❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
군발두통 시장 규모 및 동향 분석 (2025-2030)
Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 군발두통 시장은 2025년 4억 6,160만 달러에서 2030년 6억 2,620만 달러로 성장할 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.45%에 달할 것입니다. 이러한 성장은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 단일클론항체 채택 증가, 희귀 질환 약물에 대한 규제 인센티브 가속화, 비침습적 신경 조절 장치 활용 확대에 힘입은 바 큽니다. 임상적으로는 급성 치료 의존에서 공격 빈도를 최소화하는 예방 치료로의 전환이 가속화되고 있으며, 원격 의료의 통합은 진단 시간을 단축하고 환자 접근성을 향상시키고 있습니다. 또한, 임상 결과에 따라 보상하는 보험 수가 체계의 변화는 제조업체들이 교육 및 순응도 지원을 포함하는 치료 번들을 설계하도록 장려하고 있습니다.
시장 주요 지표:
* 조사 기간: 2019 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 4억 6,160만 달러
* 2030년 시장 규모: 6억 2,620만 달러
* 성장률 (2025-2030): 6.45% (CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
시장 성장 동력:
1. 진단 환자 풀 확대: 삼차자율신경계 두통에 대한 조기 인식이 진단 대기 시간을 단축시키고 있습니다. 일차 진료 교육 강화와 알고리즘 기반 원격 상담은 발병 수개월 내에 특징적인 편측 통증 패턴을 식별하는 데 기여합니다. 특히 원격 신경과 플랫폼이 도입된 미국 농촌 지역에서 새로운 군발두통 사례가 꾸준히 증가하고 있습니다. 미진단 환자 1인당 연간 11,000달러 이상의 직간접 비용이 발생함에 따라, 보험사들은 인식 캠페인과 신속한 의뢰 경로에 자금을 지원하고 있습니다. 아시아 태평양 지역(중국, 인도)에서도 유사한 프로토콜 채택으로 환자 식별이 두 자릿수 성장률을 보입니다.
2. 표적 생물학적 제제 파이프라인 확장: 갈카네주맙(galcanezumab)과 같은 CGRP 단일클론항체는 주간 발작 빈도를 중앙값 52% 감소시켜 삽화성 군발두통 예방의 새로운 효능 기준을 제시했습니다. 뇌하수체 아데닐산 고리화효소 활성화 펩타이드(PACAP-38) 및 ATP 민감성 칼륨 채널을 표적으로 하는 후기 단계 자산들은 추가적인 질병 조절 옵션을 약속합니다. 암젠(Amgen)의 PAC1 길항제(AMG 301)는 2026년 중간 결과가 예상되는 다기관 용량 연구에 진입했으며, 전임상 Kir6.1 조절제는 혈뇌장벽 투과 프로파일에서 긍정적인 결과를 보이고 있습니다. 2035년 이후까지 연장되는 특허권은 벤처 캐피탈 유입과 교차 라이선싱 계약을 촉진하여 파이프라인 혁신의 선순환을 강화하고 있습니다.
3. 약물 전달 및 신경 조절 기술 발전: 장치 기반 치료는 병원 중심 절차에서 벗어나고 있습니다. 일렉트로코어(ElectroCore)의 휴대용비침습 미주신경 자극(nVNS) 장치는 급성 및 예방적 군발두통 치료를 위한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 환자들이 집에서 편리하게 치료를 받을 수 있도록 하여 접근성을 크게 향상시킵니다. 또한, 웨어러블 기기와 스마트폰 앱을 통합한 디지털 치료제(DTx)는 환자 모니터링 및 맞춤형 치료 계획을 제공하며, 이는 만성 두통 관리에 혁신적인 변화를 가져올 것으로 기대됩니다. 이러한 기술 발전은 환자 중심의 치료 환경을 구축하고 의료비용 절감에도 기여할 것입니다.
4. 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 통합: AI와 ML은 두통 진단, 치료 반응 예측, 신약 개발 가속화에 필수적인 도구가 되고 있습니다. 대규모 임상 데이터 세트를 분석하여 특정 환자 집단에 대한 최적의 치료법을 식별하고, 약물 재창출 기회를 발굴하며, 임상시험 설계의 효율성을 높이는 데 기여합니다. 예를 들어, AI 기반 이미지 분석은 뇌 영상에서 미묘한 변화를 감지하여 두통의 원인을 더 정확하게 파악하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한, 환자 보고 결과(PRO)와 생체 데이터를 통합하여 실시간으로 치료 효과를 모니터링하고 개인화된 피드백을 제공하는 시스템도 개발되고 있습니다. 이러한 기술은 정밀 의학의 시대를 열어 두통 관리를 더욱 개인화하고 효과적으로 만들 것입니다.
