맞춤 조제 약국 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

조제 약국 시장 개요 (2026-2031)

# 시장 규모 및 성장 전망

조제 약국 시장은 2026년 167억 8천만 달러에서 2031년 220억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.68%를 기록할 것입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 시장 분석 및 주요 동인

지속적인 의약품 부족, 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 아웃소싱에 대한 규제 지원은 조제 약국 시장 성장의 핵심 동인입니다. 과거에는 부수적인 해결책으로 여겨졌던 조제 의약품은 이제 병원 처방집의 필수 구성 요소가 되었습니다. 병원 시스템은 공급망 충격을 완화하기 위해 503B 시설과 장기 공급 계약을 체결하고 있으며, 제조업체들은 생산 차질에 대한 전략적 보험으로 조제를 활용하고 있습니다.

특히 멸균 혼합물, 바이오동일 호르몬 요법, 상업 생산자들이 간과하는 소아 친화적 제형에 대한 수요가 강합니다. 성인 만성 질환 기반이 여전히 조제 약국 시장의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 특정 환자 집단의 고유한 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 제형의 필요성이 커지고 있으며, 이는 조제 약국이 제공하는 핵심 가치 중 하나입니다. 예를 들어, 알레르기가 있거나 특정 부형제에 민감한 환자, 표준 용량으로 치료가 어려운 환자, 또는 특정 투여 경로가 필요한 환자에게 조제 의약품은 필수적인 대안을 제공합니다. 이러한 맞춤형 접근 방식은 환자 치료 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.

그러나 조제 약국 시장은 품질 관리 및 규제 준수와 관련된 과제에 직면해 있습니다. 특히 멸균 조제와 관련된 엄격한 규제 요건은 조제 약국이 높은 수준의 시설과 프로세스를 유지하도록 요구합니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 환자 안전을 보장하기 위해 조제 약국에 대한 감독을 강화하고 있으며, 이는 시장 참여자들에게 중요한 고려 사항입니다. 이러한 규제 환경은 시장 진입 장벽으로 작용할 수 있지만, 동시에 고품질의 안전한 조제 의약품을 제공하는 약국에게는 경쟁 우위를 제공합니다.

기술 발전 또한 조제 약국 시장의 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다. 자동화된 조제 시스템, 정밀 계량 장비, 그리고 고급 품질 관리 기술의 도입은 조제 과정의 정확성과 효율성을 높이고 인적 오류의 가능성을 줄여줍니다. 이러한 기술 투자는 조제 약국이 더 복잡하고 다양한 제형을 안전하게 생산할 수 있도록 지원하며, 이는 궁극적으로 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하는 데 기여합니다. 또한, 디지털 헬스케어 솔루션과의 통합은 환자 맞춤형 치료 계획 수립 및 의약품 전달 과정을 더욱 효율적으로 만들 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

본 보고서는 조제 약국(Compounding Pharmacy) 시장에 대한 심층 분석을 제공하며, 면허를 보유한 503A 약국 및 503B 아웃소싱 시설에서 환자 맞춤형 또는 대량 조제 의약품을 제조하는 글로벌 시장 가치를 다룹니다. 단순 재구성 또는 표준 블리스터 포장 제품은 범위에서 제외됩니다.

1. 시장 개요 및 동인:
조제 약국 시장은 2026년 167.8억 달러 규모에서 2031년 220.8억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장 성장의 주요 동인은 다음과 같습니다.
* 의약품 부족 빈도 증가: 필수 의약품 공급 부족이 잦아지면서 조제 의약품의 필요성이 커지고 있습니다.
* 개인 맞춤형 용량 및 제형 수요 증가: 환자 개개인의 특성에 맞는 맞춤형 의약품에 대한 요구가 증대하고 있습니다.
* 503B 아웃소싱 시설 확장: 병원 공급을 위한 503B 아웃소싱 시설의 확장은 대량의 멸균 의약품 생산을 가능하게 하여 병원의 즉시 사용 가능한 주사제 재고 확보에 기여합니다.
* 멸균 자동 조제 기술 도입: 자동화된 조제 기술의 발전은 효율성과 안전성을 높입니다.
* 소비자 주도 바이오 동일 호르몬 요법(BHRT) 붐: 호르몬 대체 요법(HRT)은 2031년까지 7.86%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.
* 비만 치료제 부족 속 GLP-1 작용제 대량 조제: 비만 치료제 공급 부족으로 GLP-1 작용제의 대량 조제가 활발히 이루어지고 있습니다.

2. 시장 제약 요인:
시장 성장을 저해하는 요인으로는 FDA 및 USP 규정 준수 비용 증가, PBM(Pharmacy Benefit Manager)의 독립 약국 접근 제한, 특수 활성 성분(API) 공급 병목 현상, 조제 처방에 대한 보험사의 상환 거부 증가 등이 있습니다.

