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당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME) 시장은 헬스케어 산업의 광범위한 변화와 전문 치료 접근성 개선에 힘입어 상당한 변혁을 겪고 있으며, 2025년 42억 달러에서 2030년 44억 달러 규모로 성장하여 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 1.20%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
시장 개요 및 주요 동향
전 세계 헬스케어 시스템은 강화된 검진 프로그램과 의뢰 네트워크를 통해 망막 질환의 조기 발견 및 관리를 우선시하고 있습니다. 2023년 주요 시장에서 약 155만 건의 유병 사례가 보고되었으며, 이는 상당한 환자 관리 필요성을 강조합니다. 보험 적용 확대와 우호적인 상환 정책은 치료 접근성을 향상시켰고, 헬스케어 제공자들은 일관된 치료 제공을 위해 표준화된 프로토콜을 채택하고 있습니다.
치료 패러다임은 전통적인 레이저 광응고술에서 보다 진보된 생물학적 치료법으로 전환되었으며, 지속 방출 임플란트가 주목받고 있습니다. 2023년 8월 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 Eylea HD (아플리버셉트) 8mg가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하게 되었습니다. 이러한 발전은 환자 결과를 개선하고 치료 부담을 줄이는 데 기여하고 있습니다.
주요 시장 동향 및 성장 동력
망막 질환 시장은 인구 고령화와 당뇨병 유병률 증가로 인해 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 특히 당뇨병성 망막병증과 연령 관련 황반변성(AMD)은 주요 발병 원인으로 꼽힙니다. 기술 발전은 진단 도구와 치료법 모두에서 혁신을 주도하고 있으며, 광간섭성 단층촬영(OCT)과 같은 고급 영상 기술은 조기 진단과 질병 진행 모니터링을 가능하게 합니다. 또한, 유전자 치료와 줄기세포 치료와 같은 새로운 치료법에 대한 연구 개발이 활발히 진행되고 있어 미래 시장 성장에 대한 기대감을 높이고 있습니다.
시장 제약 요인 및 과제
높은 치료 비용과 제한적인 보험 적용은 여전히 많은 환자에게 치료 접근성을 저해하는 주요 요인입니다. 특히 신약 및 첨단 치료법은 상당한 비용을 수반하며, 이는 의료 시스템과 환자 모두에게 부담으로 작용합니다. 또한, 숙련된 안과 전문의의 부족과 특정 지역에서의 의료 인프라 미비는 효과적인 치료 제공에 어려움을 초래합니다. 치료에 대한 환자의 낮은 순응도와 질병에 대한 인식 부족 또한 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
경쟁 환경 및 주요 기업
망막 질환 치료 시장은 여러 글로벌 제약 및 생명공학 기업들이 경쟁하는 역동적인 환경을 가지고 있습니다. 주요 기업들은 혁신적인 치료법 개발과 시장 점유율 확대를 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이들은 신약 개발, 기존 약물의 적응증 확대, 그리고 전략적 파트너십 및 인수합병을 통해 경쟁 우위를 확보하려 노력하고 있습니다. 주요 기업으로는 Regeneron Pharmaceuticals, Bayer AG, Novartis AG, Roche Holding AG 등이 있으며, 이들은 다양한 파이프라인과 시장 출시 제품을 통해 시장을 선도하고 있습니다.
보고서 요약: 당뇨병성 황반부종 시장 분석
본 보고서는 당뇨병의 주요 합병증 중 하나인 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. DME는 손상된 혈관에서 체액이 새어 나와 망막의 중심부인 황반이 붓는 현상으로, 시력 저하를 유발하며 당뇨병 환자의 실명 원인 중 상당 부분을 차지합니다.
1. 연구 범위 및 방법론
보고서는 DME 시장을 약물, 제형, 유통 채널, 그리고 지역별로 세분화하여 심층적으로 분석합니다. 약물 부문은 Anti-VEGF 치료제, 코르티코스테로이드 치료제, 기타 약물로 나뉘며, 제형 부문은 유리체강내 주사 및 유리체강내 임플란트로 구성됩니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 5개 주요 지역과 그 하위 17개 국가를 포함하여 시장 규모 및 예측을 USD 가치 기준으로 제공합니다. 본 연구는 특정 가정과 시장 정의를 기반으로 수행되었습니다.
