약물 방출 스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

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약물 방출 스텐트(DES) 시장 규모, 점유율, 동향 및 산업 전망 – 2031년 상세 분석

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

약물 방출 스텐트(Drug Eluting Stent, DES) 시장은 2025년 63억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년 68억 7천만 달러에서 2031년 101억 7천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.19%를 기록할 것으로 추정됩니다. 최소 침습 관상동맥 및 말초 시술의 적응증 확대는 스텐트 수요를 증가시키고 있으며, 특히 생체 적합성 코팅을 적용한 더 얇은 지지대 디자인의 빠른 발전은 장기적인 재협착률을 감소시켜 병원의 신규 플랫폼 구매 선호도를 높이고 있습니다. 동시에 고령화 인구 증가는 복잡한 시술 사례를 늘려 의료 시스템이 스텐트 업그레이드와 함께 영상 및 심혈관 조영술실(Cath-Lab) 인프라를 개선하도록 유도하고 있습니다. 일부 신흥 경제국의 보험 수가 개혁은 프리미엄 스텐트에 대한 접근성을 확대하여 기존 기업과 비용 효율적인 지역 공급업체 간의 경쟁을 심화시키고 있습니다. 또한, 공동 구매 조직(GPO)의 가격 압박은 제조업체들이 하드웨어와 함께 재고 관리 서비스를 번들로 제공하도록 유도하여 단위 가격이 하락하더라도 마진을 방어하는 데 도움을 주고 있습니다.

지역별로는 북미가 2025년 약물 방출 스텐트 시장 규모의 38.72%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 10.55%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 시장 성장 동력 (Drivers)

약물 방출 스텐트 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 급격한 전 세계 고령화 인구 증가 (+2.1% 영향): 65세 이상 인구의 꾸준한 증가는 DES 소비 패턴을 변화시키고 있습니다. 고령 환자들은 혈관 경직, 석회화, 굴곡도 증가로 인해 낮은 교차 프로파일과 내구성 있는 방사형 강도를 결합한 초박형 지지대 디자인을 선호합니다. 이는 차세대 스텐트의 수요를 촉진하며, 복잡한 병변을 가진 고령 환자 증가로 병원의 사례 혼합 지수(case-mix index)가 상승하여 시술 수익성에도 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 심장 치료 적체 해소에 따른 PCI 시술량 증가 (+1.0% 영향): 팬데믹으로 연기되었던 선택적 시술의 적체가 해소되면서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술량이 팬데믹 이전 수준을 훨씬 상회하고 있습니다. 당일 퇴원이 일상화되면서 시술 일정이 수요 중심의 슬롯팅으로 전환되고 있으며, 이는 유통업체가 빠르게 판매되는 제품을 우선적으로 재고하도록 유도합니다. 외래 시술로의 전환은 비용 절감뿐만 아니라 시술량 증가의 동력으로 작용하여 DES 수요를 확대하고 있습니다.
* 2세대 및 3세대 약물 방출 스텐트(DES)로의 선호도 전환 (+1.5% 영향): 생분해성 또는 폴리머 프리 코팅을 특징으로 하는 차세대 DES는 임상 결과에서 안전성 향상을 보여주며 시장의 전환을 가속화하고 있습니다. 병원 약제위원회는 이중 항혈소판 요법(DAPT) 기간 단축 증거를 근거로 약물 목록 승인을 결정하는 경향이 있으며, 이는 출혈 관련 재입원 감소로 이어져 번들 지불 마진을 보존합니다. 현재 2세대 DES가 약 70%의 점유율을 차지하며, 3세대 DES는 약 12%의 연평균 성장률로 빠르게 확장되고 있습니다.
* DES에 대한 국가별 보험 수가 확대 (+0.8% 영향): 새로운 스텐트에 대한 보험사의 지불 의지가 확대되고 있으며, 특히 재시술률 감소로 인한 비용 절감 효과가 보험 모델에 반영되는 경우 더욱 그렇습니다. 중소득 국가의 조달 담당자들은 임상 결과 감사와 연계된 조건부 보험 수가가 공공 병원의 접근성을 높이면서도 예산을 불안정하게 만들지 않는다고 보고합니다. 이는 가치 기반 구매 인센티브가 제조업체로 하여금 장기 데이터를 더 빨리 공개하도록 유도하여 규제 승인부터 국가 보험 목록 포함까지의 시간을 단축시키는 추세를 뒷받침합니다.
* 전 세계 병원 내 심혈관 조영술실(Cath-Lab) 네트워크 확장 (+0.6% 영향): 전 세계적으로 병원 내 심혈관 조영술실 네트워크가 성장하면서 DES 시술을 위한 인프라가 확충되고 있습니다. 이는 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역에서 DES 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* DES 국내 생산 장려책 (+0.4% 영향): 인도, 중국, 브라질 등 일부 국가에서는 DES 국내 생산을 장려하는 정책을 통해 자국 제조업체의 경쟁력을 강화하고 시장 성장을 지원하고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인 (Restraints)

