❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
자궁경부암 진단 및 치료 시장 개요
# 1. 시장 개요 및 전망
자궁경부암 진단 및 치료 시장은 2026년부터 2031년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.37%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장의 성장은 여러 복합적인 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 동인으로는 자궁경부암 예방 프로그램 및 백신 접종 캠페인에 대한 정부의 우호적인 지원과 자금 지원, 인유두종 바이러스(HPV) 감염과 같은 요인으로 인한 자궁경부암 유병률 증가, 공중 보건 캠페인을 통한 조기 진단 인식 제고, 그리고 주요 기업들의 첨단 진단 도구 및 효과적인 치료제 개발을 위한 활발한 연구 개발(R&D) 노력이 있습니다.
특히, 자궁경부암에 대한 인식이 높아지면서 진단 및 치료제 채택이 증가하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월 인도 우타르프라데시 주에서는 국립 보건 미션(NHM)과 클린턴 보건 접근 이니셔티브(Clinton Health Access Initiative)가 협력하여 산부인과 의사와 간호사에게 자궁경부암 초기 단계 진단 기술을 교육하는 프로그램을 도입했습니다. 이러한 정부 이니셔티브는 조기 진단 및 치료를 지원하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
전 세계적으로 여성 자궁경부암 발병률이 증가하는 것도 시장 성장의 주요 원인입니다. BGI Genomics의 2023년 자궁경부암 인식 글로벌 보고서에 따르면, 자궁경부암은 전 세계 여성암 중 네 번째로 흔하며, 2023년에 약 604,000건의 새로운 사례가 보고되었습니다. 이러한 높은 발병률은 조기 질병 발견을 위한 자궁경부암 진단 테스트 채택을 증가시켜 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것입니다.
또한, 향상된 복합 치료제 및 진단 테스트의 도입도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2022년 9월, 인도 의약품관리국(DCGI)은 인도 혈청 연구소(SII)가 자체 개발한 자궁경부암 백신 제조를 승인했습니다. 같은 해 6월, 종양학 중심의 헬스케어 기술 플랫폼인 Karkinos Healthcare는 세계보건기구(WHO) 사전 인증 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 HPV 테스트인 CerviRaksha를 출시했습니다. 이러한 신약 및 진단법 승인은 치료 접근성을 높여 시장 성장을 촉진합니다.
결론적으로, 인식 제고 이니셔티브, 높은 자궁경부암 유병률, 그리고 신약 출시가 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 그러나 많은 국가에서 재정적 제약으로 인한 불규칙한 검사와 암 치료의 높은 비용은 시장 확장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
# 2. 시장 세분화
자궁경부암 진단 및 치료 시장은 다음과 같이 세분화됩니다.
* 진단 테스트: Pap Smear Test(자궁경부 세포진 검사), HPV Test(인유두종 바이러스 검사) 등
* 치료제: Avastin (Bevacizumab), Blenoxane (Bleomycin) 등
* 최종 사용자: 병원, 전문 클리닉 등
* 지역: 북미, 유럽 등
# 3. 시장 동향 및 통찰
3.1. HPV 테스트 부문, 주요 시장 점유율 차지 예상
파파니콜로 검사(Papanicolaou test)는 자궁경부 및 결장 내 전암성 및 암성 과정을 감지하는 자궁경부암 선별 방법입니다. 비정상적인 결과가 나오면 더 민감한 진단 절차와 필요한 경우 자궁경부암 진행을 예방하기 위한 개입이 뒤따릅니다. 30세 이상 여성에게는 HPV 바이러스 감지를 위한 HPV 테스트가 권장됩니다. 이 선별 검사는 HPV로 인한 전암성 병변을 감지하는 데 도움이 되며, 이를 제거하여 침습성 암 발병을 예방할 수 있습니다.
이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인은 전 세계적으로 증가하는 자궁경부암 부담입니다. 자궁경부암은 여성에게 더 흔하게 발생합니다. Globocan 2022에 따르면, 2022년 전 세계적으로 662,000건의 자궁경부암 사례가 보고되었으며, 이 수치는 2024년까지 909,000건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 자궁경부암 발병률은 매년 증가하는 추세입니다. 대부분의 경우, 자궁경부암은 암이 발생하기 수년 전에 자궁경부의 비정상적인 세포 변화를 조기에 발견하고 치료함으로써 예방할 수 있습니다. 따라서 조기 진단 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장은 긍정적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
또한, 국내 제품 출시 증가도 시장을 활성화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 Roche는 인간 유두종 바이러스(HPV) 자가 채취 솔루션에 대한 FDA 승인을 획득하여 미국 시장에 선구적인 진출을 알렸습니다. HPV 선별 검사는 자궁경부암에 취약한 여성을 식별하는 데 중요한 역할을 하며, 조기 발견 및 개입을 가능하게 하여 자궁경부암 발병 위험을 완화합니다.
