쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장은 2025년 3억 8,304만 달러에서 2026년 4억 1,821만 달러로 성장했으며, 2031년에는 6억 4,879만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 9.18%를 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장으로 평가됩니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업들이 경쟁하고 있습니다.

시장 성장 동력
이 시장의 성장은 여러 핵심 요인에 의해 주도되고 있습니다. 첫째, 쿠싱 증후군 유병률 증가가 중요한 동력입니다. 통제하기 어려운 제2형 당뇨병 환자에 대한 광범위한 스크리닝을 통해 고코르티솔혈증 유병률이 24%에 달하는 것으로 밝혀지면서, 진단 및 치료 시장이 즉각적으로 확대되었습니다. 1차 진료 의사들이 저비용 타액 및 소변 코르티솔 검사를 연례 검진에 포함시키면서, 이전에 진단되지 않았던 수천 명의 환자들이 확진 검사 및 장기 치료로 유입되고 있습니다. 또한, 머신러닝 분류기는 비침습적 사례 발견 도구를 제공하여, 침습적인 하추체동 채혈(Inferior Petrosal Sinus Sampling)의 필요성을 줄이고 비용과 환자 위험을 낮추고 있습니다.

둘째, 연구 개발(R&D) 투자 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 렐라코릴란트(relacorilant)와 같이 프로게스테론 수용체 결합이 없는 선택적 코르티솔 조절제 개발은 코르셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)에 강력한 지적 재산권을 제공했습니다. 선천성 부신 과형성증(congenital adrenal hyperplasia)에서 아투멜난트(atumelnant)의 2상 성공에서 볼 수 있듯이, 인접 부신 질환으로부터의 파급 효과는 치료 파이프라인을 확장하고 있습니다. 학술 센터들은 수술 결과와 상관관계가 있는 USP8 및 USP48 돌연변이를 발견하기 위해 코르티코트로프 선종(corticotroph adenomas)을 시퀀싱하여, 표적 특이적 보조제에 대한 정밀 의학 기회를 열고 있습니다. 희귀 질환 보조금 및 세금 공제에 힘입어 스테로이드 생성 억제제와 ACTH 길항제를 결합하는 조합 요법에 대한 자본 투자가 계속되고 있습니다.

셋째, 진단 기술의 발전이 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 현장 진단(Point-of-care) LC-MS/MS 카트리지는 20µL의 손가락 채혈 샘플로 코르티솔, 코르티손, 덱사메타손을 정량화하여, 검사 시간을 15분으로 단축하고 야간 억제 검사의 신뢰도를 높이고 있습니다. 90%의 진단 정확도로 검증된 모발 가닥 분석은 3개월간의 코르티솔 노출 이력을 제공하여, 만성 내인성 고코르티솔혈증과 일시적인 스트레스 반응을 구별하는 데 도움을 줍니다. 스마트워치 밴드에 내장된 실시간 전기화학 바이오센서는 지속적인 코르티솔 수치를 제공하여 수술 후 재발을 조기에 감지합니다. 전혈구 분석에 AI를 통합하는 것은 경미한 사례의 조기 발견을 가능하게 하여 장기 보존적 개입의 기회를 향상시킵니다.

넷째, 희귀의약품 지정 확대가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 클로푸트리벤(clofutriben) 및 크리네세르폰트(crinecerfont)에 대한 최근 FDA 희귀의약품 지정은 7년간의 미국 독점권을 확보하여, 중견 바이오텍 기업들의 관심을 끄는 예측 가능한 현금 흐름을 창출하고 있습니다. 조화된 EMA 절차는 유럽에서 유사한 10년의 독점 기간을 제공하며, 상호 인정 조약은 중복 연구 및 규제 마찰을 줄여줍니다. 더 많은 파이프라인 자산이 우선 심사 바우처의 혜택을 받으면서, 전체 3상 임상시험 중단 위험이 감소하고 평균 시장 출시 시간이 거의 18개월 단축됩니다.

시장 제약 요인
시장 성장을 저해하는 몇 가지 요인도 존재합니다. 첫째, 높은 치료 비용이 가장 큰 제약 요인 중 하나입니다. 코르림(Korlym)의 1년 치료 비용은 보험사에 15만 달러 이상을 청구하며, 이는 미국 관리 의료 환경에서 치료 시작까지 최대 11주를 지연시키는 엄격한 사전 승인 프로토콜을 초래했습니다. 보장이 승인되더라도, 용량 조절 상한선과 6개월 재승인 절차는 행정적 부담을 야기하고 때때로 치료 중단으로 이어집니다. 자비 지출이 결정적인 저소득 국가에서는 많은 환자들이 침습적 수술이 불가피해질 때까지 치료를 미루어, 유병률 증가에도 불구하고 시장 수요를 제한하고 있습니다.

