당뇨병성 신증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

당뇨병성 신증 시장 개요 (2025-2030)

당뇨병성 신증(Diabetic Nephropathy) 시장은 2025년 34억 달러에서 2030년 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.2%를 기록할 전망입니다. 당뇨병 환자의 40%가 당뇨병성 신장 질환을 앓고 있다는 점이 시장 확장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 피네레논-엠파글리플로진 이중 요법과 같은 병용 요법으로의 전환, FDA의 신규 메커니즘에 대한 신속 승인, SGLT2 억제제 채택 증가, 가치 기반 치료 인센티브 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장세를 보이고 있으며, 북미는 확고한 보험 체계와 기술 조기 채택을 통해 시장 리더십을 유지하고 있습니다.

# 시장 개요 및 주요 지표

* 연구 기간: 2019년 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 34억 달러
* 2030년 시장 규모: 46억 달러
* 성장률 (2025-2030): 연평균 6.2%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양 (2025-2030년 9.3% CAGR)
* 가장 큰 시장: 북미 (2024년 37.4% 점유율)
* 시장 집중도: 중간

# 주요 시장 동인 및 트렌드

당뇨병성 신증 시장의 성장을 촉진하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

1. 당뇨병 유병률 증가 및 고령화: 2045년까지 아시아 지역에서 제2형 당뇨병 유병률이 68% 급증할 것으로 예상되는 등 당뇨병 유병률 증가는 당뇨병성 신증 시장의 잠재 고객 기반을 확대하고 있습니다. 낮은 체질량 지수에서도 유전적 감수성이 신장 합병증을 가속화하여 NGAL 및 KIM-1과 같은 바이오마커에 의존하는 조기 선별 프로그램의 필요성을 높이고 있습니다. 고령화는 신장 기능의 자연적인 감소를 통해 미세알부민뇨에서 명백한 신증으로의 전환을 가속화하며, 이는 장기적인 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. (CAGR 영향: +1.80%)

2. SGLT2 억제제의 임상 채택: CREDENCE 및 EMPA-REG와 같은 주요 임상 시험에서 SGLT2 억제제가 혈당 조절과 무관하게 신장 및 심혈관 보호 효과를 입증하면서, 이 약물은 치료 가이드라인에서 1차 치료제로 격상되었습니다. 실제 데이터에 따르면 SGLT2 억제제를 지속적으로 사용하는 환자의 입원 중 병원 내 사망률이 45% 낮아지는 것으로 나타났습니다. 만성 신장 질환을 동반한 심부전 환자를 위한 소타글리플로진의 최근 미국 승인은 적용 가능성을 더욱 넓혔습니다. (CAGR 영향: +1.50%)

3. 초기 RAS-차단 강화로의 가이드라인 변화: 아시아 태평양 신장학회(Asian Pacific Society of Nephrology)가 고혈압성 당뇨병 환자에게 ACE 억제제 또는 ARB의 즉각적인 시작을 권고하는 등, 혈당 중심 관리에서 단백뇨 억제로의 전환이 이루어지고 있습니다. ACE 억제제와 SGLT2 억제제, 그리고 피네레논과 같은 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)를 결합하여 섬유화 경로를 표적하는 병용 전략이 확산되고 있습니다. (CAGR 영향: +0.90%)

4. AI 기반 소변 바이오마커 패널을 통한 선제적 치료: 유전체학, 단백체학, 대사체학을 결합한 머신러닝 알고리즘이 만성 신장 질환 예측에서 기존 크레아티닌 기반 방법을 능가하고 있습니다. 원격 의료와의 통합은 지속적인 외래 환자 모니터링과 알고리즘 기반 경고를 가능하게 합니다. 트랜스페린, 제4형 콜라겐, α1-미세글로불린과 같은 새로운 소변 패널은 명백한 알부민뇨가 나타나기 전에 세뇨관 손상을 감지하여 더 긴 치료 기회를 제공합니다. (CAGR 영향: +0.70%)

5. 병용 요법 전략의 부상: 피네레논-엠파글리플로진 이중 요법이 단일 요법보다 우수한 신장 결과를 보인 CONFIDENCE 임상 시험 데이터는 단일 약물 지배에서 요법 기반 치료로의 전환을 예고합니다. 엔도텔린 수용체 길항제 및 보체 억제제와 같은 새로운 약물들이 신속 승인을 받으면서 병용 요법에 대한 시장 규모는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. (CAGR 영향: +0.80%)

# 주요 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 요인들은 다음과 같습니다.

1. 신규 약물(예: 피네레논)의 높은 정가: 피네레논과 같은 신규 약물은 일일 약 19달러에 달하는 높은 가격으로 인해 특히 예산이 제한된 의료 시스템에서 접근성 문턱을 높이고 있습니다. 보험사들은 단계별 치료 프로토콜을 부과하여 최적의 치료 경로를 지연시키고 채택 속도를 늦춥니다. 평생 치료는 급성 적응증에 비해 누적 지출을 증가시킵니다. (CAGR 영향: -1.20%)