3. 시장 세분화 및 예측:
보고서는 투여 경로(경구, 국소, 비경구, 비강 등), 치료 영역(통증 관리, HRT, 피부 질환, 영양 보충제, 종양학/특수 의약품, 소아과, 수의학 등), 멸균 여부(멸균, 비멸균), 연령 그룹(성인, 노인, 소아), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 전문 클리닉, 소매/지역 조제 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
특히, 소아과 의약품에 대한 수요는 염료 및 알레르기 유발 물질이 없고 체중에 기반한 제형을 찾는 보호자들로 인해 7.66%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 규제 현대화와 만성 질환 치료 수요 증가에 힘입어 9.26%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

4. 경쟁 환경:
경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Avella Specialty Pharmacy, B. Braun SE, Baxter International Inc., CAPS, Empower Pharmacy, Fagron NV 등 주요 기업 20곳의 프로필을 제공합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

5. 연구 방법론:
본 보고서는 503A 약국 약사, 503B 멸균 시설 관리자, 병원 체인 구매 책임자 및 규제 기관과의 구조화된 인터뷰를 통한 1차 연구와 FDA 의약품 부족 게시판, EMA EudraGMDP 목록, 국제 약학 연맹 등 1차 공공 출처 및 거시 경제 데이터를 활용한 2차 연구를 결합하여 데이터를 수집하고 검증했습니다. 시장 규모는 맞춤형 치료법에 대한 국가별 처방량에서 시작하여 조제 처방 침투율과 평균 판매 가격을 적용하는 하향식 수요 풀 재구축 방식을 사용했으며, 공급업체 데이터와 채널 확인을 통해 상향식 교차 검증을 수행했습니다.

6. 시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 시장의 미개척 영역과 충족되지 않은 요구 사항을 평가하여 미래 성장 기회를 제시합니다.

이 보고서는 조제 약국 시장의 현재 상태, 주요 동인 및 제약 요인, 상세한 시장 세분화 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 신뢰할 수 있는 연구 방법론을 통해 시장에 대한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 증가하는 의약품 부족 빈도
  • 4.2.2 맞춤형 용량 및 제형에 대한 수요 증가
  • 4.2.3 병원 공급을 위한 503B 아웃소싱 시설 확장
  • 4.2.4 무균 자동 조제 기술 채택
  • 4.2.5 소비자 주도 바이오동일 호르몬 요법 붐
  • 4.2.6 비만 치료제 부족 속 GLP-1 작용제 대량 조제
• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 증가하는 FDA 및 USP 규정 준수 비용
  • 4.3.2 독립 약국 접근을 제한하는 PBM의 유도
  • 4.3.3 특수 활성 성분(API) 공급 병목 현상
  • 4.3.4 조제 처방에 대한 보험사의 상환 거부 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 투여 경로별
  • 5.1.1 경구
  • 5.1.1.1 캡슐
  • 5.1.1.2 정제
  • 5.1.1.3 과립 / 분말
  • 5.1.1.4 시럽 & 현탁액
  • 5.1.2 국소
  • 5.1.2.1 크림 & 연고
  • 5.1.2.2 젤
  • 5.1.2.3 로션
  • 5.1.2.4 페이스트
  • 5.1.3 비경구
  • 5.1.3.1 소량 비경구
  • 5.1.3.2 대량 비경구
  • 5.1.3.3 사전 충전 주사기
  • 5.1.3.4 안과용 주사제
  • 5.1.4 비강
  • 5.1.4.1 스프레이
  • 5.1.4.2 점적제
  • 5.1.5 기타 투여 경로
• 5.2 치료 영역별
  • 5.2.1 통증 관리
  • 5.2.2 호르몬 대체 요법 (HRT)
  • 5.2.3 피부 질환 / 피부과
  • 5.2.4 영양 보충제
  • 5.2.5 종양학 / 특수 의약품
  • 5.2.6 소아과
  • 5.2.7 수의학
  • 5.2.8 기타
• 5.3 멸균성별
  • 5.3.1 멸균
  • 5.3.1.1 고위험 멸균
  • 5.3.1.2 중간 위험 멸균
  • 5.3.1.3 저위험 멸균
  • 5.3.2 비멸균
  • 5.3.2.1 유해 비멸균
  • 5.3.2.2 비유해 비멸균
• 5.4 연령 그룹별
  • 5.4.1 성인
  • 5.4.2 노인
  • 5.4.3 소아
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 & 의원
  • 5.5.2 전문 의원
  • 5.5.3 소매 / 지역사회 조제
  • 5.5.4 기타 최종 사용자
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Avella Specialty Pharmacy
  • 6.3.2 B. Braun SE
  • 6.3.3 Baxter International Inc.
  • 6.3.4 CAPS (Central Admixture)
  • 6.3.5 Dougherty’s Pharmacy
  • 6.3.6 Empower Pharmacy
  • 6.3.7 Fagron NV
  • 6.3.8 Fresenius Kabi AG
  • 6.3.9 Leiters Health
  • 6.3.10 Nephron Pharmaceuticals
  • 6.3.11 Olympia Pharmacy
  • 6.3.12 Pencol Compounding
  • 6.3.13 PharMEDium Services
  • 6.3.14 QuVa Pharma
  • 6.3.15 Rx3 Compounding
  • 6.3.16 SCA Pharma
  • 6.3.17 Triangle Compounding
  • 6.3.18 US Compounding Inc.
  • 6.3.19 Vertisis Custom Pharmacy
  • 6.3.20 Wedgewood Pharmacy

7. 시장 기회 및 미래 전망