 제조하도록 장려합니다. 인도의 Ayushman Bharat 제도는 2등급 도시 병원에서 CRT-P 비용을 상환하여 농촌 지역의 접근성을 확대합니다.
* 중동 및 아프리카: 보통 수준의 채택을 기록합니다. 걸프 협력 회의(GCC) 국가들은 리야드, 아부다비, 도하의 3차 진료 센터에 프리미엄 CRT-D 모델을 수입합니다. 남아프리카의 민간 보험사는 CRT를 선별적으로 보장하며, 공공 병원은 기부 프로그램에 의존합니다.
* 남미: 브라질이 ANVISA의 현지 조립 펄스 발생기 승인 가속화로 채택을 주도합니다. 아르헨티나는 수입 허가 지연으로 대기 시간이 길어지고 있습니다.

경쟁 환경

CRT 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. Abbott, Medtronic, Boston Scientific은 CRT-D, CRT-P, 리드 및 분석 플랫폼을 아우르는 광범위한 포트폴리오를 통해 글로벌 판매의 약 70%를 차지합니다. 이들은 15년 이상의 수명을 가진 배터리 화학 기술에 막대한 투자를 하여 교체 빈도를 줄이고 평생 치료 비용을 낮춥니다.

도전자들은 틈새 기술에 집중합니다. EBR Systems는 세계 최초의 완전 무선 좌심실 심내막 페이싱 솔루션인 WiSE CRT 시스템으로 2025년 4월 FDA 승인을 받았습니다. Impulse Dynamics는 심장 수축력 조절(cardiac contractility modulation)을 판매하며, 이는 CRT는 아니지만 동일한 환자 예산을 놓고 경쟁합니다. Zoll과 MicroPort는 ICD 사업의 지역 서비스 네트워크를 재활용하여 가격 민감 시장으로 확장하고 있습니다.

공급 탄력성과 지적 재산권은 중요한 경쟁 요소입니다. 제조업체들은 커패시터와 자석을 이중 공급하며, 시스 기하학 및 AI 알고리즘에 대한 특허는 독점권을 연장합니다. 2025년 7월 Teleflex가 BIOTRONIK의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로에 인수한 것과 Johnson & Johnson의 166억 달러 규모 Abiomed 인수는 심장학을 전략적 핵심으로 강조하며, 교차 부문 장치-약물 솔루션을 장려하여 조달 계약을 재편할 수 있습니다.

주요 산업 리더:

* Abbott Laboratories
* Boston Scientific Corporation
* Medtronic Plc
* BIOTRONIK
* Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

최근 산업 동향:

* 2025년 7월: Teleflex는 BIOTRONIK의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로에 인수하여 중재 심장학 분야의 입지를 강화했습니다.
* 2025년 4월: EBR Systems는 세계 최초의 완전 무선 좌심실 심내막 페이싱 솔루션인 WiSE CRT 시스템에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.

이 보고서는 심부전 및 심장 부정맥 환자에게 사용되는 심장 재동기화 치료(CRT) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. CRT는 심장의 좌심실과 우심실에 전극을 삽입하여 심장 기능을 개선하는 치료법입니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, CRT 시장은 2026년 52억 5천만 달러에서 2031년까지 65억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 심부전 및 기타 심장 질환의 부담 증가, 고령 인구의 급증 및 좌식 생활 방식 확산, 획기적인 제품 혁신, OECD 국가의 우호적인 상환 정책 및 심부전 질환 관리 의무화, AI 기반 CRT 최적화 및 예측 분석 플랫폼의 발전, 그리고 신흥 시장에서의 무선 및 모듈형 CRT 시스템 상용화 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 다지역에 걸친 엄격한 규제 요건 및 긴 승인 주기, 높은 시술/기기 비용 및 제한적인 시술자 기술 기반, 희토류 자석 및 반도체 IC에 대한 공급망 취약성, 그리고 비반응률에 대한 임상적 조사가 강화되면서 CSP(Cardiac Stimulation Pacing) 대체재 개발이 촉진되는 점 등이 분석됩니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
기기 유형별로는 CRT-제세동기(CRT-D)와 CRT-심박조율기(CRT-P)로 나뉩니다. CRT-D는 경정맥 CRT-D와 피하 CRT-D(S-ICD)를 포함하며, CRT-P는 단일 챔버 CRT-P와 이중/양심실 CRT-P로 구성됩니다. 특히, CRT-제세동기는 이중 부정맥 및 심부전 치료 효과로 인해 전 세계 매출의 71.22%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.