2. 엄격한 신장 안전성 규제 요건으로 인한 승인 지연: 신장 독성 감시 강화로 인해 규제 당국은 지속적인 eGFR 감소와 같은 확고한 결과(hard outcomes)를 요구하며, 이는 더 길고 큰 규모의 임상 시험을 필요로 합니다. 아트라센탄의 단백뇨 감소를 넘어선 확증 연구를 조건으로 한 신속 승인은 이러한 난관을 보여줍니다. (CAGR 영향: -0.80%)

3. 저소득 및 중간 소득 국가의 낮은 신증 인식: 사하라 이남 아프리카, 남아시아, 라틴 아메리카 등 저소득 및 중간 소득 국가에서는 신증에 대한 인식이 낮아 진단 및 치료율이 저조합니다. 이는 장기적인 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. (CAGR 영향: -0.60%)

4. 다기관 대사 약물로의 벤처 캐피탈 전환: 벤처 캐피탈 자금이 신장 질환 단일 치료제보다는 다기관 대사 질환 치료제로 전환되는 경향이 있어, 당뇨병성 신증 관련 R&D 자금 조달에 영향을 미칠 수 있습니다. (CAGR 영향: -0.40%)

# 세그먼트 분석

1. 약물 종류별:
ACE 억제제는 2024년 당뇨병성 신증 시장에서 33.1%로 가장 큰 점유율을 유지했습니다. 그러나 SGLT2 억제제는 비당뇨병성 만성 신장 질환 및 심부전 코호트까지 승인이 확대되면서 2030년까지 12.5%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. ARB는 ACE 억제제 금기 시 1차 대안을 제공하며, 피네레논과 같은 MRA는 RAS 차단에 저항하는 단백뇨 환자에게 잔류 염증 및 섬유화를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. CONFIDENCE 임상 시험 데이터는 피네레논-엠파글리플로진 이중 요법이 단일 요법보다 우수함을 보여주며, 단일 약물 지배에서 요법 기반 치료로의 전환을 예고합니다. 아트라센탄, 입타코판과 같은 엔도텔린 수용체 길항제 및 보체 억제제도 신속 승인을 통해 시장에 진입하고 있습니다.

2. 당뇨병 유형별:
제2형 당뇨병은 2024년 당뇨병성 신증 시장 규모의 78.6%를 차지하며, 이는 전 세계적인 역학적 비중을 반영합니다. ACE 억제제, SGLT2 억제제, MRA를 포함하는 광범위한 프로토콜이 이 대규모 코호트에서 안정적인 수익 흐름을 뒷받침합니다. 반면, 제1형 당뇨병성 신증은 비록 규모는 작지만 2030년까지 9.6%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 국립 당뇨병 및 소화기 신장 질환 연구소(NIDDK)는 신장 정밀 의학 프로젝트(Kidney Precision Medicine Project)를 통해 제1형 당뇨병 특이적 치료 표적을 개선하기 위해 130만 달러를 할당했습니다.

3. 유통 채널별:
병원 약국은 2024년 당뇨병성 신증 시장 점유율의 50.9%를 차지하며, 용량조절 및 전문적인 관리가 필요한 치료법의 특성상 주요 유통 채널로 기능합니다. 이는 당뇨병성 신증 치료에 사용되는 많은 약물이 복잡한 투여 프로토콜과 환자 모니터링을 요구하기 때문입니다. 소매 약국과 온라인 약국은 접근성과 편의성을 바탕으로 성장세를 보이고 있지만, 아직까지는 병원 약국이 전문적인 치료 환경을 제공하는 데 있어 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

4. 지역별:
북미는 2024년 당뇨병성 신증 시장에서 38.2%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 높은 당뇨병 유병률, 선진적인 의료 인프라, 그리고 신약 개발 및 도입에 대한 적극적인 투자에 기인합니다. 특히 미국은 당뇨병성 신증 환자 수가 많고, 혁신적인 치료법에 대한 접근성이 높아 시장 성장을 주도하고 있습니다. 유럽은 두 번째로 큰 시장을 형성하며, 고령화 인구와 만성 질환 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 중국과 인도를 중심으로 당뇨병 환자 수가 급증하고 있어, 향후 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 전망됩니다. 이 지역에서는 의료 접근성 개선과 정부의 보건 지출 증가가 시장 확대를 촉진할 것입니다.

