임상시험 공급 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

임상시험 공급 시장 개요 (2026-2031)

시장 규모 및 성장 전망

2025년 29억 2천만 달러였던 임상시험 공급 시장은 2026년 31억 1천만 달러에서 2031년까지 42억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.55%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 분산형 임상시험(DCT)에 대한 규제 지원 증가, 생물학적 제제 파이프라인의 급증, 실시간 온도 모니터링 수요 증대에 의해 주도되고 있습니다. 북미는 여전히 가장 큰 시장이지만, 아시아 태평양 지역은 빠른 성장세를 보이며 모집 패턴 변화, 조사자 네트워크 심화, 국내 R&D에 대한 정부 인센티브를 반영하고 있습니다. 복잡한 생물학적 제제는 콜드체인 지출을 증폭시키고 있으며, 이에 따라 물류 전문 기업들은 초저온 용량을 추가하고 지속적인 가시성을 제공하는 IoT 센서에 투자하고 있습니다. 계약 연구 기관(CRO)과 3자 물류(3PL) 제공업체 간의 통합은 통합된 엔드투엔드 서비스가 공급업체 선정에 결정적인 요소가 되면서 가속화되고 있습니다. 지속적인 의약품 부족, 관세 위험, 비교 약물 비용 인플레이션은 정적 안전 재고 계산보다는 예측 분석을 기반으로 구축된 탄력적인 다중 노드 공급망의 필요성을 강조합니다.

주요 보고서 요약

* 서비스별: 보관 및 유통 부문은 2025년 매출의 52.12%를 차지하며 선두를 지켰으나, 공급망 관리는 7.95%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하여 2031년까지 13억 3천만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
* 임상 단계별: 3상 연구가 2025년 시장 점유율의 48.85%를 차지했으나, 1상 연구는 8.18%의 CAGR로 가장 빠른 성장이 기대되며 2031년까지 5억 7천만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 제약회사가 2025년 매출의 57.74%를 차지했지만, 바이오제약 기업은 9.45%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하여 2031년까지 12억 5천만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다.
* 치료 영역별: 종양학이 2025년 매출의 38.05%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 감염병 연구는 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하여 2031년까지 시장 점유율의 14.35%를 차지할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 38.91%를 차지하며 최대 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 7.62%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 임상시험 공급 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 전 세계 임상시험량 증가: 2023년 산업 후원 임상시험 완료 건수는 전년 대비 10.7% 증가한 4,295건으로, 종양학 및 신흥 감염병 프로그램에 대한 지속적인 수요를 나타냅니다. 정밀 의학 프로토콜의 증가는 환자 코호트를 세분화하고, 더 적은 양이지만 더 빈번한 임상시험용 의약품(IP) 배송을 요구하는 병행 연구의 수를 늘리고 있습니다. 2024년 중반까지 중국과 미국은 총 322,244건의 활성 등록을 기록하며 국경 간 물류에 상당한 부담을 주고 있습니다. BARDA와 같은 정부 기관의 자금 지원도 엄격한 일정에 맞춰 공급되어야 하는 2b상 COVID-19 백신 시험에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 역학 관계는 IP 물량 증가를 가속화하고, 스폰서들이 지역적 병목 현상을 피하기 위해 디지털 추적을 지원하는 확장 가능한 다중 노드 보관 네트워크를 구축하도록 강제합니다.
* 전문 서비스 제공업체로의 아웃소싱 증가: 스폰서들이 비핵심 내부 기능을 해체함에 따라 CRO에 대한 의존도가 심화되고 있으며, CRO 매출은 2029년까지 1,390억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. IQVIA는 통합 데이터-유통 파트너로서 2023년 149억 8천만 달러의 매출을 기록했으며, Thermo Fisher Scientific은 제약 서비스 플랫폼에서 132억 9천만 달러를 벌어들였습니다. FSP(Functional Service Provider) 모델은 전체 서비스 아웃소싱보다 빠르게 성장하여 스폰서에게 포장, 라벨링 또는 환자 직접 배송 인력 풀에 대한 모듈식 접근을 제공합니다. 중국의 CRO 대기업 WuXi AppTec은 2024년 84억 4천만 달러의 매출을 기록하며, 제조 및 임상 물류를 결합한 아시아 경쟁 심화를 보여줍니다. 이러한 변화는 분산된 사이트 네트워크 전반에 걸쳐 정시 환자 투약을 보장하기 위해 IRT 시스템과 3자 물류(3PL) 제공업체 간의 실시간 연동이 필수적입니다. 이러한 복잡한 공급망 환경에서 데이터 통합과 투명성은 효율적인 운영과 규제 준수를 위한 핵심 요소로 부상하고 있습니다. CRO 산업은 지속적인 혁신과 전략적 파트너십을 통해 제약 개발의 속도를 높이고 환자 접근성을 개선하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

본 보고서는 임상시험 공급 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 임상시험 공급 시장은 전 세계적으로 1상부터 4상까지의 임상시험을 위한 의약품 제조, 포장 및 라벨링, 보관 및 유통(콜드체인 포함), 그리고 비교약물 및 보조물품 조달 관리 서비스를 포괄합니다. 단, 이미 승인된 상업용 의약품의 일반적인 병원 물류는 범위에서 제외됩니다.