이러한 모든 요인, 즉 자궁경부암 부담 증가와 HPV 테스트 출시가 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
3.2. 북미 지역, 시장에서 상당한 점유율 차지 예상
북미는 자궁경부암 진단 및 치료 시장에서 가장 큰 시장 중 하나입니다. 이러한 큰 시장 점유율은 이 지역 여성들의 질병 예방에 대한 높은 인식과 자궁경부암 예방을 위해 시작된 많은 이니셔티브 덕분입니다. 특히 저소득층 여성을 위한 자궁경부암 선별 검사의 보험 적용 범위가 확대된 것도 기여했습니다.
자궁경부암은 미국 여성 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)가 2024년 1월에 업데이트한 데이터와 2022년 미국 자궁경부암 추정치에 따르면, 약 13,820건의 침습성 자궁경부암 신규 사례가 진단될 것으로 예상됩니다. 미국 내 자궁경부암 사례가 많기 때문에 향후 몇 년 동안 시장은 빠르게 성장할 가능성이 높습니다.
또한, 미국의 우호적인 정부 정책도 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 2022년 2월 질병통제예방센터(CDC)의 업데이트에 따르면, 유방암 및 자궁경부암 선별 검사를 위한 국립 유방 및 자궁경부암 조기 발견 프로그램(NBCCEDP)이 미국 시장 성장에 기여했습니다. 또한, 1월은 미국 의회에 의해 “자궁경부 건강 인식의 달”로 지정되었습니다. 국립 자궁경부암 연합(NCCC)과 전국 각지의 많은 지부는 1월 동안 자궁경부암, HPV 질환, 그리고 조기 발견의 중요성에 대한 인식을 높이는 활동을 펼칩니다.
더불어, 주요 시장 참여자들의 제품 출시 증가도 시장 성장을 뒷받침합니다. 예를 들어, 2023년 7월 Merck는 3상 KEYNOTE-A18 임상 시험(ENGOT-cx11/GOG-3047)에서 자사의 항PD-1 치료제 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)가 외부 방사선 요법(EBRT) 및 동시 화학 요법과 병용 투여 시 무진행 생존(PFS)이라는 1차 평가 변수를 충족했다고 발표했습니다. 이 치료법은 고위험 국소 진행성 자궁경부암으로 새로 진단받은 환자들에게 투여되었습니다.
따라서 자궁경부암 부담 증가와 제품 출시와 같은 위에서 언급된 모든 요인들이 향후 북미 지역에서 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
# 4. 경쟁 환경
자궁경부암 진단 및 치료 시장은 준통합(semi-consolidated) 시장이며, 여러 주요 기업으로 구성되어 있습니다. 시장 점유율 측면에서는 소수의 주요 기업이 현재 시장을 지배하고 있습니다. 기업들은 현재 액체 기반 세포진단법(liquid-based cytology)과 같은 고급 진단 기술 개발에 집중하고 있습니다. 시장의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, GlaxoSmithKline PLC, Merck & Co. Inc., Pfizer Inc., Qiagen NV, Advaxis Inc., Becton, Dickinson and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등이 있습니다.
# 5. 최근 산업 동향
* 2024년 4월: Genmab AS와 Pfizer Inc.는 TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)이 승인되었음을 발표했습니다. 이 승인은 화학 요법 후 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자 치료에 특화되어 있습니다.
* 2024년 1월: BD (Becton, Dickinson and Company)와 AI 기반 디지털 진단 분야의 선두 주자인 Techcyte는 전략적 협력을 체결했습니다. 이들의 목표는 전슬라이드 이미징 기술을 활용하여 세포학자 및 병리학자가 자궁경부암 및 전암성 징후를 신속하고 정확하게 감지하는 데 도움을 줄 AI 알고리즘을 도입하는 것입니다.
이 보고서는 전 세계 자궁경부암 진단 및 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 자궁경부암은 자궁경부 세포의 악성 종양을 의미하며, 90% 이상이 인유두종 바이러스(HPV) 감염으로 인해 발생하며, 이는 스크리닝 검사를 통해 진단될 수 있습니다. 주요 유형으로는 편평상피세포암과 선암이 있습니다.