2. 시장 규모 및 예측
당뇨병성 황반부종 시장은 지속적인 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
* 2024년 시장 규모는 약 41.5억 USD로 추정됩니다.
* 2025년에는 42.0억 USD에 도달할 것으로 예상됩니다.
* 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 1.20%를 기록하며, 2030년에는 시장 규모가 44.0억 USD에 이를 것으로 예측됩니다.
* 지역별로는 2025년 기준 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 CAGR을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
3. 시장 동향 및 역학
시장 동인:
* 전 세계적으로 당뇨병성 황반부종 유병률의 지속적인 증가.
* 치료 기술의 발전 및 혁신적인 치료법 개발.
* 신흥 치료제 파이프라인의 확대.
시장 제약:
* 일부 시장의 포화 및 성숙도 증가.
* 기존에 확립된 치료제들과의 경쟁 심화.
포터의 5가지 경쟁 요인 분석:
* 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체재의 위협, 그리고 경쟁 강도에 대한 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 파악합니다.
4. 경쟁 환경
시장은 Oculis, Oxurion, Novartis AG, Exonate Limited, Ripple Therapeutics, EyePoint Pharmaceuticals, RemeGen Co., Ltd., Alimera Sciences, Curacle Co., Ltd., F. Hoffmann-La Roche AG 등 다수의 주요 기업들이 경쟁하고 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무 성과, 제품 및 전략, 그리고 최근 개발 동향을 포함한 상세한 경쟁 환경 분석을 제공합니다.
5. 시장 기회 및 미래 동향
보고서는 당뇨병성 황반부종 시장 내에서 나타날 수 있는 잠재적 기회와 미래 트렌드에 대해서도 다루고 있으며, 이는 시장 참여자들이 전략을 수립하는 데 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 당뇨병성 황반부종 유병률 증가
- 4.2.2 기술 발전 및 치료 혁신
- 4.2.3 신흥 치료법 파이프라인 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 시장 포화 및 성숙
- 4.3.2 기존 치료법과의 경쟁
- 4.4 포터의 5가지 힘 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 약물별
- 5.1.1 항-VEGF 치료법
- 5.1.2 코르티코스테로이드 치료법
- 5.1.3 기타 약물
- 5.2 형태별
- 5.2.1 유리체강내 주사
- 5.2.2 유리체강내 임플란트
- 5.3 유통 채널별
- 5.3.1 병원 약국
- 5.3.2 소매 약국
- 5.3.3 온라인 약국
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 오큘리스
- 6.1.2 옥수리온
- 6.1.3 노바티스 AG
- 6.1.4 엑소네이트 리미티드
- 6.1.5 리플 테라퓨틱스
- 6.1.6 아이포인트 파마슈티컬스
- 6.1.7 레메젠 Co., Ltd.
- 6.1.8 알리메라 사이언스
- 6.1.9 큐라클 Co., Ltd.
- 6.1.10 F. 호프만-라 로슈 AG
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)은 당뇨병의 주요 미세혈관 합병증 중 하나로, 망막의 중심부인 황반부에 혈액-망막 장벽의 손상으로 인해 혈액 성분과 체액이 누출되어 부종이 발생하는 질환입니다. 황반부는 시력의 90% 이상을 담당하는 중요한 부위이므로, 이곳에 부종이 발생하면 시력 저하, 변시증(사물이 휘어져 보이는 현상), 중심암점(시야 중심이 가려지는 현상) 등의 증상이 나타나며, 심할 경우 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 이는 당뇨병 환자의 실명 원인 중 가장 흔한 질환 중 하나로, 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
DME는 크게 중심와 침범 여부에 따라 중심와 침범 DME(Center-Involving DME, CI-DME)와 비중심와 침범 DME(Non-Center-Involving DME, NCI-DME)로 분류할 수 있습니다. 중심와 침범 DME는 황반의 가장 중요한 부위인 중심와에 부종이 발생하여 시력에 직접적인 영향을 미치는 경우를 의미하며, 비중심와 침범 DME는 중심와를 제외한 황반부에 부종이 국한된 경우를 말합니다. 또한, 부종의 형태에 따라 낭포성 황반부종(Cystoid Macular Edema)과 장액성 황반박리(Serous Macular Detachment) 등으로 구분하기도 합니다. 이러한 분류는 치료 전략을 수립하는 데 중요한 기준이 됩니다.