약물 방출 스텐트 시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 만기 스텐트 혈전증에 대한 안전성 우려 (-1.1% 영향): 세대별 디자인 발전에도 불구하고, 특히 1세대 영구 폴리머 기기에서 만기 스텐트 혈전증은 여전히 임상적 우려 사항입니다. 규제 기관은 새로운 플랫폼에 대해 더 긴 추적 관찰 기간을 의무화하여 개발 주기를 연장하고 소규모 혁신 기업의 자본화 요구 사항을 증가시킵니다. 임상적으로는 내피화(endothelialization)의 내구성에 대한 초점이 혈관 내 영상(intravascular imaging)의 광범위한 채택을 장려하고 있습니다.
* 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 마진 압박 (-1.0% 영향): GPO는 북미 및 서유럽 병원 조달 지출의 70% 이상에 영향을 미치며, 통합된 구매량을 활용하여 성숙한 스텐트 라인에 대해 연간 약 3-5%의 단위 가격 하락을 협상합니다. 제조업체들은 재고 최적화 소프트웨어, 시술 교육, 심혈관 조영술실 분석 등 서비스 기반 번들링을 통해 이러한 마진 압박에 대응하고 있습니다.
* 중재 심장 전문의 부족 (-0.3% 영향): 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 일부 유럽 주변국에서는 중재 심장 전문의의 부족이 DES 시술의 확대를 제한하는 요인으로 작용하고 있습니다. 이는 장기적으로 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
* 신규 DES의 긴 기기 승인 기간 (-0.5% 영향): 새로운 약물 방출 스텐트의 기기 승인 절차가 길어지는 것은 특히 유럽 연합 및 미국에서 신제품 출시를 지연시키고 시장 진입을 어렵게 하여 혁신 속도를 늦추는 요인으로 작용합니다.

