안구건조증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

안구건조증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

본 보고서는 안구건조증 시장의 규모, 성장 동향 및 경쟁 환경을 2026년부터 2031년까지 분석합니다. Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 안구건조증 시장은 2025년 63억 5천만 달러에서 2026년 66억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 3.96%의 성장률을 기록하며 2031년에는 80억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이러한 가속화된 성장은 스크린 노출 증가, 전 세계적인 고령화 인구 증가, 그리고 증상 완화용 윤활제에서 눈물막의 근본적인 생물학적 기전을 조절하는 처방약으로의 전환을 반영합니다. 분비 촉진제(secretagogues), TRPM8 작용제, RASP 억제제 분야의 혁신은 치료 선택의 폭을 넓히고 있으며, 원격 안과 진료(tele-ophthalmology)는 지리적 장벽을 제거하고 진단 환자 풀을 확대하고 있습니다. 현재 경쟁 차별화는 방부제 없는 제형, 지속 방출형 전달 시스템, 그리고 마이봄샘 기능 장애 및 수분 부족을 동시에 해결하는 기기-약물 복합 제품에 집중되고 있습니다. 동시에 제조업체들은 신흥 경제국의 보험 적용 격차와 사이클로스포린에 대한 제네릭 압력 증가에 대응하여 가격 및 제품 수명 주기 전략을 재조정하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 치료 방식별: 2025년 처방 치료제가 안구건조증 시장 점유율의 42.35%를 차지했으며, 진단 부문은 2031년까지 연평균 6.62%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 질병 유형별: 2025년 매출의 52.40%를 증발성 안구건조증이 차지했으며, 수분 부족성 안구건조증은 2031년까지 연평균 7.45%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 제형별: 2025년 안약이 안구건조증 시장 규모의 65.85%를 차지했으며, 연고 및 젤은 2031년까지 연평균 8.02%로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 2025년 병원 약국이 매출의 61.60%를 차지했지만, 온라인 채널은 2031년까지 연평균 9.86%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 매출의 35.42%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.28%로 가장 빠른 지역별 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 동향 및 통찰

성장 동력:

* 고령화 및 동반 질환과 연관된 안구건조증 유병률 증가: 세계 60세 이상 인구는 2050년까지 21억 명으로 두 배 증가할 것으로 예상되며, 이는 안과 인프라가 감당할 수 있는 속도보다 빠르게 위험군을 확대하고 있습니다. 당뇨병 및 자가면역 질환(예: 쇼그렌 증후군)은 질병 부담을 가중시키며, 제약 회사들은 안구건조증을 일시적인 불편함이 아닌 만성 염증으로 재정의하여 더 높은 보험 수가를 확보하고 있습니다. 이는 처방약 사용 증가로 이어져 시장 성장을 견인할 것입니다.
* 모든 연령대에서 스크린 사용 시간 증가: 미국 성인의 일일 평균 디지털 기기 사용 시간은 2019년 4시간에서 2025년 7시간으로 증가하여, 장시간 스크린 노출이 사무직 근로자에게 구조적 현실이 되었습니다. 소아청소년의 사용 시간도 하루 4~6시간에 달해 조기 발병 사례가 증가하고 있습니다. 이는 디지털 눈 피로로 인한 생산성 손실을 야기하며, 방부제 없는 안약에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
* 처방 항염증제 및 분비 촉진제 치료법의 전 세계적 채택: 2025년 5월 FDA가 승인한 최초의 무스카린성 분비 촉진제인 Tryptyr(아콜트레몬)는 30분 이내에 증상 점수를 절반으로 줄이며 눈물 자극 경로의 유효성을 입증했습니다. 2024년 승인된 Vevye 및 Miebo와 함께 처방 치료 옵션은 이제 지질층 안정제, 항염증제, 눈물 분비 촉진제를 아우릅니다. 이는 안구건조증 시장의 가치 상승을 뒷받침합니다.
* 신규 눈물 조절제에 대한 우호적인 규제 및 신속 승인 경로: 혁신 신약 및 PRIME 지정은 전 세계적인 심사 기간을 최대 2년 단축시켜 초기 개발 단계의 벤처 투자를 늘리고 위험을 줄였습니다. ICH 국가 간의 규제 조화는 FDA 임상 패키지를 일본, 한국, 호주 등에서 재활용할 수 있게 하여 다지역 출시를 가속화하고 시장 도달 범위를 넓히고 있습니다.
* 소비자 직접 판매(D2C) 인식 제고 및 원격 안과 진료: 소비자 직접 판매를 통한 인식 제고와 원격 안과 진료의 확산은 지리적 장벽을 제거하고 진단 환자 풀을 확대하고 있습니다.