최종 사용자별로는 병원 및 심장 센터, 외래 수술 센터, 가정 및 원격 모니터링 환경, 연구 및 학술 기관으로 구분됩니다. 적용 분야별로는 심실 내 비동기화, 심실 간 비동기화, 심방 심실 비동기화가 있으며, 기술별로는 기존 양심실 박동, 히스 번들 박동(HBP), 좌각지 영역 박동(LBBAP) 등이 상세히 다루어집니다.

지역별 분석에서는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미로 세분화됩니다. 아시아-태평양 지역은 인프라 개선과 보험 적용 범위 확대로 인해 연평균 6.03%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, BIOTRONIK SE & Co. KG, Lepu Medical Technology Co., Ltd. 등 주요 시장 참여 기업들의 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등이 상세히 다루어집니다.

본 보고서는 또한 시장의 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가 등을 포함하여 CRT 시장의 전반적인 이해를 돕는 중요한 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심부전 및 기타 심장 질환의 증가하는 부담
  • 4.2.2 급증하는 노인 인구 및 좌식 생활 방식
  • 4.2.3 획기적인 제품 혁신
  • 4.2.4 OECD 국가의 유리한 상환 및 HF 질병 관리 의무
  • 4.2.5 AI 기반 CRT 최적화 및 예측 분석 플랫폼
  • 4.2.6 신흥 시장에서 무선 및 모듈형 CRT 시스템의 상용화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 다지역 규제 요건 및 긴 승인 주기
  • 4.3.2 높은 시술/기기 비용 및 제한된 시술자 기술 기반
  • 4.3.3 희토류 자석 및 반도체 IC에 대한 공급망 취약성
  • 4.3.4 비반응률에 대한 임상적 조사의 증가로 CSP 대체품 촉진
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 규제 환경
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 CRT-제세동기 (CRT-D)
  • 5.1.1.1 경정맥 CRT-D
  • 5.1.1.2 피하 CRT-D (S-ICD)
  • 5.1.2 CRT-심박조율기 (CRT-P)
  • 5.1.2.1 단일 챔버 CRT-P
  • 5.1.2.2 이중/양심실 CRT-P
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원 & 심장 센터
  • 5.2.2 외래 수술 센터
  • 5.2.3 가정 & 원격 모니터링 환경
  • 5.2.4 연구 & 학술 기관
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 심실 내 비동기화
  • 5.3.2 심실 간 비동기화
  • 5.3.3 심방실 비동기화
• 5.4 기술별
  • 5.4.1 기존 양심실 박동
  • 5.4.2 히스 번들 박동 (HBP)
  • 5.4.3 좌각 영역 박동 (LBBAP)
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 및 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 메드트로닉 plc
  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.4 바이오트로닉 SE & Co. KG
  • 6.3.5 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.6 레푸 메디컬 테크놀로지 Co., Ltd.
  • 6.3.7 메디코 S.p.A.
  • 6.3.8 인티저 홀딩스 코퍼레이션
  • 6.3.9 오십카 메디컬 GmbH
  • 6.3.10 슈리 페이스트로닉스 Ltd.
  • 6.3.11 리바노바 PLC
  • 6.3.12 코닌클리케 필립스 N.V.
  • 6.3.13 EBR 시스템즈 Inc.
  • 6.3.14 마이크로트랜스폰더 Inc.
  • 6.3.15 바이오트로닉의 아쿠투스 JV
  • 6.3.16 소린 그룹 (현재 리바노바의 일부)

7. 시장 기회 & 미래 전망