세계의 임상시험용 의약품 공급 시장 (~2030년) : 제조, 조달, 포장, 라벨링, 물류

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전 세계 임상시험 용품 시장은 2024년 48억 5천만 달러 규모였으며, 2025년에는 53억 4천만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 8.9%의 탄탄한 성장률을 보이며, 해당 기간 말에는 81억 8천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 임상시험 용품 시장의 성장은 전 세계적으로 증가하는 임상시험 건수와 제약 및 생명공학 분야의 연구개발(R&D) 투자 확대 등 여러 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히 분산형 및 적응형 시험 설계와 함께 임상시험의 복잡성이 증가함에 따라 효율적인 공급망 관리 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
임상시험 공급 시장을 형성하는 주요 트렌드로는 분산형 임상시험(DCT)의 증가로 촉진된 환자 직접 공급(DTP) 유통 모델의 확산이 있습니다. 실시간 추적 및 블록체인 기술을 포함한 디지털 공급망 솔루션의 활용 증가는 시험 물류의 투명성과 효율성을 높이고 있습니다.

임상 시험 용품 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

APAC 임상 시험 용품 시장은 임상 시험 활동의 증가와 유리한 규제 변화 등 몇 가지 주요 동인에 힘입어 강력한 성장을 경험하고 있습니다.

많은 글로벌 바이오 제약 회사와 계약 연구 기관(CRO)이 APAC에서 입지를 확대하고 있으며, 공급망 인프라, 창고 및 물류 허브에 투자하고 있습니다.

원격 환자 모니터링, 환자 직접 배송(DTP), 디지털 추적 솔루션의 도입은 첨단 공급망 서비스에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 임상 시험 용품 시장은 예측 기간 동안 연평균 9.7%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

사이버 보안 위험과 지적 재산권 보호에 대한 우려는 일부 아시아 태평양 국가에서 임상 시험을 수행하려는 스폰서의 의지에 영향을 미칩니다.

글로벌 임상 시험 공급 시장 동향

주요 성장 동인: 임상 시험 및 신약 개발 증가

전 세계적으로 증가하는 임상 시험 건수는 임상 시험 공급 시장 성장의 핵심 동인입니다. 제약 및 바이오기술 분야의 연구개발(R&D) 투자 증가와 함께 복잡한 질환의 유병률 증가로 신약 개발 활동이 급증하고 있습니다. 또한 분산형 및 적응형 시험 설계의 확대로 실시간 추적, 온도 민감 물류, 규제 준수 등을 포함한 효율적인 공급망 관리에 대한 수요가 증가했습니다. 시험이 더욱 글로벌화됨에 따라 후원사와 계약 연구 기관(CRO)은 다양한 규제 환경을 탐색하고 원활한 유통을 보장하기 위해 전문 공급 서비스 제공업체에 의존하고 있습니다. 간소화되고 비용 효율적이며 신뢰할 수 있는 공급망 솔루션에 대한 이러한 증가하는 수요는 임상 시험 공급 서비스 분야의 혁신을 촉진하여 시장 확장을 더욱 강화하고 있습니다.

제약 요인: 임상시험 공급품 관련 높은 비용

임상시험 공급품과 관련된 높은 비용은 전체 시험 예산에 상당한 영향을 미치며 시장 성장을 저해하고 있습니다. 특히 온도 민감성 생물학적 제제의 경우 포장, 라벨링, 보관 및 운송 비용이 지속적으로 상승하고 있습니다. 또한 글로벌 시험의 복잡성은 엄격한 규제 준수를 요구하여 운영 비용을 가중시킵니다. 과잉 생산, 낭비, 물류 지연 등 공급망 관리의 비효율성은 비용을 더욱 증가시킵니다. 분산형 임상시험과 맞춤형 의학으로의 전환은 더 유연하고 적응력 있는 공급 전략을 요구하여 비용 압박을 가중시킵니다. 중소 바이오의약품 기업들은 이러한 비용 관리에 재정적 어려움을 겪으며, 종종 전문 공급업체에 아웃소싱을 의존합니다. 실시간 추적 및 공급망 최적화 분야의 기술 발전이 비용 절감에 도움을 주고 있지만, 여전히 시장 확장을 제한하는 핵심 요인으로 남아 있습니다.

