디지털 당뇨병 관리 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

디지털 당뇨병 관리 시장 규모 및 동향 보고서 (2026-2031) 요약

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

디지털 당뇨병 관리 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 10.82%의 견고한 성장률을 기록하며, 2026년 210억 6천만 달러에서 2031년 351억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 연속 혈당 모니터링(CGM), 인공지능(AI) 기반 용량 조절 알고리즘, 그리고 가치 기반 보상 시스템의 융합에 기인하며, 당뇨병 관리가 단순히 반응적인 모니터링을 넘어 예측적이고 정밀한 개입으로 전환되고 있음을 반영합니다.

미국 FDA의 일반의약품(OTC) CGM 승인과 같은 규제 유연성은 처방 장벽을 제거하고 소비자 접근성을 확대하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 의료기기 선두 기업과 소프트웨어 혁신 기업 간의 파트너십은 전통적인 혁신 주기를 단축시키고 있으며, 원격 모니터링에 대한 보상 코드는 혈당 조절 개선에 대한 증명 가능한 성과를 제공하는 의료기관에 인센티브를 제공합니다. 동시에, 스마트폰 보급률과 디지털 문해력의 전 세계적인 확산, 특히 아시아-태평양 지역에서 자가 관리 도구에 대한 환자 수요가 증가하고 있습니다. 인슐린 전달을 개인화하기 위한 AI 내장 장치 제조업체 간의 경쟁이 심화되고 있지만, 개인 정보 보호 규정 준수 비용과 GLP-1 약물 치료의 등장은 시장에 상반되는 역풍으로 작용하고 있습니다.

주요 시장 지표 (2026-2031):
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 210억 6천만 달러
* 2031년 시장 규모: 351억 7천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 10.82% (연평균 성장률, CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아-태평양 (11.98% CAGR)
* 가장 큰 시장: 북미 (2025년 시장 점유율 41.95%)
* 시장 집중도: 중간

# 2. 시장 분석 및 성장 동력

디지털 당뇨병 관리 시장의 성장을 견인하는 주요 동력은 다음과 같습니다.

* CGM 및 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 빠른 채택: CGM 데이터와 자동화된 인슐린 전달을 결합한 하이브리드 폐쇄 루프 시스템은 기존 펌프 치료 대비 ‘시간 범위 내 혈당 유지(Time-in-Range)’ 성능을 15-20% 향상시켜 장기적인 합병증 발생률을 낮춥니다. FDA의 소프트웨어 업데이트에 대한 사전 결정된 변경 관리 계획은 반복 주기를 단축시켜 벤더들이 지속적으로 알고리즘을 개선할 수 있도록 합니다. 새로운 CGM 센서는 실시간 케톤 추적 기능을 추가하여 급성 질환 시 당뇨병성 케톤산증 발생을 줄입니다. 그러나 보험 적용 범위의 격차가 여전히 존재하여 시장 침투를 제한하고 있지만, 장기적인 증거가 축적됨에 따라 보험사들은 총 치료 비용 절감 효과를 인식하고 시장 확대를 지원할 것으로 예상됩니다.

* 스마트폰 기반 당뇨병 앱과 EHR(전자의무기록) 통합: 처방 등급 앱은 CGM, 식사 기록, 걸음 수 데이터를 결합하여 알고리즘 기반 인슐린 권장 사항을 제공하며, 일회성 진료를 데이터 기반 원격 상담으로 전환하고 있습니다. FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources) API는 앱과 병원 시스템 간의 양방향 데이터 흐름을 용이하게 하지만, 많은 의료기관은 여전히 스트리밍 혈당 데이터를 활용할 IT 역량이 부족합니다. 무작위 연구에 따르면 스마트폰 통합 도구가 표준 치료를 보완할 경우 HbA1c가 0.5-0.8% 감소하는 것으로 나타났습니다. Glooko 및 mySugr와 같은 플랫폼은 약물 추적, 영양 코칭, 원격 상담을 통합하여 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

* 가치 기반 의료 및 원격 모니터링 보상 전환: 새로운 원격 환자 모니터링(RPM) CPT 코드는 CGM 데이터 검토에 대해 의사에게 보상하여 장치 비용을 상쇄하는 예측 가능한 수익 흐름을 창출합니다. 메디케어 어드밴티지(Medicare Advantage) 플랜은 벤더 지불을 ‘시간 범위 내 혈당 유지’ 지표 및 입원 감소와 연계하는 성과 기반 계약을 개척하여 이해관계자 간의 경제적 인센티브를 조정하고 있습니다. RPM을 진료 경로에 통합한 의료기관은 12-18개월 동안 응급실 방문이 20-30% 감소했다고 보고합니다.

* AI 기반 예측 용량 조절 및 디지털 트윈: 머신러닝 모델은 수년간의 센서 판독값, 식사 일기, 운동 경향을 분석하여 혈당 궤적을 예측하고 혈당 변동 몇 분 전에 미세 볼루스 조절을 제안합니다. 디지털 트윈 시뮬레이션을 통해 임상의는 실제 적용 전에 치료 변경 사항을 가상으로 테스트하여 적정 주기를 몇 주에서 몇 시간으로 단축할 수 있습니다. 초기 임상 시험에서 AI 기반 용량 조절이 내분비 전문의의 입력과 유사한 혈당 결과를 달성하면서 임상의의 업무 부담을 줄이는 것으로 나타났습니다.