전 세계 자궁경부암 진단 및 치료제 시장은 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 5.37%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 자궁경부암 예방을 위한 정부의 우호적인 정책 및 이니셔티브, 자궁경부암 유병률 증가와 조기 진단에 대한 인식 제고, 그리고 주요 기업들의 자궁경부암 진단 및 치료제 개발을 위한 강력한 연구 개발 활동이 있습니다. 반면, 많은 국가에서 정기적인 검사 절차를 채택하는 데 따르는 경제적 제약은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.
시장은 진단 테스트, 치료제, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
* 진단 테스트별로는 팝 스미어 테스트, HPV 테스트, 질확대경 검사, 생검 및 자궁경부 내 소파술, 기타 진단 테스트로 나뉩니다.
* 치료제별로는 아바스틴(베바시주맙), 블레녹산(블레오마이신), 하이캠틴(토포테칸 염산염), 젬시타빈-시스플라틴, 백신(가다실, 서바릭스), 기타 치료제로 구분됩니다.
* 최종 사용자별로는 병원, 전문 클리닉, 암 및 방사선 치료 센터, 진단 센터로 분류됩니다.
* 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등)로 광범위하게 분석됩니다.
주요 시장 참여자로는 Novartis AG, Becton, Dickinson and Company, Abbott Laboratories, F. Hoffman-La Roche Ltd, GlaxoSmithKline Plc 등이 있으며, 이들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향이 포함된 경쟁 환경 분석이 제공됩니다.
이 보고서는 2019년부터 2025년까지의 과거 시장 규모와 2026년부터 2031년까지의 예측 시장 규모를 다루며, 시장 기회와 미래 동향에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 자궁경부암 예방을 위한 우호적인 정부 이니셔티브
- 4.2.2 자궁경부암 유병률 증가 및 조기 진단에 대한 인식 증가
- 4.2.3 자궁경부암 진단 및 약물에 대한 주요 업체들의 강력한 R&D
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 많은 국가에서 정기 검사 절차 채택에 대한 경제적 제약
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is is
❖본 조사 보고서에 관한 문의는 여기로 연락주세요.❖
자궁경부암 진단 및 치료는 여성 건강 관리의 핵심적인 영역입니다. 자궁경부암은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 암으로, 주로 인유두종 바이러스(HPV) 감염에 의해 유발됩니다. 조기 진단과 적절한 치료는 환자의 생존율을 크게 높이고 삶의 질을 개선하는 데 결정적인 역할을 합니다.
정의
자궁경부암 진단은 자궁경부암의 유무를 확인하고 그 진행 단계를 파악하는 일련의 과정을 의미합니다. 진단은 자궁경부 세포 검사(Pap test) 및 인유두종 바이러스(HPV) 검사를 통해 이루어지며, 이상 소견 시 질확대경 검사 및 조직 검사로 확진합니다. 치료는 진단된 암의 병기와 환자의 상태를 고려하여 암세포를 제거하고 재발을 방지하며 환자의 건강을 회복시키는 것을 목표로 합니다.
유형
진단 유형은 크게 선별 검사와 확진 검사로 구분됩니다. 선별 검사에는 자궁경부 세포 검사와 HPV 검사가 있으며, 이는 전암성 병변이나 초기 암을 조기에 발견하는 데 활용됩니다. 확진 검사로는 질확대경 검사를 통한 육안 확인 및 조직 생검, 그리고 필요한 경우 원추 절제술이 시행됩니다. 병기 파악을 위해 CT, MRI, PET-CT 등 영상 검사가 활용됩니다.
치료 유형은 암의 병기에 따라 다양하게 적용됩니다. 초기 단계에서는 원추 절제술이나 자궁 절제술과 같은 수술적 치료가 주로 시행됩니다. 진행된 암의 경우에는 방사선 치료(외부 방사선 치료, 근접 치료), 항암 화학요법, 또는 이들을 병행하는 복합 치료가 적용됩니다. 최근에는 특정 분자 경로를 표적으로 하는 표적 치료제와 면역 체계를 활성화하는 면역 항암제가 중요한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.
활용
자궁경부암 진단은 전암성 병변을 조기에 발견하여 암으로의 진행을 예방하고, 암 발생 시에도 초기 단계에서 발견하여 완치율을 높이는 데 핵심적으로 활용됩니다. 또한, 정확한 진단을 통해 환자 개개인에게 최적화된 치료 계획을 수립하고, 치료 후 재발 여부를 지속적으로 감시하는 데 필수적입니다.