기회: 분산형 및 가상 임상시험 증가

분산형 임상시험(DCT)의 증가 추세는 임상시험 공급 시장에게 수익성 높은 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 제약 및 바이오테크 기업들이 환자 모집 확대, 유지율 향상, 시험 기간 단축을 위해 DCT 모델을 점점 더 채택함에 따라 효율적이고 유연한 공급망 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 환자 직접 배송(DTP), 원격 모니터링, 디지털 추적 시스템이 필수화되면서 첨단 물류, 콜드 체인 관리, 적시 공급(JIT) 전략에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 블록체인 및 AI 기반 예측과 같은 디지털 도구가 효율성과 비용 효율성을 높이고 있습니다. 스폰서와 CRO가 분산형 접근 방식을 우선시함에 따라, 임상시험 공급 서비스 제공업체들은 서비스 범위를 확장하고 혁신적인 솔루션에 투자함으로써 변화하는 임상시험 환경에서 핵심 지원자로 자리매김할 수 있습니다.

도전 과제: 공급망 차질과 의약품 부족

다양한 규제 요건, 복잡한 물류, 증가하는 비용으로 인해 글로벌 공급망 관리는 임상시험 공급 서비스 시장의 주요 과제입니다. 다국적 임상시험을 조정하려면 효율적인 재고 관리, 실시간 추적, 특히 생물학적 제제 및 맞춤형 치료제를 위한 온도 제어 운송이 필요합니다. 원자재 부족 및 지정학적 긴장을 포함한 공급망 차질은 의약품 배송을 지연시키고 시험 일정에 영향을 미칩니다. 분산형 임상시험의 증가는 물류적 복잡성을 가중시키며, 첨단 콜드체인 솔루션을 요구합니다. 공급 서비스 제공업체는 효율성과 규정 준수를 강화하기 위해 이러한 과제를 해결하기 위해 디지털 추적, AI 기반 예측, 전략적 파트너십에 투자해야 합니다.

글로벌 임상시험 공급품 시장 생태계 분석

임상시험 공급품 시장은 임상시험 공급품 서비스 설계 및 도입에 필수적인 다양한 이해관계자로 구성된 생태계 내에서 기능합니다. 이 생태계에는 임상시험 공급품, 원자재 공급업체, 서비스 제공업체, 최종 사용자, 규제 기관이 포함됩니다. 주요 시장 참여자는 임상시험 공급품 분야에서 수년간 운영해 온 기존 기업들로, 광범위한 서비스 포트폴리오와 강력한 글로벌 영업 및 마케팅 네트워크를 보유하고 있습니다.

서비스 유형별로는 2024년 물류 및 유통 서비스 부문이 시장을 주도했습니다.

서비스 유형에 따라 시장은 물류 및 유통, 보관 및 유지, 포장, 라벨링 및 블라인딩, 제조, 비교 대조군 조달 및 기타 서비스로 세분화됩니다. 2024년에는 물류 및 유통 서비스 부문이 시장을 주도했습니다. 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료, 백신 등 온도에 민감한 연구용 제품의 개발 증가로 극저온 저장 및 초저온 냉동고를 포함한 전문 콜드 체인 물류 솔루션에 대한 수요가 더욱 촉진되었습니다. 임상시험이 더욱 복잡해짐에 따라 효율적인 물류 및 유통 서비스에 대한 의존도가 지속적으로 증가하여 시장에서의 지배력을 강화하고 있습니다.

유형별로는 2024년 소분자 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

유형별 시장 세분화는 소분자, 생물학적 제제 및 기타로 구분됩니다. 소분자 부문이 2024년 시장을 주도했습니다. 소분자 의약품은 확립된 제조 공정, 경구 투여 용이성, 생물학적 제제에 비해 비용 효율성 등으로 인해 제약사의 주요 관심사로 남아 있습니다. 특히 종양학, 심혈관 질환, 중추신경계(CNS) 장애 분야 등에서 후기 단계 파이프라인 약물 다수가 소분자 약물입니다.