* OTC CGM 승인 및 고용주 지원 디지털 치료제: FDA의 OTC CGM 승인은 처방 장벽에 직면했던 방대한 제2형 당뇨병 환자군에게 접근성을 제공합니다. 또한, 고용주가 지원하는 웰니스 프로그램 내 디지털 치료제는 북미를 중심으로 확산되고 있으며 유럽에서도 부상하고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인은 다음과 같습니다.

* 데이터 프라이버시 규정 준수 비용: 연결된 CGM 및 용량 조절 앱을 배포하는 의료 시스템은 연간 280만 달러 이상의 개인 정보 보호 프로그램 지출을 부담하며, GDPR 벌금은 규정 미준수 위험을 증폭시킵니다. 신흥 벤더들은 운영 예산의 15-25%를 암호화, 감사 로깅, 침해 통지 인프라에 할당하여 시장 진입을 늦춥니다. 사이버 보안 보험료가 상승함에 따라 소규모 의료기관은 새로운 플랫폼 도입을 주저하여 단기적인 성장을 억제하고 있습니다.

* 신흥 시장의 불균등한 광대역/스마트폰 보급률: 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카와 같은 신흥 시장에서는 광대역 인터넷 및 스마트폰 보급률의 불균형이 디지털 당뇨병 관리 솔루션의 광범위한 채택을 저해하는 장기적인 요인으로 작용합니다.

* AI 기반 SaMD(의료기기로서의 소프트웨어) 위험 분류에 대한 규제 지연: 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD)에 대한 AI의 위험 분류에 대한 규제 프레임워크의 지연은 전 세계적으로, 특히 관할권에 따라 시장 확장을 늦추는 요인입니다.

* GLP-1 약물의 시장 잠식: GLP-1 수용체 작용제는 식후 혈당 곡선을 평탄하게 하여 많은 제2형 당뇨병 환자들이 혈당 검사를 40-60% 덜 하게 만듭니다. 보험사들은 종종 GLP-1 약물 치료를 장치보다 우선시합니다. 그러나 월 800-1,200달러에 달하는 약물 비용과 CGM이 GLP-1 적정을 최적화할 수 있다는 새로운 증거는 완전한 대체보다는 혼합된 장기적 영향을 시사하며, 디지털 당뇨병 관리 시장의 중기적 확장을 유지할 것으로 보입니다.

# 4. 세그먼트별 분석

* 유형별:
* 웨어러블 기기: 2025년 디지털 당뇨병 관리 시장 매출의 54.90%를 차지하며, 2031년까지 10.18%의 CAGR로 186억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 소비자들이 스마트폰과 무선으로 동기화되는 패치형 센서 및 튜브 없는 펌프와 같은 편리하고 눈에 띄지 않는 기기를 선호하기 때문입니다. 패치형 CGM은 손가락 채혈 보정을 없애 순응도를 높이며, 스마트워치는 실시간 혈당 알림을 표시하여 즉각적인 행동 변화를 유도합니다.
* 휴대용 기기: 절대적인 가치는 작지만 11.42%의 CAGR로 성장하고 있으며, 블루투스 혈당 측정기가 클라우드 포털로 자동 업로드되는 기능이 성장을 견인합니다. AI 강화 측정기는 추세 분석을 기반으로 인슐린 용량 범위를 권장하여 펌프 시스템과의 기능 격차를 좁히고 있습니다.

* 제품별:
* 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템: 2025년 시장 점유율 47.68%로 90억 6천만 달러 규모를 기록하며 시장을 지배했습니다. Dexcom Stelo 및 Abbott Libre Rio의 OTC 승인은 이전에 처방 장벽에 직면했던 방대한 제2형 당뇨병 환자군에게 접근성을 제공하여 규모의 이점을 강화합니다.
* 스마트 인슐린 펌프: 폐쇄 루프 자동화가 확산됨에 따라 2031년까지 11.74%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 스마트 펜과 연결된 캡은 주사 기반 요법에 사용되며, 용량 데이터를 CGM과 통합되는 분석 대시보드로 전송합니다. 데이터 관리 및 분석 플랫폼은 여러 장치의 피드를 통합하여 임상의에게 인구 수준 대시보드를 제공하며, 이러한 상호 운용성은 디지털 당뇨병 관리 산업을 데이터 중심 생태계로 확고히 자리매김하게 합니다.

* 최종 사용자별:
* 자가/재택 의료: 팬데믹 시대의 원격 의료가 가상 당뇨병 코칭 및 원격 CGM 공유를 일반화하면서 2025년 수요의 64.05%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 환자들에게 편의성을 제공하고 병원 방문 횟수를 줄여주며, 개인 맞춤형 관리를 가능하게 하기 때문입니다. 특히, 가상 코칭 및 원격 모니터링 기술의 발전은 환자들이 집에서 자신의 건강 데이터를 효과적으로 관리하고 의료 전문가와 소통할 수 있도록 지원합니다. 이러한 추세는 환자 중심의 의료 서비스로의 전환을 가속화하며, 디지털 당뇨병 관리 시장의 성장을 더욱 견인할 것입니다.

