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디지털 진단 시장: 규모, 성장 동향 및 2025-2030년 예측 분석
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 디지털 진단 시장은 2025년 14억 1천만 달러 규모에서 2030년 32억 3천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 18.08%를 기록할 것으로 전망됩니다.
# 시장 개요 및 세분화
본 시장은 제품(하드웨어, 소프트웨어, 서비스), 진단 유형(심장학, 종양학, 신경학, 방사선학, 병리학 및 기타), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 임상 실험실 및 기타), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다.
주요 시장 지표를 살펴보면, 2025년 시장 규모는 14억 1천만 달러, 2030년에는 32억 3천만 달러로 예상되며, 2025년부터 2030년까지의 CAGR은 18.08%입니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미 지역으로 나타났습니다.
# 시장 성장 동인 및 제약 요인
COVID-19의 영향:
COVID-19 팬데믹은 진단 테스트 데이터의 조화, 자동화 및 의료 제공자와의 공유, 공중 보건 당국 보고의 중요성을 부각시키며 디지털 진단 도구 개발을 가속화했습니다. 2021년 4월 발표된 ‘COVID-19 TOPx Tech Sprint Final Demos’ 기사에 따르면, 미국 국립보건원(NIH)은 질병통제예방센터(CDC)와 협력하여 ‘Say Yes! COVID Test’ 지역사회 건강 이니셔티브를 시작하여 가정용 COVID-19 테스트를 통한 정기 검진으로 정확한 추적 데이터를 확보하고 예방 노력을 강화했습니다. 이처럼 COVID-19 추적을 위한 기술 채택은 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다.
주요 성장 동인:
본 시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 심장 질환, 신경 질환, 암 등 만성 질환의 부담 증가, 만성 질환 관리를 위한 기술 채택, 투자 증가, 신제품 및 서비스 출시 확대, 그리고 주요 시장 참여자들의 핵심 전략 채택 등이 있습니다.
* 만성 질환 부담 증가: 영국 심장 재단(British Heart Foundation)의 2022년 1월 연구에 따르면, 영국에는 약 760만 명의 심장 질환자가 있으며, 매년 약 16만 명이 사망하고, 매일 평균 460명, 즉 3분마다 1명이 심혈관 질환(CVD)으로 사망합니다. 이러한 심혈관 질환의 증가로 인해 혁신적인 진단 기술에 대한 수요가 증가하여 디지털 진단 시장을 견인하고 있습니다.
* 신제품 및 서비스 출시: 2022년 2월 Carestream Health India는 방사선 전문의에게 새로운 수준의 효율성을 제공하도록 설계된 정확하고 편리하며 구성 가능한 디지털 방사선 솔루션인 DRX Compass를 출시했습니다. 2021년 1월 Roche는 유방암 환자에게 최적의 치료 전략을 결정하는 데 도움이 되는 자동화된 디지털 병리 알고리즘인 uPath HER2 (4B5) 이미지 분석 및 uPath HER2 Dual ISH 이미지 분석을 출시했습니다.
시장 제약 요인:
그러나 연구 기간 동안 높은 장비 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰
종양학 부문의 지배:
종양학 부문은 예측 기간 동안 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 암 부담이 증가하고, 암 검진을 위한 디지털 진단 플랫폼 출시가 늘어나며, 기술 혁신과 시장 참여자들의 핵심 전략 채택이 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 2월 업데이트에 따르면, 암은 2020년에 거의 1천만 명의 사망자를 발생시킨 전 세계 주요 사망 원인입니다. 유방암(226만 건), 폐암(221만 건), 결장 및 직장암(193만 건), 전립선암(141만 건), 피부암(비흑색종)(120만 건), 위암(109만 건) 등이 2020년에 가장 흔하게 보고된 암입니다. 이러한 높은 암 발병률은 조기 진단에 대한 수요를 증가시켜 암의 디지털 진단을 촉진하고 있습니다.
* 종양학 분야의 신제품 및 연구: 2022년 4월 C2i Genomics는 유럽 전역에 전유전체 암 탐지 및 모니터링을 제공하는 의료 기기 소프트웨어(SaMD)인 C2inform, 최소 잔존 질환(MRD) 테스트를 출시했습니다. 2021년 11월 Hologic은 유럽에서 딥러닝 기반 인공지능(AI)과 고급 체적 영상 기술을 결합하여 여성의 전암성 병변 및 자궁경부암 세포를 식별하는 차세대 자궁경부암 검진 시스템인 Genius Digital Diagnostics 시스템을 출시했습니다. 또한, 진단 시스템에 기술 통합을 연구하는 활동 증가는 암 진단의 효율성을 높여 시장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 3월 Ibex Medical Analytics와 Hartford HealthCare는 유방암 환자에게 고품질 진단 및 개선된 치료를 제공하는 데 도움이 되는 AI 솔루션인 Ibex의 Galen Breast에 대한 임상 연구를 시작했습니다.