5. 글로벌 협력 및 투자 증가: 두통 연구 및 개발에 대한 국제적인 협력과 투자가 활발해지고 있습니다. 정부 기관, 제약 회사, 학술 기관 및 비영리 단체 간의 파트너십은 자원과 전문 지식을 공유하여 혁신을 가 가속화하고 있습니다. 특히, 희귀 두통 질환에 대한 연구는 공공-민간 파트너십을 통해 상당한 진전을 보이고 있습니다. 벤처 캐피탈과 사모 펀드는 유망한 바이오텍 스타트업에 대한 투자를 늘려 새로운 치료법의 상용화를 지원하고 있습니다. 이러한 글로벌 협력과 투자는 두통 치료의 미래를 밝히는 중요한 동력이 될 것입니다.
본 보고서는 군발두통(Cluster Headache) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장의 주요 동인, 제약 요인, 세분화된 시장 전망 및 경쟁 환경을 상세히 다루고 있습니다.
1. 시장 개요 및 성장 전망
2025년 군발두통 시장 규모는 4억 6,160만 달러로 평가되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 6.45%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 주로 생물학적 제제(biologics) 및 의료기기(devices)의 시장 침투력 증가에 기인합니다.
2. 시장 동인 (Market Drivers)
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적으로 진단된 환자 수의 증가, 표적 생물학적 제제 및 신규 치료 파이프라인의 확장, 의료비 지출 및 희귀의약품 상환 증가, 약물 전달 및 신경 조절 분야의 기술 발전, 전문 두통 클리닉 및 원격 의료 서비스의 확산, 그리고 희귀 질환 약물 승인을 가속화하는 규제 인센티브 등이 있습니다.
3. 시장 제약 요인 (Market Restraints)
반면, 높은 치료 비용과 접근성 문제, 전문의 부족 및 진단 지연, 신규 치료법의 장기 안전성 및 효능에 대한 불확실성, 그리고 필수 급성 치료 양식의 공급망 제약 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 특히, 생물학적 제제의 광범위한 채택을 제한하는 주요 요인으로는 높은 연간 치료 비용과 보험사의 사전 승인(prior-authorization) 절차가 지목됩니다.
4. 세분화된 시장 분석
* 치료 유형별: 예방 치료(Preventive Treatment) 부문이 CGRP 단일클론항체(CGRP monoclonal antibodies)에 힘입어 연평균 19.3%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 약물 클래스별: 트립탄(Triptans), CGRP 단일클론항체, 맥각 알칼로이드(Ergot Alkaloids), 칼슘 채널 차단제(Calcium-Channel Blockers, Verapamil) 등이 주요 약물 클래스를 구성합니다.
* 투여 경로별: 경구, 주사, 비강 내 투여 외에 신경 조절 장치(Neuromodulation Device) 부문이 연평균 22.1%의 높은 성장률을 보이며, 휴대용 미주신경 자극기(handheld vagus-nerve stimulators)가 채택을 주도하고 있습니다.
* 유통 채널별: 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 전문 클리닉, 재택 의료 서비스 제공업체 등이 포함됩니다.
* 지역별: 아시아 태평양(Asia-Pacific) 지역은 진단 개선 및 최근 규제 승인에 힘입어 가장 빠른 성장 잠재력을 가진 지역으로 평가됩니다.
5. 경쟁 환경
보고서는 Eli Lilly & Co., Amgen Inc., Novartis AG, Teva Pharmaceutical, Lundbeck A/S, AbbVie Inc., Pfizer Inc. 등 주요 기업들의 시장 집중도, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 재무 정보, 전략적 정보, 최근 개발 동향 등을 분석하여 경쟁 구도를 명확히 제시합니다.