본 보고서는 당뇨병성 신증(Diabetic Nephropathy) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 명확히 제시하며, 시장 개요, 동인, 제약 요인, 공급망, 규제 환경, 기술 전망 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 전반적인 환경을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 측면에서, 당뇨병성 신증 시장은 2025년 34억 달러에서 2030년까지 46억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 여러 핵심 동인에 의해 주도됩니다. 주요 동인으로는 당뇨병 유병률 및 고령화 인구의 지속적인 증가, CREDENCE 및 EMPA-REG 임상 시험 이후 SGLT2 억제제의 임상 채택 확대, 초기 RAS-차단 강화로의 가이드라인 변화, AI 기반 소변 바이오마커 패널을 통한 선제적 치료 가능성 증대, 선진국의 가치 기반 신장 관리 지불 모델 도입, 그리고 병용 요법 전략의 부상 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 제약하는 요인들도 존재합니다. 피네레논(Finerenone)과 같은 신규 약물의 높은 정가, 엄격한 신장 안전성 규제 종점(endpoints)으로 인한 승인 지연, 저소득 및 중간 소득 국가에서의 낮은 신증 인식, 그리고 다기관 대사 질환 약물로의 벤처 캐피탈 투자 전환 등이 주요 제약 요인으로 작용합니다.

보고서는 약물 분류별, 당뇨병 유형별, 유통 채널별, 그리고 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 약물 분류 중에서는 SGLT2 억제제가 2030년까지 연평균 12.5%의 가장 빠른 성장률을 보이며 시장 확대를 주도하고 있습니다. 유통 채널에서는 원격 모니터링 앱과 연동된 온라인 약국이 연평균 14.2%의 높은 성장률을 기록하며, 만성 신장 질환 환자의 복약 순응도를 개선하고 입원율을 감소시키는 데 기여하고 있습니다.

지역별 분석에서는 아시아 태평양 지역이 당뇨병 유병률 증가, 낮은 BMI 수준에서의 신장 합병증 조기 발병, 그리고 보험 적용 범위 개선에 힘입어 연평균 9.3%로 가장 역동적인 시장으로 부상하고 있습니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 등 다른 주요 지역 시장에 대한 상세한 분석도 포함되어 있습니다.

경쟁 환경 섹션에서는 아스트라제네카, 바이엘, 베링거인겔하임 & 일라이 릴리, 존슨앤드존슨 등 20개 이상의 주요 글로벌 기업들의 프로필, 시장 점유율, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보 및 최근 개발 사항을 상세히 다룹니다. 특히, 피네레논과 엠파글리플로진의 이중 요법이 단일 요법 대비 우수한 신장 결과를 제공하며 다중 약물 요법으로의 전환을 시사하는 점은 주목할 만합니다. 그러나 피네레논과 같은 신규 약물의 높은 일일 비용(약 19달러)과 지불자의 단계별 치료 규칙은 특히 가격 민감도가 높은 시장에서 단기적인 접근성 장벽으로 작용하고 있습니다.

본 보고서는 당뇨병성 신증 시장의 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요 평가를 포함한 시장 기회와 미래 전망을 제시하며, 이해관계자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 증가하는 당뇨병 유병률 및 고령화 인구
  • 4.2.2 CREDENCE 및 EMPA-REG 임상시험 이후 SGLT2 억제제의 임상 채택
  • 4.2.3 초기 RAS 차단 강화로의 가이드라인 변화
  • 4.2.4 선제적 치료를 가능하게 하는 AI 기반 소변 바이오마커 패널
  • 4.2.5 선진국의 가치 기반 신장 관리 지불 번들
  • 4.2.6 병용 요법 전략의 출현
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신규 약물(예: 피네레논)의 높은 정가
  • 4.3.2 승인을 지연시키는 엄격한 신장 안전성 규제 종점
  • 4.3.3 저소득 및 중소득 국가의 낮은 신장병 인식
  • 4.3.4 다기관 대사 약물로의 벤처 캐피탈 전환
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 구매자의 교섭력
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 ACE 억제제
  • 5.1.2 안지오텐신 II 수용체 차단제 (ARB)
  • 5.1.3 SGLT2 억제제
  • 5.1.4 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 (MRA)
  • 5.1.5 이뇨제
  • 5.1.6 기타 (GLP-1 RA, DPP-4 등)
• 5.2 당뇨병 유형별
  • 5.2.1 제1형 당뇨병
  • 5.2.2 제2형 당뇨병
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매/지역 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 아스트라제네카 plc
  • 6.3.2 바이엘 AG
  • 6.3.3 베링거인겔하임 & 일라이 릴리 (제휴)
  • 6.3.4 존슨앤드존슨 (얀센)
  • 6.3.5 애브비 Inc.
  • 6.3.6 노바티스 AG
  • 6.3.7 화이자 Inc.
  • 6.3.8 머크 & Co. Inc.
  • 6.3.9 노보 노디스크 A/S
  • 6.3.10 GSK plc
  • 6.3.11 사노피 S.A.
  • 6.3.12 CSL 비포 파마
  • 6.3.13 프레제니우스 메디컬 케어 AG
  • 6.3.14 박스터 인터내셔널 Inc.
  • 6.3.15 다비타 Inc.
  • 6.3.16 메드트로닉 plc (신장 치료)
  • 6.3.17 오츠카 제약
  • 6.3.18 아델릭스 Inc.
  • 6.3.19 치누크 테라퓨틱스
  • 6.3.20 아이오니스 파마슈티컬스

7. 시장 기회 및 미래 전망