# 4. 세그먼트별 분석

* 코팅 (Coating): 폴리머 기반 코팅이 2025년 전 세계 시장 점유율의 약 78.65%를 차지하며 지배적입니다. 그러나 생체 흡수성 폴리머는 약물 전달이 완료되면 사라져 염증성 후유증을 완화한다는 임상적 이점으로 인해 꾸준히 더 큰 성장세를 보이고 있습니다. 제조업체들은 전통적인 용매 기반 코팅 라인을 더 얇고 균일한 층에 적합한 차세대 스프레이-드롭 시스템으로 전환하고 있으며, 이는 환자 이점 외에도 높은 처리량과 낮은 용매 사용으로 비용 효율성을 높입니다.
* 약물 유형 (Drug Type): 에베로리무스(Everolimus) 방출 스텐트가 2025년 전 세계 출하량의 약 37.60%를 차지하지만, 바이오리무스(Biolimus) 기반 기기가 약 12.75%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이고 있습니다. 약물 동태학 연구는 조직 노출을 9개월까지 연장하여 전신 DAPT 기간을 단축시키는 결정 구조에 중점을 두고 있습니다. 출혈 위험이 높은 환자군을 많이 보유한 병원들은 이러한 프리미엄 모델 구매에서 직접적인 경제적 가치를 인식하고 있습니다.
* 재료 (Material): 코발트-크롬(Cobalt-Chromium) 합금이 2025년 약 46.55%의 점유율로 선두를 달리고 있지만, 플래티넘-크롬(Platinum-Chromium)은 약 11.08%의 가장 빠른 연평균 성장률로 상승하고 있습니다. 플래티넘-크롬의 방사선 불투과성 증가는 조영제 사용량 감소로 이어져 신장 동반 질환이 있는 PCI 환자들에게 이점을 제공합니다. 또한, 합금 강도를 활용하여 지지대 두께를 줄여 방사형 강도를 손상시키지 않으면서 전달성을 향상시킵니다.
* 스텐트 세대 (Stent Generation): 2세대 DES가 2025년 약 69.30%의 시장 점유율을 차지하지만, 생체 흡수성 폴리머와 스마트한 전달 카테터를 특징으로 하는 3세대 시스템은 11.74% 이상의 연평균 성장률로 빠르게 발전하고 있습니다. 조직 병리학적 연구는 생체 흡수성 폴리머 플랫폼에서 염증 표지자가 현저히 감소함을 보여주며, 이는 심장학회 가이드라인 업데이트를 촉진하여 병원의 채택을 가속화하고 있습니다.
* 시술 기법 (Deployment Technique): 풍선 확장형 스텐트가 2025년 시술의 약 67.40%를 차지하지만, 자가 확장형 스텐트는 약 10.18%의 연평균 성장률로 성장하고 있으며, 주로 혈관 반동이 자가 확장에 유리한 말초 동맥 질환(PAD)에서 사용됩니다. 전달 시스템의 기술 발전은 정밀한 시술을 가능하게 하여 이전의 시술자 주저함을 극복하고 있습니다.
* 적용 분야 (Application): 관상동맥 중재술이 2025년 DES 사용량의 약 90.70%를 차지하지만, 말초 동맥 질환(PAD) 관련 적응증은 약 9.22%의 연평균 성장률로 핵심 세그먼트를 능가하고 있습니다. 심혈관 학회는 이제 약물 코팅 스텐트를 긴 대퇴동맥-슬와동맥 병변에 대해 임상적으로 합리적인 치료법으로 인용하며, 하이브리드 심혈관 조영술실/수술실의 시술 혼합을 재편하고 있습니다.
* 최종 사용자 (End-User): 병원이 2025년 전 세계 DES 시술의 약 65.40%를 여전히 수행하지만, 외래 수술 센터(ASC)는 약 10.12%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하고 있습니다. ASC는 재고를 적게 유지하므로 위탁 모델에 크게 의존하여 운전자본 부담을 공급업체로 전환합니다. 실시간 사용량 추적을 제공하는 공급업체는 선호 지위를 얻어 단위 가격이 면밀히 조사되더라도 계정 충성도를 강화합니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미 (North America): 2025년 전 세계 DES 매출의 약 38.72%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 이 지역은 선진화된 보험 수가 시스템, 방사선 불투과성 합금의 조기 채택, 빠른 말초 적응증 승인 등의 이점을 누리고 있습니다. 특히, 비응급 PCI의 50% 이상이 외래 환경에서 이루어지면서 조달 방식이 변화하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 말초 약물 방출 스텐트에 대한 최근 승인은 이 지역의 전체 시술 기반을 확대하는 추가적인 수요를 창출하고 있습니다.
* 아시아 태평양 (Asia-Pacific): 2031년까지 약 10.55%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 중국과 인도의 국내 기업들은 비용 최적화된 엔지니어링을 활용하여 수입품보다 저렴한 가격을 제시하지만, 다국적 기업들은 장기 데이터 패키지와 의사 교육 제휴를 통해 프리미엄 시장을 방어하고 있습니다. 이 지역의 이질성은 두드러집니다. 일본은 포화된 시장으로 점진적인 코팅 혁신에 중점을 두는 반면, 인도와 인도네시아는 베어 메탈 스텐트에서 DES로 전환하고 있어 가격 민감형 및 성능 지향형 시장이 공존하는 양상을 보입니다.
* 유럽 (Europe): 중앙 집중식 국가 입찰과 병원 수준의 자율성을 특징으로 하는 혼합 조달 모델은 30개 이상의 DES 브랜드가 약물 목록 포함을 위해 경쟁하는 독특한 경쟁 환경을 조성합니다. 이 지역의 임상 학회는 종종 전 세계 다른 지역보다 앞서 임상 실습을 변화시키는 증거를 발표하여 허용 가능한 안전 마진에 대한 인식을 형성합니다. 최근 다기관 임상 시험의 10년 결과 데이터는 다양한 폴리머 전략 간에 장기 주요 심혈관 사건(MACE)에서 무시할 만한 차이를 보여주었으며, 이는 보험사들이 코팅 화학보다는 비용과 전달성을 기반으로 구매 결정을 내리도록 장려하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