6. 시장 기회 및 미래 전망
보고서는 미충족 수요(unmet needs)에 대한 평가를 포함하여 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시하며, 향후 시장 참여자들이 전략을 수립하는 데 필요한 심층적인 통찰력을 제공합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 전 세계적으로 증가하는 진단 환자 수
- 4.2.2 표적 생물학적 제제 및 신규 치료 파이프라인의 확장
- 4.2.3 증가하는 의료비 지출 및 희귀 의약품 상환
- 4.2.4 약물 전달 및 신경 조절 기술 발전
- 4.2.5 전문 두통 클리닉 및 원격 의료 서비스의 확산
- 4.2.6 희귀 질환 약물 승인을 가속화하는 규제 인센티브
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 높은 치료 비용 및 경제성 문제
- 4.3.2 제한된 전문의 가용성 및 진단 지연
- 4.3.3 신흥 치료법의 장기 안전성 및 효능 불확실성
- 4.3.4 필수 급성 치료 양식의 공급망 제약
- 4.4 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.7.1 공급업체의 교섭력
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 신규 진입자의 위협
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)
- 5.1 치료 유형별
- 5.1.1 급성 치료
- 5.1.2 예방 치료
- 5.2 약물 분류별
- 5.2.1 트립탄
- 5.2.2 CGRP 단일클론항체
- 5.2.3 맥각 알칼로이드
- 5.2.4 칼슘 채널 차단제 (베라파밀)
- 5.2.5 기타
- 5.3 투여 경로별
- 5.3.1 경구
- 5.3.2 주사
- 5.3.3 비강 내
- 5.3.4 흡입 (의료용 산소)
- 5.3.5 신경 조절 장치
- 5.4 유통 채널별
- 5.4.1 병원 약국
- 5.4.2 소매 약국
- 5.4.3 온라인 약국
- 5.4.4 전문 클리닉
- 5.4.5 재택 의료 서비스 제공자
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 유럽 기타 지역
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 대한민국
- 5.5.3.5 호주
- 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
- 5.5.4 중동 & 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카
- 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
- 5.5.5 남아메리카
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 남아메리카 기타 지역
- 5.5.1 북미
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
- 6.3.1 일라이 릴리 & Co.
- 6.3.2 암젠 Inc.
- 6.3.3 노바티스 AG
- 6.3.4 테바 제약
- 6.3.5 룬드벡 A/S
- 6.3.6 애브비 Inc.
- 6.3.7 화이자 Inc.
- 6.3.8 오츠카 제약
- 6.3.9 일렉트로코어 Inc.
- 6.3.10 조제닉스 Inc. (UCB)
- 6.3.11 임펠 뉴로파마
- 6.3.12 아스트라제네카 plc
- 6.3.13 사츠마 제약
- 6.3.14 존슨 & 존슨 (얀센)
- 6.3.15 닥터 레디스 연구소
- 6.3.16 시플라 Ltd.
- 6.3.17 엔도 인터내셔널
- 6.3.18 래서 제약
- 6.3.19 히크마 제약
- 6.3.20 업셔-스미스 연구소
7. 시장 기회 및 미래 전망
❖본 조사 보고서에 관한 문의는 여기로 연락주세요.❖
군발두통은 삼차자율신경계 두통(Trigeminal Autonomic Cephalalgias, TACs)의 일종으로, 극심한 편측성 두통과 함께 동측의 자율신경계 증상이 동반되는 특징적인 신경학적 질환입니다. 주로 눈 주위나 관자놀이에 발생하는 칼로 찌르는 듯한 통증이 주기적으로 나타나며, 눈물, 콧물, 코막힘, 눈꺼풀 처짐, 동공 축소, 얼굴 땀 등의 증상이 동반됩니다. 통증의 강도가 매우 심하여 '자살 두통'이라고 불릴 정도로 환자의 삶의 질에 치명적인 영향을 미 미칩니다. 군발두통은 특정 기간 동안 매일 여러 차례 발생하다가 통증이 없는 관해기가 이어지는 양상을 보이며, 남성에게 더 흔하고 흡연과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
군발두통은 크게 두 가지 유형으로 분류됩니다. 첫째, 삽화성 군발두통(Episodic Cluster Headache)은 가장 흔한 형태로, 군발기가 7일에서 1년까지 지속되고 이후 최소 3개월 이상의 통증 없는 관해기가 나타나는 경우를 말합니다. 둘째, 만성 군발두통(Chronic Cluster Headache)은 1년 이상 군발기가 지속되거나, 관해기가 3개월 미만인 경우를 지칭합니다. 삽화성 군발두통 환자의 약 10~20%는 만성 형태로 이행될 수 있으며, 만성 군발두통은 치료가 더욱 어렵고 환자의 고통이 가중되는 경향이 있습니다.