북미 지역의 시장 선도:
북미 지역은 만성 질환의 부담 증가, 만성 질환 관리에 대한 기술 채택 증가, 투자 확대, 신제품 출시 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 핵심 이니셔티브 등으로 인해 디지털 진단 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 예측 기간 동안에도 이를 유지할 것으로 예상됩니다.
* 미국의 만성 질환 부담: 북미 내 미국은 연구 기간 동안 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 암, 알츠하이머병 등 만성 질환의 부담 증가는 디지털 진단 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 미국 암 학회(American Cancer Society, Inc.)의 추정치에 따르면, 2022년에 약 236,740건의 새로운 폐암 사례가 진단될 것입니다. 같은 자료는 2022년에 79,000건의 새로운 신장암 사례와 13,920명의 신장암 사망자가 보고될 것이라고 밝히고 있습니다. 높은 암 부담은 디지털 진단 장치에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 견인할 것입니다.
* 북미 지역의 제품 출시 및 파트너십: 2022년 3월 Digital Diagnostics와 Baxter International Inc.는 Digital Diagnostics의 IDx-DR 자율 AI 소프트웨어를 Welch Allyn RetinaVue 700 Imager와 결합한 진단 서비스로 제공하여 일선 의료 제공자가 고품질 치료를 제공하고 치료 결과를 개선할 수 있도록 돕는 장기 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이는 치료 계획에 유용한 진단 정보에 대한 명확한 시야를 제공하여 시장을 견인할 수 있습니다.
* 투자 및 확장: 2021년 10월 Neuberg Diagnostics는 미국에 첫 번째 실험실을 설립하여 미국 시장에서의 입지를 확장했습니다. Neuberg 유전체 의학 센터(NCGM)는 디지털 병리 시스템을 통해 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 기반의 유전체 및 분자 테스트에 중점을 둘 것입니다.
# 경쟁 환경
본 시장은 분산되어 있으며 중간 정도의 경쟁 강도를 보입니다. 주요 시장 참여자들은 합병, 인수, 파트너십 등의 전략을 적극적으로 채택하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., GE Healthcare, Siemens Healthcare GmbH, ThermoFisher Scientific Inc., Laboratory Corporation of America Holdings 등이 있습니다.
# 최근 산업 동향
* 2022년 5월: MedTech 기업인 TestCard는 최신 자금 조달 라운드에서 1천만 달러를 유치했으며, 이는 기존 제품군의 상업화를 더욱 촉진하고 당뇨병, 임신, 만성 신장 질환(CKD), 독감 테스트와 같은 신제품을 출시하는 데 주로 사용될 예정입니다.
* 2022년 2월: Labcorp은 사용자가 온라인으로 테스트를 주문하고 집에서 샘플을 채취할 수 있는 온라인 플랫폼인 Labcorp OnDemand를 출시하여 개인이 선도적인 진단 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 했습니다.
이러한 요인들을 종합해 볼 때, 디지털 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 이룰 것으로 기대됩니다.
본 보고서는 글로벌 디지털 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면, 디지털 진단 시장은 심장 질환, 신경계 질환 등 만성 질환 진단을 위해 인공지능(AI)과 같은 디지털 기술을 통합하는 것을 의미하며, 이는 의료 정보, 데이터 및 지식의 저장, 검색, 공유 및 활용을 다루는 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어를 포함한 정보 처리 기술의 적용으로 정의됩니다.
시장 규모 및 전망에 따르면, 글로벌 디지털 진단 시장은 2024년 11.6억 달러로 추정되었으며, 2025년에는 14.1억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 또한, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.08%로 성장하여 2030년에는 32.3억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 만성 질환 관리에 있어 디지털화 채택 증가와 만성 질환의 부담 증가가 꼽힙니다. 반면, 높은 기기 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 심층적으로 다룹니다.
디지털 진단 시장은 제품, 진단 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 하드웨어, 소프트웨어, 서비스로 구성됩니다.