둘째, 진단 복잡성 및 지연된 발견 또한 시장에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재의 진단 알고리즘은 최소 두 가지의 양성 1차 검사 후 영상 검사, 그리고 종종 원발 부위 샘플링을 요구하여, 많은 의료 시스템에서 진단 경로를 18개월 이상 연장시킵니다. 비특이적 증상(비만, 고혈압, 포도당 불내성)으로 인해 1차 진료 의사들은 흔한 대사성 원인을 먼저 추구하는 경우가 많아, 조기 장기 보존적 개입을 위한 중요한 시기를 놓치게 됩니다. 또한, 흑인 환자들이 더 큰 거대선종과 더 많은 뇌하수체 기능 저하증을 보이는 등 진단 경로의 편향성이 여전히 존재하며, 이는 시정되어야 할 과제입니다.

세그먼트 분석
치료 유형별로는 약물 치료가 2025년 쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장 점유율의 52.01%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 평생 관리가 필요한 질환 특성상 경구 및 정맥 주사 요법이 선호되기 때문입니다. 반면, 방사선 치료는 정밀 방사선 수술의 확산에 힘입어 2026년부터 2031년까지 11.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 초기 경접형동 수술(trans-sphenoidal surgery)은 작은 선종의 90%에서 성공적이지만, 최대 30%의 사례에서 재발이 발생하여 임상의들은 보조적인 렐라코릴란트 또는 오실로드로스타트(osilodrostat) 치료를 고려하게 됩니다. 감마나이프 프로토콜의 발전은 뇌하수체 주변 조직 손상을 낮추고, 허약한 고령 환자의 치료 적격성을 확대하고 있습니다.

진단 테스트별로는 24시간 소변 및 혈액 코르티솔 패널이 2025년 쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장 규모의 40.12%를 차지하며 여전히 중요한 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 모발 기반 및 LC-MS/MS 패널은 2031년까지 11.35%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 현장 진단 카트리지는 실험실 대기 시간을 단축하여 실시간 수술 의사 결정과 조기 치료 시작을 가능하게 합니다. 일상적인 혈액 검사의 AI 기반 패턴 인식은 1차 진료 도구 키트에 도입되어, 정상적인 일주기 패턴을 벗어나는 코르티솔 궤적을 가진 환자를 조기에 식별합니다. 자원 제한 지역에서는 소변 코르티솔/크레아티닌 비율이 저렴한 대안을 제공하여, 사례 식별을 증폭시키고 더 많은 환자를 시장으로 유입시키고 있습니다.

유통 채널별로는 병원 약국이 초기 투여 감독 요건으로 인해 2025년 쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장 규모의 53.88%를 점유했습니다. 그러나 온라인 약국은 만성 질환 재처방이 우편 주문 모델로 전환되면서 2031년까지 12.08%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 전문 포털은 재정 지원 봇, 예약, 원격 간호를 통합하여 지리적으로 분산된 환자들의 복약 순응도를 단순화합니다. 코로나19 팬데믹 시대의 원격 의료는 가상 내분비학 상담을 통해 환자 접근성을 크게 향상시켰습니다. 이는 특히 지리적 장벽이 있거나 이동이 어려운 환자들에게 중요한 역할을 했습니다. 또한, 진단 및 치료 과정에서 환자 편의성을 높이고 의료 시스템의 효율성을 증대시키는 데 기여했습니다. 이러한 변화는 향후 쿠싱 증후군 시장의 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

지역별로는 북미가 2025년 쿠싱 증후군 진단 및 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 높은 질병 유병률, 선진 의료 인프라, 그리고 진단 및 치료 기술에 대한 높은 인식이 주요 원인입니다. 유럽은 강력한 규제 프레임워크와 정부 지원 프로그램 덕분에 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역은 의료 지출 증가, 의료 접근성 개선, 그리고 진단 기술 도입 확대로 인해 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 중국과 인도는 거대한 인구와 경제 성장을 바탕으로 시장 확대에 크게 기여할 것입니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 아직 초기 단계에 있지만, 의료 인프라 개선과 질병 인식 제고를 통해 점진적인 성장을 이룰 것으로 보입니다.

쿠싱 증후군 시장의 주요 업체들은 제품 혁신, 전략적 제휴, 인수 합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 이들은 진단 정확도를 높이고 치료 효과를 개선하기 위한 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 예를 들어, 새로운 약물 개발, 비침습적 진단 방법 도입, 그리고 개인 맞춤형 치료법 개발에 집중하고 있습니다. 또한, 환자 교육 프로그램과 지원 서비스를 강화하여 환자의 치료 순응도를 높이고 삶의 질을 개선하는 데 노력하고 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 시장의 전반적인 성장을 촉진하고 환자들에게 더 나은 진단 및 치료 옵션을 제공할 것입니다.

쿠싱 증후군 진단 및 치료제 시장 보고서는 신체가 장기간 과도한 코르티솔 호르몬을 생성하여 발생하는 쿠싱 증후군(Cushing’s Syndrome, CS)에 대한 진단 및 치료제 시장을 포괄적으로 분석합니다. 이 증후군은 어깨 사이의 지방 혹, 둥근 얼굴, 피부 튼살 등의 특징적인 증상을 동반합니다.