약물 방출 스텐트 시장의 리더십은 중간 정도로 집중되어 있으며, Abbott, Boston Scientific, Medtronic이 전 세계 DES 매출의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 이들 선두 기업들은 빠른 제품 주기 갱신, 더 얇은 지지대, 향상된 방사선 불투과성, 이중 항혈소판 요법(DAPT) 기간을 단축시키는 폴리머 혁신을 통해 서로 경쟁하며 시장 점유율을 방어하고 있습니다. 동시에 재고 관리 소프트웨어를 번들로 제공하여 GPO의 지속적인 가격 압박에도 불구하고 계정 충성도를 심화시키고 있습니다. 각 기업은 또한 적응증 확대를 추진하고 있습니다. Abbott는 흡수성 스텐트로 무릎 아래(below-the-knee) 시장에 진출했고, Boston Scientific은 말초 중재술 분야를 심화했으며, Medtronic은 최신 코발트-크롬 라인을 복잡한 관상동맥 해부학에 포지셔닝하고 있습니다. 이들의 전략은 성숙 시장에서의 고성능 기기 출시와 가격에 민감한 지역을 위한 현지화된 비용 효율적 제품을 혼합하는 것입니다.

상위 기업 아래에는 중국의 MicroPort Scientific, 인도의 Meril Life Sciences와 같은 지역 제조업체들이 적절한 임상 성능과 공격적인 가격 책정, 현지 조달 규칙을 충족하는 국내 제조 기반을 통해 병원 입찰에서 성공을 거두고 있습니다. 이들의 존재는 다국적 기업들이 플래그십 센터를 위한 프리미엄 시스템과 대량 병원을 위한 비용 최적화된 제품이라는 이중 포트폴리오 전략을 채택하도록 강요하며, 계약 제조 또는 기술 라이선싱을 위한 파트너십 논의를 가속화합니다. 이러한 지역 경쟁업체들은 종종 자국에서 더 빠른 규제 승인을 받아 글로벌 경쟁사보다 몇 달 먼저 제품을 시장에 출시하여 현지 임상의들 사이에서 조기에 명성을 얻는 이점을 누립니다. 결과적으로 발생하는 가격 분산은 고혁신 세그먼트와 상품화된 세그먼트 간의 전략적 격차를 확대합니다.