DME의 진단 및 치료에는 다양한 기술과 방법이 활용됩니다. 진단에는 안저 검사, 형광안저혈관조영술(Fluorescein Angiography, FA), 빛간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography, OCT) 등이 필수적으로 사용됩니다. 특히 OCT는 황반부종의 정도, 형태, 망막 내외층의 구조적 변화를 정량적으로 평가하는 데 가장 중요한 비침습적 검사입니다. 치료법으로는 항혈관내피성장인자(Anti-VEGF) 주사, 스테로이드 주사, 레이저 광응고술, 유리체 절제술 등이 있습니다. 현재 Anti-VEGF 제제(예: 라니비주맙, 아플리버셉트, 브롤루시주맙)는 신생혈관 생성 및 혈관 투과성 증가의 주요 원인인 VEGF를 억제하여 부종을 감소시키는 데 탁월한 효과를 보여 DME 치료의 1차 선택제로 널리 사용됩니다. 스테로이드 주사(예: 덱사메타손 임플란트)는 항염증 작용을 통해 부종을 완화하며, Anti-VEGF 치료에 반응이 없거나 금기인 경우 고려됩니다. 레이저 광응고술은 과거 주된 치료법이었으나, 현재는 국소적인 미세혈관류에 의한 부종이나 주변부 황반부종에 제한적으로 사용됩니다.
관련 기술로는 진단 분야에서 고해상도 OCT(SD-OCT, SS-OCT)와 OCT 혈관조영술(OCTA)이 발전하고 있습니다. OCTA는 비침습적으로 망막 혈관 구조 및 혈류를 평가하여 미세혈관 변화를 조기에 감지하는 데 기여합니다. 치료 분야에서는 장기 지속형 약물 전달 시스템(예: 덱사메타손 임플란트)이 개발되어 주사 횟수를 줄이고 환자 편의성을 높이고 있습니다. 또한, VEGF와 안지오포이에틴-2를 동시에 억제하는 이중 기전의 신약(예: 파리시맙)이 도입되어 기존 Anti-VEGF 제제에 대한 반응이 불충분한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 유전자 치료 및 줄기세포 치료와 같은 혁신적인 접근법도 연구 단계에 있습니다.
시장 배경을 살펴보면, 전 세계적으로 당뇨병 환자 수가 급증함에 따라 DME 유병률도 지속적으로 증가하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 10%에서 DME가 발생하며, 이는 실명의 주요 원인으로 사회경제적 부담이 매우 큽니다. 이러한 배경 속에서 Anti-VEGF 제제를 중심으로 한 DME 치료제 시장은 수십억 달러 규모의 거대 시장을 형성하고 있으며, 고령화 및 당뇨병 유병률 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히, 효과적인 치료법의 등장으로 환자들의 시력 예후가 크게 개선되면서 치료제 시장의 중요성은 더욱 부각되고 있습니다.
미래 전망으로는 기존 Anti-VEGF 제제의 한계를 극복하기 위한 새로운 기전의 약물 개발이 활발히 이루어질 것으로 예상됩니다. 이중 억제제, 유전자 치료제, 줄기세포 치료제 등 혁신적인 치료법들이 임상에 도입될 가능성이 있습니다. 또한, 환자 개개인의 특성과 치료 반응에 따른 맞춤형 치료 전략인 정밀 의학의 중요성이 커질 것입니다. 인공지능(AI) 기반의 진단 시스템 도입을 통한 조기 발견 및 예방 노력도 강화될 것이며, 주사 횟수를 줄이고 환자 편의성을 높이는 장기 지속형 제제 개발 및 다양한 치료법의 병용을 통한 시너지 효과 극대화 연구도 지속될 것입니다. 이러한 발전은 DME 환자들의 시력 보존 및 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.