최종 사용자 기준으로 제약 및 바이오기술 기업이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.

임상시험 공급품 최종 사용자 시장은 제약 및 바이오기술 기업, CRO 및 CDMO, 기타로 구분됩니다. 2024년 제약 및 바이오기술 기업들은 신약 개발에서의 중추적 역할과 임상시험 증가에 힘입어 임상시험 용품 시장의 최종 사용자 부문에서 주도적 위치를 차지했습니다. 특히 대규모 환자 모집과 복잡한 공급망 관리가 필요한 3상 임상시험을 포함해 모든 시험 단계에서 이들 기업의 연구용 및 비교용 의약품 및 부수적 용품에 대한 수요는 지속적으로 높았습니다.

2024년 북미 임상시험 용품 시장은 미국이 주도했습니다.

임상시험 공급 시장은 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 글로벌 임상시험 공급 시장을 주도하며 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 미국은 분산형 임상시험의 확산, 첨단 콜드체인 물류, 환자 직접 배송(DTP) 모델로 인해 북미 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 잘 구축된 임상시험 인프라, 선진 의료 시스템, 그리고 신약 개발을 위한 강력한 정부 지원이 미국의 선도적 위치를 공고히 하는 데 기여했습니다.

임상시험 공급 시장 최근 동향

2024년 6월, Catalent, Inc.는 독일 쇤도르프에 위치한 임상시험 공급 시설을 확장했습니다. Catalent의 유럽 핵심 시설인 쇤도르프 사이트는 포장, 보관, 유통을 포함한 포괄적인 임상시험 공급 서비스를 제공합니다.

2022년 9월, 글로벌 선도 임상 연구 기관(CRO)인 파렉셀(Parexel)은 중국 쑤저우(蘇州)에 새로운 임상 시험 공급 및 물류 센터를 개소했습니다.

주요 시장 참여자

임상 시험 공급 시장의 주요 참여사

Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Almac Group (UK)
Novo Holdings A/S (Denmark)
Marken (UPS) (US)
PCI Pharma Services (US)
Piramal Group (India)
Sharp Services LLC (US)
Cencora, Inc. (US)
Myonex (US)
Clinigen Limited (UK)
Inceptua Group (Luxembourg)
Eurofins Scientific (Luxembourg)
Parexel International Corporation (US)
ICON Plc (Ireland)
IQVIA (US)

5.1 소개
5.2 시장 역학 동인- 임상시험 및 신약 개발 증가- 글로벌 및 다기관 임상시험 확대로 인한 임상시험 용품 수요 가속화- 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제 수요 증가 제약 요인- 임상시험 용품 관련 높은 비용 기회- 분산형 및 가상 임상시험 증가- 공급망 관리에 디지털 기술 통합 과제- 공급망 차질 및 의약품 부족
5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.4 가치 사슬 분석
5.5 생태계 분석임상시험용 공급품 시장: 원자재 공급업체임상시험용 공급품 시장: 서비스 제공업체임상시험용 공급품 시장: 최종 사용자 임상 시험 용품 시장: 규제 기관
5.6 가격 분석 주요 업체별 평균 판매 가격 (정성적) 서비스별 기준 가격 (정성적)
5.7 투자 및 자금 조달 시나리오
5.8 기술 분석핵심 기술- 일련화 및 추적·추적 기술- 대화형 응답 기술(IRT/IVR/IWR)- 콜드 체인 및 온도 모니터링 솔루션 보완 기술- 인공지능(AI) 및 머신 러닝(ML)- 공급망 투명성을 위한 블록체인 인접 기술- 냉동 보존 및 첨단 저장 기술- 창고 및 유통 분야의 첨단 로봇공학
5.9 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.10 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 및 아프리카
5.11 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입자의 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 대체재의 위협 경쟁적 라이벌리의 강도
5.12 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 구매 기준
5.13 AI/생성형 AI가 임상시험 공급 시장에 미치는 영향 소개 임상시험 공급 생태계에서 생성형 AI의 미래