* 진단 유형별: 심장학, 종양학, 신경학, 방사선학, 병리학 및 기타 유형으로 분류됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 임상 실험실 및 기타 부문으로 나뉩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미) 등 5개 주요 지역과 17개 국가를 포함합니다.
지역별 분석에 따르면, 2025년 기준 북미가 글로벌 디지털 진단 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 시장 참여 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, GE Healthcare, Siemens Healthcare GmbH, ThermoFisher Scientific Inc., Laboratory Corporation of America Holdings 등이 있으며, Digital Diagnostics Inc., Cerora, Riverain Technologies, Midmark Corporation, Nanox Imaging Ltd., Novasignal Corporation, Vuno Inc. 등 다수의 기업이 경쟁 구도를 형성하고 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 포함하는 경쟁 환경 분석을 제공합니다.
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 예측을 포함하여 광범위한 기간을 다룹니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 만성 질환 관리에 디지털화 채택 증가
- 4.2.2 만성 질환 부담 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 기기 비용 상승
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 제품별
- 5.1.1 하드웨어
- 5.1.2 소프트웨어
- 5.1.3 서비스
- 5.2 진단 유형별
- 5.2.1 심장학
- 5.2.2 종양학
- 5.2.3 신경학
- 5.2.4 방사선학
- 5.2.5 병리학
- 5.2.6 기타
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원 및 클리닉
- 5.3.2 임상 실험실
- 5.3.3 기타
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 F. 호프만-라 로슈 주식회사
- 6.1.2 GE 헬스케어
- 6.1.3 지멘스 헬스케어 GmbH
- 6.1.4 써모피셔 사이언티픽 Inc.
- 6.1.5 래버러토리 코퍼레이션 오브 아메리카 홀딩스
- 6.1.6 디지털 다이애그노스틱스 Inc.
- 6.1.7 세로라
- 6.1.8 리버레인 테크놀로지스
- 6.1.9 미드마크 코퍼레이션
- 6.1.10 나녹스 이미징 Ltd.
- 6.1.11 노바시그널 코퍼레이션
- 6.1.12 뷰노 Inc.
- *목록은 완전하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향
디지털 진단은 인공지능, 빅데이터, 사물 인터넷 등 첨단 디지털 기술을 활용하여 질병을 진단하고 예측하며, 환자의 건강 상태를 모니터링하는 포괄적인 의료 행위를 의미합니다. 이는 기존의 육안 검사나 수동 분석 방식에서 벗어나, 데이터를 기반으로 더욱 정확하고 신속하며 객관적인 진단을 가능하게 하는 혁신적인 접근 방식입니다. 의료 영상, 생체 신호, 유전체 정보 등 다양한 형태의 의료 데이터를 디지털화하고 이를 분석하여 질병의 유무, 진행 정도, 예후 등을 판단하는 전 과정에 디지털 도구와 알고리즘이 적용됩니다. 궁극적으로 디지털 진단은 의료의 효율성을 극대화하고 환자 중심의 정밀 의료를 구현하는 데 기여하고 있습니다.
디지털 진단의 주요 유형은 여러 가지로 분류될 수 있습니다. 첫째, 의료 영상 진단은 CT, MRI, X-ray, 초음파 등에서 얻은 의료 영상을 인공지능이 분석하여 병변을 자동으로 검출하고 정량적으로 평가하는 방식입니다. 이는 의료진의 진단 정확도를 높이고 판독 시간을 단축하는 데 기여합니다. 둘째, 생체 신호 기반 진단은 웨어러블 기기나 IoT 센서를 통해 심전도, 혈압, 혈당, 체온 등 환자의 생체 신호를 실시간으로 모니터링하고 이상 징후를 감지하여 질병의 조기 발견 및 만성 질환 관리에 활용됩니다. 셋째, 유전체 및 생체 마커 진단은 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터를 비롯한 유전체 정보와 혈액, 소변 등에서 얻은 생체 마커 데이터를 분석하여 질병의 위험도를 예측하고 개인 맞춤형 치료법을 제시하는 정밀 의료의 핵심 요소입니다. 넷째, 디지털 병리는 조직 슬라이드를 고해상도 디지털 이미지로 변환하여 AI가 분석함으로써 병리 진단의 정확성과 효율성을 향상시키는 분야입니다. 마지막으로, 원격 진료 및 모니터링은 디지털 플랫폼을 통해 원격으로 환자의 상태를 진단하고 관리하며, 의료 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.