시장 제약 요인:

* 사이클로스포린 및 윤활제 가격을 압박하는 제네릭 경쟁: 제네릭 사이클로스포린의 도매 구입 비용은 브랜드 Restasis의 600달러에 비해 30일 공급량당 150달러로 하락하여, 보험사들의 의무적인 대체 처방을 유도하고 있습니다. 자체 브랜드 인공 눈물은 주요 브랜드보다 최대 50% 저렴하게 판매되어, 혁신 기업들은 방부제 없는 지질 또는 서방형 젤을 통해 프리미엄을 정당화해야 합니다. 이러한 마진 압박은 미국과 유럽에서 가장 심각하며, 규제 당국이 현지 제네릭을 승인함에 따라 아시아로 확산되고 있습니다.
* 신흥 생물학적 제제 및 기기에 대한 제한적인 장기 효능 및 안전성 데이터: Miebo와 Tryptyr의 주요 임상 시험은 12주에 불과하여 6개월 이후의 지속성에 대한 불확실성이 남아있습니다. IPL과 같은 기기 기반 치료법은 표준화된 프로토콜이 부족하여 가변적인 결과를 초래하며 보험사들을 불안하게 합니다. 류마티스 질환에서 재활용된 생물학적 제제는 고령 환자에게 감염 및 악성 종양에 대한 우려를 제기하여, 규제 당국이 더 큰 안전성 데이터베이스를 요구하게 만들고 이는 비용을 증가시키고 시장 진입을 지연시킵니다.
* 개발도상국의 불충분한 보험 적용 범위 및 높은 본인 부담 비용: 아시아 태평양(일본/한국 제외), 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서는 불충분한 보험 적용 범위와 높은 본인 부담 비용이 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다.
* 만성적인 투약 부담으로 인한 환자 순응도 저해: 매일 여러 번 투약해야 하는 부담은 환자들의 치료 순응도를 낮추는 요인으로 작용합니다.

세그먼트별 분석

* 유형별: 처방 치료제 부문 성장 가속화
2025년 안구건조증 시장 매출의 42.35%를 차지한 치료 방식 중 처방 항염증제와 분비 촉진제가 중등도에서 중증 환자들의 지속적인 완화를 위해 일반의약품(OTC) 윤활제를 대체하고 있습니다. 새로 출시된 아콜트레몬, 퍼플루오로헥실옥탄, 고농도 사이클로스포린은 첫 해에 3억 달러의 매출을 추가하며 기전 기반 개입으로의 전환을 확인시켜 주었습니다. 동시에 눈물 삼투압 및 MMP-9 검사와 같은 진단 매출도 증가하고 있는데, 이는 치료 강화를 정당화하는 객관적인 데이터를 제공하기 때문입니다. 진단 채택 증가는 치료량 증가로 이어집니다. 현장 진단 기기는 여러 번의 방문이 필요한 워크플로우를 단일 방문으로 압축하여 환자 전환율을 높입니다.

* 질병 유형별: 수분 부족성 안구건조증 사례 증가
2025년 매출의 52.40%를 증발성 안구건조증이 차지하며 가장 큰 비중을 차지했지만, 쇼그렌 증후군 진단 증가와 라식 후 환자군의 고령화로 인해 수분 부족성 안구건조증이 연평균 7.45%로 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 아콜트레몬과 같은 분비 촉진제는 특히 눈물량 부족을 해결하여 새로운 수익원을 창출합니다. 지질 및 수분 부족을 모두 밝혀내는 포괄적인 진단이 보편화되면서 복합 기전 안구건조증 사례가 증가하고 있습니다. 기기 기반 샘 치료와 분비 촉진제 또는 면역 조절제를 결합한 맞춤형 치료법은 우수한 결과를 제공하며 기업의 다각화된 포트폴리오를 장려합니다.