서비스별 임상 시험 용품 시장

서비스 유형별 임상 시험 용품 시장의 시장 점유율(2024년) 및 성장(2025-2030년)에 대한 상세 분석 (가치, 백만 달러)

6.1 소개
6.2 물류 및 유통 서비스 시장 성장을 뒷받침하는 임상 진단에 대한 강조 증가로 인한 수요 증가
6.3 비교 대조군 조달 서비스 시장 성장을 주도하는 비교 대조군 조달에 대한 수요 증가
6.4 포장, 라벨링 및 블라인딩 서비스 1차 포장 서비스 – 혁신적 약제 제형 수요 증가로 시장 성장 지원 2차 포장 서비스 – 글로벌 임상시험 복잡성 증가로 시장 촉진 라벨링 및 블라인딩 서비스 – 무작위 이중맹검 연구 증가로 시장 촉진
6.5 제조 서비스 초저온 저장 수요 증가가 성장 견인
6.6 저장 및 보존 서비스 초저온 저장 수요 증가가 성장 견인
6.7 기타 서비스

임상 시험 용품 시장, 단계별

임상 시험 용품 시장의 시장 점유율(2024년) 및 성장(2025-2030년)에 대한 상세 분석, 단계별 (가치 백만 달러)

125

7.1 소개
7.2 시장 성장을 뒷받침할 생물학적 제제 및 첨단 치료제의 3상 개발
7.3 시장 성장을 뒷받침할 시험 물류의 효율성 및 규정 준수 강화 필요성
7.4 시장 성장을 주도할 임상 1상: 연구용 의약품의 복잡성 증가
7.5 시장 성장을 주도할 임상 4상: 환자 중심 접근법에 대한 관심 증가
7.6 시장 성장을 지원하는 최적화된 BA/BE 연구를 통한 제네릭 의약품 승인 가속화

유형별 임상 시험 용품 시장

분자 유형별 임상 시험 용품 시장 점유율(2024년) 및 성장률(2025-2030년) 상세 분석 (가치, 백만 달러)

144

8.1 소개
8.2 소분자 소분자 임상 시험의 높은 수행량
8.3 생물학적 제제 단일클론 항체 – 단일클론 항체 수요 증가가 성장 견인 백신 – 신종 백신 개발에 대한 관심 증대가 성장 견인 기타 생물학적 제제
8.4 의료 기기 의료 기기 임상 시험에서 전문 물류 수요 증가가 시장 성장 견인

치료 분야별 임상 시험 용품 시장

치료 분야별 임상 시험 용품 시장 점유율(2024년) 및 성장률(2025-2030년) 상세 분석 (가치, 백만 달러)

167

9.1 서론
9.2 종양학: 증가하는 질병 부담이 시장 성장을 뒷받침
9.3 신경학: 증가하는 R&D 투자가 시장 성장을 뒷받침
9.4 호흡기 질환: 증가하는 호흡기 질환 발생률이 시장 성장을 뒷받침
9.5 대사 장애/내분비학: 증가하는 글로벌 당뇨병 환자 수로 시장 성장 지원
9.6 심혈관계 장애: 임상 진단 수요 증가로 시장 성장 촉진
9.7 피부과 시장 성장 지원 위한 신약 개발 집중도 증가
9.8 위장관계 장애 생활습관 및 식이 위험 요인 발생률 증가로 수요 촉진
9.9 면역계 장애 시장 성장을 뒷받침하는 임상 연구 증가
9.10 감염성 질환 시장 성장을 뒷받침하는 감염성 질환 발생 증가
9.11 정신의학 정신 질환 발생률 증가가 시장 성장 촉진
9.12 안과학 안과 파이프라인 신약 증가가 시장 성장 지원
9.13 혈액학: 첨단 공급망 기술 통합이 시장 성장 촉진
9.14 비뇨생식기 및 여성 건강: 여성 만성 질환 유병률 증가가 시장 성장 견인
9.15 기타 치료 분야

지역별 임상 시험 용품 시장

지역 및 국가별 임상 시험 용품 시장 점유율(2024년) 및 성장률(2025-2030년) 상세 분석 (단위: 백만 달러)