경쟁 역학은 시판 후 감시 비용 증가와 적합성 평가 요건 강화로 더욱 복잡해지고 있으며, 이는 소규모 혁신 기업에 불균형적인 부담을 줍니다. 일부 소규모 기업들은 소혈관 질환, 분기 병변 또는 초장기 말초 스텐트와 같은 틈새 시장에 집중하여 차별화된 디자인으로 프리미엄 가격을 책정하고 규제 오버헤드의 전체 범위를 부담하지 않는 방식으로 대응하고 있습니다. 동시에 GPO 주도의 마진 압박에 직면하여 제조 효율성을 유지하기 위해 회전율이 낮은 제품을 정리하는 선별적 인수합병 및 자산 교환이 진행되고 있습니다. 결과적으로 시장은 규모, 전문 기술 및 서비스 생태계가 경쟁 우위의 주요 축이 되는 환경으로 변화하고 있습니다.

주요 산업 리더:
* Abbott Laboratories
* Boston Scientific Corporation
* Medtronic PLC
* Terumo Corporation
* Biosensors International Group, Ltd.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 2월: iVascular는 RANGO 레지스트리에서 Angiolite Sirolimus DES의 5년간 실제 임상 데이터를 공개하여, 선택되지 않은 환자군에서 지속적인 안전성과 효능을 확인하며 일상적인 임상 환경에서 의사들의 신뢰를 강화했습니다.
* 2024년 4월: 미국 식품의약국(FDA)은 만성 사지 위협 허혈(chronic limb-threatening ischemia)을 위한 Abbott의 Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System을 승인하여, 무릎 아래 중재술 분야에 새로운 하위 범주를 개척했습니다.
* 2024년 6월: Elixir Medical의 DynamX Sirolimus-Eluting Coronary Bioadaptor System이 FDA 혁신 의료기기 지정을 획득하여, 지지대 피로 없이 혈관 움직임에 적응하는 적응형 스텐트 아키텍처에 대한 규제 당국의 열정을 강조했습니다.
* 2024년 5월: Abbott는 인도에 XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent를 출시했습니다. 이는 고성능 기술을 가장 빠르게 성장하는 중재 시장 중 하나와 연계하는 전략적 움직임입니다.

본 보고서는 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. DES는 재협착 방지를 위해 약물 방출 코팅이 적용된 관상 또는 말초 혈관 스텐트로 정의되며, 카테터를 통해 삽입됩니다. 베어 메탈 스텐트, 약물층이 없는 생체 흡수성 스캐폴드, 약물 방출 풍선 등은 분석 범위에서 제외됩니다.

Mordor Intelligence에 따르면, 2025년 기준 전 세계 DES 시장 규모는 63.5억 달러를 기록했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.19%의 성장률을 보이며 2031년에는 약 101.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 전 세계적인 인구 고령화 심화, 심장 치료 적체 해소 이후 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술량 증가, 2세대 및 3세대 DES로의 선호도 전환, DES에 대한 국가별 보험 적용 확대, 국내 제조 장려 정책, 그리고 전 세계적으로 병원 소유의 심장 도관술실(Cath-Lab) 네트워크 확장이 꼽힙니다. 특히 생분해성 폴리머 코팅은 약물 방출을 제어하고 장기적인 염증 및 스텐트 혈전증 위험을 낮출 수 있어 주목받고 있습니다. 외래 수술 센터(ASC)의 증가는 당일 PCI 퇴원을 가능하게 하여 시술 처리량을 늘리고 외래 환자 워크플로우에 최적화된 스텐트 수요를 촉진하고 있습니다.

반면, 스텐트 혈전증에 대한 안전성 우려, 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 마진 압박, 중재적 심장 전문의 부족, 신규 DES의 긴 기기 승인 절차는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

기술적 측면에서는 초박형 지지대와 생체 흡수성 폴리머를 통합한 첨단 합금의 개발이 차세대 DES의 핵심 트렌드로, 이는 전달력과 방사형 강도를 향상시켜 장기적인 임상 결과를 개선하는 데 기여합니다.