치료는 암세포를 효과적으로 제거하고 전이를 억제하여 환자의 생존율을 향상시키는 데 활용됩니다. 다양한 치료법의 조합을 통해 암의 진행을 늦추고, 통증 및 기타 증상을 완화하여 환자의 삶의 질을 개선하는 데 기여합니다. 특히, 개인 맞춤형 치료 전략은 환자별 특성을 고려하여 치료 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하는 데 중요한 역할을 합니다.
관련 기술
진단 분야에서는 액상 세포 검사(LBC)가 기존 자궁경부 세포 검사의 정확도를 높였으며, 고위험군 HPV 유형을 정밀하게 식별하는 HPV DNA 검사가 널리 사용됩니다. 인공지능(AI) 기반의 자동화된 세포 판독 시스템은 진단의 효율성과 객관성을 향상시키고 있으며, 디지털 질확대경은 고해상도 이미지와 데이터 관리를 가능하게 합니다. 또한, 바이오마커 발굴 및 유전자 시퀀싱을 통한 분자 진단 기술은 더욱 정밀한 진단과 예후 예측을 가능하게 합니다.
치료 분야에서는 최소 침습 수술의 발전이 두드러집니다. 특히 로봇 수술(예: 다빈치 로봇)은 정밀한 조작을 통해 출혈과 합병증을 줄이고 환자의 회복 기간을 단축시킵니다. 방사선 치료에서는 세기 조절 방사선 치료(IMRT) 및 영상 유도 방사선 치료(IGRT)가 정상 조직의 손상을 최소화하면서 암 부위에 집중적으로 방사선을 조사하는 기술로 활용됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)을 기반으로 한 표적 치료제 및 면역 항암제 개발은 치료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 나노 기술을 활용한 약물 전달 시스템 연구도 활발히 진행 중입니다.
시장 배경
전 세계 자궁경부암 진단 및 치료 시장은 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 이는 HPV 백신 접종 확산, 조기 진단 기술 발전 및 검진율 증가, 고령화에 따른 암 발생률 증가가 주요 동력으로 작용합니다. 정부 및 국제 보건 기구의 암 퇴치 노력과 함께, 제약 및 의료기기 기업들의 신기술 개발 경쟁이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 진단 키트 제조사, 의료기기 회사, 그리고 혁신적인 항암제를 개발하는 글로벌 제약사들이 있습니다. 개인 맞춤형 의료와 정밀 의료의 중요성이 부각되면서, 디지털 헬스케어 기술과의 융합 또한 중요한 시장 트렌드로 자리 잡고 있습니다.
미래 전망
자궁경부암 진단 및 치료 분야는 앞으로도 혁신적인 발전을 거듭할 것으로 예상됩니다. 진단 분야에서는 혈액이나 소변을 이용한 비침습적 액체 생검 기술이 더욱 발전하여 환자의 편의성을 높이고 조기 진단의 정확도를 향상시킬 것입니다. 인공지능 기반 진단 보조 시스템은 고도화되어 의료진의 진단 역량을 강화하고, 다중 바이오마커를 활용한 예측 및 예후 진단이 보편화될 것입니다. 자가 검진 키트의 보급 확대 또한 진단 접근성을 높이는 데 기여할 것입니다.
치료 분야에서는 환자 개개인의 유전체 정보를 기반으로 한 개인 맞춤형 정밀 치료가 더욱 보편화될 것입니다. 면역 항암제의 적용 범위는 더욱 확대되고, 다양한 병용 요법 연구를 통해 치료 효과를 극대화할 방안이 모색될 것입니다. CAR-T와 같은 세포 치료제의 자궁경부암 적용 가능성에 대한 연구도 활발히 진행될 것이며, 최소 침습 수술 및 로봇 수술 기술은 더욱 정교해지고 보편화될 것입니다. 또한, 치료 부작용을 최소화하고 환자의 삶의 질을 유지하는 데 중점을 둔 기술 개발이 지속될 것입니다. HPV 백신의 접종률 향상과 새로운 백신 개발은 자궁경부암 예방에 있어 가장 중요한 미래 과제 중 하나입니다. 이러한 발전에도 불구하고 높은 치료 비용과 의료 접근성의 불균형, 그리고 신기술 도입에 대한 규제 문제는 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다.