보고서에 따르면, 쿠싱 증후군 진단 및 치료제 시장은 2026년 4억 1,821만 달러에서 2031년까지 6억 4,879만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 9.18%에 달할 전망입니다.

시장은 치료 유형, 진단 테스트, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다. 치료 유형별로는 수술(경접형동 수술, 부신 절제술), 방사선 치료, 약물 치료(뇌하수체 표적 약물, 부신 스테로이드 생성 억제제, 당질 코르티코이드 수용체 길항제)로 나뉩니다. 특히 약물 치료는 만성 질환 관리 및 선택적 코르티솔 조절제 포트폴리오 확장에 힘입어 2025년 매출의 52.01%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

진단 테스트는 하수체 정맥동 채혈, 심야 타액 코르티솔 검사, 24시간 소변 및 혈액 코르티솔 검사, 영상 검사(MRI, CT, PET/CT)로 구성됩니다. 모발 코르티솔 분석 및 LC-MS/MS 패널과 같은 신흥 분석법은 빠른 처리 시간과 90%의 진단 정확도로 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 분류되며, 총 17개국의 시장 규모와 동향을 다룹니다. 이 중 아시아-태평양 지역은 10.11%의 예상 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 보험 적용 확대와 진단 역량 증가가 맞물려 가장 역동적인 기회를 제공합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 쿠싱 증후군의 유병률 증가, 연구 개발 투자 확대, 진단 기술 발전, 희귀 의약품 지정 확대, 원격 내분비학 플랫폼 도입, 그리고 동정적 사용 프로그램의 가용성 증가 등이 있습니다. 반면, 높은 치료 비용, 진단의 복잡성 및 지연된 발견, 내분비 전문의 부족, 엄격한 시판 후 안전성 모니터링 요구사항 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 특히 신흥 시장에서는 높은 약가와 제한적인 보험 상환 인프라가 치료제 채택의 가장 큰 장벽으로 꼽힙니다.

보고서는 또한 규제 환경, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경(시장 집중도, 시장 점유율 분석, 주요 기업 프로필 포함), 그리고 시장 기회 및 미래 전망(미개척 영역 및 미충족 수요 평가)을 다룹니다. 주요 경쟁사로는 Corcept Therapeutics Inc., Recordati S.P.A., Novartis AG, HRA Pharma (Perrigo), Xeris Biopharma Holdings Inc., Crinetics Pharmaceuticals Inc., Sparrow Pharmaceuticals, Cyclacel Pharmaceuticals, Stero Therapeutics, OMass Therapeutics, Hikma Pharmaceuticals PLC, Sun Pharma, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Quest Diagnostics, Abbott, Roche Diagnostics, Beckman Coulter, Medtronic 등이 언급됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 쿠싱 증후군의 유병률 증가
  • 4.2.2 연구 개발 투자 증가
  • 4.2.3 진단 기술의 발전
  • 4.2.4 희귀 의약품 지정 확대
  • 4.2.5 원격 내분비학 플랫폼 도입
  • 4.2.6 동정적 사용 프로그램의 가용성 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 치료 비용
  • 4.3.2 진단 복잡성 및 지연된 발견
  • 4.3.3 제한된 내분비 전문의 인력
  • 4.3.4 엄격한 시판 후 안전성 모니터링 요구 사항
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 수술
  • 5.1.1.1 경접형동 수술
  • 5.1.1.2 부신절제술
  • 5.1.2 방사선 치료
  • 5.1.3 약물
  • 5.1.3.1 뇌하수체 표적 약물
  • 5.1.3.2 부신 스테로이드 생성 억제제
  • 5.1.3.3 글루코코르티코이드 수용체 길항제
• 5.2 진단 검사별
  • 5.2.1 하추체동 채혈
  • 5.2.2 심야 타액 코르티솔 검사
  • 5.2.3 24시간 소변 & 혈액 코르티솔 검사
  • 5.2.4 영상 검사
  • 5.2.4.1 MRI
  • 5.2.4.2 CT
  • 5.2.4.3 PET/CT
  • 5.2.5 신규 분석법 (모발 코르티솔, LC-MS/MS 패널)
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Corcept Therapeutics Inc.
  • 6.3.2 Recordati S.P.A.
  • 6.3.3 Novartis AG
  • 6.3.4 HRA Pharma (Perrigo)
  • 6.3.5 Xeris Biopharma Holdings Inc.
  • 6.3.6 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.7 Sparrow Pharmaceuticals
  • 6.3.8 Cyclacel Pharmaceuticals
  • 6.3.9 Stero Therapeutics
  • 6.3.10 OMass Therapeutics
  • 6.3.11 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 6.3.12 Sun Pharma
  • 6.3.13 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.14 Siemens Healthineers
  • 6.3.15 Quest Diagnostics
  • 6.3.16 Abbott
  • 6.3.17 Roche Diagnostics
  • 6.3.18 Beckman Coulter
  • 6.3.19 Medtronic

7. 시장 기회 & 미래 전망