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관상동맥 스텐트 시장은 2026년 86억 6천만 달러에서 2031년 107억 5천만 달러로 성장하며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.42%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 안정적인 시술량, 가치 기반 의료로의 전환, 그리고 정밀도를 높이고 합병증을 줄이는 AI 기반 영상 기술의 통합에 힘입고 있습니다. 시장은 약물 방출 스텐트(DES), 베어 메탈 스텐트 등 제품 유형, 금속 및 고분자 생체 재료, 풍선 확장형 및 자가 확장형 전달 방식, 병원 및 외래 수술 센터 등 최종 사용자, 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양 등 지역별로 세분화됩니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 주목받고 있습니다.
주요 시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 관상동맥 질환(CAD) 유병률 증가 및 고령화 인구: 인구 고령화와 대사 증후군 확산으로 심혈관 질환 발생률이 지속적으로 증가하며 스텐트 시술 수요를 높이고 있습니다. 특히 당뇨병 환자의 PCI 사례 증가와 다혈관 질환 환자 증가가 두드러집니다…….
이 보고서는 관상동맥 스텐트 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 관상동맥 내 경피적 삽입을 위한 금속 또는 고분자 스캐폴드를 포함하며, 약물방출 스텐트(DES), 베어메탈 스텐트(BMS), 생체흡수성 혈관 스캐폴드(BVS), 이중요법 스텐트(DTS)를 다룹니다. 수익은 26개 주요 경제국의 병원, 심장 도관술 연구실 및 외래 수술 센터에서 사용되는 제품의 공장 출고 평균 판매 가격(ASP)을 기준으로 추적됩니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 관상동맥 질환(CAD) 유병률 증가 및 고령화 인구, 급성 관상동맥 증후군(ACS) 지침의 조기 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로의 전환, 초박형 지지대 및 생분해성 고분자 DES의 빠른 채택이 있습니다. 또한, AI 기반 영상 및 크기 측정 도구의 통합, 병원의 당일 퇴원 요골동맥 PCI 프로그램 선호, 국내 DES를 선호하는 정부 입찰 및 혁신 인센티브도 시장 확대를 견인합니다. 반면, 가격 상한제 및 중앙 집중식 조달로 인한 ASP 압박, BVS의 후기 스캐폴드 혈전증 관련 안전성 신호, 고순도 코발트-크롬 합금의 공급망 부족, ISCHEMIA 시험 이후 일상적인 스텐트 시술에 대한 임상적 반발 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
관상동맥 스텐트 시장은 2026년 86억 6천만 달러에서 2031년까지 107억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 약물방출 스텐트(DES)는 입증된 안전성과 효능으로 2025년 매출 점유율 75.64%를 차지하며 시장을 지배하고 있습니다. 아시아-태평양 지역은 공공 조달 개혁, 의료 인프라 확장, 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 연평균 7.32%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 차세대 생체흡수성 혈관 스캐폴드(BVS)는 후기 혈전증에 대한 주의가 필요함에도 불구하고 개선된 안전성으로 연평균 7.52%의 성장이 기대됩니다.
시장은 제품 유형(DES, BMS, BVS, DTS), 생체 재료(금속, 고분자, 천연/생체 유래), 전달 방식(풍선 확장형, 자가 확장형), 최종 사용자(병원, 심장 도관술 연구실, 외래 수술 센터) 및 지리적 위치(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 26개 주요 국가)별로 세분화되어 분석됩니다. AI 기술은 혈관 평가 및 크기 측정 정확도를 향상시켜 합병증을 줄이고 자원 활용을 최적화하는 데 기여하며, 인도 및 중국과 같은 시장의 정부 가격 상한제는 제조업체의 마진을 압박하여 현지 생산 및 비용 효율화를 유도하고 있습니다.
