연결형 의료기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 ~ 2031년)

연결형 의료기기 시장 보고서: 시장 개요 및 분석 (2026-2031)

본 보고서는 연결형 의료기기 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 연결형 의료기기 시장은 연결 기술(Wi-Fi, BLE, NFC, Zigbee, 셀룰러, LPWAN, 위성 IoT), 기기 유형(웨어러블, 삽입형, 고정형, 일회용 센서, 휴대용 도구), 애플리케이션(임상 운영, 영상 진단, 약물 관리 등), 최종 사용자(병원, 재택 의료, 환자 등) 및 지역별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

1. 시장 개요 및 주요 수치

연결형 의료기기 시장은 2025년 759억 9천만 달러 규모였으며, 2026년 871억 7천만 달러에서 2031년에는 1,732억 6천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 14.72%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 시장 집중도는 낮은 편입니다.

2. 시장 분석 및 주요 동인

지속적인 보험 적용 확대, 5G 네트워크의 빠른 확산, 인공지능(AI) 통합 가속화 등이 시장의 구매 기준을 재편하고 있으며, 일회성 진료에서 장기적인 관리 관계로의 전환을 가속화하고 있습니다. 부품 소형화와 센서 비용 하락은 새로운 형태의 기기 진입 장벽을 낮춰, 병원 밖에서도 만성 질환을 경제적으로 모니터링할 수 있는 경제적으로 실행 가능한 옵션을 제공합니다. 주요 제조업체들은 진화하는 규제에 선제적으로 대응하기 위해 ‘설계 단계부터 보안(cybersecurity-by-design)’ 기능을 내장하여, 구매자들이 배포 지연 없이 기관의 위험 관리 요구 사항을 충족할 수 있도록 돕고 있습니다. 기기 제조업체, 통신 사업자, 분석 솔루션 공급업체 간의 생태계 파트너십 강화는 고정적인 반복 수익 흐름을 창출하고 연결형 의료기기 시장에서 선점 효과를 강화하는 번들 서비스 모델을 육성하고 있습니다.

3. 주요 보고서 요약

* 연결 기술별: Wi-Fi가 2025년 시장 점유율 42.78%를 차지했으며, 5G 셀룰러는 2031년까지 연평균 26.95%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 기기 유형별: 웨어러블 외부 기기가 2025년 62.88%의 점유율을 차지했으며, 삽입형 스마트 펌프는 2031년까지 연평균 18.12%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 애플리케이션별: 원격 환자 모니터링이 2025년 시장 점유율 37.45%를 기록했으며, 텔레-ICU/인터랙티브 의료는 2031년까지 연평균 26.68%의 성장률로 확대될 것으로 예측됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 의료 시스템이 2025년 64.92%의 점유율로 시장을 지배했으며, 재택 의료 환경은 2031년까지 연평균 20.58%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 40.42%의 시장 점유율로 선두를 달렸으며, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 26.58%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