본 보고서는 디지털 당뇨병 관리 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 디지털 당뇨병 관리는 당뇨병 환자의 치료 및 자가 관리를 지원하는 기기, 서비스 및 플랫폼을 포함하며, 본 연구는 시장의 정의, 가정, 범위 및 방법론을 명확히 제시합니다.

1. 시장 개요 및 세분화
보고서는 시장 개요, 동인, 제약, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장 환경을 심층적으로 다룹니다. 시장은 다음 기준에 따라 세분화됩니다:
* 유형별: 웨어러블 기기 (패치형 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM), 스마트 인슐린 펌프) 및 휴대용 기기 (스마트 혈당 측정기).
* 제품별: 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM), 스마트 혈당 측정기, 스마트 인슐린 펌프, 스마트 인슐린 펜, 당뇨병 관리 앱, 데이터 관리 및 분석 플랫폼.
* 최종 사용자별: 자가/재택 의료, 병원 및 전문 당뇨병 클리닉, 학술 및 연구 기관.
* 지역별: 북미 (미국, 캐나다, 멕시코), 유럽 (독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양 (중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미.

2. 시장 규모 및 성장 예측
디지털 당뇨병 관리 시장은 2026년에 210.6억 달러 규모에 도달하고, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.82%로 성장하여 351.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 기준, 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM)이 전체 매출의 47.68%를 차지하며 가장 큰 제품 카테고리입니다.

3. 시장 동인
주요 시장 성장 동인은 다음과 같습니다:
* 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM) 및 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 빠른 채택.
* 스마트폰 기반 당뇨병 앱과 전자의무기록(EHR)의 통합.
* 가치 기반 의료로의 전환 및 원격 모니터링에 대한 보험 적용 확대.
* AI 기반 예측 투여 및 디지털 트윈 기술의 발전.
* 제2형 당뇨병 대중 시장을 겨냥한 일반의약품(OTC) 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM) 승인.
* 웰니스 플랜에 포함된 고용주 지원 디지털 치료제.

4. 시장 제약
시장 성장을 저해하는 요인들은 다음과 같습니다:
* 데이터 프라이버시 규정 준수 비용.
* 신흥 시장에서의 광대역/스마트폰 보급률 불균형.
* AI 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD) 위험 분류에 대한 규제 지연.
* GLP-1 약물의 인기 증가로 인한 기기 채택 잠식 가능성.

5. 경쟁 환경 및 주요 기업
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다룹니다. 주요 기업으로는 Abbott, Medtronic, Dexcom, F. Hoffmann-La Roche, Insulet Corporation 등이 있습니다.

6. 지역별 분석
2025년 기준, 북미 지역이 디지털 당뇨병 관리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아-태평양 지역은 2031년까지 11.98%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예측됩니다.

7. 시장 기회 및 미래 전망
본 보고서는 미개척 시장(White-space) 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 CGM 및 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 빠른 채택
  • 4.2.2 EHR과 통합된 스마트폰 기반 당뇨병 앱
  • 4.2.3 가치 기반 치료로의 전환 및 원격 모니터링에 대한 보상
  • 4.2.4 AI 기반 예측 투여 및 디지털 트윈
  • 4.2.5 제2형 당뇨병 대중 시장을 겨냥한 OTC CGM 승인
  • 4.2.6 웰니스 플랜의 고용주 지원 디지털 치료제
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 데이터 프라이버시 규정 준수 비용
  • 4.3.2 신흥 시장의 불균등한 광대역 / 스마트폰 보급률
  • 4.3.3 AI 기반 SaMD 위험 분류에 대한 규제 지연
  • 4.3.4 GLP-1 약물 모멘텀이 기기 채택을 잠식
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급자의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 웨어러블 기기
  • 5.1.1.1 패치형 CGM
  • 5.1.1.2 스마트 인슐린 펌프
• 5.1.2 휴대용 기기
• 5.1.2.1 스마트 혈당 측정기

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트
  • 6.3.2 메드트로닉
  • 6.3.3 덱스콤
  • 6.3.4 F. 호프만-라 로슈
  • 6.3.5 아센시아 당뇨병 관리
  • 6.3.6 라이프스캔
  • 6.3.7 벡톤 디킨슨
  • 6.3.8 인슐렛 코퍼레이션
  • 6.3.9 사노피
  • 6.3.10 바이엘 AG
  • 6.3.11 B. 브라운 멜숭겐 AG
  • 6.3.12 탠덤 당뇨병 관리
  • 6.3.13 입소메드
  • 6.3.14 오마다 헬스
  • 6.3.15 글루코
  • 6.3.16 빅풋 바이오메디컬
  • 6.3.17 센세오닉스
  • 6.3.18 아가매트릭스
  • 6.3.19 마이슈거 (로슈)
  • 6.3.20 원 드롭

7. 시장 기회 & 미래 전망