응고 분석기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

응고 분석기 시장 개요 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 응고 분석기 시장은 2025년 44억 9천만 달러에서 2026년 47억 5천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 63억 1천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.85%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 실시간 점탄성 플랫폼으로의 전환, 강화된 품질 규제, 그리고 기존 모니터링 방식 대비 부작용을 30% 감소시키는 AI 기반 투여량 조절의 광범위한 채택에 기인합니다. 특히, 2025년 5월 Class II 재분류로 규제 장벽이 낮아져 지역 제조업체의 시장 진입이 활발해지고 공급망이 다변화되고 있습니다. Werfen의 Accriva 인수 및 Siemens-Sysmex의 장기 OEM 계약과 같은 활발한 M&A 활동은 시약 라인과 임베디드 분석 기술 확보 경쟁이 심화되고 있음을 시사합니다.

주요 보고서 요약:
* 제품별: 시스템 및 분석기가 2025년 매출의 59.65%를 차지했으며, 현장 진단(Point-of-Care) 장비 부문 또한 중요한 시장 동력으로 부상하고 있습니다. 시약 및 소모품 부문도 꾸준한 성장을 보이며 시장 확장에 기여하고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원 및 진단 연구소가 2025년 시장의 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 응고 장애 진단 및 모니터링을 위한 대규모 검사 수요에 기인합니다. 독립형 진료소 및 가정용 검사 시장도 접근성 향상과 기술 발전으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.

* 지역별: 북미는 2025년 응고 분석기 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했으며, 이는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 시장 참여자들의 존재 때문입니다. 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 개선, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 정부의 긍정적인 정책 지원에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

* 주요 시장 참여자: Werfen, Siemens Healthineers, Sysmex Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories 등이 시장을 선도하고 있으며, 이들은 신제품 개발, 전략적 제휴 및 인수합병을 통해 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 특히, AI 기반 솔루션과 통합 플랫폼 개발에 대한 투자가 활발하게 이루어지고 있습니다.

응고 분석기 시장 보고서 개요 및 주요 내용

본 보고서는 응고 분석기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 연구 방법론, 시장 환경, 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 미래 전망을 다룹니다.

1. 시장 정의 및 범위
Mordor Intelligence에 따르면, 응고 분석기 시장은 혈장 응고 매개변수(예: PT/INR, aPTT, D-dimer, 점탄성 종점)를 정량화하는 자동 또는 반자동 실험실 및 현장 진단(PoC) 기기와 관련 시약 키트 및 품질 관리 소모품을 포함합니다. 이는 병원, 독립 실험실, 외상 센터 및 재택 치료 프로그램에서 제조업체 판매 가격 기준으로 평가됩니다. 완전 혈구 수(CBC) 전용 분석기, 기기 수익이 없는 시약 임대 계약, 수의학 장비는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

2. 시장 규모 및 성장 전망
전 세계 응고 분석기 시장은 2026년 47억 5천만 달러에서 2031년까지 63억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 5.85%로 전망됩니다.

3. 시장 동인 및 제약 요인
* 주요 성장 동인:
* 출혈 및 혈전성 질환의 유병률 증가
* 고령화 인구 및 만성 질환 부담 증가
* 실험실 자동화 및 고처리량 분석기 도입
* 현장 진단(PoC) 응고 검사의 부상
* 점탄성 검사(TEG/ROTEM)의 빠른 채택
* AI 기반 환자 맞춤형 항응고 알고리즘의 발전
* 주요 시장 제약 요인:
* 높은 초기 투자 및 시약 비용
* 저소득 국가에서의 제한적인 채택
* 돼지 헤파린 및 IVDR(체외진단 의료기기 규정) 변경으로 인한 시약 공급 충격
* 새로운 비침습적 지혈 바이오마커의 출현

4. 시장 세분화
시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 시스템/분석기(고처리량, 중처리량, 현장 진단 분석기), 소모품(시약 및 분석 키트, 교정기 및 제어액 등)
* 테스트 유형별: 프로트롬빈 시간(PT/INR), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), D-Dimer, 피브리노겐, 혈소판 기능, Anti-Factor Xa, 전반적 지혈(TEG/ROTEM) 등
* 기술별: 광학, 기계, 전기화학, 자기/점탄성 등
* 방식별: 중앙 실험실 플랫폼, 현장 진단 기기, 자가 검사/재택 치료 기기
* 최종 사용자별: 병원, 임상 및 참조 실험실, 외래 수술 센터, 재택 치료 등
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주 등), 중동 및 아프리카, 남미

5. 경쟁 환경
경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Siemens Healthineers, Sysmex Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Beckman Coulter, Werfen 등 주요 20개 기업의 프로필을 다룹니다. 각 기업의 사업 개요, 재무 정보(가능한 경우), 제품 및 서비스, 전략, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