4. 글로벌 연결형 의료기기 시장 동향 및 통찰력

4.1. 시장 성장 동인

* 실시간 환자 모니터링 보험 적용 확대: 메디케어의 2024년 청구 코드(99453-99458) 확대 결정은 고위험 만성 질환 환자를 위한 지속적인 모니터링 프로그램 확장에 대한 신뢰할 수 있는 수익 경로를 제공했습니다. 재입원율 감소를 입증할 수 있는 기기 제조업체는 특히 당뇨병 및 심장 질환 분야에서 가치 분석 승인을 가속화하고 있습니다. 성과 기반 인센티브는 민간 보험사로 확산되어, 기기, 대시보드, 임상 서비스를 통합하는 턴키 플랫폼에 대한 수요를 더욱 증대시키고 있습니다.
* 센서 및 연결 비용 하락으로 인한 기기 소형화: MEMS 부품 가격은 2020년 이후 연간 약 15-20% 하락하여, 공급업체들이 여러 감지 방식을 우표 크기의 패키지에 통합하면서도 마진을 보호할 수 있게 했습니다. 애보트(Abbott)의 FreeStyle Libre 3 센서는 비용 곡선이 14일 배터리 수명을 가진 소형 웨어러블 기기로 어떻게 전환되는지를 보여줍니다. 낮은 BOM(Bill of Materials) 비용은 비용 효율성 기준이 엄격한 아시아 태평양 지역의 공공 조달 입찰 자격을 확대합니다. 또한, 작은 크기는 환자들이 일상생활에서 눈에 띄지 않게 기기를 착용할 수 있게 하여 순응도를 높이고 장기적인 구독 모니터링 프로그램 유지율을 강화합니다.
* 5G 및 LPWAN 배포로 초저지연 임상 사용 사례 실현: 상용 5G 네트워크는 이제 1등급 시장에서 10밀리초 미만의 지연 시간을 달성하여, 외과 의사가 원격 시술 안내 중 햅틱 피드백을 받을 수 있게 하며, LPWAN 프로토콜은 농촌 지역 산모 건강 모니터의 배터리 수명을 몇 주까지 연장합니다. FDA의 SaMD(Software-as-a-Medical-Device) 지침은 네트워크 의존적 알고리즘을 명시적으로 언급하여, 공급업체에 5G 지원 기기에 대한 예측 가능한 문서화 템플릿을 제공합니다. 일본과 한국과 같이 전국적인 5G 백본에 투자하는 국가들은 통신 라이선스에 임상 서비스 품질 목표를 포함시켜, 통신사의 경제적 이익을 의료 성과 목표와 연계하고 연결형 의료기기 시장의 확산을 간접적으로 가속화하고 있습니다.
* AI 기반 예측 분석으로 기기 가치 제안 향상: 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 DIRECTSENSE 기술은 임피던스 기반 AI 모델이 시술 시간을 늘리지 않고도 부정맥 재발률을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이러한 예측 분석 기능은 의료기기의 가치를 단순한 하드웨어 제공을 넘어, 환자 맞춤형 치료 계획 수립과 예후 개선에 기여하는 소프트웨어 솔루션으로 확장시킵니다. 이는 의료진이 보다 정확하고 효율적인 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원하며, 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, AI는 기기에서 수집되는 방대한 데이터를 실시간으로 분석하여 잠재적인 문제를 조기에 감지하고, 예방적 유지보수를 가능하게 함으로써 기기의 신뢰성과 수명을 높이는 데도 기여합니다.

연결형 의료기기 시장 보고서 요약

본 보고서는 의료 사물 인터넷(IoMT)을 통해 클라우드 및 애플리케이션에 연결되는 의료기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연결형 의료기기는 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 상당한 이점을 제공하며, 특히 재택 진단 및 모니터링을 위한 다양한 휴대용 진단 도구를 포함합니다.

1. 시장 개요 및 성장 전망
연결형 의료기기 시장은 2031년까지 1,732억 6천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 14.72%에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 5G 기술은 초저지연 임상 활용 사례의 성숙에 힘입어 26.95%의 가장 빠른 CAGR을 보이며 성장할 것으로 예측됩니다. 재택 의료 환경은 고령화 인구 지원 및 재입원율 감소에 기여하며 20.58%의 CAGR로 중요한 성장 동력이 될 것입니다.

2. 주요 시장 동인
* 원격 환자 모니터링(RPM) 상환 확대: RPM에 대한 상환 정책 확대로 실시간 환자 모니터링이 증가하고 있습니다.
* 센서 및 연결성 비용 하락: 비용 감소는 기기 소형화를 가능하게 합니다.
* 5G 및 LPWAN 배포: 초저지연 임상 활용 사례를 실현합니다.
* AI 기반 예측 분석: 기기의 가치 제안을 향상시키고 의사 결정 지원 도구로 발전시킵니다.
* 재택 만성 질환 관리로의 전환: 병원 수용 능력 제약 속에서 재택 기반 치료의 중요성이 커지고 있습니다.
* 상호 운용 가능한 데이터에 대한 기관 수요: 워크플로우 최적화를 위한 데이터 통합 요구가 증가하고 있습니다.