본 시장은 2026년 31.1억 달러 규모에서 2031년까지 42.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 중국의 임상시험 증가와 규제 효율성 개선에 힘입어 연평균 7.62%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 콜드체인 서비스는 생물학적 제제, 세포 치료제, 맞춤형 백신 등 초저온 운송 및 보관이 필요한 의약품의 증가로 인해 급격히 확장되고 있습니다. 서비스 부문에서는 IRT(Interactive Response Technology) 통합, 예측 분석, 환자 직접 배송(Direct-to-Patient) 조정을 포함하는 공급망 관리(Supply Chain Management)가 2031년까지 연평균 7.95%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials)의 확산은 환자 무작위 배정, 가정으로의 의약품 직접 배송, 실시간 온도 데이터 동기화를 위한 플랫폼의 필요성을 증대시키고 있습니다. 임상 단계별로는 바이오텍 기업들의 초기 임상 가속화에 따라 1상 임상시험 관련 공급 지출이 연평균 8.18%로 가장 높은 성장률을 기록할 것입니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 전 세계 임상시험 규모 증가, 전문 서비스 제공업체로의 아웃소싱 확대, 콜드체인 물류를 필요로 하는 복잡한 생물학적 제제의 확산, 인터랙티브 반응 기술(IRT) 플랫폼의 발전, 환자 중심 임상 설계에 대한 규제 지원 강화, 그리고 지속 가능한 공급망 관행에 대한 강조가 있습니다. 반면, 비교약물 및 물류 비용 상승, 지정학적 불안정성으로 인한 공급망 중단, GMP 포장 및 라벨링 분야의 숙련 인력 부족, 디지털 공급 플랫폼의 사이버 보안 취약성 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

본 보고서는 시장을 임상 단계(1상, 2상, 3상, 4상/BA-BE/기타), 제품 및 서비스(제조, 보관 및 유통, 공급망 관리), 최종 사용자(제약회사, 바이오제약/생물학적 제제 기업, 의료기기 스폰서, 임상시험수탁기관(CRO)), 치료 영역(종양학, 중추신경계 질환, 감염성 질환, 대사성 질환, 심혈관 질환, 기타), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다. 각 지역은 주요 국가별로 세분화되어 상세한 시장 규모 및 성장 예측을 제공합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Thermo Fisher Scientific, Catalent, Parexel, Almac Group, Marken(DHL Supply Chain), PCI Pharma Services, World Courier, Recipharm, IQVIA, Sharp Clinical, Syneos Health, ICON plc, Biocair, Yourway, Patheon, Piramal Pharma Solutions, UDG Healthcare (Ashfield), Myonex, Rubicon Research, Clinigen 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 제공하여 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.

보고서의 연구 방법론은 계약 포장업체, CRO, 운송업체 등과의 1차 인터뷰를 통한 데이터 검증과 ClinicalTrials.gov와 같은 공개 등록 데이터, UN Comtrade의 세관 통계 등을 활용한 2차 조사를 기반으로 합니다. 시장 규모는 연간 글로벌 임상시험 시작 건수를 임상 단계 및 분자 유형별로 분류하고, 사이트당 평균 공급 지출을 곱하는 하향식 모델과 공급업체 데이터를 집계하는 상향식 모델을 통해 추정 및 예측됩니다. 데이터는 엄격한 검증 과정을 거쳐 매년 업데이트됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 임상시험 규모 증가
  • 4.2.2 전문 서비스 제공업체로의 아웃소싱 증가
  • 4.2.3 콜드체인 물류가 필요한 복합 생물학적 제제의 확산
  • 4.2.4 인터랙티브 반응 기술 플랫폼의 발전
  • 4.2.5 환자 중심 임상시험 설계에 대한 규제 지원 증가
  • 4.2.6 지속 가능한 공급망 관행 강조
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 비교 약물 및 물류 비용 증가
  • 4.3.2 지정학적 불안정으로 인한 공급망 중단
  • 4.3.3 GMP 포장 및 라벨링 분야 숙련 인력 부족
  • 4.3.4 디지털 공급 플랫폼의 사이버 보안 취약성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 임상 단계 유형별
  • 5.1.1 1상
  • 5.1.2 2상
  • 5.1.3 3상
  • 5.1.4 4상 / BA-BE / 기타
• 5.2 제품 및 서비스별
  • 5.2.1 제조
  • 5.2.2 보관 & 유통
  • 5.2.3 공급망 관리
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 제약 회사
  • 5.3.2 바이오제약 / 생물학적 제제 기업
  • 5.3.3 의료기기 스폰서
  • 5.3.4 임상시험수탁기관 (CRO)
• 5.4 치료 영역별
  • 5.4.1 종양학
  • 5.4.2 중추신경계 질환
  • 5.4.3 감염성 질환
  • 5.4.4 대사 질환
  • 5.4.5 심혈관
  • 5.4.6 기타 치료 영역
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.2 Catalent
  • 6.3.3 Parexel
  • 6.3.4 Almac Group
  • 6.3.5 Marken (DHL Supply Chain)
  • 6.3.6 PCI Pharma Services
  • 6.3.7 World Courier
  • 6.3.8 Recipharm
  • 6.3.9 IQVIA
  • 6.3.10 Sharp Clinical
  • 6.3.11 Syneos Health
  • 6.3.12 ICON plc
  • 6.3.13 Biocair
  • 6.3.14 Yourway
  • 6.3.15 Patheon
  • 6.3.16 Piramal Pharma Solutions
  • 6.3.17 UDG Healthcare (Ashfield)
  • 6.3.18 Myonex
  • 6.3.19 Rubicon Research
  • 6.3.20 Clinigen

7. 시장 기회 & 미래 전망