이러한 디지털 진단은 다양한 분야에서 폭넓게 활용되고 있습니다. 가장 대표적인 활용 분야는 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 등 주요 질병의 조기 진단 및 예측입니다. AI 기반 분석을 통해 미세한 변화까지 감지하여 질병의 발생 위험을 미리 알려주고 선제적인 개입을 가능하게 합니다. 또한, 환자 개개인의 특성을 고려한 정밀 의료를 구현하여 최적의 진단 및 치료법을 제시하는 데 필수적입니다. 만성 질환 환자의 경우, 지속적인 디지털 모니터링을 통해 합병증을 예방하고 건강 상태를 효과적으로 관리할 수 있습니다. 의료 접근성이 낮은 지역이나 의료 소외 계층에게는 원격 진료를 통해 양질의 의료 서비스를 제공하는 수단이 되며, 의료진의 업무 부담을 경감하고 오진율을 낮춰 의료 효율성을 증대시키는 데도 크게 기여합니다. 나아가 신약 개발 및 임상 연구 과정에서 대규모 데이터를 분석하여 후보 물질을 발굴하고 치료 효과를 검증하는 데도 활용됩니다.
디지털 진단을 가능하게 하는 핵심 기술로는 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)이 가장 중요합니다. 특히 딥러닝 기술은 의료 영상 분석, 패턴 인식, 질병 예측 모델 구축 등에서 뛰어난 성능을 보입니다. 방대한 의료 데이터를 수집, 저장, 처리, 분석하는 빅데이터 기술과 이를 위한 인프라를 제공하는 클라우드 컴퓨팅 또한 필수적입니다. 환자의 생체 신호를 실시간으로 수집하는 사물 인터넷(IoT) 및 웨어러블 기기 기술은 모니터링 기반 진단의 근간을 이룹니다. 의료 데이터의 보안과 무결성, 상호 운용성을 강화하기 위한 블록체인 기술도 초기 단계이지만 잠재력을 인정받고 있으며, 고해상도 이미징 기술과 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술은 각각 디지털 병리와 유전체 진단의 발전을 이끌고 있습니다.
디지털 진단 시장은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 고령화 심화, 만성 질환 증가, 의료비 상승 압박, 그리고 인공지능 및 빅데이터 기술의 발전이 이러한 성장을 견인하는 주요 동력입니다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 비대면 의료 서비스와 원격 모니터링에 대한 수요가 급증하면서 디지털 진단 기술의 중요성이 더욱 부각되었습니다. 글로벌 IT 기업, 대형 의료기기 제조사, 그리고 혁신적인 스타트업들이 이 시장에 적극적으로 참여하며 다양한 솔루션을 선보이고 있습니다. 그러나 시장의 성장과 함께 여러 도전 과제도 존재합니다. 양질의 학습 데이터 확보 및 표준화 문제, 의료기기로서의 엄격한 규제 및 인허가 절차, 다양한 의료 시스템 간의 데이터 상호 운용성 부족, 그리고 의료진의 새로운 기술에 대한 수용성 확보 및 교육 문제 등이 대표적입니다. 또한, 민감한 개인 의료 정보의 보안 및 프라이버시 보호는 디지털 진단 기술 발전의 중요한 윤리적, 법적 과제로 남아 있습니다.
향후 디지털 진단은 더욱 고도화되고 개인화된 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 유전체 정보, 생활 습관 데이터, 환경 요인까지 통합적으로 분석하여 질병 발생 전 위험을 예측하고 선제적으로 개입하는 초개인화된 예방 중심 의료로의 전환이 가속화될 것입니다. 가상 현실(VR) 및 증강 현실(AR) 기술이 진단 및 의료 교육에 활용되어 몰입감 있는 경험을 제공할 가능성도 있습니다. 특정 분야에서는 인공지능 기반의 자율 진단 시스템이 발전하여 의료진의 개입 없이도 진단이 가능한 수준에 도달할 수도 있습니다. 또한, 디지털 진단 솔루션의 보급 확대를 통해 의료 소외 지역 및 저개발 국가의 의료 격차를 해소하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 양자 컴퓨팅, 나노 기술 등 최첨단 기술과의 융합을 통해 진단 정확도와 속도는 더욱 향상될 것이며, 이러한 기술 발전에 발맞춰 법적, 윤리적 프레임워크를 정립하고 사회적 합의를 도출하는 것이 중요한 과제가 될 것입니다.