시장은 코팅 유형(폴리머 기반/비폴리머 기반), 약물 유형(에베롤리무스, 조타롤리무스, 시롤리무스, 파클리탁셀, 바이오리무스 등), 재료(코발트-크롬, 백금-크롬, 스테인리스 스틸, 니켈-티타늄 등), 스텐트 세대(1세대, 2세대, 3세대), 삽입 기술(풍선 확장형, 자가 확장형), 적용 분야(관상동맥 질환, 말초동맥 질환), 최종 사용자(병원, 심장 도관술실, 외래 수술 센터) 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 특히 북미 지역은 정교한 보험 시스템과 높은 시술량에 힘입어 전 세계 DES 시장 매출의 약 38.72%를 차지하며 가장 큰 비중을 보이고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 주요 기업들의 시장 점유율 및 상세 기업 프로필(Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic PLC, Terumo Corporation 등)이 다루어집니다.

본 보고서의 연구 방법론은 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 중재적 심장 전문의, 캐스랩 조달 관리자, 규제 당국자와의 1차 인터뷰 및 미국 FDA 510(k) 데이터베이스, UN Comtrade 선적 데이터, 주요 학술지 등 2차 자료를 기반으로 합니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 모델링, 다변량 회귀 분석, 시나리오 분석을 통해 추정 및 예측되며, 데이터의 신뢰성을 위해 독립적인 검증과 연간 업데이트가 이루어집니다.