* 제형별: 연고가 야간 틈새 시장 확보
2025년 매출의 65.85%를 차지한 안약이 여전히 지배적이지만, 연고 및 젤은 야간 눈물 흐름이 감소할 때 밤새 보호 기능을 제공하여 연평균 8.02%의 성장률로 주목받고 있습니다. 비강 스프레이와 안구 삽입물은 현재 틈새 시장이지만, 환자 순응도 문제를 해결하며 보험사들이 그 이점을 인정하면 확장될 수 있습니다. 방부제 없는 단일 용량 바이알은 만성적인 벤잘코늄 염화물 노출이 안구 표면을 손상시키기 때문에 안약 부문 내에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

* 유통 채널별: 전자상거래가 전통 소매 시장을 혁신
병원 및 소매 약국이 매출의 61.60%를 차지하며, 매장 내 안과 의사 추천 및 보험 심사 서비스를 활용하고 있습니다. 그러나 온라인 약국은 팬데믹 이후 원격 안과 진료 워크플로우가 보편화되면서 연평균 9.86%로 가장 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 디지털 플랫폼은 가상 상담, 전자 처방, 문 앞 배송을 통합하여 기술에 익숙한 인구 통계에 부합하는 원활한 환자 여정을 제공합니다. 전문 약국은 순응도 코칭 및 혜택 확인 서비스를 추가하여 고가 처방약의 판매량을 통합하고 있습니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 매출의 35.42%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 이는 높은 진단율, 관대한 보험 적용 범위, 그리고 새로 승인된 기전의 빠른 채택에 힘입은 것입니다. 미국은 사이클로스포린 및 리피테그라스트에 대한 메디케어 파트 D 적용과 새로운 분비 촉진제를 점점 더 보상하는 상업적 보험 제도에 힘입어 지역 매출의 80%를 차지합니다.
* 유럽: 매출에서 두 번째를 차지하지만, 각 회원국과의 가격 협상으로 인해 출시 지연 및 마진 압박이 발생하여 성장률은 뒤처집니다. 독일의 법정 건강 기금은 제한된 본인 부담금으로 처방약을 보상하여 유럽에서 가장 중요한 시장입니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 연평균 7.28%로 전 세계에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 중국의 규제 개혁은 서구와의 승인 격차를 좁혀 분비 촉진제의 조기 진입을 가능하게 하는 동시에, 국내 사이클로스포린 제네릭은 가격에 민감한 부문을 공략하고 있습니다. 인도에서는 경제성이 문제이지만, 스마트폰 기반 진료 플랫폼이 2선 도시로 접근성을 확대하고 온라인으로 윤활제를 대량 주문할 수 있게 합니다. 고령화 인구와 강력한 보험 적용 범위를 가진 일본과 한국은 혁신적인 치료법을 빠르게 채택하여 매력적인 초기 수익 기회를 제공합니다.
* 중동 및 아프리카: 아직 초기 단계에 머물러 있지만, 아랍에미리트와 사우디아라비아에서는 에어컨이 설치된 도시 생활 방식에서 수요가 증가하고 있습니다.

경쟁 환경

안구건조증 시장은 Alcon, Bausch Health, AbbVie(Allergan)와 같은 기존 강자들이 시장을 주도하며 파편화되어 있습니다. 이들 기업은 소규모 혁신 기업을 흡수하여 R&D를 강화하고 있으며, Alcon의 Aerie 파이프라인 통합이 이러한 전략의 예시입니다. 포트폴리오의 폭은 윤활제 브랜드와 처방약 제품 간의 교차 홍보를 가능하게 하여 치료 단계 전반에 걸쳐 가시성을 유지합니다.

