기관지내시경 초음파 유도 생검 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030)

기관지내시경 초음파 생검 시장 개요 및 전망 (2025-2030)

# 1. 시장 개요 및 성장률

기관지내시경 초음파 생검(Endobronchial Ultrasound Biopsy, EBUS) 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.36%를 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 본 보고서는 제품(생검 겸자, 세포학 브러시, 생검 바늘, 기관지경 폐 흡인 바늘, 스프레이 카테터 및 기타 제품), 적용 분야(암 진단, 감염 진단 및 기타 적용 분야), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 현재 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 전망됩니다. 시장 집중도는 낮은 편으로, 이는 여러 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하는 세분화된 시장임을 시사합니다.

# 2. 주요 시장 성장 동인

EBUS는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 결핵, 폐암 및 기관지암과 같은 호흡기 질환의 진단 및 질병 심각도 파악을 위해 폐 및 주변 림프절에서 조직 또는 체액 샘플을 채취하는 데 사용되는 최소 침습적 시술입니다. 이러한 호흡기 질환의 유병률 증가는 EBUS 시장 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다.

* 호흡기 질환의 높은 유병률:
* COPD: 미국 폐 협회(American Lung Association)의 2024년 통계에 따르면, 2022년 미국 성인 인구의 약 4.6%인 1,170만 명이 COPD 진단을 받았습니다. 호주 통계청(Australian Bureau of Statistics)의 2022년 업데이트에서는 65세 이상 성인의 약 7.0%가 COPD 진단을 받은 것으로 나타났습니다. 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서는 흡연율 증가와 가정 내 대기 오염이 COPD의 주요 위험 요인으로 작용하며, 이는 향후 COPD 환자 수의 급증을 시사합니다. 이러한 전 세계적인 COPD 부담 증가는 EBUS와 같은 정확하고 조기 진단 도구에 대한 수요를 높일 것으로 예상됩니다.
* 결핵(TB): 세계보건기구(WHO)의 2023년 보고서에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 1,060만 명의 결핵 환자가 발생했으며, 이는 인구 10만 명당 133건에 해당합니다. 결핵은 주로 폐에 영향을 미치지만, 폐외 결핵의 경우 EBUS는 림프절 또는 기타 영향을 받은 조직의 바늘 생검을 유도하여 진단에 유용한 도구가 될 수 있습니다. 결핵 환자 수의 증가는 특정 지역에서 EBUS에 대한 수요를 더욱 촉진할 것입니다.
* 최소 침습 시술에 대한 수요 증가: 호흡기 질환의 높은 부담과 함께, 기존 수술에 비해 환자의 부담이 적고 회복이 빠른 최소 침습적 진단 절차에 대한 선호도가 높아지면서 EBUS 시장 성장을 견인하고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인

* 높은 장비 비용: EBUS 장비의 초기 구매 및 유지보수 비용이 높아 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
* 개발도상국의 불충분한 보험 보장: 개발도상국에서는 EBUS 시술에 대한 보험 보장 정책이 미흡하여 환자 접근성을 제한하고 시장 확대를 어렵게 만들 수 있습니다.

# 4. 주요 시장 동향 및 통찰력

4.1. 암 진단 부문: 시장에서 상당한 점유율 차지 예상

암 진단 부문은 전 세계적으로 폐암 부담이 증가하고, 암 진단을 위한 EBUS 채택이 늘어나며, 기술 발전이 지속됨에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. EBUS의 주요 적응증은 폐암의 초기 진단, 병기 결정 및 재병기 결정입니다.

* 폐암 유병률 증가: 미국 암 학회(ACS)의 2024년 암 통계에 따르면, 2024년 미국에서 200만 건의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상되며, 이 중 23만 4,500건이 폐 및 기관지암일 것으로 추정됩니다. EBUS는 기존의 외과적 생검에 비해 최소 침습적인 방식으로 조직 샘플을 얻을 수 있으며, 국소 마취와 중등도 진정으로 수행될 수 있어 환자에게 부담이 적습니다. 이러한 폐암 환자 수의 증가는 EBUS에 대한 수요를 촉진할 것입니다.
* 기술 발전: 향상된 이미지 품질을 자랑하는 최신 EBUS 기관지경은 폐 구조 및 이상 부위를 더욱 정밀하게 시각화하여 생검 부위의 정확도를 높이고 진단 수율을 향상시킵니다. 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2024년 보고서에 따르면, EBUS는 다른 방법으로는 놓칠 수 있는 말초 폐 병변에 도달하여 폐암의 조기 발견을 가능하게 하며, 치료 계획에 중요한 암 병기 결정에도 도움을 줍니다.
* 혁신적인 제품 출시: 시장 참여자들의 혁신적인 EBUS 장치 출시는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, 의료기기 회사인 Praxis Medical은 EBUS-TBNA(기관지경 폐 흡인 바늘) 미세 바늘 생검 장치인 ‘EndoCore’에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이는 폐암 및 기타 폐 질환 진단에 있어 중요한 진전으로 평가됩니다.