3. 주요 시장 제약 요인
* 레거시 독점 플랫폼: 상호 운용성을 저해합니다.
* 사이버 보안 침해 증가: IoMT 엔드포인트를 대상으로 하는 보안 위협이 증가하고 있습니다.
* 규제 복잡성 및 안전성 입증 비용: 새로운 기기 등급에 대한 규제 준수 및 안전성 입증에 높은 비용이 수반됩니다.
* 농촌/소외 지역의 대역폭 및 전력 제한: 인프라 부족이 시장 확장을 저해합니다.

4. 시장 세분화 및 지역 분석
본 보고서는 연결형 의료기기 시장을 다음과 같은 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 연결 기술별: Wi-Fi, Bluetooth Low Energy (BLE), NFC, Zigbee, 셀룰러 (3G/4G/5G 및 LPWAN), 기타 LPWAN, 위성 IoT.
* 기기 유형별: 웨어러블 외부 기기, 이식형 기기, 고정형 기기, 일회용/섭취형 센서, 휴대용 진단 도구.
* 애플리케이션별: 원격 환자 모니터링, 임상 운영 및 워크플로우 관리, 연결형 영상 진단, 약물 관리, 텔레-ICU/인터랙티브 의료, 예방 및 웰니스 프로그램.
* 최종 사용자별: 병원 및 의료 시스템, 외래 수술 센터, 재택 의료 환경, 환자/소비자, 연구 및 진단 실험실, 보험사/보험 제공자, 정부 및 국방 기관.
* 지역별: 북미, 남미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카.

지역별로는 2025년 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 1,400억 달러 규모의 디지털화 투자와 규제 조화에 힘입어 26.58%의 가장 높은 지역 CAGR을 기록하며 2031년까지 가장 많은 증분 수익을 창출할 것으로 전망됩니다.

5. 경쟁 환경 및 주요 기업
보고서는 시장 집중도, 전략적 움직임, 시장 점유율 분석을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다룹니다. Medtronic plc, Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Garmin Ltd., GE HealthCare Technologies Inc., Siemens Healthineers AG, Apple Inc. 등 주요 글로벌 기업들의 프로필과 최근 동향을 분석합니다.

6. 시장 기회 및 미래 전망
AI 기반 예측 분석은 수동적인 모니터링 기기를 의사 결정 지원 도구로 전환하여 임상 결과를 개선하고 의료진의 업무 부담을 줄여 구매 매력을 높이고 있습니다. 재택 의료로의 전환과 기술 발전은 시장의 새로운 기회를 창출할 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 RPM 상환을 통한 실시간 환자 모니터링 확장
  • 4.2.2 센서 및 연결 비용 하락으로 인한 장치 소형화 가능
  • 4.2.3 5G 및 LPWAN 배포로 초저지연 임상 사용 사례 실현
  • 4.2.4 AI 기반 예측 분석으로 장치 가치 제안 향상
  • 4.2.5 병원 수용 능력 제약 속에서 재택 만성 치료로의 전환
  • 4.2.6 워크플로우 최적화를 위한 상호 운용 가능한 데이터에 대한 기관 수요
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 상호 운용성을 저해하는 기존 독점 플랫폼
  • 4.3.2 IoMT 엔드포인트를 표적으로 하는 사이버 보안 침해 증가
  • 4.3.3 새로운 장치 등급에 대한 규제 복잡성 및 안전성 입증 비용
  • 4.3.4 농촌/소외 지역의 대역폭 및 전력 제한
• 4.4 가치/공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도
• 4.8 연결 기술 환경
  • 4.8.1 Wi-Fi
  • 4.8.2 블루투스 저에너지 (BLE)
  • 4.8.3 근거리 무선 통신 (NFC)
  • 4.8.4 Zigbee
  • 4.8.5 셀룰러 (3G/4G/5G 및 LPWAN)