이 보고서는 DES 시장의 현재 상황과 미래 성장 동력을 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 정보를 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 급속한 고령화 세계 인구
    • 4.2.2 심장 치료 적체 해소 후 PCI 시술량 증가
    • 4.2.3 2세대 및 3세대 약물 방출 스텐트(DES)로의 선호도 전환
    • 4.2.4 DES에 대한 국가 보험 적용 확대
    • 4.2.5 DES 국내 제조 장려금
    • 4.2.6 전 세계 병원 소유 심혈관 조영실 네트워크 성장
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 만기 스텐트 혈전증에 대한 안전성 우려
    • 4.3.2 공동 구매 조직(GPO)으로 인한 마진 압박
    • 4.3.3 중재 심장 전문의 부족
    • 4.3.4 신규 DES에 대한 긴 기기 승인 기간
  • 4.4 공급망 분석
  • 4.5 기술 전망
  • 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인
    • 4.6.1 신규 진입자의 위협
    • 4.6.2 구매자의 교섭력
    • 4.6.3 공급자의 교섭력
    • 4.6.4 대체재의 위협
    • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 코팅별
    • 5.1.1 고분자 기반 코팅
    • 5.1.1.1 생분해성
    • 5.1.1.2 비생분해성
    • 5.1.2 고분자 비함유 코팅
  • 5.2 약물 유형별
    • 5.2.1 에베로리무스
    • 5.2.2 조타로리무스
    • 5.2.3 시롤리무스
    • 5.2.4 파클리탁셀
    • 5.2.5 바이오리무스
    • 5.2.6 기타
  • 5.3 재료별
    • 5.3.1 코발트-크롬
    • 5.3.2 백금-크롬
    • 5.3.3 스테인리스 스틸
    • 5.3.4 니켈-티타늄 (니티놀)
    • 5.3.5 기타
  • 5.4 스텐트 세대별
    • 5.4.1 1세대
    • 5.4.2 2세대
    • 5.4.3 3세대
  • 5.5 삽입 기술별
    • 5.5.1 풍선 확장형
    • 5.5.2 자가 확장형
  • 5.6 적용 분야별
    • 5.6.1 관상동맥 질환
    • 5.6.2 말초동맥 질환
  • 5.7 최종 사용자별
    • 5.7.1 병원
    • 5.7.2 심장 도관술 연구실
    • 5.7.3 외래 수술 센터
  • 5.8 지역별
    • 5.8.1 북미
    • 5.8.1.1 미국
    • 5.8.1.2 캐나다
    • 5.8.1.3 멕시코
    • 5.8.2 유럽
    • 5.8.2.1 독일
    • 5.8.2.2 영국
    • 5.8.2.3 프랑스
    • 5.8.2.4 이탈리아
    • 5.8.2.5 스페인
    • 5.8.2.6 기타 유럽
    • 5.8.3 아시아-태평양
    • 5.8.3.1 중국
    • 5.8.3.2 일본
    • 5.8.3.3 인도
    • 5.8.3.4 호주
    • 5.8.3.5 대한민국
    • 5.8.3.6 기타 아시아-태평양
    • 5.8.4 중동 및 아프리카
    • 5.8.4.1 GCC
    • 5.8.4.2 남아프리카
    • 5.8.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.8.5 남미
    • 5.8.5.1 브라질
    • 5.8.5.2 아르헨티나
    • 5.8.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.3 Medtronic PLC
    • 6.3.4 Terumo Corporation
    • 6.3.5 Biotronik SE & Co. KG
    • 6.3.6 Biosensors International Group, Ltd.
    • 6.3.7 MicroPort Scientific Corporation
    • 6.3.8 Cook Medical
    • 6.3.9 Lepu Medical Technology Co., Ltd.
    • 6.3.10 Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
    • 6.3.11 Cordis
    • 6.3.12 Sahajanand Medical Technologies Ltd.
    • 6.3.13 OrbusNeich Medical Group
    • 6.3.14 Hexacath
    • 6.3.15 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.16 SINOMED
    • 6.3.17 Alvimedica Medical Technologies Inc.
    • 6.3.18 Balton Sp. z o.o.
    • 6.3.19 Relisys Medical Devices Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
약물 방출 스텐트는 관상동맥 질환 치료에 혁신을 가져온 의료기기로, 혈관 재협착을 효과적으로 방지하기 위해 개발되었습니다. 이는 금속 스텐트 플랫폼에 약물을 함유한 고분자 코팅을 적용하여, 시술 후 혈관 내벽의 과도한 세포 증식을 억제하고 혈관이 다시 좁아지는 현상(재협착)을 줄이는 원리입니다. 스텐트는 혈관을 물리적으로 지지하여 개방성을 유지하며, 코팅된 약물은 일정 기간 동안 서서히 방출되어 혈관 내막의 증식을 억제함으로써 장기적인 혈관 개통성을 확보하는 데 기여합니다.

약물 방출 스텐트의 종류는 크게 스텐트 재질, 고분자 코팅 유무 및 종류, 그리고 방출되는 약물의 종류에 따라 분류됩니다. 스텐트 재질로는 코발트-크롬, 백금-크롬 합금, 스테인리스 스틸 등이 주로 사용되며, 최근에는 생체 흡수성 스캐폴드(Bioabsorbable Vascular Scaffold, BVS)와 같이 일정 기간 후 체내에 완전히 흡수되어 사라지는 재질도 개발되고 있습니다. 고분자 코팅은 약물을 담지하고 방출 속도를 조절하는 역할을 하는데, 영구적으로 스텐트에 남아있는 영구 고분자(Durable Polymer)와 일정 기간 후 분해되어 사라지는 생분해성 고분자(Biodegradable Polymer)가 있습니다. 또한, 고분자 없이 스텐트 표면에 직접 약물을 코팅하거나 미세 구조에 약물을 담지하는 고분자 없는 약물 방출 스텐트(Polymer-free DES)도 개발되어 고분자 관련 합병증 위험을 줄이고자 합니다. 방출되는 약물은 주로 시롤리무스(Sirolimus) 계열의 면역억제제 및 세포 증식 억제제(예: 에베롤리무스, 조타롤리무스)가 사용되어 혈관 내막의 과도한 증식을 효과적으로 억제합니다.

