임상시험 영상 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

임상시험 영상 시장 개요 (2026-2031)

시장 규모 및 성장 전망

임상시험 영상 시장은 2025년 13억 2천만 달러에서 2026년 14억 2천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 20억 4천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.47%로 전망됩니다. 이러한 성장은 전 세계 제약 R&D 예산 증가, 복잡한 연구에서의 영상 바이오마커 활용 증대, 그리고 AI 기반 데이터 분석으로의 전환에 힘입은 바 큽니다. 특히 종양학 및 신경학 임상시험은 치료적 가치를 입증하기 위한 시각적 평가 지표에 크게 의존하므로 시장 수요를 주도하고 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰

* 성장 동력:
* 제약 및 생명공학 R&D 지출 증가: 2024년 대형 제약사 R&D 예산이 9.7% 증가했으며, 8,000개 이상의 활성 자산 파이프라인이 존재합니다. 특히 2030년까지 신규 승인의 60% 이상을 차지할 것으로 예상되는 생물학적 제제 및 유전자치료제 개발이 활발해지면서, 이들의 효과와 안전성을 평가하기 위한 정밀한 영상 기술의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
* 영상 바이오마커의 활용 증대: 임상시험에서 질병 진행, 치료 반응 및 약물 안전성을 평가하기 위한 객관적이고 정량적인 지표로서 영상 바이오마커의 중요성이 부각되고 있습니다. 특히 종양학, 신경학, 심혈관 질환 분야에서 영상 바이오마커는 치료적 가치를 입증하는 핵심 도구로 자리매김하고 있습니다.
* AI 기반 데이터 분석으로의 전환: 인공지능(AI)과 머신러닝(ML) 기술은 방대한 임상 영상 데이터를 분석하고 패턴을 식별하는 데 혁신적인 변화를 가져오고 있습니다. 이는 데이터 분석의 정확성과 효율성을 높여 임상시험의 속도를 가속화하고 새로운 바이오마커를 발굴하는 데 기여합니다.

* 주요 과제:
* 데이터 표준화 및 상호 운용성 부족: 다양한 영상 장비와 프로토콜에서 생성되는 데이터의 표준화 부족은 데이터 통합 및 분석을 어렵게 만드는 주요 과제입니다. 이는 임상시험 전반에 걸쳐 데이터의 일관성과 비교 가능성을 저해합니다.
* 규제 환경의 복잡성: 임상시험 영상 데이터의 수집, 저장, 분석 및 보고에 대한 규제 요건은 국가 및 지역별로 상이하며, 이는 글로벌 임상시험을 수행하는 데 복잡성을 더합니다. 특히 새로운 기술(예: AI)의 도입에 따른 규제 가이드라인은 아직 명확하게 정립되지 않은 경우가 많습니다.
* 숙련된 인력 부족: 영상 데이터 분석 및 AI 기반 솔루션 활용에 필요한 전문 지식을 갖춘 영상의학과 의사, 데이터 과학자 및 기술 인력의 부족은 시장 성장을 저해하는 요인 중 하나입니다.

주요 시장 세분화

* 서비스 유형별:
* 영상 코어 연구소 서비스: 임상시험 영상 데이터의 획득, 관리, 분석 및 보고를 위한 포괄적인 서비스를 제공합니다. 이는 영상 데이터의 품질 관리, 중앙 판독, 바이오마커 분석 등을 포함합니다.
* 소프트웨어 및 솔루션: 영상 데이터 관리 시스템(IDMS), 영상 분석 소프트웨어, AI 기반 진단 및 예측 솔루션 등이 포함됩니다.
* 컨설팅 서비스: 임상시험 설계, 영상 프로토콜 개발, 규제 전략 수립 등에 대한 전문적인 자문을 제공합니다.

* 치료 영역별:
* 종양학: 암 진단, 병기 결정, 치료 반응 평가 및 재발 모니터링을 위한 영상 기술의 활용이 가장 활발합니다. PET, CT, MRI 등의 모달리티가 주로 사용됩니다.
* 신경학: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등 신경퇴행성 질환 및 뇌졸중 연구에서 뇌 영상(MRI, fMRI, PET)이 중요한 역할을 합니다.
* 심혈관 질환: 심장 기능 평가, 혈관 질환 진단 및 치료 효과 모니터링에 심장 MRI, CT 혈관조영술 등이 활용됩니다.
* 기타: 위장병학, 호흡기 질환, 근골격계 질환 등 다양한 치료 영역에서 임상시험 영상이 적용됩니다.