전문 제약사들은 고효능 후보 물질로 단일 분자 경로를 공략하며 경쟁을 심화시키고 있습니다. 미토콘드리아 조절제 및 신경 자극 펩타이드를 개발하는 스타트업들은 난치성 증발성 질환과 같은 틈새 시장을 놓고 경쟁합니다. 라이선스 계약 및 지역 공동 마케팅 계약은 자본 효율적인 시장 진입을 제공합니다. 예를 들어, JIXING의 바레니클린 비강 스프레이 유통 제휴는 중화권 환자 기반에 대한 접근성을 확대합니다.

의료기기 제조업체들은 열 맥동 시스템, 분획 마이크로 플라즈마 장치, 강렬한 펄스광 플랫폼 등을 통해 치료 옵션을 확장하고 있습니다. 제약 회사들이 기기 제조업체와 공동 마케팅을 통해 번들형 진료 경로를 제공하고, 다중 모드 관리에 대한 임상의의 선호도에 맞춰 경쟁이 심화되고 있습니다. 순응도 대시보드 및 AI 기반 증상 추적기와 같은 디지털 헬스 부가 기능은 보험사 네트워크와의 계약 협상에서 차별화 요소로 부상하고 있습니다.

주요 기업:

* Santen Pharmaceutical Co. Ltd
* Alcon Inc.
* AbbVie Inc. (Allergan)
* Bausch Health Companies Inc.
* OASIS Medical Inc.

최근 산업 동향:

* 2026년 2월: Nordic Pharma는 유럽 연합 전역에 새로운 안구건조증 치료제인 Lacrifill을 출시했습니다.
* 2025년 12월: FDA는 reproxalap의 PDUFA 날짜를 2026년 3월 16일로 연기하여 Aldeyra의 심사 기간을 연장했습니다.
* 2025년 5월: FDA는 안구건조증 치료를 위한 최초의 무스카린성 분비 촉진제인 Tryptyr(아콜트레몬 점안액)를 승인했습니다.
* 2025년 5월: Aldeyra Therapeutics는 자사의 3상 reproxalap 연구가 1차 평가 변수를 충족했다고 보고하며, FDA에 신약 신청서를 재제출할 계획을 강화했습니다.

이 보고서는 안구건조증 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 처방약 및 일반의약품, 인공눈물, 누점 폐쇄기, 영양 보충제, 자가혈청 치료제 등 눈물막 안정성 회복 및 안구 표면 염증 완화 제품의 전 세계 판매 가치로 정의되며, 2025년 시장 규모는 63억 6천만 달러로 추정됩니다. 독립형 진단 기기 및 특정 치료 장비는 평가에서 제외됩니다.

안구건조증 시장은 2026년 66억 1천만 달러에서 2031년 80억 3천만 달러로 성장할 전망이며, 연평균 19.59%의 높은 성장률이 예상됩니다. 주요 성장 동력은 고령화 및 동반 질환 유병률 증가, 스크린 타임 증가, 처방 치료법 채택 확대, 우호적인 규제 환경, 진단율 향상, 치료 옵션 혁신 등입니다. 반면, 제네릭 경쟁으로 인한 가격 압박, 신흥 치료법의 제한적인 장기 데이터, 불충분한 보험 적용, 만성 투약 부담으로 인한 환자 순응도 저하 등은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.

시장은 유형(치료제: 인공눈물, 처방약, 누점 폐쇄기; 진단 테스트: 쉬르머 검사, 각막 염색, 눈물막 파괴 시간 등), 질병 유형(증발성, 수분 부족성, 혼합형), 제형(점안액, 연고 및 젤, 안과용 삽입물 등), 유통 채널(병원 약국, 독립 약국, 온라인 약국 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