보고서의 연구 방법론은 심장 전문의, 조달 책임자 등과의 1차 인터뷰와 공공 데이터 및 규제 등록 기관의 2차 조사를 결합하여 신뢰성을 확보합니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 예측되며, 주요 변수들을 고려한 다변량 회귀 분석을 통해 2030년까지의 가치를 예측합니다. 경쟁 환경 섹션에서는 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc 등 19개 주요 기업의 프로필과 시장 점유율 분석을 제공하여 시장 집중도와 경쟁 강도를 파악합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 관상동맥질환(CAD) 유병률 증가 및 고령화 인구
- 4.2.2 급성 관상동맥 증후군 지침에서 조기 PCI로의 전환
- 4.2.3 초박형 스트럿 및 생분해성 폴리머 약물 방출 스텐트(DES)의 빠른 채택
- 4.2.4 AI 기반 영상 및 크기 측정 도구 통합
- 4.2.5 당일 퇴원 요골동맥 PCI 프로그램에 대한 병원 선호도
- 4.2.6 국내 약물 방출 스텐트(DES) 및 혁신 인센티브를 선호하는 정부 입찰
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 가격 상한제 및 중앙 집중식 조달로 인한 평균 판매 가격(ASP) 압박
- 4.3.2 생체 흡수성 스텐트(BVS)의 후기 스캐폴드 혈전증 관련 안전성 신호
- 4.3.3 고순도 코발트-크롬 합금의 공급망 부족
- 4.3.4 ISCHEMIA 시험 이후 일상적인 스텐트 시술에 대한 임상적 반발
- 4.4 가치 / 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.7.1 공급업체의 교섭력
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 신규 진입자의 위협
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 약물 방출 스텐트 (DES)
- 5.1.2 베어 메탈 스텐트 (BMS)
- 5.1.3 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 (BVS)
- 5.1.4 이중 요법 스텐트 (DTS)
- 5.2 생체 재료별
- 5.2.1 금속성
- 5.2.2 고분자성
- 5.2.3 천연 / 생체 유래
- 5.3 전달 방식별
- 5.3.1 풍선 확장형 스텐트
- 5.3.2 자가 확장형 스텐트
- 5.4 최종 사용자별
- 5.4.1 병원
- 5.4.2 심장 도관술 연구실
- 5.4.3 외래 수술 센터
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 중동 및 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카
- 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.5.5 남미
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 애보트 연구소
- 6.3.2 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
- 6.3.3 메드트로닉 plc
- 6.3.4 테루모 코퍼레이션
- 6.3.5 B. 브라운 SE
- 6.3.6 바이오센서스 인터내셔널 그룹 Ltd
- 6.3.7 SMT
- 6.3.8 레푸 메디컬 테크놀로지 (베이징) Co., Ltd
- 6.3.9 메릴 라이프 사이언스 Pvt Ltd
- 6.3.10 쿡 메디컬 Inc
- 6.3.11 트랜스루미나 GmbH
- 6.3.12 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
- 6.3.13 코디스
- 6.3.14 알비메디카
- 6.3.15 AMG 인터내셔널 GmbH
- 6.3.16 발톤 Sp. z o.o.
- 6.3.17 퀄리메드 이노베이티브 메디친프로둑테 GmbH
- 6.3.18 론티스 AG
- 6.3.19 컨셉트 메디컬 Inc
7. 시장 기회 및 미래 전망
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관상동맥 스텐트는 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화 등으로 인해 좁아지거나 막혔을 때, 혈관을 확장하고 재협착을 방지하기 위해 삽입하는 금속 망사형 튜브 형태의 의료기기입니다. 이는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 핵심적인 부분으로, 심근경색이나 협심증과 같은 관상동맥 질환 환자의 혈류를 개선하여 심장 기능을 회복하고 생명을 구하는 데 필수적인 역할을 수행합니다.
관상동맥 스텐트의 종류는 크게 세 가지로 분류할 수 있습니다. 첫째, 베어 메탈 스텐트(BMS, Bare Metal Stent)는 초기 형태의 스텐트로, 금속 재질로만 구성되어 있습니다. 혈관을 물리적으로 지지하는 역할은 하지만, 스텐트 삽입 부위의 혈관 내피세포가 과도하게 증식하여 혈관이 다시 좁아지는 재협착률이 비교적 높다는 한계가 있었습니다. 둘째, 약물 방출 스텐트(DES, Drug-Eluting Stent)는 현재 가장 널리 사용되는 스텐트입니다. 스텐트 표면에 혈관 내피세포의 과도한 증식을 억제하는 약물이 코팅되어 있어, 베어 메탈 스텐트의 단점인 재협착률을 현저히 낮추었습니다. 약물의 종류(예: 시롤리무스 계열, 파클리탁셀 계열)와 약물을 혈관에 전달하는 폴리머의 종류(영구 폴리머, 생분해성 폴리머)에 따라 다양한 제품이 개발되어 있습니다. 셋째, 생체 흡수성 스텐트(BVS, Bioresorbable Vascular Scaffold)는 일정 기간이 지나면 체내에서 완전히 분해되어 사라지는 스텐트입니다. 이는 혈관의 자연스러운 기능 회복을 돕고 장기적으로 이물질이 남지 않는다는 장점이 있으나, 초기 임상 결과의 한계로 인해 현재는 연구 개발 단계에 있거나 특정 제품은 시장에서 철수된 상태입니다. 하지만 혈관의 완전한 회복을 목표로 하는 차세대 기술로서 지속적인 연구가 이루어지고 있습니다.