* 모달리티별:
* 자기공명영상(MRI): 연조직 대조도가 우수하여 뇌, 척수, 관절 및 종양 평가에 널리 사용됩니다.
* 컴퓨터 단층촬영(CT): 빠르고 정확한 영상 획득이 가능하며, 골격계 및 폐 질환, 종양 진단에 주로 활용됩니다.
* 양전자 방출 단층촬영(PET): 대사 활동을 시각화하여 암 진단 및 치료 반응 평가에 특히 유용합니다.
* 초음파: 실시간 영상 획득이 가능하며, 심장, 복부 장기 및 혈관 평가에 사용됩니다.
* 기타: X-ray, SPECT 등 다양한 영상 모달리티가 임상시험에 활용됩니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

임상시험 영상 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하는 역동적인 시장입니다. 주요 기업들은 기술 혁신, 서비스 포트폴리오 확장, 전략적 파트너십 및 인수합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

* 주요 시장 참여자:
* ICON plc (Medidata Solutions 포함)
* Parexel International
* Labcorp Drug Development
* IQVIA
* WCG Clinical (Veeva Systems와 파트너십)
* BioClinica (Bioclinica Imaging)
* ERT (Clario Imaging)
* Medpace
* Perspectum
* Intra-Cellular Therapies (ICT)
* Radiant Sage
* Image Analysis Group (IAG)
* Keosys
* Invicro (Konica Minolta Precision Medicine)
* Worldwide Clinical Trials

이들 기업은 임상시험 영상 서비스 제공, 소프트웨어 개발, AI 기반 솔루션 통합 등을 통해 시장에서 경쟁 우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 특히, CRO(Contract Research Organization)들은 자체 영상 코어 연구소 역량을 강화하거나 전문 영상 서비스 제공업체와 협력하여 포괄적인 솔루션을 제공하는 추세입니다.

결론 및 시장 전망

임상시험 영상 시장은 제약 R&D 지출 증가, 영상 바이오마커의 중요성 증대, 그리고 AI 기술의 발전이라는 강력한 성장 동력을 바탕으로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 종양학 및 신경학 분야에서의 수요는 지속적으로 시장을 견인할 것입니다. 데이터 표준화, 규제 복잡성, 숙련된 인력 부족과 같은 과제들이 존재하지만, 기술 혁신과 전략적 협력을 통해 이러한 문제들이 점차 해결될 것으로 보입니다. 향후 시장은 더욱 통합되고, AI 및 머신러닝 기반의 정밀 영상 분석 솔루션이 임상시험의 효율성과 성공률을 높이는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대됩니다.

이 보고서는 임상시험 영상 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구에서 임상시험 영상 시장은 인간 대상의 중재적 및 관찰적 약물 또는 기기 임상시험을 위해 의료 영상을 계획, 획득, 관리 및 판독하는 모든 유료 서비스 및 소프트웨어로 정의됩니다. 이는 중앙 집중식 영상 코어 랩, 클라우드 기반 워크플로우 플랫폼, 바이오마커 개발 서비스 및 이미지를 임상시험의 최종 결과로 변환하는 관련 분석을 포함합니다. 일상적인 진단 또는 전임상 동물 연구에 주로 사용되는 영상 스캐너의 자본 구매는 제외됩니다.

연구 방법론은 1차 및 2차 조사를 결합하여 신뢰성을 확보했습니다. 1차 조사는 글로벌 제약 스폰서, 영상 코어 랩 프로젝트 관리자, 계약 연구 기관(CRO) 조달 책임자 및 주요 학술 기관의 영상 과학자들과의 인터뷰를 통해 가격 분산, 프로토콜 복잡성 추세 및 모달리티 선호도를 파악했습니다. 2차 조사는 ClinicalTrials.gov, 유럽 임상시험 등록부, 일본 PMDA 데이터베이스와 같은 공개 통계와 의료 영상 및 기술 연합(Medical Imaging & Technology Alliance)과 같은 무역 단체의 자료를 활용했습니다. 시장 규모 및 예측은 활성 모집 임상시험 수에 환자당 평균 이미지 수 및 이미지 세트당 계약 가격을 곱하는 상향식(bottom-up) 방식과, 글로벌 스폰서의 임상 서비스 지출을 벤치마킹하고 모달리티 점유율별 영상 비중을 추정하는 하향식(top-down) 방식을 병행하여 수행되었습니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 주요 M&A 또는 새로운 FDA 영상 지침과 같은 중대한 사건 발생 시 중간 업데이트가 이루어집니다.

시장 동인으로는 제약 및 생명공학 R&D 지출 증가, CRO로의 영상 서비스 아웃소싱 확대, 의료 영상 모달리티의 기술 발전, 임상시험 영상 분야에서 인공지능(AI) 채택 증가, 종양학 및 신경학 임상시험의 성장, 분산형 및 하이브리드 임상시험 모델의 확장이 있습니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 영상 장비의 높은 자본 투자 및 운영 비용, 숙련된 영상 전문가 부족, 엄격한 규제 및 데이터 프라이버시 요구 사항, 임상시험 사이트 전반에 걸친 표준화된 영상 프로토콜 부족 등이 지적됩니다.