6. 연구 방법론 및 신뢰성
본 보고서의 연구 방법론은 1차 연구(임상 병리학자, 생체 의학 엔지니어, 구매 담당자, 제품 관리자 인터뷰)와 2차 연구(세계 혈우병 연맹, WHO, Eurostat, UN Comtrade, FDA 510(k), EUDAMED 목록, 기업 재무 자료 등 권위 있는 공개 데이터셋 및 프리미엄 라이브러리)를 결합하여 시장 규모를 예측하고 데이터를 검증합니다. 시장 규모는 입원 환자 퇴원율, 외래 자가 검사 침투율 등을 기반으로 한 하향식(top-down) 방식과 공급업체 출하량 및 평균 판매 가격을 통한 상향식(bottom-up) 방식을 병행하여 산출됩니다. 데이터는 이중 분석가 검증을 거치며, 매년 전체 모델을 업데이트하고 주요 제품 리콜, 규제 승인 또는 상환 변경 시 중간 수정이 이루어져 최신 정보를 제공합니다. Mordor Intelligence의 보고서는 명확한 범위, 연간 업데이트, 1차 증거의 균형 잡힌 활용, 투명한 변수 및 반복 가능한 단계를 통해 높은 신뢰성을 제공합니다.

7. 주요 통찰 및 미래 전망
* 가장 빠르게 성장하는 제품군: 현장 진단(PoC) 분석기는 병원 및 응급실에서 즉각적인 응고 결과에 대한 수요 증가로 11.05%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 점탄성 검사(TEG/ROTEM)의 빠른 채택: 이 플랫폼은 몇 분 내에 실시간 전혈 응고 프로파일을 제공하여 수혈 결정을 개선하며, 2025년 5월 Class II 재분류로 인한 규제 장벽 완화의 혜택을 받고 있습니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역: 고령화 인구, 인프라 개선, 만성 질환 부담 증가에 힘입어 아시아 태평양 지역이 15.35%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 응고 분석기 시장의 현재 상태와 미래 방향에 대한 심층적인 이해를 제공하여 의사 결정자들에게 신뢰할 수 있는 출발점을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 출혈 및 혈전성 질환의 유병률 증가
  • 4.2.2 고령화 인구 및 만성 질환 부담
  • 4.2.3 실험실 자동화 및 고처리량 분석기
  • 4.2.4 현장 진료 응고 검사의 증가
  • 4.2.5 점탄성 검사(TEG/ROTEM)의 빠른 채택
  • 4.2.6 AI 기반, 환자 맞춤형 항응고 알고리즘
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 자본 및 시약 비용
  • 4.3.2 저소득 국가에서의 제한적인 채택
  • 4.3.3 돼지 헤파린 및 IVDR 변경으로 인한 시약 공급 충격
  • 4.3.4 새로운 비침습적 지혈 바이오마커
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 시스템 / 분석기
  • 5.1.1.1 고처리량 실험실 분석기
  • 5.1.1.2 중처리량 실험실 분석기
  • 5.1.1.3 현장 진료 분석기
  • 5.1.2 소모품
  • 5.1.2.1 시약 & 분석
  • 5.1.2.2 교정기 & 제어
  • 5.1.2.3 기타
• 5.2 테스트 유형별
  • 5.2.1 프로트롬빈 시간 (PT/INR)
  • 5.2.2 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 (aPTT)
  • 5.2.3 D-이합체
  • 5.2.4 피브리노겐
  • 5.2.5 혈소판 기능
  • 5.2.6 항인자 Xa
  • 5.2.7 전반적 지혈 (TEG/ROTEM)
  • 5.2.8 기타 테스트
• 5.3 기술별
  • 5.3.1 광학
  • 5.3.2 기계적
  • 5.3.3 전기화학적
  • 5.3.4 자기 / 점탄성
  • 5.3.5 기타 기술
• 5.4 방식별
  • 5.4.1 중앙 실험실 플랫폼
  • 5.4.2 현장 진료 기기
  • 5.4.3 자가 테스트 / 가정 간호 기기
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 임상 & 참조 실험실
  • 5.5.3 외래 수술 센터
  • 5.5.4 가정 간호 환경
  • 5.5.5 기타
• 5.6 지역
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Siemens Healthineers
  • 6.3.2 Sysmex Corporation
  • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.4 Beckman Coulter (Danaher)
  • 6.3.5 Werfen (Instrumentation Laboratory)
  • 6.3.6 Diagnostica Stago SAS
  • 6.3.7 Abbott Laboratories
  • 6.3.8 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.9 Horiba Ltd
  • 6.3.10 Helena Laboratories
  • 6.3.11 Sysmex America
  • 6.3.12 Trivitron Healthcare
  • 6.3.13 Eurolyser Diagnostica GmbH
  • 6.3.14 Haemonetics Corporation
  • 6.3.15 Meril Life Sciences
  • 6.3.16 Nihon Kohden Corporation
  • 6.3.17 Tosoh Corporation
  • 6.3.18 Stago UK
  • 6.3.19 Medirox AB
  • 6.3.20 Rayto Life and Analytical Sciences

7. 시장 기회 및 미래 전망