220

- 10.1 서론
- 10.2 북미 북미 거시경제 전망 미국- 견고한 병원 인프라 및 의약품 연구 개발이 성장 촉진 캐나다- 제약사들의 임상시험 수행 선호도 증가가 성장에 유리
- 10.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일 – 승인 기간 단축에 대한 관심 증가 및 글로벌 제약사들의 높은 지출이 시장 촉진 영국 – 세액 공제 확대가 성장 장려 프랑스 – 진화하는 규제 환경이 성장 촉진 이탈리아 – 증가하는 의약품 승인 건수가 성장 가속 스페인 – 공공 보건 시스템 내 유리한 임상시험 네트워크가 성장 지속 스위스- 다국적 기업 및 중소 제약사 존재가 시장 성장 촉진 네덜란드- 제약 대기업 간 협력 증가로 성장 촉진 기타 유럽 국가
- 10.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 중국- 국내 산업 후원 임상시험 비중 증가로 성장 가속화 일본- 규제 절차 단축에 대한 관심 증대로 성장 촉진 인도- 초기 단계 임상시험 증가로 성장 촉진 호주- 연구 자금 증가로 성장 유리한 환경 조성 한국- 신약 개발 연구에 대한 관심 증대로 시장 주도 싱가포르- 첨단 연구 시설로 성장 가속화 아시아 태평양 기타 지역
- 10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카 거시경제 전망 브라질- 성장 지원 위한 규제 개선 멕시코- 시장 확대 위한 임상시험 환경 확장 라틴 아메리카 기타 지역

10.6 중동 중동 거대경제권 전망 GCC 국가- 사우디아라비아- UAE- 기타 GCC 국가 중동 기타 지역

10.7 아프리카 아웃소싱 서비스 수요 증가가 시장 성장 주도 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

주요 업체 전략 분석, 시장 점유율 분석(%), 매출 분석(백만 달러) 및 경쟁 포지셔닝 매트릭스

338

11.1 소개
11.2 주요 업체 전략/승리 요인 임상 시험 공급 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
11.3 매출 분석, 2020–2024
11.4 시장 점유율 분석, 2024
11.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024스타 기업 신흥 선도 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 서비스 발자국- 유형 발자국- 최종 사용자 발자국
11.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024선도 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
11.7 기업 가치 평가 및 재무 지표기업 가치 평가 재무 지표
11.8 브랜드/서비스 비교
11.9 경쟁 시나리오 거래 확장

기업 프로필

주요 기업 및 중소기업/스타트업에 대한 심층 프로필 (사업 개요, 재무 정보, 서비스 제공, 최근 동향 포함)

357

12.1 주요 업체
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

– MnM view

NOVO HOLDINGS A/S

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

– MnM view

UNITED PARCEL SERVICE OF AMERICA, INC.

– Business overview

– Services offered

– MnM view

EUROFINS SCIENTIFIC

– Business overview

– Services offered

– MnM view

PIRAMAL PHARMA LIMITED

– Business overview

– Services offered

– MnM view

IQVIA

– Business overview

– Services offered

ICON PLC

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

LONZA

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

UNIPHAR GROUP PLC

– Business overview

– Services offered

ALMAC GROUP

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

SHARP SERVICES, LLC

– Business overview

– Services offered

PCI PHARMA SERVICES

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

PAREXEL INTERNATIONAL (MA) CORPORATION

– Business overview

– Services offered

– Recent developments

BIOCAIR

– Business overview

– Services offered
12.2 OTHER PLAYERS

CENCORA, INC.

CLINIGEN LIMITED

KLIFO

IPS PHARMA

COREX LOGISTICS LIMITED

OCT GROUP LLC

MYONEX

INCEPTUA GROUP

ANCILLARE, LP

ADALLEN PHARMA

CLINICAL SERVICES INTERNATIONAL (CSI)

NUVISAN GMBH

AENOVA HOLDING GMBH

부록

407

13.1 토론 가이드
13.2 노우리지스토어: 마켓스앤드마켓스의 구독 포털
13.3 맞춤 설정 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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