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 연결 기술별
  • 5.1.1 Wi-Fi
  • 5.1.2 블루투스 저에너지 (BLE)
  • 5.1.3 근거리 무선 통신 (NFC)
  • 5.1.4 지그비
  • 5.1.5 셀룰러 (3G/4G/5G 및 LPWAN)
  • 5.1.6 기타 LPWAN
  • 5.1.7 위성 IoT
• 5.2 기기 유형별
  • 5.2.1 웨어러블 외부 기기
  • 5.2.2 이식형 기기
  • 5.2.3 고정형 기기
  • 5.2.4 일회용 / 섭취형 센서
  • 5.2.5 휴대용 진단 도구
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 원격 환자 모니터링
  • 5.3.2 임상 운영 및 워크플로우 관리
  • 5.3.3 연결된 이미징
  • 5.3.4 약물 관리
  • 5.3.5 원격 중환자실 / 인터랙티브 의학
  • 5.3.6 예방 및 건강 증진 프로그램
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 의료 시스템
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 재택 간호 환경
  • 5.4.4 환자/소비자
  • 5.4.5 연구 및 진단 실험실
  • 5.4.6 지불자/보험 제공업체
  • 5.4.7 정부 및 국방 기관
  • 5.4.8 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.2 남미
    • 5.5.2.1 브라질
    • 5.5.2.2 아르헨티나
    • 5.5.2.3 기타 남미
  • 5.5.3 유럽
    • 5.5.3.1 독일
    • 5.5.3.2 영국
    • 5.5.3.3 프랑스
    • 5.5.3.4 이탈리아
    • 5.5.3.5 스페인
    • 5.5.3.6 러시아
    • 5.5.3.7 기타 유럽
  • 5.5.4 아시아 태평양
    • 5.5.4.1 중국
    • 5.5.4.2 일본
    • 5.5.4.3 인도
    • 5.5.4.4 대한민국
    • 5.5.4.5 호주 및 뉴질랜드
    • 5.5.4.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
    • 5.5.5.1 중동
      • 5.5.5.1.1 GCC
      • 5.5.5.1.2 튀르키예
      • 5.5.5.1.3 이스라엘
      • 5.5.5.1.4 기타 중동
    • 5.5.5.2 아프리카
      • 5.5.5.2.1 남아프리카 공화국
      • 5.5.5.2.2 나이지리아
      • 5.5.5.2.3 케냐
      • 5.5.5.2.4 기타 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Medtronic plc
  • 6.4.2 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.4.3 Boston Scientific Corporation
  • 6.4.4 Abbott Laboratories
  • 6.4.5 Garmin Ltd.
  • 6.4.6 BIOTRONIK SE and Co. KG
  • 6.4.7 Honeywell International Inc.
  • 6.4.8 Stanley Black and Decker, Inc. (Stanley Healthcare)
  • 6.4.9 NXP Semiconductors N.V.
  • 6.4.10 GE HealthCare Technologies Inc.
  • 6.4.11 Siemens Healthineers AG
  • 6.4.12 DexCom, Inc.
  • 6.4.13 Omron Healthcare Co., Ltd.
  • 6.4.14 Masimo Corporation
  • 6.4.15 ResMed Inc.
  • 6.4.16 Teladoc Health, Inc.
  • 6.4.17 Cisco Systems, Inc.
  • 6.4.18 Hill-Rom Holdings, Inc.
  • 6.4.19 Capsule Technologies, Inc.
  • 6.4.20 Oracle Cerner Corporation
  • 6.4.21 Apple Inc.
  • 6.4.22 Fitbit LLC
  • 6.4.23 AliveCor, Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망