시장은 제품 및 서비스(임상시험 설계 컨설팅, 판독 분석, 운영 영상 서비스, 영상 소프트웨어, 영상 데이터 관리, 영상 바이오마커 개발), 모달리티(자기공명영상, 컴퓨터 단층촬영, 양전자 방출 단층촬영, 초음파, 심장초음파, 기타), 최종 사용자(제약 및 생명공학 회사, CRO, 의료기기 제조업체, 학술 및 정부 연구 기관), 치료 영역(종양학, 신경학, 심장학, 내분비 및 대사 장애, 희귀 질환, 기타), 임상시험 단계(1상, 2상, 3상, 4상) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

임상시험 영상 시장은 2026년 14억 2천만 달러에서 2031년까지 7.47%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장하여 20억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품 부문에서는 표준화된 데이터 캡처, 품질 관리 및 AI 분석을 지원하는 영상 소프트웨어가 31.85%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 지역별로는 간소화된 윤리 승인, 낮은 연구 비용 및 강력한 정부 지원에 힘입어 아시아-태평양 지역이 2031년까지 8.55%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 모달리티 중에서는 새로운 방사성 추적자와 전신 스캐너 채택으로 민감도를 향상시키고 방사선량을 낮추는 양전자 방출 단층촬영(PET)이 9.29%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 보입니다. 시장의 주요 제약 요인은 특히 PET-MRI 및 광자 계수 CT 시스템과 같은 첨단 영상 장비의 높은 자본 및 운영 비용으로, 이는 소규모 센터의 진입을 제한하고 전반적인 임상시험 비용을 증가시킵니다. 인공지능은 임상시험 영상 분야에서 중요한 영향을 미치고 있으며, 아시아-태평양 지역의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필(Clario, Icon plc, Parexel International Corp., Siemens Healthineers AG, GE HealthCare Technologies Inc. 등 18개 기업)을 다루며, 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회 및 미래 전망, 특히 화이트 스페이스 및 미충족 요구 평가에 대한 분석을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 제약 및 생명공학 R&D 지출 증가
  • 4.2.2 계약 연구 기관(CRO)에 대한 영상 서비스 아웃소싱 증가
  • 4.2.3 의료 영상 양식의 기술 발전
  • 4.2.4 임상 시험 영상 분야에서 인공지능 채택 증가
  • 4.2.5 종양학 및 신경학 임상 시험 증가
  • 4.2.6 분산형 및 하이브리드 임상 시험 모델 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 영상 장비의 높은 자본 투자 및 운영 비용
  • 4.3.2 숙련된 영상 전문가 부족
  • 4.3.3 엄격한 규제 및 데이터 개인 정보 보호 요구 사항
  • 4.3.4 시험 기관 전반에 걸친 표준화된 영상 프로토콜 부족
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 및 서비스별
  • 5.1.1 임상시험 설계 컨설팅 서비스
  • 5.1.2 판독 분석 서비스
  • 5.1.3 운영 영상 서비스
  • 5.1.4 영상 소프트웨어
  • 5.1.5 영상 데이터 관리 서비스
  • 5.1.6 영상 바이오마커 개발 서비스
• 5.2 방식별
  • 5.2.1 자기공명영상
  • 5.2.2 컴퓨터 단층촬영
  • 5.2.3 양전자 방출 단층촬영
  • 5.2.4 초음파
  • 5.2.5 심장초음파
  • 5.2.6 기타 방식
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 제약 & 생명공학 기업
  • 5.3.2 임상시험수탁기관
  • 5.3.3 의료기기 제조업체
  • 5.3.4 학술 & 정부 연구기관
• 5.4 치료 영역별
  • 5.4.1 종양학
  • 5.4.2 신경학
  • 5.4.3 심장학
  • 5.4.4 내분비학 & 대사 질환
  • 5.4.5 희귀 질환
  • 5.4.6 기타 치료 영역
• 5.5 임상시험 단계별
  • 5.5.1 1상
  • 5.5.2 2상
  • 5.5.3 3상
  • 5.5.4 4상
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Clario
  • 6.3.2 Icon plc
  • 6.3.3 IXICO plc
  • 6.3.4 Parexel International Corp.
  • 6.3.5 Medpace Holdings, Inc.
  • 6.3.6 Navitas Clinical Research
  • 6.3.7 WorldCare Clinical LLC
  • 6.3.8 Radiant Sage LLC
  • 6.3.9 Resonance Health
  • 6.3.10 WCG (WIRB-Copernicus Group)
  • 6.3.11 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.12 GE HealthCare Technologies Inc.
  • 6.3.13 Calyx
  • 6.3.14 Signant Health
  • 6.3.15 Imaging Endpoints
  • 6.3.16 Perspectum Diagnostics
  • 6.3.17 BioClinica Inc.
  • 6.3.18 Collective Minds Research (CMRAD)

7. 시장 기회 및 미래 전망