관상동맥 스텐트는 주로 협심증, 특히 불안정형 협심증이나 안정형 협심증 중 약물 치료에 반응하지 않거나 증상이 심한 경우에 사용됩니다. 또한, 급성 심근경색 환자의 경우 막힌 관상동맥을 신속하게 개통하여 심근 손상을 최소화하고 생명을 구하는 데 결정적인 역할을 합니다. 시술 과정은 대퇴동맥이나 요골동맥을 통해 가이드 와이어를 삽입하고, 풍선 카테터로 좁아진 혈관을 확장한 후 스텐트를 삽입하여 혈관을 지지하는 방식으로 진행됩니다.
관상동맥 스텐트 시술과 관련된 기술들은 지속적으로 발전하고 있습니다. 혈관 내 영상 기술로는 혈관 내부 구조와 플라크 특성을 정밀하게 파악하는 혈관 내 초음파(IVUS)와 고해상도 이미지를 제공하여 스텐트 삽입 전후 평가 및 재협착 진단에 유용한 광간섭성 단층촬영(OCT)이 있습니다. 또한, 혈관 협착의 기능적 유의성을 평가하는 분획 혈류 예비력(FFR) 및 약물 유발 없이 유사한 정보를 제공하는 순간파 무부하 지수(iFR)와 같은 혈관 기능 평가 기술은 불필요한 스텐트 삽입을 줄이고 환자에게 최적의 치료를 제공하는 데 기여합니다. 스텐트 삽입이 어렵거나 재협착이 발생한 경우, 또는 작은 혈관에 사용되는 약물 코팅 풍선(DCB)은 스텐트 없이 약물을 직접 전달하여 재협착을 방지하는 대안적인 치료법으로 주목받고 있습니다. 최근에는 로봇 보조 PCI를 통해 시술자의 방사선 노출을 줄이고 시술의 정밀도를 높이는 기술과 인공지능(AI)을 활용하여 영상 분석, 진단 보조, 시술 계획 수립의 정확도를 향상시키는 연구도 활발히 진행되고 있습니다.
관상동맥 스텐트 시장은 전 세계적으로 고령화와 서구화된 식습관 등으로 인한 만성 질환(당뇨, 고혈압, 고지혈증)의 증가로 관상동맥 질환 유병률이 높아지면서 지속적으로 성장하고 있습니다. Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories, Terumo, Biotronik 등 글로벌 의료기기 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 기업들도 기술 개발과 경쟁력 강화를 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 기술 발전과 함께 제품의 다양화 및 가격 경쟁이 심화되고 있으며, 각국의 엄격한 의료기기 규제 당국(FDA, CE, 식약처 등)의 승인 절차가 시장 진입에 중요한 요소로 작용합니다. 약물 방출 스텐트의 진화, 생체 흡수성 스텐트의 연구 지속, 그리고 AI 및 로봇 기술의 접목이 현재 시장의 주요 트렌드입니다.
미래에는 관상동맥 스텐트 기술이 더욱 발전하여 재협착률을 추가적으로 감소시키고, 생체 흡수성 스텐트의 안전성과 유효성이 개선되어 광범위하게 적용될 것으로 전망됩니다. 센서 내장, 약물 방출 조절, 원격 모니터링 기능 등을 갖춘 스마트 스텐트의 개발도 기대됩니다. 또한, 환자 개개인의 특성과 질병 상태에 맞는 스텐트를 선택하고 시술하는 정밀 의료 및 개인 맞춤형 치료의 중요성이 더욱 커질 것입니다. 비침습적 진단 및 치료 기술과의 융합을 통해 질병의 예방 및 조기 진단이 강화될 것이며, 인공지능과 빅데이터를 활용하여 진단, 치료 계획 수립, 예후 예측의 정확도를 획기적으로 향상시키는 방향으로 발전할 것입니다. 이러한 기술 발전은 관상동맥 질환 환자들의 삶의 질을 향상시키고 예후를 개선하는 데 크게 기여할 것입니다.