군발두통의 진단은 주로 환자의 특징적인 증상 병력 청취를 통해 이루어집니다. 다른 두통이나 신경학적 질환과의 감별을 위해 뇌 자기공명영상(MRI) 등의 영상 검사가 필요할 수 있습니다. 치료는 급성기 통증 완화와 군발기 동안의 예방 치료로 나뉩니다. 급성기 치료에는 고유량 산소 흡입이 매우 효과적이며, 수마트립탄 피하주사 또는 비강 스프레이와 같은 트립탄 제제가 신속한 통증 완화에 사용됩니다. 예방 치료로는 칼슘 채널 차단제인 베라파밀이 가장 널리 사용되며, 스테로이드, 리튬, 토피라메이트 등도 환자의 상태에 따라 고려됩니다. 비약물 치료로는 금연, 금주, 규칙적인 수면 등 생활 습관 개선이 중요합니다.
군발두통의 진단 및 치료에는 다양한 관련 기술이 활용되고 있습니다. 진단 영상 기술인 뇌 MRI 및 CT는 다른 기질적 원인을 배제하고 정확한 진단을 확립하는 데 필수적입니다. 약물 전달 기술은 트립탄 제제의 피하주사나 비강 스프레이와 같이 약물의 빠른 흡수와 효과 발현을 가능하게 하여 급성기 통증 관리에 기여합니다. 최근에는 신경 조절 기술(Neuromodulation)이 난치성 군발두통 환자에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다. 경피적 미주신경 자극술(Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation, tVNS)은 비침습적으로 미주신경을 자극하여 통증을 완화하며, 후두신경 자극술(Occipital Nerve Stimulation, ONS)이나 접형구개신경절 자극술(Sphenopalatine Ganglion Stimulation, SPG-S)과 같은 침습적 시술은 기존 치료에 반응하지 않는 만성 난치성 환자에게 고려될 수 있습니다. 또한, 군발두통의 병태생리를 이해하고 진단 및 치료 반응을 예측할 수 있는 생체 지표(바이오마커) 발굴 연구도 활발히 진행되고 있습니다.
군발두통은 인구 10만 명당 50~100명 정도로 유병률이 비교적 낮은 희귀 질환에 속합니다. 이로 인해 다른 흔한 질환에 비해 치료제 개발 및 연구 투자가 제한적일 수 있습니다. 그러나 극심한 통증으로 인한 환자의 삶의 질 저하와 사회경제적 부담은 매우 큽니다. 기존 치료제들이 효과적이지만, 모든 환자에게 적용되거나 충분한 효과를 보이지 않는 경우가 많아 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 존재합니다. 특히 만성 난치성 군발두통 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 대한 요구가 높으며, 희귀의약품 지정 및 개발 인센티브를 통해 제약사들의 관심이 점차 증가하고 있는 추세입니다. 이는 군발두통 치료제 시장의 성장을 견인할 잠재력을 가지고 있습니다.
미래에는 군발두통의 병태생리에 대한 심층적인 연구를 통해 보다 표적화된 치료제 개발이 가속화될 것으로 전망됩니다. 특히 편두통 치료에 사용되는 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 관련 약물들이 군발두통에도 효과를 보일 가능성이 연구되고 있으며, 일부는 이미 승인되어 새로운 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. 시상하부 조절, 신경전달물질 조절 등 다양한 기전의 신약 개발도 기대됩니다. 비약물 치료 분야에서는 신경 조절 기술의 비침습적이고 효과적인 방법 개발과 함께 개인 맞춤형 치료 프로토콜 구축이 이루어질 것입니다. 유전적 요인이나 생체 지표를 활용하여 군발두통을 조기에 진단하고, 환자 개개인의 특성에 맞는 최적의 치료법을 제공하는 정밀 의료의 시대가 열릴 것으로 예상됩니다. 또한, 군발두통에 대한 사회적 인식을 높이고, 환자들이 적절한 시기에 진단받고 치료받을 수 있도록 교육 및 지원 시스템이 강화되어 환자들의 고통을 경감시키는 데 기여할 것입니다.