4.2. 북미 지역: 시장에서 큰 점유율 차지 예상

북미 지역은 폐암, COPD, 결핵 등 호흡기 질환의 높은 유병률, 질병 진단에 대한 연구 개발(R&D) 지출 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 집중으로 인해 기관지내시경 초음파 생검 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

* 높은 질병 부담: 캐나다 암 학회(Canadian Cancer Society)의 2022년 5월 보고서에 따르면, 2022년 캐나다에서 3만 명의 폐 및 기관지암 환자가 진단될 것으로 추정되었습니다. 또한, 2022년 1월 Biosystems Journal에 발표된 연구에 따르면, 35세 이상 캐나다인의 약 10%가 COPD를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 높은 질병 부담은 질병의 조기 및 효과적인 진단을 위한 EBUS 생검에 대한 수요를 촉진할 것입니다.
* R&D 지출 증가: 미국 질병 및 상태 범주(RCDC)의 2024년 5월 업데이트에 따르면, 2023년 미국의 COPD R&D 지출은 1억 4,800만 달러, 결핵은 5억 9,500만 달러, 폐암은 5억 400만 달러에 달했습니다. 호흡기 질환 연구에 대한 높은 지출은 혁신적인 EBUS 생검 장치 개발을 촉진하여 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.
* 주요 시장 참여자 집중: 북미 지역에는 EBUS 기술 개발 및 상용화를 주도하는 주요 의료기기 회사들이 다수 포진해 있어 시장 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

# 5. 경쟁 환경

기관지내시경 초음파 생검 시장은 Medtronic, Boston Scientific Corporation, CONMED Corporation, Olympus Corporation, Cook Group, ENDO-FLEX GmbH, CLINODEVICE, Medi-Globe GmbH, Micro-Tech Endoscopy 등 여러 글로벌 및 지역 시장 참여자들의 존재로 인해 세분화된 특성을 보입니다. 기존 업체들이 기술을 개선하고 새로운 업체들이 혁신적인 솔루션을 도입함에 따라 경쟁은 더욱 심화될 것으로 예상됩니다. 인공지능(AI), 융합 영상(fusion imaging), 비용 효율적인 솔루션의 발전이 시장 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.

# 6. 최근 산업 동향

* 2023년 9월: Roncus Medical은 EBUS 시술 중 최소 침습적인 폐 조직 채취를 위해 설계된 혁신적인 바늘인 BioStar 기관지경 폐 흡인 바늘(TBNA)을 출시하여 폐암 진단 및 병기 결정에 기여했습니다.
* 2023년 2월: TransMed는 일련의 임상 사례에 사용된 Concorde US 초음파 유도 연조직 생검 장치를 출시했습니다.

이러한 요인들을 종합적으로 고려할 때, 기관지내시경 초음파 생검 시장은 호흡기 질환의 증가와 최소 침습 진단 기술에 대한 수요에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

이 보고서는 기관지내시경 초음파 생검(Endobronchial Ultrasound Biopsy, EBUS) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. EBUS는 기관지 주변 구조를 시각화하고 생검을 수행하는 데 사용되는 기술입니다.

보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 핵심 요약으로 구성되어 있습니다.

시장 역학 측면에서, 보고서는 시장 개요를 제시하고 주요 성장 동력과 제약 요인을 분석합니다. 주요 성장 동력으로는 고령 인구 증가, 호흡기 질환 유병률 상승, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가가 지목됩니다. 반면, 장비의 높은 비용과 개발도상국의 미흡한 보험 상환 정책은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다. 또한, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.

시장은 제품, 애플리케이션, 지역별로 세분화되어 가치(USD) 기준으로 시장 규모를 제시합니다.
제품별로는 생검 겸자(Biopsy Forceps), 세포진 검사용 브러시(Cytology Brushes), 생검 바늘(Biopsy Needles), 기관지경 폐 흡인 바늘(Transbronchial Aspiration Needles), 스프레이 카테터(Spray Catheters) 및 기타 제품으로 분류됩니다.
애플리케이션별로는 암 진단, 감염 진단 및 기타 애플리케이션으로 구분됩니다.
지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미) 등 주요 지역 및 국가별 시장 분석을 제공합니다.

경쟁 환경 섹션에서는 ACE Medical Devices, Boston Scientific Corporation, CLINODEVICE, CONMED Corporation, Cook Group, ENDO-FLEX GmbH, Medi-Globe GmbH, Medtronic, Micro-Tech Endoscopy, Olympus Corporation 등 주요 시장 참여 기업들의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 다룹니다. 또한, 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석도 포함되어 있습니다.

보고서의 핵심 질문에 대한 답변에 따르면, 기관지내시경 초음파 생검 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 4.36%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 주요 시장 참여 기업으로는 Boston Scientific Corporation, CONMED Corporation, Olympus Corporation, Medtronic, Cook Group 등이 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보이며 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 반면, 2025년 기준으로는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 분석됩니다. 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 예측을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 노인 인구 증가
  • 4.2.2 호흡기 질환 유병률 증가
  • 4.2.3 최소 침습 시술에 대한 수요 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 장비의 높은 비용
  • 4.3.2 개발도상국의 미흡한 상환 정책
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 생검 겸자
  • 5.1.2 세포진 브러시
  • 5.1.3 생검 바늘
  • 5.1.4 기관지경 흡인 바늘
  • 5.1.5 스프레이 카테터
  • 5.1.6 기타 제품
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 암 진단
  • 5.2.2 감염 진단
  • 5.2.3 기타 용도
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아-태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 ACE Medical Devices Pvt. Ltd
  • 6.1.2 Boston Scientific Corporation
  • 6.1.3 CLINODEVICE
  • 6.1.4 CONMED Corporation
  • 6.1.5 Cook Group
  • 6.1.6 ENDO-FLEX GmbH
  • 6.1.7 Medi-Globe GmbH
  • 6.1.8 Medtronic
  • 6.1.9 Micro-Tech Endoscopy
  • 6.1.10 Olympus Corporation
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향