약물 방출 스텐트의 주요 용도는 경피적 관상동맥 중재술(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)을 통한 관상동맥 질환 치료입니다. 협심증, 심근경색 등 관상동맥이 좁아지거나 막힌 환자의 혈관을 확장하고 개통성을 유지하는 데 필수적으로 사용됩니다. 초기에는 주로 관상동맥에 국한되었으나, 최근에는 말초동맥 질환 치료 등 다른 혈관 영역으로도 적용이 확대되고 있습니다. 특히, 재협착 위험이 높은 당뇨병 환자나 복잡한 병변에 대한 치료에서 그 효과가 더욱 부각되고 있습니다.

관련 기술로는 스텐트 디자인의 발전이 두드러집니다. 스트럿(strut) 두께를 얇게 하여 혈관 내 이물 반응을 최소화하고 유연성을 높여 복잡한 혈관 구조에도 안정적으로 삽입될 수 있도록 개선되고 있습니다. 약물 방출 시스템은 약물 방출 동역학을 정밀하게 제어하여 필요한 기간 동안 최적의 농도로 약물이 방출되도록 하는 기술이 발전하고 있습니다. 또한, 혈관 내 초음파(Intravascular Ultrasound, IVUS)나 광학 단층 촬영(Optical Coherence Tomography, OCT)과 같은 첨단 영상 진단 기술은 스텐트 삽입 전후의 혈관 상태를 정밀하게 평가하고 스텐트의 정확한 위치 및 확장 상태를 확인하는 데 필수적으로 활용됩니다. 생체 흡수성 재료 기술은 스텐트가 혈관 치료 후 완전히 흡수되어 사라짐으로써 장기적인 합병증 위험을 줄이는 방향으로 발전하고 있으며, 이는 약물 방출 스텐트의 궁극적인 목표 중 하나입니다.

약물 방출 스텐트 시장은 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률 증가와 고령화 사회 진입에 따라 지속적으로 성장하고 있습니다. 메드트로닉(Medtronic), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 애보트(Abbott Laboratories), 테루모(Terumo) 등 글로벌 의료기기 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 기업들도 기술 개발 및 시장 점유율 확대를 위해 노력하고 있습니다. 시장의 주요 동향은 스텐트 스트럿의 얇은 두께화, 생분해성 고분자 또는 고분자 없는 스텐트의 개발, 그리고 궁극적으로는 생체 흡수성 스캐폴드의 상용화에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 장기적인 안전성과 혈관의 자연스러운 회복을 도모하기 위함입니다. 그러나 높은 개발 비용과 엄격한 규제, 그리고 장기적인 임상 데이터 확보의 필요성은 시장 진입의 장벽으로 작용하고 있습니다.

미래 전망은 약물 방출 스텐트의 안전성과 효능을 더욱 향상시키는 방향으로 나아가고 있습니다. 재협착률과 스텐트 혈전증 발생률을 더욱 낮추기 위한 신소재 및 신약 개발이 활발히 이루어질 것입니다. 환자 맞춤형 의료 시대에 발맞춰 환자의 개별적인 위험 프로파일에 따라 최적의 스텐트 종류와 항혈소판제 복용 기간을 결정하는 정밀 의학적 접근이 강화될 것으로 예상됩니다. 또한, 혈관의 자연스러운 생체 기능을 회복시키는 데 중점을 둔 생체 흡수성 스캐폴드의 기술적 완성도가 높아질 것이며, 이는 스텐트 삽입 후 혈관이 완전히 치유된 후에는 이물질이 남지 않게 하는 이상적인 치료법으로 자리매김할 가능성이 큽니다. 관상동맥 외에 말초동맥, 뇌혈관 등 다양한 혈관 질환 치료로의 적용 확대와 함께, 센서 기술을 접목하여 혈관 내 상태를 실시간으로 모니터링하는 스마트 스텐트의 개발 또한 기대되는 미래 기술입니다.