주요 시장 동향으로는 처방 치료법이 2025년 전체 매출의 42.35%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2031년까지 약 7.28%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 온라인 약국은 9.86%의 CAGR로 유통 채널 변화를 주도할 것입니다. 장기 치료 성공의 가장 큰 과제는 환자 순응도(6개월 시점 48%)로, 서방형 제제의 필요성을 시사합니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 AbbVie Inc., Alcon Inc., Novartis AG 등 주요 25개 기업의 프로필을 제공합니다. 보고서는 또한 공급망 분석, 기술 및 규제 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장 환경을 심층적으로 다룹니다. 연구 방법론은 안과 전문가 인터뷰 및 설문조사를 통한 1차 연구와 다양한 공개 데이터셋 및 기업 보고서를 활용한 2차 연구를 포함하며, 유병률 기반의 하향식 접근 방식과 공급업체 검증을 통한 상향식 테스트를 결합하여 시장 규모를 산정하고 예측합니다. 엄격한 범위 설정과 연간 업데이트를 통해 신뢰할 수 있는 시장 기준선을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 노화 및 동반 질환과 관련된 안구건조증의 전 세계적 유병률 증가
  • 4.2.2 모든 연령대에서 증가하는 스크린 시간으로 인한 안구 표면 스트레스 증가
  • 4.2.3 전 세계적으로 처방 항염증 및 분비 촉진 치료법 채택
  • 4.2.4 새로운 눈물 조절제에 대한 유리한 규제 경로 및 신속 승인
  • 4.2.5 소비자 직접 인식 캠페인 및 원격 안과 진료를 통한 진단율 확대
  • 4.2.6 치료 옵션의 혁신 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 제네릭 경쟁으로 인한 기존 사이클로스포린 및 윤활제 브랜드 가격 압박
  • 4.3.2 신흥 기기 및 생물학적 제제의 제한적인 장기 효능 및 안전성 데이터
  • 4.3.3 개발도상국의 불충분한 보험 적용 범위 및 높은 본인 부담 비용
  • 4.3.4 만성 투여 부담으로 인한 낮은 환자 순응도 및 최적 이하의 결과
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 규제 환경
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 치료
  • 5.1.1.1 인공 눈물
  • 5.1.1.2 처방약
  • 5.1.1.2.1 항염증제
  • 5.1.1.2.2 분비 촉진제
  • 5.1.1.2.3 기타 처방 요법
  • 5.1.1.3 누점 플러그
  • 5.1.1.4 기타
  • 5.1.2 진단 테스트
  • 5.1.2.1 쉬르머 검사
  • 5.1.2.2 각막 염색
  • 5.1.2.3 눈물막 파괴 시간 (TBUT)
  • 5.1.2.4 광학 단층 촬영 (OCT)
  • 5.1.2.5 눈물막 안정성 분석
  • 5.1.2.6 눈물 삼투압
  • 5.1.2.7 기타
• 5.2 질병 유형별
  • 5.2.1 증발성 안구건조증
  • 5.2.2 수분 부족성 안구건조증
  • 5.2.3 복합 메커니즘
• 5.3 제형별
  • 5.3.1 점안액 (다회용 & 일회용 PF)
  • 5.3.2 연고 및 젤
  • 5.3.3 안과용 삽입제 및 비강 스프레이
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 독립 약국 및 드럭스토어
  • 5.4.3 온라인 약국 및 전자상거래 포털
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc. (Allergan)
  • 6.3.2 Advanced Tear Diagnostics
  • 6.3.3 AFT Pharmaceuticals
  • 6.3.4 Alcon Inc.
  • 6.3.5 Bausch Health Companies Inc.
  • 6.3.6 Carl Zeiss Meditec AG
  • 6.3.7 Dompe Farmaceutici
  • 6.3.8 Harrow Health (ImprimisRx)
  • 6.3.9 Horus Pharma
  • 6.3.10 Johnson & Johnson Services, Inc.
  • 6.3.11 Kala Pharmaceuticals
  • 6.3.12 Novaliq GmbH
  • 6.3.13 Novartis AG
  • 6.3.14 OASIS Medical Inc.
  • 6.3.15 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
  • 6.3.16 Prestige Consumer Healthcare
  • 6.3.17 Reckitt Benckiser (TheraTears)
  • 6.3.18 Santen Pharmaceutical Co. Ltd
  • 6.3.19 Scope Ophthalmics Ltd
  • 6.3.20 Sentiss Pharma Pvt. Ltd
  • 6.3.21 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.3.22 TearLab Corporation
  • 6.3.23 Tomey Corporation
  • 6.3.24 Viatris Inc. (Oyster Point Pharma)
  • 6.3.25 VISUfarma B.V.

7. 시장 기회 & 미래 전망